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文檔簡介
ISO9000質(zhì)量管理體系考試試題庫一、填空題1.ISO9001:重要由質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改善五大部分構(gòu)成。2.用于證明組織具有提供滿足顧客規(guī)定和適使用方法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品的能力的原則是《ISO9001:質(zhì)量管理體系—規(guī)定》。3.用于組織內(nèi)部業(yè)績改善,使顧客及其他有關(guān)方滿意的原則是《ISO9004:質(zhì)量管理體系---業(yè)績改善指南》。4.質(zhì)量目的是指:有關(guān)質(zhì)量的所追求的目的;家用空調(diào)事業(yè)部質(zhì)量目的:產(chǎn)品目的:產(chǎn)品年平均維修率每年遞減10%(相對)。5.最高管理者應(yīng)保證在組織的有關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的,質(zhì)量目的包括滿足產(chǎn)品規(guī)定所需的內(nèi)容。質(zhì)量目的應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。6.最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的,保證顧客的需求和期望得以滿足。7.管理者代表由最高管理者指定。8.管理評審的輸出應(yīng)包括的措施:a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改善b)與顧客規(guī)定有關(guān)的產(chǎn)品的改善;c)資源需求。9.人員能力需求包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗。10.測量和監(jiān)控重要包括顧客滿意、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。11.糾正措施指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望狀況的原因所采用的措施。12.防止措施指為消除潛在不合格或其他潛在不期望狀況的原因所采用的措施。13.ISO是指國際原則化組織,由技術(shù)委員會通過的國際原則草案提交各組員團(tuán)體表決,需獲得至少75%參與表決的組員團(tuán)體的同意,才能作為國際原則正式公布。14.質(zhì)量管理體系可以協(xié)助組織增進(jìn)顧客滿意。質(zhì)量管理體系措施鼓勵組織分析顧客規(guī)定,規(guī)定有關(guān)的過程,并使其持續(xù)受控,以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。15.過程是指一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的互相關(guān)聯(lián)或互相作用的活動。16.PDCA循環(huán):P是指籌劃(PLAN),D是指實行(DO),C是指檢查(CHECK),A是指處置(ACTION)。17.質(zhì)量的定義是一組固有特性滿足規(guī)定的程度。18.顧客滿意是指顧客對其規(guī)定已被滿足的程度的感覺。19.質(zhì)量方針是指由組織的最高管理者正式公布的該組織總的質(zhì)量意圖和質(zhì)量方向。美的的質(zhì)量方針是以“發(fā)明一流品質(zhì),真誠服務(wù)顧客”為制冷事業(yè)本部品質(zhì)理念。致力于成為全球制冷行業(yè)最優(yōu)秀的企業(yè)之一。為此,我們將:建立以顧客為導(dǎo)向的質(zhì)量管理體系,重視源頭防止和堅持科學(xué)的持續(xù)創(chuàng)新與改善,重視團(tuán)體協(xié)作和全員參與,從而高度滿足客戶需要并增強企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。20.質(zhì)量籌劃是指質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目的并規(guī)定必要作業(yè)過程和有關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目的。21.質(zhì)量保證是指質(zhì)量管理的一部分,致力于提供能滿足質(zhì)量規(guī)定的信任。22.質(zhì)量改善是指質(zhì)量管理的一部分,致力于增強滿足質(zhì)量規(guī)定的能力。23.組織是指職責(zé)、權(quán)限和互相關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。24.顧客是指接受產(chǎn)品的組織或個人。25.程序是指為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。26.返工是指為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定而對其所采用的措施,返修是指為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期使用而對其所采用的措施。27.讓步是指對使用或放行不符合規(guī)定規(guī)定和產(chǎn)品的許可。28.試驗是指按照程序確定一種或多種特性。29.概念關(guān)系的三種關(guān)系:屬種關(guān)系、附屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系。30.