鱘龍魚(yú)高值制備與應(yīng)用技術(shù)規(guī)范

1鱘龍魚(yú)高值制備與應(yīng)用技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了用于鱘龍魚(yú)高值制備與應(yīng)用的基本要求、高值制備技術(shù)要求、檢測(cè)與檢驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存、追溯方法。本文件適用于鱘龍魚(yú)高值制備與應(yīng)用管理使用工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T4789.2食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定GB/T4789.3食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群測(cè)定GB/T4789.4食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門(mén)氏菌檢驗(yàn)GB/T4789.5食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)志賀氏菌檢驗(yàn)GB/T4789.10食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB/T4789.11食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB/T19853地理標(biāo)志產(chǎn)品撫遠(yuǎn)鱘魚(yú)子、鰉魚(yú)子、大麻（馬）哈魚(yú)子3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T19853下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1蛋白肽fisherycollagenpeptides以富含蛋白的魚(yú)肉、魚(yú)皮或魚(yú)鱗為主要原料，用酶解法工藝生產(chǎn)的，相對(duì)分子質(zhì)量低于5000道爾頓的肽為主要成分的產(chǎn)品。其中富含的羥脯氨酸是膠原蛋白特有氨基酸，是膠原組織的主要成分之一，人體無(wú)法合成。有效地補(bǔ)充羥脯氨酸，可以有效幫助體內(nèi)膠原蛋白的重建及彈性蛋白的再生和更新。補(bǔ)充心肌舒張能量，提高微循環(huán)代謝效率3.2低聚活性肽oligomericactivepeptides低聚活性肽是一種平均分子量在2000道爾頓以下的肽類(lèi)物質(zhì)，具有較高的生物活性和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值。其加工技術(shù)通常包括酶解、分離、提純等步驟，以獲得高純度和高活性的低聚活性肽產(chǎn)品。其中富含的金屬硫蛋白，由魚(yú)產(chǎn)生的金屬結(jié)合蛋白，富含半胱氨酸的短肽，對(duì)多種重金屬有高度親和性，并將之排出體外，排毒解毒，從而實(shí)現(xiàn)保護(hù)神經(jīng)、抗衰老、抗氧化等功能。3.3富硒軟骨低聚活性肽se-richcartilageoligomericactivepeptide2富硒軟骨低聚活性肽是以魚(yú)軟骨為主要原料，用酶解法工藝生產(chǎn)的，平均分子量在1000道爾頓以下的短鏈狀肽類(lèi)物質(zhì)，具有較高的生物活性和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值。其中富含的有機(jī)硒，符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)富硒要求。其中富含的硫酸軟骨素，是共價(jià)連接在蛋白質(zhì)上形成蛋白聚糖的一類(lèi)糖胺聚糖，具有止痛，促進(jìn)軟骨再生的功效，可以從根本上解決關(guān)節(jié)問(wèn)題。其中特定的肽段結(jié)構(gòu)能補(bǔ)充心肌舒張能量，提高微循環(huán)代謝效率，輔助慢性疾病康復(fù)。3.4魚(yú)油fishoil魚(yú)體內(nèi)的全部油類(lèi)物質(zhì)的總稱(chēng)，來(lái)源于大型海洋魚(yú)類(lèi)的身體，其主要成分為(包括DHA和EPA)，是一種多元不飽和脂肪酸，可降低炎癥反應(yīng)，降低血脂、預(yù)防心臟血管疾病，改善微循環(huán)，為慢性疾病康復(fù)提供解決方案。3.5緩沖buffer緩沖是在生產(chǎn)流程中設(shè)置的一個(gè)環(huán)節(jié)，用于暫時(shí)存放物料或使生產(chǎn)過(guò)程中的不同環(huán)節(jié)能夠平穩(wěn)過(guò)渡，起到協(xié)調(diào)和平衡生產(chǎn)節(jié)奏的作用。3.6十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)區(qū)100,000-classcleanproductionarea指空氣中每立方米直徑大于等于0.5微米的塵埃粒子數(shù)不超過(guò)350萬(wàn)個(gè)，微生物數(shù)量也有嚴(yán)格限制的生產(chǎn)區(qū)域。