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文檔簡介
一傳染病的分類。衛(wèi)生法的原則。甲類傳染病:鼠疫,霍亂。(我國沒有黃熱?。?一)保護(hù)公民生命健康權(quán)益乙類傳染病:傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、(二)公益性原則脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌(三)預(yù)防為主性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦(四)依靠科技進(jìn)步(五)中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展
(六)動(dòng)員全社會(huì)參與脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧(七)國家衛(wèi)生監(jiān)督疾、甲型HIN1流感。(八)患者權(quán)利自主丙類傳染病:流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出衛(wèi)生法的特征。血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱(一)內(nèi)容具有廣泛性
(二)與自然科學(xué)緊密相連病、包蟲病、絲蟲病,除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病、手足口病。(三)融入大量技術(shù)規(guī)范傳染病的報(bào)告時(shí)限。(四)吸收大量道德規(guī)范
(五)采用多種調(diào)節(jié)手段
(六)反映社會(huì)共同要求 衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象。(一)生命健康權(quán)益保障關(guān)系
(二)衛(wèi)生民事法律關(guān)系
(三)衛(wèi)生刑事法律關(guān)系
(四)衛(wèi)生行政管理關(guān)系發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的傳染性非典型肺炎、肺炭疽、人感染高致病性禽流感病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人時(shí),城鎮(zhèn)于2小時(shí)內(nèi),農(nóng)村于6小時(shí)內(nèi),通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告;發(fā)現(xiàn)其它乙類傳染病病人、疑似病人和傷寒副傷寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、瘧疾的病原攜帶者,城鎮(zhèn)應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)、農(nóng)村于12小時(shí)內(nèi),通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告:對(duì)丙類傳染病和其它類傳染病病人時(shí),(五)國際衛(wèi)生關(guān)系 應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)(六)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展形成的新型社會(huì)關(guān)系 告。 衛(wèi)生法律關(guān)系的主體客體。主體:1.衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)。主要包括各級(jí)衛(wèi)生行政部門,各級(jí)藥政監(jiān)督管理部門,衛(wèi)生檢疫部門,勞動(dòng)與社會(huì)保障 乙類丙類傳染病的區(qū)分。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)傳染病爆發(fā)流行情況和危害程度,可以決定增加、減少或者調(diào)整乙類、丙類傳染病管理部門等病種并予以公布2.法人。主要包括營利法人,非營利法人,特別法人傳染病發(fā)生時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的措施。(一)對(duì)病人、病原攜帶者,予以隔離治療,隔離期限根3.非法人組織。包括個(gè)人獨(dú)資企業(yè),合伙企業(yè),不具有法人資格的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定;4.自然人。包括中國公民,外國公民,無國籍人客體:.指衛(wèi)生法律關(guān)系主體的權(quán)利和義務(wù)所共同指向(二)對(duì)疑似病人,確診前在指定場所單獨(dú)隔離治療:(三)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密的對(duì)象。切接觸者,在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要表現(xiàn)形式:1物,2行為,3智力成果,4人身利益的預(yù)防措施。衛(wèi)生行政執(zhí)法,行政處罰的概念。傳染病發(fā)生時(shí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的措施。衛(wèi)生行政執(zhí)法:有關(guān)國家行政機(jī)關(guān)、法定授權(quán)組織、受托執(zhí)法組織適用衛(wèi)生法,實(shí)施的影響公民、法人、非法人組織的衛(wèi)生權(quán)利和衛(wèi)生義務(wù)的具體行政行為,實(shí)現(xiàn)國家衛(wèi)生管理的專門活動(dòng)。(一)對(duì)傳染病疫情進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查,根據(jù)調(diào)查情況提出劃定疫點(diǎn)、疫區(qū)的建議,對(duì)被污染的場所進(jìn)行衛(wèi)生處里,對(duì)密切接觸者,在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施,并向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制衛(wèi)生行政處罰:衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)為維護(hù)公民、法人或其他 方案;組織的合法權(quán)益,依法對(duì)相對(duì)人違反衛(wèi)生行政法律法規(guī)尚未構(gòu)成犯罪的行為給予的懲罰或制裁。(二)傳染病暴發(fā)、流行時(shí),對(duì)疫點(diǎn)、疫區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生處理,向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案,并按照衛(wèi)生行政二 部門的要求采取措施;(三)指導(dǎo)下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)施傳染病預(yù)防、控制措施,組織、指導(dǎo)有關(guān)單位對(duì)傳染病疫情的處理。 傳染病控制的其他措施。②承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血站的質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)以及業(yè)務(wù)培訓(xùn)與技術(shù)指導(dǎo)工作;
