肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀_第1頁(yè)
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肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)

(2024年版)解讀>2020年全球癌癥新發(fā)病例約1930萬(wàn)例,癌癥死亡近1000萬(wàn)例。>其中肺癌新發(fā)病例數(shù)約為221萬(wàn)例,占癌癥新發(fā)病例總數(shù)的11.4%。肺癌死亡約180萬(wàn)例,為癌癥死

亡首位。>2022年中國(guó)最新肺瘤發(fā)病例數(shù)增至106.06萬(wàn),肺癌死亡例數(shù)73.3萬(wàn)?!督】抵袊?guó)行動(dòng)-癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案(2023-2030年)》中提出的至2030年總體癌癥5年生存率達(dá)到46.6%還存在較大差距。>不同分期的肺瘤預(yù)后截然不同,I

期肺癌5年生存率為77%~92%.

ⅢA~IVB期肺癌5年生存率

0~36%

,因此實(shí)現(xiàn)肺癌早期診斷和治療是提高肺癌5年生存率、改善患者預(yù)后的關(guān)鍵。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀然而大部分肺癌患者就診時(shí)已處于肺癌晚期,錯(cuò)過了

根治性治療時(shí)機(jī),究其原因

主要是一、二級(jí)預(yù)防工作

做得不夠,需要研發(fā)先進(jìn)技術(shù),融人共識(shí)指南中廣泛推廣。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀本共識(shí)更新內(nèi)容主要有以下幾個(gè)方面:(1)根據(jù)我國(guó)國(guó)情界定我國(guó)肺癌高危人群篩查年齡;(2)提出難定性肺結(jié)節(jié)定義以避免延誤診斷和治療;(3)對(duì)AI影像輔助診斷系統(tǒng)評(píng)估肺結(jié)節(jié)以科學(xué)評(píng)價(jià),

并提出人機(jī)MDT

以避免AI

的局限性;(4)將肺結(jié)節(jié)評(píng)估分為常規(guī)和個(gè)體化評(píng)估,便于不同人群采納,并基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)對(duì)于不同類型和大小

肺結(jié)節(jié)管理細(xì)則給予了推薦,形成18條推薦意見指導(dǎo)肺結(jié)節(jié)暨肺癌早期診治臨床實(shí)踐,以規(guī)范和提高我

國(guó)肺結(jié)節(jié)暨早期肺癌的診治水平,提高肺瘤5年生存率改善患者預(yù)后。醫(yī)路有你人們對(duì)癌癥的恐懼遠(yuǎn)超其他疾病尤其是肺癌早期肺癌難以被發(fā)現(xiàn)很多肺癌患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)處于中晚期肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀注:參考推薦分級(jí)的評(píng)估、制定與評(píng)價(jià)(GRADE)方法,本共識(shí)中關(guān)于證據(jù)等級(jí)描述,證據(jù)水平A:高等水平證據(jù),來源于結(jié)果一致的多項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)或薈萃分析;證據(jù)水平B:中等水平證據(jù),來源于單項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)或多項(xiàng)非隨機(jī)對(duì)照研究;證據(jù)水平C:低等水平證據(jù),僅為專家共識(shí)意見和(或)回顧性研究。本共識(shí)中關(guān)于專家組同意的定義:若同意票數(shù)達(dá)100%,為專家組一致同意;若同意票數(shù)>2/3,為專家組基本一致同意。本共識(shí)中關(guān)于推薦類型描述,IA類:指基于有關(guān)證據(jù)(證據(jù)水平A)明確顯示干預(yù)措施利大于弊或弊大于利,專家組一致同意;I

B類:指基于有關(guān)證據(jù)(證據(jù)水平B)明確顯示干預(yù)措施利大于弊或弊大于利,專家組一致同意;Ⅱ類:指有關(guān)證據(jù)/觀點(diǎn)(證據(jù)水平C)尚不能被充分證明有用和(或)有效,專家組一致同意可考慮應(yīng)用;Ⅲ類:指有關(guān)證據(jù)/觀點(diǎn)(證據(jù)水平C)尚不能被充分證明有用和(或)有效,專家組基本一致同意可考慮應(yīng)用肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀(4)推薦意見形成過程:每項(xiàng)建議

根據(jù)支持性證據(jù),提出初步的推

薦強(qiáng)度級(jí)別,并通過在線問卷調(diào)

查,由來自多學(xué)科專家通過投票

形成一致意見(表1)。醫(yī)路有你推薦類型證據(jù)等級(jí)I

A類推薦證據(jù)水平A;專家組一致同意I

B類推薦證據(jù)水平B;專家組一致同意Ⅱ類推薦證據(jù)水平C;專家組一致同意Ⅲ類推薦證據(jù)水平C;專家組基本一致同意表

1

本共識(shí)證據(jù)等級(jí)和推薦類型第一部分:肺結(jié)節(jié)定義和分類、管理原則

影像學(xué)表現(xiàn)為最大徑≤3cm

的局灶性、類圓形、較肺實(shí)質(zhì)密

度增高的實(shí)性或亞實(shí)性陰影,可為孤立性或多發(fā)性,不伴肺不

張、肺門淋巴結(jié)腫大和胸腔積液。孤立性肺結(jié)節(jié)多無(wú)明顯癥狀,為邊界清楚、密度增高、最

徑≤3cm且周圍被含氣肺組織包繞的軟組織影。多發(fā)性肺結(jié)

節(jié)常表現(xiàn)為單一肺結(jié)節(jié)伴有一個(gè)或多個(gè)結(jié)節(jié);一般認(rèn)為>10

個(gè)的彌漫性肺結(jié)節(jié)多為惡性腫瘤轉(zhuǎn)移或良性病變(感染或非

感染因素導(dǎo)致的炎癥性疾病)所致。肺結(jié)節(jié)定義分類1.數(shù)量分類:?jiǎn)蝹€(gè)病灶定義為孤立性,2個(gè)及以上的病灶定義為多發(fā)性。2.病灶大小分類:為便于更好地指導(dǎo)分級(jí)診療工作,對(duì)肺結(jié)節(jié)患者進(jìn)行精準(zhǔn)管理,特別將肺結(jié)

節(jié)中最大徑≤5mm

者定義為微小結(jié)節(jié)、最大徑5~10mm

定義為小結(jié)節(jié)。結(jié)節(jié)大小與惡

性概率明顯相關(guān)。微小結(jié)節(jié)可在基層醫(yī)院隨訪管理;小結(jié)節(jié)可在有診治經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)院,如中國(guó)

肺癌防治聯(lián)盟肺結(jié)節(jié)診治分中心管理;10~30mm的肺結(jié)節(jié)則應(yīng)盡早診治。根據(jù)實(shí)性和亞實(shí)性肺結(jié)節(jié)臨床管理流程進(jìn)行隨訪管理。3.密度分類:可分為實(shí)性肺結(jié)節(jié)和亞實(shí)性肺結(jié)節(jié),后者又包含純玻璃結(jié)節(jié)和部分實(shí)性結(jié)節(jié):(1)實(shí)性肺結(jié)節(jié):肺內(nèi)圓形或類圓形密度增高影,病變密度足以掩蓋其中走行的血管和支氣管影。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀分類(2)亞實(shí)性肺結(jié)節(jié):所有含磨玻璃密度的肺結(jié)節(jié)均稱為亞實(shí)性肺結(jié)節(jié),其中磨玻璃病變指CT