質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。31.當(dāng)ISO9001原則的任何規(guī)定因組織及其產(chǎn)品的特點而不合用時,可以考慮對其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本原則第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適使用方法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的規(guī)定,否則不能聲稱符合本原則。二、選擇題1.企業(yè)內(nèi)部使用的下列哪類文獻(xiàn)也許不屬于文獻(xiàn)控制的范圍da)質(zhì)量手冊b)程序文獻(xiàn)c)作業(yè)指導(dǎo)書d)企業(yè)作息時間規(guī)定2.選擇合格供方措施是:da)對其質(zhì)量體系進(jìn)行審核b)對其樣品進(jìn)行認(rèn)定c)對其過去的業(yè)績進(jìn)行評估d)可以是以上的任一種3.協(xié)議修改後應(yīng):ba)重新編寫協(xié)議b)將協(xié)議修改的內(nèi)容傳遞給有關(guān)部門c)重新對協(xié)議內(nèi)容再評審d)無需對協(xié)議再評審4.下列哪些屬于顧客溝通的范圍:d。a)產(chǎn)品信息b)協(xié)議或訂單的處理c)顧客反饋d)上述都是5.對供方進(jìn)行選擇和評價的準(zhǔn)則由d制定.a)各部門經(jīng)理b)總企業(yè)最高管理者c)業(yè)務(wù)員d)企業(yè)文獻(xiàn)中規(guī)定的人員6.下列何種活動不一定需要進(jìn)行記錄:ca)管理評審b)采購c)搬運、包裝d)內(nèi)部質(zhì)量審核7.對顧客滿意度測量的措施可以通過:da)調(diào)查表b)電話c)走訪d)上述都可以8.下列哪些文獻(xiàn)必須提交管理評審:da)審核成果b)顧客投訴c)糾正和防止措施d)上述所有9.采用防止措施和重要目的是:ca)對不合格加以分析處理b)消除不合格的原因c)消除潛在不合格的原因d)對糾正措施的有效性加以驗證10.持續(xù)改善可以通過使用d實現(xiàn)a)質(zhì)量目的b)數(shù)據(jù)分析c)管理評審d)上述所有11.質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的詳略程度取決于da)組織的規(guī)模和活動的類型b)過程的復(fù)雜程度和互相作用c)員工的能力d)上述所有12.下列那一項活動不是管理者承諾的證據(jù)da)制定質(zhì)量方針b)進(jìn)行管理評審c)檢查體系實行效果d)傳達(dá)滿足顧客規(guī)定的重要性13.如下哪個原則不是ISO9000族的關(guān)鍵原則c
a、ISO9001
b、ISO9004
c、ISO10012
d、ISO19011
14.質(zhì)量管理體系措施是b原則應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研究的成果。
a、過程措施
b.管理的系統(tǒng)措施
c、以顧客為關(guān)注焦點
d.基于事實的決策措施
15.闡明規(guī)定的文獻(xiàn)是c。
a、質(zhì)量手冊b.質(zhì)量計劃
c、規(guī)范
d.形成文獻(xiàn)的程序
16.質(zhì)量管理體系評價的活動方式有d。
a、管理評審
b、內(nèi)部審核
c、自我評價
d、a+b+c
17.由組織的有關(guān)方對組織進(jìn)行的審核是b。
a、第一方審核b.第二方審核c、第三方審核d、管理評審
18.為組織提供一種對其業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程序進(jìn)行總體評價的措施是d
a、管理評審b.內(nèi)部審核c、自我評價d.
a+b+c
19.質(zhì)量管理和質(zhì)量控制在術(shù)語概念上構(gòu)成b
a、屬種關(guān)系b.附屬關(guān)系c、關(guān)聯(lián)關(guān)系
20.“規(guī)定”包括d
a、明示的規(guī)定
b、一般隱含的規(guī)定
c、必須履行的規(guī)定
d.a(chǎn)+b+c
21.培訓(xùn)機構(gòu)提供的產(chǎn)品是d
a、硬件
b、軟件
c、流程性材料
d、服務(wù)
22.一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的互相關(guān)聯(lián)或互相作用的活動是b
a、產(chǎn)品
b、過程
c、程序
d、質(zhì)量
23.致力于增強滿足質(zhì)量規(guī)定的能力的活動是d
a、質(zhì)量籌劃
b、質(zhì)量保證
c、質(zhì)量控制
d、質(zhì)量改善
24.IS09001原則7.3“設(shè)計和開發(fā)”指的是aa、產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)
b、過程的設(shè)計和開發(fā)
c、工藝的設(shè)計和開發(fā)
d、體系的設(shè)計和開發(fā)
25.質(zhì)量手冊應(yīng)包括c
a、質(zhì)量方針和質(zhì)量目的
b、質(zhì)量管理體系程序
c.質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性
d、a+b+c
26.組織應(yīng)控制的文獻(xiàn)是d
a、所有組織同意發(fā)放的文獻(xiàn)
b、所有的外來文獻(xiàn)
c、與實行質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文獻(xiàn)
d.
