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文檔簡介

1本標準規(guī)定了眼鏡行業(yè)開展人體眼睛驗光、配鏡、檢驗業(yè)務所需的設(shè)備、人員及環(huán)境等基本條件,驗配眼鏡(含定配眼鏡,以下同)產(chǎn)品的質(zhì)量管理以及服務環(huán)境、售后服務。本標準適用于從事眼鏡驗光、配鏡、檢驗業(yè)務的企業(yè)和個體經(jīng)營者(以下通稱為眼鏡店)所開展框架眼鏡(含全框眼鏡、半框眼鏡、無框眼鏡、折疊式眼鏡等)的驗配業(yè)務提供服務活動,不適用于角膜接觸鏡的驗配業(yè)務。本標準也適用于第三方對眼鏡驗配服務提供者作為其符合性的認證依據(jù),以及組織的相關(guān)方(如眼鏡行業(yè)協(xié)會)對其符合性確認。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標準GB3096聲環(huán)境質(zhì)量標準GB10810.1眼鏡鏡片第1部分:單光和多焦點鏡片GB10810.2眼鏡鏡片第2部分:漸變焦鏡片GB10810.3眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品第3部分:透射比規(guī)范及測量方法GB11533標準對數(shù)視力表GB13511.1配裝眼鏡第1部分:單光和多焦點GB13511.2配裝眼鏡第2部分:漸變焦GB/T14214眼鏡架通用要求和試驗方法GB/T19001-2008/XG1-2011《質(zhì)量管理體系要求》國家標準第1號修改單QB/T4733配裝眼鏡驗光處方和配鏡加工單的規(guī)范QB/T26397眼科光學術(shù)語QB2506光學樹脂眼鏡片QB2682鍍膜眼鏡鏡片減反射膜層性能質(zhì)量要求YY0065眼科儀器裂隙燈顯微鏡YY0579角膜曲率計YY0634眼科儀器眼底照相機YY0673眼科儀器驗光儀YY0718眼科儀器檢影鏡YY0764眼科儀器視力表投影儀YY0787角膜地形圖儀JJG574眼壓計2JJG579驗光鏡片箱檢定規(guī)程JJG580焦度計檢定規(guī)程JJG892驗光儀檢定規(guī)程JJG952瞳距儀檢定規(guī)程JJG1097綜合驗光儀(含視力表)檢定規(guī)程3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準。3.1驗光optometry使用驗光設(shè)備等計量檢測儀器對眼睛的屈光狀態(tài)進行測量、定性定量分析并出具驗光處方單的活動,在醫(yī)學上稱為屈光檢測(refractiontest)。3.2客觀驗光objectiveoptometry利用電腦驗光儀或檢影鏡等驗光設(shè)備對被測眼的屈光狀態(tài)進行電腦驗光或靜態(tài)視網(wǎng)膜檢影驗光的方式為客觀驗光。3.3主觀驗光subjectiveoptometry應用綜合驗光儀進行綜合驗光或應用試鏡架和試鏡片進行插片驗光的方法為主觀驗光。3.4檢影驗光retinnoscopyoptometry利用視網(wǎng)膜檢影鏡觀察視網(wǎng)膜反射光的特點,借助檢影鏡,將光線射入被檢眼內(nèi),根據(jù)擺動檢影鏡來觀察光影在眼內(nèi)移動情況,對被測眼的屈光狀態(tài)進行定性定量分析的檢測方法。3.5綜合驗光儀integratedoptometryinstrument裂隙燈顯微鏡檢查slit-lampmicroscopy3眼底照相機檢查ophthalmicfund使用角膜地形圖儀對角膜進行形態(tài)、角膜前后表面的地形圖判斷被檢測者角膜的曲率、散光的類型、發(fā)現(xiàn)影響屈光不正矯正效果的亂散光或圓錐角膜。3.9眼壓計檢測togglenavigation使用眼壓計檢測被測者的眼壓狀況是否正常,判定是否因眼壓過高引起的視神經(jīng)損害、視野缺損等原因造成的被檢測者視力下降因素。3.10驗光處方optometryprescriptions專業(yè)人員(驗光員)為配鏡者開具的、具備驗光和矯正視力處3.11屈光不正refractiveerror眼調(diào)節(jié)靜止時,來自遠處的平行光經(jīng)過眼睛角膜和晶狀體折射后,不能準確聚焦在眼底視網(wǎng)膜黃斑中心凹上,稱為屈光不正。包括近視,遠視,散光。注:屈光:是指當光從一種介質(zhì)進入另一種不同折射率的介質(zhì)時,光線將在界面發(fā)生偏折稱為屈光。