在這樣的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)，可以有效降低產(chǎn)品受污染的風(fēng)險(xiǎn)，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。3.7中間體檢驗(yàn)intermediateproductinspection指在生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)處于中間階段的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的步驟。通過(guò)對(duì)中間體的檢測(cè)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的問(wèn)題，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而保障最終產(chǎn)品的質(zhì)量。3.8壓片tabletting將混合均勻的物料通過(guò)壓力制成片狀的過(guò)程，常見(jiàn)于片劑的生產(chǎn)。在壓片過(guò)程中，需要嚴(yán)格控制壓力、速度等參數(shù)，以確保片劑的質(zhì)量，如硬度、厚度、重量等指標(biāo)符合要求。3.9包衣coating在片劑或其他產(chǎn)品表面覆蓋一層包衣材料的操作。包衣可以改善產(chǎn)品的口感、外觀和穩(wěn)定性，還可以控制有效成分的釋放速度和部位，以達(dá)到特定的治療效果或產(chǎn)品特性。3.10陳化aging指在酒液或其他一些產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中，將產(chǎn)品在特定條件下存放一段時(shí)間的過(guò)程。在陳化期間，產(chǎn)品會(huì)發(fā)生物理和化學(xué)變化，從而改善其口感、風(fēng)味和品質(zhì)。陳化的時(shí)間和條件會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和要求進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。4基本要求4.1品種選擇明確規(guī)定可用于高值制備的鱘龍魚(yú)品種，如達(dá)氏鰉（Husodauricus）、史氏鱘（A.schrenckii）、西伯利亞鱘（A.baerii）和小體鱘（A.ruthenus）等。34.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.2.1明確規(guī)定魚(yú)肉中蛋白質(zhì)、脂肪、氨基酸等營(yíng)養(yǎng)成分的最低含量。4.2.2蛋白質(zhì)的含量需不低于特定數(shù)值，脂肪含量應(yīng)控制在合理范圍內(nèi)，氨基酸的種類(lèi)和含量也要達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)，從而確保鱘龍魚(yú)具有豐富的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值。4.2.3采用檢測(cè)魚(yú)體的酸堿度（pH值）、揮發(fā)性鹽基氮（TVB-N）等指標(biāo)的方法來(lái)評(píng)估鱘龍魚(yú)的新鮮程度。4.2.4pH值應(yīng)保持在合理的區(qū)間內(nèi)，TVB-N的含量必須低于規(guī)定的限值，以此保證鱘龍魚(yú)的新鮮度。4.2.5嚴(yán)格確保鱘龍魚(yú)體內(nèi)不含有重金屬、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等有害物質(zhì)，且這些物質(zhì)的含量不能超標(biāo)。5工藝流程5.1總體流程工藝流程具體見(jiàn)附錄A。5.2主要工藝5.2.1肽制備具體工藝流程見(jiàn)圖1。圖1肽制備流程5.2.2原料準(zhǔn)備精心挑選合適的魚(yú)體或魚(yú)體不同部位，確保其質(zhì)量和安全性。對(duì)原料魚(yú)體或魚(yú)體不同部位進(jìn)行細(xì)致的預(yù)處理，包括徹底的清洗，以去除表面的污垢和雜質(zhì)；適當(dāng)?shù)慕荩兄谲浕虾腿コ恍┛扇苄噪s質(zhì)；粉碎操作則是將原料魚(yú)體或魚(yú)體不同部位破碎成較小的顆粒，增加后續(xù)處理的接觸面積。5.2.3前處理對(duì)預(yù)處理后的原料魚(yú)體或魚(yú)體不同部位進(jìn)行進(jìn)一步的處理，調(diào)節(jié)原料魚(yú)體或魚(yú)體不同部位的pH值，使其達(dá)到適宜酶解反應(yīng)的范圍，以促進(jìn)酶解的進(jìn)行。4包括對(duì)原料魚(yú)體或魚(yú)體不同部位進(jìn)行加熱處理，這可以改變蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)，使其更容易被酶分解。5.2.4變性采用物理或化學(xué)方法對(duì)原料進(jìn)行變性處理，這是一個(gè)關(guān)鍵步驟。物理方法可能包括高溫、高壓或超聲波處理等，這些處理方式能夠改變蛋白質(zhì)的三維結(jié)構(gòu)，使其失去原有的活性和穩(wěn)定性?