藥事管理與法規(guī)分類模擬題77

藥事管理與法規(guī)分類模擬題77A型題1.

按照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是A.未標明有效期的藥品B.更改生產(chǎn)批號的藥品C（江南博哥）.擅自添加防腐劑的藥品D.變質(zhì)的藥品正確答案：D[解析]本題考查假藥論處情形。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，以下情形之一按假藥論處：變質(zhì)的，被污染的，所標明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的，使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的藥品。未標明有效期或超過有效期的，更改生產(chǎn)批號的，擅自添加防腐劑的藥品按照劣藥論處。故D正確。

2.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是A.省級衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D[解析]本題考查麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的確定部門。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。

3.

特殊管理的藥品是指A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品C.生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D.麻醉藥品、放射性藥品、精神藥品、毒性藥品正確答案：D[解析]本題考查我國特殊管理藥品的范疇。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，我國對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品實行特殊管理制度。

4.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，對于生產(chǎn)的包裝不符合規(guī)定的中藥飲片A.必須沒收B.必須銷毀C.不得使用D.不得銷售正確答案：D[解析]本題考查經(jīng)營中藥飲片的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，對于生產(chǎn)的包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售。

5.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，申請制劑委托配制的資料不包括A.委托方的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、制劑批準證明文件復(fù)印件B.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件C.委托配制的制劑質(zhì)量標準、配制工藝D.受托方所在地省級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對受托方質(zhì)量保證體系考核的意見正確答案：D[解析]考查重點是申請制劑委托配制的資料要求。D錯在應(yīng)為受托方所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。

6.

應(yīng)當按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地D.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D[解析]本題考查藥品不良反應(yīng)報告的主體。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，國家實行不良反應(yīng)報告制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。

7.

《中華人民共和國刑法》規(guī)定，對偽造、變造、買賣國家機關(guān)的公文、證件、印章的處罰是A.處3年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利B.處3年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單處罰金C.處10年以上有期徒刑D.處無期徒刑正確答案：A[解析]本題考查偽造、變造、買賣國家機關(guān)的公文、證件、印童的刑罰處罰規(guī)定?！吨腥A人民共和國刑法》規(guī)定，對偽造、變造、買賣國家機關(guān)的公文、證件、印章的，處3年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利。情節(jié)嚴重的。處3年以上10年以下有期徒刑。

8.

根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，非處方藥標識可以采取單色印刷的是A.標簽和內(nèi)包裝B.說明書和大包裝C.標簽和說明書D.內(nèi)包裝和大包裝正確答案：B[解析]本題考查可以單色打印的非處方藥標識。根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，非處方藥標識中，藥品說明書和大包裝可以采取單色印刷。故B正確。

9.

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關(guān)于毒性藥品的管理正確的是A.采購毒性中藥材，包裝材料上無須標注毒性標志B.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得并處以警告C.調(diào)配毒性藥品時，未標明“生用”的，應(yīng)當付炮制品D.每次處方劑量不得超過3日極量正確答案：C[解析]本題考查毒性藥品的管理規(guī)定?！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，采購毒性中藥材，包裝材料上必須標注毒性標志；調(diào)配毒性藥品時，未標明“生用”的，應(yīng)當付炮制品；毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量；科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門批準，供應(yīng)部門方能發(fā)售。

10.

我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應(yīng)實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應(yīng)是A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.甲藥品批發(fā)企業(yè)正確答案：D[解析]本題考查藥品召回的主體。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回行為的主體。

11.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對新建藥品零售和零售連鎖企業(yè)的酋營企業(yè)和首營品種，應(yīng)進行下列哪種審核A.合法資格和藥品價格B.合法票據(jù)和藥品價格C.合法資格和藥品包裝D.合法資格和藥品質(zhì)量正確答案：D[解析]本題考查藥品零售首營企業(yè)和首營品種的審核制度。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對新建藥品零售和零售連鎖企業(yè)的首營企業(yè)應(yīng)確定其合法資格，對藥品首營品種應(yīng)進行質(zhì)量審核。

12.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑可采用的服務(wù)方式是A.銷售給經(jīng)營企業(yè)B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)銷售制劑D.將制劑的價格與其他藥品一起公示正確答案：D[解析]本題考查醫(yī)療機構(gòu)制劑的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)制劑只能供本單位使用，不得在市場銷售，不得進行廣告宣傳，不得郵寄以及互聯(lián)網(wǎng)銷售。但可以將制劑的價格與其他藥品一起公示。

13.

