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文檔簡介
一傳染病的分類。衛(wèi)生法的原則。甲類傳染病:鼠疫,霍亂。(我國沒有黃熱?。?一)保護公民生命健康權益乙類傳染病:傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、(二)公益性原則脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌(三)預防為主性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦(四)依靠科技進步(五)中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展
(六)動員全社會參與脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧(七)國家衛(wèi)生監(jiān)督疾、甲型HIN1流感。(八)患者權利自主丙類傳染病:流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出衛(wèi)生法的特征。血性結(jié)膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱(一)內(nèi)容具有廣泛性
(二)與自然科學緊密相連病、包蟲病、絲蟲病,除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病、手足口病。(三)融入大量技術規(guī)范傳染病的報告時限。(四)吸收大量道德規(guī)范
(五)采用多種調(diào)節(jié)手段
(六)反映社會共同要求 衛(wèi)生法的調(diào)整對象。(一)生命健康權益保障關系
(二)衛(wèi)生民事法律關系
(三)衛(wèi)生刑事法律關系
(四)衛(wèi)生行政管理關系發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的傳染性非典型肺炎、肺炭疽、人感染高致病性禽流感病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人時,城鎮(zhèn)于2小時內(nèi),農(nóng)村于6小時內(nèi),通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進行報告;發(fā)現(xiàn)其它乙類傳染病病人、疑似病人和傷寒副傷寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、瘧疾的病原攜帶者,城鎮(zhèn)應于6小時內(nèi)、農(nóng)村于12小時內(nèi),通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進行報告:對丙類傳染病和其它類傳染病病人時,(五)國際衛(wèi)生關系 應當在24小時內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進行報(六)現(xiàn)代醫(yī)學科學技術發(fā)展形成的新型社會關系 告。 衛(wèi)生法律關系的主體客體。主體:1.衛(wèi)生行政機關。主要包括各級衛(wèi)生行政部門,各級藥政監(jiān)督管理部門,衛(wèi)生檢疫部門,勞動與社會保障 乙類丙類傳染病的區(qū)分。國務院衛(wèi)生行政部門根據(jù)傳染病爆發(fā)流行情況和危害程度,可以決定增加、減少或者調(diào)整乙類、丙類傳染病管理部門等病種并予以公布2.法人。主要包括營利法人,非營利法人,特別法人傳染病發(fā)生時醫(yī)療機構應采取的措施。(一)對病人、病原攜帶者,予以隔離治療,隔離期限根3.非法人組織。包括個人獨資企業(yè),合伙企業(yè),不具有法人資格的專業(yè)服務機構據(jù)醫(yī)學檢查結(jié)果確定;4.自然人。包括中國公民,外國公民,無國籍人客體:.指衛(wèi)生法律關系主體的權利和義務所共同指向(二)對疑似病人,確診前在指定場所單獨隔離治療:(三)對醫(yī)療機構內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密的對象。切接觸者,在指定場所進行醫(yī)學觀察和采取其他必要表現(xiàn)形式:1物,2行為,3智力成果,4人身利益的預防措施。衛(wèi)生行政執(zhí)法,行政處罰的概念。傳染病發(fā)生時疾控機構應采取的措施。衛(wèi)生行政執(zhí)法:有關國家行政機關、法定授權組織、受托執(zhí)法組織適用衛(wèi)生法,實施的影響公民、法人、非法人組織的衛(wèi)生權利和衛(wèi)生義務的具體行政行為,實現(xiàn)國家衛(wèi)生管理的專門活動。(一)對傳染病疫情進行流行病學調(diào)查,根據(jù)調(diào)查情況提出劃定疫點、疫區(qū)的建議,對被污染的場所進行衛(wèi)生處里,對密切接觸者,在指定場所進行醫(yī)學觀察和采取其他必要的預防措施,并向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制衛(wèi)生行政處罰:衛(wèi)生行政機關為維護公民、法人或其他 方案;組織的合法權益,依法對相對人違反衛(wèi)生行政法律法規(guī)尚未構成犯罪的行為給予的懲罰或制裁。(二)傳染病暴發(fā)、流行時,對疫點、疫區(qū)進行衛(wèi)生處理,向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案,并按照衛(wèi)生行政二 部門的要求采取措施;(三)指導下級疾病預防控制機構實施傳染病預防、控制措施,組織、指導有關單位對傳染病疫情的處理。 傳染病控制的其他措施。②承擔所在省、自治區(qū)、直轄市血站的質(zhì)量控制與評價以及業(yè)務培訓與技術指導工作;
③承擔所在省、自治區(qū)、直轄市血液的集中化檢測任1.交通衛(wèi)生檢疫 務;發(fā)生甲類傳染病時,為了防止該傳染病通過交通工具及其乘運的人員、物資傳播,可以實施交通衛(wèi)生檢疫。④開展血液相關的科研工作;
⑤承擔衛(wèi)生行政部門交辦的其他任務。具體辦法由國務院制定。 2.中心血站的主要職責2.緊急調(diào)集人員、征用物資等措施
