元奕咨詢-2024類器官和器官芯片行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析和趨勢創(chuàng)想

類器官和器官芯片行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析和趨勢創(chuàng)想目錄2基本概念3元奕咨詢類器官：類器官芯片：器官芯片：類器官類器官芯片器官芯片復雜體外模型概念之間的關系既能模擬器官的發(fā)育過程、生理狀態(tài)和功能，又能發(fā)揮器官芯片在構(gòu)建復雜模型上偏向生物學偏向生物醫(yī)學工程(Organoids)類器官，器官芯片與類器官芯片之間的關系4數(shù)據(jù)來源：案頭研究，元奕咨詢整理元奕咨詢器官芯片移植瘤模型(PDX)多器官芯片簡單較難難度大較難簡單相關研究較少相關研究較少最簡單適中難度很大難度大適中較難難度大短較短最長很長適中長很長成本最低成本較低成本最高成本很高成本較低成本適中成本很高最高高適中較低高適中低最容易難難難容易容易容易最高較低很低很低高較低低較低較低最高較高高高高小難以進行難以進行難以進行較小較小較小無有但參考價值有限有且參考價值很高有但參考價值有限缺乏缺乏器官間相互作用有且參考價值較高無有但參考價值有限有且參考價值很高有但參考價值有限缺乏有，參考價值較高有且參考價值較高類器官和器官芯片相關出版物在近年高速增長，在臨床試驗方面，腫瘤學領域的應用研究占據(jù)主導地位，有望出現(xiàn)更多科研轉(zhuǎn)化的成果類器官&器官芯片領域歷年文章發(fā)表數(shù)量201020112012201320142015201620172018201920■類器官■器官芯片科研情況文章發(fā)表和專利申請激增·干細胞生物學的最新進展，加上幾十年來細胞信號和生物力學的基礎生物學研究，加速了類器官的科研進程。近十年來，每年相關出版量呈指數(shù)增長，預計專利項目方面，2010-2022年，注冊專利數(shù)量達到了7244項(僅包括授予的專利)。由此可以看出，伴隨著學科交叉，有望加速類器官技術的市場化。類器官&器官芯片不同領域臨床試驗分布臨床試驗DPI統(tǒng)計了類器官72項注冊臨床試驗，腫瘤學是最主要的試驗方向·最受歡迎的領域是腫瘤學，80.5%的臨床試驗集中于開發(fā)用于癌癥治療的類器官；消化系統(tǒng)疾病排在第二位，6.5%的臨床試驗開發(fā)了腸道和腸道類器官；而元奕咨詢基礎概念基礎概念研究熱度類器官介紹器官芯片介紹根據(jù)細胞來源和模擬的健康/疾病狀態(tài)的不同，類器官可以分為細胞來源■Heterogeneityofcell健康/疾病狀態(tài)●遺傳病●類器官的功能和用途基礎概念研究熱度類器官介紹器官芯片介紹類器官使用領域類器官功能類器官使用領域進行機理研究構(gòu)建病理模型4進行毒性測試4Fieldsof●單細胞組學研究●88類器官發(fā)展史(健康類器官模型)類器官發(fā)展史(健康類器官模型)類器官的起源可以追溯到20世紀初，2006年，誘導性全能干細胞(iPSC)的發(fā)表成2009年，“類器官”概念正式被引入，目前已經(jīng)可以在實驗室培養(yǎng)出多種微型的人體組織器官模型(DAH)ofcellsortin腸DOI:10.1038/nature0章胃DOI:10.1016/j.stem.2009.11鼠視網(wǎng)膜DOI:10.1038/nature09941.ES細胞(胚胎干細胞)DOl:10.1101/cshperspect.a00腦DOI:10.1038/nature1肺DOl:10.1016/j.cell.2013.12肝DOl:10.1038/nature1DOI:10.1016/j.cell.2014.0DOI:10.1158/2159-8290.CD-NB201腎DOI:10.1038/nature1DOI:10.1080/23723556.2015.101鼠味蕾DOI:10.1038/srep17185.DOI:10.1038/ncomms9989.DOI:10.1016/j.cell.2019.1DOI:10.1038/s41467-021-25DOI:10.1016/j.cell.2023.1DOI:10.1016/j.stem.2021.0DOl:10.1016/j.stem.2023.0睪丸出對藥物有抵抗力或反復擴散到身體其他部位的癌癥。利用基于類器官的遺傳模型，科學界正在探索出對藥物有抵抗力或反復擴散到身體其他部位的癌癥。利用基于類器官的遺傳模型，科學界正在探索BTherapeuticinovaA)Geneticreplicationwithorgatherapeuticscreening.Nathumannormalandbreastcancerorganoids.NatPro2021;16:1936-65.胃癌AcomprehensivehumangastriccancerorganoidbiobankcaptuStemCell.2018;23(882-9biopsies.CellRep.2018;24:1363-7CancerRes.2019;38:221.結(jié)直腸癌Patient-derivedorganoidspredictchemoradiationresponsesoflocallyadvancedrectalcancer.CellStemCell.20腎癌Cultivationofclearcellrenalcellcarcindividualizedtherapy.FMouseandhumanurothelialcancerorgcancerresearch.ProcNatlAcadSciUSA.2019;116:4567-74.HER3isanactionabletRes.2021;81(24):6207-18.