獸醫(yī)實驗室質(zhì)量管理手冊

獸醫(yī)實驗室質(zhì)量管理手冊

XX市動物實驗室

XinzhengforAnimalDiseaseControlandPrevention

質(zhì)量手冊

(QualityManual)

版本號：第一版

公布日期：二O一一年一月一日

實施日期：二O一一年二月一日

文件狀態(tài)：口受控口非受控

發(fā)放編號：_________________

持有者簽字：___________

第（目錄）章

質(zhì)量手冊

第1頁共2頁

第一版第0次修改

目錄

2011年01月01日頒布

目錄

標題文件編號

目錄

持有者聲明XZCADC-SC001-1.0-2011

公布令XZCADC-SC002-1.0-2011

修訂頁XZCADC-SC003-1.0-2011

公證性聲明XZCADC-SC004-1.0-2011

動物實驗室簡介

XZCADC-SC005-1.0-2011

質(zhì)量方針聲明XZCADC-SC006-1.0-2011

服務承諾XZCADC-SC007-1.0-2011

質(zhì)量手冊的操縱XZCADC-SC008-1.0-2011

第1章目的與范圍XZCADC-SC01-1.0-2011

第2章引用標準及有關(guān)文件XZCADC-SC02-1.0-2011

第3章術(shù)語與定義XZCADC-SC03-1.0-2011

第4章管理要求

4.1組織XZCADC-SC04-1.0-2011

4.2管理體系XZCADC-SC05-1.0-2011

4.3文件操縱XZCADC-SC06-1.0-2011

4.4檢測的分包XZCADC-SC07-1.0-2011

4.5服務與供應品的采購XZCADC-SC08-1.0-2011

4.6合同評審XZCADC-SC09-1.0-2011

4.7申訴與投訴XZCADC-SC10-1.0-2011

4.8糾正措施、預防措施及改進XZCADC-SC11-1.0-2011

4.9記錄的操縱XZCADC-SC12-1.0-2011

4.10內(nèi)部審核XZCADC-SC13-1.0-2011

4.11管理評審XZCADC-SC14-1.0-2011

第（質(zhì)量方針聲明）章

質(zhì)量手冊

第2頁共2頁

第一版第0次修改

目錄

2011年01月01日頒布

第5章技術(shù)要求

5.1人員XZCADC-SC15-1.0-2011

5.2設(shè)施與環(huán)境條件XZCADC-SC16-1.0-2011

5.3檢測方法XZCADC-SC17-1.0-2011

5.4設(shè)備與標準物質(zhì)XZCADC-SC18-1.0-2011

5.5測量溯源XZCADC-SC19-1.0-2011

5.6抽樣XZCADC-SC20-1.0-2011

5.7樣品處置XZCADC-SC21-1.0-2011

5.8檢測結(jié)果質(zhì)量保證XZCADC-SC22-1.0-2011

5.9結(jié)果報告XZCADC-SC23-1.0-2011

附錄一覽表

第（持有者聲明）章

質(zhì)量手冊

第1頁共1頁

持有者聲明第一版第0次修改

XZCADC-SC001-1.0-20112011年01月01日頒布

持有者聲明

我已認真學習《質(zhì)量手冊》所描述的質(zhì)量體系，保證在中心各項質(zhì)量管理與

技術(shù)活動中貫徹執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系有效運行，不斷提高中心的檢測質(zhì)量與

管理水平。

持有者簽名：

日期：2011年01月01日

第（公布令）章

質(zhì)量手冊

第1頁共1頁

公布令第一版第0次修改

XZCADC-SC002-1.0-20112011年01月01日頒布

發(fā)布令

為確保XX市動物實驗室（下列簡稱中心）完成所承擔的有關(guān)動物疫病檢測

工作，根據(jù)《動物實驗室資質(zhì)認定評審準則》（下列簡稱《評審準則》）及有關(guān)的

法律法規(guī)，結(jié)合本中心動物疫病檢測的實際情況，于2011年1月組織完成了中

心《質(zhì)量手冊》的編制工作，現(xiàn)經(jīng)審定，正式予以批準頒布。

本《質(zhì)量手冊》（第一版）是闡明中心質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性

文件，是指導本中心各項質(zhì)量管理與技術(shù)活動的根據(jù)與準則，全體人員務必認真

學習貫徹并遵照執(zhí)行，確保質(zhì)量體系有效運行并持續(xù)改進，促進檢測質(zhì)量與管理

水平的提高。

本《質(zhì)量手冊》（第一版）自2011年2月1日起實施。

XX市動物實驗室主任:

日期：2011年01月01日

第（修訂頁）章

質(zhì)量手冊

第1頁共1頁

修訂頁第一版第0次修改

XZCADC-SC003-1.0-20112011年01月01日頒布

修訂頁

修訂序號對應的章、節(jié)、條號修訂內(nèi)容批準人批準日期

第（公正性聲明）章

質(zhì)量手冊

第1頁共1頁

公正性聲明第一版第0次修改

XZCADC-SC004-1.0-20112011年01月01日頒布

XX市動物實驗室公正性聲明

為履行本中心的職責，確保動物疫病檢測工作的公正性、科學性與權(quán)威性,

特作如下聲明：

一、本中心將嚴格遵守與執(zhí)行國家有關(guān)動物疫病預防操縱的各項法律、法規(guī)