傳染病暴發(fā)、流行時,根據(jù)傳染病疫情控制的需要,國務院有權在全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi),縣級以上地方人民政府有權在本行政區(qū)域內(nèi)緊急調(diào)集人員或者調(diào)用儲備物資,臨時征用房屋、交通工具以及①按照省級衛(wèi)生行政部門的要求,在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應以及醫(yī)療用血的業(yè)務指導等工作;
②承擔供血區(qū)域范圍內(nèi)血液儲存的質(zhì)量控制工作;③對所在行政區(qū)域內(nèi)的中心血庫進行質(zhì)量控制;相關設施、設備。 ④承擔衛(wèi)生行政部門交辦的其他任務。3.疫區(qū)中被傳染病污染的物品的處理措施 四疫區(qū)中被傳染病病原體污染或者可能被傳染病病原體 藥品概念及分類。污染的物品,經(jīng)消毒可以使用的,應當在當?shù)丶膊☆A防控制機構的指導下,進行消毒處理后,方可使用、出售藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和運輸。 和用量的物質(zhì),包括中藥、化學藥和生物制品等。4.藥品和醫(yī)療器械供應措施
傳染病暴發(fā)、流行時,藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)供應單位應當及時生產(chǎn)、供應防治傳染病的藥品和醫(yī)療器械。分類:處方藥和非處方藥;現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥;新藥和仿制藥;人用藥和獸用藥;毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品和精神藥品;假藥和劣藥。三藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的許可和注銷規(guī)定。 義務獻血的概念。是通過政府獻血領導小組或獻血委員會向機關、企事業(yè)單位分配獻血指標,下達獻血任務,獻血后給予獻血者-定營養(yǎng)補助費的獻血制度。 非法采血的情形。①未經(jīng)批準,擅自設置血站,開展采供血活動的;藥品生產(chǎn)許可:國家通過對藥品生產(chǎn)企業(yè)條件的審核,確定企業(yè)是否具有藥品生產(chǎn)或繼續(xù)生產(chǎn)的資格。對符合條件的企業(yè)發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證。藥品經(jīng)營許可:國家對藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營條件進行審核,確定企業(yè)是否具有經(jīng)營藥品的資格。對符合條件的企業(yè)發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。②已被注銷的血站,仍開展采供血活動的; 注銷③已取得設置批準但尚未取得血站執(zhí)業(yè)許可證即開展采供血活動,或者血站執(zhí)業(yè)許可證有效期滿未再次登記仍開展采供血活動的;
④租用、借用、出租、出借、變造、偽造血站執(zhí)業(yè)許可證開展采供血活動的。 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件。①有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;②有與藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境;③有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備;④有保證 血站分類。藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務院藥品監(jiān)督管理部血站包括一般血站和特殊血站。門依據(jù)《藥品管理法》制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關的一般血站分為血液中心、中心血站和中心血庫。規(guī)范要求。特殊血站包括臍帶血造血干細胞庫和衛(wèi)生行政機關根委托生產(chǎn)藥品的規(guī)定。據(jù)醫(yī)學發(fā)展需要設置的其他類型血庫。 血液中心,中心血站的職責。1.藥品委托生產(chǎn),又名藥品委托加工,是指合法取得國家藥品批準文號的企業(yè)委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該1.血液中心的主要職責 藥品品種的行為。①按照省級衛(wèi)生行政部門的要求,在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應以及醫(yī)療用血的業(yè)務指導等工作:2.藥品上市許可持有人應當對受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行定期審核,監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力。3.藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的,應當依照本法規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證;委托生產(chǎn)的,應當委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。4.藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)應當簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議,并嚴格履行協(xié)議約定的義務。血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產(chǎn);但是,國務院藥品監(jiān)1)生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得。責令停產(chǎn)停業(yè)整頓。吊銷藥品批準證明文件,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額不足10萬元的,按10萬元計算:情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證,10年內(nèi)不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,10年內(nèi)禁止其督管理部門另有規(guī)定的除外。 