DB4406T 45-2024 中藥廢棄物無(wú)害化處理規(guī)范

ICS13.030.01CCSZ714406SpecificationforharmlesstreatmentoftraditionalChinesemedicinewasteIDB4406/T45—2024前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4分類 5基本要求與原則 25.1基本要求 25.2處理原則 26處理流程要求 26.1出渣收集 26.2投放與貯存 26.3轉(zhuǎn)運(yùn) 26.4資源轉(zhuǎn)化 36.5無(wú)害處置 37資源轉(zhuǎn)化產(chǎn)物要求 47.1產(chǎn)物分類 47.2肥料 47.3飼料原料 47.4墊料原料或吸附物料 48追溯記錄 4附錄A（資料性）發(fā)酵和噴霧干燥處理工藝要求 5A.1發(fā)酵處理工藝 5A.2噴霧干燥處理工藝 5參考文獻(xiàn) 6DB4406/T45—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：佛山市醫(yī)藥保健品行業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)藥集團(tuán)德眾（佛山）藥業(yè)有限公司、佛山市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院、佛山科學(xué)技術(shù)學(xué)院、廣東一方制藥有限公司、國(guó)藥集團(tuán)馮了性（佛山）藥材飲片有限公司、國(guó)藥集團(tuán)馮了性（佛山）藥業(yè)有限公司、國(guó)藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司、佛山手心制藥有限公司。本文件主要起草人：梁偉杰、于輝、楊映、劉燎原、鄧文飛、霍嘉茵、王歡、孟召光、林雪琴、鄧潤(rùn)卿、馮寶穎。1DB4406/T45—2024中藥廢棄物無(wú)害化處理規(guī)范本文件規(guī)定了中藥廢棄物無(wú)害化處理的分類、基本要求與原則、處理流程要求、資源轉(zhuǎn)化產(chǎn)物要求和追溯記錄。本文件適用于環(huán)評(píng)定性為一般工業(yè)固廢物的中藥提取后或規(guī)?；搴蟮闹兴帍U棄物處理與再利2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB13078飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15562.2環(huán)境保護(hù)圖形標(biāo)志—固體廢物貯存（處置）場(chǎng)GB18599一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)GB/T19424天然植物飼料原料通用要求GB20287農(nóng)用微生物菌劑HJ1064排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)HJ2035固體廢物處理處置工程技術(shù)導(dǎo)則NY/T525有機(jī)肥料3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1中藥廢棄物traditionalChinesemedicinewaste中藥提取生產(chǎn)或規(guī)?；兴幋暹^(guò)程產(chǎn)生的藥渣，包括固體類（固態(tài)藥渣）和半固體類（膏狀和流體狀藥渣）。3.2無(wú)害化處理harmlesstreatment用物理、化學(xué)和生物學(xué)等方法對(duì)中藥廢棄物進(jìn)行處理，避免對(duì)環(huán)境和人體健康造成不利影響。4分類無(wú)害化處理分為資源轉(zhuǎn)化和無(wú)害處置。有價(jià)值的進(jìn)行資源轉(zhuǎn)化，無(wú)價(jià)值的進(jìn)行無(wú)害處置。2DB4406/T45—20245基本要求與原則5.1基本要求5.1.1產(chǎn)生單位要求5.1.1.1中藥廢棄物產(chǎn)生單位是中藥廢棄物處理的責(zé)任主體，需建立中藥廢棄物定點(diǎn)投放、貯存管理制度，并做好中藥廢棄物過(guò)程管理記錄。5.1.1.2中藥廢棄物產(chǎn)生單位應(yīng)對(duì)中藥廢棄物進(jìn)行分類識(shí)別，確定處理方案。5.1.1.3中藥廢棄物產(chǎn)生單位應(yīng)明確中藥廢棄物產(chǎn)生過(guò)程中的安全管理要求，對(duì)中藥廢棄物出渣過(guò)程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)結(jié)果，定期組織作業(yè)人員進(jìn)行安全培訓(xùn)。