在驗光中,用屈光度、棱鏡度來表示3.12瞳距interpupillarydistance兩眼平視正前方無窮遠處的目標時,兩瞳孔幾何中心的距離。3.13遠視力distantvision看5m處所能達到的視力。3.14近視力nearvision看30cm處所能達到的視力。3.154定配眼鏡coustom-madeglasses根據(jù)驗光處方或配鏡訂單進行加工配制的眼鏡。3.16驗配眼鏡fittingglasses包括驗光、出具驗光處方單,按處方單要求選擇鏡架、鏡片,割邊裝配,檢驗及校配等一系列活動所生產(chǎn)出來的眼鏡。3.17校配calibrationfitting眼鏡加工定配完成后,按照配戴眼鏡者的面部條件,通過調(diào)整鏡架、鼻托等行為使所配眼鏡配戴清晰,舒適和美觀。提供給生產(chǎn)或加工用的、含有與驗光處方相對應的參數(shù)等必要信息的文檔。3.19照度illuminance表示物體單位面積上所得到的光通量大小的物理量,單位為lm/m2{流[明]每平方米},即lx(勒克斯)。3.20表示發(fā)光面發(fā)光強弱的物理量,單位為cd/m2{坎[德拉]每平方米}。3.21條件級別levelcondition按照眼鏡店開展驗光配鏡的所具備條件的環(huán)境條件、設(shè)備配置和人員資質(zhì)及驗配技術(shù)能力劃分的級別。依據(jù)其驗配技術(shù)能力及所生產(chǎn)的產(chǎn)品種類和難易程度分為三級5等。由高到低依次劃分為:1、甲級甲等條件,2、甲級乙等條件,3、乙級甲等條件,4、乙級乙等條件,5、丙級條件。3.22結(jié)點nodalpoint眼球屈光系統(tǒng)的光心,在眼球光軸上角膜頂點后約7mm,光線通過結(jié)點時方向不變。3.23投影偏角projectionangle5投影儀的投影方向與屏幕平面所成的垂直角度和水平角度的疊加。3.24將凸透鏡置于眼前造成人工近視狀態(tài)。4.基本要求4.1驗光條件4.1.1驗光區(qū)(室)4.1.1.1視距(視力表放置距離)4.1.1.1.1使用符合GB11533要求的標準對數(shù)視力表,視力表的位置要求如下:a)遠視力表應置于被檢眼(結(jié)點)前方5m(即遠視力表標準距離)處;或2.5m處,需在該距離加裝一面垂直的反光鏡,以確保經(jīng)反射后的總距離為5m。b)近視力表應置于被檢眼(結(jié)點)前方30cm(即近視力表標準距離)處。4.1.1.1.2使用投影儀視力表驗光,被檢者的視距應與投影距離一致。4.1.1.2視高(視力表放置高度)4.1.1.2.1驗光時,被檢眼的高度應與遠視力表中5.0行視標等高,或與投影視力表的中間行視標等高。4.1.1.2.2近視力表的視標平面應與被檢眼視線相垂直。4.1.1.2.3甲級甲等和甲級乙等條件的驗光座椅應能根據(jù)被檢者的身高進行調(diào)節(jié),以調(diào)整驗光時人眼的高度。注:5.0視標是指5分記錄法中的正常視力視標,等同于小數(shù)記4.1.1.3驗光區(qū)的空間要求4.1.1.3.1甲級甲等條件應具備獨立驗光室,空間應滿足長度3m,寬度2.5m;獨立的驗光檢查區(qū)總面積不得小于30㎡,有使用檢影驗光的條件,應具有暗室功能或單獨設(shè)立暗室,要求配備的儀器設(shè)備能夠分區(qū)或分室放置,其空間內(nèi)不得擺設(shè)與驗光無關(guān)的其他設(shè)施設(shè)備。4.1.1.3.2甲級乙等條件應具備獨立驗光室,空間應滿足長度3m,寬度2.0m;獨立的驗光檢查區(qū)總面積不得小于15㎡,有使用檢影驗光的條件,應具有暗室功能或單獨設(shè)立暗室,要求配備的儀器設(shè)備能夠分區(qū)放置,其空間內(nèi)不得擺設(shè)與驗光無關(guān)的其他設(shè)施設(shè)備。4.1.1.3.3乙級甲等條件的驗光區(qū)與其它功能區(qū)應相對獨立,有獨立的、一面邊長不小于3m的驗光室,且在驗光視距之間不擺設(shè)與驗光無關(guān)的其他設(shè)施設(shè)備。4.1.1.3.4乙級乙等條件的驗光區(qū)與其它功能區(qū)應相對獨立,且在驗光視距之間不擺設(shè)與驗光無關(guān)的其他設(shè)施設(shè)備。4.1.1.3.5丙級條件的驗光區(qū)與配鏡加工區(qū)和商品陳列區(qū)應相對獨立明顯區(qū)分。6注2:獨立驗光室是指與其他功能區(qū)是隔離的,形成獨立的、4.1.1.4驗光區(qū)的光環(huán)境4.1.1.4.1驗光區(qū)宜使用平面光源,白光,視力表的表面照度或亮度應均勻柔和、恒定無閃爍、無反光、不眩目,光強適中,避免陽光、光線昏暗或強光直射。