執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題469

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題469一、最佳選擇題1.

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為______。A.3年，6個(gè)月B.3年，（江南博哥）3個(gè)月C.5年，6個(gè)月D.5年，3個(gè)月正確答案：B[解析]此題主要考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的有效期，有效期為3年，提前3個(gè)月進(jìn)行再注冊(cè)。

2.

執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)道德準(zhǔn)則的具體內(nèi)容要求執(zhí)業(yè)藥師必須放在首位的是______。A.藥品服務(wù)B.患者和公眾的身體健康和生命安全C.患者的隱私權(quán)D.同仁之間的相互配合正確答案：B[解析]此題主要考查執(zhí)業(yè)藥師的道德準(zhǔn)則。放在首位的是生命安全。

3.

按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度______。A.安全性B.均一性C.穩(wěn)定性D.有效性正確答案：A[解析]此題主要考查藥品安全的質(zhì)量特性。包括安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性。

4.

根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的基本藥物統(tǒng)一采購價(jià)格的是______。A.中醫(yī)藥管理部門B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.省級(jí)人民政府D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局正確答案：C[解析]此題主要考查基本藥物的管理。本地區(qū)的價(jià)格是省級(jí)人民政府確定，基本藥物的指導(dǎo)價(jià)格是國家發(fā)改委制定。

5.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物遴選原則是______。A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、中西藥并重B.安全、有效、質(zhì)量可控C.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障，臨床首選和基層能夠配備D.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便，市場能夠保證質(zhì)量正確答案：C[解析]此題主要考查基本藥物的遴選原則。

6.

標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是______。A.血液制品B.化學(xué)原料藥C.中藥飲片D.中成藥正確答案：C[解析]此題主要考查中藥飲片的管理。產(chǎn)地對(duì)飲片質(zhì)量的影響比較大，所以中藥飲片必須標(biāo)明產(chǎn)地。

7.

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種不包括______。A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.國家基本藥物目錄中的藥品C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品正確答案：B[解析]重點(diǎn)監(jiān)測的品種包括新藥監(jiān)測期內(nèi)的、首次進(jìn)口5年內(nèi)的和省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定的藥品。

8.

下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是______。A.國食健字G2012××××B.國食健字(2000)第××××號(hào)C.國食健字J2013××××號(hào)D.國食健進(jìn)字(2004)第××××號(hào)正確答案：A[解析]此題主要考查保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，食品藥品監(jiān)督管理部門的國產(chǎn)保健食品的格式為國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。

9.

負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向的績效考核和評(píng)價(jià)運(yùn)行機(jī)制，建設(shè)和諧醫(yī)患關(guān)系，提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策的建議的主管部門是______。A.衛(wèi)生計(jì)生部門B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.工業(yè)和信息化部門D.民政部正確答案：A[解析]此題主要考查第三章二十個(gè)部門的職能，此題問的是醫(yī)院的管理，由醫(yī)院的主管部門衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)。

10.

藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品個(gè)例死亡事件應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告______。A.3日內(nèi)B.5日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)正確答案：D[解析]此題主要考查不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限，個(gè)例死亡的調(diào)查需要在15內(nèi)完成調(diào)查。

11.

調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其中“四查”指的是______。A.查劑型、查用法用量、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性正確答案：D[解析]此題主要考查四查十對(duì)的內(nèi)容，四查十對(duì)的內(nèi)容為：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

12.

從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)______。A.2年內(nèi)B.5年內(nèi)C.7年內(nèi)D.10年內(nèi)正確答案：D[解析]此題主要考查生產(chǎn)銷售劣藥，相關(guān)人員承擔(dān)的行政責(zé)任，其中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。

13.

根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列屬于低價(jià)傾銷行為的是______。A.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品B.以排擠競爭對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品C.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品D.季節(jié)性的降價(jià)正確答案：B[解析]此題主要考查第九章不正當(dāng)競爭行為。其中A、C、D都屬于正當(dāng)競爭行為。

14.

藥品分類管理是根據(jù)藥品安全有效、使用方便的原則，對(duì)藥品分別按照處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。有關(guān)藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是______。A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類B.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類C.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)證、成本效益比的不同進(jìn)行分類D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類正確答案：B[解析]此題主要考查非處方藥和處方藥分類的依據(jù)。

15.

生產(chǎn)、銷售假藥，生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的，應(yīng)______。A.處以3年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng).處以3年以上10年以下有期徒刑C.處以10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)D.處以10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)正確答案：D[解析]此題主要考查生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任，假藥的刑事責(zé)任分成三類其中生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的，為其他特別嚴(yán)重情節(jié)，處以10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

16.

國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)______。A.組織制定國家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作D.制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施正確答案：D[解析]此題主要考查第三章二十個(gè)國家部門的職責(zé)。

17.

