FMEA的培訓(xùn)用資料

FMEA培訓(xùn)資料Topics

FMEA概述PFMEA分析過程FMEA案例和練習(xí)第一部分FMEA概述FMEA概述我們有一種后悔叫早知如此。。。。。。何必當(dāng)初?。。。?！FMEA概述凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢！FMEA概述FMEA概述FMEA定義FMEA潛在失效模式及后果分析（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis）：是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。FMEA包括:DFMEA（DesignFailureModeandEffectsAnalysis）PFMEA（ProcessFailureModeandEffectsAnalysis）FMEA結(jié)果：多功能小組集體知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的文件化。FMEA著重在于預(yù)防。FMEA概述質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的?。?！質(zhì)量是制造出來的?。?！質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來的！??！FMEA概述各階段的質(zhì)量成本盡早發(fā)現(xiàn)并消除失效是減少損失的最佳選擇！FMEA概述FMEA目的預(yù)防：預(yù)先發(fā)現(xiàn)或評(píng)估產(chǎn)品/過程中的潛在失效及其后果；持續(xù)改進(jìn)：不斷改進(jìn)并積累經(jīng)驗(yàn)，并將其文件化，程序化；防錯(cuò)：避免同類錯(cuò)誤發(fā)生；集中有限資源于高風(fēng)險(xiǎn)降低開發(fā)成本；提高產(chǎn)品功能保證和可靠性，減少召回事件的發(fā)生；將責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)管理聯(lián)系起來；滿足客戶要求。FMEA概述FMEA的作用FMEA是一種預(yù)防手段FMEA是一種經(jīng)驗(yàn)庫FMEA概述FMEA的分類系統(tǒng)FMEA產(chǎn)品系統(tǒng)FMEA過程系統(tǒng)FMEA子系統(tǒng)FMEA產(chǎn)品子系統(tǒng)FMEA過程子系統(tǒng)FMEA部件系統(tǒng)FMEA設(shè)計(jì)FMEA過程FMEAFMEA概述FMEA與QC工程表的關(guān)系DFMEAPFMEAQFD（QualityFunctionDeployment，）質(zhì)量功能展開QC工程表

（質(zhì)量控制計(jì)劃）

FMEA概述FMEA分析的時(shí)機(jī)新設(shè)計(jì)、新技術(shù)和新過程在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的時(shí)候要做完整的DFMEA在引入新技術(shù)的時(shí)候要做全部的新技術(shù)FMEA分析在設(shè)計(jì)新的制造過程時(shí)要做完整的PFMEA對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程修改的時(shí)候在一個(gè)新的環(huán)境、地點(diǎn)或應(yīng)用上，用了新的設(shè)計(jì)或過程FMEA概述FMEA分析的時(shí)機(jī)DFMEAPFMEA概念初始設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)完成樣件制造設(shè)計(jì)/過程確認(rèn)生產(chǎn)開始按理想的情況來說：DFMEA應(yīng)該在設(shè)計(jì)的早期階段開始，設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始PFMEA應(yīng)該在在產(chǎn)品可行性分析階段或之前開始。FMEA包含設(shè)計(jì)和制造開發(fā)過程的每一個(gè)階段，也可以用于解決問題方面。FMEA概述失效的定義Ⅱ類失效：產(chǎn)生了有害的非期望功能如：噪聲、振動(dòng)、電磁干擾、有害排放失效產(chǎn)品在規(guī)定的條件下，（環(huán)境、操作、時(shí)間）不能完成既定的功能產(chǎn)品在規(guī)定的條件下，（環(huán)境、操作、時(shí)間）不能完成既定的功能產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零配件破裂、生銹、損壞等現(xiàn)象Ⅰ類失效：實(shí)體全部或部分失去了完成其功能的能力。

實(shí)體指：產(chǎn)品、過程或系統(tǒng)。潛在失效：有可能但不一定發(fā)生的失效，“失效模式”就是失效的表現(xiàn)形式。FMEA概述FMEA分析的邏輯項(xiàng)目/過程功能要求潛在失效模式潛在的失效后果及評(píng)價(jià)S潛在失效原因及評(píng)價(jià)O現(xiàn)行過程控制及評(píng)價(jià)DRPN評(píng)價(jià)進(jìn)一步采取措施優(yōu)先原則PDCA循環(huán)第二部分PFMEA分析過程PFMEA分析過程PFMEA分析的時(shí)機(jī)在產(chǎn)品可行性分析階段或之前開始；現(xiàn)有產(chǎn)品出現(xiàn)頻繁、嚴(yán)重的失效；PCN變更時(shí)；嚴(yán)重度大于或等于8；RPN大于100時(shí)。PFMEA分析過程PFMEA的過程成立PFMA小組資料收集明確過程意圖和質(zhì)量目標(biāo)建立過程流程圖決定分析的過程步驟和要求進(jìn)行PFMEA分析填入表格確定RPN選擇關(guān)鍵失效模式實(shí)施糾正/預(yù)防措施評(píng)價(jià)措施后風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)S/O/D是否改善并小于規(guī)定值適時(shí)更新小組評(píng)審文件受控和保存YESYESNONOPFMEA分析過程PFMEA的輸入該產(chǎn)品的DFMEA；產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣及規(guī)格書；類似產(chǎn)品的工藝流程圖和QC工程圖；內(nèi)部和外部（顧客）的不符合（即基于歷史數(shù)據(jù)的已知失效模式）；質(zhì)量和可靠性歷史；類似產(chǎn)品和過程的失效模式和技術(shù)分析等。PFMEA分析過程PFEM分析的對(duì)象：制造過程的每一個(gè)作業(yè)步驟潛在的失效模式：從作業(yè)上思考會(huì)發(fā)生什么問題，描述的是作業(yè)過程失效所出現(xiàn)的現(xiàn)象；潛在的失效后果：最終顧客+下一道工序或后序工序PFMEA分析過程典型的潛在失效模式但不限于斷纖臟污未貼標(biāo)簽通道標(biāo)示錯(cuò)誤IL不良