顯示邊界清楚或不清楚的肺內(nèi)密度增高影,但病變密度不足以掩蓋其中走行的血管和支氣管影。亞實(shí)性肺結(jié)節(jié)中包括純磨玻璃結(jié)節(jié)、騰玻璃密度和實(shí)性密度均有的混雜性結(jié)節(jié)后者也稱部分實(shí)性結(jié)節(jié)。如果玻璃病灶內(nèi)不含有實(shí)性成分,稱為pGGN;如含有實(shí)性成分,則稱為mGGN。4.早期診斷難易程度分類:“難定性肺結(jié)節(jié)”是指無(wú)法通過非手術(shù)活檢明確診斷,且高度懷疑早期肺癌的肺結(jié)節(jié)。隱藏在肺結(jié)節(jié)中的早期肺癌因?yàn)轶w積較小很難在術(shù)前明確病理診斷,反復(fù)隨訪可能延誤治療;或因鑒別診斷水平有限又引起過度治療,為解決這些問題,需要在肺結(jié)節(jié)分類中提出“難定性肺結(jié)節(jié)”的定義,并推薦采用多學(xué)科團(tuán)隊(duì)工作模式和醫(yī)患共同決策。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀【推薦意見1】“難定性肺結(jié)節(jié)”是指無(wú)法通過非手術(shù)活檢明確診斷,且高度懷疑早期

肺癌的肺結(jié)節(jié)。該類肺結(jié)節(jié)的診斷和處理

推薦采用MDTT

作模式和醫(yī)患共同決策(Ⅲ

類推薦)。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀分類第二部分:肺結(jié)節(jié)發(fā)現(xiàn)途徑肺癌高危人群定義和常規(guī)影像學(xué)篩查2011年美國(guó)國(guó)家肺癌篩查試驗(yàn)結(jié)果顯示,與胸部X線相比采用胸部低劑量CT

對(duì)肺癌高危人群進(jìn)行查,可

使肺癌病死率下降20%。此后,我國(guó)也開始推薦對(duì)肺癌高危人群進(jìn)行年度LDCT

篩查。2013年美國(guó)預(yù)防服務(wù)工作組推薦對(duì)55~80歲.30包年吸煙史且目前仍在吸煙或戒煙時(shí)間不滿15年的人群每年進(jìn)行LDCT

肺癌篩查。近期美國(guó)癌癥干預(yù)和監(jiān)測(cè)建模網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行的模擬建模研究對(duì)篩查成本效益分析表明,確定最佳篩查人群進(jìn)行LDCT

肺癌篩查,可以降低肺癌死亡人數(shù)并延長(zhǎng)其生存,并可減少按性別和種族/民族劃分的篩查標(biāo)準(zhǔn)差異。對(duì)50歲或55-80歲年齡段、吸煙時(shí)間在20包年或以上的人群進(jìn)行篩查,比2013年USPSTF

建議的肺癌篩查標(biāo)準(zhǔn)帶來更多益處。因此2021年USPSTF

推薦50~80歲、>20包年吸煙史目目前仍在吸煙或戒煙時(shí)間不

滿15年的人群應(yīng)每年進(jìn)行LDCT

篩查,將最小篩查年齡從55歲降到50歲,吸煙指數(shù)從30包年降為20包年。

如何定位中國(guó)的肺癌篩查人群,需因地制宜考慮。中國(guó)肺瘤5年生存率(2012-2015)為19.7%雖然較2003-2005年16.1%有所提升,但仍低于20年前美

國(guó)(20%)和日本(21%)的水平;提示簡(jiǎn)單地照搬國(guó)外

的肺癌篩查經(jīng)驗(yàn)未必能使中國(guó)人群受益,必須另辟蹊

徑加強(qiáng)中國(guó)肺癌二級(jí)預(yù)防的“早發(fā)現(xiàn)”特別是界定

肺癌篩查的最佳年齡。與美國(guó)和歐洲相比,我國(guó)吸煙

及被動(dòng)吸煙人群比例較高,且有證據(jù)表明我國(guó)肺癌發(fā)病趨于年輕化,如復(fù)日大學(xué)附屬中山醫(yī)院從2014-2019這6年期間,共做肺結(jié)節(jié)手術(shù)1.64萬(wàn)例,病理診斷

和分期提示早期肺癌0.998萬(wàn)例,占比60.8%。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀肺癌高危人群定義和常規(guī)影像學(xué)篩查肺癌高危人群定義和常規(guī)影像學(xué)篩查手術(shù)患者平均年齡從2014年63歲降至2019年50歲,依據(jù)早期肺癌根治或10年存活率

可達(dá)90%以上的研究結(jié)果推測(cè),這必將顛覆目前5年存活率19.7%的現(xiàn)狀:這些早期肺

癌患者術(shù)前檢查和手術(shù)醫(yī)療費(fèi)不足8億,但是年僅50歲左右,他們還可工作10~15年預(yù)

計(jì)可為家庭創(chuàng)收約100億(根據(jù)2023中國(guó)統(tǒng)計(jì)年睿50~60歲人數(shù)245117人,年均收人

39218元/人,估算約100億)且不需術(shù)后放化療、靶向和免疫等輔助治療。因此鑒于早期肺癌患者平均年齡在50歲左右,建議將肺癌篩查年齡降至40歲,且具有下述任一

危險(xiǎn)因素者:(1)吸煙指數(shù)>400年支(或20包年);(2)環(huán)境或高危職業(yè)暴露史(如石棉、、鈾、等接觸者):(3)合并慢阻肺、彌漫性肺纖維化或曾患肺結(jié)核者:

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀肺癌高危人群定義和常規(guī)影像學(xué)篩查(4)曾患惡性腫瘤或有肺癌家族史者尤其一級(jí)親屬家族史。推薦每年采用胸部LDCT

對(duì)肺癌高危人群進(jìn)行篩查。上述肺癌高危人群定義能夠最大限度的加強(qiáng)我國(guó)肺癌二級(jí)預(yù)防的“早發(fā)現(xiàn)”提高我國(guó)肺癌5年生存率。(二)因癥狀發(fā)現(xiàn)大多數(shù)肺結(jié)節(jié)無(wú)癥狀,只有惡性結(jié)節(jié)侵犯周圍和其他組織器官時(shí)才產(chǎn)生相關(guān)的癥狀和體征,如漸進(jìn)性咳嗽、痰血、胸痛、聲音嘶啞,以及呼吸困難等,取決于疾病進(jìn)程和部位。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀因其他疾病做胸部CT

檢查時(shí)被發(fā)現(xiàn),如結(jié)核、病毒感染等其他呼吸系統(tǒng)疾病,心臟疾病檢查等。如一些感染性疾病胸部CT

檢查發(fā)現(xiàn)肺結(jié)節(jié),

一定要參考既往及治療前后

胸部CT

影像,動(dòng)態(tài)隨訪以確認(rèn)肺結(jié)節(jié)是否與感染有關(guān)?!就扑]意見2】將我國(guó)肺癌高危人群定義為年齡>40歲(Ⅱ類推薦),且具有下述任一

危險(xiǎn)因素者:(1)吸煙指數(shù)>400年支(或20包年)(IA

類推薦);(2)環(huán)境或高危職業(yè)暴露史(如石棉、鈹、鈾、等接觸者)(IB類推薦);(3)合并慢阻肺、彌漫性肺纖維化或曾患肺結(jié)核者(IB類推薦);(4)曾患惡性腫瘤或有肺癌家族史者,尤其一級(jí)親屬家族史(IB類推薦)。推薦每年采

用胸部LDCT

對(duì)肺癌高危人群進(jìn)行篩查(IA

類推薦)。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)第三部分:肺結(jié)節(jié)常規(guī)檢查及評(píng)估與胸部X

線相比,胸部CT

掃描可提供更多信息,如肺結(jié)節(jié)位置、大小、形態(tài)、密度、邊緣及內(nèi)部特征等,推薦肺癌高危人群進(jìn)行LDCT肺癌篩查L(zhǎng)DCT掃描參數(shù)

