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文檔簡介
“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下的中藥現(xiàn)代化探索
中藥現(xiàn)代化是指將中藥的傳統(tǒng)特色優(yōu)勢與現(xiàn)代科學技術(shù)相結(jié)合,以現(xiàn)代醫(yī)學方法詮釋、繼承和發(fā)揚傳統(tǒng)中醫(yī)理論,改進中藥現(xiàn)代研究、開發(fā)、生產(chǎn)、管理和應用,使中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展適應社會發(fā)展需求的過程,[1]包括中藥現(xiàn)代化及其開發(fā)。在第一次全國衛(wèi)生工作會議上,“中西醫(yī)并重,發(fā)展中醫(yī)藥”的思路被提出后,中醫(yī)藥發(fā)展逐漸受到各方關(guān)注,依靠科技進步和技術(shù)創(chuàng)新實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化成為發(fā)展目標。《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(2002—2010年)》指出中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標是:構(gòu)建現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系,形成現(xiàn)代中藥標準體系,研發(fā)一批療效確切的中藥創(chuàng)新產(chǎn)品,突破中藥產(chǎn)業(yè)應用關(guān)鍵技術(shù),形成具有比較優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè),中醫(yī)藥科技處于世界優(yōu)勢地位,實現(xiàn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的跨越。一中藥現(xiàn)代化發(fā)展現(xiàn)狀中藥現(xiàn)代化需以現(xiàn)代科技為動力,充分利用我國的中藥資源優(yōu)勢、中醫(yī)理論優(yōu)勢、中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化優(yōu)勢和市場優(yōu)勢,構(gòu)建中藥創(chuàng)新體系,從中藥材種植到中成藥生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)實現(xiàn)現(xiàn)代化[2]。經(jīng)過二十多年的發(fā)展,中藥現(xiàn)代化已初見成效,中藥科研水平大幅提升,中藥現(xiàn)代農(nóng)業(yè)逐步形成,中藥標準化建設及國際化進程穩(wěn)步拓展,中藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)中發(fā)揮著越來越重要的作用。(一)中藥科研水平顯著提升隨著國家在中藥基礎(chǔ)研究、新藥創(chuàng)制方面的不斷投入,中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究和臨床應用研究科研體系初步建成,中醫(yī)藥防治傳染病和慢性病的臨床科研網(wǎng)絡逐步完善,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在“治未病”、慢性疾病方面的優(yōu)勢。截至2016年9月,中藥領(lǐng)域已建成3個國家工程實驗室,1個國家重點實驗室培育基地和上百個國家中醫(yī)藥管理局重點實驗室。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),中成藥制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究與試驗發(fā)展經(jīng)費持續(xù)增長,2017年為95.62億元,同比增長3.09%。中醫(yī)藥行業(yè)科研水平顯著提高,SCI論文數(shù)量從過去每年不到100篇增加到每年3000篇以上,國家科技獎勵的數(shù)量和水平也不斷提升。116項中醫(yī)藥成果獲得國家科技獎勵,研究范圍包含中藥、中醫(yī)、針灸等相關(guān)理論研究和中醫(yī)藥臨床研究,其中中藥相關(guān)研究占比最高,達60%,其次是臨床研究,[3]一批科研成果轉(zhuǎn)化為臨床診療標準規(guī)范、關(guān)鍵技術(shù)和擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥新藥。(二)中藥現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)逐步形成自20世紀80年代開始中藥材大規(guī)模種養(yǎng)殖以來,在20多個省份(地區(qū))建立了涵蓋上百個中藥材品種的種子種苗繁育基地,200多種常用中藥材突破人工種養(yǎng)殖障礙,初步實現(xiàn)規(guī)?;N植,50多種珍稀瀕危野生中藥材攻克人工種養(yǎng)殖技術(shù)難題,實現(xiàn)人工栽培或養(yǎng)殖,如冬蟲夏草。