元奕咨詢器官芯片可以提高體外細胞球體和類器官的培養(yǎng)成功概率器官芯片定義器官芯片(Organ-on-a-chip,00C)指的是建立在微流控芯片上的生理器官仿生系統(tǒng)。通過細胞生物學、工程學和生物材料技術的結(jié)合，芯片的微環(huán)境在組織界面和機械刺激方面模擬器官的微環(huán)境。這反映了人體組織的結(jié)構(gòu)和功能特征，并可以預測對包括藥物反應和環(huán)境影響在內(nèi)的一系列刺激的反應。ofDrug8ofDrug8ofDrugs器官芯片的優(yōu)勢器官芯片可以從以下幾個方面促進細胞球和類器官的建立：·時空信號調(diào)控·力學刺激及檢測·高通量分析·共培養(yǎng)和互作體系構(gòu)建·生物傳感成像集成器官芯片器官芯片元奕咨詢化學和物理學，甚至可以考慮引入蠕動和呼吸等經(jīng)典器官芯片的作用原理6.Bottomchannel細胞(2),另一個通道用于內(nèi)皮細胞(5)。多孔膜(4)分隔了兩個通道，同時實現(xiàn)讓細胞感受到類似于呼吸或蠕動的力量讓細胞感受到類似于呼吸或蠕動的力量allowingcellstoexperi讓細胞感受到類似于呼吸或蠕動的力量元奕咨詢元奕咨詢器官芯片DOI:10.1038/s41567-018-0無無DOl:10.1038/s41586-020-2巨噬細胞，肌成纖維細胞，HUVECs和C.parvumooc3D水凝膠微流控芯片DOI:10.1088/1758-5090/ac結(jié)腸組織無DOI:10.3389/fphar.2021.7DOl:10.1038/s41596-021-00結(jié)腸組織樹突狀細胞、T細胞、單核細胞和巨經(jīng)典夾膜PDMS芯片DOI:10.3389/fmedt.2020.正常器官、潰瘍性結(jié)腸炎類器官、克羅恩病經(jīng)典夾膜PDMS芯片DOI:10.1016/j.isci.2019.0DOI:10.1016/j.stemcr.2021.0DOl:10.1021/acs.analchem.1c046無3D打印的類器官支架和一個PC膜的樹脂芯片內(nèi)皮細胞化的胰腺癌患者DOI:10.1038/s41592-019-0無DOl:10.1021/acsbiomaterials.0c無一個可灌流的微柱芯片/全水相液滴微流控裝置胰島DOI:10.1021/acsami.0c2無13數(shù)據(jù)來源：DOl:10.7150/thno.90492器官芯片發(fā)展現(xiàn)狀：多重類器官芯片基礎概念研究熱度類器官介紹器官芯片介紹更為接近器官芯片圖片DOI:10.1002/advs.2021無連接。無芯片由頂層、穿孔PDMSDOl:10.1002/adfm.2018初級肝細胞、小腸和胃體原代細胞、睪丸組織心肌細胞、心臟成纖維細胞、心臟內(nèi)皮細胞、皮細胞、人臍靜脈內(nèi)皮細胞(HUVEC)、精原干細胞、睪丸間質(zhì)細胞、睪丸索細胞、近曲小管細胞、腦微血管內(nèi)皮細胞(HBMEC)、腦血管周細胞(HBVP)、星形膠質(zhì)細胞、微膠質(zhì)細胞、少突膠質(zhì)細胞和神經(jīng)細胞。(聚甲基丙烯酸甲酯)、-睪-腦軸人睪丸組織和正常成年人睪丸組織。脈內(nèi)皮細胞(HUVECs)、兔結(jié)腸平滑肌細胞、睪丸索細胞和近曲小管肌細胞、腦微血管內(nèi)皮細胞、腦血管周細胞、星形膠質(zhì)細胞、微膠質(zhì)膜，利用激光切割形成的腔室、通道和端口14數(shù)據(jù)來源：DOI:10.7150/thno.90492元奕咨詢器官芯片圖片皮膚-腸-腎mm 宏觀環(huán)境分析宏觀環(huán)境分析全球市場&投融資情況國內(nèi)市場&投融資17元奕咨詢器官是人類生物學的可靠模型。該項目是歐盟地平中國，2021年1月，科技部下發(fā)《關于對“十四五”國家重點研發(fā)計劃6個重點專項2021年度項目申報指南針求意見》,把”基于類器官的惡性腫瘤疾病模型”列為“十四五”國家重點研發(fā)計劃中首批啟動重點專項任務。2021年11月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《基因治療產(chǎn)品非臨床研究與評價技術指導原則(試行)》和《基因修飾細胞治療產(chǎn)品非臨床研究技術指導原則(試行)》,首次將類器官列入指導原則當中。2022年7月，《類器官藥物敏感性檢測指導腫瘤精準治療臨床應用專家共識》面世。上海部分公立醫(yī)療機構(gòu)已被列為試點單位。2023年2月，中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會發(fā)布《人正常乳腺及乳腺癌類器官制備、凍存、復蘇和鑒定操作指南》根據(jù)價值市場研究，2022年類器官市場價值為25.073億美元，預計到2030年將達到122.06億美元。預計2022-2030年復政策起··經(jīng)濟&社會 外部動力&潛在合作伙伴發(fā)為主的類器官研究和CRO服務;而國內(nèi)類器官企業(yè)在2016年關鍵能力元奕咨詢元奕咨詢 來看，主要集中在歐美地區(qū)全球投資分布·投資者主要位于美國(約55%),其次是英國及中國，分別占11%、6%。總體而言，前10個國家的投資者占總投資者的87%。