藥品進口。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當建立并實施藥品追溯制度,按照規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯。藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷售、.上市后研究、風險管理等情況按照規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報2)生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足10萬元的,按10萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足1萬元的,按1萬元計算;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)告。 許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證。經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓藥品上市許可。受讓方應當具備保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風險防控和責任賠償?shù)饶芰?,履行藥?上市許可持有人義務。 假藥,劣藥的概念及種類。假藥是指藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不3)生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并可以由公安機關處5日以上15日以下的拘留。符以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥 五品的。 醫(yī)療機構的概念。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符:醫(yī)療機構是依照法定程序設立的,以救死扶傷,防病治病,保護公民健康為宗旨,從事疾病診斷、治療、康復(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品 活動的社會組織。的: 社區(qū)衛(wèi)生服務機構的概念。(三)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的:
(四)依照《藥品管理法》必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;社區(qū)衛(wèi)生服務機構,是指為轄區(qū)內(nèi)的常住居民暫住居民及其他有關人員提供公共王生服務和基本醫(yī)療服務,不以營利為目的的醫(yī)療機構。(五)變.質(zhì)的:(六)被污染的:醫(yī)療機構的設立審批機關。(七)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文任何單位或者個人設置醫(yī)療機構,必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準后,方可向有關部號的原料藥生產(chǎn)的:(八)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的門辦理其他手續(xù)。劣藥是指藥品成份的含量不符合國家藥品標準的。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準; 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的事項。執(zhí)業(yè)登記事項如下所述:①類別、名稱、地址、主要負責人;②所有制形式;③注冊資金、床位數(shù);④診療科(二)被污染的藥品; 目:⑤醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證登記號等。(三)未標明或者更改有效期的藥品;(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;(五)超過有效期的藥品;
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;(七)其他不符合藥品標準的藥品。醫(yī)療機構登記的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成,應當遵循組成法定、名副其實、與醫(yī)療機構類別或者診療科目相適應等原則。此外,醫(yī)療機構使用的名稱不得侵害國家、社會、公共利益或他入利益,不得由外文字母、漢語拼音組成。不得以醫(yī)療僅器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品假藥,劣藥的法律責任。命名、不得含有“疑難病"“專治”“專家”“名醫(yī)”或者同類含義的文字以及其他宣傳或者暗示診療效果的文字,不得超出登記的診療科目范圍。6.遇有自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時,醫(yī)師應當服六從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。醫(yī)劑人員的概念。7.醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時,應當按照有醫(yī)技人員指從事檢驗、心電圖、超聲波、放射、同位素檢查、理療、病理、營養(yǎng)、口腔、生物制品生產(chǎn)等專業(yè)關規(guī)定及時向所在機構或者衛(wèi)生行政部門報告。8.醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或非正常死亡時,應當按的衛(wèi)生技術人員。 照有關規(guī)定向有關部門報告。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試條件。①具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下,在醫(yī)療、預防、保健機構中試用期滿1年的;②取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后,具有高等學校醫(yī)學??