藥事管理與法規(guī)分類模擬題100

藥事管理與法規(guī)分類模擬題100X型題1.

目前已經(jīng)實施藥品電子監(jiān)督的品種包括A.麻醉藥品B.血液制品C.中藥注射劑D.含地芬諾酯復(fù)方制劑（江南博哥）正確答案：ABCD[解析]本題考查已實施電子監(jiān)管的藥品品種。根據(jù)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家藥品安全規(guī)劃》有關(guān)藥品電子監(jiān)管的規(guī)定，目前已實施電子監(jiān)管的藥品品種包括麻醉藥品、血液制品、中藥注射液、含地芬諾酯復(fù)方制劑以及國家基本藥物。

2.

公民對行政機關(guān)作出的行政決定不服欲申請行政復(fù)議，應(yīng)當滿足的條件包括A.應(yīng)當有明確的被申請人B.經(jīng)行政機關(guān)組織聽證C.應(yīng)在規(guī)定的申請時效內(nèi)提起復(fù)議申請D.應(yīng)有具體的復(fù)議請求和事實根據(jù)正確答案：ACD[解析]本題考查申請行政復(fù)議需滿足的條件。根據(jù)《中華人民共和國行政法》，公民對行政機關(guān)作出的行政決定不服欲申請行政復(fù)議，應(yīng)當有明確的被申請人，有具體的復(fù)議請求和事實根據(jù)，在規(guī)定的申請時效內(nèi)提起復(fù)議申請。

3.

中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則包括A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽正確答案：ABCD[解析]本題考查中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則。執(zhí)業(yè)藥師道德準則包括救死扶傷，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一；進德修業(yè)，珍視聲譽；尊重同仁，密切協(xié)作。

4.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的情形包括A.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B.超過有效期的C.擅自添加香料的D.不注明生產(chǎn)批號的正確答案：BCD[解析]本題考查《藥品管理法》規(guī)定的按劣藥論處情形。根據(jù)《中華人民其和國藥品管理法》，超過有效期的，擅自添加香料、防腐劑、輔料的，不注明或更改生產(chǎn)批號的均按劣藥論處。變質(zhì)的、被污染的藥品認定為假藥。應(yīng)熟練掌握。

5.

某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對本事件的處理正確的有A.應(yīng)按劣藥論處B.應(yīng)按假藥論處C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責令其停止使用正確答案：ACD[解析]本題考查直接接觸藥品的容器和包裝材料未經(jīng)批準使用的論處。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的容器和包裝材料的，按劣藥論處，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)予以沒收，質(zhì)量監(jiān)督管理部門應(yīng)責令其停止使用，并對使用了未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理。

6.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法宴施條例》，可以委托生產(chǎn)的藥品包括A.維C銀翹片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板藍根沖劑正確答案：AD[解析]本題考查委托生產(chǎn)的藥品范疇。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他制品，不得委托生產(chǎn)。

7.

按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年B.申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動正確答案：BCD[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理規(guī)定。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為3年，申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意；執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)；執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動；因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷手續(xù)。

8.

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權(quán)A.自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥B.自主在藥品零售企業(yè)選購甲類非處方藥C.自主在藥品零售企業(yè)選購乙類非處方藥D.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥正確答案：BC[解析]本題考查消費者可以自主選購的藥品范疇。根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費者有權(quán)自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥，包括甲類和乙類非處方藥。處方藥須憑醫(yī)生處方方可購買。

9.

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得更改正確答案：BCD[解析]本題考查藥品零售企業(yè)銷售處方藥和非處方藥的規(guī)定。根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，處方藥和非處方藥應(yīng)分桓擺放，執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核，不得更改處方，并將處方留存至少1年，可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥。

10.

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有A.網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個人消費者銷售處方藥B.網(wǎng)站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動C.公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該處方藥D.對這類處方藥，患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下正確使用正確答案：ABCD[解析]本題考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，網(wǎng)站只能在網(wǎng)上向個人消費者銷售非處方藥，不得銷售處方藥，公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買處方藥，處方藥須在醫(yī)師指導(dǎo)下正確使用。

11.

根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.劑量、用法的正確性C.選用劑型與給藥途徑的合理性D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象正確答案：ABCD[解析]本題考查處方用藥適宜性審核的內(nèi)容。根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括處方用藥與臨床診斷的相符性、劑量用法的正確性、選用劑型與給藥途徑的合理性、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。

12.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負責A.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍的變更B.擬開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)名稱審核C.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證D.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的換證正確答案：ACD[解析]本題考查《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、換證和變更部門。根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、換證、變更以及日常監(jiān)督管理。

13.