③承擔(dān)所在省、自治區(qū)、直轄市血液的集中化檢測任1.交通衛(wèi)生檢疫 務(wù);發(fā)生甲類傳染病時(shí),為了防止該傳染病通過交通工具及其乘運(yùn)的人員、物資傳播,可以實(shí)施交通衛(wèi)生檢疫。④開展血液相關(guān)的科研工作;
⑤承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的其他任務(wù)。具體辦法由國務(wù)院制定。 2.中心血站的主要職責(zé)2.緊急調(diào)集人員、征用物資等措施
傳染病暴發(fā)、流行時(shí),根據(jù)傳染病疫情控制的需要,國務(wù)院有權(quán)在全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi),縣級(jí)以上地方人民政府有權(quán)在本行政區(qū)域內(nèi)緊急調(diào)集人員或者調(diào)用儲(chǔ)備物資,臨時(shí)征用房屋、交通工具以及①按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門的要求,在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作;
②承擔(dān)供血區(qū)域范圍內(nèi)血液儲(chǔ)存的質(zhì)量控制工作;③對(duì)所在行政區(qū)域內(nèi)的中心血庫進(jìn)行質(zhì)量控制;相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。 ④承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的其他任務(wù)。3.疫區(qū)中被傳染病污染的物品的處理措施 四疫區(qū)中被傳染病病原體污染或者可能被傳染病病原體 藥品概念及分類。污染的物品,經(jīng)消毒可以使用的,應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下,進(jìn)行消毒處理后,方可使用、出售藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和運(yùn)輸。 和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。4.藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)措施
傳染病暴發(fā)、流行時(shí),藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)生產(chǎn)、供應(yīng)防治傳染病的藥品和醫(yī)療器械。分類:處方藥和非處方藥;現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥;新藥和仿制藥;人用藥和獸用藥;毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品和精神藥品;假藥和劣藥。三藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的許可和注銷規(guī)定。 義務(wù)獻(xiàn)血的概念。是通過政府獻(xiàn)血領(lǐng)導(dǎo)小組或獻(xiàn)血委員會(huì)向機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位分配獻(xiàn)血指標(biāo),下達(dá)獻(xiàn)血任務(wù),獻(xiàn)血后給予獻(xiàn)血者-定營養(yǎng)補(bǔ)助費(fèi)的獻(xiàn)血制度。 非法采血的情形。①未經(jīng)批準(zhǔn),擅自設(shè)置血站,開展采供血活動(dòng)的;藥品生產(chǎn)許可:國家通過對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)條件的審核,確定企業(yè)是否具有藥品生產(chǎn)或繼續(xù)生產(chǎn)的資格。對(duì)符合條件的企業(yè)發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證。藥品經(jīng)營許可:國家對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營條件進(jìn)行審核,確定企業(yè)是否具有經(jīng)營藥品的資格。對(duì)符合條件的企業(yè)發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。②已被注銷的血站,仍開展采供血活動(dòng)的; 注銷③已取得設(shè)置批準(zhǔn)但尚未取得血站執(zhí)業(yè)許可證即開展采供血活動(dòng),或者血站執(zhí)業(yè)許可證有效期滿未再次登記仍開展采供血活動(dòng)的;
④租用、借用、出租、出借、變造、偽造血站執(zhí)業(yè)許可證開展采供血活動(dòng)的。 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件。①有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;②有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;③有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備;④有保證 血站分類。藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部血站包括一般血站和特殊血站。門依據(jù)《藥品管理法》制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的一般血站分為血液中心、中心血站和中心血庫。規(guī)范要求。特殊血站包括臍帶血造血干細(xì)胞庫和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)根委托生產(chǎn)藥品的規(guī)定。據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要設(shè)置的其他類型血庫。 血液中心,中心血站的職責(zé)。1.藥品委托生產(chǎn),又名藥品委托加工,是指合法取得國家藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該1.血液中心的主要職責(zé) 藥品品種的行為。①按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門的要求,在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻(xiàn)血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作:2.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力。3.藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證;委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。4.藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議,并嚴(yán)格履行協(xié)議約定的義務(wù)。血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn);但是,國務(wù)院藥品監(jiān)1)生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得。