醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理制度

醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理制度版本：V1.0日期：2022年1月1日1.前言1.1本規(guī)章制度旨在規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的采購、儲(chǔ)存、配送和使用過程，確保供應(yīng)鏈管理的高效性、透亮性和安全性。1.2全部相關(guān)部門及人員都應(yīng)遵守本制度，確保搭配執(zhí)行，并定期進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。2.采購管理2.1采購流程2.1.1采購部門依據(jù)臨床需求和醫(yī)療器械需求計(jì)劃，編制采購計(jì)劃和采購需求清單。2.1.2采購部門負(fù)責(zé)發(fā)布采購公告，并向供應(yīng)商發(fā)送邀請(qǐng)函。2.1.3采購部門接收供應(yīng)商的報(bào)價(jià)和產(chǎn)品樣品，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)估和比較。2.1.4采購部門依據(jù)評(píng)估結(jié)果，確定采購方案，并與供應(yīng)商簽訂合同。2.1.5采購部門負(fù)責(zé)監(jiān)督供應(yīng)商履行合同，確保所購醫(yī)療器械符合質(zhì)量要求，并及時(shí)交付。2.2供應(yīng)商評(píng)估2.2.1采購部門應(yīng)建立供應(yīng)商評(píng)估制度，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行綜合評(píng)估，并按評(píng)估結(jié)果進(jìn)行分類管理。2.2.2供應(yīng)商的評(píng)估指標(biāo)包含產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面。2.2.3采購部門可依據(jù)需要對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行重新評(píng)估，并依據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行供應(yīng)商的調(diào)整和篩選。2.3采購檔案管理2.3.1采購部門應(yīng)建立完善的采購檔案管理系統(tǒng)，記錄采購文件、報(bào)價(jià)單、合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等相關(guān)資料。2.3.2采購檔案應(yīng)保存合適時(shí)間，以備審計(jì)和追溯需要。3.儲(chǔ)存管理3.1儲(chǔ)存條件3.1.1醫(yī)療器械應(yīng)存放在干燥、清潔、通風(fēng)的倉庫或儲(chǔ)存區(qū)域。3.1.2儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持適合的溫度和濕度，防止醫(yī)療器械受潮、過熱或凍結(jié)。3.1.3儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)定期清潔和消毒，防止污染和交叉感染。3.1.4儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)劃分為不同區(qū)域，依據(jù)醫(yī)療器械的特性和要求進(jìn)行分類存放。3.2入庫管理3.2.1采購部門負(fù)責(zé)對(duì)新購醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，并填寫相應(yīng)的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。3.2.2驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)包含醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等信息，并對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行外觀、包裝、標(biāo)識(shí)、有效期等方面的檢查。3.2.3驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)入庫，并進(jìn)行分類存放。3.2.4入庫操作人員應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行記錄，確保入庫信息的準(zhǔn)確性和完整性。3.3出庫管理3.3.1出庫操作應(yīng)進(jìn)行記錄，包含醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、規(guī)格、領(lǐng)用人信息等。3.3.2領(lǐng)用人應(yīng)供應(yīng)領(lǐng)用手續(xù)，包含授權(quán)文件和身份證明等。3.3.3出庫操作人員應(yīng)對(duì)領(lǐng)用人的資格和用途進(jìn)行核實(shí)，確保醫(yī)療器械的正確使用和追蹤管理。3.4盤點(diǎn)管理3.4.1采購部門應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存區(qū)域進(jìn)行盤點(diǎn)，核對(duì)實(shí)際庫存與賬面庫存的差別。