與政策，確保所有檢測活動符合《評審準則》與有關(guān)法規(guī)的要求，站在公正立場,

根據(jù)法律、法規(guī)及合同的規(guī)定，客觀、公正地為客戶提供服務；

二、凡由本中心承擔的檢測任務，均按照科學、公正的原則提供相同質(zhì)量的

服務，以確保檢測數(shù)據(jù)與結(jié)論的正確性；

三、凡由本中心作出的質(zhì)量評價，一律以國家的有關(guān)標準為根據(jù)，以科學的

實測數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，決不弄虛作假，不受行政的、經(jīng)濟的與其他利益因素的干擾;

四、凡由客戶提供的檢測樣品、技術(shù)資料及本中心為之檢測的原始數(shù)據(jù)與報

告，一律按規(guī)定為客戶保密；

五、本中心將嚴格保護客戶的機密信息及專有權(quán)，保護客戶合法權(quán)益，不利

用受檢單位的技術(shù)秘密從事經(jīng)濟開發(fā)活動；

六、本中心決不參與任何損害推斷獨立性與檢測誠信度的活動；

七、本中心工作人員如有違反上述聲明者，將予以嚴肅處理，并承擔有關(guān)責

任。

本中心懇請社會各界進行監(jiān)督，監(jiān)督電

XX市動物實驗室主任:

2011年01月01日

第（動物實驗室簡介）章

質(zhì)量手冊

第1頁共3頁

動物實驗室簡介第一版第0次修改

XZCADC-SC005-1.0-20112011年01月01日頒布

XX市動物實驗室

動物實驗室簡介

一、動物實驗室概況

第（簡介）章

質(zhì)量手冊

第2頁共3頁

動物實驗室簡介第一版第0次修改

XZCADC-SC005-1.0-20112011年01月01日頒布

XX市動物實驗室經(jīng)濟性質(zhì)：全民所有制；

XX市動物實驗室法人性質(zhì)：事業(yè)法人；

XX市動物實驗室組織形式：法定機構(gòu)；

XX市動物實驗室檢驗性質(zhì)：第三方；

XX市動物實驗室檢測工作動態(tài)：在固定場所進行。

本中心的單位代碼為：

法人證書編碼為：

二、檢測業(yè)務類別

第三方檢驗，包含委托檢驗、監(jiān)督檢驗、鑒定檢驗等。

三、通訊資料

中文名稱：XX市動物實驗室

英文名稱：

地址：

郵政編碼：

電話：

傳真：

電子郵箱：

第（質(zhì)量方針聲明）章

質(zhì)量手冊

第1頁共1頁

第一版第1次修改

質(zhì)量方針聲明

XZCADC-SC006-1.0-20112011年01月01日頒布

質(zhì)量方針聲明

本中心嚴格按照《評審準則》與有關(guān)法規(guī)的要求，建立、實施與保持管理

體系，認真貫徹執(zhí)行下列質(zhì)量方針與質(zhì)量目標，堅持公平、公正原則，保守機密,

向所有客戶提供優(yōu)質(zhì)、滿意的服務。

一、質(zhì)量方針

本中心的質(zhì)量方針是：科學、公正、高效、與諧。

質(zhì)量方針的要緊內(nèi)涵為：

1）以科學、公正、高效為宗旨，以法律、法規(guī)、國家標準等為根據(jù)，建立

與實施科學高效的質(zhì)量管理體系，高效率完成各項檢測任務；

2）堅持質(zhì)量第一、熱情服務客戶、增強客戶滿意度。統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范，完善

檢測流程，保守客戶機密，確保檢測結(jié)果客觀準確，實事求是出具檢驗報告；

3）使用先進方法與技術(shù)，豐富標準資料，培養(yǎng)重用人才，充實檢測手段，

持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，不斷提升檢測能力與水平。

二、質(zhì)量目標

近期目標：

1）建立并完善質(zhì)量管理體系，在內(nèi)審與外審中嚴重不合格項為零，確保通

過質(zhì)量認證評審；

2）檢測中的重大事故率為零，檢驗報告無數(shù)據(jù)或者結(jié)論性差錯；

3）檢測人員上崗前培訓考核合格率100%；

4）設(shè)備完好率（檢定率）100%,報告按合同時限完成率98班以上；

5）客戶滿意率為97%,質(zhì)量投訴率小于2版

長期目標：

1）確保管理體系有效運行并持續(xù)改進，在外審監(jiān)督審核、復評審中嚴重不

合格項為零；

2）檢測報告合格率達到98%；

3）客戶申訴與投訴處理率達到100%；

4）儀器設(shè)備周期檢定率100%；

5）客戶滿意率為99%,質(zhì)量投訴率小于1%。

XX市動物實驗室主任:

2011年01月01日

第（服務承諾）章

質(zhì)量手冊

第1頁共1頁

服務承諾第一版第0次修改

XZCADC-SC007-1.0-20112011年01月01日頒布

服務承諾

為進一步提高服務質(zhì)量，樹立良好的社會形象，制造公平競爭、規(guī)范有序、

誠實守信的工作環(huán)境，特制定本服務承諾。

一、牢固樹立“敬業(yè)愛崗、誠實守信、辦事公道、服務人民、奉獻社會”的

良好風尚。

二、接待要熱心，解答要耐心，辦事要誠心，服務要真心,用語要文明。

三、實行來電、來信、來訪首問責任制。對屬于首問人職責范圍的事宜，要

認真負責地處理；不屬于首問人職責范圍須說明情況并介紹到有關(guān)科室。

四、熟練掌握崗位操作技能，嚴格按照操作規(guī)程開展監(jiān)測、檢驗工作。

五、出具監(jiān)測、檢驗報告應及時、科學、準確。

六、堅決執(zhí)行國家有關(guān)方針、政策，熟練掌握專業(yè)知識，堅持求真務實，不

斷提高服務水平，保證工作質(zhì)量，提高工作效率。

七、嚴格按照服務承諾制度執(zhí)行，違反制度者按下述辦法辦理，若未按規(guī)