茖W歷,在醫(yī)療、預防、保健機構中工作滿2年的;具有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷,在醫(yī)療、預防、保健機構中工作滿5年的:③以師承方式學習傳統(tǒng)醫(yī)學滿3年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術確有專長的,經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學專業(yè)組織或者醫(yī)療、預防、保健機構考核合格并推薦。 不予注冊的情形。①不具有完全民事行為能力的:②因受刑事處罰、自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿2年的;③受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰,自處罰決定之日起全申 鄉(xiāng)村醫(yī)生的概念及職業(yè)規(guī)則。鄉(xiāng)村醫(yī)生是指尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,經(jīng)注冊在村醫(yī)療衛(wèi)生機構從事預防、保健和一般醫(yī)療服務的衛(wèi)生技術人員。(1)鄉(xiāng)村醫(yī)生應當協(xié)助有關部做好初級衛(wèi)生保健服務工作;按照規(guī)定及時報告?zhèn)魅静∫咔楹椭卸臼录?,如實填寫并上報有關衛(wèi)生統(tǒng)計報表,妥善保管有關資料。(2)鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動中,不得重復使用一-次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料。對使用過的一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料,應當按照規(guī)定處置。(3)鄉(xiāng)村醫(yī)生應當如實向患者或者其家屬介紹病情,對超出一般醫(yī)療服務范圍或者限于醫(yī)療條件和技術水平不能診治的病人,應當及時轉(zhuǎn)診;情況緊急不能轉(zhuǎn)診的,應當先行搶教并及時向有搶救條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構求請注冊之日止不滿2年的;④甲類、乙類傳染病傳染期 助。和精神疾病發(fā)病期以及身體殘疾等健康狀況不適宜或者不能勝任醫(yī)療、預防、保健業(yè)務工作的;⑤重新申請注冊,經(jīng)考核不合格的;⑥在醫(yī)師資格考試中參與有組織作弊的:⑦被查實曾使用偽造醫(yī)師資格或者冒名使用他人醫(yī)師資格進行注冊的;⑧國家衛(wèi)生行政部門規(guī)(4)鄉(xiāng)村醫(yī)生不得出具與執(zhí)業(yè)范圍無關或者與執(zhí)業(yè)范圍不相符的醫(yī)學證明,不得進行實驗性臨床醫(yī)療活動。(5)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門應當按照鄉(xiāng)村醫(yī)生-般醫(yī)療服務范圍制定《鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄)。鄉(xiāng)村醫(yī)生應當在《鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形的。規(guī)定的范圍內(nèi)用藥。醫(yī)師的職業(yè)規(guī)則。七1.醫(yī)師實施醫(yī)療、預防、保健措施,簽署有關醫(yī)學證明文件,必須親自診查、調(diào)查,并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書,不得隱匿、偽造或銷毀醫(yī)學文書及有關資料;醫(yī) 醫(yī)療事故的分級和傷殘情況。一級醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;二級醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或與執(zhí)業(yè)類別不相符 嚴重功能障礙的;的醫(yī)學證明文件。 三級醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致2.對急?;颊?,醫(yī)師應當采取緊急措施進行診治;不得 一般功能障礙的;拒絕急救處置。 四級醫(yī)療事故:造成患者明顯人身損害的其他后果的。3.醫(yī)師應當使用經(jīng)國家有關部門批準使用的藥品、消毒 醫(yī)療事故的構成要件。藥劑和醫(yī)療器械。除正當診斷治療外,不得使用麻醉藥
品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。 封存病歷的規(guī)定。4.如實向患者及其家屬介紹病情,但應注意避免對患者產(chǎn)生不利后果;醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療,應當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或其家屬同意。5.醫(yī)師不得利用職務之便,索取、非法收受患者財物或牟取其他不正當利益。發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的,應當在醫(yī)患雙方在場的情況下進行。封存的病歷資料可以是原件,也可以是復制件,由醫(yī)療機構保管。病歷尚未完成需要封存的,對已完成病歷先行封存;病歷按照規(guī)定完成后,再對后續(xù)完成部分進行封存。醫(yī)療機構應當對封存的病歷開列封存清單,由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章,各執(zhí)一 八份。母嬰保健機構級從業(yè)人員的審批機關。衛(wèi)生行政部門 尸檢的相關規(guī)定?;颊咚劳?,醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因婚前醫(yī)學檢查范圍。有異議的,應當在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長至7日。