a+b+c
27.IS09001原則中規(guī)定必須編制的形成文獻(xiàn)的程序是ba、管理評審程序
b、文獻(xiàn)控制程序
c、采購控制程序
d、培訓(xùn)控制程序
28.質(zhì)量目的應(yīng)d
a、根據(jù)質(zhì)量方針制定和評審b、包括滿足產(chǎn)品規(guī)定所需的內(nèi)容c、在有關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解和貫徹
d、
a+b+c
29.與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定應(yīng)包括da、顧客觀定的規(guī)定
b、有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的規(guī)定
c、組織識別或附加的規(guī)定
d、a+b+c
30.保證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定的使用規(guī)定或已知的預(yù)期用途的規(guī)定而開展的活動是d
a、設(shè)計評審b.設(shè)計驗證c、設(shè)計確認(rèn)d.設(shè)計和開發(fā)的籌劃
31.過程監(jiān)視和測量的目的是da、證明產(chǎn)品滿足規(guī)定
b、證明質(zhì)量管理體系有效運行
c、證明過程具有實現(xiàn)預(yù)期成果的能力
d、a+b+C
32.對產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行評審應(yīng)在a進(jìn)行
a、做出提供產(chǎn)品的承諾之前
b、簽訂協(xié)議之後
c、將產(chǎn)品交付給顧客之前
d、采購產(chǎn)品之前三、判斷題1.所有質(zhì)量體系文獻(xiàn)在公布前需要通過同意。(√)2.管理評審是對內(nèi)部質(zhì)量審核的復(fù)審。(×)3.管理者代表的職責(zé)就是副總經(jīng)理的職責(zé)。(×)4.協(xié)議評審工作是在協(xié)議簽訂後執(zhí)行。(×)5.內(nèi)部溝通指上級與下級就管理體系的過程及有效性的溝通。(×)6.當(dāng)文獻(xiàn)失效或作廢時都必須將這些文獻(xiàn)從使用場所收回。(×)7.所有質(zhì)量記錄需要規(guī)定保留期限。(√)8.對人員能力的鑒定重要從教育及經(jīng)驗方面考慮。(×)9.采購定單發(fā)放前需要通過同意。(√)10.對供方的選擇只要價格低就可以由采購人員自行決定。(×)11.采購協(xié)議屬于采購文獻(xiàn)的一種。(√)12.采購的產(chǎn)品假如供方已經(jīng)驗證合格,企業(yè)可以不再反復(fù)進(jìn)行驗證。(×)13.在有可追溯性規(guī)定期,企業(yè)應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。(√)14.顧客滿意和不滿意的信息重要通過顧客投訴進(jìn)行監(jiān)控。(×)15.內(nèi)部質(zhì)量審核由各部門經(jīng)理自行完畢。(×)16.建立質(zhì)量管理體系首先要識別質(zhì)量管理體系所需的過程。(√)17.質(zhì)量管理體系所需的過程包括管理、資源和產(chǎn)品實現(xiàn)。(√)18.原則規(guī)定形成文獻(xiàn)的程序是指:要建立程序,形成文獻(xiàn),并加以實行和保持。(√)19.客戶提供的文獻(xiàn)一般不需要控制。(×)20.以顧客為中心,就是要保證滿足顧客的所有規(guī)定。(×)21.“文獻(xiàn)”與“質(zhì)量手冊”構(gòu)成術(shù)語概念上的附屬關(guān)系。(√)
22.過程自身也構(gòu)成系統(tǒng)。(√)23.實行ISO9001原則的組織可根據(jù)自已提供的產(chǎn)品的特點對原則中任何不合用的規(guī)定進(jìn)行刪減。(×)24.質(zhì)量方針和質(zhì)量目的必須納入組織編制的質(zhì)量手冊。(×)25.質(zhì)量目的應(yīng)當(dāng)是定量可測量的。(√)
26.質(zhì)量管理體系籌劃包括產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃。(√)
27.顧客財產(chǎn)就是指由顧客提供應(yīng)組織,用于生產(chǎn)顧客所需產(chǎn)品的原材料。(×)28.內(nèi)部審核的成果是管理評審的輸入之一。(√)
