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文檔簡介

山東中醫(yī)藥大學(xué)

碩士研究生學(xué)位論文開題報(bào)告

研究生

導(dǎo)師

教授

學(xué)科專業(yè)

中醫(yī)內(nèi)科學(xué)

研究方向

腎臟病

慢性腎臟病合并鈣磷代謝紊亂非透析患者中醫(yī)證候特點(diǎn)及與FGF23的關(guān)系

●選題依據(jù)選題目的

01研究綜述

選題意義

定制報(bào)告PPT等郵箱:glttom@QQ:3243435809報(bào)告數(shù)據(jù)僅供參考如有任何問題、意見,請聯(lián)系咨詢■選題目的

采用聚類分析的方法對慢性腎臟?。–KD)合并鈣磷代謝紊亂非透析患者中醫(yī)證候特點(diǎn)進(jìn)行研究,分析該類患者中醫(yī)證候特點(diǎn)與鈣磷代謝紊亂之間的關(guān)系,為本病的辨證施治提供思路;

探索該類患者中醫(yī)證候特點(diǎn)與FGF23之間的關(guān)系,為慢性腎臟病礦物質(zhì)及骨代謝異常(CKD-MBD)中醫(yī)證候規(guī)范化研究提供新的客觀依據(jù)?!襁x題依據(jù)定制報(bào)告PPT等郵箱:glttom@QQ:3243435809報(bào)告數(shù)據(jù)僅供參考如有任何問題、意見,請聯(lián)系咨詢

CKD-MBD是一全身性疾病,常具有下列1個(gè)或1個(gè)以上表現(xiàn):鈣、磷、PTH或維生素D代謝異常;骨轉(zhuǎn)化、礦化、骨容量、骨骼線性生長或骨強(qiáng)度的異常;血管或其他軟組織鈣化。鈣磷代謝紊亂是CKD-MBD的始動(dòng)因素和中心環(huán)節(jié)。

近年來中醫(yī)藥在緩解患者癥狀,改善相關(guān)指標(biāo)方面有一定的探索和成果,但對于CKD-MBD早期干預(yù)研究尚不足,且辨證用藥缺乏統(tǒng)一性。

全面地了解CKD合并鈣磷代謝非透析患者中醫(yī)證候特點(diǎn)是進(jìn)一步提高中醫(yī)藥治療CKD-MBD療效的必要措施。

●選題依據(jù)■選題意義

FGF23是由骨細(xì)胞合成分泌,屬于骨源性多肽激素成纖維細(xì)胞生長因子家族中參與血磷代謝的細(xì)胞因子。FGF23的發(fā)現(xiàn),為CKD-MBD領(lǐng)域提供了新的視野。FGF23與1,25(OH)2D3、PTH共同組成骨-腎-甲狀旁腺內(nèi)分泌軸,在鈣磷調(diào)節(jié)中起著重要的作用。

在探索CKD3-5期合并鈣磷代謝紊亂證型特點(diǎn)的基礎(chǔ)上,觀察并分析不同證型與FGF23的關(guān)系,可以為本病的證候規(guī)范化提供客觀依據(jù),并為今后中醫(yī)藥治療提供研究基礎(chǔ)。

●選題依據(jù)■選題意義對于慢性腎臟病合并鈣磷代謝紊亂的認(rèn)識(shí).慢性腎臟病合并鈣磷代謝紊亂的中醫(yī)研究進(jìn)展.FGF23在慢性腎臟病合并鈣磷代謝紊亂的研究概況.123●選題依據(jù)■國內(nèi)外研究綜述●選題設(shè)計(jì)02技術(shù)路線研究方法可行性分析研究方法

以2009年KDIGO指南慢性腎臟病診斷及分期標(biāo)準(zhǔn)和鈣、磷、PTH或維生素D代謝異常為選擇標(biāo)準(zhǔn),選取山東省3個(gè)三甲醫(yī)院腎病中心200例慢性腎臟病合并鈣磷代謝的非透析患者。

以橫斷面調(diào)查方式,建立《慢性腎臟病患者鈣磷代謝紊亂流行病學(xué)調(diào)查表》,收集患者基本信息、中醫(yī)癥狀體征。

通過對患者臨床癥狀進(jìn)行因子分析及聚類分析,歸納出CKD非血液透析鈣磷代謝紊亂患者的中醫(yī)證候特點(diǎn)。

對CKD合并鈣磷代謝紊亂非透析患者進(jìn)行FGF23水平及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢測,采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件包建立數(shù)據(jù)庫,比較不同中醫(yī)證型各FGF23的差異,分析中醫(yī)證型與FGF23的相關(guān)性?!鲅芯績?nèi)容

●選題設(shè)計(jì)■研究方法●選題設(shè)計(jì)1.慢性腎臟病合并鈣磷代謝紊亂非透析患者中醫(yī)證候特點(diǎn)的研究2.慢性腎臟病合并鈣磷代謝紊亂非透析患者中醫(yī)證型與FGF23相關(guān)性研究

