考試藥事管理與法規(guī)模擬考試試題答案

考試藥事管理與法規(guī)模擬考試試題答案LGGROUPsystemofficeroom【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】與法規(guī)模擬試題A.內(nèi)因為主，而不忽視外因作用的防病治病觀B主，而不忽視內(nèi)因作用的防病治病觀C而不忽視內(nèi)因作用的防病治病觀D，而不忽視外因作用的防病治病觀E因并重的防病治病觀展要正確處理的問題是(D)。A繼承傳統(tǒng)中藥的特色與優(yōu)勢的問題B代科學技術(shù)，促進中藥的現(xiàn)代化C論和實踐的發(fā)展D創(chuàng)新的關(guān)系E醫(yī)藥的學術(shù)研究FDA直接進入Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的中藥品種是(A)。A.復(fù)方丹參滴丸B銀杏靈C膠囊D.復(fù)脈湯E柴胡湯，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮D。A.中藥B.中醫(yī)藥理論體系D.中藥飲片E.中成藥A.八綱B.八法C.四氣D.五味E.歸經(jīng)所應(yīng)用的藥物(A)。A.中藥B.中醫(yī)藥理論體系D.中藥飲片E.中成藥A.中藥材生產(chǎn)B.中藥飲片炮制C藥的組方D.中成藥的生產(chǎn)E.中成藥A.中藥B.中醫(yī)藥理論體系D.中藥飲片E.中成藥點項目的中藥課題之一的是(E)。A.中藥的濃縮顆粒研究B中藥飲片濃縮顆粒研究C濃縮顆粒研究D藥材的濃縮顆粒研究E片單味濃縮顆粒研究A.中成藥的質(zhì)量B.中藥材的質(zhì)量C飲片的質(zhì)量D.中成藥E.中藥飲片A.理B.法C.方D.藥E浮效的藥材(A.中藥B.中醫(yī)藥理論體系D.中藥飲片E.中成藥CEB.理論性D.多變化EA責全國藥品、生物制品(包括進出口藥品)質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁B家藥品、生物制品標準的技術(shù)審核和參與國家標準的修訂或起草工作C物制品的有關(guān)技術(shù)復(fù)核及質(zhì)量認證工作D報和反饋藥品質(zhì)量情報信息E監(jiān)督管理局交辦的有關(guān)藥品監(jiān)督任務(wù)A辦公室、人事教育司和國際合作司B品注冊司C械司D全監(jiān)管司E督司W(wǎng)HO斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對藥品管理的主要工作有(ABCDA定藥物政策和藥物管理規(guī)劃B品質(zhì)量控制C定國際標準和控制質(zhì)量D質(zhì)量管理E服務(wù)費用FDAABCDE。A食品的安全和清潔衛(wèi)生B的安全有效C所有產(chǎn)品及信息的提供均應(yīng)真實、準確D輻射的電子產(chǎn)品的安全E有關(guān)法律和FDA法規(guī)的要求A.人員結(jié)構(gòu)B種類與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)C新能力D力及其利用率E進步狀況備的條件是(ABCDE)。A有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥師或者助理工程師以上技術(shù)人員及技術(shù)工人B所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的、能夠保證藥品質(zhì)量的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)和人員，以及必要的儀器和設(shè)備D照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求進行設(shè)計、施工和安裝的能力E內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上(含二類)新藥證書GMPABCDE。A認證申請和資料審查B現(xiàn)場檢查方案CD告的審核E品GMP認證的劑型是ABDA針劑B容量注射液CD程產(chǎn)品E料藥GMP主要是(ABC)。EA.藥品供應(yīng)管理C業(yè)務(wù)管理D信息管理E訓(xùn)和繼續(xù)教育管理EA學情報資料的收集和咨詢服務(wù)B療藥物藥濃度監(jiān)測(TMD)C實踐，建立藥歷，進行處方分析D評價及上市后藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測工作E和相互作用的研究CDEA臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑B需要的科研、試驗用處方制劑C定或有效期短的制劑D不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑E保密和申請專利的制劑A藥到病除，方便快捷B證合藥，全面兼顧C熟異治D秘，在于劑量E提高效率A中藥種植業(yè)及野生藥材資源開發(fā)利用保護B飲片、中成藥，中藥保健品，中藥機構(gòu)制造業(yè)C、教育、對外貿(mào)易與經(jīng)濟合作以及信息、咨詢、技術(shù)服務(wù)等新興產(chǎn)業(yè)D合成產(chǎn)業(yè)E發(fā)