藥事管理與法規(guī)分類模擬題101

藥事管理與法規(guī)分類模擬題101X型題1.

藥品標簽必須印有規(guī)定標志的藥品是A.非處方藥和外用藥B.放射性藥品C.麻醉藥和精神藥D.醫(yī)療用毒性（江南博哥）藥品正確答案：ABCD[解析]本題考查藥品包裝的管理規(guī)定。根據(jù)《藥品管理法》對藥品包裝的規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、非處方藥、毒性藥品、放射性藥品以及外用藥品的標簽必須印有規(guī)定的標志。

2.

藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則包括A.拒絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對C.有真實完整的藥品檢驗記錄D.銷售藥品準確無誤并正確說明用法、用量和注意事項正確答案：ABD[解析]本題考查藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范細則》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當拒絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方，調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，銷售藥品準確無誤并正確說明用法、用量和注意事項，從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購藥，有真實完整的購銷記錄。

3.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》，下列正確的是A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的，由原發(fā)證機關(guān)注銷B.《藥品經(jīng)營證可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場所醒目位置C.藥品經(jīng)營暫停銷售，《藥品經(jīng)營證可證》由原發(fā)證機關(guān)收回D.藥品經(jīng)營暫停銷售，《藥品經(jīng)營證可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷正確答案：AB[解析]本題考查《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。根據(jù)辦法，《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的。由原發(fā)證機關(guān)注銷；《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場所醒目位置，企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。

4.

《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處以A.罰金或沒收財產(chǎn)B.3年以上10年以下有期徒刑C.10年以上有期徒刑，并處或單處罰金D.無期徒刑，并處或單處罰金正確答案：AB[解析]本題考查生產(chǎn)、銷售假藥的刑法處罰。根據(jù)《中華人民共和國刑法》，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金或沒收現(xiàn)金。

5.

醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責包括A.參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施B.參與藥學查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治C.參與診斷、書寫藥歷、行使處方權(quán)D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警正確答案：ABD[解析]本題考查醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責包括參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施；參與藥學查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治；開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警；開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究。藥師不具有處方權(quán)。

6.

不納入基本醫(yī)療保險用藥的是A.鴻茅藥酒B.維生素C泡騰片C.雙黃連口服液D.人血白蛋白正確答案：ABD[解析]本題考查不納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，主要有營養(yǎng)滋補的藥品、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑、口服泡騰劑、血液制品和蛋白類制品等不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍。

7.

《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》條例中的基本原則有A.堅持以人為本B.立足國情C.公平與效益統(tǒng)一D.統(tǒng)籌兼顧正確答案：ABCD[解析]本題考查醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則有立足國情、堅持以人為本、堅持公平與效益統(tǒng)一和統(tǒng)籌兼顧。

8.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，在我國必須遵守該法的活動有A.銷售境外生產(chǎn)的藥品B.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品C.進行藥物非臨床研究D.個體培育中藥材正確答案：ABCD[解析]本題考查《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的有關(guān)活動。根據(jù)規(guī)定，銷售境外生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療機構(gòu)使用藥品、藥物非臨床研究、培育中藥材等都必須遵守《藥品管理法》。

9.

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，可以不設(shè)行政許可的事項包括A.公民能夠自主決定的事項B.市場競爭能夠有效調(diào)整的事項C.行業(yè)組織能夠自律管理的事項D.企業(yè)能夠自我檢驗的事項正確答案：ABC[解析]本題考查行政許可的有關(guān)知識。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，以下事項可以不設(shè)行政許可：公民能夠自主決定的、市場競爭能夠有效調(diào)整的、行業(yè)組織能夠自律管理的以及行政管理采用事后監(jiān)督能夠解決的事項。

10.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B.未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的藥品C.微生物限度超標的藥品D.所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品正確答案：ABD[解析]本題考查假藥的概念和情形。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品，未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的藥品，所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品均按假藥論處。

11.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范宴施細則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括A.藥品質(zhì)量檢驗管理的規(guī)定B.藥品銷售及處方管理的規(guī)定C.首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定D.藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定正確答案：ABCD[解析]本題考查藥品零售企業(yè)應(yīng)具備的質(zhì)量管理制度。按照GSP的要求，至少要建立以下制度：有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位質(zhì)量責任制度、藥品質(zhì)量驗收管理制度、藥品銷售及處方管理制度、首營企業(yè)和首營品種審核制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

12.