；瘜W(xué)方法可能涉及使用某些化學(xué)試劑，如變性劑，來(lái)改變蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)，使其更容易被酶攻擊。5.2.5酶解選擇適當(dāng)?shù)拿甘侵陵P(guān)重要的，不同的酶具有不同的特異性，能夠針對(duì)原料魚(yú)體或魚(yú)體不同部位中的蛋白質(zhì)進(jìn)行特定的切割。精確控制酶的濃度，以確保酶解反應(yīng)的效率和效果。反應(yīng)溫度和時(shí)間也需要嚴(yán)格控制，過(guò)高或過(guò)低的溫度以及過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短的時(shí)間都可能影響酶解的效果，導(dǎo)致肽段的產(chǎn)量和質(zhì)量不穩(wěn)定。在酶解過(guò)程中，大分子蛋白質(zhì)被逐步分解成小分子的肽段，這個(gè)過(guò)程需要密切監(jiān)測(cè)，以確保反應(yīng)的順利進(jìn)行。5.2.6初濾酶解后的混合物中含有未完全分解的蛋白質(zhì)、酶以及其他雜質(zhì)，需要進(jìn)行初步過(guò)濾。采用合適的過(guò)濾設(shè)備和方法，如使用濾網(wǎng)或過(guò)濾器，去除較大的顆粒和雜質(zhì)，得到較為澄清的濾液。5.2.7濃縮對(duì)除菌后的濾液進(jìn)行濃縮處理，以提高肽段的濃度。采用蒸發(fā)、膜過(guò)濾等技術(shù)，減少濾液中的水分含量，使肽段得到富集。濃縮過(guò)程中需要注意控制溫度和壓力，以避免對(duì)肽段的活性和質(zhì)量造成影響。5.2.8除菌為了確保產(chǎn)品的衛(wèi)生安全，必須去除濾液中的細(xì)菌等微生物?？梢圆捎酶邷販缇?、紫外線照射、過(guò)濾除菌等方法，有效地殺滅或去除微生物，保證產(chǎn)品符合相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。5.2.9干燥選擇合適的干燥方法，如噴霧干燥或冷凍干燥。噴霧干燥是將濃縮后的肽段溶液通過(guò)噴霧器形成細(xì)小的霧滴，然后在熱空氣中迅速蒸發(fā)水分，得到干燥的粉末。冷凍干燥則是將肽段溶液在低溫下冷凍，然后在真空環(huán)境中使水分升華，得到干燥的產(chǎn)品。干燥過(guò)程中要確保溫度和時(shí)間的控制，以保持肽段的穩(wěn)定性和活性。5.2.10檢驗(yàn)對(duì)干燥后的產(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢驗(yàn)，這是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。5感官檢測(cè)包括對(duì)產(chǎn)品的色澤、氣味和狀態(tài)進(jìn)行評(píng)估，確保其符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。理化檢測(cè)涉及對(duì)分子量分布、氨基酸組成、水分含量、灰分含量、氨基酸類(lèi)檢測(cè)、礦物質(zhì)元素檢測(cè)、硫酸軟骨素含量、金屬硫蛋白含量和不飽和脂肪酸含量。微生物檢測(cè)包括對(duì)菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌和酵母以及致病菌的檢測(cè)。6高值應(yīng)用6.1分類(lèi)6.1.1原料鱘魚(yú)高值應(yīng)用原料主要包括四類(lèi)，具體如下：a)鱘魚(yú)蛋白肽；b)鱘魚(yú)低聚活性肽；c)鱘魚(yú)富硒軟骨低聚肽；d)鱘魚(yú)油。6.1.2高值產(chǎn)品上述原料可用于制備如下產(chǎn)品，用于為滿(mǎn)足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的營(yíng)養(yǎng)需要，按特殊配方而專(zhuān)門(mén)加工，對(duì)慢性疾病的康復(fù)提供新的解決方案：a)單一成分特殊膳食食品；b)復(fù)配配方特殊膳食食品；c)鱘魚(yú)肽配制酒；d)其他。6.2單一成分特殊膳食6.2.1工藝流程見(jiàn)圖2。6.2.2產(chǎn)品示例見(jiàn)附錄B。6圖2單一配方特殊膳食工藝流程圖6.3復(fù)配配方特殊膳食6.3.1工藝流程見(jiàn)圖3。6.3.2產(chǎn)品示例見(jiàn)附錄B。圖3復(fù)配配方特殊膳食工藝流程圖6.4鱘魚(yú)肽配制酒6.4.1工藝流程見(jiàn)圖4。6.4.2產(chǎn)品示例見(jiàn)附錄B。8圖4鱘魚(yú)肽配制酒工藝流程圖7試驗(yàn)方法7.1試驗(yàn)方法感官檢測(cè)：a)色澤：呈現(xiàn)自然的淡黃色或淡白色，色澤均勻一致，無(wú)明顯的色差和斑點(diǎn)；b)氣味：具有輕微的魚(yú)腥味，但無(wú)異味、腐臭或其他令人不適的氣味；c)狀態(tài)：粉末狀，質(zhì)地細(xì)膩均勻，無(wú)結(jié)塊、受潮和雜質(zhì)。