全球公司分布9.1%9.1%元奕咨詢 國內(nèi)市場&投融資 國內(nèi)市場&投融資市場規(guī)模驅(qū)動因素類器官和器官芯片的市場規(guī)模預計將會呈現(xiàn)穩(wěn)步提升圖：2018-2030的市場規(guī)模實驗室自動化類器官器官芯片3升新藥研發(fā)成功率·通過高度模擬和再現(xiàn)人體生理環(huán)境和復雜反應，能夠更準確預測藥物在有效性和安全性方面的影響·類器官與器官芯片能夠有效提升藥物臨床療效預測的準的需求，推動對類器官和器官芯片等人體高仿生度模型需·如癌癥精準治療領域，腫瘤類器官的出現(xiàn)為癌癥精準醫(yī)型不能復制體內(nèi)腫瘤異質(zhì)性、基因組不穩(wěn)定，臨床轉(zhuǎn)化低的問題，實現(xiàn)和患者匹配，再現(xiàn)腫瘤病理學機制，有望更快找到診療方案各國政府大力支持和推動類器官和器官芯片行業(yè)的發(fā)展·如美國投入了大量研究經(jīng)費支持器官芯片領域的科學研究，啟動人體芯片(Human-on-Chip)計劃，歐盟投國際去動物化發(fā)展趨勢進一步推動行業(yè)快速發(fā)展元奕咨詢腎腦腎腦20192·根據(jù)器官類型來看，全球類器官市場包括：胃、腸、肝臟、胰腺、肺、腦、腎和其他。·按器官類型劃分來看，腸類器官在2019年占全球類器官市場份額的主導地位(23.3%),其次為市場份額較高的類器官為肝臟、胃和胰腺。總體來看，消化系統(tǒng)器官的類器官市場份額較高。根據(jù)預測，2027年，肝臟類器官將擁有最高的市場份額。中國類器官/器官芯片中國類器官/器官芯片初創(chuàng)公司分布圖·在中國，類器官行業(yè)在2019年之前主要依賴于進口，由于當時尚未形成商業(yè)化生產(chǎn)能力。但自2019年以來，隨著國內(nèi)技術的逐步成熟以及產(chǎn)品的快速上市推廣，結(jié)合價格優(yōu)勢，市場規(guī)模逐漸擴大?！そ刂恋?023年年中，在中國，據(jù)統(tǒng)計，目前有約22家企業(yè)在類器官和器官芯片領域進行研發(fā)和生產(chǎn)。這些企業(yè)主要集中在北京、上海、廣州、深圳以及江蘇和浙江等地區(qū)。國內(nèi)行業(yè)投融資和市場分析國內(nèi)行業(yè)投融資和市場分析國內(nèi)類器官領域展現(xiàn)出強勁的發(fā)展態(tài)勢圖：中國類器官/器官芯片初創(chuàng)公司分布 宏觀環(huán)境分析全球市場&投融資總部地點資深藥企專家廣州數(shù)億元B輪杭州1.2億元A輪美國紀念斯隆卡特琳癌癥研究所、HansClovers中科院院士、跨國制藥與體外診斷企業(yè)前高管廣州中國科學技術大學駱天治教授團隊/中科院、復旦大學蘇州/3D類器官北京深圳類器官、器官芯片哈佛、麻省理工、中科院/哈佛大學歸國科學家創(chuàng)立杭州/杭州臺州復旦大學中山附屬醫(yī)院、華東師范大學蘇州醫(yī)藥投資部副總經(jīng)理蘇州東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院蘇州數(shù)據(jù)來源：2023國產(chǎn)類器官公司小盤點，腸道類器官公眾號元奕咨詢 類器官國內(nèi)公司市場占比類器官國內(nèi)公司市場占比器官芯片市場占比■科途醫(yī)學■駱華生物■伯偵生物其他公司■創(chuàng)芯國際■艾瑋得生物■其他公司潛力市場份額領先、研發(fā)實力強、產(chǎn)品線豐富、融資良好繼續(xù)保持市場領先，拓展海外市場，開發(fā)新產(chǎn)品研發(fā)實力強、產(chǎn)品線豐富、擁有專利拓展海外市場、合作藥企技術獨特、合作良好、團隊實力強務、加大研發(fā)投入團隊實力強、技術創(chuàng)新強、融資良好快速搶占市場、加大研發(fā)投入、開發(fā)新產(chǎn)品品牌知名度高、研發(fā)實力強、臨床資源豐富市場領先、研發(fā)強、產(chǎn)品豐富、融資良好保持領先、拓展海外、開發(fā)新產(chǎn)品研發(fā)強、產(chǎn)品豐富、擁有專利拓展海外、合作藥企技術獨特、合作良好、團隊實力強務、加大研發(fā)投入團隊實力強、技術創(chuàng)新強、融資良好快速搶占市場、加大研發(fā)投入、開發(fā)新產(chǎn)品元奕咨詢行業(yè)領頭羊公司介紹行業(yè)領頭羊公司介紹國外類器官開創(chuàng)性的公司歐美發(fā)展迅速的頭部企業(yè)26元奕咨詢簡要介紹(公司/實驗室簡介、技術水平、技術發(fā)展方向等)HansClevers—-類器官之父，他的團隊于2007年發(fā)現(xiàn)了腸干細胞的標志物LGR5,這是Wnt信號通路的一個重要靶標。Clevers的團隊首次描述了從成體干細胞中生成類器官的過程(INature.459,7244:262-265))。這一方法現(xiàn)已應用于從多種器官和多種癌癥類型中培養(yǎng)出類器官，為個性化醫(yī)療提供了新的可能性。他的兩位參與該領域研發(fā)的博士后(ToshiroSato,JarnoDrost)也在類器官領域繼續(xù)大放異彩。2019年，HansClevers作為聯(lián)合創(chuàng)始人，與XilingShen博士、DavidHsu博士一起創(chuàng)辦了類器官研究公司Xilis(https://drug-development)。Xils總部位于北卡羅來納州達勒姆，Xilis集中于開發(fā)精準的腫瘤學平臺，并衍生出了相關的預測方法、機器學習工具等，以指導腫瘤學家快速進行治療決策，加快制藥公司的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)效率。