DB32T-醫(yī)療衛(wèi)生公共信用平臺(tái)建設(shè)技術(shù)規(guī)范編制說明

-10-附件1《醫(yī)療衛(wèi)生公共信用平臺(tái)建設(shè)技術(shù)規(guī)范》編制說明一、目的意義近年來，南通市衛(wèi)生健康委積極推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)多元化綜合監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)，自2022年5月平臺(tái)正式上線使用后，產(chǎn)生年均達(dá)數(shù)百萬條的數(shù)據(jù)信息，并累計(jì)建立了各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用檔案4616家。由于未建立針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生公共信用信息管理的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，每一個(gè)系統(tǒng)平臺(tái)的對(duì)接都涉及大量的接口修改和對(duì)接工作，不利于數(shù)據(jù)交換的穩(wěn)定運(yùn)行，也不利于平臺(tái)在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的推廣使用。據(jù)了解，目前我省尚未出臺(tái)醫(yī)療衛(wèi)生公共信用平臺(tái)建設(shè)的相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，全國范圍內(nèi)也僅江西省等個(gè)別地區(qū)出臺(tái)類似的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。鑒于此，南通市衛(wèi)生健康委根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信息化建設(shè)和標(biāo)準(zhǔn)體系要求，結(jié)合南通市醫(yī)療服務(wù)多元化監(jiān)管平臺(tái)體系架構(gòu)，著手牽頭制定《醫(yī)療衛(wèi)生公共信用平臺(tái)建設(shè)技術(shù)規(guī)范》。重點(diǎn)圍繞醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管，逐步健全醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管信息化框架體系和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系，推動(dòng)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則在各類新建或利舊監(jiān)管項(xiàng)目上落實(shí)。通過推進(jìn)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)體系，實(shí)現(xiàn)各監(jiān)管子系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)有序互通，為后續(xù)監(jiān)管信息的整合關(guān)聯(lián)提供必要的支撐，最終實(shí)現(xiàn)各類醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管數(shù)據(jù)信息的全過程、全方位、動(dòng)態(tài)化管理。二、任務(wù)來源2023年8月，經(jīng)江蘇省衛(wèi)生健康委推薦，《醫(yī)療衛(wèi)生公共信用平臺(tái)建設(shè)技術(shù)規(guī)范》被江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局正式列入《關(guān)于下達(dá)2023年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（蘇市監(jiān)標(biāo)〔2023〕173號(hào)）計(jì)劃項(xiàng)目，編號(hào)：209。由南通市衛(wèi)生健康委、南通市衛(wèi)生監(jiān)督所、南通市質(zhì)量技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化中心承擔(dān)本標(biāo)準(zhǔn)的起草編制工作。三、編制原則及依據(jù)（一）編制原則1.可行性原則。標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“科學(xué)可行”原則，既尊重科學(xué)，又結(jié)合實(shí)際與文獻(xiàn)資料，廣泛征求并聽取各方意見，確保本標(biāo)準(zhǔn)行之有效。2.可操作性原則。本標(biāo)準(zhǔn)緊密結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生公共信用信息采集工作發(fā)展實(shí)際，充分借鑒醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)和管理運(yùn)營成功經(jīng)驗(yàn)，系統(tǒng)性、可操作性強(qiáng)。