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質(zhì)量管理崗位B.藥學(xué)服務(wù)崗位C.處方審核崗位D.處方調(diào)配崗位正確答案：AC[解析]本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)范要求，質(zhì)量管理、驗收崗位以及處方審核崗位不得由其他崗位人員代為履行職責。

14.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責包括A.確定本醫(yī)療機構(gòu)的用藥目錄和處方集B.指導(dǎo)本醫(yī)療機構(gòu)臨床各科室合理用藥C.統(tǒng)一采購供應(yīng)本醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品D.組織專家評估本醫(yī)療機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性正確答案：ABD[解析]本題考查藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責包括確定本醫(yī)療機構(gòu)的用藥目錄和處方，組織專家評估本醫(yī)療機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，指導(dǎo)本醫(yī)療機構(gòu)臨床各科室合理用藥。

15.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》，應(yīng)當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括A.未按照規(guī)定對處方適宜性進行審核，造成嚴重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當理由而不進行干預(yù)的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當理由而不進行干預(yù)的D.沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的正確答案：ABC[解析]本題考查抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，藥師未按照規(guī)定對處方適宜性進行審核，造成嚴重后果的、發(fā)現(xiàn)超常處方無正當理由而不進行干預(yù)的、發(fā)現(xiàn)處方不適宜的、無正當理由而不進行干預(yù)的應(yīng)當取消藥師調(diào)劑資格。

16.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括A.分析抗菌藥物使用情況B.分析抗菌藥物使用趨勢C.分析抗菌藥物市場占有率D.評估抗菌藥物使用適宜性正確答案：ABD[解析]本題考查抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作內(nèi)容。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括分析抗菌藥物使用情況，分析抗菌藥物使用趨勢，評估抗菌藥物使用適宜性，對抗菌藥物不合理使用情況及時采取有效干預(yù)措施。

17.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠B.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時，暗中給對方單位提供補償費C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣正確答案：BCD[解析]本題考查商業(yè)賄賂行為的具體表現(xiàn)。根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察，為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣，在推銷產(chǎn)品時暗中給對方單位提供補償費等行為均為商業(yè)賄賂行為。經(jīng)營者可以在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠，可以在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬。

18.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理的說法，錯誤的有A.醫(yī)療機構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準方可在市場銷售D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可使用正確答案：CD[解析]本題考查醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度，不得對外銷售制劑，制劑須按規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。

19.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，全國性批發(fā)企業(yè)A.應(yīng)當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第一類精神藥品C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品D.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)第一類精神藥品正確答案：ABC[解析]本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關(guān)內(nèi)容。依據(jù)條例，全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品，可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第一類和第二類精神藥品。故ABC正確。

20.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書或執(zhí)業(yè)藥師注冊證的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)A.收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格C.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證D.通報批評正確答案：ABC[解析]本題考查《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的有關(guān)知識。通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書或執(zhí)業(yè)藥師注冊證的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書、注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證以及取消執(zhí)業(yè)藥師資格。

21.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對藥品零售企業(yè)購進藥品A.應(yīng)有合法票據(jù)B.應(yīng)建立購銷記錄，做到票、賬、貨相符C.應(yīng)建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D.購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年正確答案：ACD[解析]本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)的有關(guān)規(guī)定。藥品零售企業(yè)購進藥品，應(yīng)有合法票據(jù)，建立購進記錄，做到票、賬、貨相符，購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。故ACD正確。

22.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B.禁止無處方銷售C.將處方保存2年備查D.禁止超劑量銷售，不得向未成年人銷售正確答案：ABCD[解析]本題考查銷售第二類精神藥品的有關(guān)要求。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，禁止超劑量及向未成年人銷售，并且將處方保存2年備查。

23.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，某藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)有少量的售后退回藥品，對該批藥品的正確處理有A.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨B.做好退貨記錄，存放藥品庫存紅色區(qū)C.做好退貨記錄，存放藥品庫存黃色區(qū)D.經(jīng)驗收合格，存放藥品庫存綠色區(qū)正確答案：ACD[解析]本題考查藥品批發(fā)企業(yè)對售后退回藥品的正確處理。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，對少量的售后退回藥品，藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)應(yīng)憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，做好退貨記錄，存放藥品庫存黃色區(qū)，經(jīng)驗收合格，存放藥品庫存綠色區(qū)。

24.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，下列情形屬于藥品嚴重不良反應(yīng)的有A.因服用藥品導(dǎo)致死亡B.長期服用藥品導(dǎo)致慢性中毒C.因服用藥品致癌、致畸、致出生缺陷D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長正確答案：ACD[解析]本題考查藥品嚴重不良反應(yīng)的概念。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，因服用藥品導(dǎo)致死亡、住院或住院時間延長以及致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)均屬于藥品嚴重不良反應(yīng)。故ACD正確。

25.