精神藥品處方至少保存A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：B[解析]本題考查精神藥品處方保存期限。根據(jù)《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定，精神藥品處方至少保存2年。麻醉藥品處方至少保存3年。

14.

麻醉藥品的處方需保存A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C[解析]本題考查麻醉藥品處方的保存期限。根據(jù)《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定，麻醉藥品處方至少保存3年。

15.

上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品B.國務(wù)院公安部門應(yīng)當及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品C.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品正確答案：D[解析]本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)條例，上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。

16.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是A.市場上已有供應(yīng)，但價格昂貴的品種B.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D.市場上供應(yīng)不足的生物制品正確答案：B[解析]本題考查醫(yī)療機構(gòu)制劑申報品種。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，市場上已有供應(yīng)的品種、中藥注射劑、中藥和化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑、特殊管理藥品以及除變態(tài)反應(yīng)原以外的生物制品不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報。故ACD均是不得申報的情形。

17.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門核準的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項是A.制劑室負責人B.藥學(xué)部門負責人C.有效期限D(zhuǎn).配制地址正確答案：B[解析]本題考查《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項指制劑室負責人有效期限、配置地址和配置范圍。故B排除在外。

18.

處方填寫順序及內(nèi)容A.前記、正文(Rp或R)、附錄B.前記、正文(Rp或R)、后記C.正文、附錄D.正文(Rp或R)、前記、后記正確答案：B[解析]本題考查處方內(nèi)容。處方由前記、正文、后記三部分組成。

19.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于定點零售藥店的做法，錯誤的是A.外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章B.外配處方要有藥師審核簽字，并保存1年以備核查C.外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具D.外配處方要分別管理、單獨建賬正確答案：B[解析]本題考查定點零售藥店處方外配的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，必須有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章，要有藥師審核簽字，并保存2年以備核查；外配處方要分別管理、單獨建賬；外配服務(wù)情況要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告。

20.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的A.應(yīng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告B.應(yīng)向國務(wù)院公安部門報告C.不得繼續(xù)進行實驗研究活動D.應(yīng)當立即停止實驗研究活動，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告正確答案：D[解析]本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當立即停止實驗研究活動，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。

21.

國家食品藥品檢定研究院的職責包括A.承擔藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗B.編制《中國藥典》及其增補本C.負責國家中藥品種保護技術(shù)審查和審評工作D.承擔全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作正確答案：A[解析]考查重點是中國食品藥品檢定研究院的主要職責。B為國家藥典委員會的職責，C為國家中藥品種保護審評委員會的職責，D為國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的職責。

22.

關(guān)于國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的說法錯誤的是A.國家基本藥物零售指導(dǎo)價格是按照藥品通用名稱制定的，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)B.國家基本藥物零售指導(dǎo)價格是按照藥品商品名稱制定的，區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)C.原來針對具體企業(yè)定價或特定包裝規(guī)格定價的藥品，作為基本藥物銷售執(zhí)行統(tǒng)一零售指導(dǎo)價格D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社會零售藥店經(jīng)營基本藥物，可依據(jù)市場供求情況，在不超過零售指導(dǎo)價的前提下，自主確定價格正確答案：B[解析]考查重點是國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的規(guī)定。

23.

根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，行政復(fù)議的申請條件不包括A.有明確的被申請人B.申請人可以是認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織C.申請人可以是行政機關(guān)D.有具體的復(fù)議請求和事實依據(jù)正確答案：C[解析]考查重點是行政復(fù)議的申請。C錯在行政機關(guān)只是被申請人。

24.

