藥事管理與法規(guī)分類模擬題99

藥事管理與法規(guī)分類模擬題99C型題

林某知道李某在制毒后，利用職務的便利偷運公司麻黃堿類復方制劑，將其給李某并用來制毒，后被公安部門發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過調(diào)查又發(fā)（江南博哥）現(xiàn)林某所在企業(yè)未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)麻黃堿類復方制劑。1.

李某的行為構成了A.制造毒品罪B.非法走私毒物品罪C.非法買賣易制毒物品罪D.非法經(jīng)營正確答案：A

2.

公安機關對林某所在企業(yè)的處罰可以是A.沒收非法生產(chǎn)的易制毒化學品及原料，及其相應運輸設備和工具，按制造毒品罪處罰B.處違法生產(chǎn)的易制毒化學品貨值的10倍以上20倍以下的罰款，貨值的20倍不足1萬元的，按1萬元罰款C.有營業(yè)執(zhí)照的，吊銷營業(yè)執(zhí)照D.吊銷藥品生產(chǎn)許可證正確答案：B

3.

依據(jù)《易制毒化學品管理條例》第40條的規(guī)定，屬于處1萬元以上5萬元以下的罰款情況的是A.將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的B.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定渠道購銷藥品類易制毒化學品的C.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)1年以上未按規(guī)定報告的，或者未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查即恢復生產(chǎn)的D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)因特殊情況調(diào)劑藥品類易制毒化學品后未按規(guī)定備案的正確答案：A

為保證麻醉藥品和精神藥品合理應用，麻醉藥品和精神藥品實行生產(chǎn)總量控制、定點生產(chǎn)和銷售渠道限制等措施。4.

下列關于定點生產(chǎn)企業(yè)的說法，正確的是A.經(jīng)批準的定點生產(chǎn)企業(yè)可以委托加工麻醉藥品和精神藥品B.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品小包裝原料藥不能銷售給區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)及經(jīng)批準購用的其他單位D.定點生產(chǎn)企業(yè)只能將第二類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)等，不能銷售給零售藥店正確答案：C

5.

若某企業(yè)是定點經(jīng)營企業(yè)，則其必備條件不包括A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品存放條件B.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C.具有特定的規(guī)模和一定的資金實力D.有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力正確答案：C

6.

下列關于麻醉藥品和精神藥品的購銷渠道說法正確的是A.全國性批發(fā)企業(yè)，應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需經(jīng)過所在地市藥品監(jiān)督管理部門批準，方能從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和精神藥品制劑C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調(diào)劑后3內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.企業(yè)銷售出庫的第二類精神藥品可以由購貨單位自提，藥品零售連鎖藥店對其門店配送第二類精神藥品須直接配送，不能委托配送正確答案：A

2010年3月，某藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)某互聯(lián)網(wǎng)藥品網(wǎng)上信息服務網(wǎng)站發(fā)布京藥廣審(視)第200808100235號廣告，隨后相關部門調(diào)查發(fā)現(xiàn)該網(wǎng)站《互聯(lián)網(wǎng)藥品網(wǎng)上信息服務資格證書》的發(fā)證日期是2004年5月12日。7.

下列關于該網(wǎng)站說法，不正確的是A.在其網(wǎng)頁顯著位置應標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號B.發(fā)布醫(yī)療器械的廣告，必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準C.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員D.該網(wǎng)站名稱中可以出現(xiàn)“電子商務”和“藥品招商”等內(nèi)容，但不得出現(xiàn)“藥品招標”正確答案：D

8.

對于該網(wǎng)站資格證書有效期的認定，正確的是A.有效期為5年，期滿前6個月應申請換發(fā)B.有效期為6年，期滿前6個月應申請換發(fā)C.有效期為3年，期滿前6個月應申請換發(fā)D.有效期為1年，期滿前6個月應申請換發(fā)正確答案：A

9.

對該網(wǎng)站發(fā)布的藥品廣告批準文號格式說法，正確的是A.“京”指北京，前6位代表審查年月，后四位代表廣告批準序號B.“視”代表用于廣告媒介形式的分類代號，還可以是“聲”、“字”C.該文號在全國范圍內(nèi)有效D.該文號可以用于廣播和電視正確答案：A

10.

依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》，對該網(wǎng)站可以給予的處罰是A.由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務；情節(jié)嚴重的，移送相關部門，依照有關法律、法規(guī)給予處罰B.由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務；并處500元以下罰款C.由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務；并處500元以上1萬元以下罰款D.由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務；并處一萬元以上3萬元以下罰款正確答案：A

11.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應當A.申請撤銷原廣告批準文號B.申請廣告登記事項變更C.重新申請廣告批準文號D.申請廣告發(fā)布備案正確答案：C

某縣食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾舉報，稱該縣城內(nèi)一門診私自銷售使用一種自配的制劑，執(zhí)法人員遂對該門診進行了檢查。發(fā)現(xiàn)該門診部地面上有大塑料袋包裝的中藥粉末制劑，無任何標識，另有空心膠囊散落在中藥粉末制劑上，經(jīng)詢問負責人李某，稱是將自配的粉末裝入膠囊內(nèi)進行銷售。該門診持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，但未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》。經(jīng)查，該診所共私自配制“風濕腰腿痛膠囊”100瓶，均未檢驗。至檢查時尚未銷售。12.