（二）編制依據(jù)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)本身不產(chǎn)生監(jiān)管業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，相關(guān)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)主要來源于全民健康信息平臺(tái)、衛(wèi)生監(jiān)督管理平臺(tái)、依法執(zhí)業(yè)自查系統(tǒng)以及非現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法系統(tǒng)等多種數(shù)據(jù)源，在數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定上，主要依據(jù)國家、省相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信息化和信用建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。編制過程（一）前期準(zhǔn)備2022年8月，標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目組先后召開多次會(huì)議，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)文件精神，充分認(rèn)識(shí)此次編制工作的重要意義和目的要求，明確人員職責(zé)和分工并制定工作計(jì)劃。2022年8月~9月，標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目組先后走訪了南通市各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康委、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)以及部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)，了解掌握公共信用信息采集、建設(shè)、運(yùn)營情況，收集技術(shù)資料，在此基礎(chǔ)上初步形成標(biāo)準(zhǔn)編制大綱。2022年9月中旬，標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目組與南通市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)處進(jìn)行對(duì)接，就標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、相關(guān)內(nèi)容的選擇，技術(shù)要點(diǎn)進(jìn)行了溝通確認(rèn)。（二）中期編制2022年9月~2023年3月，標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目組根據(jù)相關(guān)文件要求，做好市級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)和省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)的相關(guān)準(zhǔn)備工作。2023年6月，南通市市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)2023年度南通市地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（通市監(jiān)函〔2023〕60號(hào)），將《醫(yī)療衛(wèi)生公共信用平臺(tái)建設(shè)技術(shù)規(guī)范》納入市級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，編號(hào)：NT2023—10。2023年8月，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)2023年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（蘇市監(jiān)標(biāo)〔2023〕173號(hào)），將《醫(yī)療衛(wèi)生公共信用平臺(tái)建設(shè)技術(shù)規(guī)范》納入省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，編號(hào)：209。2023年9月~2023年12月，在編制大綱及內(nèi)容基本成型的基礎(chǔ)上，標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目組對(duì)編制大綱多次進(jìn)行集中討論，并根據(jù)各方意見，對(duì)章節(jié)編排和內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，完成標(biāo)準(zhǔn)初稿編制。（三）后期成稿2024年1月~2月，經(jīng)多次會(huì)議討論，不斷修改完善，確定本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。2024年2月~3月，開展征求意見稿意見征集工作，廣泛征求相關(guān)行業(yè)、部門等各方專家意見建議。2024年4月17日，通過南通市級(jí)標(biāo)準(zhǔn)專家評(píng)審會(huì)評(píng)審。2024年6月，根據(jù)省地方標(biāo)準(zhǔn)要求，完善標(biāo)準(zhǔn)文本，形成專家討論稿。四、主要內(nèi)容及技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)本文件規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生公共信用信息平臺(tái)建設(shè)的范圍、平臺(tái)架構(gòu)、數(shù)據(jù)接口等內(nèi)容。除前言外，正文包括7個(gè)章節(jié)以及2個(gè)附錄。（一）主要內(nèi)容第1章范圍：本文件規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生公共信用平臺(tái)建設(shè)的術(shù)語和定義、建設(shè)原則和目標(biāo)、建設(shè)內(nèi)容、建設(shè)模式、監(jiān)管數(shù)據(jù)處理模式、監(jiān)管信息目錄編制和數(shù)據(jù)歸集基本要求、技術(shù)框架、功能要求、性能要求、安全性要求和應(yīng)用系統(tǒng)接口的要求。