7.1.2理化檢測(cè)：a)分子量分布：通過(guò)特定的檢測(cè)方法確定分子量分布范圍，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品要求；b)氨基酸組成：分析其中各種氨基酸的含量和比例，確保包含人體所需的必需氨基酸，且比例合理；9水分含量：控制在一定c)的范圍內(nèi)，通常不超過(guò)特定的限值，以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和質(zhì)量；灰分含量：測(cè)定灰分的d)含量，以評(píng)估產(chǎn)品的純度和雜質(zhì)水平；e)氨基酸類(lèi)檢測(cè)：測(cè)定各類(lèi)氨基酸含量，以評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量；f)礦物質(zhì)元素檢測(cè)：鎂、磷、鉀、鈣、錳、硒、鈉、鐵含量檢測(cè)，以評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量；g)硫酸軟骨素含量：測(cè)定硫酸軟骨素含量，以評(píng)估產(chǎn)品對(duì)骨關(guān)節(jié)改善的幫助；h)金屬硫蛋白含量：測(cè)定金屬硫蛋白含量，以評(píng)估產(chǎn)品螯合重金屬的能力；i)不飽和脂肪酸含量：鱘魚(yú)油檢測(cè)項(xiàng)目。7.1.3微生物檢測(cè)：a)菌落總數(shù)：檢測(cè)每克樣品中所含的細(xì)菌菌落總數(shù)，不得超過(guò)規(guī)定的限量；b)大腸菌群：不得檢出大腸菌群，以確保產(chǎn)品的衛(wèi)生安全；c)霉菌和酵母：控制霉菌和酵母的數(shù)量在允許的范圍內(nèi)；d)致病菌：包括沙門(mén)氏菌、金黃色葡萄球菌等致病菌，不得檢出。7.2檢測(cè)要求7.2.1檢測(cè)設(shè)備配備高精度的分析天平，用于準(zhǔn)確稱(chēng)量樣品。具備分光光度計(jì)，用于測(cè)定物質(zhì)的濃度和含量。擁有氣相色譜儀、液相色譜儀等儀器，用于檢測(cè)有機(jī)成分和藥物殘留。配備微生物培養(yǎng)箱、顯微鏡等設(shè)備，用于微生物檢測(cè)。購(gòu)置原子吸收光譜儀，用于重金屬含量的測(cè)定。7.2.2檢測(cè)工具準(zhǔn)備各種規(guī)格的移液器、移液管，確保準(zhǔn)確移取液體樣品。配備不同孔徑的篩網(wǎng)，用于樣品的篩選和分離。準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)的比色皿、容量瓶等玻璃器皿，滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)需求。7.3抽樣方法和頻率7.3.1抽樣方法采用隨機(jī)抽樣的方法，從生產(chǎn)批次中抽取一定數(shù)量的包裝單元，每個(gè)包裝單元抽取適量的樣按照GB/T4789.2、GB/T4789.3、GB/T4789.4、GB/T4789.5、GB/T4789.10及GB/T4789.11規(guī)定的方法進(jìn)行檢測(cè)。7.3.2抽樣頻率對(duì)于批量生產(chǎn)的鱘魚(yú)高值產(chǎn)品，每生產(chǎn)批次應(yīng)至少抽樣一次。根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和質(zhì)量穩(wěn)定性，確定合理的抽樣頻率，一般每月不少于一次。8標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存8.1標(biāo)志產(chǎn)品標(biāo)志至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：——產(chǎn)地標(biāo)志；——品牌標(biāo)志；——質(zhì)量等級(jí)標(biāo)志；——保質(zhì)期標(biāo)志；——儲(chǔ)存條件標(biāo)志；——認(rèn)證標(biāo)志；——GB/T191規(guī)定的其他要求。8.2包裝8.2.1鱘魚(yú)蛋白肽、鱘魚(yú)低聚活性肽、鱘魚(yú)富硒軟骨低聚肽及其制品應(yīng)采用符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料。8.2.2鱘魚(yú)油及其制品通常采用密封的金屬、塑料或玻璃容器等符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的包裝，以密封，防止外界異味和空氣進(jìn)入。8.2.3鱘魚(yú)肽配制酒通常采用符合酒類(lèi)流通及食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的玻璃容器包裝，以確保酒的品質(zhì)。8.3運(yùn)輸及貯存8.3.1鱘魚(yú)高值產(chǎn)品應(yīng)對(duì)儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度有嚴(yán)格要求，應(yīng)在0℃~30℃的低溫環(huán)境中儲(chǔ)存和運(yùn)輸。8.3.2應(yīng)在30℃以下避光保存，運(yùn)輸過(guò)程中溫度也應(yīng)控制在較低水平，以防止油脂氧化。8.3.3儲(chǔ)存環(huán)境的濕度應(yīng)保持在相對(duì)較低的水平，一般控制在60