藥品GMP認(rèn)證是藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品GMP情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書的監(jiān)督管理過程。生產(chǎn)放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證______。A.國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)B.國家工商行政部門負(fù)責(zé)C.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)正確答案：C[解析]此題主要考查GMP認(rèn)證，其中由國家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)證的藥品品種是放射性藥品、注射劑、生物制品，其他的都由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)證。

18.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指______。A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸、致癌、致突變反應(yīng)B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.不合理用藥可能造成的有害的反應(yīng)D.長期用藥對(duì)器官組織功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)正確答案：B[解析]此題主要考查藥品不良反應(yīng)的定義。

19.

根據(jù)《反興奮劑條例》，有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯(cuò)誤的是______。A.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素B.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素C.藥品零售企業(yè)在驗(yàn)收含興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣D.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購買含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)正確答案：A[解析]此題主要考查興奮劑的購銷規(guī)定，A選項(xiàng)只有肽類激素中的胰島素可以在零售藥店銷售。

20.

生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合______。A.藥理要求B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.衛(wèi)生要求正確答案：C[解析]此題主要考查藥品生產(chǎn)管理中的生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料的要求，必須符合的是藥用要求。

21.

根據(jù)《藥品管理法》及《實(shí)施條例》的規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得______。A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B.配備常用藥品和急救藥品C.配備非處方藥以外的藥品D.配備中藥飲片正確答案：A[解析]此題主要考查個(gè)人診所配備藥品的范圍，只可以是常用藥和急救藥，別的藥品不可以配備銷售。

22.

《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是______。A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片(含植物、動(dòng)物藥)的全過程B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥(含植物、動(dòng)物藥)的全過程C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng)物藥)的全過程D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程正確答案：C[解析]此題主要考查GAP的適用范圍。

23.

根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種為______。A.嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種正確答案：C[解析]此題主要考查野生藥材資源的分級(jí)管理，一級(jí)的物種為瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，二級(jí)為分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，三級(jí)為嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。

24.

下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是______。A.麻醉藥品和第一類精神藥品B.外用藥品和非處方藥品C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品正確答案：C[解析]此題主要考查必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的藥品的種類，必須印有專有標(biāo)識(shí)的有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品。

25.

行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。行政許可的原則不包括______。A.效率原則B.權(quán)利和義務(wù)對(duì)等原則C.便民原則D.公開、公平、公正原則正確答案：B[解析]此題主要考查行政許可原則。行政許可原則包括法定原則、公開、公平、公正原則、便民和效率原則、信賴保護(hù)原則。

26.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯(cuò)誤的是______。A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號(hào)碼C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)既能購買藥品，又能上網(wǎng)銷售藥品D.批準(zhǔn)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售企業(yè)的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C[解析]此題主要考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的內(nèi)容。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不能上網(wǎng)銷售藥品。

27.

根據(jù)《藥品管理法》第75條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額______。A.二倍以上五倍以下的罰款B.一倍以上三倍以下的罰款C.二分之一以上三倍以下的罰款D.二分之一以上五倍以下的罰款正確答案：A[解析]此題主要考查生產(chǎn)、銷售假藥的行政責(zé)任，如果是劣藥則為一倍以上三倍以下的罰款。

28.

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營不需備案也不需要許可的醫(yī)療器械是______。A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.第四類醫(yī)療器械正確答案：A[解析]此題主要考查醫(yī)療器械的經(jīng)營管理，第一類醫(yī)療器械不需許可也不需備案，第二類醫(yī)療器械只需備案不需許可，第三類醫(yī)療器械需要許可。

29.

經(jīng)營者在市場交易中，必須遵循自愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則，遵守公認(rèn)的商業(yè)道德。國家鼓勵(lì)、支持、保護(hù)一切組織和個(gè)人對(duì)不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行全社會(huì)監(jiān)督。投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競爭對(duì)手的公平競爭屬于______。A.限制競爭行為B.商業(yè)賄賂行為C.詆毀商譽(yù)行為D.搭售或附加其他不合理?xiàng)l件的行為正確答案：A[解析]此題主要考查不正當(dāng)競爭行為的分類。

30.

以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是______。A.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色B.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的三分之一C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比藥品通用名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱可以與通用名稱同行書寫正確答案：C[解析]此題主要考查藥品名稱的使用要求。A選項(xiàng)字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色的是通用名稱，藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一，藥品商品名稱不可以與通用名稱同行書寫。

31.

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是______。A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C.藥品發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.藥品發(fā)企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人正確答案：B[解析]此題主要考查藥品經(jīng)營許可的管理。企業(yè)的分立、合并、改變其經(jīng)營方式、跨原管轄地區(qū)遷移，按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

32.

