中成藥管理制度

中成藥管理制度一、處方基本原則中成藥臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)，遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)脑瓌t，通過(guò)辨證、辨病或辨證辨病結(jié)合合理選擇和使用中成藥。二、開(kāi)具處方要求中成藥和西藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?；中藥注射液?yīng)單獨(dú)開(kāi)具處方。每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。三、處方期限處方一般不得超過(guò)7d用量。對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)注明理由并雙簽字確認(rèn)。處方開(kāi)具當(dāng)日有效（特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限并雙簽字確認(rèn)，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3d）。四、中成藥給藥途徑要求根據(jù)患者的疾病狀況合理選擇給藥途徑，不同給藥途徑的吸收速率排序如下：靜脈注射＞吸入給藥＞肌內(nèi)注射＞皮下注射＞舌下給藥＞口服給藥＞直腸內(nèi)給藥＞黏膜表面給藥＞皮膚給藥。按照藥品使用說(shuō)明書(shū)選擇給藥途徑給藥，遵循“能口服不注射，能肌內(nèi)不靜注”的原則。五、中成藥使用禁忌要求處方用藥應(yīng)避免配伍禁忌和使用禁忌，如“十八反、十九畏”、妊娠用藥禁忌；同時(shí)應(yīng)注意是否存在證候禁忌、服藥飲食禁忌、特殊使用方法禁忌、中西藥配伍禁忌及運(yùn)動(dòng)員使用禁忌等。根據(jù)病情確需使用的應(yīng)由開(kāi)具處方的醫(yī)師再次簽字確認(rèn)。六、含有毒飲片中成藥的使用臨床常用的含有毒飲片中成藥（有毒飲片包括28種醫(yī)療毒性中藥和有毒中藥飲片），應(yīng)按照藥品中所含有毒飲片中成藥的種類和毒性，嚴(yán)格控制藥品劑量和療程掌握“中病即止”的用藥原則；原則上避免含有毒飲片中成藥重復(fù)用藥及劑量疊加，如確需重復(fù)使用含有毒飲片中成藥需由開(kāi)具處方的醫(yī)師雙簽字確認(rèn)。七、含西藥成分中成藥的使用臨床常用含西藥成分中成藥中所含西藥成分的種類，應(yīng)避免出現(xiàn)與西藥成分的重復(fù)用藥、劑量疊加、配伍禁忌。八、妊娠期和哺乳期婦女用藥①對(duì)育齡婦女應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)是否懷孕或預(yù)期懷孕，嚴(yán)格遵守妊娠禁忌用藥。妊娠期婦女應(yīng)避免使用妊娠禁忌中成藥品種（即使雙簽字也不得調(diào)劑）；如確需使用含妊娠慎用中藥飲片中成藥時(shí)，醫(yī)師應(yīng)雙簽字確認(rèn)。②妊娠期、哺乳期婦女用藥應(yīng)選擇對(duì)胎兒及嬰幼兒無(wú)損害的中成藥，盡量采取口服途徑給藥，應(yīng)慎重使用中藥注射劑。③應(yīng)盡量縮短妊娠期、哺乳期婦女用藥療程。九、兒童用藥①兒童用藥應(yīng)考慮生理特殊性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點(diǎn)，選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锖陀盟幏椒?，必須兼顧有效性和安全性。②用藥劑量?yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)服用，對(duì)于只標(biāo)明“兒童酌減”的品種及與成人通用的品種應(yīng)嚴(yán)格在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。③應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量。一般情況新生兒用成人量的1/6，3歲以內(nèi)的可服1/4人量，3-5歲的可服1/3成人量，5-10歲的可服1/2成人量，10歲以上的與成人量相差不大即可。