截至2016年1月,我國有195個中藥材生產(chǎn)基地通過GAP認證,基地種植品種涵蓋丹參、三七、麥冬、西紅花、青蒿等近百個中藥材。為保護和發(fā)展中藥材,2015年國務院辦公廳頒發(fā)了《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》,以緩解瀕危中藥材供需矛盾,建立中藥材保護與監(jiān)測體系和中藥材現(xiàn)代生產(chǎn)流通體系。2017年,國家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系被納入現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系范疇,針對中藥材種植中存在的優(yōu)良品種短缺、種子質(zhì)量低劣、濫施農(nóng)藥化肥、市場管理混亂等問題,制定解決方案,指導中藥材種植,推動中藥材種植的轉(zhuǎn)型升級和實現(xiàn)現(xiàn)代化。(三)中藥標準化取得可喜進展“十一五”期間,我國制定和修訂了27項中醫(yī)藥國家標準、450多項行業(yè)或行業(yè)組織標準,成立了中藥材種子種苗、中藥、中西醫(yī)結(jié)合、中醫(yī)、針灸5個全國專業(yè)化標準技術(shù)委員會,初步建成中醫(yī)藥標準化體系?!吨嗅t(yī)藥標準化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要(2011—2020年)》指出到2020年,形成涵蓋中醫(yī)藥基礎(chǔ)、技術(shù)、管理、民族醫(yī)藥的標準化體系,初步建立中醫(yī)藥標準應用推廣和監(jiān)測體系,在中醫(yī)藥國際標準化活動中發(fā)揮實質(zhì)性作用。中藥材標準化方面,形成了國際ISO標準、《中國藥典》、國家標準、行業(yè)標準和團體標準共存的標準體系。國際標準化組織成立了中醫(yī)藥技術(shù)委員會,頒布了10余項中醫(yī)藥國際標準,如人參、三七種子種苗國際標準。618種中藥材的檢驗及合格標準以法典的形式收錄在2015年版《中國藥典》中,6項新增中藥材行業(yè)標準于2016年由商務部發(fā)布。中華中醫(yī)藥學會于2016年、2017年、2018年先后發(fā)布了226項中藥材團體標準和64項中藥材種子種苗標準。同時,中藥產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程逐步實施標準化、規(guī)范化管理。在藥品研發(fā)中,臨床前安全性評價需按照《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》開展,以保證藥物非臨床安全性評價研究的質(zhì)量。中成藥生產(chǎn)已全面實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP),中成藥銷售也已實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。(四)中藥國際化進程穩(wěn)步拓展中藥產(chǎn)品出口金額呈不斷遞增趨勢,1996~2016年,中藥產(chǎn)品出口金額的年均復合增長率為7.96%,提取物年均復合增長率為17.35%,中成藥及保健品年均復合增長率為6.98%,中藥材及飲片的年均復合增長率為4.24%。2017年,我國出口中藥產(chǎn)品33.99億美元,中藥材及飲片、提取物、中成藥及保健品的出口額分別為11.39億美元、26.16億美元、2.50億美元。實施“一帶一路”倡議后,東盟和“一帶一路”沿線國家從我國進口中藥材及飲片的金額持續(xù)增長,2017年從我國進口中藥材及飲片的金額同比分別增長54.40%和38.35%。[4]《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》指出,到2020年,“一帶一路”沿線國家與我國合作建設30個中醫(yī)藥海外中心和50個中醫(yī)藥對外合作交流示范基地,制定并頒布中醫(yī)藥國際標準20項。中成藥海外注冊研究取得了突出成績,“地奧心血康膠囊”2016年在歐盟完成了注冊,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準了4個中成藥在美國開展Ⅲ期臨床?!丁笆濉敝嗅t(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》指出,在“十三五”期間,加強與“一帶一路”沿線國家的合作,合作建立實驗室和中醫(yī)藥研究中心,完成5~10個中成藥在歐美等發(fā)達國家的藥品注冊。(五)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平快速提升2017年1~9月,醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入22936.45億元,化學藥品的主營業(yè)務收入最高,為10077.78億元,占比為43.94%;中藥的主營業(yè)務收入次之,為6140.73億元,占比為26.77%。在各子行業(yè)中,中藥飲片加工同比增速最快,同比增速達17.20%,高于醫(yī)藥工業(yè)同比增速5.5個百分點。中藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)所占比重逐步提升,并發(fā)揮越來越重要的作用。2017年醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入前500家企業(yè)中,中成藥生產(chǎn)企業(yè)和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)分別為142家和23家。中藥飲片工業(yè)化、現(xiàn)代化程度不斷提升,技術(shù)和管理水平大幅提高,飲片質(zhì)量逐漸實現(xiàn)可溯源。中成藥工業(yè)集團化、品牌化進程加速,形成了一批現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè)。2016年,逾500個中成藥品種銷售額過億元,銷售額超過10億元的品種達50余個,有些品種銷售額甚至超過30億元,這些大品種的培育有力地推動了我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。中藥制造裝備工業(yè)化、自動化程度較高,普遍達到工業(yè)2.0水平,部分生產(chǎn)企業(yè)已初步具有工業(yè)3.0水平。(六)中醫(yī)藥信息化初見成效信息化水平是衡量中藥現(xiàn)代化程度的重要標尺,國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《中醫(yī)藥信息化發(fā)展“十三五”規(guī)劃》指出中醫(yī)藥信息化是實現(xiàn)中醫(yī)藥振興發(fā)展的重要引擎和技術(shù)支撐,“互聯(lián)網(wǎng)+”豐富了中醫(yī)醫(yī)療服務模式并推動健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。到2020年,以國家、省級中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心建設為核心,建成中醫(yī)藥信息業(yè)務平臺,與各級人口健康信息平臺實現(xiàn)互聯(lián)互通。[5]“十二五”期間開發(fā)應用了一批中醫(yī)藥特色業(yè)務系統(tǒng),如名老中醫(yī)傳承系統(tǒng)、中醫(yī)古籍文獻數(shù)據(jù)庫、中醫(yī)輔助診療系統(tǒng)、中醫(yī)慢病管理系統(tǒng)等,“智慧中醫(yī)診所”“智慧名醫(yī)工作室”“智慧中藥房”等一批結(jié)合人工智能的中醫(yī)藥新產(chǎn)品和新業(yè)態(tài)逐漸興起?!笆濉逼陂g,為促進中醫(yī)藥信息化發(fā)展,旨在運用云計算、大數(shù)據(jù)、移動互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù),進一步豐富中醫(yī)特色診療、養(yǎng)生保健、康復技術(shù)等產(chǎn)品的研發(fā)和推廣應用,我國研制推廣了數(shù)字化中醫(yī)藥健康智能設備。二“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥現(xiàn)代化探索“互聯(lián)網(wǎng)+”重新定義了中藥信息化,它改變了中醫(yī)藥信息的傳播渠道和方式,促進信息間的流動和分享,進而產(chǎn)生價值。[6]自2015年國務院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥健康服務發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》以來,“互聯(lián)網(wǎng)+中藥”的模式逐漸受到企業(yè)青睞,不少企業(yè)將中藥材種植、流通、飲片生產(chǎn)、中成藥制造等方面互聯(lián)網(wǎng)化,旨在實現(xiàn)中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的互聯(lián)互通。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進步而發(fā)展起來的物聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)等技術(shù)應用范圍逐步擴大,這些技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的推廣和應用將推動中藥工業(yè)從數(shù)字制藥邁向智慧制藥。(一)“互聯(lián)網(wǎng)+”構(gòu)建中藥現(xiàn)代信息服務平臺互聯(lián)網(wǎng)在智慧農(nóng)業(yè)、農(nóng)業(yè)電商、農(nóng)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈等方面已有深入滲透,與農(nóng)業(yè)相比,我國中藥信息市場存在較大缺口,直觀表現(xiàn)為提供信息的網(wǎng)站數(shù)量、網(wǎng)站類型較少。中藥現(xiàn)代信息服務平臺主要分為資訊類網(wǎng)站、電商類網(wǎng)站和信息服務類網(wǎng)站三類,且這三類網(wǎng)站的數(shù)量呈金字塔形分布(見圖1)。