藥事管理第一章 緒論課件

藥事管理第一章緒論1第一章緒論Chapter1Introduction第一節(jié)藥事管理概述藥事管理第一章緒論3一、藥事及藥事管理的含義（一）藥事：1、藥事的概念源于中國古代，說明與皇帝用藥有關(guān)的事項。后傳至日本。藥事管理第一章緒論42、在日本

藥事的對象包括：藥品、類藥品、化妝品等。藥事的事項包括：調(diào)劑、藥品制造、保存、管理、試驗、鑒定、銷售、配方、食品衛(wèi)生、法醫(yī)化學(xué)鑒定等非藥學(xué)技術(shù)方面的事項。藥事管理第一章緒論53、我國藥事一詞系指與藥品有關(guān)的事項

藥事的事項包括：藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)的事項。藥事管理第一章緒論6（二）藥事管理（pharmacyadministration）系指藥事行政,即藥事的治理、管理和執(zhí)行事務(wù)。行政（administration）包括以政府為核心的公共部門行政和私部門行政。

藥事管理包括藥事公共行政和藥事私部門行政。藥事管理第一章緒論7藥事公共行政是國家政府的行政機關(guān)，運用管理學(xué)、政治學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)等多學(xué)科理論和方法，依據(jù)國家的政策、法律，運用法定權(quán)力，為實現(xiàn)國家制定的醫(yī)藥衛(wèi)生工作的社會目標(biāo)，對藥事進(jìn)行有效治理的管理活動。藥事公共行政在我國稱為藥政管理或藥品監(jiān)督管理。藥事私部門行政即藥事單位的管理，主要包括醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機構(gòu)藥房管理。藥事管理第一章緒論8二、藥事管理的重要性實現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健，必須加強藥事管理

加強藥事管理，保證人們用藥安全有效

加強藥事管理增強本國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球的競爭力藥事管理第一章緒論9第二節(jié)藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容藥事管理第一章緒論10二、藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義藥事管理第一章緒論11關(guān)于藥品的定義和分類藥學(xué)其他學(xué)科：療效心血管藥物，呼吸系統(tǒng)藥物，激素類藥物，抗生素…劑型片劑，膠囊劑，顆粒劑，注射劑，貼劑，噴霧劑來源天然藥物，化學(xué)藥物，基因工程藥物組成成分單一成分制劑，復(fù)方制劑……（一）藥事管理不同于藥學(xué)其他學(xué)科藥事管理第一章緒論12藥事管理學(xué)科：歷史—傳統(tǒng)藥、現(xiàn)代藥社會----基本藥物管理--處方藥、非處方藥、麻、精、毒、放藥事管理第一章緒論13關(guān)于新藥的研究和藥品生產(chǎn)其他學(xué)科：藥物的提取分離、合成、制劑、吸收、分布、代謝、機理、工藝、質(zhì)量分析、檢驗等。藥事管理第一章緒論14藥事管理：藥品研究與開發(fā)管理、質(zhì)量管理、法律控制、經(jīng)營管理、市場營銷、社會問題、資源合理利用等方向進(jìn)行研究。GLP藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GCP藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GAP中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范藥事管理第一章緒論15關(guān)于影響藥品作用的因素藥學(xué)其他學(xué)科：物理、化學(xué)、生物學(xué)、藥代動力學(xué)等。藥事管理：病人心理、社會經(jīng)濟(jì)條件、用藥管理等方向進(jìn)行研究藥事管理第一章緒論16關(guān)于藥品的效用評價藥學(xué)其他學(xué)科：治療效果、毒副作用、不良反應(yīng)等。藥事管理：從人的健康權(quán)利、生命質(zhì)量、對醫(yī)療的滿意程度、人均期望壽命、社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等方向進(jìn)行研究。藥事管理第一章緒論17（二）藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義SmithandKnapp認(rèn)為藥事管理學(xué)是研究藥品使用的社會經(jīng)濟(jì)的因素。ManasseandRucker：“藥事管理是藥學(xué)的二級學(xué)科，它的研究和教育集中于應(yīng)用社會學(xué)、行為科學(xué)、行政管理和法學(xué)，研究藥學(xué)實踐中完成專業(yè)服務(wù)的環(huán)境性質(zhì)與影響?！彼幨鹿芾淼谝徽戮w論18“藥事管理學(xué)是一個知識領(lǐng)域，它具有社會科學(xué)的性質(zhì)……”（《藥事管理學(xué)科的歷史發(fā)展》）“社會與管理藥學(xué)研究的是藥學(xué)的另外一個系統(tǒng)。它研究藥師、病人、其它醫(yī)藥衛(wèi)生人員的相互關(guān)系、表現(xiàn)、行為、報酬、服務(wù)和教育；研究這一系統(tǒng)與環(huán)境的關(guān)系?！保髂崽K達(dá)大學(xué)藥學(xué)院）藥事管理第一章緒論19藥事管理學(xué)科性質(zhì)的理解應(yīng)突出以下內(nèi)容：藥事管理學(xué)科是藥學(xué)的二級學(xué)科；是一個知識領(lǐng)域；但不同于藥劑、藥化、藥理等學(xué)科，具有社會科學(xué)性質(zhì)；應(yīng)用多學(xué)科理論和方法；研究藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中非專業(yè)技術(shù)性方面；研究環(huán)境因素（政治、社會、經(jīng)濟(jì)、法律、技術(shù)、倫理）和管理因素（管理者理念、管理職能、管理者水平）與使用藥品防病治病、維護(hù)人們健康之間的關(guān)系，以實現(xiàn)衛(wèi)生的社會目標(biāo)。藥事管理第一章緒論20三、藥事管理學(xué)科的研究內(nèi)容藥事管理第一章緒論21藥事管理學(xué)科的范疇較廣泛，可概括為