定處理公務，應向當事人道歉；年度內(nèi)兩次違諾，在中心會上進行批判與自我

批判；若年度內(nèi)三次違諾，取消年度評優(yōu)資格。

八、竭誠為客戶提供滿意服務，主動同意服務對象的監(jiān)督。

XX市動物實驗室主任:

2011年01月01日

第（質(zhì)量手冊的操縱）章

質(zhì)量手冊

第1頁共2頁

質(zhì)量手冊的操縱第一版第0次修改

XZCADC-SC008-1.0-20112011年01月01日頒布

《質(zhì)量手冊》的操縱

一、《質(zhì)量手冊》的編制、審核與批準

《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量負責人負責組織編制，由中心主管副主任進行審核，經(jīng)

中心辦公會議審定后，由中心主任批準頒布實施。本版《質(zhì)量手冊》

版本號：第一版

編寫人：

審核人：

批準人：

批準日期：2011年01月01日

實施日期：2011年02月01日

二、《質(zhì)量手冊》的儲存及保密措施

1）《質(zhì)量手冊》為受控文件，唯一性代號標識由《文件操縱程序》規(guī)定；

2）檔案資料室對《質(zhì)量手冊》受控本進行編號、登記后，將其發(fā)放給各部

門的工作人員；

3）不得將《質(zhì)量手冊》帶出工作單位或者轉(zhuǎn)借他人，如損壞，應及時報告

并辦理更換手續(xù)，如《質(zhì)量手冊》丟失務必寫出情況說明，經(jīng)中心主管副主任批

準后，方可補發(fā)；

4）調(diào)離中心的人員應及時交還《質(zhì)量手冊》。

三、《質(zhì)量手冊》的發(fā)放

1）《質(zhì)量手冊》的發(fā)放工作由檔案資料室負責；

2）再版的《質(zhì)量手冊》發(fā)放時，應同時收回作廢版《質(zhì)量手冊》；

3）《質(zhì)量手冊》原稿由檔案資料室歸檔。

四、《質(zhì)量手冊》的再版

下述情況下《質(zhì)量手冊》可進行再版：

1）在組織機構(gòu)發(fā)生變動并影響到中心的質(zhì)量宗旨與質(zhì)量方針時；

2）《質(zhì)量手冊》不符合上級主管部門新規(guī)定時；

3）有關(guān)法律、法規(guī)或者標準發(fā)生變化時；

4）《質(zhì)量手冊》已不能習慣工作需要或者在實際執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)多處不完善

時。

五、《質(zhì)量手冊》的修訂

1）需要對手冊部分內(nèi)容修訂時，由有關(guān)部1提出修訂方案；

第（質(zhì)量手冊的操縱）章

質(zhì)量手冊

第2頁共2頁

質(zhì)量手冊的操縱第一版第0次修改

XZCADC-SC008-1.0-20112011年01月01日頒布

2）經(jīng)質(zhì)量負責人審查后，對有關(guān)章節(jié)內(nèi)容進行修訂；

3）修改內(nèi)容應在《質(zhì)量手冊》修訂頁的對應章節(jié)處進行記錄；

4）修訂頁經(jīng)中心主任批準后實施；

5）《質(zhì)量手冊》的持有者應在收到修訂頁之后立馬上舊頁換下。

六、《質(zhì)量手冊》的評審

中心主管副主任負責并主持對《質(zhì)量手冊》進行評審，以確保管理體系的適

宜性與有效性，并進行必要的更換與改進。

七、《質(zhì)量手冊》的宣傳貫徹

1）《質(zhì)量手冊》的宣傳貫徹由質(zhì)量負責人組織實施；

2）全體人員都要懂得質(zhì)量方針、目標，熟悉與自己有關(guān)的崗位職責、規(guī)章

與程序要求；

3）《質(zhì)量手冊》的執(zhí)行情況由質(zhì)量負責人負責監(jiān)督檢查，每年集中檢查一次,

并不定期進行抽查活動，對檢查與抽查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時組織整改。

第1章

質(zhì)量手冊

第1頁共1頁

目的與范圍第一版第0次修改

XZCADC-SC01-1.0-20112011年01月01日頒布

1目的與范圍

1.1目的

本《質(zhì)量手冊》（第一版）以文件化的形式闡述了本中心從事的檢測活動及

其質(zhì)量管理活動，闡述了本中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標與質(zhì)量承諾，規(guī)定了組織

機構(gòu)、人員職責及相互關(guān)系，并對管理體系各要素的管理要求、技術(shù)要求予以描

述。

按照《質(zhì)量手冊》（第一版）的要求實施質(zhì)量操縱活動，不僅是本中心獲得

認證的必備條件，也是本中心實現(xiàn)質(zhì)量承諾的基本保證，最終目的是確保質(zhì)量方

針與質(zhì)量目標得到有效的實施，實現(xiàn)持續(xù)改進。

1.2適用范圍

本《質(zhì)量手冊》適用于中心所承擔的所有動物疫病檢測活動及其質(zhì)量管理活

動，是全體員工務必遵守的根據(jù)與準則。

第2章

質(zhì)量手冊

第1頁共1頁

引用標準及有關(guān)文件第一版第0次修改

XZCADC-SC02-1.0-20112011年01月01日頒布

2引用標準及有關(guān)文件

本手冊引用下列標準及有關(guān)文件：

《動物實驗室資質(zhì)認定評審準則》

《動物實驗室與檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》

《檢測與校準動物實驗室能力的通用要求》GB/T27025:2008/IS0/IEC

17025:2005

第3章

質(zhì)量手冊

第1頁共1頁

術(shù)語與定義第一版第0次修改

XZCADC-SC03-1.0-20112011年01月01日頒布

3術(shù)語與定義

本《質(zhì)量手冊》使用《動物實驗室與檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》與ISO/IEC

