DB14-T 3073-2024 嬰兒培養(yǎng)箱臨床使用質量控制規(guī)范

14I 2 2 2 3 3 3 3 4本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定本文件由山西省衛(wèi)生健康標準化技術委員會（SXS/TC21嬰兒培養(yǎng)箱臨床使用質量控制規(guī)范境和條件、檢測與校準、確認檢查和正確使用、本文件適用于醫(yī)療機構臨床使用的嬰兒培養(yǎng)箱的質量控制，不適用于供轉運嬰兒用的嬰兒轉運培GB9706.1醫(yī)用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的GB9706.219醫(yī)用電氣設備第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用WS/T658嬰兒培養(yǎng)箱安全管理YY/T0841醫(yī)用電氣設備醫(yī)用電氣設備周期性測試和修理后測試3.13.24.2培養(yǎng)箱質量控制人員至少應包括質控管理人員和臨床使用人員；4.3培養(yǎng)箱產(chǎn)品性能應符合相應產(chǎn)品標4,4培養(yǎng)箱安全性能應符合GB9706.21924,6應配置質量控制用測量標準器及其他設備，其技術指標應符合JJF1260的規(guī)定。5.3性能檢測人員應具備醫(yī)學工程專業(yè)背景，并經(jīng)過相關技術培訓考核合格；——環(huán)境溫度20℃~26℃;7.1.1培養(yǎng)箱應驗收合格后使用,驗收檢測可委托具有相應資質的第三方計量技術機構進7.1.3溫度偏差和相對濕度偏差檢7.2周期校準7.2.2溫度偏差和相對濕度偏差測7.3期間測試7.3.1測試時間：在相鄰兩次周期校準中間或懷疑有問題時進7,4修理后校準38.1臨床使用人員每日檢查傳感器和電源線、電纜配件及其箱體、顯示器、底座、推車等組件無外觀8.3臨床使用人員嚴格按照使用8.4確認檢查記錄參見附錄A。9預防性維護和保養(yǎng)9.3檢查端口關閉和端口套管是否適當?shù)年P閉，檢查端口橡膠套是否有破洞或其他磨損情況；9.6培養(yǎng)箱長期放置不用，使用前必須進行溫度穩(wěn)定性及報警試驗，以確定培養(yǎng)箱的安全性能；9.8預防性維護和保養(yǎng)記錄參見附錄A。10.1應制定培養(yǎng)箱使用異常的應急處置方10.2配備應急用培養(yǎng)箱，并做好維護；10.3出現(xiàn)異常根據(jù)應急處置方案進行應急處置；11.3維修成本過高，無維修價值的應報廢；11.4功能落后已不能滿足當前臨床需要、阻礙醫(yī)院發(fā)展、迫切需要更新?lián)Q代的應進行處置評審，符41確認檢查（符合√;不符合╳;不適用/）2預防性維護與保養(yǎng)（合格或完成√;不合格╳;不適用/）5機殼漏電流：≤100μA接地電阻：在設備輸入插座中的保護接地腳與所有接地部件之間的阻抗不超過100m?。相對濕度偏差：