5.1.1.4中藥廢棄物產(chǎn)生單位應(yīng)按照HJ1064的要求對(duì)污染物排放狀況及對(duì)周邊環(huán)境質(zhì)量的影響開(kāi)展5.1.2處理單位要求5.1.2.1受委托從事中藥廢棄物處理的單位應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。5.1.2.2中藥廢棄物處理單位需建立中藥廢棄物定點(diǎn)投放、貯存管理制度，并做好中藥廢棄物過(guò)程管理記錄。5.1.2.3中藥廢棄物處理單位應(yīng)確保廢棄物處理過(guò)程中不發(fā)生環(huán)境污染事件。5.2處理原則中藥廢棄物處理應(yīng)遵循減量化、資源化和無(wú)害化的原則。6處理流程要求6.1出渣收集6.1.1依據(jù)中藥廢棄物分類，收集制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑車間、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥代煎服務(wù)產(chǎn)生的中藥廢棄物。采用包煎方式的中藥廢棄物應(yīng)去除其外包裝物。6.1.2出渣區(qū)域需與其他功能區(qū)域采取圍檔等措施實(shí)現(xiàn)有效隔離，將可能污染的空間降至最低。6.1.3出渣區(qū)域應(yīng)排水通暢，無(wú)積水，地面宜采用耐腐蝕材料。6.2投放與貯存6.2.1中藥廢棄物應(yīng)分區(qū)投放、貯存，不得與危險(xiǎn)廢物和生活垃圾混合投放、混合貯存。國(guó)家及地方法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定的除外。6.2.2中藥廢棄物實(shí)行定點(diǎn)投放，應(yīng)根據(jù)中藥廢棄物的種類和數(shù)量投放至符合規(guī)定的場(chǎng)地，投放容器和場(chǎng)地應(yīng)有清晰醒目、易于辨識(shí)的圖文標(biāo)識(shí)。圖文標(biāo)志應(yīng)符合GB15562.2的要求。6.2.3中藥廢棄物的貯存應(yīng)符合GB18599的規(guī)定。6.3轉(zhuǎn)運(yùn)6.3.1中藥廢棄物的轉(zhuǎn)運(yùn)處理場(chǎng)所、轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)施設(shè)置與運(yùn)輸應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。6.3.2中藥廢棄物根據(jù)產(chǎn)出量定期收集、運(yùn)輸，不應(yīng)大量囤積，貯存時(shí)間不宜超過(guò)5天。6.3.3運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)采取適當(dāng)措施避免中藥廢棄物飛散、溢出、泄露、掉落，運(yùn)輸過(guò)程中不得與危險(xiǎn)廢物、生活垃圾、建筑垃圾等混合。3DB4406/T45—20246.3.4運(yùn)輸車輛運(yùn)輸結(jié)束后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔，污水不應(yīng)造成環(huán)境污染，在運(yùn)輸車輛未清潔前，應(yīng)采取不造成環(huán)境污染的管控措施。6.4資源轉(zhuǎn)化6.4.1一般要求6.4.1.1有利用價(jià)值的中藥廢棄物經(jīng)粉碎、烘干、發(fā)酵、噴霧干燥等工藝處理后，符合無(wú)害化要求的可以進(jìn)行資源轉(zhuǎn)化。6.4.1.2中藥廢棄物資源轉(zhuǎn)化過(guò)程中應(yīng)充分考慮中藥廢棄物理化特性及生物活性對(duì)制成品及使用對(duì)象安全性的潛在影響。6.4.1.3資源轉(zhuǎn)化過(guò)程避免外源污染。6.4.2資源轉(zhuǎn)化6.4.2.1預(yù)處理6.4.2.1.1預(yù)處理通常包括脫水和粉碎兩種方式。6.4.2.1.2收集回來(lái)的中藥廢棄物的含水率高于后續(xù)無(wú)害化處理工藝要求的，應(yīng)進(jìn)行脫水前處理，脫水后的廢棄物含水率應(yīng)符合工藝要求，脫水工藝應(yīng)符合表1的要求。表1脫水工藝1利用熱風(fēng)或微波等干燥設(shè)備進(jìn)行干燥，以使中藥廢棄物含水率達(dá)到工藝要求；烘干溫度宜控制在80℃~120℃2利用板框式壓濾機(jī)進(jìn)行壓榨脫水，使中藥廢棄物含水率達(dá)到工藝要求，36.4.2.1.3收集回來(lái)的中藥廢棄物的粒徑不滿足后續(xù)無(wú)害化處理工藝要求的，應(yīng)進(jìn)行粉碎處理。單味中藥提取或煎煮后的廢棄物，提取后其形態(tài)和提取前無(wú)明顯差異的，可單獨(dú)或幾種藥渣混合后使用適宜方法進(jìn)行粉碎處理；應(yīng)選擇適宜的粉碎設(shè)備，對(duì)中藥廢棄物進(jìn)行碾碎、揉搓、破碎處理，完全破壞其結(jié)節(jié)及蠟質(zhì)層。6.4.2.2轉(zhuǎn)化處理6.4.2.2.1固態(tài)中藥廢棄物根據(jù)種類、特點(diǎn)及使用用途，可直接使用或按6.4.2.1預(yù)處理后直接使用，不能直接使用的可參照附錄A的規(guī)定發(fā)酵處理后使用。