責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額不足10萬元的,按10萬元計(jì)算:情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,10年內(nèi)禁止其督管理部門另有規(guī)定的除外。 藥品進(jìn)口。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度,按照規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷售、.上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)2)生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足10萬元的,按10萬元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不足1萬元的,按1萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)告。 許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓藥品上市許可。受讓方應(yīng)當(dāng)具備保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控和責(zé)任賠償?shù)饶芰?,履行藥?上市許可持有人義務(wù)。 假藥,劣藥的概念及種類。假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不3)生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處5日以上15日以下的拘留。符以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥 五品的。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符:醫(yī)療機(jī)構(gòu)是依照法定程序設(shè)立的,以救死扶傷,防病治病,保護(hù)公民健康為宗旨,從事疾病診斷、治療、康復(fù)(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品 活動(dòng)的社會(huì)組織。的: 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的概念。(三)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的:
(四)依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu),是指為轄區(qū)內(nèi)的常住居民暫住居民及其他有關(guān)人員提供公共王生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù),不以營利為目的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(五)變.質(zhì)的:(六)被污染的:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)立審批機(jī)關(guān)。(七)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文任何單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后,方可向有關(guān)部號(hào)的原料藥生產(chǎn)的:(八)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的門辦理其他手續(xù)。劣藥是指藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn); 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)。執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)如下所述:①類別、名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人;②所有制形式;③注冊資金、床位數(shù);④診療科(二)被污染的藥品; 目:⑤醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)等。(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;(五)超過有效期的藥品;
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;(七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成,應(yīng)當(dāng)遵循組成法定、名副其實(shí)、與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)等原則。此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的名稱不得侵害國家、社會(huì)、公共利益或他入利益,不得由外文字母、漢語拼音組成。不得以醫(yī)療僅器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品假藥,劣藥的法律責(zé)任。命名、不得含有“疑難病"“專治”“專家”“名醫(yī)”或者同類含義的文字以及其他宣傳或者暗示診療效果的文字,不得超出登記的診療科目范圍。6.遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服六從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。醫(yī)劑人員的概念。7.醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí),應(yīng)當(dāng)按照有醫(yī)技人員指從事檢驗(yàn)、心電圖、超聲波、放射、同位素檢查、理療、病理、營養(yǎng)、口腔、生物制品生產(chǎn)等專業(yè)關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報(bào)告。8.醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或非正常死亡時(shí),應(yīng)當(dāng)按的衛(wèi)生技術(shù)人員。 照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試條件。①具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿1年的;②取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后,具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)??茖W(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿2年的;具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿5年的:③以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿3年或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的,經(jīng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦。 