④應(yīng)避免選擇毒副作用較大或含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成分的中成藥。⑤兒童患者使用中成藥的種類不宜多。⑥根據(jù)治療效果，應(yīng)盡量縮短兒童用藥療程，及時(shí)減量或停藥。十、老年人用藥①老年人應(yīng)確定優(yōu)先治療原則?；加卸喾N慢性疾病者，為避免同時(shí)使用多種藥物，應(yīng)注意病情的輕重緩急和主要病證。②注意聯(lián)合用藥情況。老年人由于所患疾病往往不止一種，使用藥物種類也較多，使用中成藥時(shí)要注意詢問(wèn)同時(shí)合并使用的其它藥物，了解是否會(huì)產(chǎn)生不良影響，并加以預(yù)防；劑量要適當(dāng)。③由于其肝腎功能多有不同程度減退，或合并有多器官嚴(yán)重疾病，對(duì)藥物耐受量低，藥物劑量一般要從小劑量開(kāi)始用藥。④慎用藥性峻猛品種。老年人身體各項(xiàng)機(jī)能退化，對(duì)汗、吐、下等作用峻猛的藥物要慎重。十一、肝、腎功能不全患者用藥①避免或減少使用可致肝損傷、腎損傷的藥物，如因病情必須使用的，應(yīng)適當(dāng)減少藥物劑量，縮短使用時(shí)間，可短期或交替使用。②注意藥物相互作用，避免產(chǎn)生新的肝、腎毒性。③藥物使用初始劑量宜小、品種少而精、中病即止的用藥原則。④定期監(jiān)測(cè)肝、腎功能，及時(shí)調(diào)整治療方案。⑤避免隨意增加劑量和延長(zhǎng)療程。⑥可選擇采用直腸給藥、皮膚給藥等方式，減輕肝、腎負(fù)擔(dān)。十二、既往過(guò)敏史患者用藥用藥前應(yīng)詳細(xì)了解患者過(guò)敏史，有過(guò)敏史的患者應(yīng)慎重，尤其使用中藥注射劑時(shí)。在獲取病人既往過(guò)敏原或過(guò)敏類信息的基礎(chǔ)上，提示患者用藥處方中是否存在與既往過(guò)敏物質(zhì)相關(guān)的、可能導(dǎo)致類似過(guò)敏反應(yīng)的中成藥和中藥飲片，慎重使用可導(dǎo)致患者過(guò)敏的中成藥和中藥飲片。十三、中成藥之間的聯(lián)用①多種中成藥的聯(lián)合用藥，應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)和增效減毒原則。②注意避免配伍禁忌如“十八反、十九畏”，如確需使用由開(kāi)具處方的醫(yī)師雙簽字確認(rèn)。③應(yīng)嚴(yán)格避免重復(fù)用藥，如功效相同或相近藥物聯(lián)用，成分重復(fù)，劑量疊加等，特別是含有毒性或藥性峻烈成分的中成藥，每份處方僅可開(kāi)具一種。④應(yīng)避免產(chǎn)生拮抗作用的中成藥聯(lián)用，避免不良相互作用而產(chǎn)生不良反應(yīng)的中成藥聯(lián)用。⑤同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴(yán)謹(jǐn)混合配伍，應(yīng)分開(kāi)使用，不宜兩個(gè)或兩個(gè)以上品種同時(shí)共用一條通道。十四、中成藥與中藥湯劑的聯(lián)用①應(yīng)避免出現(xiàn)湯劑與中成藥相互矛盾的現(xiàn)象。②應(yīng)避免重復(fù)用藥，如功效相同或相近藥物聯(lián)用，成分重復(fù)劑量疊加，特別是含有毒性成分或藥性峻烈的飲片。③應(yīng)避免出現(xiàn)配伍禁忌如“十八反、十九畏”如確需使用由開(kāi)具處方的醫(yī)師雙簽字確認(rèn)。④給藥途徑相同時(shí)，服用時(shí)間應(yīng)有一定間隔。十五、中成藥與西藥的聯(lián)用①應(yīng)盡可能了解兩種藥物之間的相互關(guān)系，如有明確禁忌的，應(yīng)避免聯(lián)合應(yīng)用；如有直接物理反應(yīng)影響吸收的，應(yīng)間隔服用時(shí)間；如影響藥物分布的，應(yīng)避免聯(lián)合使用；如影響藥物藥物代謝與排泄的，應(yīng)視情況而定，如有協(xié)同增效作用的，可以聯(lián)合使用。②應(yīng)注意觀察兩者合用后的病情變化，如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)停止合并用藥，并對(duì)癥處理。③中西藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)