參照《中國(guó)肺癌低劑量CT篩查指南(2023年版)》。對(duì)于查或機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)的肺結(jié)

節(jié)對(duì)病灶處行薄層CT或薄層高分辨CT掃描,以便更好地顯示肺結(jié)節(jié)的特征。對(duì)于篩查或機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)的肺結(jié)節(jié),如既往已行胸部CT

檢查的,推薦與既往歷史影像學(xué)

資料進(jìn)行對(duì)比。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀影像學(xué)檢查影像學(xué)評(píng)估可通過外觀評(píng)估(或稱“以貌取人”)和探查內(nèi)涵(或稱“注重內(nèi)涵”)兩個(gè)角度判斷肺結(jié)節(jié)的良惡性,包括結(jié)節(jié)大小、形態(tài)、邊緣及瘤-肺界面、內(nèi)部結(jié)構(gòu)特征、及隨訪的動(dòng)態(tài)變化。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀外觀評(píng)估:(1)結(jié)節(jié)大?。弘S著肺結(jié)節(jié)體積增大,其惡性概率也隨之增加:(2)結(jié)節(jié)形態(tài):大多數(shù)良性肺結(jié)節(jié)的形態(tài)為圓形或類圓形,與惡性實(shí)性結(jié)節(jié)相比,惡性亞實(shí)性結(jié)節(jié)出現(xiàn)不規(guī)則形

態(tài)的比例較高;(3)結(jié)節(jié)邊緣:惡性肺結(jié)節(jié)多呈分葉狀,或有毛刺征(或稱棘狀突起)胸膜凹陷征及血管集束征常提示惡性可能;

良性肺結(jié)節(jié)多數(shù)無(wú)分葉,邊緣可有尖角或纖維條索等,周圍出現(xiàn)纖維條索、胸膜增厚等征象則常提示結(jié)節(jié)為良性;(4)結(jié)節(jié)-肺界面:惡性肺結(jié)節(jié)邊緣多清楚但不光整,結(jié)節(jié)-肺界面毛糙甚至有毛刺;炎性肺結(jié)節(jié)邊緣多模糊,而

良性非炎性肺結(jié)節(jié)邊緣多清楚整齊甚至光整。2.內(nèi)涵評(píng)估:

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀外觀評(píng)估:(1)密度:密度均勻的pGGN,尤其是<5mm

的pGGN

常提示不典型腺瘤樣增生密度不均勻的mGGN,實(shí)性成

分超過50%常提示惡性可能性大,多為微浸潤(rùn)腺癌或浸潤(rùn)性腺癌但也有報(bào)道MIA

或IA也可表現(xiàn)為pGGN;

持續(xù)存在的GGN大多數(shù)為惡性,或有向惡性發(fā)展的傾向;GGN的平均CT值對(duì)鑒別診斷具有重要參考價(jià)值,密度高則惡性概率大,密度低則惡性概率低,但pGGN的CT

值可能與病理浸潤(rùn)程度無(wú)關(guān),需要結(jié)合結(jié)節(jié)大小及其形

態(tài)變化綜合判斷。(2)結(jié)構(gòu):支氣管截?cái)喟榫植抗鼙谠龊瘢蚪財(cái)嗟闹夤芄芮徊灰?guī)則,則惡性可能性大。為了更加準(zhǔn)確的評(píng)估結(jié)

節(jié)病灶內(nèi)及周邊與血管的關(guān)系,可通過CT

增強(qiáng)掃描,將≤1mm

層厚的CT

掃描圖像經(jīng)圖像后處理技術(shù)進(jìn)行分析、重建,結(jié)節(jié)血管征的出現(xiàn)有助于結(jié)節(jié)的定性。肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀影像學(xué)評(píng)估動(dòng)態(tài)隨訪:肺結(jié)節(jié)在隨訪中有如下變化者多考慮為良性:(1)短期內(nèi)病灶外部特征變化明顯,無(wú)分葉或出現(xiàn)深度分葉,邊緣變光整或變模糊:(2)密度均勾或變淡:(3)在密度沒有增加的情況下病灶縮小或消失;(4)病灶迅速增大,倍增時(shí)間<15d;(5)實(shí)性結(jié)節(jié)病灶2年以上仍然穩(wěn)定,但這一特征并不適用于GGN,因原位腺瘤和微浸潤(rùn)腺癌階段的GGN

可以

長(zhǎng)期穩(wěn)定。所以這里定義的長(zhǎng)期指需要超過2年或更長(zhǎng)時(shí)間,但究竟穩(wěn)定時(shí)間多長(zhǎng)提示良性,還需要更加深入的研究。肺結(jié)節(jié)在隨訪中有如下變化時(shí),多考慮為惡:

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀影像學(xué)評(píng)估動(dòng)態(tài)隨訪:肺結(jié)節(jié)在隨訪中有如下變化者多考慮為良性:(1)直徑增大,倍增時(shí)間符合腫瘤生長(zhǎng)規(guī)性律(不同惡性結(jié)節(jié)倍增周期變異度較大,實(shí)性肺結(jié)節(jié)倍增周期約20~400d;

亞實(shí)性結(jié)節(jié)倍增時(shí)間400~800d

或更長(zhǎng)的時(shí)間):(2)病灶穩(wěn)定或增大,并出現(xiàn)實(shí)性成分;(3)病灶縮小,但出現(xiàn)實(shí)性成分或其中實(shí)性成分增加:(4)血管生成符合惡性肺結(jié)節(jié)規(guī)律;(5)出現(xiàn)分葉、毛刺和(或)胸膜凹陷征。(三)AI影像輔助診斷評(píng)估中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)了部分AI影像輔助診

斷系統(tǒng)上市,目的是提高工作效率和性能,臨床研究主要集中在影像學(xué)專家手動(dòng)選擇的結(jié)節(jié)檢測(cè)或診斷支持

上。基于胸部影像的肺結(jié)節(jié)計(jì)算機(jī)輔助診斷系統(tǒng)有助于提高醫(yī)生識(shí)別肺結(jié)節(jié)的靈敏度和良惡性判別的準(zhǔn)確度。與常規(guī)影像學(xué)比較,應(yīng)用AI輔助評(píng)估和管理肺結(jié)節(jié)有如下優(yōu)點(diǎn):

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀影像學(xué)評(píng)估動(dòng)態(tài)隨訪:肺結(jié)節(jié)在隨訪中有如下變化者多考慮為良性:(1)精準(zhǔn)測(cè)定肺結(jié)節(jié)最長(zhǎng)徑、體積和密度;(2)更全面評(píng)估邊緣和浸潤(rùn)狀態(tài);(3)精準(zhǔn)評(píng)估結(jié)節(jié)內(nèi)血管及其生長(zhǎng)狀態(tài)。此外,AI還具有很多無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì):(1)三維立體重建:利于精準(zhǔn)地發(fā)現(xiàn)良、惡性結(jié)節(jié)的二維平面與三維立體的差別,包括血管三維重建;(2)動(dòng)態(tài)對(duì)比:自動(dòng)精準(zhǔn)地配對(duì)比較同一患者、不同時(shí)間、不同序列的同一部位病灶,包括比較三維立體密度

和體積的變化,更精準(zhǔn)地計(jì)算體積倍增時(shí)間;(3)深度學(xué)習(xí):利于發(fā)現(xiàn)更多良、惡性結(jié)節(jié)的差別而輔助診斷:(4)深度挖掘:進(jìn)一步發(fā)揮AI潛力,探查結(jié)節(jié)內(nèi)部結(jié)構(gòu),可隨著大數(shù)據(jù)的積累而逐漸盡

