膠劑 第十三章

膠劑第十三章要求

了解膠劑的質(zhì)量評(píng)定熟悉膠劑原輔料的選擇與處理掌握膠劑的含義、特點(diǎn)與制備目的與要求概述1膠劑的制備3膠劑的質(zhì)量要求4膠劑的原輔料選擇2主要內(nèi)容熟悉第一節(jié)概述

動(dòng)物皮或骨、甲、角等為原料，以水煎取膠質(zhì)、濃縮成稠膠狀，經(jīng)干燥后制成的固體塊狀內(nèi)服劑型。含義

含動(dòng)物膠原蛋白、水解產(chǎn)物及多種微量元素。烊化后具有膠體溶液的特征膠劑特點(diǎn)

加入適量糖、油、黃酒輔料矯味有補(bǔ)血、止血、袪風(fēng)、調(diào)經(jīng)、滋補(bǔ)、強(qiáng)壯作用。膠劑的分類分類皮膠：以動(dòng)物皮為原料提取濃縮制成，阿膠、新阿膠、黃明膠角膠：鹿角膠骨膠：豹骨、狗骨甲膠：龜甲膠、鱉甲膠其他膠類：含有蛋白質(zhì)的動(dòng)物藥材，經(jīng)煎煮濃縮均可制成膠劑。如霞天膠、龜鹿二仙膠原輔料皮類角類龜甲與鱉甲豹骨與狗骨冰糖油類酒類明礬阿膠第二節(jié)膠劑原輔料的選擇皮類驢皮：冬板皮優(yōu)于春秋板優(yōu)于伏板黃牛皮—黃明膠；豬皮—新阿膠原料選擇-皮類角類鹿角：砍角優(yōu)、脫角差、霜脫角最差原料選擇-角類甲類腹甲：龜板、優(yōu)質(zhì)者稱：血板、漢板

原料選擇-甲類

矯味矯臭沉淀雜質(zhì)

輔助成型選擇輔料的目的輔料的作用輔料的作用冰糖、白糖：增加膠劑的透明度和硬度、矯味；油類：植物油，降低膠的粘度,便于切膠、使收膠時(shí)氣泡易逸散；酒類：黃酒，矯味矯臭，出膠前加入去泡；明礬：沉淀泥沙、提高透明度阿膠：增加其他膠的粘度使易成型、發(fā)揮協(xié)同作用。原料的處理煎取膠質(zhì)濾過澄清濃縮收膠凝膠與切膠干燥與包裝膠劑的制備-工藝流程皮

浸泡數(shù)日，每日換水，刮除腐肉、脂肪、筋膜及毛，切塊、洗滌，加3倍體積2％碳酸鈉水溶液煮至卷起，水洗凈至中性。原料的處理骨角類水浸，每天換水、堿水洗除油脂腐肉筋膜。降低揮發(fā)性鹽基氮的含量煎取膠汁加壓煎煮：蒸汽表壓0.08MPa、煎提8-48h、煎取3－7次（一般4－5次）；煎取膠汁（熬膠）關(guān)鍵：嚴(yán)格控制適宜的壓力、時(shí)間和水量，降低揮發(fā)性鹽基氮的含量、使凝膠切塊時(shí)不粘刀。關(guān)鍵參數(shù)關(guān)鍵參數(shù)溫度與壓力太大，膠原蛋白水解產(chǎn)物氨基酸分解而使臭味增加；溫度過高，消解時(shí)間短，會(huì)增加黏度，發(fā)生粘刀現(xiàn)象，還會(huì)破壞膠的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，干燥后易脆裂?；鸷颍罕３治⒎袪顟B(tài)即可加水量浸沒原料排氣每隔1h排氣一次（揮發(fā)性鹽基氮排放）濾過澄清濾過澄清趁熱用6號(hào)篩濾過、合并全部煎液自然沉降或自然沉降+濾過加膠液0.1%（每100kg原料約加入明礬60-90g，甚至120g）的明礬水溶液攪拌、靜置、沉淀數(shù)小時(shí)（吸附膠液雜質(zhì)使沉淀），分取上清液。濃縮收膠注意事項(xiàng)火候不宜大，不斷攪拌，及時(shí)除去浮沫防止膠汁焦化、粘鍋，濃縮至糖漿狀；膠液不透紙、相對(duì)密度為1.25左右，含水量約26-30%時(shí)，加入豆油、糖，攪拌溶解，濃縮至開始掛旗，加入黃酒、強(qiáng)力攪拌“發(fā)鍋”、“掛旗”，無水蒸汽逸出為度。注意水分（膠劑濃縮程度不同）凝膠切膠凝膠切膠膠凝趁熱傾入凝膠盤內(nèi)，8-12℃、12-24h自然冷凝成膠坨（凝膠）。切膠（開片）自動(dòng)切膠機(jī)將凝膠切成小片干燥包裝干燥包裝晾膠晾膠車間（調(diào)溫調(diào)濕）干燥數(shù)日；定時(shí)翻動(dòng)；悶?zāi)z（伏膠）：晾膠至密閉容器內(nèi)再經(jīng)悶數(shù)日使內(nèi)部水分向表面擴(kuò)散，擦拭表面悶?zāi)z表面用乙醇擦凈、晾干、紫外滅菌包裝印字、裝盒、防潮住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書、病危（重）通知書、醫(yī)囑單、輔助檢查報(bào)告單、體溫單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料等。膠劑的質(zhì)量要求質(zhì)量要求外觀：無油泡、氣泡，有光澤溶化性：溶于熱水，澄清水份:<15%總灰分<1.0%重金屬：<30PPM砷鹽:3PPM揮發(fā)性堿性物質(zhì)0.1g/100g膠劑的主要成分是什么?寫出膠劑制法的簡(jiǎn)