該平臺合作開發(fā)了Xilis的核心技術MicroOrganoSphere(MOS)技術，通過擴大其AI驅(qū)動的能力，為癌癥患者提供個體化的精準治療策略，并加速藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)?！?013年，Hubrecht類器官技術基金會成立，旨在提升類器官商業(yè)化技術·2015年，完成世界首例類器官治療囊性纖維化·2017年，啟動HIT-CF驗證實驗·2018年，第一個完全使用類器官篩選開發(fā)的腫瘤學臨床候選藥物已獲批用于臨床試驗行業(yè)領頭羊行業(yè)領頭羊國外頭部公司國內(nèi)頭部公司生物樣本庫，模型及檢測開發(fā)，臨床前藥物開發(fā)·藥物篩查臨床試驗模型及檢測開發(fā)元奕咨詢元奕咨詢流程圖1.藥篩服務腫瘤免疫學細胞毒性分，免疫腫瘤學分析，炎癥性疾病，遺傳病，毒理分析)——>選擇PDO模型(膀胱，>選擇感興趣的研究出口(細胞毒性分析流式細胞術細胞因子分析上皮屏障功能轉(zhuǎn)運蛋白分析組學高內(nèi)涵細胞成像圖)——>綜合報告，數(shù)據(jù)解釋，科學咨詢炎性疾病遺傳病傳染病毒理學2.定制模型和實驗解決方案3.臨床試驗PDO反應與體內(nèi)患者反應的關聯(lián)(體外PDO反應，臨床測試)——>前瞻性試驗所得基因特征30數(shù)據(jù)來源：https://www.huborganoids.nl/hub-technology依靠HansC建立的另一個以MOS平臺為賣點的公司注冊資本暫無相關訊息·2019年12月，XilisInc.融資，由FelicisVentures領投，8VC、Liquid2KdTVentures和AlixVentures共同投資的種子2·2021年7月，Xilis完成了高達7000萬美元的A輪融資，獲得了包括MubadalaCapital、GV、AlixVentures、DukeAngelNetwork、KdTVentures、FelicisVentures、LifeSciencePartners、CatalioSigmaVentures、PearVentures等知名投資機·Xilis公司的核心亮點在于其開發(fā)的高階版腫瘤類器官平臺Xilis的MicroOrganoSphereTM,簡稱MOS·在藥物開發(fā)方面，研究人員也可使用Xilis平臺來進行候選藥物的臨床前研究或概念驗證試驗。與傳統(tǒng)的患者衍生模型相比，MOS可生成更快、更高的吞吐量以及更具預測性和準確性的結(jié)果，該平臺可以捕獲整個腫瘤，高再現(xiàn)性，因此研究人員和臨床醫(yī)生能夠通過MOS技術來篩選最適合的患者人群，并為患者制定個性化的治療方案，減少藥物開發(fā)過程的時間和成本，真正實現(xiàn)針對不同患者的個性化精準治療。主要業(yè)務：機器學習工具，精準腫瘤學和藥物開發(fā)行業(yè)領頭羊國外頭部公司國內(nèi)頭部公司應用服務精準腫瘤學藥物研發(fā)細分產(chǎn)品案例對于每一個患者，MOSTM公司保留獨特的患者組織結(jié)構(gòu)、基因疫微環(huán)境和組織病理學?？朔藦V泛使用但局限性較大的模型器官)的限制，MOSīM公司在小規(guī)模模型中提供前所未有的速度、可擴展性和可預測性，在藥物開發(fā)和發(fā)現(xiàn)以及患者藥物優(yōu)先級分析中使用患者大的機會。MOS技術概括患者原發(fā)組織的復雜性和多樣性。該數(shù)據(jù)已在ASCO2021上公布OS可以準確地代表患者的完整疾病狀態(tài)，是一種預測性腫瘤模型活力和藥物反應，更重要的是，患者護理優(yōu)先級確定的預測性腫瘤模型。2.精準腫瘤學結(jié)直腸癌MOS可用于結(jié)直腸癌的研究。目前正在進行研究，評估利用MOS從晚期結(jié)腸腫瘤中生成并在不到14天內(nèi)對治療候選藥物進行篩選的能力。這速在臨床上用于指導晚期患者的治療的診斷方法。乳腺癌在美國，乳腺癌是除皮膚癌外女性最常見的癌癥。它是女性癌癥死亡的第二大原因，患乳腺癌的平均風險為13%。三陰性乳腺癌占所有乳腺癌的15%。Xilis正在利用MOS評估其作為癌癥藥物篩選自動化平臺潛力的技術。/cancer/breast-cancer/about/how-commMOS是唯——種能夠在臨床決策窗口內(nèi)為腫瘤學家提供患者自身腫瘤藥物敏法，在平衡或困難的環(huán)境中系統(tǒng)地測試最重要的標準護理藥物，以幫助臨床患者及時為他們獨特的癌癥做出最合適的治/wp-content/uploads/2022/06/ASCO-2022-pos/abstracts-presentations/abstracts-presentations3.藥物研發(fā)與傳統(tǒng)的患者衍生模型相比，MOSTM提供更快、更高的通量和更大的成本節(jié)約，以及更具預測性和準確性的結(jié)果。MOS可用于大規(guī)模的藥物基因組代表了臨床前開發(fā)期間人類遺傳多樣性的廣度。我們相信，該技更具成本效益，而且效率也大大提高。33數(shù)據(jù)來源：/microorganosphere-mos-technology/創(chuàng)始年份：美國波士頓注冊資本：器官芯片，“Zoe培養(yǎng)模塊”、配件和分析軟件·2014年，研究團隊從Wyss生物工種更集成的解決方案，它推出的“人體仿真系統(tǒng)”,是由器官芯片、硬件和軟件應用程序等組成的、高度標準·2015年，強生首次購買了Emulate的血栓芯片，以檢測其在已上市或正在開發(fā)的藥物中的凝血性能。羅氏利用Emulate的“人體模擬系統(tǒng)”研發(fā)新藥，從而促進個體治療。武田將Emulate的腸芯片用于胃腸疾病的研究和開發(fā)；阿斯利康將Emulate于人體組織的模擬器芯片將被送往外太空，在國際空間站進行一系列實驗。之后，他們將與留在地球上的類似·2020年，Emulate與FDA合作，使用其肺模型芯片該機構(gòu)還計劃與Emulate合作解決幾個問題，包括使用腦芯片模擬阿爾茨海默病，使用肝的適應性。