醫(yī)療器械購置審批制度

醫(yī)療器械購置審批制度1.背景與目的為了確保醫(yī)院醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，合理規(guī)范醫(yī)療器械的購置和審批流程，提高醫(yī)療器械采購效率，訂立本制度。此制度的目的是建立一個科學、透亮、執(zhí)行嚴格的醫(yī)療器械購置審批制度，確保醫(yī)療器械的采購符合法律法規(guī)和標準要求，滿足醫(yī)院的臨床需求，保障患者的安全和權益。2.責任部門醫(yī)療器械采購審批分為兩個責任部門：2.1醫(yī)務部醫(yī)務部是醫(yī)療器械采購審批的重要責任部門，負責醫(yī)療器械采購計劃的訂立、審批、管理和實施，并幫助監(jiān)察部門對醫(yī)療器械采購工作進行監(jiān)督。醫(yī)務部的職責包含但不限于：訂立醫(yī)療器械采購計劃；對醫(yī)療器械供應商進行資質(zhì)審核；對醫(yī)療器械供應商的產(chǎn)品進行評估和篩選；對醫(yī)療器械采購合同進行審查與簽署；監(jiān)督醫(yī)療器械的配送和驗收；統(tǒng)計、分析和評價醫(yī)療器械的使用情況。2.2監(jiān)察部門監(jiān)察部門是醫(yī)療器械采購審批的監(jiān)督責任部門，負責監(jiān)督醫(yī)務部在醫(yī)療器械采購審批過程中的合法性、公正性和科學性。監(jiān)察部門的職責包含但不限于：監(jiān)督醫(yī)務部對醫(yī)療器械供應商的資質(zhì)審核；監(jiān)督醫(yī)務部對醫(yī)療器械采購計劃的訂立和實施；監(jiān)督醫(yī)務部對醫(yī)療器械的評估和篩選；監(jiān)督醫(yī)務部對醫(yī)療器械采購合同的審查與簽署；監(jiān)督醫(yī)務部對醫(yī)療器械的配送和驗收；監(jiān)督醫(yī)務部對醫(yī)療器械的使用情況統(tǒng)計、分析和評價。3.醫(yī)療器械采購審批流程醫(yī)療器械采購審批流程如下：3.1提交申請醫(yī)療器械采購審批由醫(yī)務部負責處理。申請人應填寫《醫(yī)療器械采購申請表》，表格包含但不限于以下內(nèi)容：申請人及部門信息；申請的醫(yī)療器械認真信息，包含名稱、型號、數(shù)量等；醫(yī)療器械的用途和臨床需求；醫(yī)療器械的預算和來源。3.2資質(zhì)審核醫(yī)務部對醫(yī)療器械供應商的資質(zhì)進行審核，要求供應商必需具備以下資質(zhì)：有合法有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售許可證書；質(zhì)量管理體系符合國家相關標準；有穩(wěn)定的供應本領。3.3評估和篩選醫(yī)務部對醫(yī)療器械進行評估和篩選，確保購買的醫(yī)療器械符合醫(yī)院的實際需求。評估和篩選的標準包含但不限于以下方面：醫(yī)療器械的性能和質(zhì)量；醫(yī)療器械的價格和性價比；醫(yī)療器械的售后服務。3.4審查與簽署合同醫(yī)務部對醫(yī)療器械采購合同進行審查，確保合同內(nèi)容明確、合法合規(guī)。審查內(nèi)容重要包含但不限于以下方面：醫(yī)療器械的品種、型號、數(shù)量等明細；醫(yī)療器械的價格和支出方式；醫(yī)療器械的交貨期限和驗收標準；醫(yī)療器械的質(zhì)量保證和售后服務；其他相關條款和條件。3.5配送和驗收醫(yī)務部負責監(jiān)督醫(yī)療器械的配送和驗收工作。具體要求包含但不限于以下方面：醫(yī)療器械的配送必需依照合同商定的時間和地方進行；醫(yī)療器械的包裝必需符合相關標準和要求；醫(yī)療器械的數(shù)量、型號、規(guī)格必需與采購合同全都；醫(yī)療器械的外觀必需完好無損；醫(yī)療器械的使用說明書和合格證書必需齊全；3.6統(tǒng)計、分析和評價醫(yī)務部負責對醫(yī)療器械的使用情況進行統(tǒng)計、分析和評價，依據(jù)實際情況調(diào)整醫(yī)療器械采購計劃和策略，不絕改進和優(yōu)化醫(yī)療器械采購工作。4.違規(guī)處理與監(jiān)督檢查4.1違規(guī)處理任何不依照本制度操作的行為都將被視為違規(guī)行為。對于違規(guī)行為，將依據(jù)醫(yī)院的內(nèi)部管理規(guī)定予以相應的處理，包含但不限于以下措施：警告或口頭批判；書面警告；暫時停止或撤銷相關人員的職務；追究相應責任人的法律責任。4.2監(jiān)督檢查監(jiān)察部門將定期對醫(yī)療器械采購審批工作進行監(jiān)督檢查，以確保醫(yī)療器械采購工作的合法性、公正性和科學性。同時，監(jiān)察部門還接受醫(yī)院內(nèi)部和外部的投訴和舉報，對投訴和舉報進行調(diào)查處理，并及時向有關部門報告處理結果。5.附則本制度的解釋權歸醫(yī)院管理負責人全部，并保存最終修改和解釋的權利。任何未盡事宜，將依據(jù)有關法律法規(guī)和醫(yī)院內(nèi)部管理規(guī)定執(zhí)行。該制度自發(fā)布之日起施行，有效期為三年，在有效期屆滿前，可依據(jù)實際需要進行適當修訂。修訂后的內(nèi)容須經(jīng)醫(yī)院管理負責