圖1中藥現(xiàn)代信息服務平臺數(shù)量分布1.資訊類網(wǎng)站資訊類網(wǎng)站的數(shù)量最多,其運營模式是將線下渠道的信息分類整理發(fā)布到平臺上,這類信息包括中藥材價格、產(chǎn)地情況、中藥材交易市場動態(tài)等。除提供資訊外,網(wǎng)站運營方也會發(fā)布中藥材的市場分析報告、產(chǎn)地調(diào)研報告等研究內(nèi)容。這類網(wǎng)站的特點是信息多且雜,對信息質(zhì)量要求不高,追求信息的時效性和種類的全面性。部分資訊類網(wǎng)站還具有信息服務類網(wǎng)站的特點,為繳納會費的會員提供數(shù)據(jù)定制服務,如中藥材天地網(wǎng)和藥通網(wǎng)等。2.電商類網(wǎng)站互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展也改變了中藥產(chǎn)品的銷售業(yè)務模式,電子商務模式的介入拓寬了中藥產(chǎn)品的銷售渠道。自2013年商務部市場秩序司召開中藥材電子商務交易示范平臺評審會后,康美藥業(yè)的康美中藥網(wǎng)e藥谷、九州通集團的珍藥材、藥通網(wǎng)等7家企業(yè)電子商務平臺被選為第一批中藥材電子商務平臺企業(yè)進行培育,旨在推動中藥材現(xiàn)代流通體系的建立和完善。除中藥材電商平臺外,藥店的藥品零售業(yè)務也被電商平臺分流,如1藥網(wǎng)、康愛多等。隨著市場競爭的逐漸激烈,規(guī)范化、品牌化、平臺化是中藥電商平臺的轉(zhuǎn)型路徑。3.信息服務類網(wǎng)站信息服務類網(wǎng)站主要為用戶提供專業(yè)的數(shù)據(jù)支持、行業(yè)研究報告等,有數(shù)據(jù)庫的功能。這類網(wǎng)站可分為兩類,一類是提供專業(yè)的行業(yè)研究報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù),多以數(shù)據(jù)庫的模式運營,這類網(wǎng)站的技術(shù)壁壘高,只對繳納會費的會員提供數(shù)據(jù)服務,如米內(nèi)網(wǎng)。另一類網(wǎng)站提供的信息獲取壁壘相對較低,提供的數(shù)據(jù)資料主要集中在某個中藥產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié),如康美中藥材價格指數(shù)網(wǎng)旨在提供系統(tǒng)全面的中藥材價格指數(shù)數(shù)據(jù),中藥本草與文獻數(shù)據(jù)庫主要提供本草古籍信息。(二)“互聯(lián)網(wǎng)+”重構(gòu)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈中藥產(chǎn)業(yè)鏈是指中藥產(chǎn)品在生產(chǎn)、加工、銷售過程中形成的鏈條式關(guān)聯(lián)關(guān)系,體現(xiàn)中藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程的價值傳遞、上下游供需關(guān)系(見圖2)。傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)鏈包括上游中藥材種植與產(chǎn)地初加工,中游中藥材倉儲物流、飲片生產(chǎn)、中成藥及保健品生產(chǎn),下游中藥產(chǎn)品銷售,參與主體包括中藥材種植戶、經(jīng)銷商、終端產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、物流企業(yè)、藥店與消費者等。傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)鏈圍繞中藥產(chǎn)品從上游中藥材種植到下游中藥產(chǎn)品銷售,呈流水線式的單向價值傳遞和物質(zhì)傳遞,具體表現(xiàn)為產(chǎn)業(yè)上、中、下游之間很少存在交叉或循環(huán),產(chǎn)品附加值逐步增加。[7]圖2中藥全產(chǎn)業(yè)鏈隨著互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)的發(fā)展,大型中醫(yī)藥企業(yè)布局中藥全產(chǎn)業(yè)鏈,利用“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)整合全產(chǎn)業(yè)鏈資源,發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)。康美藥業(yè)以中藥飲片為核心,結(jié)合智慧藥房、智慧藥柜,全面打造“互聯(lián)網(wǎng)+大健康+大數(shù)據(jù)+大服務+大平臺”體系,旨在為用戶提供精準醫(yī)療服務;云南白藥以中藥材和中成藥為切入點,圍繞“新白藥、大健康”戰(zhàn)略,拓展大健康、平臺化、網(wǎng)絡化業(yè)務,布局中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈;九州通、太安堂等企業(yè)布局醫(yī)藥電商平臺,發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療批發(fā)、零售業(yè)務(見表1)。