私自配制“風濕腰腿痛膠囊”屬于A.按假藥論處B.劣藥C.符合要求的藥品D.被污染的藥品正確答案：A

13.

依據(jù)《藥品管理法》，對李某的行為認定正確的是A.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，予以警告D.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二萬元以上十萬元以下的罰款正確答案：A

14.

若李某想合法配制制劑還需要A.通過《醫(yī)療機構制劑配制規(guī)范》驗收B.取得《醫(yī)療機構制劑許可證》C.持有《醫(yī)療機構制劑許可證》并取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的醫(yī)療機構D.持有《醫(yī)療機構制劑許可證》并取得相應批準文號正確答案：D

15.

若該門診購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型一般A.不得超過1種B.不得超過2種C.不得超過3種D.不得超過4種正確答案：B

16.

根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑出現(xiàn)質(zhì)量問題需要收回時，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括A.處理意見B.制劑數(shù)量C.收回原因D.領用部門正確答案：D

17.

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不可以配備A.甲類非處方藥以外的其他藥品B.常用藥品和急救藥品以外的其他藥品C.國家基本藥物以外的其他藥品D.基本醫(yī)療保險目錄中“乙類目錄”中的藥品正確答案：B

2009年2月，某市藥品監(jiān)督管理部門在協(xié)查一起行政案件過程中，發(fā)現(xiàn)由某制藥有限公司發(fā)往該市某醫(yī)藥公司的50件麻黃浸膏片和200件復方茶堿麻黃堿片下落不明，可能流向非法渠道，于是決定移交公安機關。18.

除麻黃堿類，下列也屬于2010版藥品類易制毒化學品的是A.麥角新堿B.麥角醇C.丙酮D.氫溴酸后馬托品正確答案：A

19.

該市某醫(yī)藥公司購買麻黃浸膏應當出示的文件，不正確的是A.藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件B.該醫(yī)藥公司法定代表人、主管藥品類易制毒化學品負責人、采購人員姓名及聯(lián)系方式C.法定代表人授權委托書原件及采購人員身份證明文件復印件D.《藥品類易制毒化學品購用證明》復印件正確答案：D

20.

下列關于復方茶堿麻黃堿片說法，不正確是A.復方茶堿麻黃堿片是含特殊藥品的復方制劑，2012年1月1日，對其實行電子監(jiān)管，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一表示的，一律不得銷售B.復方茶堿麻黃堿片是含特殊藥品的復方制劑，具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務C.某患者憑身份證可購買3盒復方荼堿麻黃堿片D.復方茶堿麻黃堿片是含特殊藥品的復方制劑，復方甘草片和含磷酸可待因口服液體制劑也是特殊藥品的復方制劑正確答案：C

某醫(yī)院普通處方箋上信息有“時間：2009年12月12日，姓名：趙曉鳴，性別：男，年齡：47，科別：骨科，臨床診斷：關節(jié)炎，Rp：法斯通5盒，醫(yī)師簽章，核對簽童、調(diào)配簽章、發(fā)藥簽名及價格?！?1.

該處方箋的顏色是A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色正確答案：D

22.

對該處方限量是A.一般不超過3日常用量B.一般不超過7日常用量C.不超過15日常用量D.一般不超過5日常用量正確答案：B

23.

該處方的有效期最長不超過A.3天B.4天C.5天D.6天正確答案：A

24.

該處方的“四查十對”正確的是A.“四查”是查處方，查藥品，查配伍禁忌，查用藥合理性B.“十對”是對科別、姓名、年齡，對藥名、日期、規(guī)格、數(shù)量，對藥品性狀、用法用量，對臨床診斷C.“四查”是查處方，查臨床診斷，查配伍禁忌，查用藥合理性D.“十對”是對科別、姓名、年齡、性別，對藥名、日期、規(guī)格、數(shù)量，對藥品性狀、用法用量正確答案：A

25.

該處方存在的問題是A.處方前記不全B.處方正文不全C.處方后記不全D.處方前記和后記均不全正確答案：D

某市醫(yī)院處方箋上信息有“科室：胸外科，姓名：李圣泉，性別：女，年齡：63歲，身份證號費別：自費，時間：2010年10月12日，臨床診斷：肺癌，Rp：硫酸嗎啡注射液(0.01g:1ml)×3支/0.01g，肌注：一日一次”26.

