中醫(yī)治未病實(shí)踐指南 健康生活方式編制說(shuō)明

中醫(yī)治未病實(shí)踐指南健康生活方式

項(xiàng)目編號(hào)：SATCM-2015-BZ(378)

編制說(shuō)明

提出單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

項(xiàng)目承擔(dān)單位：廣東省中醫(yī)院

項(xiàng)目工作組成員：林嫌釗李慧楊志敏朱吉張曉天錢靜華吳節(jié)

林曉潔嚴(yán)夏余蔥蔥陳潤(rùn)東樊莉陳欣燕葉子怡

二O一七年。三月

1

目錄

1.工作簡(jiǎn)況......................................3

2.標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定規(guī)范主要內(nèi)容的依據(jù)..........7

3.主要試驗(yàn)分析與綜述報(bào)告，技術(shù)論證，預(yù)期效果............................13

4.采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度....................................17

5.與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系............................17

6.重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)........................................17

7.作為推薦性規(guī)范的建議................................................17

8.貫徹規(guī)范的要求和措施建議............................................17

附件一文獻(xiàn)研究報(bào)告........................................................18

附件二專家問(wèn)卷調(diào)查報(bào)告...................................................29

附件三專家論證會(huì)議記錄及專家指導(dǎo)組意見(jiàn)..................................108

附件四標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)匯總處理表............................................111

附件五一致性測(cè)試報(bào)告...................................................122

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南健康生活方式》項(xiàng)目于2014年12

月由國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)廣東省中醫(yī)院承擔(dān)。按照《國(guó)中醫(yī)藥

法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號(hào)”關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南

和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥

學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)一般人群臨床診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人

報(bào)名、專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了項(xiàng)目工作組。

項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，開(kāi)展了文獻(xiàn)研究、兩輪專家問(wèn)卷調(diào)查、

專家論證會(huì)、同行征求意見(jiàn)、臨床一致性評(píng)價(jià)工作，并在項(xiàng)目工

作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)臨床診療指南編寫規(guī)

則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南健康

生活方式》的草案，包括：名稱、范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、健康生活

方式指導(dǎo)原則分類、飲食、起居、心理、運(yùn)動(dòng)、簡(jiǎn)易養(yǎng)生保健方

法、附錄以及參考文獻(xiàn)等部分?，F(xiàn)就《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南健

康生活方式》編制情況作如下說(shuō)明。

1.工作簡(jiǎn)況

1.1任務(wù)來(lái)源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便

函[2014]31號(hào)”關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)

助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通知”》，立項(xiàng)

開(kāi)展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修訂工作，其中包括

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南健康生活方式》。

項(xiàng)目提出單位及歸口單位為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)，項(xiàng)目由學(xué)會(huì)組

織的中醫(yī)治未病指南制修訂專家總指導(dǎo)組及一般人群疾病預(yù)防

與健康調(diào)理組專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。由廣東

省中醫(yī)院主要完成。

1.2協(xié)作單位

協(xié)作單位有上海市“治未病”發(fā)展研究中心、上海中醫(yī)藥

大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、嘉興市中醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、

廣東省第二醫(yī)院、四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院。

1.3主要工作過(guò)程

2015年2月，在中醫(yī)治未病指南制修訂一般人群疾病預(yù)防

與健康調(diào)理組專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，組建了中醫(yī)治未病實(shí)踐指南

健康生活方式項(xiàng)目工作組。于2015年2月至7月，工作組開(kāi)展

文獻(xiàn)研究工作，收集相關(guān)古代文獻(xiàn)、現(xiàn)代文獻(xiàn)和國(guó)外文獻(xiàn)，運(yùn)用

3

循證醫(yī)學(xué)等方法開(kāi)展證據(jù)收集、篩選、評(píng)價(jià)和分級(jí)，形成了文獻(xiàn)

研究工作報(bào)告。2015年5月工作組在中醫(yī)治未病指南制修訂一

般人群疾病預(yù)防與健康調(diào)理組專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫了《中

醫(yī)治未病實(shí)踐指南健康生活方式》項(xiàng)目任務(wù)書(shū)，報(bào)中華中醫(yī)藥

學(xué)會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015

年7月至10月，工作組在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上，形成專家調(diào)查問(wèn)

卷，通過(guò)兩輪德?tīng)柗品▽＜艺{(diào)查，形成了調(diào)查問(wèn)卷分析總結(jié)及標(biāo)

準(zhǔn)初稿。2015年11月13日，工作組召開(kāi)了專家指導(dǎo)組論證會(huì)

議，會(huì)議邀請(qǐng)11位專家對(duì)規(guī)范初稿結(jié)構(gòu)及內(nèi)容進(jìn)行了討論，根

據(jù)專家意見(jiàn)，工作組對(duì)規(guī)范內(nèi)容進(jìn)行了修改，形成了征求意見(jiàn)稿。

2015年12月至2016年1月，工作組對(duì)全國(guó)30個(gè)單位及專家進(jìn)

行了規(guī)范的意見(jiàn)征求，返回后按照“循證”等原則，項(xiàng)目工作組

討論了提出的所有意見(jiàn)，決定是否采納并提出了理由，形成意見(jiàn)

匯總處理表，對(duì)規(guī)范內(nèi)容進(jìn)行了進(jìn)一步修改，形成了評(píng)價(jià)稿。

2016年2月至2016年4月，工作組對(duì)全國(guó)10家單位，共計(jì)進(jìn)

行了200例對(duì)象的一致性測(cè)試。并對(duì)一致性測(cè)試進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分

析，形成了一致性測(cè)試報(bào)告，形成專家指導(dǎo)組審核稿，2016年

12月提交一般人群疾病預(yù)防與健康調(diào)理組專家指導(dǎo)組進(jìn)行審查

工作。根據(jù)審查意見(jiàn)，修改形成并提交專家指導(dǎo)組審核稿。

工作期間多次參加學(xué)會(huì)及一般人群疾病預(yù)防與健康調(diào)理組

組織的學(xué)習(xí)及培訓(xùn)會(huì)議，按照標(biāo)準(zhǔn)制定流程嚴(yán)格認(rèn)真完成工作。

本次規(guī)范制定的編制過(guò)程如下圖所示：

4

1.4.主要起草人

姓名學(xué)位單位職稱承擔(dān)工作內(nèi)容

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目整體規(guī)劃、方案

廣東省中主任設(shè)計(jì)、協(xié)調(diào)溝通、文獻(xiàn)研究、專家

林嫌釗博士醫(yī)院醫(yī)師咨詢、撰寫初稿終稿。

廣東省中主任中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)委派組長(zhǎng)，項(xiàng)目方

