2024年遼寧省錦州市藥物制劑工：藥劑基本操作及理論知識考試（能力提升）

2024年遼寧省錦州市藥物制劑工：藥劑基本

操作及理論知識考試精品（能力提升）

第I部分單選題（50題）

1.用于制備脂質(zhì)體的是（）

A：明膠

B：聚乙二醇

C：丙三醇

D：卵磷脂可用于制備

答案：D

2.下列屬于緩釋制劑的是（）

A：溶液型注射劑第37頁共90頁

B：混懸型注射劑

C：乳濁液型注射劑

D：肌內(nèi)注射用的注射劑

答案：B

3.有關(guān)片劑的優(yōu)點敘述錯誤的是（）

A：分劑量準確

B：通過包衣可掩蓋藥物不良臭味

C：為高效速效劑型

D：服用、攜帶、貯存、運輸?shù)染奖?/p>

答案：C

4.乳劑受光、熱、空氣及微生物作用，使體系中油或乳化劑發(fā)生變質(zhì)

的現(xiàn)象稱為

A：轉(zhuǎn)相

B：酸敗

C：合并

D：分層

答案：B

5.除另有規(guī)定外，油脂性基質(zhì)栓劑的融變時限為（）

A：60min

B：30min

C:45min

D：15min

答案：B

6.具有一定表面活性的油脂性基質(zhì)（）

A：W/0

B：煌類基質(zhì)

C：0/W

D：類脂類基質(zhì)

答案：D

7.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的核心材料是（

A：等量的乙基纖維素和滑石粉混合物

B：羥丙基甲基纖維素（HPMC）

C：蔗糖顆粒

D：L-羥丙基纖維素（L-HPC）

答案：C

8.散劑的制備過程為（）

A：粉碎f過篩f混合一分劑量f質(zhì)量檢查一包裝

B：粉碎f過篩一分劑量f質(zhì)量檢查f包裝

C：粉碎f混合f過篩f分劑量f質(zhì)量檢查f包裝

D：粉碎f混合f分劑量f質(zhì)量檢查f包裝

答案：A

9.被動靶向制劑的藥物吸收機理主要是（）

A：吞噬

B：被動擴散

C：定向輸送

D：促進擴散

答案：A

10.片劑包糖衣的工序中，不加糖漿或膠漿的是（

A：有色糖衣層

B：糖衣層

C：隔離層

D：粉衣層

答案：C

11.PH值調(diào)節(jié)劑（）

A：亞硫酸氫鈉

B：EDTA-2NA

C：%5化鈉

D：鹽酸

答案：D

12.用于制備8-環(huán)糊精包合物的方法有（）

A：飽和水溶液法

B：溶劑一熔融法

C：二步乳化法

D：薄膜分散法

答案：A

13.L-羥丙基纖維素（）

A：PEG

B：L-HPC

C：PVP

D：HPMC

答案：B

14.不屬于混懸劑的穩(wěn)定劑的是（）

A：粘合劑

B：絮凝劑

C：助懸劑

D：潤濕劑

答案：A

15.下列有關(guān)包合的敘述，不正確的是（）

A：由主分子與客分子組成

B：難溶性藥物包合物,用噴霧干燥法制備較為適宜

C：包合物形成與否或穩(wěn)定與否，主要取決于主客分子的立體結(jié)構(gòu)和極

性大小

D：8-環(huán)糊精筒狀分子的兩端及外部為疏水性,而筒的內(nèi)部為親水性

答案：D

16.適宜制備脂質(zhì)體混懸型注射劑的方法是（）

A：冷凍干燥法

B：超聲波分散法

C：薄膜分散法

D：注入法

答案：B

17.粒徑大于500nm的粒子分散在水中（）

A：膠體溶液

B：混懸液

C：溶膠劑

D：溶液劑

答案：B

18.屬于水溶性潤滑劑的是（）

A：淀粉

B：乙醇

C：水

D：十二烷基硫酸鎂

答案：D

19.制時注射用油的滅菌條件為（）

A：濕熱1211,15分鐘

B：干熱150T60℃,1-2小時

C：干熱180℃,30分鐘

D：濕熱100-H5℃,30分鐘

答案：C

20.有關(guān)緩釋及控釋制劑的特點，敘述錯誤的是（

A：釋藥率與吸收率往往不易獲得一致

B：可減少用藥總劑量

C：控釋制劑毒副作用較一般制劑大

D：可減少服藥次數(shù)