“互聯(lián)網(wǎng)+中藥”所帶來的業(yè)務模式,使中藥產(chǎn)業(yè)鏈的單鏈式結(jié)構(gòu)呈縱向深化、橫向擴展,各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)相互促進、協(xié)同發(fā)展的多鏈式結(jié)構(gòu)。表1“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中醫(yī)藥企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略布局中醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品“互聯(lián)網(wǎng)+中藥”全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略布局康美藥業(yè)中藥飲片整合中藥全產(chǎn)業(yè)鏈資源,實施“實體市場+虛擬市場”相結(jié)合的戰(zhàn)略,構(gòu)建“互聯(lián)網(wǎng)+大平臺”體系,探索中醫(yī)藥工業(yè)制造4.0云南白藥中草藥
中成藥實施“新白藥、大健康”產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略,形成從中藥材品種選育、種植、研發(fā)、制造到健康產(chǎn)品及服務的網(wǎng)絡化、平臺化的全產(chǎn)業(yè)鏈體系九州通中藥飲片
中成藥立足醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),以終端業(yè)務為核心業(yè)務,重點布局醫(yī)藥物流、信息技術(shù)、大健康業(yè)務平臺,發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療|Excel下載表1“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中醫(yī)藥企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略布局(三)“物聯(lián)網(wǎng)+大數(shù)據(jù)”全面推進中藥現(xiàn)代化互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與傳感網(wǎng)絡技術(shù)結(jié)合形成物聯(lián)網(wǎng)。物聯(lián)網(wǎng)通過信息傳感設備,如射頻識別(RFID)、紅外感應、GPS、激光掃描器等設備,采集物品的生產(chǎn)、加工、物流、銷售等信息,通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將采集的信息進行存儲、分析、整理、監(jiān)測和反饋,實現(xiàn)對物品的追蹤、溯源、監(jiān)控和管理,[8]即通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)可實現(xiàn)中藥產(chǎn)品從產(chǎn)地到消費者手中的全過程溯源。中藥材種植過程中,物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的感知、監(jiān)控、反饋等功能,一方面可對中藥材的種植、生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行智能化監(jiān)控,保證中藥材的優(yōu)質(zhì)與安全;[9]另一方面可采集中藥材生產(chǎn)、加工過程中的土壤、氣候環(huán)境、施肥、基地管理等數(shù)據(jù),形成中藥材種植、生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)鏈。在中藥飲片和中成藥生產(chǎn)上,物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)可以采集中藥飲片或中成藥的外部特征、內(nèi)部有效成分含量和生產(chǎn)參數(shù)信息,實現(xiàn)對中藥飲片和中成藥生產(chǎn)的遠程監(jiān)控。將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應用到中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、銷售等環(huán)節(jié),有助于提高中藥材質(zhì)量,促進產(chǎn)品流通,實現(xiàn)中藥產(chǎn)品的可追溯,推動中藥材種植和中成藥制造向工業(yè)4.0邁進,進而實現(xiàn)智慧種藥和智慧制藥。云計算和大數(shù)據(jù)分析技術(shù)在農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化方面已有廣泛應用,如日本宮崎縣的都城市用云計算和大數(shù)據(jù)分析技術(shù)分析傳感器、攝像頭等終端設備采集的農(nóng)業(yè)信息,將分析結(jié)果用于指導農(nóng)業(yè)生產(chǎn),以提高農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)量;英國和美國的農(nóng)場已普及自動擠奶設備,并對奶牛的飼喂、圈舍管理等開展智能化管理。