尸檢應當經(jīng)死者近親屬同意并簽字。 醫(yī)療損害責任的概念,構成要件,承擔責任。醫(yī)療損害責任,是指醫(yī)療機構及醫(yī)務人員在診療活動中因過錯,或者在法律規(guī)定的情況下,無論有無過錯,①嚴重遺傳性疾病;②指定傳染病;③有關精神病。經(jīng)婚前醫(yī)學檢查,醫(yī)療、保健機構應當向接受婚前醫(yī)學檢查的當事人出具婚前醫(yī)學檢查證明?;榍搬t(yī)學檢查證明應當列明是否發(fā)現(xiàn)下列疾病:①在傳染期內(nèi)的指定傳染病;②在發(fā)病期內(nèi)的有關精神病;③不宜生育的嚴重遺傳性疾病;④醫(yī)學.上認為不宜結(jié)婚的其他疾病。造成患者人身損害或者其他損害,應當承擔的以損害疫苗的分類。賠償為主要方式的侵權責任。1.特殊主體要件,主要是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗 疫苗違法的責任承擔。(和假藥劣藥相結(jié)合。)2.損害后果要件 生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級以上人民政府3.違法行為要件 藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售疫4.因果關系要件 苗有關的物品,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,吊銷藥品注冊證5.主觀過錯要 書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等,并處違法生產(chǎn)、銷售①醫(yī)療技術損害責任
②醫(yī)療倫理損害責任
③醫(yī)療產(chǎn)品損害責任
④醫(yī)療管理損害責任疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款,貨值金額不足50萬元的,按50萬元計算。生產(chǎn)銷售的疫苗屬于劣藥的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售疫苗醫(yī)療倫理損害責任的概念。有關的物品,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處違法生產(chǎn)、銷是指醫(yī)療機構及醫(yī)務人員從事醫(yī)療活動時,違背職業(yè)良知和醫(yī)療倫理的要求,違背醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的告知或保密義務,造成患者人身損害以及其他合法權益損害,應承擔的侵權賠償責任。 醫(yī)療糾紛發(fā)生后的告知內(nèi)容。①解決醫(yī)療糾紛的合法途徑;
②有關病歷資料、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定;③有關病歷資料查閱、復制的規(guī)定?;颊咚劳龅模€應當告知其近親屬有關尸檢的規(guī)定。 民法典對醫(yī)療損害賠償中推定過錯的規(guī)定。售疫苗貨值金額10倍以上30倍以下的罰款,貨值金額不足50萬元的,按50萬元計算;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴重的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入1倍以上10倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,由公安機關處5日以上15日以下拘留?;颊咴谠\療活動中受到損害,有下列情形之一的,九推定醫(yī)療機構有過錯:基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的概念。(一)違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診基本醫(yī)療衛(wèi)生服務,是指維護人體健康所必需、與經(jīng)濟療規(guī)范的規(guī)定;社會發(fā)展水平相適應、公民可公平獲得的,采用適宜藥(二)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料;物、適宜技術、適宜設備提供的疾病預防、診斷、治療、(三)遺失、偽造、篡改或者違法銷毀病歷資料。護理和康復等服務。民法典對患者知情同意權的規(guī)定?;鶎俞t(yī)療機構的范圍和職責。第一千二百二十條因搶救生命垂危的患者等緊急情基層醫(yī)療衛(wèi)生機構是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū).衛(wèi)生服務中況,不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準,可以立即實施相應的醫(yī)心(站)、村衛(wèi)生室、醫(yī)務室、門診部和診所等?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構主要提供預防、保健、健康教育、疾療措施。 病管理,為居民建立健康檔案,常見病、多發(fā)病的診療以及部分疾病的康復、護理,接收醫(yī)院轉(zhuǎn)診患者,向醫(yī)院轉(zhuǎn)診超出自身服務能力的患者等基本醫(yī)療衛(wèi)生服務。醫(yī)院主要提供疾病診治,特別是急危重癥和疑難病癥的診療,突發(fā)事件醫(yī)療處置和救援以及健康教育等醫(yī)稅收、財政補助、用地、用水、用電、用氣、用熱等政策,并依法接受監(jiān)督管理。 基本衛(wèi)生法對基層和辛苦邊遠地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生工作的規(guī)療衛(wèi)生服務,并開展醫(yī)學教育、醫(yī)療衛(wèi)生人員培訓、醫(yī)定。56條學科學研究和對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的業(yè)務指導等工作。第五十六條國家建立醫(yī)療衛(wèi)生人員定期到基層和艱專業(yè)公共衛(wèi)生機構的范圍和職責??噙呥h地區(qū)從事醫(yī)療衛(wèi)生工作制度。專業(yè)公共衛(wèi)生機構是指疾病預防控制中心、專科疾病防治機構、健康教育機構、急救中心(站)和血站等。
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