17025:2005《檢測與校準動物實驗室能力的通用要求》中給出的有關(guān)術(shù)語與定義。

序號術(shù)語定義

01管理體系動物實驗室運作的質(zhì)量、管理與技術(shù)體系。

02質(zhì)量體系為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程與資源。

03質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述其管理體系的文件。

04組織結(jié)構(gòu)組織為行使其職能按某種方式建立的職責、權(quán)限及其相互關(guān)系

05程序為進行某項活動所規(guī)定的途徑。

06過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此有關(guān)的資源與活動。

07資源資源可包含人員、資金、設(shè)施與環(huán)境條件、技術(shù)與方法。

08管理評審由主任就質(zhì)量方針，與管理體系的現(xiàn)狀與適宜性進行的正式評價

管理體系就質(zhì)量活動與就有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，與這些安排是否有效地

09

審核實施，并適合于達到預定目標的有系統(tǒng)地、獨立地檢查。

10質(zhì)量方針由組織的最高領(lǐng)導正式公布的該組織總的質(zhì)量宗旨與方向。

質(zhì)量目標，是根據(jù)質(zhì)量方針的要求，組織在一定期間內(nèi)在質(zhì)量方面所要

11質(zhì)量目標

求達到的預期成果。

12可追溯性追溯所考慮對象的歷史、應用情況或者所處場所的能力。

13預防措施為消除潛在不合格或者其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

14糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或者其他不期望情況的原因所采取的措施。

15測量過程確定量值的一組操作。

為了確保滿足規(guī)定的要求，對實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視與驗證，并對

16質(zhì)量監(jiān)督

記錄進行分析。

17質(zhì)量記錄是闡明所取得的結(jié)果或者提供所完成活動的證據(jù)的文件。

為了向本組織及其顧客雙方提供更多的效益，在整個組織內(nèi)采取旨在提

18質(zhì)量改進

高活動與過程效率與效果的各類措施，稱之質(zhì)量改進。

19實驗室從事檢測工作的組織機構(gòu)（動物實驗室）。

是指按照規(guī)定的程序，確定給定產(chǎn)品、過程或者服務的一個或者多個特

20檢測

性所構(gòu)成的技術(shù)操作。

本《質(zhì)量手冊》還使用下列術(shù)語與定義：

定義1：檢驗報告

“檢驗報告”是指XX市動物實驗室在檢驗業(yè)務范圍內(nèi)開展檢測活動所出具

的各類檢驗結(jié)果書面報告的統(tǒng)稱。

定義2：監(jiān)測報告

“監(jiān)測報告”是指XX市動物實驗室在檢驗業(yè)務范圍內(nèi)開展監(jiān)測活動所出具

的各類檢驗結(jié)果書面報告的統(tǒng)稱。

第4章

質(zhì)量手冊

第1頁共16頁

第一節(jié)：組織弟一版第0次修改

XZCADC-SC04-1.0-20112011年01月01日頒布

4管理要求

4.1組織

XX市動物實驗室（下列簡稱中心）于2006年9月由XX市機構(gòu)編制委員會

鄭編[2006]16號文批準成立的國家事業(yè)法人單位，是XX市重大動物疾病防控技

術(shù)支撐機構(gòu)，保證客觀、公正、獨立地從事動物疫病檢測活動。本中心的單位代

碼為：67809604-2,法人證書編碼為：事業(yè)登記證第141018400331號，對外可

獨立承擔法律責任與民事責任。

4.1.1獨立檢驗

本中心為獨立事業(yè)法人，能獨立承擔第三方公正檢驗，建有印章，獨立對外

行文與在業(yè)務范圍內(nèi)開展動物疫病檢測工作。中心主任對本中心的工作具有獨立

的管理權(quán)限。

中心事業(yè)單位法人證書，見附錄1。

4.1.2場所設(shè)施

本中心有固定的工作場所，具備正確進行檢測所需要的同時能夠獨立調(diào)配使

用的固定、臨時與可移動檢測設(shè)備設(shè)施。

中心動物實驗室平面圖，見附錄2。

4.1.3質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍

本中心質(zhì)量管理體系應覆蓋中心所有場所進行的工作。覆蓋了下列范圍：

1）行政層次：本中心的決策層、管理層、操作層及中心的各工作崗位人員；

2）檢測活動：本中心承擔的檢測活動，覆蓋了中心在固定設(shè)施內(nèi)、離開其

固定設(shè)施的場所進行的所有檢測（包含采樣）工作。

4.1.4人員配備

中心編制并配備與所從事的動物疫病檢測活動相習慣的專業(yè)技術(shù)人員與管理

人員。關(guān)于各管理崗位、技術(shù)崗位的職能與管理體系要素進行分工，按管理體系

崗位職能授予相應的權(quán)限，配備充分的資源，來履行包含實施、保持與改進管理

體系的職責，以便能及時識別管理體系與檢測程序中可能出現(xiàn)的偏離，并采取有

效預防措施，預防或者減少上述情況下的偏離。

中心動物實驗室人員一覽表，見附錄3。

質(zhì)量體系崗位職能分配表，見附錄4。

第4章

質(zhì)量手冊

第2頁共16頁

第一節(jié)：組織第一版第0次修改

XZCADC-SC04-1.0-20112011年04月10日頒布

4.1.5避免有損害活動與防止不恰當干擾

本中心及其人員不得與其從事的檢測活動與出具的數(shù)據(jù)與結(jié)果存在利益關(guān)