李慧博士醫(yī)院醫(yī)師案設(shè)計(jì)指導(dǎo)、初稿終稿指導(dǎo)。

廣東省中主治起草執(zhí)筆人、聯(lián)絡(luò)人，協(xié)調(diào)溝通，

陳欣燕博士醫(yī)院醫(yī)師參加標(biāo)準(zhǔn)起草，修改。

嘉興市中主任參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

錢靜華博士醫(yī)院醫(yī)師參加專家論證會(huì)、臨床一致性評(píng)價(jià)

張曉天博士上海中醫(yī)主任參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

5

藥大學(xué)附醫(yī)師參加專家論證會(huì)、臨床一致性評(píng)價(jià)

屬曙光醫(yī)

院

成都中醫(yī)

藥大學(xué)附主任參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

吳節(jié)博士屬醫(yī)院醫(yī)師參加專家論證會(huì)、臨床一致性評(píng)價(jià)

上海市

“治未

病”發(fā)展主任參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

朱吉博士研究中心醫(yī)師參加專家論證會(huì)、臨床一致性評(píng)價(jià)

廣東省第主任參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

林曉潔博士二中醫(yī)院醫(yī)師參加專家論證會(huì)、臨床一致性評(píng)價(jià)

廣東省中主任參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

楊志敏碩士醫(yī)院醫(yī)師參加專家論證會(huì)、臨床一致性評(píng)價(jià)

四川省中

西醫(yī)結(jié)合主任參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

余蔥蔥博士醫(yī)院醫(yī)師參加專家論證會(huì)、臨床一致性評(píng)價(jià)

廣東省中主任參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

嚴(yán)夏博士醫(yī)院醫(yī)師參加專家論證會(huì)、臨床一致性評(píng)價(jià)

廣東省中主任參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

陳潤(rùn)東博士醫(yī)院醫(yī)師參加專家論證會(huì)、臨床一致性評(píng)價(jià)

6

廣東省中主任參與工作討論，接受專家問(wèn)卷調(diào)查，

樊莉博士醫(yī)院醫(yī)師參加專家論證會(huì)、臨床一致性評(píng)價(jià)

廣東省中主治

葉子怡碩士醫(yī)院醫(yī)師參與工作討論

2.標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定規(guī)范主要內(nèi)容的依據(jù)

2.1標(biāo)準(zhǔn)編制原則

本規(guī)范遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠

為中醫(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國(guó)際

診療指南接軌”的要求，采用南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究

中心汪受傳團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)

方法開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)研制。

2.1.1科學(xué)性

科學(xué)性是編制本規(guī)范的前提，也是保障規(guī)范質(zhì)量的基礎(chǔ)。本

規(guī)范在編制過(guò)程中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。團(tuán)隊(duì)采用南京中醫(yī)藥

大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心汪受傳團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)

臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)研制，采用具有中醫(yī)藥特色

的“文獻(xiàn)研究法”、“專家問(wèn)卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會(huì)議

法”三法合一的研究方法，保證了診療規(guī)范的科學(xué)性。

團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文

獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文獻(xiàn)評(píng)價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3個(gè)方面

的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國(guó)際通行要求方法進(jìn)行，要求查找

古今中外與健康生活方式相關(guān)的文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證

規(guī)范研制質(zhì)量的工作要求，對(duì)其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了

文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評(píng)價(jià)評(píng)分；在“證據(jù)等級(jí)的確定”

這一環(huán)節(jié)，團(tuán)隊(duì)采用南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心汪受

傳團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法完成

證據(jù)等級(jí)確定。

專家問(wèn)卷調(diào)查采用國(guó)際廣泛應(yīng)用的Delphi法，結(jié)合中醫(yī)藥

行業(yè)的具體情況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦

法、各輪問(wèn)卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計(jì)分析方法，使之

成為有效凝聚專家共識(shí)的方法。

7

按照?qǐng)F(tuán)隊(duì)提出的“專家會(huì)議法”要求，項(xiàng)目工作組邀請(qǐng)了以

中醫(yī)治未病及內(nèi)科專家為主，指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專

家、管理學(xué)專家等組成的專家論證組召開(kāi)專家論證會(huì)，就項(xiàng)目工

作組通過(guò)文獻(xiàn)研究、專家問(wèn)卷調(diào)查形成的規(guī)范草稿，特別是其中

存有爭(zhēng)議、有待討論、商榷的內(nèi)容，請(qǐng)專家們給出較客觀的和專

業(yè)化的意見(jiàn)，形成本規(guī)范初稿。

2.1.2實(shí)用性

本標(biāo)準(zhǔn)在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上，結(jié)合國(guó)內(nèi)外、古代及現(xiàn)代的生

活方式管理指南、理念，將中醫(yī)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于健康生活方式的

觀念進(jìn)行梳理，以中醫(yī)治未病思想為指導(dǎo)，從實(shí)踐角度對(duì)生活方

式進(jìn)行規(guī)范性指引。以期通過(guò)更加符合中國(guó)人的生活習(xí)慣及傳統(tǒng)

習(xí)俗，更加適應(yīng)中國(guó)人身體情況及體質(zhì)特點(diǎn)的方法與途徑，提高

及促進(jìn)目標(biāo)人群的健康水平。

在標(biāo)準(zhǔn)研制過(guò)程中不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大

量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床報(bào)道、國(guó)內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與

教材等，還通過(guò)調(diào)查問(wèn)卷，調(diào)查了分布于全國(guó)各地區(qū)以中中醫(yī)治

未病臨床醫(yī)師為主的專家，集中他們的意見(jiàn)，再經(jīng)過(guò)專家論證和

行業(yè)專家廣泛征求意見(jiàn)，將形成的評(píng)價(jià)稿，通過(guò)10個(gè)三級(jí)甲等

醫(yī)院為主的醫(yī)院，進(jìn)行了200例患者的臨床一致性評(píng)價(jià)，所有主

要評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性均大于85%。使本指南從研制過(guò)程到結(jié)果保

證了其實(shí)用性和可操作性。

2.1.3規(guī)范性

本規(guī)范在研制過(guò)程中，均按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與

監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)

組及一般人群專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制

修訂通則（試行）》《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》以

及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法，包

括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法、專家問(wèn)卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成

方法、專家論證會(huì)方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)方法、臨床一致性

評(píng)價(jià)方法等，均按照國(guó)際比較公認(rèn)，以及南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥

標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期研究形成、為《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試

行）》《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治

未病實(shí)踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》所采納的方

法進(jìn)行。保證了本規(guī)范的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的規(guī)范

8

規(guī)格體例、名詞術(shù)語(yǔ)、診療措施、語(yǔ)言文字等的規(guī)范性要求。

2.2確定規(guī)范主要內(nèi)容的論據(jù)

2.2.1規(guī)范的主要內(nèi)容

《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南健康生活方式》共有8個(gè)組成部分:

范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、健康生活方式指導(dǎo)原則分類、飲食、起居、

心理、運(yùn)動(dòng)和簡(jiǎn)易養(yǎng)生保健方法。

(1)范圍

(2)術(shù)語(yǔ)和定義

(3)健康生活方式指導(dǎo)原則分類

(4)飲食

——食飲有節(jié)

——五谷為養(yǎng)，五果為助，五畜為益，五菜為充

——體質(zhì)偏頗人群飲食指導(dǎo)

(5)起居

——起居有常

——不妄作勞

——虛邪賊風(fēng)，避之有時(shí)

——睡眠

——戒煙

(6)心理

(7)運(yùn)動(dòng)

----運(yùn)動(dòng)頻率

----運(yùn)動(dòng)時(shí)間

——運(yùn)動(dòng)量

——運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度

----運(yùn)動(dòng)注意事項(xiàng)

——運(yùn)動(dòng)種類

(8)簡(jiǎn)易養(yǎng)生保健方法

——叩齒法

——閉口調(diào)息法

——咽津法

——搓面法

——梳發(fā)

----運(yùn)目法

——凝耳法

9

——提氣法

——摩腹法

----足心按摩法2.1.2確定規(guī)范主要內(nèi)容的方法

(1)文獻(xiàn)的收集和篩選

(1)文獻(xiàn)的收集和篩選

網(wǎng)絡(luò)檢索以“生活方式、健康行為、飲食、膳食、環(huán)境、地

區(qū)、精神、心理、休息、運(yùn)動(dòng)、身體鍛煉、娛樂(lè)、中醫(yī)、中醫(yī)

藥、中醫(yī)治療、中醫(yī)藥治療、中醫(yī)學(xué)、中醫(yī)養(yǎng)生、中醫(yī)藥療法、

中醫(yī)療法、名老中醫(yī)、老中醫(yī)、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)”等作為檢索詞組

合，檢索庫(kù)定為中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中國(guó)知網(wǎng)新平

臺(tái)(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(維普)、萬(wàn)方全文數(shù)據(jù)庫(kù)，檢

索年限從建庫(kù)到2015-4-25,以“healthylifestyle,Health

promotion,TCM,traditionalChinesemedicinen等作為檢索

詞組合，檢索MEDLINE.COCHRANE圖書(shū)館、美國(guó)國(guó)立指南庫(kù)(The

NationalGuidelineClearinghouseNGC),檢索年限從建庫(kù)到

2015-5-6o以“養(yǎng)”、“調(diào)”、“味”、“餐”、“食”、“起居”、“勞”、

“臥”、“寢”、“衣”等關(guān)鍵詞，于中華醫(yī)典(第4版)中進(jìn)行文

獻(xiàn)搜索。手工檢索：文獻(xiàn)主要來(lái)源于診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)教材、

西醫(yī)教材、相關(guān)專著。

(2)文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)和分級(jí)

隨機(jī)臨床試驗(yàn)采用改良Jadad量表對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)分，大于3

分的文獻(xiàn)可以作為指南的證據(jù)。非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)采用

MINORS條目評(píng)分，選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建

議證據(jù)。很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照，然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照，

如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗(yàn)。如果存在明顯質(zhì)

量問(wèn)題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析

低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)道等，應(yīng)直接排除，不必用量表

評(píng)估。

證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別根據(jù)汪受傳，虞舜，趙霞，戴

啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策

略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27(11)：2759-2763.提出的

"中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)"實(shí)施。完成文獻(xiàn)評(píng)價(jià)和分級(jí)后，撰寫文

獻(xiàn)研究報(bào)告。具體報(bào)告見(jiàn)附件一。

(3)問(wèn)卷調(diào)查

項(xiàng)目組根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)結(jié)果，采用德?tīng)柗品?，撰寫專家調(diào)

10

查問(wèn)卷，向按照標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作兩輪問(wèn)卷調(diào)查。具體要求為：

①專家從事領(lǐng)域中醫(yī)治未病、預(yù)防保健領(lǐng)域、中醫(yī)內(nèi)科臨床或?yàn)?/p>

采用傳統(tǒng)治療方法進(jìn)行治療的臨床醫(yī)生。②專家的職稱為中級(jí)或

以上。③專家從事專業(yè)年限為5年或以上。④遴選專家人數(shù)為

15?50人。⑤專家具有代表性，分布地區(qū)廣泛。第一輪調(diào)查發(fā)

出問(wèn)卷51份，共收回43份問(wèn)卷，第二輪調(diào)查發(fā)出問(wèn)卷43份，

收回43份問(wèn)卷。兩輪調(diào)查的專家積極系數(shù)均很高。采用

epidata3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)兩輪專家調(diào)查問(wèn)卷均進(jìn)行雙人

雙次錄入，再次檢查核對(duì)內(nèi)容準(zhǔn)確性后鎖定數(shù)據(jù)庫(kù)。數(shù)據(jù)庫(kù)錄入

完畢后采用spssl9.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理與分析。據(jù)德?tīng)柗品?/p>

要求，從專家積極系數(shù)，專家組人口學(xué)特征，專家權(quán)威程度，專

家意見(jiàn)集中程度及專家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度5個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。具體

報(bào)告見(jiàn)附件二。

(4)專家論證會(huì)

2015年11月13日，工作組召開(kāi)了專家指導(dǎo)組論證會(huì)議，

會(huì)議對(duì)指南初稿結(jié)構(gòu)及內(nèi)容進(jìn)行了討論，參加會(huì)議的專家有：楊

志敏、王超、鄭心、朱吉、劉洪宇、李慧、錢靜華、桑珍、林曉

潔、陳瑞芳、楊小波。根據(jù)專家意見(jiàn)，工作組對(duì)指南內(nèi)容進(jìn)行了

修改，形成了征求意見(jiàn)稿。具體論證會(huì)記錄見(jiàn)附件三。

(5)征求意見(jiàn)

2015年12月至2016年1月，工作組對(duì)全國(guó)30個(gè)單位及專

家進(jìn)行了指南的意見(jiàn)征求，根據(jù)函審意見(jiàn)，形成意見(jiàn)匯總處理表,

對(duì)指南內(nèi)容進(jìn)行了進(jìn)一步修改。發(fā)出征求意見(jiàn)稿30份，回函25

份，回函并有意見(jiàn)13份，采納建議和意見(jiàn)19條。標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)

匯總表見(jiàn)附件四。

(6)一致性測(cè)試

2016年2月至2016年4月，工作組對(duì)全國(guó)10家單位，(廣

東省中醫(yī)院、嘉興市中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、成

都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山中醫(yī)醫(yī)院、廣東省第

二中醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、佛山市中醫(yī)

院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)共計(jì)進(jìn)行了200例對(duì)象的一