RL不良

UNI不良端面不良PFMEA分析過程過程步驟/功能要求潛在失效模式使用扭力螺絲刀/槍安裝模塊盒盒蓋潛在失效模式的示例過程步驟/功能要求潛在失效模式使用扭力螺絲刀/槍安裝模塊盒盒蓋4個(gè)螺釘少于4個(gè)螺釘規(guī)定的螺釘使用了錯(cuò)誤的螺釘裝配順序螺釘扭入其他口洞螺釘完全擰入螺釘沒有完全扭入按照規(guī)定扭力矩扭轉(zhuǎn)螺釘螺釘扭力矩太高螺釘扭力矩太低PFMEA分析過程潛在失效后果潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。內(nèi)部顧客+外部最終的顧客最終使用者，失效后果一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述噪聲臟污不能工作工作不正常外觀不良報(bào)廢對(duì)下一道工序或后續(xù)作業(yè)，失效后果以過程或作業(yè)性能來描述無法緊固不能配合損壞設(shè)備工裝過度磨損無法加工危害操作者PFMEA分析過程潛在失效后果的示例過程步驟/功能要求潛在失效模式潛在失效后果使用扭力螺絲刀/槍安裝模塊盒盒蓋4個(gè)螺釘少于4個(gè)螺釘最終顧客：模塊盒松動(dòng)，有噪聲制造過程：批退，對(duì)受影響的部分進(jìn)行額外挑選和返工規(guī)定的螺釘使用了錯(cuò)誤的螺釘最終顧客：制造過程：裝配順序螺釘扭入其他口洞螺釘完全擰入螺釘沒有完全扭入按照規(guī)定扭力矩扭轉(zhuǎn)螺釘螺釘扭力矩太高螺釘扭力矩太低PFMEA分析過程嚴(yán)重度嚴(yán)重度對(duì)一個(gè)已假定失效模式最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。減少嚴(yán)重度級(jí)別的方法：只能通過設(shè)計(jì)變更或?qū)υ撨^程重新設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)。后果A類評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)產(chǎn)品后果嚴(yán)重性等級(jí)后果A類評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：過程后果嚴(yán)重性未能符合安全和/或法規(guī)要求潛在失效模式影響產(chǎn)品安全和/或不符合政府法律法規(guī)要求，發(fā)生時(shí)無警告10不符合安全和/或法規(guī)要求會(huì)使操作員身處危險(xiǎn)（機(jī)械或裝配），失效時(shí)無預(yù)警。潛在失效模式影響產(chǎn)品安全和/或不符合政府法律法規(guī)要求，發(fā)生時(shí)無警告9會(huì)使操作員身處危險(xiǎn)（機(jī)械或裝配），失效時(shí)有預(yù)警?；竟δ芑蛐阅軉适Щ蚪档凸δ懿荒苓\(yùn)作，喪失基本功能8大規(guī)模中斷對(duì)產(chǎn)線造成重大影響，生產(chǎn)線停線或停止出貨，產(chǎn)品100%報(bào)廢，功能能運(yùn)作，但基本功能降低7顯著中斷對(duì)產(chǎn)線產(chǎn)品產(chǎn)生影響，產(chǎn)線可運(yùn)作，但會(huì)產(chǎn)生部分報(bào)廢品次要功能或性能喪失或降低次要功能或性能喪失6中等100%產(chǎn)品離線返工后再被接受次要功能或性能降低5低部分產(chǎn)品離線返工后再被接受其他功能不良產(chǎn)品外觀、包裝不符合要求，產(chǎn)品可運(yùn)行，75%以上產(chǎn)品不符合要求4很低對(duì)產(chǎn)線造成輕微影響，一部分產(chǎn)品需返工（＜75%）產(chǎn)品外觀、包裝不符合要求，產(chǎn)品可運(yùn)行，50%以上產(chǎn)品不符合要求3輕微對(duì)產(chǎn)線造成輕微影響，一部分產(chǎn)品需返工（＜50%）產(chǎn)品外觀、包裝不符合要求，產(chǎn)品可運(yùn)行，25%以下產(chǎn)品不符合要求2很輕微對(duì)產(chǎn)線造成輕微影響，一部分產(chǎn)品需在本工序返工（＜25%）無無可辨別的影響1無無可辨別的影響備注1.當(dāng)嚴(yán)重度＞8時(shí)，必須予以特別注意，并列入特殊特性控制范圍，不管RPN值多大，必須采取有效的設(shè)計(jì)措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施，以降低嚴(yán)重度；