4.1.1.4.2視力表照明應采用人工照明,如用直接照明法,照度應為200lx~400lx;如用后照明法(視力表燈箱或屏幕顯示則視力表白底的亮度應不低于200cd/m2。4.1.1.4.3使用投影儀時,投影屏幕處的平均照度應在(200~700)lx之間。4.1.1.4.4使用檢影驗光的驗光區(qū)應具有暗室功能,檢影時的光照度不大于10lx。注1:為保證驗光區(qū)的照度均勻性,平均照度以60lx為宜,照度應在雙眼視平面上測得。4.1.2驗光設(shè)備4.1.2.1各級眼鏡店應具備的驗光設(shè)備見表1。表1各級別眼鏡店驗光設(shè)備條件一覽表1+++--2+++++3+++++4+++++5+++++6++ 7+ 8++ 9++ ++++++----YY0634+ YY0787+----JJG5744.1.2.2設(shè)備要求74.1.2.2.1上述列舉的驗光設(shè)備等計量檢測儀器應符合國家相關(guān)計量檢定規(guī)程、國家產(chǎn)品標準要求,并經(jīng)計量檢定合格后使用,并建立設(shè)備合格證、說明書、年度檢測報告檔案管理。眼鏡店根據(jù)上述條件,申請行業(yè)注冊相應的級別等級。4.1.2.2.24.1.2.2.34.1.2.2.4驗光設(shè)備的性能、準確度等級和數(shù)量配備應滿足相對應級別眼鏡店的驗光工作需求。標準對數(shù)視力表的表面照度或亮度見4.1.1.4.2要求。使用投影視力表時,投影偏角應不大于10°,使用各種視力表均應使得行視標與平面平行。4.1.3驗光人員4.1.3.1從事驗光工作的人員一般應具備大?;蛞陨涎垡暪鈱I(yè)學歷畢業(yè)證書,或掌握相應的視光學基礎(chǔ)理論知識和符合工作崗位要求的專業(yè)技能,熟悉國家和行業(yè)相關(guān)技術(shù)標準;且經(jīng)相關(guān)職業(yè)技能部門或經(jīng)自治區(qū)級眼鏡行業(yè)協(xié)會(以下統(tǒng)稱為本行業(yè))培訓合格,取得經(jīng)本行業(yè)考核注冊認證取得驗光處方權(quán)后的驗光師、驗光員具備資質(zhì)證書,具備獨立操作驗光儀技能,根據(jù)相應的資質(zhì),方可開展驗光檢查工作。4.1.3.2各級條件驗光人員資質(zhì)要求4.1.3.2.1甲級甲等條件驗光人員應符合以下條件:a)至少具有一名取得驗光技師(等同于國家職業(yè)資格二級)或經(jīng)本行業(yè)考核注冊的等同于以上職業(yè)資格證書的驗光技術(shù)人員;或至少具有二名取得高級驗光員(等同于國家職業(yè)資格三級)或經(jīng)本行業(yè)考核注冊的等同于以上職業(yè)資格證書的驗光技術(shù)人員;b)所有驗光人員(不少于三名)均為中級驗光員(等同于國家職業(yè)資格四級)或經(jīng)本行業(yè)考核注冊的等同于以上職業(yè)資格證書的驗光技術(shù)人員;c)實行輪班工作制的眼鏡店,應能保證每班備有高級驗光員或以上職業(yè)資格證書的驗光技術(shù)人員;d)驗光技術(shù)人員的數(shù)量應與眼鏡店的規(guī)模相適應。4.1.3.2.2甲級乙等條件驗光人員應符合以下條件:a)至少具有二名取得高級驗光員或經(jīng)本行業(yè)考核注冊的等同于以上職業(yè)資格證書的驗光技術(shù)人員;b)實行輪班工作制的眼鏡店,應能保證每班備有中級驗光員或經(jīng)本行業(yè)考核注冊的等同于以上職業(yè)資格證書的驗光技術(shù)人員;c)驗光技術(shù)人員的數(shù)量應與眼鏡店的規(guī)模相適應。4.1.3.2.3乙級甲等條件驗光人員應符合以下條件:至少具有二名取得中級驗光員或經(jīng)本行業(yè)考核注冊的等同于以上職業(yè)資格證書的驗光技術(shù)人員。4.1.3.2.4乙級乙等條件驗光人員應符合以下條件:至少具有一名取得中級驗光員或經(jīng)本行業(yè)考核注冊的等同于以上職業(yè)資格證書的驗光技術(shù)人員。4.1.3.2.5丙級條件驗光人員應符合以下條件:至少具有一名取得中級驗光員或經(jīng)本行業(yè)考核注冊的等同于以上職業(yè)資格證書的驗光技術(shù)人員。4.1.3.3驗光人員的資質(zhì)證書應明示于店內(nèi),行業(yè)注冊的相應資質(zhì)徽章應掛于胸前,以便于顧客易于確認其資格能力。