中藥材種植屬于農(nóng)業(yè)范疇,已有經(jīng)驗表明將物聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測、采集的數(shù)據(jù)和大數(shù)據(jù)分析技術(shù)結(jié)合[如云南珍稀藥材(重樓)產(chǎn)業(yè)化云計算中心、基于“藥材盈”采集數(shù)據(jù)的中藥材大數(shù)據(jù)分析及預測等],對提高中藥材生產(chǎn)效率,實現(xiàn)精準中藥材生產(chǎn),完善中藥材種植標準,推動中藥農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化具有積極作用。同時,有學者研究大數(shù)據(jù)分析技術(shù)在中成藥劑型改良、中藥注射劑不良反應等領(lǐng)域的應用。中藥飲片生產(chǎn)和中成藥制造屬于中藥工業(yè)范疇,利用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)對生產(chǎn)過程中采集的數(shù)據(jù)進行智能化管理和分析,有助于提高生產(chǎn)效率和實現(xiàn)智能工廠、智能生產(chǎn)。(四)大數(shù)據(jù)助力中藥標準化標準化是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的一項基礎(chǔ)性工作,是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化和國際化的必要條件,而國際上尚缺乏統(tǒng)一的中藥標準,如美國執(zhí)行《美國藥典》、英國執(zhí)行《英國藥典》、日本執(zhí)行《日本藥局方》等,這種標準的不統(tǒng)一,阻礙了中藥的國際化。為了促進傳統(tǒng)植物藥材的發(fā)展,世界衛(wèi)生組織頒布了傳統(tǒng)醫(yī)藥指南并批準中國食品藥品檢定研究所成立“世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)藥合作中心”,草藥國際監(jiān)管合作組織、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會、歐盟等也開展了傳統(tǒng)植物藥標準化活動,這些工作有助于中藥標準的國際化。[10]大數(shù)據(jù)分析技術(shù)是基于所有數(shù)據(jù),多角度、全方位的數(shù)據(jù)分析方法。中藥是各種化學成分組成的整體,其生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)信息,且由于其產(chǎn)業(yè)鏈涉及農(nóng)業(yè)、工業(yè)、商業(yè)三個領(lǐng)域,產(chǎn)生的數(shù)據(jù)具有數(shù)據(jù)量大、數(shù)據(jù)類型復雜、價值密度低的特點,這些特點符合大數(shù)據(jù)的特征。郭兆娟等探討了大數(shù)據(jù)背景下懷牛膝的歷史源流和標準化體系構(gòu)建,[11]闞紅星探討了大數(shù)據(jù)在硬質(zhì)西洋參、甘草和白芍飲片規(guī)格等級調(diào)查中的應用。[12]利用大數(shù)據(jù)分析技術(shù),分析影響因素與中藥質(zhì)量之間的相關(guān)關(guān)系,充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)技術(shù)在信息獲取、存儲、處理、可視化等方面的作用,有助于推動中藥標準化體系的構(gòu)建。(五)“互聯(lián)網(wǎng)+”改革中藥新藥創(chuàng)制2007年,科技部聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局等16個部門共同發(fā)布了《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020年)》,提出建立中藥現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系。此后在科技攻關(guān)、“973”、“863”等計劃中啟動了“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”等項目,新藥創(chuàng)制成為中藥現(xiàn)代化的重要組成部分。2018年,科技部“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項”申報指南中的研究方向之一為“基于大數(shù)據(jù)的中藥新藥研發(fā)”,并在新藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的定向擇優(yōu)課題中指出:充分利用“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)等技術(shù),突破制約從研發(fā)鏈到產(chǎn)業(yè)鏈的核心關(guān)鍵瓶頸技術(shù),重點研究并提升靶點研究與確認、化合物優(yōu)化、工藝研發(fā)、臨床前評價、臨床評價和上市后臨床價值評價等技術(shù)水平。