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀影像學(xué)評(píng)估動(dòng)態(tài)隨訪:肺結(jié)節(jié)在隨訪中有如下變化者多考慮為良性:可能多地發(fā)現(xiàn)良、惡性結(jié)節(jié)的特征性差別。為進(jìn)一步提高AI評(píng)估肺結(jié)節(jié)的效率,我國(guó)專家提出了人機(jī)MDT,即人和計(jì)算機(jī)的MDT,其目的是由自然人專家

與AI肺結(jié)節(jié)評(píng)估系統(tǒng)聯(lián)袂互動(dòng)為患者做出個(gè)體化診斷意見。人機(jī)MDT

模式既能充分發(fā)揮AI具有專家無(wú)

法比擬的優(yōu)勢(shì),如精準(zhǔn)評(píng)估肺結(jié)節(jié)的3D

最長(zhǎng)徑、體積和密度;又能盡量避免AI識(shí)別存在假陽(yáng)性和假陰性等問題

。AI還不是生物學(xué)意義上的自然人,僅能被用作輔助工具,而不能直接承擔(dān)臨床診療的相關(guān)責(zé)任。這就更需要能承擔(dān)相關(guān)責(zé)任的自然人專家,融合AI與其臨床經(jīng)驗(yàn)提出診治方案,才能最大限度地避免誤診誤治,使患者最大程度獲益。為達(dá)到這一目的,需要一靠AI技術(shù),二靠專家經(jīng)驗(yàn),三靠人機(jī)MDT

交流對(duì)話。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀影像學(xué)評(píng)估動(dòng)態(tài)隨訪:肺結(jié)節(jié)在隨訪中有如下變化者多考慮為良性:可以在對(duì)話中討論如何應(yīng)用現(xiàn)有手段將目前的人機(jī)分離式診斷模式,提升為人機(jī)交流互動(dòng)式診斷模式,才更有利于將“復(fù)雜問題簡(jiǎn)單化、簡(jiǎn)單問題數(shù)字化、數(shù)字問題程序化、程序

問題體系化”,提高醫(yī)生解決肺結(jié)節(jié)領(lǐng)域疑難問題的能力,最終做出基于循證醫(yī)學(xué)、同時(shí)兼顧個(gè)體化的最佳解決方案。(四)腫瘤標(biāo)志物雖然目前尚無(wú)公認(rèn)的高敏感度和特異度的生物學(xué)標(biāo)志物用于肺癌的早期診斷,但有條件者可酌情進(jìn)行下列檢查,為肺結(jié)節(jié)診斷和鑒別診斷提供參考依據(jù):(1)胃泌素釋放肽前體:可作為小細(xì)胞肺癌的輔助診斷、療效評(píng)價(jià)、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)的首選標(biāo)志物;(2)神經(jīng)元特異性烯醇化酶:用于小細(xì)胞肺癌的輔助診斷、療效評(píng)價(jià)、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估;

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀影像學(xué)評(píng)估動(dòng)態(tài)隨訪:肺結(jié)節(jié)在隨訪中有如下變化者多考慮為良性:(3)癌胚抗原:主要用于肺腺癌輔助診斷、療效評(píng)價(jià)、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)以及預(yù)后評(píng)估:(4)細(xì)胞角蛋自19片段(CYFRA21-1):

主要用于肺鱗癌的輔助診斷、療效評(píng)價(jià)、監(jiān)測(cè)

復(fù)發(fā)和預(yù)后評(píng)估;(5)鱗狀細(xì)胞癌抗:主要于肺鱗癌的輔助診斷、療效評(píng)價(jià)、監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)和預(yù)后評(píng)估。聯(lián)合

使用上述腫瘤標(biāo)志物,提高肺癌篩查和診斷的陽(yáng)性率和準(zhǔn)確率。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)

院白春學(xué)教授牽頭開發(fā)的基于中國(guó)肺癌診斷生物標(biāo)志物譜預(yù)測(cè)模型,采用腫瘤標(biāo)志

物(包括Pro-GRP、CEA、SCC

和CYFRA21-1)

的聯(lián)合指標(biāo),結(jié)合患者年齡,性別、吸

煙史,以及肺結(jié)節(jié)直徑及邊緣毛刺征等變量因素,

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀影像學(xué)評(píng)估動(dòng)態(tài)隨訪:肺結(jié)節(jié)在隨訪中有如下變化者多考慮為良性:對(duì)肺結(jié)節(jié)進(jìn)行危險(xiǎn)分層,其敏感度為94.6%,特異度為94.2%;LCBP

模型對(duì)于肺結(jié)節(jié)的惡性風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)能力優(yōu)于美國(guó)梅奧ACCP模型,提示LCBP模型較美國(guó)的ACCP模型更適合國(guó)內(nèi)肺癌高危人群進(jìn)行肺結(jié)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,但基于真實(shí)世界LCBP預(yù)測(cè)模型指導(dǎo)肺結(jié)節(jié)隨訪策略還需前瞻性研究驗(yàn)證。【推薦意見3】對(duì)于篩查或機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)的肺結(jié)節(jié),推薦對(duì)病灶處可行薄

層CT

掃描或薄層高分辨CT,以便更好地顯示肺結(jié)節(jié)的特征(IB類推薦),并和既往歷史影像學(xué)資料進(jìn)行對(duì)比(IB類推薦)。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀影像學(xué)評(píng)估動(dòng)態(tài)隨訪:肺結(jié)節(jié)在隨訪中有如下變化者多考慮為良性:【推薦意見4】AI輔助影像診斷有助于惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和臨床決策。不推薦把單一腫瘤標(biāo)志物作為亞厘米的小結(jié)節(jié)和微小結(jié)節(jié)篩查和評(píng)估的指標(biāo)。組合標(biāo)志物在隨訪中不斷升高,或集體升高,以及與臨床信息(結(jié)節(jié)直徑、毛刺)等組成LCBP模型,其預(yù)測(cè)肺結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)于ACCP

模型(Ⅱ類推薦)。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀第四部分:肺結(jié)節(jié)的個(gè)體化評(píng)估臨床惡性概率的評(píng)估采集與診斷和鑒別診斷相關(guān)的信息,如年齡職業(yè)、吸煙史、慢性肺部疾病史、個(gè)人

和家族腫瘤史、治療經(jīng)過及轉(zhuǎn)歸,可為鑒別診斷提供參考意見。盡管不能準(zhǔn)確區(qū)分

肺結(jié)節(jié)的良惡性,但基于臨床信息和影像學(xué)特征評(píng)估肺結(jié)節(jié)的惡性概率(表1)表1惡性腫瘤的概率評(píng)估惡性腫瘤的概率評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

低(<5%)

中等(5%-65%)

高(>65%)

臨床特征

年輕、不吸煙、無(wú)惡性腫瘤史、結(jié)節(jié)小、邊緣規(guī)則,

低概率和高概率特征的混合和(或)非上葉年長(zhǎng)、重度吸煙、有惡性腫瘤史、

大結(jié)節(jié)、邊緣不規(guī)則,和(或)位于上葉SUV值增高結(jié)節(jié)可疑惡性腫瘤明確的增長(zhǎng)證據(jù)FD

G-PET掃描結(jié)果

低至中度臨床概率和低FD

G-PET活性非手術(shù)活檢(氣管鏡明確良性病變?nèi)趸蛑卸鹊腇DG-PET掃描活性不能明確檢

T

T

N

A

)CT隨訪完全或者趨向消散,結(jié)節(jié)進(jìn)行性或持續(xù)縮小”,或》不適用2年無(wú)增長(zhǎng)(實(shí)性結(jié)節(jié)),或》3-5年無(wú)增長(zhǎng)(亞實(shí)性

