（CNAS體系程序文件25）樣品管理程序

某某有限公司檢測中心

樣品管理程序

文件編號：QY/CX-25

版本號：B/0

受控狀態(tài)：受控

分發(fā)號：____________

持有人：____________

編制：日期：2022-03-01

審核：日期：2022-03-01

批準(zhǔn)：日期：2022-03-01

編號：QY/CX-25某某有限公司檢測中心版本號：B

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1目的:

檢測樣品的有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此必須對樣品實施有效的質(zhì)量

控制，確保樣品符合檢測的要求，在各個環(huán)節(jié)中不丟失、不混淆，特編制本程序。

2適用范圍：

適用于樣品的接收、流轉(zhuǎn)、保管、儲存、處置、識別和保密等各個環(huán)節(jié)的管理工作。

3職責(zé)：

3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人：確定樣品流轉(zhuǎn)控制程序，明確控制要求；

3.2樣品員：負(fù)責(zé)樣品的接收、檢查、標(biāo)識、發(fā)放和留樣管理：

3.3檢測人員：負(fù)責(zé)樣品流轉(zhuǎn)過程中的保護(hù)。

4工作程序：

4.1樣品的接收與標(biāo)識

4.L1樣品員在接收樣品時，應(yīng)根據(jù)客戶的要求，查看樣品狀況（包括外觀、數(shù)量、型號、規(guī)格

等），并清點樣品。當(dāng)發(fā)現(xiàn)樣品與檢測方法要求有任何偏離時應(yīng)告知客戶，并征詢其意見。

4.1.2微生物樣品在儲存和運輸過程中諸如溫度、持續(xù)時間等因素對微生物定量檢測的結(jié)果

會有影響，樣品員在接收樣品時應(yīng)核查并記錄所接受樣品的狀態(tài)。

4.1.3樣品員將客戶委托情況登入《樣品登記表》。

4.L4樣品員對樣品進(jìn)行編號，貼唯一性樣品標(biāo)簽，注明樣品名稱、樣品編號等。

4.L5樣品編號規(guī)則

丫-年-月-日-XXX（序列號），例Y150407001表示2015年4月7號第一個樣品。

4.2樣品的流轉(zhuǎn)

4.2.1在檢測和樣品傳遞過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)樣品的使用說明，檢測員避免樣品受到非正常的

損壞。樣品如遇意外損壞或丟失，應(yīng)在原始記錄中說明，并向檢測部主管報告，必要時立即與委

托方聯(lián)系。

4.2.2樣品流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)根據(jù)樣品流轉(zhuǎn)的不同環(huán)節(jié)對樣品存放作出安排，檢測人員將樣品領(lǐng)回實

驗室準(zhǔn)備檢測前，樣品放置到“待檢區(qū)”，檢測完成后樣品轉(zhuǎn)移到“已檢區(qū)”。

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4.2.3如果需要將樣品分開用于檢測不同的特性，此時二次取樣樣品應(yīng)代表原始樣品，樣品標(biāo)識

應(yīng)始終保留。用于二次抽樣的容器應(yīng)確保不對樣品造成污染。實驗室絕不應(yīng)假定樣品是均勻的，

即使樣品看起來如此。如果一個樣品明顯為兩個或更多個物理相態(tài)，由于每一個相態(tài)內(nèi)分析物的

分布可能不同，因此可能需要分離各相態(tài)并將其作為單獨的樣品處理。

4.3樣品的保護(hù)

在樣品接收、制備、領(lǐng)取、檢測、留樣等傳遞過程中，制樣、檢測及管理人員應(yīng)對樣品的安

全、完整負(fù)責(zé)，切實保護(hù)好樣品的外觀、標(biāo)識，擺放整齊、條理，防止出現(xiàn)無標(biāo)識的樣品。

4.4樣品的儲存

4.4.1樣品室應(yīng)衛(wèi)生清潔、無鼠害、防火、防盜設(shè)施齊全。

4.4.2檢測樣品應(yīng)按可行方式妥善儲存，需分類定位存放、標(biāo)識清楚，做到賬物一致。

4.4.3對于貴重樣品必須存放于指定地點，采取防護(hù)措施。

4.4.4非樣品員應(yīng)得到技術(shù)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后，方可在樣品員陪同下進(jìn)入樣品儲存區(qū)。

4.4.5微生物樣品貯存設(shè)備應(yīng)足夠保存所有的試驗樣本，并具備保持樣本完整性和不會改變其性

狀的條件。在試驗樣本需要低溫保存時，冷凍冷藏設(shè)備必須有足夠的容量和滿足樣本保存所要

求的條件。

4.5樣品保密

4.5.1樣品管理遵循保密規(guī)定。樣品流轉(zhuǎn)過程中，檢測人員應(yīng)對樣品的保密承擔(dān)責(zé)任。

4.5.2樣品在受檢過程中不允許無關(guān)人員參觀，樣品的技術(shù)資料不允許無關(guān)人員閱覽和帶離檢測

場所。對樣品的保密，執(zhí)行《保密工作程序》。

4.6曾樣

4.6.1留樣期一般為檢測報告發(fā)出后樣品保留三年半，對于樣品保存期有特殊要求的，則按客戶

的要求執(zhí)行，但應(yīng)注明。

4.6.2留樣樣品保存環(huán)境須符合技術(shù)規(guī)范中規(guī)定的要求，確保樣品保存期間的性能穩(wěn)定。樣品員

應(yīng)做好《樣品登記表》，并確保留樣環(huán)境條件滿足要求。

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4.6.3如需領(lǐng)取留樣進(jìn)行復(fù)檢，應(yīng)由領(lǐng)取人填寫《樣品復(fù)檢申請表》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由樣

品員發(fā)放。

4.6.4留樣超過留樣期后，樣品員填寫《樣品處理申請表》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后對樣品進(jìn)行處

理或者長期保存，并保存處理或處置的記錄

4.6.5致病菌檢測項目的結(jié)果報告發(fā)出后，方能處理剩余的微生物樣品，并滿足實驗室對樣品保

存的規(guī)定要求。檢出致病菌的樣品以及疑似病原微生物污染的樣品應(yīng)經(jīng)過無害化處理。

5相關(guān)文件：

《保密