29.對不合格品進(jìn)行識別和控制以防止使用或交付不合格品。(√)30.內(nèi)審員不應(yīng)對自已承擔(dān)的工作進(jìn)行審核,以保證審核的獨立性。(×)四、問答題什么是ISO9000族原則?關(guān)鍵原則是哪幾種?重要作用是什么?答:ISO9000族原則是國際原則組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(國際原則化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的所有國際原則”。關(guān)鍵原則有:(1)ISO9000《質(zhì)量管理體系
基礎(chǔ)與術(shù)語》,表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識,并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。(2)ISO9001《質(zhì)量管理體系
規(guī)定》,規(guī)定質(zhì)量管理體系規(guī)定,用于證明組織具有提供滿足顧客規(guī)定和適使用方法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。(3)ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改善指南》,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該原則的目的是增進(jìn)組織業(yè)績改善和使顧客及其他有關(guān)方滿意。(4)ISOI90ll《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。八項質(zhì)量管理原則及其含義是什么?舉例闡明它們在ISO9001原則中的體現(xiàn)?答:(1)、以顧客為關(guān)注焦點:組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客目前和未來的需求,滿足顧客規(guī)定并爭取超越顧客期望。
(2)、領(lǐng)導(dǎo)作用:領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)發(fā)明并保持使員工能充足參與實現(xiàn)組織目的的內(nèi)部環(huán)境。
(3)、全員參與:各級人員都是組織之本,只有他們的充足參與,才能使他們的才能為組織帶來收益。
(4)、過程措施:將活動和有關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的成果。
(5)、管理的系統(tǒng)措施:將互相關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目的的有效性和效率。
(6)、持續(xù)改善:持續(xù)改善總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一種永恒目的
(7)、基于事實的決策措施:有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。
(8)、與供方互利的關(guān)系:組織與供方是互相依存的,互利的關(guān)系可增強雙方發(fā)明價值的能力。實行ISO9000對企業(yè)有什么意義?您在ISO9000實行過程中應(yīng)怎樣做?答:實行ISO9000質(zhì)量管理體系可以協(xié)助組織增進(jìn)顧客滿意。ISO9000質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改善的框架,以增長使顧客和其他有關(guān)方滿意的也許性。質(zhì)量管理體系還就組織可以提供持續(xù)滿足規(guī)定的產(chǎn)品,向組織及其顧客提供信任。在ISO9000實行過程應(yīng):a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用;b)確定這些過程的次序和互相作用;c)確定為保證這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和措施;d)保證可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;e)監(jiān)視、測量和分析這些過程;f)實行必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程籌劃的成果和對這些過程的持續(xù)改善。您認(rèn)為在企業(yè)建立質(zhì)量方針與質(zhì)量目的需考慮哪些規(guī)定?