根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，行政訴訟的受理范圍不包括A.對行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟B.對行政機關(guān)對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定提起的訴訟C.對符合法定條件申請行政機關(guān)頒發(fā)的許可證和執(zhí)照，行政機關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟正確答案：B[解析]考查重點是行政訴訟的受理范圍和行政訴訟的不受理范圍。

25.

根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)批發(fā)零售中藥飲片，說法正確的是A.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》B.批發(fā)零售中藥飲片必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購C.批發(fā)零售中藥飲片必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購D.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附檢驗報告書原件正確答案：A[解析]考查重點是批發(fā)零售中藥飲片的要求。B、C錯在必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購。D錯在批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公奄的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)。

26.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)A.不可以接受委托生產(chǎn)藥品B.不可以改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝C.必須遵循國家藥品標準生產(chǎn)中藥飲片D.必須按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范來炮制中藥飲片正確答案：D[解析]考查重點是藥品生產(chǎn)行為的管理。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的。必須報原批準部門審核批準。中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。

27.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的D.超過有效期的正確答案：D[解析]考查重點是假、劣藥的認定及按假、劣藥論處的情形。A、B為假藥，C按假藥論處。

28.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)藥品廣告說法正確的是A.藥品廣告的內(nèi)容必須以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準B.非處方藥無須取得藥品廣告批準文號就可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D.藥品廣告須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準正確答案：D[解析]考查重點是藥品廣告的規(guī)定。A錯在藥品說明書由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。B錯在藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號。C錯在處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。

29.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰正確的是A.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》C.醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D.醫(yī)療機構(gòu)未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款正確答案：D[解析]考查重點是無證生產(chǎn)、銷售藥品的處罰，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰及對有關(guān)人員的資格處罰，從非法渠道購進藥品的處罰，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑在市場銷售的處罰。A、B錯在應(yīng)吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，C錯在法律責任不包括吊銷《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。

30.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品批準文號、《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D[解析]考查重點是藥品批準文號、《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期及藥品再注冊。

31.

《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴重”包括生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后A.造成輕傷以上傷害B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾正確答案：D[解析]考查重點是生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后“對人體健康造成嚴重危害”及“后果特別嚴重”的認定標準。A、B、C為“對人體健康造成嚴重危害”的認定標準。

32.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)A.應(yīng)當經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門批準，向本省內(nèi)銷售第一類精神藥品B.應(yīng)當經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準，向本省內(nèi)銷售第一類精神藥品C.申請定點資格前，在1年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準，可以向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包裝的第一類精神藥品原料藥正確答案：B[解析]考查重點是定點經(jīng)營制度，定點批發(fā)企業(yè)必備條件，購藥渠道。A錯在應(yīng)為省級藥品監(jiān)督管理部門批準。D錯在應(yīng)為國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。C錯在應(yīng)為2年內(nèi)。

33.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，沒有要求必須設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品專庫的企業(yè)是A.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)B.定點生產(chǎn)企業(yè)C.全國性批發(fā)企業(yè)D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)正確答案：D[解析]考查重點是儲存管理制度。麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，設(shè)置專庫或者專柜均可。

34.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2013年版)》，以下屬于第一類精神藥品的是A.蒂巴因B.三唑侖C.氫可酮D.阿桔片正確答案：B[解析]考查重點是我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品、精神藥品的品種。A、C、D錯在蒂巴因、氫可酮、阿桔片、嗎啡阿托品注射液均為麻醉藥品品種。

35.

根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)當符合的條件是A.三級甲等醫(yī)療機構(gòu)B.具有使用麻醉藥品和第一類精神藥品能力的主治醫(yī)師以上職稱的醫(yī)師C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目D.具有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員正確答案：C[解析]考查重點是申請《印鑒卡》的必備條件。B錨在應(yīng)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。D錯在應(yīng)具有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。A法律未提及。

36.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，可以向接種單位