病例選擇:

選取山東省3個(gè)三甲醫(yī)院腎病中心200例慢性腎臟病3-5期合并鈣磷代謝紊亂的非透析患者。●選題設(shè)計(jì)研究方法

納入標(biāo)準(zhǔn):

符合2009年KDIGO指南慢性腎臟病診斷及分期標(biāo)準(zhǔn)和CKD-MBD鈣、磷、PTH或維生素D代謝異常的慢性腎臟病合并鈣磷代謝紊亂的非透析患者;

患者年齡大于18歲,小于75歲;

觀察期間未發(fā)生嚴(yán)重感染、重度營養(yǎng)不良、肝功能損傷及惡性腫瘤。●選題設(shè)計(jì)研究方法

排除標(biāo)準(zhǔn):

有骨折病史;

急性腎損傷;

患有惡性腫瘤;

有甲狀腺手術(shù)史;

原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn);

有嚴(yán)重的肝膽疾病史;

妊娠期或哺乳期婦女;

系統(tǒng)性自身免疫性疾病導(dǎo)致的腎炎;不能配合調(diào)查研究者。●選題設(shè)計(jì)研究方法

以橫斷面調(diào)查方式,建立《慢性腎臟病患者鈣磷代謝紊亂流行病學(xué)調(diào)查表》,收集患者基本信息、中醫(yī)癥狀體征。1.慢性腎臟病合并鈣磷代謝紊亂非透析患者中醫(yī)證候特點(diǎn)的研究●選題設(shè)計(jì)研究方法

證候描述規(guī)范化處理:

參照《中醫(yī)診斷學(xué)》、《中醫(yī)證候鑒別診斷學(xué)》以及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,將患者證候名稱包括癥狀、體征、舌脈描述進(jìn)行規(guī)范化處理。采用調(diào)查等方式,由經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)的人員進(jìn)行《慢性腎臟病患者鈣磷代謝紊亂流行病學(xué)調(diào)查表》中醫(yī)證候部分采集填寫。1.慢性腎臟病合并鈣磷代謝紊亂非透析患者中醫(yī)證候特點(diǎn)的研究●選題設(shè)計(jì)研究方法

數(shù)據(jù)錄入:

構(gòu)建慢性腎臟病中醫(yī)證候數(shù)據(jù)庫,采用Epidata數(shù)據(jù)錄入軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入,以雙人雙輸?shù)姆椒ㄟM(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,并進(jìn)行數(shù)據(jù)的邏輯校對,發(fā)現(xiàn)輸錯(cuò)立即查對觀察表進(jìn)行更正;其后轉(zhuǎn)化為SPSS格式,采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件包建立數(shù)據(jù)庫,保證數(shù)據(jù)的完整和準(zhǔn)確,數(shù)據(jù)核對無誤后鎖定。1.慢性腎臟病合并鈣磷代謝紊亂非透析患者中醫(yī)證候特點(diǎn)的研究●選題設(shè)計(jì)研究方法統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:

對于CKD合并鈣磷代謝紊亂非透析患者中醫(yī)證候特點(diǎn)分布進(jìn)行對比分析。運(yùn)用頻數(shù)分析的方法對各個(gè)癥狀出現(xiàn)的頻次、頻率進(jìn)行分析,在此基礎(chǔ)上排序,并篩選出現(xiàn)頻率大于1%的癥狀進(jìn)一步進(jìn)行因子分析。將出現(xiàn)頻率大于1%的癥狀列為變量,按照無癥狀者記0分,有癥狀者根據(jù)輕中重分別記1~3分,并進(jìn)行因子分析,根據(jù)因子分析結(jié)果探尋各個(gè)癥狀之間的內(nèi)在聯(lián)系規(guī)律,并根據(jù)特征根大于1的情況提取出公因子。將提取出的公因子,根據(jù)每個(gè)病例各個(gè)公因子的因子得分進(jìn)行聚類分析,用歐式距離測量來表示各類因子之間的相關(guān)性。1.慢性腎臟病合并鈣磷代謝紊亂非透析患者中醫(yī)證候特點(diǎn)的研究●選題設(shè)計(jì)研究方法

由兩位以上副主任醫(yī)師根據(jù)中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)對200例患者進(jìn)行問卷調(diào)查及四診診察的結(jié)果確定中醫(yī)證型;對CKD合并鈣磷紊亂非透析病人進(jìn)行FGF23及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢測;采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件包建立數(shù)據(jù)庫;

