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文檔簡介
模塊一藥物制劑生產(chǎn)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3項(xiàng)目一《中國藥典》的查閱與使用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3項(xiàng)目二薄荷水的制備┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4項(xiàng)目三碳酸氫鈉顆粒劑的制粒┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5項(xiàng)目四片劑脆碎度檢查┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7項(xiàng)目五甘油栓制備┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈9O/W┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14項(xiàng)目一容量瓶的洗滌┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈15┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈16項(xiàng)目四硬膠囊劑的裝量差異檢查┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈18項(xiàng)目五葡萄糖中的雜質(zhì)檢查┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈19項(xiàng)目七水楊酸的含量測定┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈23┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈24┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈24┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈26項(xiàng)目三消化性潰瘍患者的用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈28┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈30項(xiàng)目五糖尿病患者的用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈31項(xiàng)目六蕁麻疹患者的用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈33項(xiàng)目七青光眼患者的用藥指導(dǎo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈34項(xiàng)目八β-內(nèi)酰胺類抗生素的合理應(yīng)用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈36┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈項(xiàng)目一藥品違法案例分析┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈37項(xiàng)目二藥品的真假鑒別┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈39項(xiàng)目三藥品說明書的閱讀┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈40┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈41┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈42項(xiàng)目六藥品的質(zhì)量投訴應(yīng)對(duì)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈43項(xiàng)目七藥品銷售接近的技巧┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈45項(xiàng)目八藥品銷售成交的技巧┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4740(2015版)愛護(hù)藥典,沒有損壞和污染得5字跡清晰工整得5查閱后藥典復(fù)位得5甘油栓貯存法正確得7甘油的相對(duì)密度正確得7密閉、密封、冷處、陰涼處的含義正確得7片劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目正確得7眼用制劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目正確得7葡萄糖注射液規(guī)格正確得7六味地黃丸鑒別正確得7熱原檢查法正確得7鹽酸嗎啡類別正確得7甘草性狀正確得7100.5【處方】薄荷 