第2章規(guī)范性引用文件：通過引用其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，將《信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》（GB/T39725-2020）、《醫(yī)療衛(wèi)生信用信息歸集規(guī)范》（DB32/T4008-2021）、《醫(yī)療衛(wèi)生信用評(píng)價(jià)規(guī)范》（DB32/T4736-2024）等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)內(nèi)容納入本標(biāo)準(zhǔn)中，并構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的一部分內(nèi)容，以保持相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的協(xié)調(diào)性。第3章術(shù)語和定義：除GB/T39725-2020界定的信用相關(guān)術(shù)語和定義外，根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生公共信用平臺(tái)建設(shè)工作實(shí)際，規(guī)定了“醫(yī)療衛(wèi)生公共信用平臺(tái)”“監(jiān)管信息”“醫(yī)療衛(wèi)生信用信息”“信用檔案”“監(jiān)管數(shù)據(jù)處理”“依法執(zhí)業(yè)自查系統(tǒng)”“監(jiān)管信息分類”等術(shù)語和定義。第4章建設(shè)原則和目標(biāo)：明確了平臺(tái)建設(shè)的原則和最終實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。第5章技術(shù)要求：規(guī)定了平臺(tái)的建設(shè)模式、監(jiān)管信息目錄編制的基本要求、界定了平臺(tái)的技術(shù)框架，同時(shí)對(duì)框架進(jìn)了詳細(xì)的釋義。明確了在技術(shù)實(shí)現(xiàn)、平臺(tái)性能等層面需要完成的內(nèi)容以及達(dá)到的要求。第6章安全性要求：規(guī)范平臺(tái)的網(wǎng)絡(luò)安全、應(yīng)用系統(tǒng)安全、制度安全，明確了平臺(tái)的安全建設(shè)體系的相關(guān)內(nèi)容和要求。第7章信用數(shù)據(jù)處理模式：明確了信用數(shù)據(jù)在歸集、處理、存儲(chǔ)和更新、分類管理等過程中的有關(guān)要求。附錄A、附錄B：對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)交換接口規(guī)則、數(shù)據(jù)編碼內(nèi)容進(jìn)行了明確，詳細(xì)示例了接口目錄、參數(shù)說明、業(yè)務(wù)類別編碼、檢測(cè)指標(biāo)編碼和預(yù)警類別編碼內(nèi)容。（二）技術(shù)指標(biāo)的確定1、術(shù)語和定義（1）醫(yī)療衛(wèi)生信用的定義源于DB32/T4736-2024。（2）醫(yī)療衛(wèi)生信用信息的定義為用于識(shí)別、分析、判斷醫(yī)療衛(wèi)生信用狀況的數(shù)據(jù)和資料。（3）信用檔案的定義為信用檔案圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員建設(shè)檔案機(jī)制，匯集醫(yī)療機(jī)構(gòu)/個(gè)人在醫(yī)療服務(wù)過程中的各類數(shù)據(jù)。（4）監(jiān)管信息的定義為醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管工作中所產(chǎn)生到的各類監(jiān)管數(shù)據(jù)或資料，主要包括各類監(jiān)管對(duì)象的基礎(chǔ)信息、人員信息、各種行為信息等。（5）醫(yī)療衛(wèi)生公共信用平臺(tái)的定義為支撐醫(yī)療衛(wèi)生公共信用監(jiān)管的信息化平臺(tái)，通過對(duì)各類監(jiān)管業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的采集與整合，建立各監(jiān)管應(yīng)用模塊，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療監(jiān)管數(shù)據(jù)跨部門的交換和共享，提升政府對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管能力，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理意識(shí)。（三）平臺(tái)建設(shè)模式的確定平臺(tái)采用主子平臺(tái)的模式進(jìn)行建設(shè)，實(shí)現(xiàn)更高效的資源整合、業(yè)務(wù)協(xié)同和數(shù)據(jù)共享，以提升整體運(yùn)營效率和服務(wù)質(zhì)量。具體建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)如下：a) 主平臺(tái)作為核心樞紐，制定統(tǒng)一的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)，集中管理關(guān)鍵數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)流程。b) 子平臺(tái)可以根據(jù)主平臺(tái)數(shù)據(jù)對(duì)接要求，提供相關(guān)監(jiān)管數(shù)據(jù)，以實(shí)現(xiàn)主子平臺(tái)數(shù)據(jù)互通。