系；不得參與任何有損于檢測推斷的獨立性與誠信度的活動；不得參與與檢測項

目有關(guān)系的產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、供應等活動。

中心制訂并嚴格執(zhí)行《保證公正性及誠信度程序》與有關(guān)的文件規(guī)定，以此

來約束本中心員工的行為，避免卷入任何可能會降低對其技術(shù)能力、結(jié)果公正性、

獨立推斷、運作誠實性等信任程度的一切活動。

中心通過建立《動物實驗室工作制度》，規(guī)范《檢驗工作程序》、制定《工作

人員行為規(guī)范》等措施，確保中心人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財

務與其他方面的壓力與影響，并防止商業(yè)賄賂。

4.1.6保護秘密信息

本中心及其人員對其在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密與技術(shù)秘密

負有保密義務，并有相應措施。

中心制訂并嚴格執(zhí)行《保護客戶機密信息與所有權(quán)程序》，保護國家秘密、

商業(yè)秘密與受檢單位的專利權(quán)與技術(shù)所有權(quán)不受侵犯。其中包含電子存儲的機密

信息與檢測結(jié)果，與在檢測過程中產(chǎn)生的一切信息。

對發(fā)現(xiàn)的泄密問題，視情況分別按照《客戶申訴與投訴處理程序》與《內(nèi)部

審核程序》有關(guān)規(guī)定進行處理。對違反保密規(guī)定的人員，按人員紀律有關(guān)規(guī)定進

行處理。

4.1.7組織與管理結(jié)構(gòu)

4.1.7.1組織結(jié)構(gòu)

中心的組織機構(gòu)如圖4-1所示。

第4章

質(zhì)量手冊

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第一節(jié)：組織第一版第0次修改

XZCADC-SC04-1.0-20112011年01月01日頒布

圖4-1：XX市重大動物疾病預防中心組織機構(gòu)圖（內(nèi)部）

第4章

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第4頁共16頁

第一節(jié)：組織第一版第0次修改

XZCADC-SC04-1.0-20112011年01月01日頒布

中心實行崗位責任制，根據(jù)職能與任務要求，設(shè)立明確的組織與管理結(jié)構(gòu),

明確中心各部門在組織中的地位，與質(zhì)量管理、技術(shù)運作與支持服務之間的關(guān)

系。中心的組織與管理機構(gòu)分為下列層次：

決策層：中心主任、副主任；

管理層：質(zhì)量主管與技術(shù)主管，由副主任與一名專職質(zhì)量管理員負責；

業(yè)務管理科室，包含：綜合科（質(zhì)量管理辦公室）、流行病學調(diào)查

室（業(yè)務接待室）、疫情測報分析科；

執(zhí)行層：各動物實驗室。

中心領(lǐng)導設(shè)主任、副主任職務，中心主任主持與領(lǐng)導中心的全面工作，副

主任協(xié)助主任工作，負責領(lǐng)導分工的工作。

中心設(shè)質(zhì)量負責人，由一名專職質(zhì)量管理員負責，全面負責中心質(zhì)量管理

體系的運行與實施；中心設(shè)技術(shù)負責人，由中心副主任兼任，負責中心檢測技

術(shù)管理的全面工作。

各業(yè)務管理科室設(shè)科長或者室主任，分別負責本科室的業(yè)務與行政管理工

作。

XX市動物實驗室組織機構(gòu)圖（外部）見附錄5。

4.1.7.2技術(shù)委員會

中心設(shè)立技術(shù)委員會：委員會主任由中心主任擔任，委員會副主任由中心

副主任擔任，成員由技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、各方面技術(shù)專家構(gòu)成。要緊職

