健康管理師三級考試基礎(chǔ)知識重點(diǎn)考點(diǎn)40-第七章-保健食品

第七章-保健食品第三節(jié)保健食品一、我國保健食品的發(fā)展歷史二、我國保健食品的分類三、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品四、如何看待和選擇營養(yǎng)和保健食品五、如何鑒別保健食品保健食品保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的、并對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。一、我國保健食品的發(fā)展歷史20世紀(jì)80年代中期衛(wèi)生部提出保健食品概念1995年《食品衛(wèi)生法》列入保健食品管理有關(guān)內(nèi)容1996年衛(wèi)生部開始審批保健食品2000年，食品藥品監(jiān)督管理局要求自2004年1月1日起保健藥物不得在市面上流通2003年食藥局開始履行保健食品注冊審批職能2005年7月《保健食品注冊管理辦法》頒布2008年衛(wèi)生部將承擔(dān)的保健食品監(jiān)管職能移交食藥局2009年《食品安全法》規(guī)定食藥局負(fù)責(zé)監(jiān)管保健食品二、我國保健食品的分類分兩大類：第一類：營養(yǎng)素補(bǔ)充劑：維生素和礦物質(zhì)是以補(bǔ)充一種或多種人體所必需的營養(yǎng)素為目的，內(nèi)容包括維生素和礦物質(zhì)，尚未將三大營養(yǎng)素(碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪)包括在內(nèi)。申報(bào)這類保健食品不必進(jìn)行動(dòng)物和人體功能實(shí)驗(yàn)。第二類：聲稱具有特定保健功能的食品保健食品的功能設(shè)置要符合以下原則:（1）以中國傳統(tǒng)養(yǎng)生保健理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)，以滿足群眾保健需求、增進(jìn)人體健康為目的。（2）功能定位應(yīng)為調(diào)節(jié)機(jī)體功能，降低疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)因素，針對特定人群，不以治療疾病為目的。（3）功能聲稱應(yīng)被科學(xué)界所公認(rèn)，具有科學(xué)性、適用性、針對性，功能名稱應(yīng)科學(xué)、準(zhǔn)確、易懂。（4）功能評價(jià)方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)科學(xué)、公認(rèn)、可行。（5）功能調(diào)整和管理應(yīng)根據(jù)科學(xué)發(fā)展、社會(huì)需求和監(jiān)管實(shí)際，按照相關(guān)程序，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。保健食品的功能共27項(xiàng)我國對保健食品實(shí)行備案、注冊和審評制度《保健食品注冊與備案管理辦法》已于2016年2月4日經(jīng)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過和公布，自2016年7月1目起施行。保健食品注冊是指食品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請入申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)和審評，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。保健食品備案是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。凡聲稱具有保健功能的食品，必須經(jīng)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查確認(rèn)。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局對審合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用規(guī)定的保健食品標(biāo)志。保健食品必須符合下列要求：（1）經(jīng)必要的動(dòng)物和(或)人群功能試驗(yàn)，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用。（2）各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。（3）配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有投術(shù)條件下不能明確功能成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱。標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局(現(xiàn)國家市場監(jiān)督管理總局)負(fù)責(zé)保健食品注冊管理，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請注冊的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)[包括動(dòng)物試驗(yàn)和(或)人體試食試驗(yàn)]、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等；承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)等具體工作。三、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬于特殊膳食用食品。當(dāng)目標(biāo)人群無法進(jìn)食普通膳食或無法用日常膳食滿足其營養(yǎng)需求時(shí)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以作為一種營養(yǎng)補(bǔ)充途徑，對其治療、康復(fù)及機(jī)體功能維持等方面起著重要的營養(yǎng)支持作用。此類食品不是藥品，不能替代藥物的治療作用，產(chǎn)品也不得聲稱對疾病的預(yù)防和治療功能。根據(jù)不同臨床需求和適用人群，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則(GB29922-2013)將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為三類，即：全營養(yǎng)配方食品特定全營養(yǎng)配方食品非全營養(yǎng)配方食品1.全營養(yǎng)配方食品全營養(yǎng)配方食品，可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。適用于需對營養(yǎng)素進(jìn)行全面補(bǔ)充且對特定營養(yǎng)素沒有特別要求的人群?；颊邞?yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下選擇使用全營養(yǎng)配方食品?？梢宰鳛樾枰诜蛘吖茱暡∪说娘嬍程娲蛘郀I養(yǎng)補(bǔ)充。2.特定全營養(yǎng)配方食品可作為單一營養(yǎng)來源能夠滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。它是在相應(yīng)年齡段全營養(yǎng)配方食品的基礎(chǔ)上，依據(jù)特定疾病的病理生理變化而對部分營養(yǎng)素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整的一類食品。單獨(dú)食用時(shí)即可滿足目標(biāo)人群的營養(yǎng)需求。有針對性的適應(yīng)不同疾病的特異性代謝狀態(tài)，更好地起到營養(yǎng)支持作用。適用于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需對營養(yǎng)素進(jìn)行全面補(bǔ)充的人群，并可滿足人群對部分營養(yǎng)素的特殊需求。對于伴隨其他疾病或并發(fā)癥的患者，均應(yīng)由醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師根據(jù)患者情況決定是否可以選用此類食品。3.非全營養(yǎng)配方食品非全營養(yǎng)配方食品，可滿足目標(biāo)人群部分營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。適用于需要補(bǔ)充單一或部分營養(yǎng)素的人群，不適用于作為單一營養(yǎng)來源。該類產(chǎn)品應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下，按照患者個(gè)體的特殊醫(yī)學(xué)狀況，與其他特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品或普通食品配合使用。四、如何看待和選擇營養(yǎng)和保健食品1.保健食品不是藥品，不要相信“療效”“速效”字樣2.選擇保健食品，必須針對自己的身體狀況3.學(xué)會(huì)理性購買保健食品4.認(rèn)準(zhǔn)藍(lán)色草帽樣標(biāo)志和批準(zhǔn)文號，到正規(guī)的經(jīng)銷場所購買。辨別保健食品真假登錄原國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()，在“數(shù)據(jù)查詢”欄目進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的查詢5.從科學(xué)角度講，平時(shí)注意合理飲食、規(guī)律生活、適量運(yùn)動(dòng)、平衡心態(tài)才是健康根本保證。五、如何鑒別保健食品第一，保健食品不是藥品，切忌聽信會(huì)議講座、街頭小報(bào)的虛假宣傳，用保健食品代替藥品，以致延誤治療時(shí)間