該處方的顏色和標識是A.白色，“精二”B.淡紅色，“麻、精一”C.淡黃色，“麻、精一”D.白色，“麻、精一”正確答案：B

27.

該處方的保存期限是A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C

28.

該處方限量A.一般不超過7日常用量B.不超過3日常用量C.不超過15日常用量D.不超過1日常用量正確答案：B

29.

下列可作為該處方后記的是A.醫(yī)師簽名并蓋章，藥品金額，發(fā)藥藥師簽名B.醫(yī)師簽名并蓋章，藥品金額，審核、發(fā)藥藥師簽名C.醫(yī)師簽名并蓋章，藥品金額，核對、發(fā)藥藥師簽名D.醫(yī)師簽名并蓋章，藥品金額，審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名正確答案：D

30.

下列關于處方說法正確的是A.處方書寫時藥品可以縮寫體表示，藥品規(guī)格和劑量、用法用量要準確規(guī)范，可以使用遵醫(yī)囑字樣B.每張?zhí)幏街荒軅€用于一名患者，如李某，臨床診斷為高血壓，其購買的纈沙坦可以與羅紅霉素共用一張?zhí)幏紺.對慢性病患者口頭交代延長用量理由的，不需要在處方中再次注明原因D.中藥飲片處方應該按照“君、臣、佐、使”的順序排列，同時要標準藥物煎煮要求正確答案：D

某患者，65歲，家住廣東佛山市順德區(qū)倫教鎮(zhèn)，患有高血壓多年。每隔幾天，他就到該鎮(zhèn)的社區(qū)衛(wèi)生服務站拿回家十幾片用小白紙袋包著的降壓藥。國家基本藥物制度對該患者來說是很陌生的一個詞，但他對“基本藥物”卻顯得很熟悉。他舉著手中的藥袋說：“我拿的就是基本藥物，不用花錢”。在患者解釋了基本藥物之后，他反問：“我能用上更好一點的降壓藥嗎?能給我報銷多少?”。31.

我國基本藥物的遴選原則不包括A.安全有效B.價格便宜C.防治必需D.中西藥并重正確答案：B

32.

下列關于國家基本藥物說法，正確的是A.12版國家基本藥物主要有化學藥品、中成藥、中藥飲片三部分B.價格調(diào)高的品種從基本藥物目錄調(diào)出的情況之一C.國家基本藥物一經(jīng)確定后，不再改動，原則上每3年調(diào)整一次D.基本藥物全品種進行電子監(jiān)管正確答案：B

33.

該患者參加了城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險，在購買藥物時的報銷比例是A.購買屬于《基本藥物(基層部分)》的藥品，實行100%報銷，不屬于基本藥物的不給報銷B.各地方政策不同報銷比例也不同C.對所有藥物實行100%報銷D.購買《基本藥物(基層部分)》的藥品，實行100%報銷，不屬于基本藥物品種的報銷比例低于基本藥物正確答案：D

建立城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險制度，將醫(yī)療保險覆蓋面擴大到所有城鄉(xiāng)居民，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療保障，是黨中央、國務院在建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度之后的又一項重大舉措。34.

我國基本醫(yī)療保險體系是A.“醫(yī)?！蹦夸洝ⅰ靶罗r(nóng)合”目錄B.“醫(yī)?！蹦夸?、“新農(nóng)合”目錄、基本藥物目錄C.“醫(yī)?！蹦夸?、“新農(nóng)合”目錄、低保D.“醫(yī)?！蹦夸洝ⅰ靶罗r(nóng)合”目錄、基本藥物目錄、低保正確答案：B

35.

下列對城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險費用說法，正確的是A.用人單位繳費率應控制在職工工資總額的6%左右，職工繳費率一般為本人工資收入的2%B.用人單位繳費率應控制在職工工資總額的4%左右，職工繳費率一般為本人工資收入的2%C.用人單位合同職工的繳費率確定后，不再改變D.用人單位繳費率應控制在職工工資總額的6%左右，職工繳費率一般為本人工資收入的2%，國家一般給補助200元/月正確答案：A

36.

醫(yī)療保險基金能報銷的藥物是A.當歸飲片B.十全大補酒C.阿司匹林泡騰片D.阿莫西林正確答案：D

某廣播播出的一則廣告，“小孩愛咳嗽，用某某牌止咳顆粒，化痰止咳。某某制藥，滬藥廣審(聲)第2014040211號”37.

2015年7月還能繼續(xù)發(fā)布該廣告么A.能，藥品廣告是沒有有效期的B.不能，該藥品廣告的有效期是1年C.不能，該藥品的有效期是半年D.能，該藥品廣告的有效期是1年正確答案：B

38.