滑石 純化 適共 50每2名考生配備1穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得操作前清查給定的試劑、儀器等得520操作過程中愛護(hù)儀器、節(jié)約試劑、及時(shí)記錄得5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得50處方分析正確得5分,每錯(cuò)1個(gè)扣1稱、量設(shè)備的清潔得5分,每錯(cuò)一處扣1正確選擇和使用電子天平和相關(guān)容器進(jìn)行稱量得分,每錯(cuò)一處扣1加滑石粉于研缽中,再滴入薄荷油操作正確得10每錯(cuò)一處扣1錯(cuò)一處扣180正確轉(zhuǎn)移至漏斗中得5分,每錯(cuò)一處扣1一處扣2加入適量純化水使成100ml得10分,每錯(cuò)一處扣20結(jié)果判斷(溶液澄清、無不溶性雜質(zhì))正確得5700C50溫濕度表、不銹鋼烘盤、藥篩(1號(hào)、5號(hào)每2名考生配備1穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得操作前清查給定的試劑、儀器等得520操作過程中愛護(hù)儀器、節(jié)約試劑得5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5記0處方分析得5分,每錯(cuò)1個(gè)扣2設(shè)備、儀器等清潔得5分,每錯(cuò)一處扣1用稱量紙稱量物料得2分,不合要求扣2去皮操作得2分,不合要求扣2稱取結(jié)束使天平歸零得2分,不合要求扣2取藥時(shí)手握瓶標(biāo)簽得2分,不合要求扣2多余藥品妥善處理得2分,不合要求扣1軟材制備符合要求得10分,不合要求扣2一號(hào)篩擠壓制粒得5分,每錯(cuò)一處扣180濕顆粒在烘盤中平鋪均勻得5分,每錯(cuò)一處扣1干燥溫度控制合適得4分,不合要求扣2干燥時(shí)間控制合適得4分,不合要求扣2顆粒干燥過程中翻動(dòng)得2分,不合要求扣1整粒時(shí)藥篩選用正確得5分,不合要求扣1整粒過程符合規(guī)范得5分,不合要求扣2求扣3GMP并按照《中國藥典》(2015)有關(guān)規(guī)定,正確判斷該片劑脆碎度50穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得操作前清查給定的試劑、儀器等得520操作過程中愛護(hù)儀器、節(jié)約試劑得5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5記0脆碎度檢測儀時(shí)間設(shè)定正確得5分,不合要求扣2天平的選用和檢查正確得5分,不合要求扣3普通片的取樣正確得10分,每錯(cuò)一處扣2天平進(jìn)行調(diào)零處理正確得5分,正確使用稱量紙得分,每錯(cuò)一處扣2其總重,得5分,每錯(cuò)一處扣1檢測結(jié)束后,同法規(guī)范稱其總重得580扣2內(nèi),轉(zhuǎn)動(dòng)100圈后取出得10分,每錯(cuò)一處扣2(檢測前總重-檢測后總重)/檢測前總重*100%,果判斷正確得10分,錯(cuò)誤得5判斷是否符合片劑脆碎度檢測:減失不得超過0合要求扣3根據(jù)GMP【處方】甘油硬脂 碳酸 純化 50穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得操作前清查給定的試劑、儀器等得5操作過程中愛護(hù)儀器、節(jié)約試劑得5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5栓模正確涂抹潤滑劑并組裝好得10分,每錯(cuò)一處扣0處方分析正確得5分,每錯(cuò)1個(gè)扣2正確使用電子天平得5分,每錯(cuò)一處扣1硬脂酸和碳酸鈉的稱量得5分,每錯(cuò)一處扣1甘油的加入順序正確得5分,每錯(cuò)一處扣1緩慢加入硬脂酸細(xì)粉,并邊加邊攪拌得5處扣1水浴中恒溫,直至溶液澄明得5分,每錯(cuò)一處扣1趁熱將藥液灌裝入栓模得5分,每錯(cuò)一處扣1灌裝至藥液稍稍溢出栓模得5分,每錯(cuò)一處扣1一處扣2如有氣泡,一顆扣1【處方】適 共 