責是：研究與評審中心的重要技術(shù)問題。

4.1.7.3業(yè)務管理科室

中心各專項業(yè)務管理科室職能分工是：

業(yè)務接待室（流行病學調(diào)查室）：要緊職能是負責檢驗任務的接洽；樣品的

收發(fā)、留樣、處理；要緊職能是實驗物品采購、保管、發(fā)放，標準品、試劑的

購置、領(lǐng)用、保管；檢驗報告編制、審核、發(fā)送。

綜合科（質(zhì)量管理辦公室）：要緊職能負責中心全面質(zhì)量管理，儀器設(shè)備與

標準物質(zhì)的管理；負責財務、后勤、人事、統(tǒng)計工作；負責印鑒管理；負責中

心各類資料檔案的收集、整理與存檔工作，包含各類技術(shù)資料、質(zhì)量管理體系

文件、質(zhì)量管理記錄、技術(shù)記錄、檢測報告及有關(guān)資料，各類文件、技術(shù)資料

歸檔。

第4章

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第一節(jié)：組織弟一版第0次修改

XZCADC-SC04-1.0-20112011年04月10日頒布

測報科：要緊職能是負責動物疫病的檢測、監(jiān)測管理。

4.1.7.3動物實驗室

中心根據(jù)檢測需要，設(shè)立血清學檢驗室、臨床解剖室、細菌學檢驗室、寄

生蟲室等動物疫病診斷檢測室。

中心各專業(yè)檢測室的要緊職責是：

血清學檢驗室

職責：運用免疫學技術(shù)，對動物疫病進行血清學檢測、流行病學調(diào)查及免

疫抗體監(jiān)測。

細菌學檢驗室

職責：細菌的分離培養(yǎng)、鑒定及藥敏試驗

臨床解剖室

職責：通過臨床觀察解剖初步判定動物發(fā)病情況

寄生蟲室

職責：寄生蟲病的常規(guī)檢查診斷工作。

中心動物實驗室及有關(guān)崗位的人員職責、權(quán)利與相互關(guān)系由本手冊4.1.9

規(guī)定。

4.1.8中心的最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人及各部門主管應有任命文

件，最高管理者應由其上級單位任命；中心主任、技術(shù)負責人與授權(quán)簽字人的

變更需報發(fā)證機關(guān)或者其授權(quán)的部門確認。

4.1.9人員職責、權(quán)利與相互關(guān)系

4.1.9.1中心主任職責

a）主持中心的全面工作，確定中心的質(zhì)量方針與目標，確保質(zhì)量管理體系

的建立、實施與內(nèi)部溝通，保證檢測工作的公正性；

b）認真貫徹執(zhí)行國家關(guān)于動物疫病檢驗的有關(guān)法律、法規(guī)與方針政策；

c）審批中心的總體規(guī)劃、年度工作計劃，批準檢測新項目的開發(fā)計劃、

新檢驗標準的制定計劃，審批中心經(jīng)費開支使用計劃；

d）提出中心人事安排及機構(gòu)設(shè)置方案，批準人事調(diào)配、考核、晉升、獎

懲及培訓決定；

第4章

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e）批準中心《質(zhì)量手冊》、《程序文件》與《管理制度》的頒布實施；

f）主持中心質(zhì)量管理體系的管理評審；

g）主持對重大檢測責任事故的處理；

h）處理中心的其他重大問題；

i）對中心工作承擔領(lǐng)導責任。

4.1.9.2中心副主任職責

a）在中心主任領(lǐng)導下協(xié)助主任做好全面管理工作，對分工負責的工作負領(lǐng)

導責任；

b）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)與方針政策，保證檢測的公正性、客觀性;

c）組織編制中心的進展規(guī)劃、年度計劃與各項規(guī)章制度，并組織實施；d）

主持對所分管工作責任事故的處理；

e）受中心主任委托，簽發(fā)中心有關(guān)文件；

f）協(xié)助主任對檢測人員進行考核；

g）主任不在時，受主任委托行使主任職權(quán)。

4.1.9.3技術(shù)負責人職責

a）在主任領(lǐng)導下，全面負責中心的動物疫病檢測技術(shù)管理工作；

b）批準有關(guān)技術(shù)文件及檢測計劃，批準操作規(guī)程、作業(yè)指導書；

c）審查中心的技術(shù)進展計劃、檢測技術(shù)研究開發(fā)計劃與標準制訂計劃，并

負責組織各項計劃的實施；

d）負責對檢測人員的培訓與技術(shù)考核工作；

e）負責新檢測項目的實施與申報；

f）召集檢測技術(shù)工作會議，及時解決檢測工作中的技術(shù)問題，審查有關(guān)技

術(shù)方案；

g）負責組織重大檢測責任事故的調(diào)查并提出處理意見。

4.1.9.4質(zhì)量負責人職責

a）在主任領(lǐng)導下，全面負責中心質(zhì)量管理工作，負責建立與保持質(zhì)量管理

體系，確保其有效地運行；

b）定期向中心主任、技術(shù)負責人報告質(zhì)量管理體系各項管理制度的實施情

況與檢測工作質(zhì)量情況；

c）負責組織中心《質(zhì)量手冊》、《程序文件》的編制與修改工作；

d）負責質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作，批準內(nèi)部質(zhì)量審核報告;

e）批準質(zhì)量分析報告；

第4章

質(zhì)量手冊

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f）負責組織對申訴與投訴的處理，組織對檢測質(zhì)量事故的調(diào)查分析并提出

處理意見；

g）提出本中心質(zhì)量管理體系進展與建設(shè)的建議。

4.1.9.5授權(quán)簽字人職責

熟悉檢測標準與評審準則要求，掌握檢測工作程序及有關(guān)專業(yè)知識，批準

檢驗報告。

4.1.9.6綜合科（質(zhì)量管理辦公室）科長職責

a）在中心主任與主管副主任領(lǐng)導下，對本部門工作全面負責；

b）提出本部門工作計劃并組織實施，進行工作總結(jié)；

c）負責中心財務管理、印鑒管理與檢驗收費工作；

d）負責中心人事管理與人員業(yè)績檔案管理工作；

e）負責中心文件文件管理、檔案資料管理與圖書期刊管理工作；

f）負責中心的統(tǒng)計報告工作，負責后勤保障工作；

g）負責質(zhì)量管理體系文件的建立、實施與保持，負責質(zhì)量監(jiān)督管理工作；

h）負責中心質(zhì)量計劃編制與質(zhì)量記錄的收集、質(zhì)量信息的分析及質(zhì)量報告

的編制工作；

i）負責中心管理評審、內(nèi)外部審核策劃、準備與組織工作；

j）負責質(zhì)量申訴與投訴受理，提出檢測質(zhì)量問題與檢測事故的調(diào)查、分析

及處理建議；

k）負責組織實施儀器設(shè)備與標準物質(zhì)的管理工作；

1）本部的安全保密與中心領(lǐng)導交辦的其他工作。

4.1.9.7業(yè)務接待室主任職責

a）在中心主任與主管副主任領(lǐng)導下，負責本部門的業(yè)務與管理工作；

b）提出本部門工作計劃并組織實施，進行總結(jié)；

c）負責中心的對外業(yè)務接待、聯(lián)絡(luò)工作，負責合同評審、檢測分包工作；

d）組織承接樣品，制定檢測計一劃，下達檢測任務通知單，組織編制、審核

檢驗報告；

e）負責檢測結(jié)果的分析與解釋工作;