結(jié)

節(jié)

)注

:FDG為氟脫氧葡萄糖;TTNA為經(jīng)胸針吸活檢;惡性腫瘤的獨(dú)立危險(xiǎn)因素包括:高齡,現(xiàn)在或曾吸煙,發(fā)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)5年前有胸外腫瘤史,

結(jié)節(jié)直徑較大,毛刺狀邊緣和位于上葉;老年,現(xiàn)在或曾吸煙,戒煙時(shí)間短,結(jié)節(jié)直徑較大,血清癌胚抗原水平高,無(wú)鈣化,毛刺征和支氣管征。

光滑或分葉狀邊緣,形狀不規(guī)則和實(shí)性成分綜合評(píng)估的陰性預(yù)測(cè)值為86%;“約20%腫瘤在隨訪期內(nèi)的某些時(shí)間點(diǎn)體積會(huì)縮小仍具有重要意義,有助于選擇合適的后續(xù)檢查方法和隨訪模式ACCP指南采用的為梅奧臨床研究人員開發(fā)的應(yīng)用最廣泛的預(yù)測(cè)模型。該研究

使用多因素logistic

回歸方法分析了419例非鈣化、胸部影像學(xué)檢查結(jié)節(jié)直徑

為4~30mm

的患者,確定了6種獨(dú)立的預(yù)測(cè)惡性腫瘤的因素,其中包括年齡(OR值為1.04/年)、目前或過去吸煙史(OR

值為2.2)結(jié)節(jié)發(fā)現(xiàn)前的胸腔外惡性腫瘤

史>5年(OR

值為3.8)結(jié)節(jié)直徑(OR

值為1.14/mm)、毛

征(OR值為2.8)和位

于上葉(OR

值為2.2)。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀臨床惡性概率的評(píng)估臨床惡性概率的評(píng)估預(yù)測(cè)模型:惡性概率=e/(1+e)(方程式1);X=-6.8272+(0.0391x年齡)+(0.7917x吸煙史)+(1.3388x惡性腫瘤)+(0.1274x直徑)+(1.0407x毛刺征)+(0.7838x位置)(方程式2),其中e

是自然對(duì)數(shù),年齡為患者的年齡(歲),如果患者目前或以前吸煙,則吸煙史

=1(否則=0);如果患者有胸腔外惡性腫瘤史>5年,則惡性腫瘤=1(否則=0);直徑為結(jié)

節(jié)的直徑(mm),如果結(jié)節(jié)邊緣有毛刺征,則毛刺征=1(否則=0);如果結(jié)節(jié)位于上葉,則位置=1(否則=0)。值得注意的是,對(duì)于判斷惡性腫瘤的準(zhǔn)確性,模型預(yù)測(cè)結(jié)果和臨床

醫(yī)生判斷結(jié)果還有一定差距,故建議依據(jù)目標(biāo)人群的特點(diǎn)、易用性以及驗(yàn)證的程度來

選擇和構(gòu)建模型。此外,ACCP

指南中“位于上葉的肺結(jié)節(jié)惡性概率大”并不完全適

合我國(guó)和大部分亞太地區(qū)的國(guó)家和地區(qū),因?yàn)樯先~尖后段也是肺結(jié)核的好發(fā)部位。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀功能顯像諸多高危肺結(jié)節(jié)經(jīng)過常規(guī)薄層CT

掃描,需要功能顯

像進(jìn)行個(gè)體化評(píng)估。功能顯像主要包括胸部增強(qiáng)

CT掃描和正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像。A1

.

胸部增強(qiáng)CT

掃描:

一項(xiàng)多中心研究納人356例5~40mm

肺部病變的患者,惡性率48%:以增強(qiáng)閾值

>15Hounsheld(HU),惡性肺部病變判定的敏感度、特

準(zhǔn)

9

8

%

5

8

%

7

7

%A2.PET-CT:

對(duì)于不能定性的直徑>8mm

的實(shí)性肺結(jié)節(jié)可考慮

用PET-CT

區(qū)分良惡性PET-CT

對(duì)PGGN

及實(shí)性成分s8mm

肺結(jié)節(jié)的鑒別診斷無(wú)明顯優(yōu)勢(shì)。對(duì)于實(shí)性成分>8mm的肺結(jié)節(jié),PET-CT有助于鑒別其為良性或惡性,其原理是基于

腫瘤細(xì)胞具有較高的葡萄糖攝取與代謝率,肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀功能顯像在患者體內(nèi)注射氟標(biāo)記的脫氧葡萄糖后再測(cè)量被結(jié)節(jié)攝取的F-FDG,惡性結(jié)節(jié)FFDG攝取較多。標(biāo)準(zhǔn)化攝取值值是PET-CT

上常用到的一個(gè)重要參數(shù),反映病灶對(duì)放射示蹤劑攝取的程度:一項(xiàng)基萃分析研究結(jié)果顯示PET-CT

診斷肺結(jié)節(jié)的敏感度和特異度分別為88%和78%。此外PET-CT

還可為選擇穿刺活檢部位提供重要依據(jù)。有研究比較了胸部增強(qiáng)CT

掃描和PET-CT

區(qū)分良惡性肺結(jié)節(jié)的效能。該研究納入了380例8~30mm

肺結(jié)節(jié)患者。在312例匹配胸部增強(qiáng)CI和PET-CT

掃描的患者中,191例(61%)確診為肺癌,胸部增強(qiáng)CT

增強(qiáng)掃描診斷感度和特異分別為95.3%和29.8%:PET-CT

診斷敏感度和特異度分別為79.1和81.8%。胸部增強(qiáng)CT

掃描和PET-CI的受試者工作特征曲線(ROC)

下面積(AUC)

分別為0.62和0.80。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀(三)循環(huán)異常細(xì)胞循環(huán)染色體異常細(xì)胞指外周血中帶有腫瘤特異性染色體位點(diǎn)的細(xì)胞,包括染色體的擴(kuò)增和缺失,與原。早期和晚期(I/I期)發(fā)腫瘤的基因異常

相似非小細(xì)胞肺癌患者血液中均存有攜帶染色體異常信息的CAC,且CAC數(shù)量

與患者復(fù)發(fā)和生存率相關(guān)。研究發(fā)現(xiàn),CAC

對(duì)s10mm

肺結(jié)節(jié)診斷的敏感度為

70.5%,特異度為86.4%,對(duì)期NSCLC的診斷敏感度為67.2%,特異度為80.8%。

中國(guó)首個(gè)肺癌早診“液體活檢CAC檢測(cè)+LDCTAI

分析”的全國(guó)多中心前瞻性

隊(duì)列研究中,采用熒光原位雜交技術(shù)對(duì)外周血中染色體3p22.1/3q29、10g22.3/CEP10

異常的CAC

進(jìn)行檢測(cè),同時(shí)使用基于深度學(xué)習(xí)的卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)AI平臺(tái)對(duì)LDCT圖像分析,研究發(fā)現(xiàn)CAC和AI兩種工具在肺癌早期診斷中具有良

好互補(bǔ)價(jià)值。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀功能顯像研究基于“臨床特征、影像學(xué)特征、AI分析和CAC”構(gòu)建多模態(tài)肺癌早診模型,該模型敏感度為89.53%,特異度為81.31%,AUC為0.880。同時(shí)在獨(dú)立驗(yàn)

證集評(píng)估了該模型診斷效能,敏感度和特異度分別達(dá)到82.86%和80.95%,驗(yàn)