以下方面1、國家藥事行政國家藥物政策藥事管理立法和依法管藥藥品監(jiān)督管理體制和機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理藥事管理第一章緒論222、社會和行為藥學(xué)

研究藥學(xué)實踐中人的行為，推動藥師和醫(yī)師、護(hù)士的交流，藥師和患者互動，促進(jìn)合理用藥。老年人與藥物治療病人對藥師的看法藥物治療的依從性藥師對職業(yè)的認(rèn)識、滿意度等藥事管理第一章緒論233、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)藥物治療的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價；醫(yī)療保險報銷藥物目錄評價；新藥研究決策等藥事管理第一章緒論244、藥事部門管理藥房管理：社會藥房管理和醫(yī)療機構(gòu)藥房管理醫(yī)藥企業(yè)管理藥事管理第一章緒論255、藥品信息和信息資源管理人類已進(jìn)入了信息時代和信息社會，信息技術(shù)正改變著世界的一切。在藥事管理領(lǐng)域，藥品信息及信息資源的管理已成為一個越來越重要的領(lǐng)域。藥品信息活動管理國家對藥品信息的監(jiān)督管理藥事活動計算機信息化藥事管理第一章緒論26從研究有形商品——藥品，發(fā)展到無形商品——藥學(xué)服務(wù)日益重視和研究合理利用藥品資源和合理用藥促進(jìn)研究成果付諸實施推動藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展重視研究方法，科研水平不斷提高四、藥事管理研究向縱深發(fā)展藥事管理第一章緒論27第四節(jié)藥事管理研究特征與方法類型藥事管理第一章緒論28一、藥事管理研究性質(zhì)及特征

研究（research）是人類的一種活動，是用嚴(yán)密的方法探求事理，以期獲得一正確的結(jié)果、發(fā)現(xiàn)新的事實、理論或法則。

科學(xué)研究方法不同于其他了解事物方法的基本特征，在于其系統(tǒng)性、客觀性。人類以研究的過程探求知識，解決問題，推動社會改革和進(jìn)步，是因為研究具有“解釋”、“預(yù)測”與“控制”的功能。藥事管理第一章緒論29藥事管理研究特征

藥事管理藥學(xué)其它學(xué)科結(jié)合性：研究對象：既有物，也有人以“物”及“自然”為主規(guī)范性：觀察方式采用調(diào)查研究、實地觀察方式采用量具、分析儀器

研究、資料內(nèi)容分析，評價研究實用性：可行性報告、政策建議、方案理論的突破、新藥、新技術(shù)開放性：研究人員學(xué)術(shù)背景復(fù)雜藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員藥事管理第一章緒論30AddYourTitle二、藥事管理研究過程與步驟藥事管理第一章緒論31三、藥事管理研究方法類型文獻(xiàn)研究法調(diào)查研究法實驗研究法實地研究法藥事管理第一章緒論32該方法主要指搜集、鑒別、整理文獻(xiàn)，并通過對文獻(xiàn)的研究，形成對事實科學(xué)認(rèn)識的方法。

是一種不直接接觸研究對象的研究方式，其研究數(shù)據(jù)和信息的來源主要是二手資料。有人稱其為“無干擾研究”。三種方法：內(nèi)容分析二次分析現(xiàn)存統(tǒng)計資料分析

文獻(xiàn)研究法藥事管理第一章緒論33調(diào)查研究的定義：以特定群體為對象，應(yīng)用問卷訪問測量或其它工具，經(jīng)由系統(tǒng)化程序，收集有關(guān)群體的資料及信息，籍以了解該群體的普遍特征。調(diào)查研究的特點：準(zhǔn)確性較低，而可靠性較高，廣泛應(yīng)用于描述研究、解釋研究和探索研究。調(diào)查研究的兩種基本類型：普查和樣本調(diào)查。藥事管理研究常用的是樣本調(diào)查。調(diào)查研究的工具：問卷是收集調(diào)查數(shù)據(jù)的重要工具，包括自填式問卷、訪問調(diào)查問卷。

調(diào)查研究法實驗研究的目的是研究原因和結(jié)果的關(guān)系，即研究分析“為什么”。它通過探討經(jīng)過“處理”的實驗組與未接受處理的對照組比較分析，研究因果關(guān)系。

定義①明確自變量因變量；②選取實驗組與對照組；③進(jìn)行事前測量與事后測量。

環(huán)節(jié)優(yōu)點:可控制自變量，可重復(fù)，因果關(guān)系的結(jié)論較準(zhǔn)確。缺點:在藥事管理研究中，其人為性質(zhì)往往不能代表現(xiàn)實的社會過程，容易失真。優(yōu)缺點實驗研究法藥事管理第一章緒論35

實地研究是對自然狀態(tài)下的研究對象進(jìn)行直接觀察，收集一段時間內(nèi)若干變量的數(shù)據(jù)，是一種定性的研究方式。