互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術(shù)的發(fā)展,使網(wǎng)絡藥理學日漸成為中藥新藥研發(fā)、劑型改進等研究的學科前沿。在網(wǎng)絡藥理學大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上進行中藥藥物重定位研究,是新藥研發(fā)中最快捷、有效的策略之一。[13]截至2018年3月,網(wǎng)絡藥理學常用數(shù)據(jù)庫DrugBank,收錄了超過11037個藥物條目,包括2524個獲得批準的小分子藥物,951個獲得批準的生物技術(shù)藥物,112個保健品和5152個正在實驗的藥物。常用分析工具Cytoscape可根據(jù)基本數(shù)據(jù)生成龐大的可視化網(wǎng)絡結(jié)構(gòu),提供基礎(chǔ)的功能布局和網(wǎng)絡查詢功能,研究者可分析預測藥物的活性成分、潛在作用機制及其藥物安全性。網(wǎng)絡藥理學的研究思路和方法,能充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)分析技術(shù)的優(yōu)勢,在中藥新藥研發(fā)中提高藥物療效、降低毒副作用、提高新藥臨床試驗的成功率并節(jié)省藥物的研發(fā)費用。在2018年罕見病新藥創(chuàng)制協(xié)和論壇上,阿里健康提出構(gòu)建“互聯(lián)網(wǎng)+數(shù)據(jù)智能”時代下的國家罕見病平臺,將數(shù)據(jù)賦能醫(yī)藥、研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域,加強我國新藥自主研發(fā)能力。在生產(chǎn)實踐中,已有企業(yè)開始致力于新藥研發(fā)的資源整合,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的搜索和分享,通過人工智能為新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈提供資源、技術(shù)服務和數(shù)據(jù)服務,推動醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的數(shù)據(jù)化,幫助藥企建立完整的可追溯體系。三“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥現(xiàn)代化面臨的挑戰(zhàn)中藥現(xiàn)代化與互聯(lián)網(wǎng)的融合發(fā)展,在中藥信息化、標準化、產(chǎn)業(yè)升級、新藥創(chuàng)制等方面提出了新方法和新路徑,但在實際應用中還存在挑戰(zhàn)。中藥產(chǎn)業(yè)覆蓋范圍廣,產(chǎn)業(yè)鏈長,部分地區(qū)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)基礎(chǔ)設施薄弱,硬件不足,中藥信息化需求得不到滿足。盡管在“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略的號召下,物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應用范圍不斷擴大,但將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應用到中藥生產(chǎn)實踐中仍存在成本問題和技術(shù)難題。中藥產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)現(xiàn)代化和信息化程度不一,且各生產(chǎn)環(huán)節(jié)相對封閉,導致難以形成完整的全產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)鏈。(一)中藥信息化面臨的挑戰(zhàn)信息化是現(xiàn)代化的基礎(chǔ),以信息化驅(qū)動現(xiàn)代化是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的重要舉措。中醫(yī)藥信息化起步較晚,信息資源開發(fā)利用度不夠,特別是中藥農(nóng)業(yè)領(lǐng)域信息化基礎(chǔ)設施普及程度不高,各生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)信息化差距明顯,以中藥信息化推進中藥現(xiàn)代化的潛能沒有得到充分釋放。1.信息需求得不到滿足盡管中藥信息化建設已取得一定進展,但仍存在許多不足。資訊類平臺雖然數(shù)量眾多,但有影響力的只有幾家,且網(wǎng)站內(nèi)容較為同質(zhì),服務功能有限。受中藥產(chǎn)品性質(zhì)的影響,線下渠道仍是中藥產(chǎn)品銷售的主流,而淘寶、京東等知名電商平臺分流大量零售業(yè)務,中藥類電商平臺的市場占有率和影響力有待進一步提升。與金融業(yè)、農(nóng)業(yè)相比,中藥信息服務類平臺的數(shù)據(jù)數(shù)量、質(zhì)量、產(chǎn)品形式較為單一,且多數(shù)數(shù)據(jù)庫服務于科研領(lǐng)域,服務產(chǎn)業(yè)的數(shù)據(jù)庫較少。