證集AUC為0.895,明顯優(yōu)于梅奧模型(AUC為0.772)及美國(guó)退伍軍人(VA)模

型(AUC

為0.740)。因此,在中國(guó)人群中我們更推薦使用來源于中國(guó)患者數(shù)據(jù)

的模型。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀

功能顯像1.支氣管鏡檢查:包括支氣管鏡直視下刷檢,活檢或透視下經(jīng)支氣管肺活檢獲取細(xì)胞學(xué)和組織學(xué)診斷。自熒光氣管鏡是近年來發(fā)展起來的對(duì)中央型肺癌早期診

斷的新方法,利用良惡性細(xì)胞自發(fā)熒光特性的不同,可顯著提高氣管支氣管黏膜

的惡變前病灶(不典型增生)或早期惡變(原位癌)的檢出率。超聲支氣管鏡引導(dǎo)

下經(jīng)支氣管肺活檢術(shù)采用外周型超聲探頭觀察外周肺病變,并在超聲支氣管鏡

引導(dǎo)下經(jīng)支氣管行肺活檢術(shù),可進(jìn)一步提高外周肺結(jié)節(jié)活檢陽(yáng)性率。

一項(xiàng)隨機(jī)

對(duì)照研究顯示,EBUS.TBLB

對(duì)于≤20mm

的惡性肺外周病變的診斷敏感度為71%,而常規(guī)支氣管鏡TBLB僅為23%。虛擬導(dǎo)航支氣管鏡利用薄層高分辨率CT圖像重建三維圖像并規(guī)劃路徑,由醫(yī)生確定最佳路徑,VBN

系統(tǒng)通過氣管路徑的動(dòng)畫,為到達(dá)活檢區(qū)域提供完全視覺化的引導(dǎo)。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀非手術(shù)活檢為保證達(dá)到目標(biāo)病灶,目前常采用可活檢的超細(xì)支氣管鏡,在其引導(dǎo)下超細(xì)氣管鏡可進(jìn)入到第5~8級(jí)支氣管進(jìn)行活檢。電磁導(dǎo)航支氣管鏡由電磁定位板、定位

傳感接頭、工作通道、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)與監(jiān)視器等部件組成,其將物理學(xué)、信息學(xué)、放射學(xué)技術(shù)和氣管鏡技術(shù)相融合,使傳統(tǒng)支氣管鏡無(wú)法檢測(cè)到的周圍肺

組織病變的檢測(cè)成為現(xiàn)實(shí)。

EBUS

和VBN

或ENB

聯(lián)合應(yīng)用可提高對(duì)周圍型肺部病變的診斷率,且安全性高,在肺結(jié)節(jié)鑒別診斷和早期肺癌診斷方面有一定的應(yīng)用前景。一項(xiàng)薈萃分析結(jié)果顯示,使用EBUS、ENB、VBN

等支氣管鏡檢查技術(shù)

對(duì)于周圍型肺部病變的總體診斷率為70.5%;其中>20mm、

存在支氣管征的肺

結(jié)節(jié)診斷率高。最近我國(guó)一項(xiàng)單中心研究結(jié)果顯示,EBUS

聯(lián)合ENB

對(duì)肺結(jié)節(jié)的

診斷率達(dá)到82.5%。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀非手術(shù)活檢2.經(jīng)胸壁肺穿刺活檢術(shù):可在CT

或超聲引導(dǎo)下進(jìn)行,對(duì)周圍型肺癌診斷的靈敏度和特異度均較高。病變靠近胸壁者可在超聲引導(dǎo)下進(jìn)行活檢,對(duì)于未緊貼

胸壁的病變,可在CT

引導(dǎo)下行經(jīng)皮肺穿刺活檢。目前,國(guó)內(nèi)外正在研究氣管鏡機(jī)器人是否可應(yīng)用于肺結(jié)節(jié)活檢,并有研究表明

可以幫助臨床醫(yī)生:取得接近10mm

左右肺結(jié)節(jié)的活組織標(biāo)本。但是是否能

產(chǎn)生“強(qiáng)基層廣覆蓋”的效果,還有待于衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究,以及與其他先進(jìn)

技術(shù),如AI

賦能診斷早期肺癌的技術(shù),進(jìn)行對(duì)比研究。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀非手術(shù)活檢手術(shù)活檢建議術(shù)前經(jīng)資深專家和(或)MDT

評(píng)估,以避免過度治療,只有資深專家和(或)MDT

評(píng)估均為惡性高風(fēng)險(xiǎn)時(shí),考慮胸腔鏡檢查:適用于無(wú)法經(jīng)氣管鏡和經(jīng)胸壁肺穿刺活檢術(shù)等檢查方法取得病理標(biāo)本的肺結(jié)節(jié),尤其是肺部小結(jié)節(jié)病變行胸腔鏡下病灶切除及治療,既達(dá)到檢查的目的,同時(shí)也取得治療的效果,不推薦單純?yōu)樵\斷目的而對(duì)單個(gè)肺結(jié)節(jié)進(jìn)行手術(shù)活檢。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀第五部分:孤立性實(shí)性肺結(jié)節(jié)的個(gè)體化評(píng)估與處理原則

注:流程中手術(shù)活檢步驟如下:手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高的人群中,推薦CT

訪(當(dāng)

床惡性腫瘤的概率是低到中等)或非手術(shù)活檢(當(dāng)臨床惡性腫瘤的概率是中到高度)圖1直徑

8

-

3

0mm

實(shí)

結(jié)

節(jié)

程的流程評(píng)估直徑為8~30mm

的實(shí)性結(jié)節(jié),胸

部T中新發(fā)、實(shí)性、不確定的肺結(jié)節(jié)8-30mm評(píng)估手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)低、中度風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)8~30mm的肺結(jié)節(jié)手術(shù)活檢

手術(shù)切除

立體定向放射治

療(SBRT)或消融技術(shù)肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀建議根據(jù)圖1放化療、靶向或免疫泊療(活檢明確診斷后)高(>65%)

惡性

不能診斷良性評(píng)估痛癥的臨床概率非手術(shù)活檢

CT隨

訪無(wú)攝取或輕度攝取或中等或高攝取或3-6.6-9,9-12個(gè)月CT隨

訪標(biāo)準(zhǔn)分期評(píng)估(±PET)低/中度

(5%-65%)CT隨訪

特定治療累及N2

、N3巴

結(jié)非常低(<5%PET評(píng)估結(jié)節(jié)無(wú)轉(zhuǎn)移影響因素惡性風(fēng)險(xiǎn)CT掃描隨訪PET影像

非手術(shù)活檢

VATS楔形切除肺癌的臨床概率非常低(<5%)低中等高(<65%)ttt+手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)低+十高t活檢風(fēng)險(xiǎn)低一十高+tt+高度疑似活動(dòng)性感染或炎癥價(jià)值觀和意圖愿望明確隨訪的依從性差反對(duì)手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)注

:VATS;視頻輔助胸腔鏡手術(shù);+:推薦傾向,+-++++為最低至最強(qiáng);±為采不采用均可;-:不推薦

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀

同時(shí)考慮表2表2

影響直徑8~30實(shí)性肺結(jié)節(jié)評(píng)估和處理的因素8~30mm的肺結(jié)節(jié)中列出的影響直徑8~30mm

實(shí)性結(jié)節(jié)評(píng)估和處理的因素,按照

以下推薦意見進(jìn)行評(píng)估和管理。(1)惡性腫瘤的預(yù)測(cè)概率為低、中度(5%~65%)者:可考慮PET-

CT,以便更好地描述結(jié)節(jié)的特征

(Ⅱ類推薦)。

(2)惡性腫瘤的預(yù)測(cè)概率為高度(>65%)者:對(duì)高度懷疑腫瘤者可

直接考慮PET-CT,

因其可同時(shí)