答:建立質(zhì)量方針需考慮:a)與組織的宗旨相適應(yīng);b)包括對滿足規(guī)定和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c)提供制定和評審質(zhì)量目的的框架;d)在組織內(nèi)得到溝通和理解;e)在持續(xù)合適性方面得到評審。建立質(zhì)量目的需考慮:質(zhì)量目的包括滿足產(chǎn)品規(guī)定所需的內(nèi)容。質(zhì)量目的應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。您認(rèn)為企業(yè)目前管理中重要的問題是什么?與否可以通過實行ISO9000進(jìn)行改善?答:根據(jù)各崗位自身狀況來寫。質(zhì)量管理體系一般包括哪幾種類型的文獻(xiàn)?ISO9001中明示規(guī)定編制的程序文獻(xiàn)有哪幾處?對應(yīng)的條款是什么?答:質(zhì)量管理體系一般包括:1、質(zhì)量手冊;2、質(zhì)量計劃;3、規(guī)范;4、指南;5、形成文獻(xiàn)的程序;6、作業(yè)指導(dǎo)書;7、表格;8、記錄。ISO9001中明示規(guī)定編制的程序文獻(xiàn)以及對應(yīng)的條款是:《文獻(xiàn)控制程序》,對應(yīng)條款4.2.3文獻(xiàn)控制;《記錄控制程序》,對應(yīng)條款4.2.4記錄控制;《內(nèi)部審核程序》,對應(yīng)條款8.2.2內(nèi)部審核;《不合格品控制程序》,對應(yīng)條款8.3不合格品控制;《糾正程序》,對應(yīng)條款8.5.2糾正措施;《防止程序》,對應(yīng)條款8.5.3防止措施。什么是過程措施?為何說質(zhì)量管理體系評價是對構(gòu)成體系的過程的評價?答:過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的互相關(guān)聯(lián)或互相作用的活動。
質(zhì)量管理體系是由眾多互相關(guān)聯(lián)的過程所構(gòu)成,質(zhì)量管理體系評價是對構(gòu)成體系的過程進(jìn)行評價,然後綜合回答對每個被評價過程所提出的基本問題,當(dāng)然也包括過程間的互相關(guān)聯(lián)成果的問題,確定評價的成果。什么是持續(xù)改善?包括哪些活動?答:持續(xù)改善是增強滿足規(guī)定的能力的循環(huán)活動。改善活動是基本的活動,包括:1、分析和評價現(xiàn)實狀況,以識別改善區(qū)域;2、確定改善目的;3、尋找也許的處理措施,以實現(xiàn)這些目的;4、評價這些處理措施并做出選擇;5、實行選定的處理措施;6、測量、驗證、分析和評價實行的成果,以確定這些目的已經(jīng)實現(xiàn);7、正式采納更改。
到此為止,僅僅實現(xiàn)了一種改善過程。從這種意義上來講,它是糾正措施和防止措施活動。什么是產(chǎn)品?四種通用類別的產(chǎn)品是什么?各有何特點?舉例?答:產(chǎn)品:過程的成果。
四種通用類別的產(chǎn)品:服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。
特點:
服務(wù):一般是無形的,并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完畢一項活動的成果。(運送)
軟件:由信息構(gòu)成。一般是無形產(chǎn)品并可以措施、論文或程序的形式存在。(計算機程序、字典)
硬件:一般是有形產(chǎn)品,可以分離,可以定量計數(shù)。(輪胎)
流程性材料:一般是有形產(chǎn)品,其量具有持續(xù)的特性。(潤滑油)建立和實行質(zhì)量管理體系的措施包括哪些環(huán)節(jié)?答:a.確定顧客和其他有關(guān)方的需求和期望;b.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的;c.確定實現(xiàn)質(zhì)量目的必需的過程和職責(zé);d.確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目的必需的資源;e.規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的措施;f.應(yīng)用這些測量措施確定每個過程的有效性和效率;g.確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;h.建立和應(yīng)用過程以持續(xù)改善質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系中使用的文獻(xiàn)有哪些類型?