致性測(cè)試。并對(duì)一致性測(cè)試進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，形成了一致性測(cè)試

報(bào)告，最終形成了標(biāo)準(zhǔn)審查稿，提交一般人群組專家指導(dǎo)組進(jìn)行

審查工作。具體一致性測(cè)試報(bào)告見(jiàn)附件五。

3.主要試驗(yàn)分析與綜述報(bào)告,技術(shù)論證,預(yù)期效果

11

3.1文獻(xiàn)研究

網(wǎng)絡(luò)檢索以“生活方式、健康行為、飲食、膳食、環(huán)境、地

區(qū)、精神、心理、休息、運(yùn)動(dòng)、身體鍛煉、娛樂(lè)、中醫(yī)、中醫(yī)

藥、中醫(yī)治療、中醫(yī)藥治療、中醫(yī)學(xué)、中醫(yī)養(yǎng)生、中醫(yī)藥療法、

中醫(yī)療法、名老中醫(yī)、老中醫(yī)、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)”等作為檢索詞組

合，檢索庫(kù)定為中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、中國(guó)知網(wǎng)新平

臺(tái)（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（維普）、萬(wàn)方全文數(shù)據(jù)庫(kù)，檢

索年限從建庫(kù)到2015-4-25,以“healthylifestyle,Health

promotion,TCM,traditionalChinesemedicinen等作為檢索

詞組合，檢索MEDLINE.COCHRANE圖書(shū)館、美國(guó)國(guó)立指南庫(kù)（The

NationalGuidelineClearinghouseNGC）,檢索年限從建庫(kù)到

2015-5-6o以“養(yǎng)”、“調(diào)”、“味”、“餐”、“食”、“起居”、“勞”、

“臥”、“寢”、“衣”等關(guān)鍵詞，于中華醫(yī)典（第4版）中進(jìn)行文

獻(xiàn)搜索。手工檢索：文獻(xiàn)主要來(lái)源于診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)教材、

西醫(yī)教材、相關(guān)專著。

隨機(jī)臨床試驗(yàn)采用改良Jadad量表對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)分，大于3

分的文獻(xiàn)可以作為指南的證據(jù)。非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)采用

MINORS條目評(píng)分，選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建

議證據(jù)。很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照，然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照，

如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗(yàn)。如果存在明顯質(zhì)

量問(wèn)題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析

低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)道等，應(yīng)直接排除，不必用量表

評(píng)估。

證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別根據(jù)汪受傳，虞舜，趙霞，戴

啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策

略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）：2759-2763.提出的

"中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)"實(shí)施。完成文獻(xiàn)評(píng)價(jià)和分級(jí)后，撰寫文

獻(xiàn)研究報(bào)告。最終納入證據(jù)：

（1）.采用太極拳鍛煉方法（D級(jí)）

（2）.采用易筋經(jīng)鍛煉方法（D級(jí)）

（3）.采用八段錦鍛煉方法（D級(jí)）

從目前檢索到的文獻(xiàn)中看，關(guān)于生活方式的文獻(xiàn)數(shù)量龐大，

但多數(shù)文獻(xiàn)集中在理論探討以及經(jīng)驗(yàn)記錄。由于生活方式的研究

需耗時(shí)較長(zhǎng)，觀察及研究方法欠缺，因此可供作為證據(jù)的文獻(xiàn)數(shù)

量很少。因此除以上文獻(xiàn)研究工作中提煉出來(lái)的證據(jù)推薦之外，

12

主要采用專家意見(jiàn)的方式進(jìn)行健康生活方式標(biāo)準(zhǔn)的研究。

3.2專家問(wèn)卷調(diào)查

項(xiàng)目組根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)結(jié)果，采用德?tīng)柗品ǎ珜憣＜艺{(diào)

查問(wèn)卷，向按照標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作兩輪問(wèn)卷調(diào)查。具體要求為：

①專家從事領(lǐng)域中醫(yī)治未病、預(yù)防保健領(lǐng)域、中醫(yī)內(nèi)科臨床或?yàn)?/p>

采用傳統(tǒng)治療方法進(jìn)行治療的臨床醫(yī)生。②專家的職稱為中級(jí)或

以上。③專家從事專業(yè)年限為5年或以上。④遴選專家人數(shù)為

15?50人。⑤專家具有代表性，分布地區(qū)廣泛。第一輪調(diào)查發(fā)

出問(wèn)卷51份，共收回43份問(wèn)卷，第二輪調(diào)查發(fā)出問(wèn)卷43份，

收回43份問(wèn)卷。兩輪調(diào)查的專家積極系數(shù)均很高。采用

epidata3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)兩輪專家調(diào)查問(wèn)卷均進(jìn)行雙人

雙次錄入，再次檢查核對(duì)內(nèi)容準(zhǔn)確性后鎖定數(shù)據(jù)庫(kù)。數(shù)據(jù)庫(kù)錄入

完畢后采用spssl9.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理與分析。據(jù)德?tīng)柗品?/p>

要求，從專家積極系數(shù)，專家組人口學(xué)特征，專家權(quán)威程度，專

家意見(jiàn)集中程度及專家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度5個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。在調(diào)

查研究中，專家的積極性和專業(yè)水準(zhǔn)均較高，可信度較高，專家

意見(jiàn)較為集中。通過(guò)德?tīng)柗普{(diào)查的方式，基本確定了健康生活方

式的基本研究框架及條目。

3.3一致性評(píng)價(jià)

2016年2月至2016年4月，工作組對(duì)全國(guó)10家單位，（廣

東省中醫(yī)院、嘉興市中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、成

都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山中醫(yī)醫(yī)院、廣東省第

二中醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、佛山市中醫(yī)

院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）共計(jì)進(jìn)行了200例對(duì)象的一

致性測(cè)試。并對(duì)一致性測(cè)試進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，形成了一致性測(cè)試

報(bào)告，結(jié)果顯示一致性測(cè)試未發(fā)現(xiàn)與規(guī)范內(nèi)容不一致之處，不調(diào)

整規(guī)范內(nèi)容。

4.采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度

標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程中，文獻(xiàn)研究階段，通過(guò)循證醫(yī)學(xué)方法，篩選

并主要采用以下標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)：

《中國(guó)居民膳食指南（2011年全新修訂）》

中國(guó)公民中醫(yī)養(yǎng)生保健素養(yǎng)

鄢行輝，太極拳對(duì)改善大學(xué)生心理健康狀態(tài)的研究.中醫(yī)

臨床研究，2010.2（8）：p.110-112.

13

王超and李江山，易筋經(jīng)鍛煉對(duì)推拿專業(yè)學(xué)生心理及pfi

指數(shù)、心率的影響.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2008.15(2)：p.

110-111.