進(jìn)行手術(shù)前的預(yù)分期(Ⅱ類推薦)。【推薦意見5】孤立性不明原因結(jié)

節(jié)直徑>8mm者:建議通過定性使

用臨床判斷和(或)定量地使用驗(yàn)

證模型評(píng)估肺結(jié)節(jié)惡性概率(Ⅱ類

推薦)。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀8~30mm的肺結(jié)節(jié)8~30mm的肺結(jié)節(jié)(3)對(duì)要求個(gè)體化診療者,可推薦CAC

輔助評(píng)估(Ⅲ類推薦)?!就扑]意見6】孤立性不明原因結(jié)節(jié)直徑>8mm

者:推薦臨床醫(yī)生根據(jù)肺結(jié)節(jié)惡性概率提

出肺結(jié)節(jié)管理策略(影像學(xué)隨訪、非手術(shù)活檢或手術(shù))的風(fēng)險(xiǎn)和益處,并考慮患者意愿而決

定(Ⅱ類推薦)?!就扑]意見7】孤立性不明原因結(jié)節(jié)直徑>8mm

者,建議基于下列情況在3~6個(gè)月、9~12

個(gè)月及18~24個(gè)月進(jìn)行薄層CT掃描隨訪(Ⅱ類推薦):(1)當(dāng)臨床惡性概率很低時(shí)(<5%);(2)當(dāng)臨床惡性概率低(<30%~40%)且功能成像檢測(cè)結(jié)果陰性(PET-CT

顯示病變代謝率不高,或動(dòng)態(tài)增強(qiáng)CT

掃描顯示增強(qiáng)≤15HU);(3)當(dāng)穿刺活檢結(jié)果未確診;

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀8~30mm的肺結(jié)節(jié)(4)當(dāng)充分告知患者后,患者傾向選擇非侵人性手段管理?!就扑]意見8】孤立性不明原因結(jié)節(jié)直徑>8mm者:建議在伴有下列情況時(shí)采取非手術(shù)活檢(Ⅱ類推

薦):(1)臨床預(yù)測(cè)概率與影像學(xué)檢查結(jié)果不一致;(2)惡性腫瘤的概率為低、中度(10%~60%);(3)疑診為需行特定治療的良性疾?。?4)患者在被充分告知后,仍希望在手術(shù)前證明是惡性腫瘤,尤其是當(dāng)手術(shù)的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高時(shí)。需注意

的是,選擇非手術(shù)活檢的手段應(yīng)基于:①結(jié)節(jié)大小、位置、和鄰近氣道的關(guān)系;②患者發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn);

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀8~30mm的肺結(jié)節(jié)(1)臨床惡性腫瘤概率高【推薦意見9】孤立性不明原因結(jié)

節(jié)直徑>8mm

者:建議在下列情況

下行手術(shù)活檢診斷(Ⅱ類推薦):(2)PET-CT

顯示結(jié)節(jié)高代謝或增

強(qiáng)CT掃描為明顯陽(yáng)性時(shí);(3)非手術(shù)活檢為可疑惡性腫瘤;(4)患者在被充分告知后,愿意接

受手術(shù)來明確診斷。肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀圖2

直徑<8mm

實(shí)性肺結(jié)節(jié)的臨

床管理

流程流程評(píng)估≤8mm

的實(shí)性結(jié)節(jié),按照以下共識(shí)進(jìn)行評(píng)估和管理.可根據(jù)圖2否≤8mm的肺結(jié)節(jié)新發(fā)亞厘米實(shí)性結(jié)節(jié)(直徑<8mm)是是否有肺癌的危險(xiǎn)因素4-6mm6-12

、18-24個(gè)月間影像隨

訪,如穩(wěn)定其

后年度常規(guī)隨訪6-8mm6-12,18-24個(gè)月影像隨訪,

如穩(wěn)定其后年

度常規(guī)隨訪6-8

mm3-6

、9-12,

24個(gè)月影像

隋訪,如穩(wěn)

定其后年度

常規(guī)隨訪4-6mm12個(gè)月影

像隨訪:如穩(wěn)定其

后年度常規(guī)隨訪<4mm12個(gè)月影

像陸訪如穩(wěn)定其

后年度常

規(guī)隨訪4m選擇性影

像隨訪根據(jù)結(jié)節(jié)的大小表征根據(jù)結(jié)節(jié)的大小表征肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀是≤8mm的肺結(jié)節(jié)【推薦意見10】孤立性實(shí)性結(jié)節(jié)直徑≤8mm

且無(wú)肺癌危險(xiǎn)因素者,建議根據(jù)結(jié)節(jié)大小選擇CT

隨訪的頻率與持續(xù)時(shí)間(Ⅱ類推薦):(1)結(jié)節(jié)直徑≤4mm

者應(yīng)該接受有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的建議隨訪,如果不隨訪,應(yīng)告知患者不隨訪的潛在危害;(2)結(jié)節(jié)直徑4~6mm

者應(yīng)常規(guī)年度隨訪;(3)結(jié)節(jié)直徑6~8mm

者在2年內(nèi)應(yīng)在6~12個(gè)月隨訪,如未發(fā)生變化,則改為常規(guī)晝年度檢

查?!就扑]意見11】存在一項(xiàng)或更多肺癌危險(xiǎn)因素的直徑s8mm

的孤立性實(shí)性結(jié)節(jié)者,建議根據(jù)結(jié)節(jié)的大小選擇CT

隨訪的頻率和持續(xù)時(shí)間(Ⅱ類推薦):

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀(1)結(jié)節(jié)直徑<4mm者應(yīng)常規(guī)年度檢查;(2)結(jié)節(jié)直徑4~6mm

者應(yīng)在6~12個(gè)月隨訪,如果沒有變化,則在18~24個(gè)月

再次隨訪,其后轉(zhuǎn)為常規(guī)年度隨訪;(3)結(jié)節(jié)直徑6~8mm

者應(yīng)在最初的3~6個(gè)月隨訪,隨后在9~12個(gè)月隨訪,其

后每6個(gè)月隨訪,如果2年后沒有變化,轉(zhuǎn)為常規(guī)年度檢查。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀≤8mm的肺結(jié)節(jié)第六部分:孤立性亞實(shí)性肺結(jié)節(jié)的個(gè)體化評(píng)估與處理原孤立性亞實(shí)性肺結(jié)節(jié)的個(gè)體化評(píng)估與處理原則可參照表3表3

亞實(shí)性肺結(jié)節(jié)的臨床管理流程列出的亞實(shí)性肺結(jié)節(jié)的隨診推薦方案和注意事項(xiàng)進(jìn)行管理。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀結(jié)節(jié)類型處理推薦方案注意事項(xiàng)孤立性純磨玻璃結(jié)節(jié)65mm>5mm孤立性部分實(shí)性結(jié)節(jié)

68mm>8mm6個(gè)月影像隨訪,隨后行胸部CT年度隨訪3個(gè)月影像隨訪確認(rèn)結(jié)節(jié),如果無(wú)變化,則年度常規(guī)隨訪Imm連續(xù)薄層掃描確認(rèn)為純磨玻璃結(jié)節(jié)如直徑>10mm.需考慮非手術(shù)活檢和(或)手術(shù)

切除3,6、12和24個(gè)月進(jìn)行影像隨訪,無(wú)變化者隨后轉(zhuǎn)為常規(guī)年度檢查隨訪期間結(jié)節(jié)增大或?qū)嵭猿煞衷龆?,通常提示?/p>

惡性,需考慮手術(shù)切除3個(gè)月影像隨訪。若結(jié)節(jié)持續(xù)存在,隨后建議使用PET、非手術(shù)活實(shí)性成分<8mm的混雜性病灶不推薦PET-CT檢和(或)手術(shù)切除進(jìn)一步評(píng)估