不予注冊的情形。①不具有完全民事行為能力的:②因受刑事處罰、自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿2年的;③受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰,自處罰決定之日起全申 鄉(xiāng)村醫(yī)生的概念及職業(yè)規(guī)則。鄉(xiāng)村醫(yī)生是指尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的衛(wèi)生技術(shù)人員。(1)鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)協(xié)助有關(guān)部做好初級(jí)衛(wèi)生保健服務(wù)工作;按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告?zhèn)魅静∫咔楹椭卸臼录?,如?shí)填寫并上報(bào)有關(guān)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)表,妥善保管有關(guān)資料。(2)鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,不得重復(fù)使用一-次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料。對(duì)使用過的一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定處置。(3)鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情,對(duì)超出一般醫(yī)療服務(wù)范圍或者限于醫(yī)療條件和技術(shù)水平不能診治的病人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診;情況緊急不能轉(zhuǎn)診的,應(yīng)當(dāng)先行搶教并及時(shí)向有搶救條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)求請注冊之日止不滿2年的;④甲類、乙類傳染病傳染期 助。和精神疾病發(fā)病期以及身體殘疾等健康狀況不適宜或者不能勝任醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)工作的;⑤重新申請注冊,經(jīng)考核不合格的;⑥在醫(yī)師資格考試中參與有組織作弊的:⑦被查實(shí)曾使用偽造醫(yī)師資格或者冒名使用他人醫(yī)師資格進(jìn)行注冊的;⑧國家衛(wèi)生行政部門規(guī)(4)鄉(xiāng)村醫(yī)生不得出具與執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)范圍不相符的醫(yī)學(xué)證明,不得進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療活動(dòng)。(5)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照鄉(xiāng)村醫(yī)生-般醫(yī)療服務(wù)范圍制定《鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄)。鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)在《鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。規(guī)定的范圍內(nèi)用藥。醫(yī)師的職業(yè)規(guī)則。七1.醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施,簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件,必須親自診查、調(diào)查,并按照規(guī)定及時(shí)填寫醫(yī)學(xué)文書,不得隱匿、偽造或銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料;醫(yī) 醫(yī)療事故的分級(jí)和傷殘情況。一級(jí)醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;二級(jí)醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或與執(zhí)業(yè)類別不相符 嚴(yán)重功能障礙的;的醫(yī)學(xué)證明文件。 三級(jí)醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致2.對(duì)急?;颊?,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治;不得 一般功能障礙的;拒絕急救處置。 四級(jí)醫(yī)療事故:造成患者明顯人身損害的其他后果的。3.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒 醫(yī)療事故的構(gòu)成要件。藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外,不得使用麻醉藥
品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。 封存病歷的規(guī)定。4.如實(shí)向患者及其家屬介紹病情,但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果;醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或其家屬同意。5.醫(yī)師不得利用職務(wù)之便,索取、非法收受患者財(cái)物或牟取其他不正當(dāng)利益。發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下進(jìn)行。封存的病歷資料可以是原件,也可以是復(fù)制件,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。病歷尚未完成需要封存的,對(duì)已完成病歷先行封存;病歷按照規(guī)定完成后,再對(duì)后續(xù)完成部分進(jìn)行封存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)封存的病歷開列封存清單,由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章,各執(zhí)一 八份。母嬰保健機(jī)構(gòu)級(jí)從業(yè)人員的審批機(jī)關(guān)。衛(wèi)生行政部門 尸檢的相關(guān)規(guī)定?;颊咚劳?,醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對(duì)死因婚前醫(yī)學(xué)檢查范圍。有異議的,應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。 醫(yī)療損害責(zé)任的概念,構(gòu)成要件,承擔(dān)責(zé)任。醫(yī)療損害責(zé)任,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中因過錯(cuò),或者在法律規(guī)定的情況下,無論有無過錯(cuò),①嚴(yán)重遺傳性疾病;②指定傳染病;③有關(guān)精神病。