馮毅馳，etal.,易筋經(jīng)抗衰老臨床研究.新中醫(yī)，2013.

45(8)：p.106-107.

邱文梅，etal.,健身氣功八段錦抗衰老效應(yīng)研究.新中醫(yī),

2014.46(7)：p.82-84.

田代華.黃帝內(nèi)經(jīng)素問(wèn)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005.

田代華.靈樞經(jīng)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005.

馬烈光.中醫(yī)養(yǎng)生學(xué)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2012.

周儉.中醫(yī)營(yíng)養(yǎng)學(xué)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2012.

陳文鶴.健身運(yùn)動(dòng)處方[M].北京：高等教育出版社,2014.

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì).中國(guó)居民膳食指南[M].北京：西藏人民出版

社,2010.

5.與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)不沖突。

6.重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程中未出現(xiàn)重大分歧意見(jiàn)。

7.作為推薦性規(guī)范的建議

本標(biāo)準(zhǔn)不作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，屬于推薦性標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助臨床

醫(yī)師針對(duì)特定的臨床情況進(jìn)行恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療決策。

8.貫徹規(guī)范的要求和措施建議

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中醫(yī)治未病健康生活方式的原則及指導(dǎo)方法。

適用范圍主要為一般成人。對(duì)于其他疾病狀態(tài)下的人群，可在專

科疾病治療的基礎(chǔ)上施用本標(biāo)準(zhǔn)。推薦全國(guó)各級(jí)綜合性醫(yī)院、中

醫(yī)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及健康管理中心在進(jìn)行中醫(yī)、中西醫(yī)

臨床醫(yī)療、教學(xué)、科研時(shí)、健康宣教、科普工作及中醫(yī)預(yù)防保健

工作時(shí)可實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)屬于推薦性標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助臨床醫(yī)師及健康管理人員

針對(duì)大眾進(jìn)行生活方式的指導(dǎo)，隨著對(duì)于生活方式研究的不斷深

入，新的證據(jù)將不斷產(chǎn)生，標(biāo)準(zhǔn)也將不斷的修訂，由于在標(biāo)準(zhǔn)編

制中采用的證據(jù)本身具有局限性，同時(shí)由于地域、個(gè)體受眾各自

自身狀況的差別，因此只能作為參考，實(shí)際運(yùn)用時(shí)應(yīng)強(qiáng)調(diào)靈活處

理，不能機(jī)械照搬，根據(jù)地區(qū)差異等實(shí)際情況、醫(yī)生或健康管理

人員的經(jīng)驗(yàn)以及受眾的具體情況與意愿，制定適合的中醫(yī)治未病

14

健康生活方式方案。

附件一文獻(xiàn)研究報(bào)告

附件二專家問(wèn)卷調(diào)查報(bào)告

附件三專家論證會(huì)議記錄及專家指導(dǎo)組意見(jiàn)

附件四標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)匯總處理表

附件五一致性測(cè)試報(bào)告

15

附件一中醫(yī)治未實(shí)踐指南健康生活方式文獻(xiàn)研究報(bào)告

1.臨床問(wèn)題的確定

在世界衛(wèi)生組織提出的影響健康的因素中，生活方式占60%,因

此，生活方式是個(gè)人健康管理中的重要部分。采用有利于健康的

生活方式，可以減少健康風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)健康的損害，預(yù)防疾病，促

進(jìn)健康。2000年世界衛(wèi)生組織提出了合理膳食、戒煙限酒、心

理平衡、體育鍛煉的健康促進(jìn)新準(zhǔn)則。在此基礎(chǔ)上，我國(guó)制定了

基于中國(guó)人生活習(xí)慣的生活方式指導(dǎo)，例如《中國(guó)居民膳食指

南》，以提高中國(guó)人的健康水平。祖國(guó)醫(yī)學(xué)中有大量關(guān)于養(yǎng)護(hù)生

命、提高生命質(zhì)量的知識(shí)，更加符合中國(guó)人的生活習(xí)慣及傳統(tǒng)習(xí)

俗，更加適應(yīng)中國(guó)人身體情況及體質(zhì)特點(diǎn)，按照中醫(yī)理論指導(dǎo)及

進(jìn)行生活方式的調(diào)整，可取得較好的效果，達(dá)到改善體質(zhì)及減少

疾病發(fā)生發(fā)展的作用。

因此將《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南健康生活方式》中涉及到的范圍

歸納為以下臨床問(wèn)題：對(duì)于一般人群，有效中醫(yī)藥健康生活方式

有哪些？可表示為：P：一般人群；I：中醫(yī)藥健康生活方式；C：

其他干預(yù)；0：改善體質(zhì)或減少疾病發(fā)生。

2.文獻(xiàn)研究步驟

2.1檢索相關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步明確研究范圍，確定檢索庫(kù)、

檢索詞及檢索策略。

2.2根據(jù)檢索策略實(shí)施文獻(xiàn)檢索，確定文獻(xiàn)納入排除標(biāo)準(zhǔn)

2.3根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)篩選，制定證據(jù)表并評(píng)價(jià)文獻(xiàn)

2.4對(duì)現(xiàn)有證據(jù)進(jìn)行分級(jí)處理。

2.5整理文獻(xiàn)，提出專家共識(shí)研究基礎(chǔ)框架及推薦意見(jiàn)。

3.手動(dòng)檢索指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、教材、專著

3.1指南與標(biāo)準(zhǔn)

于pubmed以及NGC中進(jìn)行外文指南及標(biāo)準(zhǔn)的檢索，于CBM、

CNKI、維普、萬(wàn)方中進(jìn)行中文指南及標(biāo)準(zhǔn)的檢索。

篩選重要參考指南及標(biāo)準(zhǔn)如下：

(1).Healthylifestyles.2008Mar(revised2013May).

(2).2013AHA/ACCguidelineonlifestylemanagementto

reducecardiovascularrisk：areportoftheAmerican

CollegeofCardiology/AmericanHeartAssociationTask

16

ForceonPracticeGuidelines.2014Jul1.

(3).中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì).中國(guó)居民膳食指南[M].西藏：西藏人

民出版社，2010.

(4).Hirshkowitz,Max,etal."NationalSleep

Foundation,ssleeptimedurationrecommendations：

methodologyandresultssummary.SleepHealth1.1(2015)：

40-43.

以上指南及標(biāo)準(zhǔn)包括了最新及最權(quán)威的國(guó)內(nèi)外基本生活方

式指南，可做借鑒及參考。

3.2教材與專著

(1).馬烈光.全國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)高等教育"十二五"規(guī)劃教材?

全國(guó)高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材(第9版)：中醫(yī)養(yǎng)生學(xué)[M].北

京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2012.