6.4.2.2.2半固態(tài)中藥廢棄物根據(jù)廢棄物種類、狀態(tài)及使用用途，膏狀廢棄物可參照附錄A的規(guī)定噴霧干燥處理后使用；流體狀廢棄物可按表1中脫水工藝處理后直接使用，也可脫水后參照附錄A的規(guī)定發(fā)酵處理后使用。6.5無(wú)害處置6.5.1對(duì)無(wú)利用價(jià)值的中藥廢棄物應(yīng)進(jìn)行焚燒、填埋等無(wú)害處置。6.5.2填埋處置應(yīng)符合GB18599的要求。4DB4406/T45—20246.5.3焚燒處置應(yīng)符合HJ2035的要求。7資源轉(zhuǎn)化產(chǎn)物要求7.1產(chǎn)物分類資源轉(zhuǎn)化產(chǎn)物主要分為肥料、飼料原料、墊料原料或吸附物料。7.2肥料作為肥料使用時(shí)，應(yīng)符合NY/T525的規(guī)定。7.3飼料原料7.3.1用作飼料原料的，應(yīng)符合GB/T19424的規(guī)定。7.3.2作為飼料原料時(shí)，應(yīng)對(duì)蛋白質(zhì)、碳水化合物以及功能活性成分等進(jìn)行測(cè)定，并標(biāo)注可承受溫度。7.3.3添加中藥成分的功能性飼料應(yīng)注明使用量及注意事項(xiàng)。7.4墊料原料或吸附物料7.4.1無(wú)害化處理后用作墊料原料或吸附物料的，其微生物污染物指標(biāo)應(yīng)符合GB13078的要求，具體可根據(jù)協(xié)議雙方的要求約定。7.4.2用作發(fā)酵床或墊料時(shí)，應(yīng)根據(jù)養(yǎng)殖對(duì)象適宜調(diào)整墊料厚度和發(fā)酵菌種類別。注：墊料是指用于吸收動(dòng)物排泄物，使動(dòng)物保持舒適生活環(huán)境的鋪墊8追溯記錄8.1中藥廢棄物在收集、投放、貯存、運(yùn)輸及處理過(guò)程均應(yīng)做好標(biāo)記及過(guò)程記錄，如實(shí)記錄中藥廢棄物的種類、數(shù)量、流向、貯存、利用、處理等信息。中藥廢棄物管理過(guò)程的記錄和保存可根據(jù)一般工業(yè)固體廢物管理臺(tái)賬相關(guān)要求進(jìn)行，保存期限不低于5年。8.2中藥廢棄物的標(biāo)記內(nèi)容包括但不限于中藥廢棄物的名稱及來(lái)源、數(shù)量、操作人員、操作時(shí)間。8.3中藥廢棄物管理過(guò)程記錄內(nèi)容包括但不限于執(zhí)行各個(gè)階段指示的人員姓名、時(shí)間、地點(diǎn)、執(zhí)行的具體操作內(nèi)容、處理藥渣數(shù)量、操作的結(jié)果或觀察到的現(xiàn)象。5DB4406/T45—2024（資料性）發(fā)酵和噴霧干燥處理工藝要求A.1發(fā)酵處理工藝發(fā)酵處理工藝按照下列規(guī)定。a)物料預(yù)處理：物料粒徑宜控制在10cm以下，依據(jù)中藥種類和廢棄物含水率，對(duì)含水率高的原料可添加秸稈等輔料；對(duì)于碳氮比過(guò)高或過(guò)低的原料，選擇相應(yīng)的富氮或富碳輔料進(jìn)行調(diào)節(jié)；進(jìn)入堆肥處理的物料含水率宜為5065碳氮比宜為20:1～30:1。b)接種：菌種宜選擇能夠有效分解物料中的木質(zhì)纖維素的微生物菌劑，微生物菌劑應(yīng)符合GB20287的要求，宜按濕藥渣重量的0.01％～0.1％投加菌劑進(jìn)行混勻。c)發(fā)酵方式分為以下兩種：1)條垛式：物料宜堆制成梯形、不規(guī)則四邊形或三角形，垛底寬度120cm～300cm，垛高80cm～100cm，長(zhǎng)度不限，條垛間距80cm～100cm，垛內(nèi)按長(zhǎng)度方向每隔30cm～60cm打通氣孔，通氣孔深度為條垛高度的四分之三以上，如采用露天堆垛發(fā)酵，應(yīng)確保地面堅(jiān)實(shí)、平坦、無(wú)積水、無(wú)異物等，四周應(yīng)有良好的排水條件，陰雨天時(shí)應(yīng)使用防水布等進(jìn)行防水，天氣轉(zhuǎn)晴時(shí)應(yīng)打開(kāi)防水布進(jìn)行透氣；2)槽式：需配備機(jī)械翻堆設(shè)備，發(fā)酵場(chǎng)地需設(shè)置雨棚，發(fā)酵槽寬度依處理規(guī)模設(shè)計(jì)宜為4m~10m，高度宜為1.5m～2m，長(zhǎng)度不限。d)發(fā)酵過(guò)程控制：定期監(jiān)測(cè)記錄發(fā)酵堆體的溫度和含水率指標(biāo)，發(fā)酵堆體中心溫度宜控制在40℃~60℃,超過(guò)60℃應(yīng)進(jìn)行翻堆，含水率宜控制在4565發(fā)酵天數(shù)宜控制在10d~e)發(fā)酵后產(chǎn)物應(yīng)完全腐熟，堆體溫度自然下降至環(huán)境溫度。A.2噴霧干燥處理工藝噴霧干燥處理工藝按照下列規(guī)定。a)根據(jù)膏狀中藥廢棄物的流動(dòng)性和所應(yīng)