c) 部分監(jiān)督條線創(chuàng)新應(yīng)用在主平臺(tái)暫不具備相關(guān)功能模塊時(shí)，可由子平臺(tái)自建和管理；（四）監(jiān)管信息目錄編制的確定監(jiān)管信息目錄編制應(yīng)符合GB/T7027-2002、GB/T21063.1-2007、GB/T21063.3-2007和GB/T21063.6-2007的要求。清晰闡述編制監(jiān)管信息目錄的主要目的，采用科學(xué)合理的分類方法，對(duì)監(jiān)管信息進(jìn)行系統(tǒng)分類，對(duì)每類監(jiān)管信息進(jìn)行詳細(xì)的內(nèi)容描述，明確信息的準(zhǔn)確性和完整性要求，規(guī)定必要的驗(yàn)證和審核機(jī)制。（五）信用數(shù)據(jù)歸集的確定信用信息歸集需要符合DB32/T4008-2021的要求，同時(shí)建立完善的歸集管理制度，制定人員管理要求、規(guī)范歸集操作流程。（六）信用數(shù)據(jù)分類管理的確定1）信用檔案信用檔案是實(shí)現(xiàn)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療衛(wèi)生體系內(nèi)的全景畫像。相關(guān)信用信息歸集分類根據(jù)DB32T4008-2021標(biāo)準(zhǔn)，按照社會(huì)統(tǒng)一信用代碼為唯一識(shí)別號(hào)的戶檔進(jìn)行自動(dòng)歸類。2）信用評(píng)分根據(jù)我省醫(yī)療衛(wèi)生信用信息管理暫行辦法和進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生信用體系建設(shè)推動(dòng)信用分類監(jiān)管工作的指導(dǎo)建議，并結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生實(shí)際情況和專家組建議，根據(jù)DB32T4736-2024標(biāo)準(zhǔn)，開展數(shù)據(jù)自動(dòng)采集，進(jìn)行分類評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)模型。評(píng)價(jià)指標(biāo)和評(píng)價(jià)規(guī)則設(shè)定，由監(jiān)督人員進(jìn)行現(xiàn)查打分或通過系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算，并統(tǒng)一匯集到系統(tǒng)進(jìn)行匯總計(jì)算。評(píng)分評(píng)級(jí)。根據(jù)模型結(jié)果對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行初步的信用評(píng)分和評(píng)級(jí)。3）信用應(yīng)用建立守信名單和失信者名單機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管，促進(jìn)機(jī)構(gòu)自我信用意識(shí)提升。其次建立跨部門的信用監(jiān)管協(xié)同，通過垂直管理與省級(jí)平臺(tái)互通，分布管理與市級(jí)信用平臺(tái)互通，實(shí)現(xiàn)跨部門信用協(xié)同4）信用修復(fù)對(duì)符合條件的失信主體在經(jīng)過整改和審核后，可以通過信用體系中的“信用修復(fù)”對(duì)過往的失信記錄進(jìn)行修復(fù)。通過“信用修復(fù)”渠道，為失信主體提供改過自新的機(jī)會(huì)，保障失信主體的合法權(quán)益，推動(dòng)信用建設(shè)規(guī)范化、系統(tǒng)化。五、重大分歧意見的處理過程和依據(jù)無六、與相關(guān)法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《優(yōu)化營商環(huán)境條例》《江蘇省“十四五”衛(wèi)生健康發(fā)展規(guī)劃》等文件中關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生公共信用平臺(tái)建設(shè)的相關(guān)要求編寫，未違反相關(guān)法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求，對(duì)現(xiàn)有的醫(yī)療衛(wèi)生公共信用平臺(tái)建設(shè)工作進(jìn)行總結(jié)歸納，在編寫過程中參考了全省衛(wèi)生健康醫(yī)療衛(wèi)生公共信用平臺(tái)的開展情況，確保了標(biāo)準(zhǔn)形式的規(guī)范性，內(nèi)容的全面性、準(zhǔn)確性和可操作性。八、推廣實(shí)施建議本標(biāo)準(zhǔn)可在江蘇省推廣應(yīng)用。建議標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門牽頭，在省內(nèi)開展標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)工作，在醫(yī)療衛(wèi)生公共信用平臺(tái)建設(shè)時(shí)參照本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)需在實(shí)踐中不斷總結(jié)完善。起草單位和起草人員信息及分工本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：南通市衛(wèi)生健康委員會(huì)、南通市衛(wèi)生監(jiān)督所、南通市質(zhì)量技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:起草單位起草人職稱/職務(wù)分工南通市衛(wèi)生健康委員