(2).周儉.新世紀(jì)全國(guó)高等中醫(yī)藥院校創(chuàng)新教材：中醫(yī)營(yíng)

養(yǎng)學(xué)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2012.

(3).王琦.九種體質(zhì)使用手冊(cè)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版

社，2012.

以上教材及專著對(duì)中醫(yī)健康生活方式進(jìn)行了梳理和闡釋，可

供引用與參考。

4.數(shù)據(jù)庫(kù)選擇，檢索策略制定及初步檢索結(jié)果

4.1數(shù)據(jù)庫(kù)選擇

4.1數(shù)據(jù)庫(kù)選擇

全面選擇檢索數(shù)據(jù)庫(kù)：

現(xiàn)代文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)庫(kù)包括：中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、

中國(guó)知網(wǎng)新平臺(tái)(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(維普)、萬(wàn)方全

文數(shù)據(jù)庫(kù)、MEDLINE.COCHRANE圖書(shū)館、美國(guó)國(guó)立指南庫(kù)(The

NationalGuidelineClearinghouseNGC)

古代文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)庫(kù)：中華醫(yī)典(第4版)

4.2檢索詞確定

中文關(guān)鍵詞設(shè)定為：生活方式、健康行為、飲食、膳食、環(huán)

境、地區(qū)、精神、心理、休息、運(yùn)動(dòng)、身體鍛煉、娛樂(lè)、中醫(yī)、

中醫(yī)藥、中醫(yī)治療、中醫(yī)藥治療、中醫(yī)學(xué)、中醫(yī)養(yǎng)生、中醫(yī)藥療

法、中醫(yī)療法、名老中醫(yī)、老中醫(yī)、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)

英文關(guān)鍵詞設(shè)定為：healthylifestyle,Healthpromotion,

TCM,traditionalChinesemedicine

17

4.3現(xiàn)代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索策略及檢索結(jié)果

檢索范圍為建庫(kù)至最后檢索時(shí)間，中文庫(kù)最后檢索時(shí)間為

2015-4-25,英文庫(kù)最后檢索時(shí)間為2015-5-6。

(l)CBM：共檢索35410篇文獻(xiàn)

16#15and#14and#13-限定：-

15#12or#11or#10or#9or#8or#7or#6or#5or

#4or#3or#2or#1-限定:-

14特征詞：人類-限定：-

13分類號(hào):R2-限定：-

12主題詞：娛樂(lè)-限定：-

11主題詞：身體鍛煉-限定:-

10主題詞：運(yùn)動(dòng)-限定:-

9主題詞：休息-限定:-

8主題詞：心理-限定：-

7主題詞：精神-限定:-

6主題詞：地區(qū)-限定:-

5主題詞：環(huán)境-限定:-

4主題詞：膳食-限定:-

3主題詞：飲食-限定：-

2主題詞：健康行為-限定:-

1主題詞：生活方式-限定：-

(2)萬(wàn)方：共檢索33358篇文獻(xiàn)

主題：(生活方式+健康行為+飲食+膳食+環(huán)境+

地區(qū)+精神+心理+休息+運(yùn)動(dòng)+身體鍛煉+娛

樂(lè))and主題：(中醫(yī)+中醫(yī)藥+中醫(yī)治療+中醫(yī)藥治療+

中醫(yī)學(xué)+中醫(yī)養(yǎng)生+中醫(yī)藥療法+中醫(yī)療法+名老中醫(yī)+

老中醫(yī)+名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn))

(3)維普：共檢索28975篇文獻(xiàn)

K=(生活方式+健康行為+飲食+膳食+環(huán)境+地區(qū)+精神+心理+

休息+運(yùn)動(dòng)+身體鍛煉+娛樂(lè))*C=R2

(4)cnki：共檢索36035篇文獻(xiàn)

SU=('生活方式'+'健康行為'+‘飲食'+'膳食'+'環(huán)境'+'地

區(qū)'+‘精神'+'心理‘休息'+'運(yùn)動(dòng)'+'身體鍛煉'+'娛樂(lè)

')ANDSU=('中醫(yī)'+'中醫(yī)藥'中醫(yī)治療'中醫(yī)藥治療'

中醫(yī)學(xué)'中醫(yī)養(yǎng)生'中醫(yī)藥療法'中醫(yī)療法'名老中醫(yī)'

18

老中醫(yī)'+'名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)')

(5)pubmed：共檢索166篇文獻(xiàn)

4.4古代文獻(xiàn)檢索結(jié)果

于中華醫(yī)典(第4版)中進(jìn)行文獻(xiàn)搜索，檢索范圍為養(yǎng)生類文獻(xiàn)。

檢索詞為“養(yǎng)”、“調(diào)”、“味”、“餐”、“食”、“起居”、“勞”、“臥”、

“寢”、“衣初步于庫(kù)中檢索符合定義文獻(xiàn)累計(jì)145條。

5.現(xiàn)代文獻(xiàn)篩選

5.1文獻(xiàn)納入排除標(biāo)準(zhǔn)

5.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)：

(1).關(guān)于健康生活方式的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)；

(2).關(guān)于健康生活方式的中醫(yī)藥干預(yù)的隨機(jī)對(duì)照研究、設(shè)計(jì)良

好的非隨機(jī)對(duì)照研究、病例系列報(bào)告；

(3).關(guān)于健康生活方式的名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)及病案報(bào)道。

5.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)

(1).重復(fù)的文獻(xiàn)；

(2).綜述類文獻(xiàn)；

(3).不足以影響臨床的理論探討；

(4).設(shè)計(jì)不好或?qū)懽鬏^差的臨床報(bào)道；

(5).非名老中醫(yī)的、未取得廣泛共識(shí)的病案臨床報(bào)道。

5.2文獻(xiàn)篩選結(jié)果

文獻(xiàn)采用endnoteX7軟件進(jìn)行管理。

文獻(xiàn)管理結(jié)果如下：

19

6.文獻(xiàn)評(píng)價(jià)與分級(jí)

6.1現(xiàn)代文獻(xiàn)評(píng)價(jià)與分級(jí)：

6.L1現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)：

采用中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì).中國(guó)居民膳食指南[M].西藏：西藏人民出

版社，2010.中的材料作為營(yíng)養(yǎng)學(xué)推薦。其他指南及標(biāo)準(zhǔn)作為編

寫參考。

6.1.2非隨機(jī)臨床研究的評(píng)價(jià)：

采用MINORS條目評(píng)分，評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為0~2

分。前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究，最高分為16分：后4條與前

8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)

道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充

分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。

20

序條目提示

號(hào)

1明確的給所定義的問(wèn)題應(yīng)該是精確的且與可獲得文獻(xiàn)有關(guān)