4.1.4驗光處方84.1.4.1驗光處方內(nèi)容(格式參見附錄A):驗光處方應至少包括如下基本信息:a)配鏡者基本信息:姓名、性別、年齡、職業(yè)、住址、聯(lián)系電話等;b)人眼屈光狀態(tài):屈光度、散光及其軸位、隱(斜)視、遠用瞳距、近用瞳距,或左右單側(cè)瞳距、裸眼視力和主視力眼等;c)驗光技術(shù)人員開具的配鏡處方:頂焦度、柱鏡軸位、棱鏡度及其基底取向、光學中心水平距離、光學中心高度、左右光學中心水平距離和矯正視力等。d)漸進眼鏡和多焦點眼鏡處方中的頂焦度應包括遠用頂焦度和下加光度;e)漸進眼鏡的處方中應有瞳高和左右單側(cè)瞳距,多焦點眼鏡的處方應有子鏡片的高度,其他定配眼鏡根據(jù)實際情況而定;f)有條件的眼鏡店,驗光處方中可記錄配鏡者原配眼鏡的光學參數(shù)、顧客的配鏡史等信息。g)眼鏡店的相關(guān)信息(名稱、地址、聯(lián)系電話、聯(lián)系人等)。4.1.4.2驗光處方單應有驗光人員簽名或蓋章、驗光日期等信息。4.1.4.3驗光處方應交于被檢者。4.1.4.4各級條件的驗光處方能力4.1.4.4.1甲級條件應具有近視、遠視、散光及老視等開具單光驗配眼鏡、多焦點眼鏡、漸進眼鏡和其它特殊視力矯正眼鏡的處方能力。4.1.4.4.2乙級條件應具有近視、遠視、散光及老視等單光驗配眼鏡和開具多焦點眼鏡、漸進眼鏡的處方能力。4.1.4.4.3丙級條件應具有近視、遠視、散光及老視等光度驗配眼鏡的處方能力。4.1.5驗光要求驗光時驗光師應熟悉驗光流程,采用主觀驗光和客觀驗光相結(jié)合的驗光方式,如采用驗光儀電腦驗光或綜合驗光儀驗光或檢影鏡驗光為客觀驗光,插片驗光為主觀驗光(即實施“三步制”主客觀綜合檢測:電腦初驗測試、人工檢影復驗和空間適應性試戴再確定適當?shù)那馓幏?,不宜僅憑電腦驗光數(shù)據(jù)出具最終驗光處方。4.2配鏡條件4.2.1配鏡加工區(qū)(室)4.2.1.1各級配鏡加工區(qū)(室)的空間要求4.2.1.1.1甲級甲等條件應具有獨立的配鏡加工室,應有專業(yè)排風設(shè)施,內(nèi)墻大部分使用吸音材料,其實用面積不少于15m2。4.2.1.1.2甲級乙等條件應具有獨立的配鏡加工室,應有排風設(shè)施,內(nèi)墻部分使用吸音材料,其實用面積不少于10m2。4.2.1.1.3乙級甲等條件應具有相對獨立的配鏡加工室,其實用面積不少于8m2。4.2.1.1.4乙級乙等條件應具有相對獨立的配鏡加工室,其實用面積不少于6m2。4.2.1.1.5丙級條件的配鏡加工區(qū)與其它功能區(qū)應明顯相對獨立。注:獨立配鏡加工室是指與其它功能區(qū)不重疊的、形成獨立的、4.2.1.2配鏡加工設(shè)備應根據(jù)配鏡加工的要求合理擺放,配鏡加工區(qū)內(nèi)光線充足,通風良好。4.2.1.3有染色加工的配鏡加工室應有排風設(shè)施。4.2.2配鏡加工設(shè)備94.2.2.1配鏡加工應配置的設(shè)備(見表2)表2配鏡加工設(shè)備一覽表程1+++++2+----3+++++—4++-—5+++++—6+++++7++---—8+++++用于樹脂鏡片或玻璃鏡片經(jīng)磨邊后在鏡片邊緣表面上開挖一9+++++++ +++--—+++++—+++++ ++---—4.2.2.2設(shè)備要求4.2.2.2.1配鏡加工使用的設(shè)備須符合相關(guān)國家計量檢定規(guī)程、國家產(chǎn)品標準要求,法定計量器具根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,需經(jīng)檢定合格后放可使用。4.2.2.2.2配鏡加工設(shè)備的性能、準確度等級和數(shù)量應滿足驗光配鏡眼鏡店級別條件的配鏡加工要求,并保證所生產(chǎn)加工的產(chǎn)品符合相關(guān)產(chǎn)品的行業(yè)或國家標準。4.2.3配鏡加工人員4.2.3.1從事配鏡加工的工作人員應熟悉驗配眼鏡相關(guān)知識,掌握相關(guān)技術(shù)文件(驗光處方單、加工單和驗光、加工設(shè)備說明書或儀器顯示參數(shù)等熟悉國家和行業(yè)相關(guān)技術(shù)標準;經(jīng)培訓熟練地操作相關(guān)設(shè)備,取得本行業(yè)注冊認證的相應條件級別等級眼鏡定配工職業(yè)資格證書。4.2.3.2各級條件配鏡加工人員資質(zhì)要求4.2.3.2.1甲級甲等條件的配鏡加工人員應符合以下條件:a)至少有一名取得眼鏡定配工技師(等同于國家職業(yè)資格四級)或本行業(yè)注冊認證的相當資質(zhì)的配鏡技術(shù)人員;b)所有配鏡加工人員均為本行業(yè)認證的中級定配工或以上職業(yè)資格證書的配鏡技術(shù)人員;c)實行輪班工作制的企業(yè),應能保證每班備有本行業(yè)高級定配工或以上職業(yè)資質(zhì)的配鏡加工技術(shù)人員;d)配鏡加工人員的數(shù)量應與眼鏡店的規(guī)模等級條件相適應。