答案：C

21.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的釋藥時滯長短取決于（

A：蔗糖顆粒

B：控釋膜的厚度

C：L-羥丙基纖維素（L-HPC）

D：羥丙基甲基纖維素（HPMC）

答案：B

22.乳化劑（）

A：甘油

B：白凡士林

C：單硬脂酸甘油酯

D：十二烷基硫酸鈉

答案：D

23.粉末壓片的敘述，錯誤的是（）

A：有利于勞動保護

B：有利于自動化連續(xù)生產(chǎn)

C：生產(chǎn)工序少

D：設(shè)備簡單

答案：A

24.旋轉(zhuǎn)壓片機的工作過程包括（）

A：混合f飼料f壓片f出片

B：壓片f飼料f出片

C：飼料f壓片f出片

D：混合f壓片f出片

答案：C

25.屬于處方因素的影響因素是（）

A：溫度

B：凡士林

C：蜂蠟

D：pH

答案：D

26.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的崩解劑是（

A：蔗糖顆粒

B：羥丙基甲基纖維素（HPMC）

C：等量的乙基纖維素和滑石粉混合物

D：L-羥丙基纖維素（L-HPC）

答案：D

27.下列屬于緩釋制劑的是（）

A：乳濁液型注射劑

B：混懸型注射劑

C：溶液型注射劑

D：肌內(nèi)注射用的注射劑

答案：B

28.聚乙烯醇（）

A：PVP

B：PVA

C：L-HPC

D：HPMC

答案：B

29.現(xiàn)行中國藥典頒布使用的版本為（）

A：2010年版

B：1990年版

C：2015版

D：1985年版

答案：C

30.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為

A：GCP

B：GAP

C：GLP

D：GMP

答案：C

31.以下關(guān)于藥物制成劑型的敘述中，錯誤的是（

A：一種藥物制成何種劑型與藥物的性質(zhì)有關(guān)

B：一種藥物制成何種劑型與臨床上的需要有關(guān)

C：藥物劑型應(yīng)與給藥途徑相適應(yīng)

D：一種藥物只可制成一種劑型

答案：D

32.組成8-環(huán)糊精的葡萄糖分子數(shù)是（）

A：8個

B：7個

C：5個

D：6個

答案：B

33.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為

A：GAP

B：GCP

C：GLP

D：GMP

答案：D

34.下列有關(guān)滲透泵定時釋藥系統(tǒng)的敘述，不正確的是（）

A：在胃中的釋藥速度小于腸中的釋藥速度

B：以聚氧乙烯、聚維酮（PVP）等為促滲劑

C：用醋酸纖維素等進行外層包衣

D：是指用滲透泵技術(shù)制備的定時釋藥制劑

答案：A

35.下列不適宜作為水丸賦形劑的是（）

A：淀粉漿

B：黃酒

C：米醋

D：蒸鐳水

答案：A

36.有關(guān)片劑的正確表述是（）

A：薄膜衣片是以丙烯酸樹脂或蔗糖為主要包衣材料的片劑

B：多層片是指含有碳酸氫鈉和枸檬酸作為崩解劑的片劑

C：緩釋片是指能夠延長藥物作用時間的片劑

D：咀嚼片是指含有碳酸氫鈉和枸檬酸作為崩解劑的片劑

答案：C

37.在藥物制劑中，關(guān)于膠囊劑的描述哪項是錯誤的?