經(jīng)婚前醫(yī)學(xué)檢查,醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向接受婚前醫(yī)學(xué)檢查的當(dāng)事人出具婚前醫(yī)學(xué)檢查證明?;榍搬t(yī)學(xué)檢查證明應(yīng)當(dāng)列明是否發(fā)現(xiàn)下列疾病:①在傳染期內(nèi)的指定傳染病;②在發(fā)病期內(nèi)的有關(guān)精神病;③不宜生育的嚴(yán)重遺傳性疾病;④醫(yī)學(xué).上認(rèn)為不宜結(jié)婚的其他疾病。造成患者人身損害或者其他損害,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的以損害疫苗的分類。賠償為主要方式的侵權(quán)責(zé)任。1.特殊主體要件,主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗 疫苗違法的責(zé)任承擔(dān)。(和假藥劣藥相結(jié)合。)2.損害后果要件 生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級(jí)以上人民政府3.違法行為要件 藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售疫4.因果關(guān)系要件 苗有關(guān)的物品,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,吊銷藥品注冊證5.主觀過錯(cuò)要 書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等,并處違法生產(chǎn)、銷售①醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任
②醫(yī)療倫理損害責(zé)任
③醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任
④醫(yī)療管理損害責(zé)任疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款,貨值金額不足50萬元的,按50萬元計(jì)算。生產(chǎn)銷售的疫苗屬于劣藥的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售疫苗醫(yī)療倫理損害責(zé)任的概念。有關(guān)的物品,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處違法生產(chǎn)、銷是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療活動(dòng)時(shí),違背職業(yè)良知和醫(yī)療倫理的要求,違背醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的告知或保密義務(wù),造成患者人身損害以及其他合法權(quán)益損害,應(yīng)承擔(dān)的侵權(quán)賠償責(zé)任。 醫(yī)療糾紛發(fā)生后的告知內(nèi)容。①解決醫(yī)療糾紛的合法途徑;
②有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場實(shí)物封存和啟封的規(guī)定;③有關(guān)病歷資料查閱、復(fù)制的規(guī)定?;颊咚劳龅?,還應(yīng)當(dāng)告知其近親屬有關(guān)尸檢的規(guī)定。 民法典對(duì)醫(yī)療損害賠償中推定過錯(cuò)的規(guī)定。售疫苗貨值金額10倍以上30倍以下的罰款,貨值金額不足50萬元的,按50萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入1倍以上10倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),由公安機(jī)關(guān)處5日以上15日以下拘留?;颊咴谠\療活動(dòng)中受到損害,有下列情形之一的,九推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò):基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的概念。(一)違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),是指維護(hù)人體健康所必需、與經(jīng)濟(jì)療規(guī)范的規(guī)定;社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)、公民可公平獲得的,采用適宜藥(二)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料;物、適宜技術(shù)、適宜設(shè)備提供的疾病預(yù)防、診斷、治療、(三)遺失、偽造、篡改或者違法銷毀病歷資料。護(hù)理和康復(fù)等服務(wù)。民法典對(duì)患者知情同意權(quán)的規(guī)定?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)的范圍和職責(zé)。第一千二百二十條因搶救生命垂危的患者等緊急情基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū).衛(wèi)生服務(wù)中況,不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)心(站)、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、門診部和診所等?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要提供預(yù)防、保健、健康教育、疾療措施。 病管理,為居民建立健康檔案,常見病、多發(fā)病的診療以及部分疾病的康復(fù)、護(hù)理,接收醫(yī)院轉(zhuǎn)診患者,向醫(yī)院轉(zhuǎn)診超出自身服務(wù)能力的患者等基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。醫(yī)院主要提供疾病診治,特別是急危重癥和疑難病癥的診療,突發(fā)事件醫(yī)療處置和救援以及健康教育等醫(yī)稅收、財(cái)政補(bǔ)助、用地、用水、用電、用氣、用熱等政策,并依法接受監(jiān)督管理。 基本衛(wèi)生法對(duì)基層和辛苦邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生工作的規(guī)療衛(wèi)生服務(wù),并開展醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療衛(wèi)生人員培訓(xùn)、醫(yī)定。56條學(xué)科學(xué)研究和對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作。第五十六條國家建立醫(yī)療衛(wèi)生人員定期到基層和艱專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的范圍和職責(zé)??噙呥h(yuǎn)地區(qū)從事醫(yī)療衛(wèi)生工作制度。專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是指疾病預(yù)防控制中心、??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)、健康教育機(jī)構(gòu)、急救中心(站)和血站等。
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