后來Emulate與美國陸軍合作，研究病毒如何與肺細胞相互作用·截至2022年8月，Emulate的Zoe°培養(yǎng)模塊已在200余個實驗室安裝使用，占據(jù)全球15%的市場份額https:/mo.weixin./s?biz=MzAXNZYMiEZOA=&mid=26489343818idx=18sn=4be94b282d986138de7abf9380167H19&chksm=83f5931.709564821555188715dc80743e5d2empshare=18sene=1&srcid=04158miDXAxLVuoVyEhLoOHy&sharershareinfo=f9ea570085288do9dctebcf657c&shareshareinfofist=f9ea5f700c885288dd09dc4ebcf6產(chǎn)品器官芯片(腸腦腎肝肺)器官芯片Zoe培養(yǎng)模塊生物試劑盒配套軟件LaadOptimization>PreclinicalSatety>01.芯片腦芯片傳統(tǒng)的細胞模型無法重現(xiàn)腦的復雜性，而非人類靈長類動物模型由于物種差異而不能模擬。Emulate應對這些挑戰(zhàn)，并為研究人員提供最全單元體外模型，用于臨床前研究，在動態(tài)和可調(diào)微環(huán)境中具有五種細胞類Brain-Chip的設計旨在克服其他方法的局限性，并為研究人員提供對神經(jīng)血管單位生理學和疾病的更生理相關的理解。與其他體外模型(如類器官培養(yǎng)物)不同，這種“芯片上的大腦”模型將更緊密地概括皮質(zhì)腦組織的形態(tài)和功能特征，將神經(jīng)元細胞和內(nèi)皮樣屏障結(jié)合在單個模型開發(fā)中腸芯片結(jié)腸芯片是唯——種將經(jīng)資格預審的活檢衍生的原代人類類器官和結(jié)腸內(nèi)皮細胞與機械力相結(jié)合以模擬體內(nèi)生理學的模型。已證明該模型可以模擬炎癥，從脈管系統(tǒng)選擇性募集免疫細胞、遷移到組織、激活、下游效應功能(如細胞因子釋放)和組織反應(包括屏障損傷)。結(jié)腸芯片為發(fā)現(xiàn)和驗證BD的新型靶向藥物和組合治療策略提供了必要的復雜模型已成功構(gòu)建十二指腸芯片由于依賴于永生化細胞系，目前的臨床前模型在研究口服藥物的腸道吸收和安全性風險時提供的預測性有限十二指腸芯片是唯—一個將經(jīng)過資格預審的活檢衍生的原代類器官，十二指腸內(nèi)皮細胞與機械力相結(jié)合以模擬體內(nèi)生理學的人類小腸商業(yè)模型。該模型正被應用于研究十二指腸生理學、藥物吸收和藥物相互作用，以改善臨床轉(zhuǎn)化。十二指腸芯片將原代人十二指腸類器官和小腸微血管內(nèi)皮細胞與重建腸道蠕動的機械力相結(jié)合。在這種動態(tài)微環(huán)境中，細胞極化良好，態(tài)、功能和基因表達，同時允許進入頂端表已成功構(gòu)建腎芯片顏測藥物誘導的腎毒性和藥物相互作用仍然是挑戰(zhàn)，因為依賴于永生化的細胞系培養(yǎng)物或不能作為貼近人類的模型。共培養(yǎng)Kidney-Chip將在動態(tài)微環(huán)境中，用于改進近端腎小管-腎小管周圍毛細血管界面模型?？梢詰迷诎绺鞣N終點的候選藥物的臨床前毒性測試。在腎臟芯片內(nèi)，細胞實現(xiàn)體內(nèi)樣表型，具有高分化、正常的上皮細胞極性和形態(tài)，并顯示出功能性轉(zhuǎn)運蛋白活性。這允許對健康的腎功能和進行更多的生理分析。長期培養(yǎng)使用戶能夠進行多次測量，以進行機制研究、生物標志物發(fā)現(xiàn)和營養(yǎng)代已成功構(gòu)建肝芯片該芯片中結(jié)合了四種人類細胞類型模擬人肝在動態(tài)微環(huán)境中的樣子，以支持體內(nèi)樣基因表達、功能和生理學。經(jīng)過驗證的應用包括機制和毒性評估，以及基于AAV的基因治療轉(zhuǎn)導效率和安全性評估。EmulateHumanLiver-Chip通過關鍵的微環(huán)境特征(如3D多細胞結(jié)構(gòu)和血管流動)忠實地概括了人體肝臟的體內(nèi)生理功能。與傳統(tǒng)的三明治和動物模型相比，傳統(tǒng)模型均缺乏相關特征，無法適當?shù)啬M人類肝臟。使模擬人類肝臟芯片能夠提供與人類似的肝臟模型。已成功構(gòu)建肺芯片我們目前正在開發(fā)兩種不同的人類肺模型——肺泡肺芯片和氣道肺芯片——以捕捉不同肺組織的特定組織結(jié)構(gòu)和功能。這兩種模型將發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程中研究病理生理學并評估藥物效果。與常用的細胞系模型不同，Lung-Chip采用了原代人類肺上皮細胞和內(nèi)皮細胞的共培養(yǎng)，在動態(tài)微環(huán)境中進行。這種設計能夠改善細胞功能，使得細胞在適當?shù)臈l件下，能夠更類似于體內(nèi)的表現(xiàn)，包括細胞分化、纖毛行為、粘液纖毛清除以及緊密的上皮屏障。已成功構(gòu)建2.器官芯片培養(yǎng)平臺傳統(tǒng)的器官芯片設置依賴于復雜的手動注射泵設置，這不僅需要專業(yè)人員，而且會導致實驗結(jié)果的高度可變性。我們創(chuàng)建了一套Organ-on-Chip儀器和配旨在使該技術更易于訪問、更易于使用和更可靠，因此您可以生成更可重復和更強大的數(shù)維持我們器官芯片內(nèi)細胞的生命，自動執(zhí)行培養(yǎng)多達12個器官芯片所需的精確條件。