第4章

質(zhì)量手冊

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XZCADC-SC04-1.0-20112011年01月01日頒布

f）負責組織同意用戶的反饋意見與進行客戶調(diào)查；

g）負責檢驗報告的發(fā)送工作；

h）負責本部門的安全保密工作；

i）中心領(lǐng)導交辦的其它工作。

4.1.9.8疫情測報科科長職責

a）在中心主任與主管副主任領(lǐng)導下，負責中心承擔的動物疫病的檢測、監(jiān)

測工作，負責檢測室的管理工作；

b）提出本部門工作計劃并組織實施，進行工作總結(jié)；

c）組織安排檢測工作，負責檢測數(shù)據(jù)、檢測結(jié)果的審核工作；

d）負責組織檢測實施細則與作業(yè)指導書的編制與審核工作；

e）提出所需儀器設(shè)備購置計劃與維修及降級使用計劃；

f）組織完成檢測方法的驗證工作；

g）參加有關(guān)檢測質(zhì)量申訴與投訴及檢測事故的調(diào)查、分析及處理；

h）負責組織檢驗廢棄物的集中處理與銷毀工作；

i）負責本部門的安全保密工作；

j）中心領(lǐng)導交辦的其他工作。

4.1.9.9內(nèi)審員職責

a）掌握評審準則與中心質(zhì)量管理體系文件要求；

b）熟悉內(nèi)部審核的程序、方法與要求；

c）編制內(nèi)審計劃與內(nèi)審工作報告；

d）參加中心內(nèi)部審核工作。

4.1.9.10質(zhì)量監(jiān)督人員職責

a）在技術(shù)負責人指導下，負責制定檢測監(jiān)督計劃；

b）負責監(jiān)督檢查測量各項規(guī)章制度執(zhí)行情況；

c）負責對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查；

d）負責監(jiān)督檢查檢測工作執(zhí)行標準及操作規(guī)程情況；

e）負責檢驗報告質(zhì)量監(jiān)督抽查工作；

f）負責編制質(zhì)量監(jiān)督報告。

4.1.9.11業(yè)務接待員職責

第4章

質(zhì)量手冊

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iLr：

第一節(jié)：組織弟一版第0次修改

XZCADC-SC04-1.0-20112011年01月01日頒布

a）負責檢測任務的接待與樣品接收，完成動物疫病檢測委托書、動物疫病

檢驗通知單及任務編號工作；

b）負責常規(guī)檢測項目委托合同評審工作；

c）負責動物疫病檢驗報告的編制與發(fā)送工作；

d）負責客戶反饋意見收集與進行客戶調(diào)查；

e）參與制定檢測工作計劃、動物疫病調(diào)查計劃、監(jiān)督抽查計劃及實施方案

與以上業(yè)務的總結(jié)報告；

f）及時熟悉有關(guān)動物疫病診斷檢測技術(shù)標準與信息動態(tài)，負責建立中心標

準資料庫。

4.1.9.14樣品處理與儲存人員職責

a）完成抽樣、樣品制備、樣品編號與分發(fā)、副樣儲存及樣品處理工作；

b）嚴格執(zhí)行樣品預處理及保管的有關(guān)規(guī)定，按要求對樣品進行預處理，并

妥善儲存副樣；

c）負責樣品處理與儲存室的通風、除濕、降溫工作，對有毒、有害、有污

染的物品按環(huán)保部門的有關(guān)要求處理；

d）負責有關(guān)器材的使用、保養(yǎng)、保護，保持樣品處理室、儲存室及周圍環(huán)

境的清潔衛(wèi)生；

e）對樣品的丟失、腐敗變質(zhì)事故等承擔責任。

4.1.9.15檢驗員職責

a）遵守中心的各項規(guī)章制度，認真完成檢測任務，對自己承擔項目的檢測

結(jié)果負責；

b）嚴格按照檢測規(guī)范與標準進行各項檢測工作，確保檢測數(shù)據(jù)的準確可

A4-.

罪；

C）填寫檢測原始記錄，任務完成后及時進行數(shù)據(jù)處理，并送有關(guān)人員進行

校對與審核；

d）熟悉所用檢測儀器設(shè)備的性能，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，使用前后認真檢查,

并填寫《儀器設(shè)備使用記錄表》，負責所用儀器設(shè)備的保管、保養(yǎng)及自校工作，

上報儀器設(shè)備的檢定、維修計劃；

e）參加編制檢測大綱、檢測實施細則與有關(guān)技術(shù)文件;

第4章

質(zhì)量手冊

第10頁共14頁

第一節(jié)：組織第一版第0次修改

XZCADC-SC04-1.0-20112011年01月01日頒布

f）不斷更新知識，熟悉國內(nèi)外動物疫病診斷新技術(shù)、新動物疫病及進展趨

勢，掌握有關(guān)新方法與新技術(shù)；

g）負責動物實驗室的內(nèi)務、衛(wèi)生與安全。

4.1.9.16標準溶液配制與管理人員職責

a）標準溶液配置與管理人員由中心的檢驗員兼職或者專職擔任，標準物質(zhì)