有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產(chǎn)的批號為“081101”的“糖脂寧膠囊”后出現(xiàn)死亡，經(jīng)檢驗部門調(diào)查，該藥廠并未生產(chǎn)批號為“081101”的“糖脂寧膠囊”，而生產(chǎn)者為乙企業(yè)，經(jīng)檢驗，乙企業(yè)在“糖脂寧膠囊”中添加了格列本脲，則下列說法中正確的有A.批號為“081101”的藥品為假藥B.乙企業(yè)犯生產(chǎn)銷售假藥罪，須追究其刑事責任C.甲、乙企業(yè)同時按生產(chǎn)銷售劣藥罪論處D.甲企業(yè)應(yīng)當召回涉案的批號為“081101”的“糖脂寧膠囊”正確答案：AB[解析]本題考查假藥的概念及生產(chǎn)假藥應(yīng)追究的責任。根據(jù)規(guī)定，批號未經(jīng)批準、擅自更改批號的按假藥論處，追究刑事責任。

26.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，不能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的包括A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.主要用于滋補保健作用的藥品C.濫用的藥品D.非臨床治療首選的藥品正確答案：ABCD[解析]本題考查《國家基本藥物目錄》遴選范圍。根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品，主要用于滋補保健的藥品，濫用的藥品，非臨床治療酋選的藥品以及因嚴重不良反應(yīng)停止生產(chǎn)、銷售的藥品6大類不能納入《國家基本藥物目錄》遴選的范圍。故ABCD正確。

27.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.已批準的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當?shù)皆瓕徟鷻C關(guān)審查備案C.申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出D.申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出正確答案：ACD[解析]本題考查《藥品廣告審查辦法》的有關(guān)知識。依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜；申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出；申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出。

28.

根據(jù)《處方管理辦法》，經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當延長的情形包括A.急性感染B.老年病C.行動不便患者的慢性病D.急性腸炎正確答案：BC[解析]本題考查處方用量的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《處方管理辦法》，對于某些慢性病、老年病或特殊情況，經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當延長。

29.

根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括A.黃連B.石斛C.甘草D.黃芩正確答案：AC[解析]本題考查二級保護野生藥材物種資源。根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，二級保護野生藥材物種指的是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材，包括甘草、黃連等藥材。

30.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責包括A.制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件C.審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品D.指導(dǎo)臨床合理用藥正確答案：ABCD[解析]本題考查藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責范圍。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責包括制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品，指導(dǎo)臨床合理用藥。

31.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不得從事直接接觸藥品生產(chǎn)的人員有A.傳染病患者B.心血管疾病患者C.皮膚病患者D.體表有傷口者正確答案：ACD[解析]本題考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。依據(jù)規(guī)定，傳染病患者、皮膚病患者、體表有傷口者不得從事直接接觸藥品生產(chǎn)。

32.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，對新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)B.說明書中未載明的不良反應(yīng)C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)D.服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)正確答案：BCD[解析]本題考查藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測與報告。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，對新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品，應(yīng)報告說明書中未載明的不良反應(yīng)、服用后引起死亡的不良反應(yīng)以及服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)。

33.

根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，到2020年的總體目標包括A.普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系B.普遍建立比較完善的藥品供應(yīng)保障體系C.普遍建立比較完善的醫(yī)療保障體系D.普遍建立比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制和運行體制正確答案：ABCD[解析]本題考查到2020年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標。根據(jù)《中其中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，到2020年普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系以及比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制和運行體制。

34.

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.行政拘留D.吊銷許可證正確答案：ABCD[解析]本題考查行政處罰的種類。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類包括警告、罰款、吊銷許可證、行政拘留等。

35.

我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有A.哌醋甲酯B.三唑侖C.去氧麻黃堿D.美沙酮正確答案：ABC[解析]本題考查第一類精神藥品品種。根據(jù)《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2013年版)的通知》，去氧麻黃堿、哌醋甲酯、丁丙諾啡、γ-羥基酸、氯胺酮、三唑侖、馬吲哚、司可巴比妥等列入《第一類精神藥品品種目錄》，美沙酮列入《麻醉藥品品種目錄》。

36.

下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理的有關(guān)說法正確的是A.審批部門應(yīng)當在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予以公布B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況D.縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查正確答案：ABCD[解析]本題考查麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，審批部門應(yīng)當在經(jīng)審查符合條件的