4.2.3.2.2甲級乙等條件的配鏡加工人員應符合以下條件:a)至少有一名取得高級定配工(等同于國家職業(yè)資格三級)或本行業(yè)注冊認證的行業(yè)資格資質(zhì)的配鏡技術(shù)人員;b)所有配鏡加工人員均為本行業(yè)認證的中級定配工或以上職業(yè)資格證書的配鏡技術(shù)人員;c)實行輪班工作制的企業(yè),應能保證每班備有本行業(yè)高級定配工或以上職業(yè)資質(zhì)的配鏡加工技術(shù)人員;d)配鏡加工人員的數(shù)量應與眼鏡店的規(guī)模等級條件相適應。4.2.3.2.3乙級甲等條件的配鏡加工人員應符合以下條件:a)至少具有一名取得高級定配工或本行業(yè)注冊認證的以上行業(yè)資格證書的配鏡技術(shù)人員;b)實行輪班工作制的企業(yè),應能保證每班備有中級定配員或以上職業(yè)資格證書的配鏡技術(shù)人員;c)配鏡人員的數(shù)量應與企業(yè)規(guī)模相適應。4.2.3.2.4乙級乙等條件的配鏡加工人員應符合以下條件:a)至少具有一名取得高級定配工或本行業(yè)注冊認證的以上行業(yè)資格證書的配鏡技術(shù)人員;b)實行輪班工作制的企業(yè),應能保證每班備有中級定配員或以上職業(yè)資格證書的配鏡技術(shù)人員;4.2.3.2.5丙級條件:至少有一名取得中級定配工(等同于國家職業(yè)資格二級)或本行業(yè)注冊認證的以上行業(yè)資格的配鏡加工技術(shù)人員。4.2.3.3配鏡加工人員的資質(zhì)證書應明示于店內(nèi),人員佩戴胸卡徽章,以便于顧客易于確認其資格能力。4.2.4配鏡加工4.2.4.1配鏡加工單應至少包含以下內(nèi)容(格式參見附錄Ba)配鏡者基本信息:姓名、性別、年齡、職業(yè)、聯(lián)系電話等;b)應符合4.1.4.1.c要求的配鏡處方;c)定配眼鏡架的品牌、規(guī)格、型號、顏色、價格、產(chǎn)地、材質(zhì);d)定配眼鏡片的品牌、產(chǎn)地、折射率、材質(zhì);e)眼鏡店的相關(guān)信息(名稱、地址、聯(lián)系電話等若委托第三方加工的,應標注被委托方的相關(guān)信息。4.2.4.2配鏡加工單應有配鏡制作人員簽名或蓋章、加工日期、取鏡日期等信息。4.2.4.3各級條件的配鏡能力4.2.4.3.1甲級條件應具有近視、遠視、散光及老視等屈光度定配眼鏡配鏡、多焦點眼鏡、漸進眼鏡、三棱鏡和其它特殊視力矯正眼鏡的配鏡能力。4.2.4.3.2乙級條件應具有近視、遠視、散光及老視等單光定配眼鏡配鏡和多焦點眼鏡、漸進眼鏡的配鏡能力。4.2.4.3.3丙級條件應具有近視、遠視、散光及老視等單光定配眼鏡配鏡能力。4.2.5配鏡加工材料4.2.5.1配鏡加工的材料包括眼鏡片、眼鏡架及有關(guān)零部件。a)配鏡加工使用的眼鏡片應符合GB10810、QB2506、QB2682等相關(guān)國家和行業(yè)標準規(guī)定的質(zhì)量要求;b)配鏡加工使用的眼鏡架應符合GB/T14214等相關(guān)標準規(guī)定要求。4.2.5.2產(chǎn)品合格證明a)配鏡加工使用該批次的眼鏡片、眼鏡架應具有生產(chǎn)廠家出具的產(chǎn)品合格證明。b)進口產(chǎn)品材料,應當具備進口報關(guān)單、檢驗合格證、代理商信息材料或品牌使用授權(quán)委托書。c)當顧客需要提供眼鏡片、眼鏡架等合格證明時,眼鏡店應能提供符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的證明。4.3檢驗條件4.3.1檢驗區(qū)4.3.1.1產(chǎn)品檢驗區(qū)應符合以下條件:a)甲級甲等條件;檢驗區(qū)應相對獨立,有獨立的檢驗室,室溫滿足200C±50C,相對濕度為85%以下,有配套的便于記錄與檢索的電子信息記錄檢驗數(shù)據(jù)的設(shè)施。b)甲級乙等條件;檢驗區(qū)應相對獨立,有檢驗分隔區(qū),室溫滿足200C±50C,相對濕度為85%以下,有配套的便于記錄與檢索的電子信息記錄檢驗數(shù)據(jù)的設(shè)施。c)乙級甲等條件;檢驗區(qū)應相對獨立,室溫滿足200C±50C,相對濕度為85%以下,有配套的便于記錄與檢索的電子信息記錄檢驗數(shù)據(jù)的設(shè)施。