2.DFMEA應(yīng)考慮A類，PFMEA要同時(shí)考慮A類與B類。PFMEA分析過程潛在失效失效原因/機(jī)理分析出現(xiàn)問題（潛在失效）的原因和機(jī)理必須依靠專業(yè)的產(chǎn)品知識(shí)和理論P(yáng)FMEA分析過程發(fā)生率(O)Occurrence:具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。降低發(fā)生率級(jí)別的唯一的途徑：只能通過設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程更改來預(yù)防或控制改失效模式的起因。發(fā)生率的收集依賴于以往類似過程數(shù)據(jù)的收集，如類似過程的CPK、合格率、PPM等。失效發(fā)生的可能性可能的失效率CpK等級(jí)很高：失效幾乎無可避免≥1/2＜0.0310

1/3≥0.039高：經(jīng)常性發(fā)生

1/8≥0.5181/20≥0.677中等：偶爾發(fā)生的失效1/80≥0.8361/400≥1.0051/2000≥1.174低：相對(duì)很少發(fā)生的失效1/15000≥1.3331/150000≥1.502極低：失效不太可能發(fā)生1/500000≥1.671PFMEA分析過程現(xiàn)行過程控制預(yù)防：消除失效起因的發(fā)生或失效模式的發(fā)生，或降低其發(fā)生率。探測(cè)：識(shí)別失效起因或失效模式，并引導(dǎo)至糾正措施或預(yù)防措施的開發(fā)過程控制的方法防錯(cuò)/防呆SPC首檢、制程抽檢成品全檢PFMEA分析過程潛在失效起因或控制的例子要求潛在失效模式潛在失效要因/機(jī)理預(yù)防控制探測(cè)控制螺釘完全擰入螺釘沒有完全扭入操作工沒有將螺帽扳手與作業(yè)面保持垂直培訓(xùn)操作者在螺帽扳手內(nèi)加入角度傳感器來發(fā)現(xiàn)螺紋扣錯(cuò)的情況按照規(guī)定扭力矩扭轉(zhuǎn)螺釘螺釘扭力矩太高工程人員將扭力值設(shè)置太高培訓(xùn)SOP規(guī)定設(shè)定設(shè)置參數(shù)操作工將扭力矩設(shè)置太高密碼保護(hù)控制板（只有工程人員有密碼）在設(shè)置程序內(nèi)加入扭力矩確認(rèn)，運(yùn)行前確認(rèn)設(shè)置螺釘扭力矩太低PFMEA分析過程探測(cè)度（D）：指實(shí)效的起因或機(jī)理不可探測(cè)的程度探測(cè)機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：過程探測(cè)的可能性等級(jí)探測(cè)的可能性無探測(cè)機(jī)會(huì)不能檢測(cè)出結(jié)果或不能檢查10機(jī)會(huì)不可能控制方法可能檢測(cè)不出只通過間接或抽查來控制9非常微小控制方法、測(cè)出的機(jī)會(huì)很差只通過目視檢查來控制8微小控制方法、測(cè)出的機(jī)會(huì)差只通過雙重目視檢查來控制7非常低控制方法可能測(cè)出通過制圖表方法，如SPC控制6低控制方法可能測(cè)出通過下游工序，檢驗(yàn)或后續(xù)攔截檢驗(yàn)5中等控制方法好有較多機(jī)會(huì)測(cè)出首檢或自檢，能夠防止不合格流入到下一工序4中上控制方法好有很多機(jī)會(huì)測(cè)出本工序能探測(cè)出不合格產(chǎn)品，下一工序也能檢測(cè)不合格，并拒絕接受不合格3高錯(cuò)誤探測(cè)和問題預(yù)防通過自動(dòng)化控制進(jìn)行本工序錯(cuò)誤探測(cè)，可預(yù)防不合格產(chǎn)品制造2非常高錯(cuò)誤預(yù)防有預(yù)防錯(cuò)誤（原因）的夾具設(shè)計(jì)，機(jī)械設(shè)計(jì)或過程設(shè)計(jì)，由于過程/產(chǎn)品的防錯(cuò)設(shè)計(jì)不合格品無法生產(chǎn)1幾乎肯定PFMEA分析過程風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)(RPN)RPN=嚴(yán)重度（S）×發(fā)生率（O）×探測(cè)度（D），RPN∈[1,1000]。要以以下順序制定改進(jìn)措施降低風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組制定的其他項(xiàng)目進(jìn)行改進(jìn)措施的評(píng)價(jià)。不管風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是多少，當(dāng)