“雙通道”藥品管理“四定”原則

附件1海南省“雙通道”藥品管理“四定”原則根據(jù)《海南省“雙通道”藥品管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定，“雙通道”藥品按照“四定”原則進(jìn)行管理，即定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定零售藥店、定藥品目錄、定責(zé)任醫(yī)師。具體管理規(guī)則如下：一、“雙通道”定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確定1．納入我省醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議管理的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)條件和范圍。2．衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)定的二級(jí)及以上綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)，具備開展相關(guān)疾病的診療能力，必要時(shí)應(yīng)具備開展相關(guān)疾病基因檢測(cè)能力。3.經(jīng)評(píng)估認(rèn)定通過(guò)的，并簽訂“雙通道”定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)充協(xié)議。確定方法：各市、縣醫(yī)療保障局會(huì)同當(dāng)?shù)蒯t(yī)保服務(wù)中心按照屬地定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源配置、能力資質(zhì)等開展認(rèn)定，確定名單向社會(huì)公布并報(bào)省醫(yī)療保障局、省醫(yī)保服務(wù)中心備案。二、“雙通道”責(zé)任醫(yī)師的確定（簡(jiǎn)稱：責(zé)任醫(yī)師）參保患者確定其“雙通道”藥品使用的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，需在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇相關(guān)專業(yè)1-3名中級(jí)職稱（含）以上醫(yī)師作為其使用“雙通道”藥品的責(zé)任醫(yī)師，負(fù)責(zé)其“雙通道”藥品治療方案的實(shí)施，其余醫(yī)師開具的相關(guān)藥品處方不予報(bào)銷?！半p通道”藥品限在實(shí)際開具處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用或在責(zé)任醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。責(zé)任醫(yī)師由“雙通道”定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)認(rèn)定，并填報(bào)《海南省“雙通道”定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任醫(yī)師備案表》送屬地醫(yī)保服務(wù)中心核定、備案。三、“雙通道”零售藥店的確定1、堅(jiān)持“公開、公平、公正”的原則，根據(jù)我省“雙通道”定點(diǎn)零售藥店遴選標(biāo)準(zhǔn)和程序，將資質(zhì)合規(guī)、管理規(guī)范、信譽(yù)良好、布局合理，并且滿足對(duì)所售藥品已實(shí)現(xiàn)電子追溯等條件的藥店納入“雙通道”管理，實(shí)行適度競(jìng)爭(zhēng)、有進(jìn)有出、動(dòng)態(tài)調(diào)整。2、納入“雙通道”管理的零售藥店要能確保根據(jù)患者要求提供安全及時(shí)的送藥上門配送服務(wù)，并承擔(dān)對(duì)責(zé)任醫(yī)師的認(rèn)定結(jié)果開展復(fù)核、對(duì)責(zé)任醫(yī)師處方開展藥事審核的責(zé)任?！半p通道”管理零售藥店保障范圍廣、基金支出大、管理要求高，應(yīng)遵循既要“放得開”又要“管得住”的原則，分批次逐步推開。3、“雙通道”管理零售藥店的具體遴選、確定規(guī)則，按照《海南省醫(yī)療保障“雙通道”管理零售藥店遴選實(shí)施方案》執(zhí)行。各市縣“雙通道”管理零售藥店的遴選由各市縣醫(yī)保局會(huì)同屬地醫(yī)保服務(wù)中心具體組織實(shí)施。四、雙通道”管理藥品目錄的確定1、納入“雙通道”管理藥品申報(bào)原則省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)確定談判藥品雙通道管理范圍，優(yōu)先考慮納入?yún)f(xié)議期內(nèi)國(guó)家談判藥品?！半p通道”藥品采取通用名管理，通用名納入“雙通道”藥品目錄范圍后，同通用名同劑型的藥品按企業(yè)自愿申請(qǐng)的原則，經(jīng)相關(guān)程序并確定支付標(biāo)準(zhǔn)后，納入“雙通道”使用管理范圍，原則上每年開展一至二次。2、協(xié)議保障期限“雙通道”藥品保障按照協(xié)議期管理，國(guó)家協(xié)議期內(nèi)談判藥品按國(guó)家規(guī)定的協(xié)議期執(zhí)行。3、調(diào)整時(shí)間建立完善“雙通道”藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。省醫(yī)療保障局根據(jù)“雙通道”藥品協(xié)議有效期及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整情況，制定“雙通道”藥品調(diào)整工作方案并組織實(shí)施。4、新增納入程序協(xié)議期內(nèi)國(guó)談藥品的同通用名同劑型藥品，企業(yè)提出申請(qǐng)納入，由省醫(yī)療保障局按照相關(guān)程序組織遴選、評(píng)估，綜合考慮臨床價(jià)值、患者合理用藥需求等因素，納入“雙通道”藥品管理范圍。納入“雙通道”管理的國(guó)談藥品執(zhí)行國(guó)家確定的協(xié)議期，其他納入我省“雙通道”管理的藥品協(xié)議期原則上為一年。5、續(xù)約程序協(xié)議到期國(guó)家續(xù)約成功的談判藥品，經(jīng)省醫(yī)療保障局確認(rèn)后，繼續(xù)按照國(guó)家新的協(xié)議期執(zhí)行“雙通道”藥品管理。協(xié)議到期