d)乙級乙等條件;檢驗區(qū)應相對獨立,室溫,有信檢驗數(shù)據(jù)記錄本。e)丙級條件;檢驗儀器應獨立擺放,室溫,有信檢驗數(shù)據(jù)記錄本。4.3.1.2檢驗區(qū)光線應柔和,避免強光,一般選擇在明視場、暗背景中進行鏡片、配制眼鏡的檢驗。檢驗區(qū)域光照度不低于200lx。4.3.2檢測設(shè)備4.3.2.1檢測應具備的設(shè)備(見表3)表3檢測設(shè)備一覽表1+++2+++—3++-—4+--—4.3.2.2設(shè)備要求4.3.2.2.1檢測設(shè)備中焦度計等計量儀器應符合相關(guān)國家計量檢定規(guī)程、國家產(chǎn)品標準要求,并經(jīng)計量檢定合格后使用。4.3.2.2.2檢測設(shè)備的性能、準確度等級和數(shù)量應滿足眼鏡店的檢測工作的要求。4.3.3檢驗人員4.3.3.1從事檢驗崗位的人員應是本行業(yè)注冊考核認證的熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定和國家相關(guān)技術(shù)標準,具有與檢測工作相適應的質(zhì)量管理知識和檢驗技能,能根據(jù)行業(yè)或國家有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量標準正確判別產(chǎn)品合格與否。4.3.3.2經(jīng)過自治區(qū)級本行業(yè)專業(yè)培訓取得相應產(chǎn)品的檢驗資格證書。4.3.3.3甲級條件應設(shè)置專職檢驗人員,乙級和丙級條件應設(shè)置專(兼)職檢驗人員。4.3.4檢驗項目4.3.4.1檢驗項目應包含以下內(nèi)容(格式參見附錄Ca)對于單光的配裝眼鏡檢驗項目:頂焦度偏差,柱鏡軸位偏差,光學中心水平偏差,光學中心水平互差,光學中心垂直互差,棱鏡度偏差,棱鏡基底取向偏差,鏡片表面質(zhì)量和厚度,裝配質(zhì)量,鏡架外觀質(zhì)量和夾持力等;b)對于多焦點配裝眼鏡檢測項目:除4.3.4.1a)外,還應包括子鏡片的垂直位置(高度)、子鏡片的水平位置、子鏡片頂端的傾斜度等;c)對于漸變焦眼鏡檢測項目:包括漸變焦定配眼鏡的后頂焦度允差、漸變焦定配眼鏡的附加頂焦度允差、漸變焦定配眼鏡的柱鏡軸位方向允差、漸變焦定配眼鏡的棱鏡度允差及基底取向、厚度、配適點的垂直位置(高度)、配適點的水平位置、水平傾斜度、鏡架外觀、鏡片表面及裝配質(zhì)量。d)眼鏡架的檢驗項目:依據(jù)GB/T14214對鏡架的基本要求、鏡架外觀質(zhì)量、鏡片夾持力等項目進行檢測。4.3.4.2檢驗依據(jù)檢驗項目依據(jù)GB13511.1,GB13511.2,GB/T14214等國家及行業(yè)標準相關(guān)條款的要求,對照驗配處方的相關(guān)參數(shù)逐項依次進行檢測。4.3.5檢驗記錄4.3.5.1檢驗記錄應完整、準確,便于追溯。4.3.5.2對于使用電子介質(zhì)保存的檢驗記錄,不能隨意修改原始記錄。4.3.5.3檢驗記錄應至少保存二年以上。4.3.5.4檢驗記錄應有配鏡者和眼鏡店的相關(guān)信息、質(zhì)檢人員簽字或蓋章、檢驗日期等。4.3.6.檢驗規(guī)則及判別4.3.6.1每副定配眼鏡加工制作完成后,在交付配鏡者之前,根據(jù)驗光處方及配鏡單逐項進行檢測并做好檢驗記錄。4.3.6.2檢驗時,如發(fā)現(xiàn)任何一項單項指標不符合相關(guān)標準要求,即判定為該副眼鏡不合格,應返回重新加工裝配,直至全部檢驗項目合格方可交付配鏡者。5其他條件5.1服務環(huán)境5.1.1店內(nèi)整體設(shè)計合理,在適當位置設(shè)置服務臺并標志明顯。提供咨詢服務。5.1.2店內(nèi)醒目位置公示服務項目、內(nèi)容,相關(guān)營業(yè)執(zhí)照和人員資質(zhì)及設(shè)備檢定證書等。5.1.3保持店容店貌整潔,店堂燈光明亮,商品陳列分類擺放有序,便于顧客挑選。5.1.4店面廣告牌、店招牌等裝置懸掛位置符合有關(guān)要求,商品廣告內(nèi)容真實、健康,符合《中華人民共和國廣告法》等法律法規(guī)要求。5.1.5營業(yè)環(huán)境符合衛(wèi)生標準,“門前三包”責任區(qū)有專人負責,營業(yè)場所保持衛(wèi)生清潔,店內(nèi)安全通道不得堆放貨物、雜物,保持暢通。