A：膠囊劑可掩蓋藥物的不良氣味

B：膠囊劑可以制成緩釋制劑

C：膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊

D：膠囊劑不宜用于對胃部有刺激性的藥物

答案：D

38.用于制備固體分散體的是（）

A：8-環(huán)糊精

B：明膠

C：聚乙二醇

D：丙三醇

答案：C

39.關(guān)于倍散敘述不正確的是（）

A：在特殊藥品中添加一定比例量的稀釋劑制成稀釋散。

B：蘇丹紅可以作為倍散的著色劑。

C：沉降碳酸鈣、白陶土也可以作為倍散的稀釋劑。

D：倍散的配制時，為了保證倍散均勻性應(yīng)采用等量遞加法。

答案：B

40.用于制備微囊的方法有（）

A：二步乳化法

B：溶劑一熔融法

C：溶劑一非溶劑法

D：飽和水溶液法

答案：C

41.下列有關(guān)控釋制劑的敘述，不正確的是（）

A：釋藥速度接近一級速率

B：能避免某些藥物引起中毒

C：恒速釋藥

D：可得到比緩釋制劑更穩(wěn)定的血藥濃度

答案：A

42.能避免肝臟對藥物的破壞作用（首過效應(yīng)）的片劑是（）

A：舌下片

B：泡騰片

C：分散片

D：咀嚼片

答案：A

43.適合制成緩、控釋制劑的藥物是（）

A：生物半衰期＞24小時的藥物

B：較難吸收的藥物

C：生物半衰期＜1小時的藥物

D：需頻繁給藥的藥物

答案：D

44.下列有關(guān)環(huán)糊精包合物特點的敘述，不正確的是（）

A：呈分子狀，分散效果好，因此易于吸收

B：藥物被包藏于環(huán)糊精筒狀結(jié)構(gòu)內(nèi)形成超微粒分散物，釋藥速度慢，所

以不良反應(yīng)小

C：無毒

D：由于形成了包合物，藥物的化學性質(zhì)發(fā)生了改變

答案：D

45.乳劑由一種類型轉(zhuǎn)變成另外一種類型的現(xiàn)象是（）

A：酸敗

B：乳析

C：破裂

D：轉(zhuǎn)相

答案：D

46.下列不屬于靶向制劑的是（）

A：復乳

B：脂質(zhì)體

C：微囊

D：毫微囊

答案：C

47.一步制粒機內(nèi)能完成的工序順序正確的是（

A：粉碎一混合f制粒f干燥

B：混合一制粒一干燥

C：過篩一混合一制粒一干燥

D：制粒一混合一干燥

答案:B

48.毫微囊的直徑在（）

A：10^100um

B：10^1000um

C：lO"lOOOnm

D：lO"lOOnm

答案：C

49.下列有關(guān)緩釋制劑特點的敘述，不正確的是（

A：可在較長時間內(nèi)持續(xù)釋藥

B：可減少服藥次數(shù)