ORB連接到標準實驗室輸出，并為多達四個Z已成功構(gòu)建中心36數(shù)據(jù)來源：/主要的玩家介紹(國外其他頭部公司)簡要介紹(公司/實驗室簡介、技術水平、技術發(fā)展方向等)公司主要存在3種商業(yè)模式：提供即用型微流體設備；提供完全可操作、即用型的器官芯片；創(chuàng)始年份：美國波士頓注冊資本：器官芯片，“Zoe培養(yǎng)模塊”、配件和分析軟件 ·2014年，研究團隊從Wyss生物工種更集成的解決方案，它推出的“人體仿真系統(tǒng)”,是由器官芯片、硬件和軟件應用程序等組成的、高度標準·2015年，強生首次購買了Emulate的血栓芯片，以檢測其在已上市或正在開發(fā)的藥物中的凝血性能。羅氏利用Emulate的“人體模擬系統(tǒng)”研發(fā)新藥，從而促進個體治療。武田將Emulate的腸芯片用于胃腸疾病的研究和開發(fā)；阿斯于人體組織的模擬器芯片將被送往外太空，在國際空間站進行一系列實驗。之后，他們將與留在地球上的類似·2020年，Emulate與FDA合作，使用其肺模型芯片該機構(gòu)還計劃與Emulate合作解決幾個問題，包括使用腦芯片模擬阿爾茨海默病，使用肝的適應性。后來Emulate與美國陸軍合·截至2022年8月，Emulate的Zoe培養(yǎng)模塊已在200余個實驗室安裝使用，占據(jù)全球15%的市場份額38數(shù)據(jù)來源：/en/products/ 芯片設備OrganoPlate血液流動模擬搖床OrganoFlow監(jiān)測設備OrganoTEER°配套軟件即用芯片 #產(chǎn)品細分適應癥1.0rganoready芯片OrganoPlate2-lane96能夠直接進入管狀培養(yǎng)物的頂端腔；OrganoPlate3-lane40則能夠直接進入腎小管的頂端和基底腔；OrganoPlate3-lane64專為自動化工作流程而設計；2.器官芯片培養(yǎng)平臺箱中，可實現(xiàn)間歇搖擺(每5秒至999分鐘換邊),以及可調(diào)節(jié)搖擺角度(0°至+25°)。OrganoFlow經(jīng)過優(yōu)化，可與OrganoTEER結(jié)合使用，允許在灌注流期間進行TEER測量。3.軟件即用型腸道小管MIMETAS的即用型3D組織模型OrganoReady能夠用于藥物暴露、管OrganoReadyBlood-BrainBarrierHBME即用型血管小管OrganoReadyBloodVe待發(fā)芽的血管小管OrganoReadyAngiogen即用型原代人類微血管內(nèi)皮細胞小管OrganoReadyBlood-BrainBar 注冊資本：·2021年，F(xiàn)DA出版物展示了PhysioMimix在藥物安全和代謝應用方面優(yōu)于標準理系統(tǒng)提供者和監(jiān)管機構(gòu)之間共同發(fā)表的第一篇同行評審文章；新PhysioMimix00C多器官(MPS)RepliGutPlanar-Jejunum模型將與CNBio的PhysioMimixLiver-on-a-chip集成，以創(chuàng)建一個主要的人類微生理系統(tǒng)(MPS),通過器官間通信來模擬口服給藥途徑。MPS利用兩家公司在器官特定方面的專業(yè)知識，為臨床前研究人員提供了一個強大而可靠的腸道/肝臟模務 產(chǎn)品管線PhysioMimix00CMicrophysiologicalSystemsPhysioMimix耗材(多孔板，試劑盒，驗證細胞)單器官&多器官模型服務 產(chǎn)品細分PhysioMimix器官芯片(00C)系統(tǒng)使您能夠在體外培養(yǎng)模擬人體組織和器官結(jié)構(gòu)和功我們的灌注系統(tǒng)提供準確的流體流動來復制血液，促進3D器官模型的形成，并支持包含循環(huán)免疫細胞以模預測性人體器官模型可用于識別藥物靶點，了解藥物ADME特性、療效機制和毒性，以更密切地預多孔板肝-12&-48板9(MSP-LC12/48)旨在為原代人肝細胞和非實質(zhì)細胞創(chuàng)造最佳條件腦-12板(MSP-T12)旨在實現(xiàn)更相關的生理生物學屏障模型，例如腸道和肺雙器官板(MSP-TL6)旨在實現(xiàn)互連屏障和肝臟模型之間的雙器官通信NASH-in-a-box(試劑盒)NASH-in-a-box包含了在實驗室中重建人體體外非酒精性脂肪性肝(NASH)模型所需的一切。3D驗證細胞重現(xiàn)PhysioMimix00C模型。正常類器官模型肝，腸，肺單器官模型對單個器官功能進行詳細的調(diào)查研究，并對特定疾病狀態(tài)進行建模，以在實驗室中重現(xiàn)復接起來，以研究器官間串擾，以預測毒性、估計生物利用度和模擬實驗服務非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)/NASH體外服務提供了一種臨床前工具，可以在人類相關模型中測試治療方法，復制包括纖維化在內(nèi)的關鍵疾病表型，并報告臨床生物標志物，以便可轉(zhuǎn)化藥物性肝損傷模型采用我們的肝臟芯片肝共培養(yǎng)模型(由我們在美國FDA的合作者評估),我們的DIL1體外服務可以篩選您的小分子、抗體、德國·2017年6月15日，ProBioGenAG與TissUseGmbH簽署許可合作協(xié)議，將ProBioGen的人類人工淋巴結(jié)·2018年3月，TissUse和羅氏簽署了一項合作協(xié)議，以開發(fā)基于TissUse的多器官芯片技術的·2018年9月，TissUse與拜耳簽署了一項合作協(xié)議，使用Ti·2019年6月TissUse推出新產(chǎn)品品牌HUMIMIC。片上開發(fā)人類臨床前肺-肝-淋巴結(jié)共培養(yǎng)物。