不能發(fā)布藥品廣告的是A.醫(yī)療機構自制制劑B.抗生素C.氨酚美麻片D.枸櫞酸西地那非正確答案：A

39.

對該藥品廣告說法正確的是A.該廣告不得出現(xiàn)在7:00～22:00B.該廣告能以6歲小孩的名義介紹C.該廣告不能出現(xiàn)在少兒故事課堂中D.該藥品廣告中可以出現(xiàn)某診所的咨詢熱線正確答案：C

40.

若該廣告存在違法行為，下列說法正確的是A.若該廣告是提供虛假材料獲得的，藥品廣告審查機關應撤銷該批準文號，立即停止發(fā)布，重新申請批準文號B.若該廣告是提供虛假材料獲得的，藥品廣告審查機關應撤銷該批準文號，立即停止發(fā)布，并1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.若該廣告任意擴大產(chǎn)品適應癥和療效，藥品廣告審查機關應撤銷該批準文號，立即停止發(fā)布，并2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D.若該廣告嚴重誤導和欺騙消費者，應采取行政強制措施，暫停該藥在轄區(qū)的銷售，該藥品企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w發(fā)布更正啟事后方可再次銷售正確答案：B

41.

該廣告若在異地發(fā)布，下列說法中正確的是A.在當?shù)刂匦律暾垙V告批準文號B.到當?shù)厮幤窂V告審查機關進行備案C.異地發(fā)布廣告的有效期是1年D.異地發(fā)布廣告的有效期是2年正確答案：B

植入性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在過去30年里取得了令人矚目的進展。從植入性心臟起搏器、植入性心房除顫器、人工耳蝸、各種植入性電極(用于帕金森病、癲癇等疾病的治療)、植入性胰島素泵，到形形色色的植入性血管支架等，這些產(chǎn)品一經(jīng)上市，很快便成為醫(yī)療器械市場上的暢銷產(chǎn)品?？梢钥隙ǖ氖牵踩胄葬t(yī)療器械已成為醫(yī)療器械的一個重要分支。42.

上述列出的醫(yī)療器械屬于A.第一類B.第二類C.第三類D.以上都不對正確答案：C

43.

若某經(jīng)營者經(jīng)營此類醫(yī)療器械，下列可作為《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的是A.豫食藥監(jiān)械經(jīng)營許201306075B.豫食藥監(jiān)械經(jīng)營備20130075C.豫食藥監(jiān)械經(jīng)營許20130075D.豫食藥監(jiān)械經(jīng)營備201306075正確答案：C

44.

下列關于該類醫(yī)療器械要求，不正確的是A.經(jīng)營該類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至該醫(yī)療器械有效期后2年B.經(jīng)營該類醫(yī)療器械向所在地設區(qū)的市級人民食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可C.該類醫(yī)療器械說明書、標簽上的產(chǎn)品名稱與醫(yī)療器械注冊證中的名稱應一致D.該類醫(yī)療器械說明書、標簽不僅要表明醫(yī)療器械注冊證書編號，還要表明醫(yī)療器械注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式正確答案：A

2014年，埃博拉病毒在西非的肆虐牽動全球神經(jīng)。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，截止到12月17日，確診或疑似感染埃博拉病毒人數(shù)已達18603人，其中6915人死亡，病死率約37%。埃博拉病毒屬絲狀病毒，是目前世界范圍內(nèi)最致命的病原體，致死率高達90%，研發(fā)安全有效的病毒疫苗迫在眉睫。早前，美國國立衛(wèi)生研究院的疫苗研究中心已經(jīng)研發(fā)出有效DNA疫苗。該類疫苗對非人靈長類動物有效保護率達100%，在美國健康成人中進行的Ⅰ期臨床試驗也顯示出良好安全性與免疫原性。但此類疫苗是否在非洲具有同樣的安全性與免疫原性仍然未知。45.

在我國，該DNA疫苗進行新藥臨床研究的申請與審批、上市生產(chǎn)，下列說法不正確的是A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門同意該藥品注冊申請的，自受理申請之日起5日內(nèi)組織對該藥品研制情況及原始資料進行現(xiàn)場核查，對申報資料進行初步審查，提出審查意見B.該疫苗需要抽取3個批號的檢驗用樣品，發(fā)給藥品檢驗所檢驗C.藥品評審中心收到該疫苗的申報資料后，組織藥學、醫(yī)學和其他學科技術人員對申報資料進行技術審批，必要時可以要求申請人補充資料D.該疫苗臨床實驗結束后，藥品評審中心組織申請人報送的臨床試驗等資料進行全面審核，國家藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，做出決定，對符合規(guī)定的發(fā)給《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》正確答案：D

46.

可作為該疫苗的證書格式的是A.國藥準字A20140203B.京藥準字SC20140203C.國藥準字J20140203D.國藥準字Z20140203正確答案：A

47.

下列關于疫苗購