行政強(qiáng)制分為行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行，以下不屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式的是______。A.加處罰款或者滯納金B(yǎng).拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物C.劃撥存款、匯款D.吊銷許可證、營業(yè)執(zhí)照正確答案：D[解析]此題主要考查行政強(qiáng)制執(zhí)行、行政處罰。吊銷許可證、營業(yè)執(zhí)照屬于行政處罰。

33.

遼寧某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在沈陽某藥學(xué)雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為______。A.遼藥廣審(文)第2015083205號(hào)B.沈藥廣審(聲)第2014083204號(hào)C.國藥廣審(文)第2015083201號(hào)D.國藥廣審(視)第2014083202號(hào)正確答案：A[解析]此題主要考查廣告的批準(zhǔn)文號(hào)，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“×藥廣審(視)第0000000000號(hào)”“×藥廣審(聲)第0000000000號(hào)”“×藥廣審(文)第0000000000號(hào)”。其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)。

34.

違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對(duì)廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費(fèi)用，可并處罰款，實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是______。A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生計(jì)生部門C.工商行政管理部門D.衛(wèi)生行政管理部門正確答案：C[解析]此題主要考查廣告的行政處罰機(jī)關(guān)。其中廣告的行政處罰機(jī)關(guān)為工商行政管理部門，藥品廣告的審查機(jī)關(guān)為藥品監(jiān)督管理部門。

35.

藥品標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品的質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法等所作的技術(shù)要求和規(guī)范?？梢杂墒〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是______。A.中國藥典B.炮制標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正確答案：B[解析]此題主要考查藥品標(biāo)準(zhǔn)，其中中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

36.

負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的部門是______。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門和國家農(nóng)業(yè)主管部門D.國家農(nóng)業(yè)主管部門正確答案：A[解析]此題主要考查麻醉藥品和精神藥品的管理，負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門。

37.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是______。A.政府免費(fèi)向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗B.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用疫苗C.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗D.公民自愿自費(fèi)接種的疫苗正確答案：D[解析]此題主要考查疫苗的分類。疫苗分為兩類，一類免費(fèi)，二類公民自愿自費(fèi)。

38.

根據(jù)毒性藥品的品種目錄，下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是______。A.紅粉B.生藤黃C.生馬錢子D.細(xì)辛正確答案：D[解析]此題主要考查醫(yī)療毒性藥品的中藥品種，醫(yī)療毒性藥品的中藥品種有：雪上一枝蒿、白降丹、生天仙子、砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生千金子、水銀、鬧羊花、洋金花、生半夏、紅粉、輕粉、雄黃、生藤黃、青娘蟲、紅娘子、白附子、生附子、生馬錢子、生巴豆、蟾酥、生川烏、生南星、斑蝥、生狼毒、生甘遂、生草烏。

39.

確定《藥品目錄》中藥品品種時(shí)要考慮臨床治療的基本需要，也要考慮地區(qū)間的經(jīng)濟(jì)差異和用藥習(xí)慣，中西藥并重。醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是______。A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、合理C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備正確答案：C[解析]此題主要考查醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則。

40.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄的是______。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：D[解析]此題主要考查藥品召回中藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義務(wù)，藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位都要保存完整的購銷記錄。

二、配伍選擇題A.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心B.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心D.中國食品藥品檢定研究院1.

承擔(dān)生物制品批簽發(fā)的機(jī)構(gòu)是______。正確答案：D

2.

承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)是______。正確答案：C

3.

承擔(dān)起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范的機(jī)構(gòu)是______。正確答案：B[解析]此題主要考查二十個(gè)部門的職責(zé)。

A.50元以上罰款B.50元以下罰款C.2000元以上罰款D.1000元以下罰款4.

有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)公民可以當(dāng)場作出行政處罰決定的是______。正確答案：B

5.

有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)法人可以當(dāng)場作出行政處罰決定的是______。正確答案：D[解析]此題主要考查行政處罰的分類。當(dāng)場處罰程序也稱簡易程序，簡易警告，公民五十，法人一千。聽證大罰，停產(chǎn)停業(yè)吊銷執(zhí)照。

A.驗(yàn)收檢查B.清斗并記錄C.定期清斗D.復(fù)核6.

經(jīng)營中藥飲片的零售藥店，為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)______。正確答案：C

7.

經(jīng)營中藥飲片的零售藥店，不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)______。正確答案：D

8.

經(jīng)營中藥飲片的零售藥店，為防止錯(cuò)斗、串斗、中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)______。正確答案：B[解析]此題主要考查零售藥店的斗譜的要求。

A.相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品B.對(duì)特定疾病有顯著療效的C.對(duì)一般疾病有顯著療效的D.用于預(yù)防和治療一般疾病的9.

中藥品種申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的條件是______。正確答案：A

10.

中藥品種申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)的條件是______。正確答案：B[解析]此題主要考查中藥品種分級(jí)保護(hù)的條件。

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)