《中國互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展報告(2018)》披露,截至2017年底,我國網(wǎng)民規(guī)模達7.72億人,互聯(lián)網(wǎng)普及率為55.8%。我國農(nóng)村人口為5.77億人,且農(nóng)村互聯(lián)網(wǎng)普及率顯著低于城鎮(zhèn),因此超過2.6億農(nóng)村人口信息需求得不到滿足。中藥材多種植在偏遠地區(qū)和經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū),這些地區(qū)信息溝通渠道閉塞,大量中藥種植戶受限于地域因素,無法及時獲得準確資訊,阻礙中藥材種植的現(xiàn)代化。2.中藥農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)設施薄弱《中醫(yī)藥信息化發(fā)展“十三五”規(guī)劃》的目標之一是中醫(yī)藥信息化基礎(chǔ)設施條件顯著增強,以國家、省級中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心建設為核心,建成中醫(yī)藥信息業(yè)務平臺,與各級人口健康信息平臺實現(xiàn)互聯(lián)互通,中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)信息化基礎(chǔ)設施得到進一步提升。隨著《中醫(yī)藥信息化發(fā)展“十三五”規(guī)劃》和工業(yè)和信息化部《工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡建設及推廣指南》的發(fā)布,中藥在工業(yè)、服務業(yè)、科研等領(lǐng)域的基礎(chǔ)設施建設已初步完善,工業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系初步形成。中藥材種植具有農(nóng)業(yè)屬性,大多數(shù)農(nóng)村地區(qū)基礎(chǔ)設施薄弱,抵御自然災害能力不強,導致種植戶“靠天吃飯”的情況時有發(fā)生。多數(shù)地區(qū)中藥材種植仍以農(nóng)戶或合作社為單位,種植過程大量依靠人力,具有機械化設施的規(guī)模化種植基地較少。未來應加強中藥農(nóng)業(yè)配套基礎(chǔ)設施水平和信息技術(shù)裝備,使資源利用更加徹底,促進信息化與中藥現(xiàn)代化融合,建立健全中藥農(nóng)業(yè)信息化服務體系和運行機制。(二)“物聯(lián)網(wǎng)+”中藥面臨的挑戰(zhàn)中藥物聯(lián)網(wǎng)是一種全新的產(chǎn)業(yè)模式,唐瑞弦等提出采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)對中藥飲片生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)重要信息進行記錄、查詢及溯源,實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)加工全流程的追蹤和監(jiān)管以及中藥飲片的來源可溯源。[14]物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域已有較廣泛的應用,但在中藥領(lǐng)域的應用較少,將物聯(lián)網(wǎng)與中藥融合存在一定的成本問題和技術(shù)難題。1.成本問題中藥物聯(lián)網(wǎng)是挖掘中藥生產(chǎn)力、實現(xiàn)中藥農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化、中藥工業(yè)智能化的新型技術(shù),集信息感知、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)處理、信息反饋技術(shù)于一體,并根據(jù)中藥材種植、生產(chǎn)加工、飲片生產(chǎn)、成藥制造以及物流等領(lǐng)域的需求,形成典型的產(chǎn)業(yè)應用。[15]中藥材種植以農(nóng)戶為主體,成規(guī)模、現(xiàn)代化的中藥材種植基地較少,而實現(xiàn)中藥物聯(lián)網(wǎng)需大量的軟件、硬件設備做支撐,這些設備的成本對農(nóng)戶來說難以承擔。資金充足的中藥材種植企業(yè)或合作社,即使能承擔物聯(lián)網(wǎng)設備的費用,也會將購買設備的成本分攤到中藥材中,造成中藥材價格上漲。與農(nóng)產(chǎn)品不同,中藥材并非最終消費品,大部分種植出來的中藥材都被加工成飲片或中成藥,而中藥材價格的上漲,必然導致中藥飲片和中成藥原料成本的上升,從而阻礙中藥物聯(lián)網(wǎng)的推廣。2.技術(shù)難題物聯(lián)網(wǎng)應用到中藥領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)之一是傳感器構(gòu)成的監(jiān)測網(wǎng)絡,通過傳感器網(wǎng)絡采集中藥生產(chǎn)、加工過
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