這種合作將有助于開發(fā)結(jié)核病候選疫苗和治療方式。 平臺設備HUMIMIC控制單元芯片配件HUMIMIC熱支持HUMIMIC熱支持 #適應癥芯片HUMIMCChip2允許同時培養(yǎng)兩種不同的器官模型。HUMIMICChip3設計用于在通用微流控回路中同時培養(yǎng)多達三個器官模型。HUMIMICChipXX和HUMIMICChipXY分別再現(xiàn)女性和男性身體的系統(tǒng)模型。HUMIMICChipXX和HUMIMICChipXY能夠?qū)θ梭w生理學進行建模，從而生成高度預測的數(shù)據(jù)集。2.技術平臺Human-on-a-Chip技術平臺3.電池HUMIMICStarter提供24個預校準的氣動連接器，以實現(xiàn)片上泵的最佳運行。HUMIMIC自動植物設備將成為您進行廣泛而復雜的實驗和研究的合作伙伴。5.配件休米克iPSCs來源有限的問題。原代細胞在供體特異性和倫理美國約590萬美元人機芯片安全性與有效性測試服務 ·2012年，美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)和美國食品和藥物管理局(FDA)與美國國防高級研究計劃局(DARPA)·2020年10月15日，Hesperos入選奧蘭多2021年頂級科技初創(chuàng)公司之列?！?022年11月，Hesperos驗證了人體芯片方法在罕見自身免疫性疾病重癥肌無力建模中的實用性·2024年5月7日，美國國立衛(wèi)生研究院授予Hesperos研究基金以開發(fā)無動物肉毒桿菌毒素檢測平臺行業(yè)領頭羊國外頭部公司國內(nèi)頭部公司行業(yè)領頭羊國外頭部公司國內(nèi)頭部公司 #適應癥技術平臺Organ2具備基本功效和毒性模型阻隔組織模型血腦屏障(BBB模型)BBB模型由iPSC衍生的細胞組成，已被廣泛表征用于緊密連接介導的屏障形成以及動)和跨細胞(主動)運輸機制。該模塊非常適合研究新型化學品和機制和屏障效應。胃腸道(胃腸道模型)使用iPSC衍生的腸細胞或永生化的患者活檢腸上皮細胞(hiEC),和首過代謝特性。我們的hiEC模型已經(jīng)表腎、近端小管(RPT模型)關藥物腎臟安全性的其他數(shù)據(jù)可以通過屏障完整性變化(非侵入性TEER測量)和生物標志物腎皮膚49數(shù)據(jù)來源：/主要的玩家介紹(國內(nèi)頭部公司)簡要介紹(公司/實驗室簡介、技術水平、技術發(fā)展方向等)2016年創(chuàng)立的科途醫(yī)學是一家國家級高新技術企業(yè)，有較強的藥學研發(fā)背景。重點面向2BBIOBANK培養(yǎng)基優(yōu)化舞選平臺。他們主要致力于三個方向，第一個是BiobankCRO,給藥廠、醫(yī)院定制化建庫，開展新藥研發(fā)服務；第二個是類器官的國產(chǎn)替代，就是上游試劑，包括試劑盒、水凝膠、蛋白和專用耗材等；第三個就是數(shù)據(jù)庫建立和創(chuàng)新管線的發(fā)現(xiàn)。在類器官領域，科途醫(yī)蓋了上游試劑耗材、疾病模型與數(shù)據(jù)庫、臨床醫(yī)學檢驗、成立于2016年的創(chuàng)芯國際是一家以類器官技術為核心的生物醫(yī)療企業(yè)，旗下設有中歐類器官研究院和臨床第三方檢測中心。該公司已經(jīng)取得多項類長期跟蹤大隊列臨床研究，來不斷優(yōu)化與驗證產(chǎn)品的穩(wěn)定性及準確性。同時也積累了大量數(shù)據(jù)，形成高質(zhì)量、測方面，創(chuàng)芯國際的腫瘤個體化醫(yī)療服務主要包含三個流程：類器官體外建模、抗腫瘤藥物敏感性檢測以及大數(shù)據(jù)分析報告。創(chuàng)芯國際為新藥開發(fā)提供PDO、類器官免疫微環(huán)境、類器官突變體等多種模型，同時開發(fā)了多維度藥物評價體系以及標準化質(zhì)控體系。目前，創(chuàng)芯國際已在類器官建模藥物敏感性檢測、智能自動化三個方向進行深入研究和知識產(chǎn)權(quán)布局，專利總數(shù)占全球類器官領域的5%,且已發(fā)表全球第一個AI方向的數(shù)據(jù)集，在AI的研發(fā)上取得了突破性進展。個體化藥敏檢測+新藥研發(fā)平臺的雙循環(huán)業(yè)務布局，使創(chuàng)芯國際玩家十大橡科技北京大橡科技有限公司于2013年成立于北京，是中國領先的研發(fā)和生產(chǎn)人體類器官芯片的高科技公司，并致力于推動和引領類器官芯片在新藥研發(fā)、疾病建模和個體化精準醫(yī)療等領域的廣泛應用。公司創(chuàng)始團隊來自北京大學，期望提供更精準、生的臨床精準用藥標準化平臺，推動人類健康事業(yè)發(fā)展。著重類器官的高仿生模型及標準化體系搭建，在藥物CRO及臨床轉(zhuǎn)化方面均有布局。目前,大橡科技已研發(fā)出三款器官芯片平臺，并在此基礎上構(gòu)建了腫瘤、肝、血腦屏障、肝-腫瘤、血腦屏障-腫瘤等多種器官芯片模型，實現(xiàn)了細胞從玩家十大橡科技丹望醫(yī)療科技(上海)有限公司，是國內(nèi)領先的專注類器官技術的平臺型公司。公司致力于采用最先進的類器官技術，為臨床提供腫瘤精準醫(yī)療新方案，為藥物研發(fā)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的類器官模型及相關服務。公司十分重視新技術的研及創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化。