出了研究

目的

2納入患者納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者（滿足

的連貫性納入標(biāo)準(zhǔn)）都在研究期間被納入了（無(wú)排除或給出了

排除的理由）

3預(yù)期數(shù)據(jù)收集了根據(jù)研究開(kāi)始前制定的研究方案中設(shè)定的數(shù)

的收集據(jù)

4終點(diǎn)指標(biāo)明確的解釋用來(lái)評(píng)價(jià)與所定義的問(wèn)題一致的結(jié)局指

能恰當(dāng)?shù)臉?biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，應(yīng)在意向性治療分析的基礎(chǔ)上對(duì)終

反映研究點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估

目的

5終點(diǎn)指標(biāo)客觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者單盲法，對(duì)主觀終點(diǎn)

評(píng)價(jià)的客指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者雙盲法。否則，應(yīng)給出未行盲

觀性對(duì)法評(píng)價(jià)的理由

6隨訪時(shí)間隨訪時(shí)間應(yīng)足夠長(zhǎng)，以使得能對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)及可能的不

是否充足良事件進(jìn)行評(píng)估

7失訪率低應(yīng)對(duì)所有的患者進(jìn)行隨訪。否則，失訪的比例不能超

于5%過(guò)反映主要終點(diǎn)指標(biāo)的患者比例

21

8是否估算根據(jù)預(yù)期結(jié)局事件的發(fā)生率，計(jì)算了可檢測(cè)出不同研

了樣本量究結(jié)局的樣本量及其95%可信區(qū)間；且提供的信息能

夠從顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異及估算把握度水平對(duì)預(yù)期結(jié)果

與實(shí)際結(jié)果進(jìn)行比較

9~12條用于評(píng)價(jià)有對(duì)照組的研究的附加標(biāo)準(zhǔn)

9對(duì)照組的對(duì)于診斷性試驗(yàn)，應(yīng)為診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”；對(duì)于治療

選擇是否干預(yù)性試驗(yàn)，應(yīng)是能從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預(yù)

恰當(dāng)措施

10對(duì)照組是對(duì)照組與試驗(yàn)組應(yīng)該是同期進(jìn)行的(非歷史對(duì)照)

否同步

11組間基線不同于研究終點(diǎn)，對(duì)照組與試驗(yàn)組起點(diǎn)的基線標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)

是否可比該具有相似性。沒(méi)有可能導(dǎo)致使結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的

混雜因素

12統(tǒng)計(jì)分析用于計(jì)算可信區(qū)間或相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)的統(tǒng)計(jì)資料是

是否恰當(dāng)否與研究類型相匹配

結(jié)果：

(1)鄢行輝，太極拳對(duì)改善大學(xué)生心理健康狀態(tài)的研究.中醫(yī)

臨床研究，2010.2(8)：p.110-112.13分

(2)王超and李江山，易筋經(jīng)鍛煉對(duì)推拿專業(yè)學(xué)生心理及pfi

指數(shù)、心率的影響.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2008.15(2)：p.

110-111.13分

(3)馮毅新，etal.,易筋經(jīng)抗衰老臨床研究.新中醫(yī)，2013.

45(8)：p.106-107.21分

22

(4)邱文梅，etal.,健身氣功八段錦抗衰老效應(yīng)研究.新中

醫(yī)，2014.46(7)：p.82-84.21分

6.1.3現(xiàn)代文獻(xiàn)分級(jí)：

根據(jù)汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)

臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略［JJ.中華中醫(yī)藥雜志，2012；

27(11)：2759-2763."提出的"中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)"實(shí)施。

文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)

I大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽(yáng)性或假陰性的錯(cuò)

誤很低

II小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假陽(yáng)性和/或假陰

性的錯(cuò)誤較高

III非隨機(jī)，同期對(duì)照研究和基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)

IV非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代專家共識(shí)

V病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專家意見(jiàn)

①HI級(jí)中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)”是指古代醫(yī)籍記載、歷代

沿用至今、當(dāng)代專家調(diào)查意見(jiàn)達(dá)成共識(shí)者。②W級(jí)中“當(dāng)代專家

共識(shí)”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見(jiàn)達(dá)成共識(shí)者。③V級(jí)中的“專家意

見(jiàn)”僅指?jìng)€(gè)別專家意見(jiàn)。

(1).鄢行輝，太極拳對(duì)改善大學(xué)生心理健康狀態(tài)的研究.中

醫(yī)臨床研究，2010.2(8)：p.110-112.(分級(jí)III級(jí))

(2).王超and李江山，易筋經(jīng)鍛煉對(duì)推拿專業(yè)學(xué)生心理及

pfi指數(shù)、心率的影響.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2008.15(2)：p.

110-111.(分級(jí)III級(jí))

(3).馮毅卿，etal.,易筋經(jīng)抗衰老臨床研究.新中醫(yī)，2013.

45(8)：p.106-107.(分級(jí)III級(jí))

(4).邱文梅，etal.,健身氣功八段錦抗衰老效應(yīng)研究.新中

醫(yī)，2014.46(7)：p.82-84.(分級(jí)III級(jí))

6.2古代文獻(xiàn)評(píng)價(jià)與評(píng)級(jí)：

于中華醫(yī)典(第4版)中進(jìn)行文獻(xiàn)搜索，檢索范圍為養(yǎng)生類

文獻(xiàn)。檢索詞為“養(yǎng)”、“調(diào)”、“味”、“餐”、“食”、“起居”、“勞”、

23

“臥”、“寢”、“衣”。初步于庫(kù)中檢索符合定義文獻(xiàn)累計(jì)145條。

文獻(xiàn)中多為醫(yī)家對(duì)于養(yǎng)生保健的原則性描述。條目評(píng)級(jí)為IV

或V。

7.證據(jù)推薦

根據(jù)汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性

中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略中華中醫(yī)藥雜志，

2012；27(11)：2759-2763."提出的"中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)"

實(shí)施。

文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)

A至少有2項(xiàng)I級(jí)研究結(jié)果支持

B僅有1項(xiàng)I級(jí)研究結(jié)果支持

C僅有n級(jí)研究結(jié)果支持

D至少有1項(xiàng)ni級(jí)研究結(jié)果支持

E僅有IV級(jí)或V級(jí)研究結(jié)果支持

從文獻(xiàn)中獲得的證據(jù)推薦主要有：

(1).采用太極拳鍛煉方法(D級(jí))

(2).采用易筋經(jīng)鍛煉方法(D級(jí))

(3).采用八段錦鍛煉方法(D級(jí))

8.其他

關(guān)于生活方式的文獻(xiàn)數(shù)量龐大，但多數(shù)文獻(xiàn)集中在理論探討

以及經(jīng)驗(yàn)記錄。由于生活方式的研究需耗時(shí)較長(zhǎng)，觀察及研究方

法欠缺，因此可供作為證據(jù)的文獻(xiàn)數(shù)量很少。因此除以上文獻(xiàn)研

究工作中提煉出來(lái)的證據(jù)推薦之外，主要采用專家意見(jiàn)的方式進(jìn)