5.1.6營業(yè)場所溫度、濕度、通風符合國家衛(wèi)生標準;環(huán)境空氣質(zhì)量應符合GB3095中環(huán)境空氣功能區(qū)二類標準要求;環(huán)境噪聲應符合GB3096中二類聲環(huán)境功能區(qū)環(huán)境噪聲限值要求。5.1.7乙級及以上條件眼鏡店內(nèi)應為顧客提供休息椅,有條件的應提供飲水機、洗手干手等服務設(shè)施。店內(nèi)不兼營其它與驗配眼鏡無關(guān)的業(yè)務。5.1.8店內(nèi)同時兼營驗配角膜接觸鏡及護理液者,應具備經(jīng)營角膜接觸鏡相應資質(zhì)和衛(wèi)生條件。5.2商品管理5.2.1店堂柜臺內(nèi)陳列商品應有商品的標志、標識及商品條形碼,銷售的商品明碼標價。5.2.2商品標識使用符合《中華人民共和國商標法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定5.2.3使用的計量器具由具有國家計量行政部門制造、修理許可證單位生產(chǎn)的產(chǎn)品,并定期進行檢定。5.2.4存放眼鏡片、眼鏡架的倉庫應整潔,防止潮濕,避免眼鏡片發(fā)霉和眼鏡架生銹或變色。5.2.5眼鏡店應有獨立存放眼鏡片、眼鏡架的倉庫區(qū),并配有消防安全設(shè)施。5.3服務管理5.3.1眼鏡店負責人應采取多種形式對員工進行職業(yè)道德、服務質(zhì)量規(guī)范、崗位服務技能等有關(guān)的定向培訓。5.3.2營業(yè)人員應掌握與驗配眼鏡及視光學有關(guān)的基本知識,上崗前均應接受崗前專業(yè)培訓;熟悉業(yè)務環(huán)節(jié)、程序和規(guī)范,熟知所經(jīng)營商品的品種、性能、價格、使用方法等,據(jù)實、正確地向顧客介紹商品。5.3.3營業(yè)人員應遵守國家法律、法規(guī)和眼鏡行業(yè)自律公約,保護消費者合法權(quán)益。5.3.4營業(yè)人員應著裝整潔,儀表端莊,熱情主動,禮貌待人;應能使用普通話,表達準確流暢,語言文明,言辭簡潔、清晰,通俗易懂。5.3.5營業(yè)人員熟練、正確使用本崗位的設(shè)備和相應的設(shè)施。5.3.6一級條件眼鏡店應設(shè)立咨詢導購,員工應有統(tǒng)一的著裝,佩戴胸卡上崗;5.3.7眼鏡店的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應有安全防護裝置或有必要的防護措施,在易燃物品的場所應配備相應的消防器材,員工應有具備基本的消防知識,掌握消防器材的使用方法。6質(zhì)量管理要求眼鏡店應建立完善的質(zhì)量管理體系,作為驗光、配鏡、檢測和售后服務質(zhì)量的基礎(chǔ)和保證。所建立的質(zhì)量管理體系應與本眼鏡店所經(jīng)營的項目及其規(guī)模相適應,鼓勵在滿足以下要求條款的基礎(chǔ)上采用更高標準的質(zhì)量保證模式。6.1質(zhì)量管理體系執(zhí)行GB/T19001-2008/XG1-2011《質(zhì)量管理體系要求》國家標準第1號修改單,并建立適合本眼鏡店進行驗光配鏡業(yè)務的質(zhì)量管理體系。6.1.1質(zhì)量體系文件各級條件眼鏡店均應建立質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書等質(zhì)量體系管理文件。6.1.2質(zhì)量體系要素質(zhì)量體系應包括質(zhì)量管理職責、生產(chǎn)資源供應、技術(shù)文件管理、采購質(zhì)量控制、過程質(zhì)量管理與文明安全服務等內(nèi)容。6.2質(zhì)量管理職責6.2.1眼鏡店負責人應全面負責驗光配鏡的質(zhì)量工作。6.2.2眼鏡店應建立、健全以下制度和職責,并明確具體人員承擔在驗光配鏡過程中的質(zhì)量保證與質(zhì)量管理工作。具體如下:a)各類人員(驗光、配鏡、檢測、銷售)崗位責任制;b)驗光、配鏡和檢測的操作規(guī)程;c)半成品、零配件的采購驗收制度;d)產(chǎn)品質(zhì)量保障及不合格品的處理制度;e)儀器設(shè)備的管理制度;f)服務承諾制度;g)對管理制度落實執(zhí)行情況的檢查制度;h)人員培訓制度;i)顧客申訴或投訴記錄及處理;j)其它有關(guān)制度。6.3產(chǎn)品質(zhì)量保障6.3.1驗配眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量6.3.1.1眼鏡鏡片、眼鏡架產(chǎn)品質(zhì)量應符合國家、行業(yè)現(xiàn)行有效標準要求。6.3.1.2驗配眼鏡各項技術(shù)指標及裝配質(zhì)量應符合國家、行業(yè)現(xiàn)行標準要求。