目前，已獲得國家高新技術企業(yè)、科技型中 北京注冊資本：164.8304萬人民幣2022年8月，完成了高達數(shù)千萬人民幣的B輪融資,獲得了包括方富創(chuàng)投，徳同資本等知名投資機構(gòu)主要業(yè)務：類器官試劑盒，基質(zhì)膠，類器官建模與鑒定，藥物·科途醫(yī)學，即K2Oncology,是國內(nèi)較早專注于類器官技術研發(fā)與商業(yè)轉(zhuǎn)化的企業(yè)。公司于2016年由前百濟神州高級研究員孫志堅博士、前百普賽斯生物(ACROBiosystems)聯(lián)合創(chuàng)始人康平先生、中科院營養(yǎng)所教授·科途目前擁有研發(fā)中心，臨床醫(yī)學檢驗所及GMP級細胞培養(yǎng)生產(chǎn)基地和實驗動物基地。30余個發(fā)明專利、腫瘤類器官疾病模型庫以及類器官培養(yǎng)全流程產(chǎn)品。可為生物醫(yī)學科學研究、藥物研發(fā)和臨床精準醫(yī)療提供·截至2022年，公司擁有新藥研發(fā)客戶200余家，測試新藥實體600多個，支持IND申報超11項類器官培養(yǎng)試劑盒高通量篩選細胞系異種移植(CDX)模型藥理服務元奕咨詢 元奕咨詢元奕咨詢1.類器官建模與鑒定技術服務驗過程，以靈敏快速的檢測儀器采集實驗結(jié)果數(shù)據(jù)，以計算機分析處理實驗數(shù)據(jù)，在同一時間檢測成千上萬的樣品，并以得到的相應數(shù)據(jù)庫支持運轉(zhuǎn)的技術體系，它具有微量、快速、靈敏和準確等藥物的重要技術手段之一，在新藥研發(fā)和基礎研究得到廣泛務KS-TV-01在類器官中構(gòu)建基因過表達模型服務(慢病毒)KS-TV-02在類器官中構(gòu)建基因敲低模型服務(慢病毒)免疫靶點表達分析(TARGETPROFILING)腫瘤免疫為環(huán)境較為復雜，通過分析腫瘤中浸潤淋巴細胞和腫瘤細胞的表達譜，可以從人腫瘤中的表達情況，結(jié)合免疫功能性檢測，以實現(xiàn)可靠的臨床前靶點驗腫瘤浸潤淋巴細胞療法評價(TILTHERAPYANALYSIS)提供自體或非自體腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)和腫瘤類器官共培養(yǎng)模型，檢測浸潤淋巴細特異性殺傷效果。評估TIL對腫瘤的殺傷能力，以及聯(lián)合其他藥物的聯(lián)合效果。過繼性T細胞療法評價(ADOPTIVETCE提供自體或非自體腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)和腫瘤類器官共培養(yǎng)模型，檢測浸潤淋巴細特異性殺傷效果。評估TIL對腫瘤的殺傷能力，以及聯(lián)合其他藥物的聯(lián)合效果。自體類器官腫瘤免疫共培養(yǎng)模型(AUTOLOGOUSORGANOID腫瘤類器官和自體免疫細胞(PBMC,TIL)共培養(yǎng)。該模型用同一個體來源的腫瘤細胞和免疫細胞，模擬體內(nèi)免疫細胞識別腫瘤，并特異性殺傷腫瘤的疾病過程。自體腫瘤類器官移植瘤免疫模型(AUTOLOGOUSTUMORANDTILHUMANLIZEDMICEMODELS)在自體腫瘤類器官動物模型(PDOX)中注射自體免疫細胞(autologousPBMCorTIL)傷體內(nèi)模型。自體類器官雙特異性抗體檢測(ORGANOIDSBI-SPECIFIC用人源腫瘤類器官和自體PBMC和TIL建立的共培養(yǎng)體系，提供豐富個體多樣性的評價雙特異性抗體評價方法。5.CDX模型技術服務(跟類器官無關)細胞系異種移植(CDX)模型是指將腫瘤細胞株，通過皮下、靜脈或者原位的方式接種人源化免疫系統(tǒng)小鼠體內(nèi)，形成皮下瘤或者原位瘤模型。CDX模型是目前廣泛應用的腫瘤體內(nèi)功能模型，用于開展藥物靶點驗證、藥效學評價、PK/PD研究和多藥協(xié)同藥效評價等。(跟類器官無關)類器官移植瘤小鼠模型(Patient-derivedorganoids-basedxenograft,PDOX)是指通過把類器官細胞PDOs移植到免疫缺陷鼠而建立的人源異種移植模型。人源腫瘤類器官(Patient-derivedorganoids,PDO)在組織病理學、生物標志物與上保留了大部分原代腫瘤的特征、具有較好的臨床相關性(Clinicalrelevance)。把類器官移植到免疫缺陷小鼠因而建立的PDOX模型，在保留了類器官優(yōu)點的同時，提供體內(nèi)藥理測試。53數(shù)據(jù)來源：/h-nd-33.html#_np=158_0 臨床檢測測平臺臨床檢測測平臺類器官大數(shù)據(jù)庫大數(shù)據(jù)庫 類器官微陣列芯片測類器官的各項生化指標，并且該芯片可依據(jù)檢測通量及策略進行靈活布局，提高利用2.AOMF類器官微流控芯片3.AccuLumi高通量化學發(fā)光儀AccuLumi是一款化學發(fā)光檢測專用儀器，能夠精確檢測與自動分析出藥敏報告所需IC50、AUC等關鍵數(shù)據(jù)。4.AOMF類器官3D打印系統(tǒng)研發(fā)中):基于OrganoPlate3制備，易于標準化；2:含有內(nèi)皮細胞，可用于整合素相關測試；3:病人成纖維細胞、PBMC、ILC等細胞模擬IBD細胞組份4:小體積，低成本、高通量實現(xiàn)藥效評價；5:結(jié)合集成技術可一步實現(xiàn)炎癥因子檢測；6:結(jié)合微流控體系，可實現(xiàn)較長時間的共培養(yǎng)(5天 北京2022年8月，完成了高達近億人民幣的Per-B輪融資,獲得了包括鄰星創(chuàng)投、乾道基金、陜投成長、百發(fā)展歷程：·2021年，大橡科技完成數(shù)千萬元A輪融資，加速布局器官芯片產(chǎn)業(yè)鏈·2022年，大橡科技獲評“專精特新”中小企業(yè)·2023年，大橡科技發(fā)布國內(nèi)首個類器