醫(yī)院醫(yī)療器械標準化管理制度

醫(yī)院醫(yī)療器械標準化管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的采購、使用和維護管理工作，提高醫(yī)療器械使用的安全性和有效性，保證醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療行業(yè)標準，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部與醫(yī)療器械采購、使用和維護管理相關(guān)的部門、人員。第三條定義醫(yī)療器械：指用于診斷、治療、監(jiān)測、防備疾病的器械、器具、設(shè)備、儀器、料子及其附件。負責(zé)人：指醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或委派的負責(zé)醫(yī)療器械管理工作的人員。監(jiān)督部門：指醫(yī)院設(shè)立的醫(yī)療器械管理監(jiān)督機構(gòu)。第二章醫(yī)療器械采購管理第四條采購程序醫(yī)院應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)設(shè)立醫(yī)療器械采購管理制度，訂立采購計劃并進行審核。采購人員應(yīng)依據(jù)采購計劃編制采購文件，明確醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量等采購要求，并在公開透亮的原則下進行采購。采購人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂合同，并依照合同要求監(jiān)督驗收所購醫(yī)療器械的質(zhì)量和數(shù)量，并進行記錄。第五條采購合同管理采購人員應(yīng)依據(jù)采購需求和合同要求，確保所購醫(yī)療器械的質(zhì)量和數(shù)量，嚴禁違反合同要求進行修改和更改。采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包含醫(yī)療器械的價格、交付方式、驗收標準、售后服務(wù)等內(nèi)容。采購人員應(yīng)維護醫(yī)療器械采購的商業(yè)秘密，嚴禁泄露相關(guān)信息。第六條醫(yī)療器械庫存管理醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械庫存管理制度，明確庫存的管理責(zé)任部門和人員，并訂立合理的庫存量。醫(yī)療器械庫存應(yīng)依照規(guī)定的分類、編號、存放位置等進行管理，確保管放有序。醫(yī)療器械庫存管理人員應(yīng)依照采購和庫存要求，定期進行庫存盤點，及時發(fā)現(xiàn)和處理異常情況。第三章醫(yī)療器械使用管理第七條醫(yī)療器械配置和調(diào)配醫(yī)療器械配置應(yīng)依據(jù)臨床需求和使用頻率確定，合理配置醫(yī)療器械，確保臨床診療工作的正常進行。醫(yī)療器械調(diào)配應(yīng)嚴格依照臨床科室的申請和需求進行，確保醫(yī)療器械的實時可用性。第八條醫(yī)療器械使用規(guī)范醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度，明確醫(yī)療器械的使用流程和規(guī)范，確保醫(yī)療器械的正確使用和操作。臨床科室負責(zé)人應(yīng)做好醫(yī)療器械的使用教育和培訓(xùn)工作，確保醫(yī)療器械的正確操作和安全使用。醫(yī)療器械使用人員應(yīng)依照規(guī)范和操作手冊使用醫(yī)療器械，嚴禁私自更改醫(yī)療器械的使用方法和參數(shù)。第九條醫(yī)療器械維護管理醫(yī)院應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械維護管理機構(gòu)，負責(zé)醫(yī)療器械的維護和修理和保養(yǎng)工作。維護管理人員應(yīng)具備相關(guān)技能和知識，依照維護和修理手冊和要求進行醫(yī)療器械的維護和修理和保養(yǎng)，確保其正常運轉(zhuǎn)和安全性能。維護和修理記錄應(yīng)認真記錄維護和修理內(nèi)容、時間、人員等信息，以便追溯和分析。第四章醫(yī)療器械質(zhì)量管理第十條醫(yī)療器械質(zhì)量掌控醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，確保所購、使用和維護的醫(yī)療器械符合相關(guān)質(zhì)量標準和要求。醫(yī)療器械質(zhì)量管理部門負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督和檢測工作，組織定期的質(zhì)量檢查和質(zhì)量評估。第十一條醫(yī)療器械事件管理醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械事件管理制度，明確醫(yī)療器械事件的分類、報告、處理和追蹤流程。醫(yī)療器械事件發(fā)生后，相關(guān)人員應(yīng)及時報告和處理，并依照制度要求進行調(diào)查和分析，訂立相應(yīng)的矯正和防備措施。第五章監(jiān)督和評估第十二條監(jiān)督檢查監(jiān)督部門應(yīng)定期對醫(yī)療器械管理工作進行監(jiān)督檢查，核實醫(yī)療器械的采購、使用和維護情況，并提出整改建議。監(jiān)督部門應(yīng)對醫(yī)療器械質(zhì)量進行抽查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并追究相關(guān)責(zé)任。第十三條績效評估醫(yī)院應(yīng)定期對醫(yī)療器械管理工作進行績效評估，評估內(nèi)容包含醫(yī)療器械質(zhì)量、采購、使用和維護管理等方面?？冃гu估結(jié)果應(yīng)作為醫(yī)院決策和管理的參考依據(jù)，對工作不合格的人員進行培訓(xùn)和整改。第六章附則第十四條