C：避免血藥濃度出現(xiàn)峰谷現(xiàn)象

D：可保持平穩(wěn)的血藥濃度

答案：B

50.聚維酮（）

A：L-HPC

B：PVP

C：HPMC

D：PEG

答案：B

第II部分多選題（50題）

1.黏合劑選擇不當或用量不適，可使片劑（）

A：黏沖

B：裂片

C：松片

D：崩解遲緩

答案：A、B、C、D

2.物料包括（）

A：包裝材料

B：發(fā)運用外包裝材料

C：原料

D：輔料

答案：A、C、D

3.關(guān)于包衣方法的敘述，正確的是（）

A：經(jīng)典、最常用的方法是滾轉(zhuǎn)包衣法

B：壓制包衣法適用于包糖衣與薄膜衣

C：鍋包衣法適用于包糖衣與薄膜衣

D：流化包衣法主要適合于包糖衣

答案：A、C

4.崩解劑的加入方法有（）

A：內(nèi)加法

B：內(nèi)外加法

C：混合法

D：外加法

答案：A、B、D

5.新版《藥品管理法》取消GMP認證的目的是

A：增加了質(zhì)量管理在藥品生產(chǎn)過程中的重要性

B：將認證制度和藥品企業(yè)準入標準，以及企業(yè)日常行為結(jié)合起來

C：加強動態(tài)GMP管理

D：減少審批監(jiān)管，加強日常監(jiān)督檢查力度

答案：A、B、C、D

6.下列使用其氣體滅菌的是（）o

A：甲醛

B：丙二醇

C：環(huán)氧乙烷

D：苯酚

答案：A、C

7.可作為軟膠囊內(nèi)容物的是（）o

A：藥物稀醇溶液

B：維生素E

C：藥物油溶液

D：0/W型乳劑

答案：B、C

8.對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)的要求有

A：不吸煙

B：裸手操作TTN

C：不存放個人物品

D：不飲食

答案：A、C、D

9.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。

A：流動性

B：可壓性

C：崩解性

D：吸水性

答案：A、B

10.制備片劑時，發(fā)生松片的原因是（）o

A：原料的粒子太小

B：潤滑劑使用量過多

C：顆粒含水量不當

D：選用黏合劑不當

答案：A、B、C、D

11.制劑過程中，哪些措施可以增加藥物在水中的溶解度?

A：加入增溶劑

B：制成混懸劑

C：制成微囊

D：制成鹽類

答案：A、D

12.生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當核對物料或中間產(chǎn)品的（）

A：批號

B：名稱

C：代碼

D：標識

答案：A、B、C、D

13.領(lǐng)取壓片用顆粒時，復稱前應(yīng)當對臺秤進行哪些檢查（

A：檢查秤盤內(nèi)是否有異物。

B：檢查有無檢驗合格證，并在有效期內(nèi)。

C：檢查量程范圍是否涵蓋實際使用范圍。

D：檢查前一個操作人的使用記錄。

答案：A、B、C

14.常用的混合方法有（）o

A：研磨混合

B：攪拌混合

C：低溫混合

D：過篩混合

答案：A、B、D

15.片劑的質(zhì)量檢查項目可能有（）

A：崩解度

B：片重差異

C：脆碎度

D：外觀

答案：A、B、C、D

16.下列不宜制成膠囊劑的是（）

A：易溶性和刺激性強的藥物

B：易風化或易潮解的藥物

C：藥物油溶液

D：藥物的水溶液或稀乙醇溶液

答案：A、B、D

17.顆粒劑按溶解性常分為（）

A：混懸性顆粒劑

B：乳濁性顆粒劑

C：可溶性顆粒劑

D：泡騰顆粒劑

答案：A、C、D

18.潔凈室的氣流方向有（）

A：紊流

B：層流

C：對流

D：沒有固定的方向

答案：A、B

19.空氣過濾器按效率可分為（）

A：亞高效過濾器

B：中效過濾器

C：初效過器

D：高效過濾器

答案：A、B、C、D

20.關(guān)于安甑的敘述中正確的是

A：要有足夠的物理強度

B：應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性

C：對光敏性藥物，可選用各種顏色的安甑

D：應(yīng)具有高度的化學穩(wěn)定性

答案：A、B、D

21.片劑包衣的目的是（）

A：掩蓋藥物的不良氣味

B：控制藥物釋放速度

C：避免藥物的首過效應(yīng)