50電子天平(百分之一)硬脂酸、凡士林、甘油、吐溫80穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得20操作前清查給定的試劑、儀器等得5操作過程中愛護(hù)儀器、節(jié)約試劑得5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5記0處方分析正確得5分,每錯(cuò)1個(gè)扣1正確使用天平得6分,每錯(cuò)一處扣1取藥時(shí)手握瓶標(biāo)簽得2分,不合要求扣1多余藥品妥善處理得2分,不合要求扣1水浴鍋加水得5分,不合要求扣2溫度設(shè)定正確得5分,不合要求扣2藥物加入方法正確得10分,不合要求扣280水相制備正確得5分,不合要求扣2混合得5分,每錯(cuò)一處扣1油相制備正確得5分,每錯(cuò)一處扣1混合正確得5分,每錯(cuò)一處扣1乳化操作溫度的控制正確得5分,不合要求扣2攪拌方向一致得5分,不合要求扣2乳膏均勻細(xì)膩、色澤一致得5分,不合要求扣20.1g)50操作前清查給定的試劑、儀器等得5操作過程中愛護(hù)儀器、節(jié)約試劑得5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5研磨藥品得5分,每錯(cuò)一處扣1規(guī)范稱量藥品粉末適量得10分,每錯(cuò)一處扣1轉(zhuǎn)移藥品粉末于試管中得5分,每錯(cuò)一處扣1量取10ml水得5分,每錯(cuò)一處扣1加水溶解藥品粉末得5分,每錯(cuò)一處扣1正確過濾藥品溶液得15分,每錯(cuò)一處扣2轉(zhuǎn)移濾液至試管中得5分,每錯(cuò)一處扣1加入氨制硝酸銀試液得5分,每錯(cuò)一處扣1得15分,每錯(cuò)一處扣1在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成任務(wù)得10分,每超一分鐘扣50容量瓶(250ml)穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得52055記062528052521068461413-5832425100.550穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得20操作過程中愛護(hù)儀器、節(jié)約試劑、及時(shí)記錄數(shù)據(jù)得記01042082102392繼續(xù)加純化水稀釋,當(dāng)加水至2/3容積時(shí)初步混勻82離刻度線1-21022100.550電子天平(萬分之一)穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得操作前清查給定的試劑、儀器等得520操作過程中愛護(hù)儀器、節(jié)約試劑得5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5記0檢查并調(diào)節(jié)天平水平及清零得2分,每缺一項(xiàng)扣1取樣稱量且在規(guī)定范圍內(nèi)得3分,不規(guī)范扣1藥品轉(zhuǎn)移至錐形瓶中得4分,不規(guī)范扣1量筒使用規(guī)范得4分,不規(guī)范扣1溶解藥品得4分,不規(guī)范扣1加入指示劑得3分,不合要求得1滴定管裝液前潤洗三次得8分,少一次扣2裝滴定液得2分,不規(guī)范扣180趕氣泡、調(diào)零得4分,每錯(cuò)一處扣27分,錯(cuò)一處扣2滴定終點(diǎn)判斷準(zhǔn)確得3分,不準(zhǔn)確扣1讀數(shù)準(zhǔn)確得3分,不準(zhǔn)確扣1計(jì)算公式正確得7分,錯(cuò)一處扣2結(jié)果計(jì)算準(zhǔn)確得8分,錯(cuò)一處扣2完成藥品標(biāo)定報(bào)告,貼上標(biāo)簽得5分,缺一項(xiàng)扣2裝量差異,體現(xiàn)良好的職業(yè)素養(yǎng),并根據(jù)《中國藥典》(2015)0.30g0.30g0.30g50穿著規(guī)范、雙手潔凈、不留長指甲、不披頭散發(fā)得操作前清查給定的試劑、儀器等得520操作過程中愛護(hù)儀器、節(jié)約試劑得5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5記0硬膠囊劑的取樣正確得5251稱量過程符合規(guī)范得101傾出內(nèi)容物,用刷子將膠囊殼內(nèi)壁刷干凈得10每錯(cuò)一處扣110180102正確運(yùn)用判斷標(biāo)準(zhǔn),告得1010,6.0ml(10μg/ml)制成的對(duì)照液比較,不得更濃.0.60g,25ml,10ml50ml40ml,1.0ml50ml51.0ml50ml550操作前清查給定的試劑、儀器等得5操作過程中愛護(hù)儀器、節(jié)約試劑得5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5正確清洗容量儀器得6分,每錯(cuò)一處扣1正確配制標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液得9分,每錯(cuò)一處扣2正確稱取樣品得8分,每錯(cuò)一處扣1正確轉(zhuǎn)移樣品得3分,每錯(cuò)一處扣1正確溶解樣品得3分,每錯(cuò)一處