行健康生活方式標(biāo)準(zhǔn)的研究。

24

附件二中醫(yī)治未病實(shí)踐指南健康生活方式專家問(wèn)卷調(diào)查報(bào)告

一、專家咨詢工作小組建立

以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人林媾釗主任為組長(zhǎng)，中華中醫(yī)藥學(xué)位委派項(xiàng)目指導(dǎo)

教授廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院李慧教授、與項(xiàng)目聯(lián)絡(luò)人陳欣

燕，一起建立專家咨詢工作小組。

二、專家選擇

根據(jù)本研究項(xiàng)目的目的，制定咨詢專家的性質(zhì)。

專家從事領(lǐng)域?yàn)椋海?）中醫(yī)治未病、預(yù)防保健領(lǐng)域臨床醫(yī)生。

（2）中醫(yī)內(nèi)科臨床醫(yī)生。（3）采用傳統(tǒng)治療方法進(jìn)行治療的臨

床醫(yī)生。

專家的職稱為：中級(jí)及以上。

專家從事專業(yè)年限：5年及以上。

專家人數(shù)：15?50人。

三、第一輪專家問(wèn)卷

（一）問(wèn)卷形成：

通過(guò)前期文獻(xiàn)研究，提出中醫(yī)健康生活方式框架與條目，以

問(wèn)卷形式，通過(guò)信函或郵件方式，咨詢專家關(guān)于中醫(yī)健康生活方

式的意見(jiàn)與見(jiàn)解。并將上述文獻(xiàn)研究結(jié)果以附錄形式附在第一輪

專家咨詢問(wèn)卷最后。詳見(jiàn)附件1。

（二）問(wèn)卷賦值標(biāo)準(zhǔn)及統(tǒng)計(jì)方法：

1.判斷依據(jù)的賦值標(biāo)準(zhǔn)

以直觀簡(jiǎn)潔的表格形式請(qǐng)專家做自我評(píng)價(jià)，每行單選，并對(duì)其進(jìn)

行賦值，所有值之和為判斷依據(jù)系數(shù)Ca

判斷依據(jù)對(duì)專家判斷的影響程度

25

大中小

理論分析0.30.200.10

工作經(jīng)驗(yàn)0.450.350.20

參考國(guó)外資料0.10.080.05

參考國(guó)內(nèi)資料0.10.080.05

直觀感覺(jué)0.050.050.05

合計(jì)1.000.750.45

2.對(duì)內(nèi)容熟悉程度的賦值標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)內(nèi)容的熟悉程度賦值標(biāo)準(zhǔn)如下表，單選，其值為熟悉程度

系數(shù)Cs

很熟悉熟悉了解不清楚

1.00.80.60.4

3.對(duì)問(wèn)卷內(nèi)容判斷的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)問(wèn)卷內(nèi)容的判斷評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為:

非常重要重要一般不重要非常不重

要

108640

4.問(wèn)卷統(tǒng)計(jì)方法

問(wèn)卷從以下5方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)：專家組人口學(xué)特征，專家積極

系數(shù)，專家權(quán)威程度，專家意見(jiàn)集中程度及專家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度。

專家組人口學(xué)特征從性別、年齡、職稱、工作性質(zhì)、專業(yè)、

工作時(shí)間等方面進(jìn)行描述。

專家積極系數(shù)EAC=咨詢表回收份數(shù)/咨詢表發(fā)放份數(shù)

26

專家權(quán)威程度Cr為判斷依據(jù)系數(shù)Ca與熟悉程度系數(shù)Cs的

算術(shù)平均值，對(duì)每一細(xì)目進(jìn)行計(jì)算。

專家意見(jiàn)集中程度從評(píng)分平均值，評(píng)分加權(quán)平均值，滿分率

體現(xiàn)。評(píng)分加權(quán)平均值=平均值*Cr,滿分率=該細(xì)目滿分問(wèn)卷數(shù)

量/問(wèn)卷總數(shù)量。

專家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度從變異系數(shù)及協(xié)調(diào)系數(shù)體現(xiàn)。變異系數(shù)

CV=評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)差/評(píng)分平均值，協(xié)調(diào)系數(shù)W(KendalTW)以

SPSS19.0實(shí)現(xiàn)，通過(guò)計(jì)算等級(jí)和來(lái)表示全部專家對(duì)全部指標(biāo)評(píng)

判意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度。

(三)問(wèn)卷統(tǒng)計(jì)結(jié)果：

專家問(wèn)卷共發(fā)放51份，回收43份。

1.專家組人口學(xué)特征

項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)結(jié)果(n=43人)

性別男性=23人(53.49%)女性=20人(46.51%)

年齡平均年齡31-40歲=541-50歲51歲以上=16人

=40.47+6.07人(11.63%)=22人(51.16%)(37.21%)

歲

職稱高級(jí)職稱=32人(74.42%)其他=11人(25.58%)

研究生導(dǎo)師博士生導(dǎo)師=2人(4.56%)研究生導(dǎo)師=25人(58.14%)

工作性質(zhì)參與臨床工參與教學(xué)工參與研究工

作=42人作=13人作=16人

(97.67%)(30.23%)(37.21%)

專業(yè)治未病、預(yù)防保健中醫(yī)內(nèi)科=9人針灸等傳統(tǒng)治療=11

=18人(41.86%)(20.93%)(25.58)

工作時(shí)間平均工作時(shí)5-10年=1211-20年21年以上=16人

27

間=18.95±9.99人（27.91%）=15人（34.88%）（37.21%）

年

2.專家積極系數(shù)

EAC=咨詢表回收份數(shù)/咨詢表發(fā)放份數(shù)X100%=43/51X

100%=84.31%

3.專家權(quán)威程度（權(quán)威程度）

編號(hào)條目Cr

R111本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一般成人人群中醫(yī)健康調(diào)養(yǎng)生活方式指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，0.88

R121本標(biāo)準(zhǔn)使用范圍不包括嬰幼兒、兒童、孕產(chǎn)期婦女及老年人。0.86

R131推薦全國(guó)各級(jí)綜合性醫(yī)院使用0.84

R141推薦全國(guó)各級(jí)中醫(yī)醫(yī)院使用0.87

R151推薦全國(guó)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心使用0.87

R161推薦全國(guó)健康管理中心使用0.86

R171在進(jìn)行中醫(yī)臨床醫(yī)療時(shí)可實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)0.86

R181中西醫(yī)臨床醫(yī)療時(shí)可實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)0.85

R191教學(xué)時(shí)可實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)0.85

R1101科研時(shí)可實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)