D：增加藥物的穩(wěn)定性

答案：A、B、D

22.下列屬于原料的是（）

A：外購中藥提取物

B：中藥材

C：中藥飲片

D：原料藥

答案：A、B、C、D

23.下列屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施的有（）o

A：綠化草坪

B：消防噴淋

C：廠區(qū)道路

D：照明

答案：A、B、C、D

24.流化床制?？赏瑫r完成（）過程。

A：混合

B：粉碎

C：制粒

D：干燥

答案：A、C、D

25.應(yīng)當保持相對負壓的是（）

A：產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作

間）

B：生產(chǎn)放射性藥品的區(qū)域

C：生產(chǎn)無菌藥品的區(qū)域

D：青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域

答案：A、B、D

26.小容量注射劑洗灌封聯(lián)動生產(chǎn)線的設(shè)備組成包括（）

A：配液罐

B：隧道式烘箱

C：洗瓶機

D：熱風循環(huán)烘箱

答案：B、C

27.關(guān)于噴霧干燥制粒技術(shù)敘述錯誤的是（）

A：不適合于熱敏性物料的制粒。

B：所得顆粒圓整，多為實心球狀粒子。

C：設(shè)備費用高，能量消耗大、操作費用高。

D：由體F直于燥N得TV到Y(jié)粉狀固P體顆粒T2。

答案：A、B

28.粉碎的操作要點有（）□

A：應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械

B：選擇適宜的粉碎方法

C：粉碎毒劇藥或刺激性藥物時應(yīng)注意勞動保護

D：及時篩去細粉有利于提高粉碎效率

答案：A、B\CvD

29.下列清場符合GMP要求的是（）

A：設(shè)備內(nèi)外無前次生產(chǎn)遺留的藥品，無油垢

B：包裝工序調(diào)換品種時，多余的標簽由各操作人員自行保管好，以防差

錯

C：同一設(shè)備連續(xù)加工同一產(chǎn)品時，沒必要進行清洗

D：使用的工具、容器，應(yīng)清潔、無異物

答案：A、D

30.造成片劑崩解不良的因素（）

A：粘合劑過量

B：干顆粒中含水量過多

C：疏水性潤滑劑過量

D：片劑硬度過大

答案：A、CxD

31.冷凍干燥法制備注射劑的優(yōu)點是

A：無需特殊設(shè)備，成本較低

B：含水量低,有利于產(chǎn)品長期貯存

C：可避免藥品因高熱而分別變質(zhì)

D：可選擇多種溶劑來制備需要的不同晶型

答案：B、C

32.擠壓制粒時，出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是（）

A：黏合劑黏性過強。

B：篩網(wǎng)孔徑太大。

C：黏合劑黏性過強。

D：黏合劑用量過多。

答案：A、C、D

33.無菌制劑生產(chǎn)中，降低過濾器負載的措施有（）

A：設(shè)施的地理位置

B：根據(jù)微粒情況仔細選擇相應(yīng)的過濾器

C：在沒有交叉污染風險的前提下，盡量利用生產(chǎn)區(qū)的回風

D：關(guān)注新風入口位置

答案：A、B\CvD

34.顆粒劑需要進行質(zhì)量檢查的項目有（）

A：粒度

B：主藥含量

C：干燥失重

D：溶化性

答案：A、B\CvD

35.熱風循環(huán)烘箱的熱量是通過強制通風循環(huán)的方式，進行熱交換干

燥的箱式干燥設(shè)備。熱風循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由（）構(gòu)成。

A：箱體

B：熱源

C：烘盤

D：烘車

答案：A、B、C、D

36.適用于火焰滅菌法的有（）

A：金屬

B：瓷器

C：玻璃

D：注射器

答案：A、B、C

37.制備藥物制劑時，下列哪些因素需要考慮藥物的相容性？

A：藥物與生產(chǎn)設(shè)備的相容性

B：藥物與輔料的相容性

C：藥物與溶媒的相容性

D：藥物與包裝材料的相容性

答案：B、C、D

38.制備注射劑時應(yīng)滿足下列要求（）

A：所用原料應(yīng)符合注射用的各項質(zhì)量標準

B：配液時如藥物易氧化，應(yīng)先將藥物溶解后再加入抗氧劑以增加穩(wěn)定

性

C：應(yīng)按處方規(guī)定投料，對易降低藥效的原料應(yīng)適當增加投料量

D：大生產(chǎn)前，應(yīng)做小樣試制，檢驗合格后方可使用

答案：A、CxD

39.關(guān)于文件管理的原則，說法正確的是（）

A：文件應(yīng)當分類存放、條理分明，便于查閱

B：文件的起草、修訂、審核、批準、替換或撤銷、復制、保管和銷毀

等應(yīng)當按照操作規(guī)程管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復制、銷毀記

錄

C：企業(yè)應(yīng)當建立文件管理的操作規(guī)程，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批

準和發(fā)放文件

D：文件的起草、修訂、審核、批準均應(yīng)當由適當?shù)娜藛T簽名并注明日

期

答案：A、B、0、D

40.粉針劑根據(jù)藥物性質(zhì)與生產(chǎn)工藝條件不同可分為（）

A：注射用冷凍干燥制品

B：注射用無菌灌裝制品

C：注射用無菌粉末

D：注射用無菌分裝制品

答案：A、D

41.下列哪些措施可以提高藥物的生物利用度？（多選）

A：制成緩控釋制劑

B