扣1準(zhǔn)確取標(biāo)準(zhǔn)液得5分,每錯(cuò)一處扣1操作連貫,檢查方法正確,得10(2015中鹽酸利多卡因注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),pH,體現(xiàn)良好的職業(yè)素養(yǎng),并根據(jù)標(biāo)pH50記0操作前清查給定的試劑、儀器等得5操作過程中愛護(hù)儀器、節(jié)約試劑得5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5連接電極,插上電源得,打開電源開關(guān)預(yù)熱得7將“pH/mV”選擇置于“pH”檔得3測定待測溶液的溫度得5分,未測溫度扣20.3g氧化鈉滴定液(0.1mol/L)13.81mgC7H6O3?!吨袊幍洹?015年版規(guī)定,本品含水楊酸(C7H6O3)不得少于99.5%。50氧化鈉滴定液(0.1mol/L)記0操作前清查給定的試劑、儀器等得5操作過程中愛護(hù)儀器、節(jié)約試劑得5操作完畢后按要求將試劑、儀器等清理復(fù)位得5準(zhǔn)確稱量藥品并轉(zhuǎn)移至錐形瓶中得102加入指示劑得3分,未加指示劑記0正確潤洗滴定管三次,裝滴定液得6分,少一次扣20趕氣泡、調(diào)零得6滴定時(shí)控制滴定管閥門規(guī)范得4分,不規(guī)范扣1滴定過程中均勻搖動(dòng)錐形瓶得4分,不規(guī)范扣1滴定速度合理得5分,滴定速度太快(成直線)扣1準(zhǔn)確判斷滴定終點(diǎn)得5分,終點(diǎn)判斷不準(zhǔn)扣1正確讀數(shù)和記錄得5分,錯(cuò)一處扣2代入公式計(jì)算正確得6分,計(jì)算錯(cuò)誤扣3測定結(jié)果準(zhǔn)確,完成檢驗(yàn)報(bào)告得10每名考生配備120工作服穿著整齊、戴工作帽(前面不露頭發(fā),束緊袖口55能隨機(jī)應(yīng)變,服務(wù)用語規(guī)范,現(xiàn)場表現(xiàn)力較強(qiáng)得51055斷藥、β55介紹卡托普利藥理作用(舒張血管,逆轉(zhuǎn)心血管損害等10介紹卡托普利的適應(yīng)癥(能不全)10告知患者使用期間可能發(fā)生的不良反應(yīng)(刺激性干咳等10告知用藥過程中注意事項(xiàng)(氨苯蝶啶等保鉀利尿劑合用時(shí)應(yīng)慎重等)1066醫(yī)生推薦用藥為:硝酸甘油片 用法:0.5mg/次 舌下含服必要時(shí) 25mg×40片 2次/日 1次/(2)2055能隨機(jī)應(yīng)變,服務(wù)用語規(guī)范,現(xiàn)場表現(xiàn)力較強(qiáng)得53β525510法用量、屬于哪一類藥(如硝酸甘油屬于硝酸酯類等)1031052055能隨機(jī)應(yīng)變,服務(wù)用語規(guī)范,現(xiàn)場表現(xiàn)力較強(qiáng)得515介紹奧美拉唑腸溶膠囊的商品名、分類(質(zhì)子泵抑制劑)101010510515220工作服穿著整齊、戴工作帽(前面不露頭發(fā))555能隨機(jī)應(yīng)變,服務(wù)用語規(guī)范,現(xiàn)場表現(xiàn)力較強(qiáng)得5咳痰等、持續(xù)時(shí)間、疾病誘因(是否著涼等20551010告知患者藥品的服藥方法及主要不良反應(yīng)(或禁忌癥)1010【案例】患者錢某,男,55歲,身高170cm,體重70Kg,空腹8mmol/L10mmol/LII每名考生配備120工作服穿著整齊、戴工作帽(前面不露頭發(fā))555能隨機(jī)應(yīng)變,服務(wù)用語規(guī)范,現(xiàn)場表現(xiàn)力較強(qiáng)得5正確介紹治療糖尿病常用藥物的分類(雙胍類、胰島素增敏劑等)155101050ml10152055能隨機(jī)應(yīng)變,服務(wù)用語規(guī)范,現(xiàn)場表現(xiàn)力較強(qiáng)得5,205介紹馬來酸氯苯那敏片的名稱(商品名)51010告知馬來酸氯苯那敏片的用法(口服/外用(或禁忌癥)101010每名考生配備12055能隨機(jī)應(yīng)變,服務(wù)用語規(guī)范,現(xiàn)場表現(xiàn)力較強(qiáng)得515介紹毛果蕓香堿屬于擬膽堿藥—M515105101010阿莫西林、頭孢拉定、頭孢氨芐等常用β20工作服穿著整齊、戴工作帽(前面不露頭發(fā))55555(G+G+、G1510G+、G101515案例一批、規(guī)定范圍內(nèi)藥品一批(含假藥工作服穿戴整齊(束緊袖口得555801020正確說出案例藥品違反的是《中華人民共和國藥品管理101010第九十八條第一款第(二)10款第(二)10E工作服穿戴整齊(束緊袖口55510101081、2103、4101012阿司匹林腸溶片(120分5555介紹藥品的名稱(通用名、商品名641080藥品說明書的1010555A2生成從而抑制血小
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