6.3.2眼鏡校配要求每副驗配眼鏡經(jīng)檢驗合格在交付配鏡者之前,應進行光學校正、舒適校正和美觀校正,以保證佩戴者視物清晰、舒適、美觀。a)光學校正項目包括鏡片光學中心的高度,眼鏡的前傾角,鏡面角和鏡眼距;b)舒適校正項目包括鼻托間距大小,鼻托角度與鼻梁的匹配,眼鏡架鏡腿彎點長度;c)美觀校正項目包括戴鏡位置高度合適,無左右偏移和傾斜。6.3.3標志、包裝6.3.3.1每副驗配眼鏡應標明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠名、加工地址、出廠日期等標志。6.3.3.2每副驗配眼鏡應有驗光處方單,配鏡加工訂單和合格印鑒。6.3.3.3每副驗配眼鏡均應有獨立包裝,裝袋或使用專用眼鏡布包裝后放進眼鏡盒。6.3.4“三包”服務要求6.3.4.1售出驗配眼鏡、鏡架、鏡片均應符合國家有關(guān)質(zhì)量標準要求,在規(guī)定包用期內(nèi)應實行“三包”(包用、包修、包換其“三包”期一般為一年。6.3.4.2“三包”期內(nèi),正常使用情況下,出現(xiàn)鏡架焊接點脫落、變形,鼻托變形或脫落,螺絲釘松動脫落等質(zhì)量問題應免費修理或更換。6.3.4.3“三包”期內(nèi),正常使用情況下,眼鏡片損裂、崩邊、膜層脫落、鏡架焊接處斷裂、螺絲滑牙、脫焊、鍍層質(zhì)量等出現(xiàn)無法維修的質(zhì)量問題,應予更換或退貨。6.3.4.4“三包”期內(nèi),因顧客不良使用或跌撞、接觸化學品,自行拆壞等人為造成損壞的,不屬包用范圍,眼鏡店可收取維修材料的工本費及手續(xù)費。6.3.4.5在原配鏡眼鏡店驗光、配鏡如出現(xiàn)不適,在兩個月內(nèi)負責復驗,如屈光度有誤,應負責換片,逾期協(xié)商處理。6.3.4.6對于超過“三包”期,出現(xiàn)眼鏡佩戴不適或眼鏡損壞等其他情況,雙方應協(xié)商處理。7售后服務眼鏡店應承諾對本店所銷售商品實行“三包”服務,建立驗光、配鏡售后服務跟蹤回訪、顧客滿意與處理申訴或投訴的用戶登記制度,嚴格遵守《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)眼鏡行業(yè)協(xié)會文明服務公約》等法律法規(guī)要求,自覺履行行業(yè)服務公約,接受顧客和社會監(jiān)督,維護行業(yè)形象和信譽,促進驗配眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量不斷改進與技術(shù)服務水平提高。7.1顧客申訴或投訴受理7.1.1眼鏡店應在店面醒目位置設(shè)置顧客意見簿或意見箱,公布服務電話,設(shè)置專職部門或人員負責受理顧客的咨詢、申訴及投訴。應詳盡記錄顧客咨詢、申訴或投訴的相關(guān)信息,如咨詢、申訴或投訴人的姓名、聯(lián)系方式、咨詢、申訴或投訴內(nèi)容、顧客的其他訴求。(格式參見附錄D:顧客申訴、投訴記錄7.1.2對于二級和一級條件眼鏡店應設(shè)專人或指定兼職人員負責售后顧客跟蹤回訪調(diào)查及咨詢、申訴或投訴的受理。7.2顧客申訴或投訴處理7.2.1依據(jù)顧客申訴或投訴的內(nèi)容,受理方應明確責任方,可按照眼鏡店承諾的“三包”服務內(nèi)容,與顧客協(xié)商解決。7.2.2“三包”服務范圍的申訴或投訴,屬于“三包”服務要求6.3.4.2,6.3.4.3范圍一般應現(xiàn)場或當天予以解決;屬于6.3.4.4等項內(nèi)容,如需要更換鏡片或重新驗配,需與配鏡者溝通后,應在3個工作日內(nèi)解決,7.2.3對于自行不能解決的糾紛,顧客與眼鏡店可通過消協(xié)或第三方鑒定機構(gòu)協(xié)商處理。8衛(wèi)生消毒防疫8.1根據(jù)行業(yè)服務工作性質(zhì),全科目驗光配鏡門店其工作全程有近距離接觸和一對一的對人體眼部進行檢查檢測的工作內(nèi)容,且聚留時間較長,是具有門診性質(zhì)的專門服務機構(gòu),應嚴格做好衛(wèi)生防疫工作,防止疾病交叉感染的發(fā)生。8.1環(huán)境消毒;84消毒液(標識有效氯含量5%)按消毒液比水為1:100比例稀釋;或其他標準的環(huán)境消毒方法,門店應定期或不定期進行消毒。空間消毒可采用紫外線燈消毒。8.2驗光室儀器設(shè)備每天消毒一次,顧客接觸類儀器設(shè)備、驗光試鏡架、驗光鏡片、綜合驗光儀、

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