3.4.2盤點(diǎn)應(yīng)由至少兩名工作人員進(jìn)行，記錄盤點(diǎn)結(jié)果，并填寫盤點(diǎn)報(bào)告。3.4.3盤點(diǎn)報(bào)告應(yīng)包含盤點(diǎn)日期、盤點(diǎn)人員、庫存數(shù)量、差別說明等信息。3.4.4盤點(diǎn)差別應(yīng)及時(shí)調(diào)查，核實(shí)原因，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理和矯正。4.配送管理4.1配送要求4.1.1配送員應(yīng)持有效證件，佩戴工作證，并按規(guī)定時(shí)間、地方進(jìn)行醫(yī)療器械的配送。4.1.2配送員應(yīng)確保醫(yī)療器械的包裝完好，并遵守交付手續(xù)，確保醫(yī)療器械的安全和正確傳遞。4.2配送記錄4.2.1配送人員應(yīng)記錄每次配送的時(shí)間、地方、醫(yī)療器械名稱、數(shù)量等信息。4.2.2配送記錄應(yīng)由雙方共同簽字確認(rèn)，并留存?zhèn)洳椤?.2.3配送記錄應(yīng)定期匯總和歸檔，供后續(xù)跟蹤和審計(jì)使用。5.使用管理5.1使用需求5.1.1醫(yī)療器械的使用需由具備相應(yīng)資質(zhì)和權(quán)限的醫(yī)護(hù)人員提出，并經(jīng)過相應(yīng)的審核和審批程序。5.1.2使用醫(yī)療器械的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的技能和培訓(xùn)，熟識(shí)醫(yī)療器械的正確使用方法和注意事項(xiàng)。5.2使用登記5.2.1醫(yī)護(hù)人員在使用醫(yī)療器械前應(yīng)進(jìn)行登記，記錄醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、數(shù)量、使用時(shí)間等信息。5.2.2使用登記應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員和相關(guān)部門共同確認(rèn)，并留存?zhèn)洳椤?.2.3使用登記記錄應(yīng)定期歸檔，供后續(xù)跟蹤和審計(jì)使用。5.3使用追蹤5.3.1醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械使用追蹤系統(tǒng)，記錄醫(yī)療器械的使用情況、維護(hù)和修理保養(yǎng)記錄、異常事件等。5.3.2使用追蹤記錄應(yīng)包含醫(yī)療器械的流向、使用人員、使用時(shí)間、使用次數(shù)等信息。5.3.3使用追蹤記錄應(yīng)定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理和改進(jìn)。6.文件管理6.1相關(guān)文件6.1.1醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械供應(yīng)鏈相關(guān)文件，包含采購文件、儲(chǔ)存文件、配送文件、使用文件等。6.1.2相關(guān)文件應(yīng)標(biāo)明文件名稱、編號(hào)、生效日期、版本號(hào)等信息。6.2文件審查6.2.1相關(guān)部門應(yīng)對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行審查，并確保文件的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。6.2.2審查結(jié)果應(yīng)記錄，并做出相應(yīng)的處理和修改。6.3文件備份6.3.1相關(guān)文件應(yīng)定期進(jìn)行備份，并存儲(chǔ)在安全可靠的地方。6.3.2文件備份應(yīng)建立備份記錄，確保文件的安全和可追溯性。7.監(jiān)督和評(píng)估7.1監(jiān)督責(zé)任7.1.1相關(guān)部門應(yīng)建立醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理的監(jiān)督機(jī)制，負(fù)責(zé)監(jiān)督和引導(dǎo)各環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。7.1.2監(jiān)督部門應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理和改進(jìn)。7.2評(píng)估和改進(jìn)7.2.1相關(guān)部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理進(jìn)行評(píng)估，包含采購、儲(chǔ)存、配送、使用等方面。7.2.2評(píng)估結(jié)果應(yīng)記錄和總結(jié)，并提出改進(jìn)措施和建議。7.2.3改進(jìn)措施和建議應(yīng)及時(shí)落實(shí)，確保管理制度的不絕完善和提升。8.附則8.1本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人全部。8.2本制度自頒布之日起實(shí)施，具體執(zhí)行細(xì)則由相關(guān)部門訂立。8.3本制度的修訂和更改應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門審