某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售該公司生產(chǎn)的血糖儀和試紙，由于設(shè)計技術(shù)不成熟，導(dǎo)致其測試結(jié)果不準確，影響測試結(jié)果。事后，該生產(chǎn)企業(yè)拒絕向消費者說明具體原因，也拒絕退貨和賠償，該企業(yè)的行為侵犯了消費者的權(quán)利有A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.人格尊嚴權(quán)D.獲取賠償權(quán)正確答案：ABD[解析]本題考查消費者的備項權(quán)利，主要包括安全保障權(quán)、知悉真情權(quán)、獲取賠償權(quán)等。

13.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液C.銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒正確答案：ABD[解析]本題考查《藥品管理法》規(guī)定的應(yīng)從重處罰的違規(guī)行為。以維生素C注射液冒充哌替啶注射液、生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液以及生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒等嚴重危害人體健康的行為均應(yīng)從重處罰。

14.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對零售企業(yè)陳列的要求有A.藥品與非藥品應(yīng)分開陳列B.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開陳列C.處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列D.易串味藥品與一般藥品應(yīng)分開陳列正確答案：ABCD[解析]本題考查零售企業(yè)陳列的有關(guān)要求。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售企業(yè)藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品應(yīng)分開陳列。

15.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯.實行雙人雙鎖管理正確答案：ABC[解析]本題考查零售連鎖企業(yè)第二類精神藥品的管理要求。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須實行專人管理，建立專用賬冊，設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯Α?/p>

16.

下列藥品銷售行為中違法的有A.藥店經(jīng)批準在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片B.大型超市設(shè)柜臺銷售甲類非處方藥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥D.藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)正確答案：BCD[解析]本題考查藥品銷售違法行為。根據(jù)規(guī)定，大型超市只能銷售乙類非處方藥，藥品生產(chǎn)企業(yè)禁止在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥和處方藥，藥品零售企業(yè)未經(jīng)批準不得向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

17.

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須A.具有藥品經(jīng)營許可證B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術(shù)人員C.配備質(zhì)量授權(quán)人D.將內(nèi)服藥和外用藥分柜擺放正確答案：AB[解析]本題考查藥品零售企業(yè)的有關(guān)要求。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店，必須具有藥品經(jīng)營許可證，配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術(shù)人員，處方藥和非處方藥應(yīng)分柜擺放。

18.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家對藥品實行的相關(guān)制度有A.生物制品簽發(fā)制度B.中藥品種保護制度C.處方藥與非處方藥分類管理制度D.藥品不良反應(yīng)報告制度正確答案：BCD[解析]本題考查國家對藥品實行的相關(guān)制度。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家對藥品實行的相關(guān)制度有處方藥與非處方藥分類管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、中藥品種保護制度以及藥品儲備制度。

19.

根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括A.是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象B.處方用藥與臨床診斷的相符性C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性正確答案：ABCD[解析]本題考查藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容。根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括處方用藥與臨床診斷的相符性、是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象，藥品劑量、用法的正確性，選用劑型與給藥途徑的合理性以及潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性。

20.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書或執(zhí)業(yè)藥師注冊證的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)A.收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格C.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證D.通報批評正確答案：ABC[解析]本題考查非法獲得執(zhí)業(yè)藥師證的懲罰措施。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書或執(zhí)業(yè)藥師注冊證的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)收回并注銷執(zhí)業(yè)藥師資格證書，取消執(zhí)業(yè)藥師資格。

21.

根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當A.按規(guī)定進行注冊，參加繼續(xù)教育B.依法獨立執(zhí)業(yè)，認真履行職責，科學指導(dǎo)用藥C.客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)D.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方正確答案：ABCD[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的有關(guān)內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按規(guī)定進行注冊，參加繼續(xù)教育，依法獨立執(zhí)業(yè)，認真履行職責，科學指導(dǎo)用藥，客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方。

22.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品零售企業(yè)的營業(yè)店堂應(yīng)做到A.陳列藥品的類別標簽應(yīng)放置準確、字跡清晰B.明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿C.陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生D.對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決正確答案：ABC[解析]本題考查藥品零售企業(yè)的營業(yè)店堂的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品零售企業(yè)的營業(yè)店堂應(yīng)做到：陳列藥品的類別標簽應(yīng)放置準確、字跡清晰，明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿，陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，并應(yīng)對陳列藥品按月進行檢查。

23.

公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的情形有A.認為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求其履行其他義務(wù)的B.認為行政機關(guān)侵犯其合法的經(jīng)營自主權(quán)的C.對行政機關(guān)撤銷其許可證、資格證的決定不服的D.不服行政機關(guān)對其作出的行政處分決定的正確答案：ABCD[解析]本題考查申請行政復(fù)議的具體情形?！缎姓?fù)議法》第6條規(guī)定，認為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求其履行其他義務(wù)的，認為行政機關(guān)侵犯其合法的經(jīng)營自主權(quán)的，對行政機關(guān)撤銷其許可證、資格證的決定不服的，對行政機關(guān)對其作出的罰款決定不服的等都有權(quán)申請行政復(fù)議。

24.

屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.刺五加B.羚羊角C.烏梢蛇D.虎骨正確答案：BD[解析]本題考查國家一級保護野生藥材物種。應(yīng)識記4種：虎骨、羚羊角、鹿茸、豹骨。

25.

依《藥品管理法》和《實施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A.生產(chǎn)、銷售的以孕、產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的D.生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥經(jīng)處理后重犯的正確答案：ABCD[解析]本題考查從重處罰的藥品違法行為。依據(jù)《藥品管理法實施條例》第79條，以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的，生產(chǎn)、銷售的以孕、產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的，生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的。生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的，生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥經(jīng)處理后重犯的，擅自動用查封、扣押藥品的等6種情形應(yīng)從重處罰。

26.

不得委托生產(chǎn)的藥品有A.疫苗制品B.放射性藥品C.特殊管理藥品D.血液制品正確答案：AD[解析]本題考查不得委托生產(chǎn)的藥品范疇。依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第28條，疫苗制品、血液制品以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得委托生產(chǎn)。

27.

在零售藥品中，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)的是A.第一類精神藥品B.第二類精神藥品C.麻醉藥品D.毒性藥品正確答案：BD[解析]本題考查可以零售的特殊管理藥品。零售藥品中，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)的有第二類精神藥品和毒性藥品。

28.

國家確定麻醉藥品和精神藥品需求總量的依據(jù)是A.麻醉藥品和精神藥品的社會需要B.麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療需要C.麻醉藥品和精神藥品的企業(yè)生產(chǎn)所需原料需要D.麻醉藥品和精神藥品的國家儲備需要正確答案：BCD[解析]本題考查國家確定麻醉藥品和精神藥品需求總量的依據(jù)。按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》要求，國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療需要、國家儲備需要和企業(yè)生產(chǎn)所需原料需要確定麻醉藥品和精神藥品需求總量。

29.

開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應(yīng)當具備的條件是A.以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的B.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的C.有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度D.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案：ACD[解析]本題考查開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應(yīng)當具備的條件。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第10條規(guī)定，以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的，有保證實驗所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度，單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為的可以開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動。

30.

下列屬于麻醉藥品品種的是A.可卡因B.羥考酮C.地西泮D.芬太尼正確答案：ABD[解析]本題考查麻醉藥品品種。本題選項藥品中，可卡因、羥考酮和芬太尼屬于麻醉藥品，地西泮屬于第二類精神藥品。

31.

下列屬于第二類精神藥品品種的是A.曲馬多B.三唑侖C.安鈉咖D.阿普唑侖正確答案：ACD[解析]本題考查《第二類精神藥品目錄》。根據(jù)分類，曲馬多、安鈉咖屬于第二類精神藥品，罌粟桿濃縮物屬于麻醉藥品，三唑侖屬于第一類精神藥品。

32.

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求廠房進行合理布局的依據(jù)是A.周圍環(huán)境B.所要求的空氣潔凈級別C.生產(chǎn)工藝流程D.照明度正確答案：BC[解析]本題考查GMP中廠房合理布局的依據(jù)。根據(jù)GMP規(guī)定，廠房進行合理布局的依據(jù)是所要求的空氣潔凈級別和生產(chǎn)工藝流程。

33.

不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是A.市場上已有供應(yīng)的品種及含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種B.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品，中藥注射劑，中藥、化學藥組成的復(fù)方制劑C.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D.其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑正確答案：ABCD[解析]本題考查醫(yī)療機構(gòu)制劑申報基本要求。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑管理辦法》，市場上已有供應(yīng)的品種，含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種，中藥、化學藥組成的復(fù)方制劑，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報。

34.

藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告A.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對廣告進行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布B.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門對廣告進行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布C.發(fā)布前必須經(jīng)廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布D.有充分證據(jù)的可以宣傳其有效率正確答案：AC[解析]本題考查藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告發(fā)布規(guī)定。藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告，發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對廣告進行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布，發(fā)布前必須經(jīng)廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布。

35.

關(guān)于甲類非處方藥的說法正確的是A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)C.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用D.可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳正確答案：ABCD[解析]本題考查甲類非處方藥的有關(guān)規(guī)定。甲類非處方藥必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)，不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用，可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用。

36.

藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件包括A.生產(chǎn)工藝規(guī)程B.崗位操作法或標準操作規(guī)程C.批生產(chǎn)記錄D.批檢驗記錄正確答案：ABC[解析]本題考查藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件范疇。藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、