并舉例闡明答:1、質(zhì)量手冊;2、質(zhì)量計劃;3、規(guī)范;4、指南;5、形成文獻(xiàn)的程序;6、作業(yè)指導(dǎo)書;7、表格;8、記錄。根據(jù)崗位,列出你所看到的不符合ISO9001條款4.2.3文獻(xiàn)控制、4.2.4記錄控制、7.5.3標(biāo)識和可追溯性、8.3不合格品控制四個要素的現(xiàn)象,并指出不符合原因答:根據(jù)實際狀況填寫。舉例:一種返工告知沒有同意就公布了,不符合4.2.3文獻(xiàn)控制a)文獻(xiàn)公布前得到同意,以保證文獻(xiàn)是充足與合適的。ISO9001原則中保證體系正常運行所需的資源包括哪些?并舉例闡明。物流運送屬于那種資源?答:包括:人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境?;A(chǔ)設(shè)施包括:a)建筑物、工作場所和有關(guān)的設(shè)施;b)過程設(shè)備(硬件和軟件);c)支持性服務(wù)(如運送或通訊)。物流運送屬于基礎(chǔ)設(shè)施資源。就本職工作而言,列出重要不符合ISO9001哪些要素,舉例闡明(工作流程、現(xiàn)象、記錄等)答:根據(jù)實際狀況填寫。五、案例分析題(一)根據(jù)下述事實,指出不符合GB/T19001—ISO9001中最合用的條款,并闡明理由:六車間裝配工段在對批號為NO.123的60件零件進(jìn)行了焊接工序後來,遺漏了超聲波檢測,到發(fā)現(xiàn)時,60件零件所有完畢,無法再進(jìn)行超聲波檢測了。答:不符合8.2.4條款產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。在小型開關(guān)組裝車間有一把編號為NO.234的力矩扳手,已使用兩年多了,從未檢查過與否還能把螺絲精確地擰緊到規(guī)定的力矩。答:不符合7.6條款監(jiān)視和測量裝置的控制在生產(chǎn)線上,用作清洗的溶液槽的槽內(nèi)溫度控制每天的記錄中幾乎都是30。C,按作業(yè)指導(dǎo)書其溫度控制范圍為35。C—40。C之間,操作人員說這一溫度控制并不重要,并且此前也從未因此出現(xiàn)過問題。答:不符合7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制企業(yè)對一供方評估鑒定為不合格,結(jié)論為取消此供方,但在采購部保留的合格供方清單中仍然發(fā)現(xiàn)了這一供方,采購人員解釋說由于這一家供貨價格比較廉價,因此臨時沒有取消它。答:不符合7.4.1采購過程在業(yè)務(wù)部門發(fā)現(xiàn)五份顧客投訴產(chǎn)品質(zhì)量的信件,但沒有發(fā)現(xiàn)對此投訴處理的記錄,業(yè)務(wù)員解釋說,此類問題屬于顧客使用不妥引起,因此無需處理。答:不符合7.2.3顧客溝通生產(chǎn)線堆放了二箱產(chǎn)品無任何標(biāo)識,檢查人員說其中有一箱產(chǎn)品剛剛鑒定為不合格,由于工作比較緊張,一般要等臨下班前再交有關(guān)人員處理。答:不符合8.3不合格品控制在成品檢查室發(fā)既有一批產(chǎn)品鑒定為不合格,審核員問這批產(chǎn)品目前何處,檢查人員說這批產(chǎn)品已經(jīng)所有返工,因此未經(jīng)檢查室檢查出廠了。答:不符合采購部門在未征得設(shè)計、質(zhì)量等部門意見的狀況下,就從天門市一家新的分供店—天門橡膠制品廠,以很低的價格訂購了6—15的橡膠密封環(huán)。答:不符合8.3不合格品控制某化工廠在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時,針對不一樣部門構(gòu)成審核組,在對四車間審核時,由質(zhì)量辦主任任審核組組長,三車間主任和四車間技術(shù)副主任組員,由于他們兩人對四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等最理解。答:不符合8.2.2內(nèi)部審核某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車,投放市場後,顧客紛紛來信申訴說這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定,使用時被交通管理局及環(huán)境保護(hù)局罰款,有的都市已明令嚴(yán)禁使用這種汽車。答:不符合設(shè)計和開發(fā)輸入審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子標(biāo)有“需方來件”字樣,倉庫主管解釋說,這是顧客送來的一批特殊電子元器件,指定安裝在為他們生產(chǎn)的產(chǎn)品上。