由專人負責管理；

b）按照國家有關(guān)標準規(guī)定配制與標定溶液，認真做好記錄，對標準溶液的

配制與標定質(zhì)量負責；

c）執(zhí)行領(lǐng)用制度，標準溶液應由專人保管，確保其質(zhì)量穩(wěn)固，并做到及時

供應；

d）嚴格執(zhí)行本中心制定的《標準溶液配制、使用與管理制度》；

e）負責提出購買標準物質(zhì)及標定物品的計劃。標準溶液配制與管理人員因

故缺席時，由技術(shù)負責人書面指定人員代理行使其職責。

4.1.9.17儀器設(shè)備管理人員職責

a）負責中心的儀器設(shè)備的檢定標準及檢定計劃的編制與實施；

b）負責編制檢測儀器設(shè)備與零備件的采購計劃，負責儀器設(shè)備的采購、驗

收與管理，嚴格履行儀器設(shè)備出入庫手續(xù)，儀器設(shè)備外借須經(jīng)中心領(lǐng)導批準；

c）負責建立儀器設(shè)備檔案，做到帳、卡、物相符，負責儀器設(shè)備唯一性標

識與標志管理，及時粘貼“綠”、“黃”、“紅”三色標志；

d）配合儀器使用人員對儀器設(shè)備進行校正、調(diào)試與保養(yǎng)，排除通常故障，

對故障不詳或者貴重的儀器設(shè)備及時請人修理，對違反操作規(guī)程者有權(quán)責令其

停止使用；

e）負責檢測儀器設(shè)備的使用維修、降級與報廢工作；

f）熟悉并掌握儀器設(shè)備有關(guān)的理論與新技術(shù)、新方法，不斷開拓儀器設(shè)備

的應用領(lǐng)域。

4.1.9.18物資器材、藥品、試劑保管人員職責

a）嚴格執(zhí)行物資器材管理制度，掌握各類物品的性能，妥善保管；

b）認真核對入庫器材、藥品、試劑的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、型號，嚴格領(lǐng)用

第4章

質(zhì)量手冊

第11頁共14頁

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XZCADC-SC04-1.0-20112011年01月01日頒布

手續(xù)，及時分類記賬，定期盤點，做到帳物相符；

C）庫房內(nèi)物資及藥品、試劑應分類擺放整齊，防止標簽脫落，搞好庫房內(nèi)

衛(wèi)

生，注意防火、防盜、防潮與通風；

d）掌握器材試劑消耗情況，及時反饋信息，配合辦公室與動物實驗室制定

采購計劃，保證器材藥品的供應，對存放期有要求的試劑藥品嚴格操縱購買數(shù)

量，防止積壓浪費；

e）關(guān)于易燃、易爆、劇毒藥品與生物試劑的管理按安全管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.1.9.19標準菌（毒）種、血清、細胞株（瘤）保管人員職責

a）嚴格執(zhí)行標準菌（毒）種、血清、細胞株（瘤）管理制度，掌握各類標

準品的性能，妥善保管；

b）負責標準菌（毒）種、血清、細胞株（瘤）的同意，登記、分類、儲存、

保管，并認真檢驗、核對入庫，填寫標準品登記卡；

c）掌握標準品的消耗情況，及時反饋信息，對低于最小庫存量的標準品，

及時通知有關(guān)動物實驗室進行增殖，保證標準品的長期儲備；

d）建立標準品技術(shù)檔案，根據(jù)標準品的性質(zhì)嚴格分類儲存。對需進行定期

復壯的標準菌（毒）種及時通知有關(guān)動物實驗室進行處理；

e）做好標物室的通風、除濕、降溫工作，隨時檢查液氮罐、低溫冰箱等儲

存設(shè)備的運行情況，保障儲存設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)，發(fā)現(xiàn)問題及時解決；

f）負責標物室的衛(wèi)生安全，對標準品丟失事故負責。

4.1.9.20資料檔案人員職責

a）嚴格遵守檔案管理制度，負責中心質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量管理記錄、

技術(shù)記錄、檢測報告及有關(guān)資料收集、整理與存檔工作；

b）嚴格執(zhí)行文件操縱程序，不得隨意復制、散發(fā)檔案資料，不得泄露涉密

資料的信息；

c）定期對各類資料檔案進行清查處理；

d）負責辦理資料借閱手續(xù)，對嚴重損壞、過期資料的銷毀嚴格履行報批手

續(xù)，并做好記錄；

e）負責中心的記錄、檔案與信息資料的防火、防盜、防蛀等安全工作。

第4章

質(zhì)量手冊

第12頁共14頁

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4.1.9.21消防安全員職責

a）消防安全員由檢驗員兼任，負責中心動物實驗室的消防安全工作；

b）務必執(zhí)行中心規(guī)定的安全規(guī)程，定期檢查，及時更新動物實驗室安全防

火用

品并及時進行記錄；

c）及時處理安全事故，定期向技術(shù)負責人匯報。

4.1.10質(zhì)量監(jiān)督

為防止可能出現(xiàn)的整體檢測質(zhì)量、技術(shù)能力的下降，中心由熟悉各項檢測

方法、程序、目的與結(jié)果評價的人員對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行充分的監(jiān)督。

a）中心對從業(yè)務受理開始至檢測任務完成為止的各個環(huán)節(jié)實施質(zhì)量監(jiān)督，

以隨時發(fā)現(xiàn)、糾正與預防可能發(fā)生或者已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量問題；

b）質(zhì)量監(jiān)督員由中心正式聘任，監(jiān)督員數(shù)量應達到檢測人員20%比例，技

術(shù)能力應符合下述要求：

①具有大學本科以上學歷或者中級以上技術(shù)職稱；

②熟悉與掌握檢測工作的目的與任務要求；

③熟悉檢測方法與檢測程序；

@熟悉有關(guān)標準與規(guī)定，具有評定檢測結(jié)果是否正確的能力。

4.1.11技術(shù)管理層與質(zhì)量主管

技術(shù)管理層包含中心的技術(shù)負責人。

技術(shù)負責人為本中心的技術(shù)主管，全面負責中心的技術(shù)運作，并有責任與

權(quán)限提供確保檢測工作所需的資源。資源包含：物