評(píng)估評(píng)估pGGN的細(xì)則pGGN以

5mm

大小為界進(jìn)行分類管理?!就扑]意見12】pGGN直徑≤5mm者:建議首次6個(gè)月隨訪胸部CT,隨后行年度胸部CT

隨訪(Ⅱ類推薦)。【推薦意見13]pGGN直徑5~10mm

者:建議首次3個(gè)月隨訪胸部CT,隨后6個(gè)月行胸部CT隨訪,并建議應(yīng)用AI

和人機(jī)MDT

評(píng)估,對(duì)要求個(gè)體化診療者,可輔以CAC評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果,推薦非手術(shù)活檢和(或)手術(shù)切除(Ⅲ類推薦)。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀評(píng)估pGGN的細(xì)則隨訪中需注意:(1)pGGN的CT

隨訪應(yīng)對(duì)結(jié)節(jié)處采用薄層平掃技術(shù);(2)如果結(jié)節(jié)增大(尤其是直徑>10mm),

或出現(xiàn)實(shí)性成分增加,通常預(yù)示

為惡性轉(zhuǎn)化,需進(jìn)行非手術(shù)活檢和(或)考慮手術(shù)切除;(3)如果患者同時(shí)患有危及生命的合并癥,而肺部結(jié)節(jié)考慮為低度惡性不

會(huì)很快影響到生存,或可能為惰性肺癌而無(wú)需即刻治療者,則可限定隨訪

時(shí)間或減少隨訪頻率免

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀對(duì)

于mGGN,

除評(píng)估m(xù)GGN

病灶大小外,其內(nèi)部實(shí)性成分的比例更加重要,當(dāng)CT

掃描圖像中實(shí)性成分越多,提示侵襲性越強(qiáng)。【推薦意見14】孤立性mGGN

徑s8mm

者:建議在3、6、12和24個(gè)月進(jìn)

CT隨訪,并建議應(yīng)用AI

和人機(jī)MDT

評(píng)估,對(duì)要求個(gè)體化診療者輔以CAC

評(píng)

估,無(wú)變化者隨后轉(zhuǎn)為常規(guī)年度隨訪(Ⅲ類推薦)。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀評(píng)估m(xù)GGN的細(xì)則隨訪中需注意:(1)混雜性結(jié)節(jié)的CT

隨訪檢查應(yīng)對(duì)結(jié)節(jié)處采用病灶薄層平掃技術(shù);(2)如果混雜性結(jié)節(jié)增大或?qū)嵭猿煞衷龆?,通常提示為惡性,需考慮切除,而不是非手術(shù)

活檢;(3)如果患者同時(shí)患有危及生命的合并癥,而肺部結(jié)節(jié)考慮為低度惡性不會(huì)很快影響到

生存,或可能為惰性肺癌而無(wú)需即刻治療者,則可限定隨訪時(shí)間或減少隨訪頻率:(4)如果發(fā)現(xiàn)結(jié)節(jié)的同時(shí)有癥狀或有細(xì)菌感染征象時(shí),可考慮經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療。盡管經(jīng)

驗(yàn)性抗生素治療有潛在的危害,但如果患者患有如結(jié)核、真菌等其他診斷的疾病可能

性較小時(shí)

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀隨訪中需注意:,可以考慮使用經(jīng)驗(yàn)性抗生素治療?!就扑]意見15】孤立性mGGN

直徑>8mm

者:建議在3個(gè)月重復(fù)胸部T檢查,適當(dāng)考慮經(jīng)驗(yàn)性抗生素治療。若結(jié)節(jié)持續(xù)存在,建議應(yīng)用和人機(jī)MDT

評(píng)估,對(duì)要求個(gè)體化診療者輔以CAC

或PET-CT

評(píng)估,必要者考慮非手術(shù)活檢和(或)手術(shù)切除進(jìn)一步評(píng)估(Ⅲ類推薦)。隨訪中需注意:(1)PET-CT不推薦用于判斷實(shí)性成分≤8mm的混雜性病灶;(2)非手術(shù)活檢可用于確立診斷并結(jié)合放置定位線、或注射染料等技術(shù)幫助后續(xù)手術(shù)切除的定位;(3)非手術(shù)活檢后仍不能明確診斷者,不能排除惡性腫瘤的可能性:

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀(4)mGGN

直徑>15mm者可直接考慮進(jìn)一步行PET-CT評(píng)估、非手術(shù)活檢和(或)手術(shù)切除。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀隨訪中需注意:第七部分:多發(fā)性肺結(jié)節(jié)評(píng)估與處理原則【推薦意見16】評(píng)估中發(fā)現(xiàn)有1個(gè)占主導(dǎo)地位的結(jié)節(jié)和(或)多個(gè)小結(jié)節(jié)者,建議單獨(dú)評(píng)估每個(gè)結(jié)節(jié),并建議應(yīng)用AI和人機(jī)MDT

評(píng)估,對(duì)要求個(gè)體化診療者輔以CAC或PET-CT

評(píng)估,除非有組織病理學(xué)證實(shí)轉(zhuǎn)移,否則不可否定根治性治療(Ⅲ

類推薦)。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀多發(fā)性肺結(jié)節(jié)評(píng)估與處理原則隨訪中需注意:(1)對(duì)于多發(fā)性pGGN,至少1個(gè)病變直徑>5mm,

<

1

0mm,

又沒有特別突出的病灶,推薦首次檢查后3個(gè)月

行CT

隨訪:如無(wú)變化,其后至少3年內(nèi)每年1次CT

隨訪,其后也應(yīng)長(zhǎng)期隨訪,但間隔期可以適當(dāng)放寬。如果發(fā)

現(xiàn)病灶變化,應(yīng)調(diào)整隨訪周期;如果結(jié)節(jié)增多、增大、增濃,應(yīng)縮短隨訪周期,或通過評(píng)估病灶部位、大小

和肺功能情況,選擇性局部切除變化明顯的病灶:如果結(jié)節(jié)減少、變淡或吸收則延長(zhǎng)隨訪周期或終止隨訪。(2)盡管PET-CT

較難鑒別直徑s8mm

結(jié)節(jié)的性質(zhì),但是PET-CT

掃描仍有助于診斷多發(fā)肺結(jié)節(jié)是否為腫瘤轉(zhuǎn)

移所致,可指導(dǎo)進(jìn)一步評(píng)估。(3)對(duì)有1個(gè)以上肺結(jié)節(jié)的肺癌患者進(jìn)行分類和采取最佳治療存在困難時(shí),建議多學(xué)科討論。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀隨訪中需注意:(4)可考慮新技術(shù).如EBUS、VBN

和ENB.可在一次檢查操作中對(duì)

多個(gè)較小的周邊病灶進(jìn)行活檢和組織病理學(xué)評(píng)估(5)一般認(rèn)為>10個(gè)彌漫性結(jié)節(jié),很可能伴有癥狀,可由胸外惡性腫瘤轉(zhuǎn)移或活動(dòng)性感染導(dǎo)致,原發(fā)性肺癌的可能性相對(duì)較小。但單一主要結(jié)節(jié)伴有一個(gè)或多個(gè)小結(jié)節(jié)的現(xiàn)象越來越普遍,需要進(jìn)行仔細(xì)鑒別診斷。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(2024年版)解讀第八部分:肺結(jié)節(jié)治療原則肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家

)解讀良性肺結(jié)節(jié)(一)良性肺結(jié)節(jié)以病因治療為主。

肺結(jié)節(jié)診治中國(guó)專家共識(shí)(

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