審核員問對顧客提供的元器件與否通過驗證,倉庫主任說:“這些元器件既然由顧客提供,質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé),我們不驗證,再說,對這樣的尖端產(chǎn)品我們主線就沒有檢查的手段。”答:不符合7.5.4顧客財產(chǎn)機床廠總裝車間在總裝一批批號為NO.238的10臺X62W型銑床時,發(fā)現(xiàn)每臺銑床的主軸箱中兩個關(guān)鍵齒輪(NO.3,NO.4齒輪)的檢查匯報尚未完畢。為了搶進(jìn)度,經(jīng)檢查科及質(zhì)量管理辦同意,在作好標(biāo)志及記錄的狀況下例外轉(zhuǎn)序,先進(jìn)行總裝配??傃b完畢後,專職成品檢查員就進(jìn)行了成品檢查,且順利通過。此時,20件齒輪的檢查匯報也出來了,表明性能所有合格。檢查科就簽發(fā)了合格證,并告知銷售科可以發(fā)貨。答:不符合8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量審核員同檢查科長到生產(chǎn)辦公室時,正碰上副廠長很生氣地與顧客交涉,副廠長對審核員說:“這位顧客訂貨時間緊,規(guī)定三個月交貨,機架規(guī)定用Y材料,我們接下任務(wù)後發(fā)現(xiàn)Y材料這三個月主線買不到,改用了X材料,經(jīng)權(quán)威機構(gòu)檢查,X材料更好,顧客外行,扯皮。”答:不符合7.2.3顧客溝通審核員在審核某工程企業(yè)08工程時,沒有找到編號為101建筑物的基礎(chǔ)檢查記錄,而按該企業(yè)施工程序,重要基礎(chǔ)澆灌混凝土前應(yīng)作好混凝土檢查記錄?,F(xiàn)場檢查員解釋說,這幾天工地檢查任務(wù)尤其多,我要跑拾幾種地方,那天我趕到建筑工地,101建筑物基礎(chǔ)已經(jīng)澆好了,而工地施工組長說:“那天混凝土車到了半個多小時也找不到檢查員,我們只好先澆灌了,否則混凝土在車內(nèi)時間太長,會變質(zhì)的。”答:不符合8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量審核員來到電纜廠的進(jìn)料化驗室,發(fā)既有一批從廣平鋁材廠進(jìn)貨的16的鋁桿的化驗單上測得的電阻率不小于規(guī)定的電阻率,被判為不合格品,但在“處理”一欄中寫著“工藝試驗後再定”,并有副總工程師的簽名?;瀱T解釋說,一般狀況下,電阻率超過規(guī)定規(guī)定,我們就判為不合格并退貨,但假如電阻率超過規(guī)定很少,例如在5%以內(nèi),就與鋁材廠協(xié)商,在本廠內(nèi)做初擠拉工藝試驗,初擠拉到10左右如電阻率下降到規(guī)定值如下,就可以作為合格原材料使用。審核員規(guī)定看幾份這程返工品的復(fù)測單,化驗室找出了三份,上面均有工藝試驗記錄和復(fù)測數(shù)據(jù),在“處理”一欄中副總工程師指示“可以使用”并有簽字,審核員規(guī)定出示這種做法的書面程序,化驗室主任說,目前還沒有書面程序,但大家都認(rèn)為副總工程師的這種做法很合乎情理,鋁材廠支付了所有工藝試驗費用,又省得來回運送不合格品。答:不符合8.3不合格品控制審核員首先來到檢查部辦公室,審核員注意到有一種箱子,箱子裏裝有8個相似的零件(代號為A2513),每個零件上都貼有“不合格”和“急用”兩種標(biāo)簽。審核員問檢查部經(jīng)理這些零件為何在這裏堆放?檢查部經(jīng)理解釋說,這批零件共16個,前兩天才到貨,比協(xié)議規(guī)定晚了三個星期,由于協(xié)議很急,經(jīng)請示總工同意後,8個零件來不及檢查就送去加工了。檢查部經(jīng)理說按程序規(guī)定,他自已就有權(quán)同意放行,但為謹(jǐn)慎起見,還是請示了總工,因此在其他8年零件上貼有“急用”標(biāo)識,今天上午剛開始檢查就發(fā)現(xiàn)這8個零件不符合技術(shù)規(guī)范,我們就在這幾種零件上又貼上不合格標(biāo)簽,以作標(biāo)識,審核員問那8個已加工零件目前何處?檢查部經(jīng)理說,8個A2513零件加工後,裝在一批用于出口的成品,并且已經(jīng)發(fā)了貨,審核員問與否懂得8個A2513件裝在哪個成品上,檢查部經(jīng)理說,由于用的太急,那8個已加工零件未作任何記號,目前無法鑒定發(fā)現(xiàn)那裏去了。答:不符合7.5.3標(biāo)識和可追溯性審核員已返回采購部,對A2513零件的采購狀況進(jìn)行理解。