比較不同中醫(yī)證型各FGF23的差異,分析中醫(yī)證型與FGF23的相關(guān)性。2.慢性腎臟病合并鈣磷代謝紊亂非透析患者中醫(yī)證型與FGF23相關(guān)性研究●選題設(shè)計(jì)研究方法●選題設(shè)計(jì)研究方法附1:診斷標(biāo)準(zhǔn)(2009年KDIGO指南慢性腎臟病診斷及分期標(biāo)準(zhǔn))CKD定義:腎損害≥3個(gè)月,腎損害指腎臟結(jié)構(gòu)或功能異常,伴/不伴GFR降低,表現(xiàn)為下列之一:病理異常;或有腎損害指標(biāo),包括血或尿成分異常,或影像學(xué)檢查異常,GFR<60mL/min/1.73m2≥3個(gè)月,有或無腎損害。CKD分期:附2:2015年KDIGO關(guān)于CKD-MBD的定義:CKD-MBD是一全身性疾病,常具有下列1個(gè)或1個(gè)以上表現(xiàn):①鈣、磷、PTH或維生素D代謝異常;②骨轉(zhuǎn)化、礦化、骨容量、骨骼線性生長或骨強(qiáng)度的異常;③血管或其他軟組織鈣化。CKDGFR(ml/(min·1.73m2))1≥90260-89330-59415-295<15■技術(shù)路線圖●選題設(shè)計(jì)

數(shù)據(jù)錄入因子分析聚類分析問卷調(diào)查,收集患者基本信息、中醫(yī)癥狀體征等FGF23水平測定及主要實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)確定中醫(yī)證型歸納CKD非血液透析鈣磷代謝紊亂患者的中醫(yī)證候特點(diǎn)建立數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)分析比較不同中醫(yī)證型FGF23的差異,分析中醫(yī)證型與FGF23的相關(guān)性。討論、總結(jié)山東省3個(gè)三甲醫(yī)院腎病中心200例慢性腎臟病3-5期非透析患者診斷標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)■可行性分析●選題設(shè)計(jì)1.研究生在讀科室已申請立項(xiàng)青島市中醫(yī)藥科研計(jì)劃課題《慢性腎衰竭鈣磷代謝紊亂的流行病學(xué)調(diào)查及中醫(yī)證型分布研究》,本課題組人員組成合理,有多位中高級職稱醫(yī)師,以及高學(xué)歷人才;本科室擁有完備的科研技術(shù)人員和學(xué)術(shù)梯隊(duì),科研技術(shù)人員具有良好的臨床經(jīng)驗(yàn)及科研素養(yǎng),特別是具有流行病學(xué)調(diào)查經(jīng)驗(yàn),為課題的順利完成打好堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2.前期通過大量的國內(nèi)外文獻(xiàn)檢索,對于慢性腎臟病鈣磷代謝紊亂的認(rèn)識(shí)已有深入研究;同時(shí)已在國家級期刊發(fā)表相關(guān)課題的論文兩篇。

3.本課題將與山東省3個(gè)三甲醫(yī)院的腎病中心進(jìn)行合作,保證了病例數(shù)的完整性及調(diào)查的可行性。醫(yī)院擁有國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,為本課題研究提供了雄厚的技術(shù)力量支持和有利保障。課題特色03預(yù)期取得結(jié)果

●本課題特色、預(yù)期取得的結(jié)果

0102■課題特色

本研究從臨床角度對CKD合并鈣磷代謝紊亂非透析患者中醫(yī)證候特點(diǎn)分布進(jìn)行對比分析,運(yùn)用聚類分析及因子分析等方法探尋各個(gè)癥狀之間的內(nèi)在聯(lián)系規(guī)律并找出個(gè)證候特點(diǎn)的相關(guān)性,為本病的中醫(yī)藥治療提供重要的科學(xué)化臨床依據(jù)。

研究CKD合并鈣磷代謝紊亂非透析患者中醫(yī)證候特點(diǎn)與FGF23之間的關(guān)系,為CKD中醫(yī)證候規(guī)范化研究提供新的客觀依據(jù)。0102■預(yù)期取得結(jié)果

本研究總結(jié)了慢性腎臟病合并鈣磷代謝紊亂的非透析患者的中醫(yī)證候特點(diǎn),為印證慢性腎臟病鈣磷代謝紊亂的病機(jī)要點(diǎn)、中醫(yī)臨床辨證施治提供實(shí)踐依據(jù)。

本研究分析慢性腎臟病合并鈣磷代謝紊亂非透析患者中醫(yī)證候與FGF23之間的關(guān)系,為CKD中醫(yī)證候規(guī)范化研究提供客觀依據(jù),具有積極的學(xué)術(shù)和臨床應(yīng)用價(jià)值?!裾n題進(jìn)度安排及經(jīng)費(fèi)預(yù)算課題進(jìn)度安排04課題經(jīng)費(fèi)預(yù)算2016.11——2017.1項(xiàng)目前期準(zhǔn)備,包括調(diào)查表格印刷、項(xiàng)目啟動(dòng)人員培訓(xùn)、試劑盒等相關(guān)試驗(yàn)器材的購入等。

2017.2——2017.9病例收集,項(xiàng)目調(diào)查,F(xiàn)GF23檢測等。2017.10——2017.12

調(diào)查結(jié)果數(shù)據(jù)錄入,統(tǒng)計(jì)分析。20

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