采購部經(jīng)辦人員講,本來的協(xié)作單位由于設(shè)備壞了,生產(chǎn)要停一段時間,不能滿足貨期規(guī)定,只好找新的協(xié)作單位,這家廠新報價較低,他們寄來的樣品和工廠闡明書宣傳自已產(chǎn)品質(zhì)量也很好。答:不符合7.4.1采購過程審核員接著與隨同人員到塑料制品車間,在車間發(fā)現(xiàn)單獨堆放著一批產(chǎn)品的塑料外殼。車間主任簡介,這堆外完是要報廢的,重要原因是由于劃傷和磕碰。審核員在生產(chǎn)線上,又發(fā)現(xiàn)了不少劃傷和磕碰的產(chǎn)品。在車間辦公室,審核員請主任出示產(chǎn)品不合格記錄,車間主任拿出95.8—96.2的不合格記錄,發(fā)現(xiàn)車間每月都對劃作、磕碰率作了記錄,這七個月分別為27%、29%、32%、24%、25%、27%、29%。審核員問車間主任,為何不采用措施減少操作呢?主任說,這些多是因搬運、寄存導(dǎo)致的,當(dāng)95年10月?lián)p傷超過30%,我們非常重視并采用了措施。11月初我們開了全車間大會,每個班組制定了保證書,增長了責(zé)任心,所後來幾種月都低于30%,11月份損傷率只有24%,審核員又查閱了車間主任簽訂的“糾正措施”內(nèi)容是近期召開大會采用糾正措施使磕碰率減少為29%如下,糾正期限為95年12月。答:不符合8.5.2糾正措施審核員離開了生產(chǎn)車間來到成品庫,外面正下雨。市場部經(jīng)理在門口等待了。審核員發(fā)現(xiàn)待包裝出廠的產(chǎn)品其外觀比很好。審核員抽查了包裝箱內(nèi)產(chǎn)品合格證,查對了證書和產(chǎn)品標(biāo)識的對的性。審核員看到包裝箱是木制的,箱上有:“小心輕放”和“小心雨淋”等字樣和圖案。市場部經(jīng)理說:產(chǎn)品比較嬌氣,因此我們在包裝寄存和運送過程中比較注意嚴(yán)格按我們的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。正在這時審核員看到帶雨蓬的大卡車來接貨,審核員注意到車廂裏有不少積水,并問經(jīng)理這卡車是貨主的嗎?經(jīng)理說:不是的,我們?yōu)榱烁孟蝾櫩头?wù),短途的客戶我們都是用車送貨上門的。審核員問:這車隊是你們經(jīng)銷部管嗎?經(jīng)理說:前幾年是我們經(jīng)管的,目前廠裏把這運送車隊單獨成了一種運送企業(yè),以便向外拓展業(yè)務(wù)。審核員問:運送企業(yè)與否納入廠裏的質(zhì)量體系中?市場部經(jīng)理說不清晰。審核員問與否與運送企業(yè)簽訂了托付承運產(chǎn)品的全同與向運送企業(yè)提出有關(guān)的質(zhì)量規(guī)定?;卮鹫f:我們的規(guī)定他們也很清晰,每次送完貨按噸公裏算錢就可以了,不需要簽任何協(xié)議。答:不符合4.1總規(guī)定針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合規(guī)定的外包過程,組織應(yīng)保證對其實行控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。最終,審核員在管理者代表陪伴下到品質(zhì)部進(jìn)行審核。審核員先向品質(zhì)部經(jīng)理理解品質(zhì)部的職責(zé)。經(jīng)理告知,品質(zhì)部重要從事質(zhì)量體系的建立和完善,組織內(nèi)審,每兩次審核的間隔期不超過12個月,審核員問詢了最終一次的內(nèi)審是什么時候進(jìn)行?經(jīng)理告知是95年的內(nèi)審匯報。審核員問有無內(nèi)審的曰程計劃?經(jīng)理回答有,同步又出示了工廠的檢字9501號之發(fā)出的審核計劃,計劃規(guī)定了審核的曰程,審核組的組員。審核員問這些審核員與否通過培訓(xùn)?經(jīng)理講他們是我們廠自已培訓(xùn)的,老師就由我擔(dān)任,我是參與國家注冊審核員的培訓(xùn)并已考試合格。審核員抽查了兩名內(nèi)審員的培訓(xùn)記錄,又問這些內(nèi)審員與否被任命或聘任了,經(jīng)理講,廠檢字9501號文是由廠長簽發(fā)的,文中已指定了審核組員。我們就不再任命或聘任了。審核員還抽查了內(nèi)審品質(zhì)部的記錄。其中編號NO031的一種,嚴(yán)重不合格匯報規(guī)定糾正措施期限已2個月。應(yīng)于糾正。已由設(shè)計部派內(nèi)審員對糾正措施的實行效果進(jìn)行了驗證。答:不符合8.2.2內(nèi)部審核培訓(xùn)機構(gòu)提供各類專
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