執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)題庫及答案

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導藥事管理與法規(guī)第37頁第1章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全一、A1、《國家藥品安全“十三五”規(guī)劃》發(fā)展目標之一為監(jiān)測評價水平進一步提高，關于這一目標的具體要求說法錯誤的是A、藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告體系不斷完善

B、監(jiān)測評價能力接近國際先進水平

C、藥品定期安全性更新報告評價率達到100%

D、以企業(yè)為主體的評價制度不斷完善

2、藥品人為風險的來源不包括A、不合理用藥

B、藥品不良反應

C、用藥差錯

D、藥品質量問題

3、藥品安全風險的特點不包括A、復雜性

B、不可避免性

C、不可預見性

D、不可控性

4、抗生素屬于以下哪種藥品分類A、中藥

B、化學藥

C、生物藥

D、生化藥品

5、以下不屬于生物藥的是A、血清

B、疫苗

C、血液制品

D、抗生素

6、《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品，診斷藥品不包括A、體內使用的診斷藥品

B、用于血源篩查的體外診斷試劑

C、采用放射性核素標記的體外診斷試劑

D、用于維生素測定的體外診斷試劑

7、若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應A、藥品己售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

B、應聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正

C、應積極提供咨詢，并給予糾正

D、應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

8、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降壓藥質量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是A、要求供貨單位盡快換貨

B、將余下藥品退回供貨單位

C、因為沒有被確認為假藥，可以繼續(xù)使用

D、不能退、換貨，及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

9、執(zhí)業(yè)藥師若在處方審核過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師開具處方存在配伍禁忌時，執(zhí)業(yè)藥師應A、積極提供咨詢，并由執(zhí)業(yè)藥師自行糾正

B、應當拒絕調配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調配

C、向患者說明該醫(yī)師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力

D、更換存在配伍禁忌的處方藥品，用作用類似藥品替代

10、執(zhí)業(yè)藥師對病因不明的患者，建議其尋求醫(yī)師診斷、治療，體現(xiàn)了A、救死扶傷，不辱使命

B、尊重患者，一視同仁

C、依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D、進德修業(yè)，珍視聲譽

11、下列關于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分的管理說法錯誤的是A、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制

B、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔

C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式體現(xiàn)有效、方便、經(jīng)濟的原則，可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進行

D、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分由本人及時記入省執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

12、執(zhí)業(yè)藥師的職責不包括A、負責處方的審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥

B、開展治療藥物的監(jiān)測和藥品療效的評價

C、負責藥品的采購管理

D、負責對藥品質量的監(jiān)督和管理

13、下列內容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是A、指導公眾合理使用處方藥

B、指導公眾合理使用非處方藥

C、執(zhí)行藥品不良反應報告制度

D、為無處方患者提供用藥處方

14、執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，遵循的基本準則為A、對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效

B、保障藥品質量與指導合理用藥

C、救死扶傷，不辱使命

D、依法執(zhí)業(yè)，質量第一

15、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行A、學分制

B、考試制

C、備案制

D、許可制

16、根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的要求，完成“所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥”的時間為A、2015年

B、2020年

C、2025年

D、2010年

17、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括A、取得執(zhí)業(yè)藥師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育

B、遵紀守法，遵守職業(yè)道德，身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

C、香港、澳門永久性居民申請在內地執(zhí)業(yè)的，除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料外，只需再提交香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復印件即可

D、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的，不予注冊

18、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期是A、一年

B、兩年

C、三年

D、五年

19、主要負責組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作的部門是A、人力資源與社會保障部

B、國家藥品監(jiān)督管理局

C、衛(wèi)生健康委員會

D、省級藥品監(jiān)督管理部門

20、以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是A、藥品生產(chǎn)單位

B、藥品經(jīng)營單位

C、藥品使用單位

D、藥品檢驗單位

21、下列關于執(zhí)業(yè)藥師說法錯誤的是A、經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記

B、在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員

C、從事藥品生產(chǎn)的單位無需配備相應的執(zhí)業(yè)藥師

D、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效

22、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，有關執(zhí)業(yè)藥師管理的說法不正確的是A、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效

B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)類別應辦理變更注冊手續(xù)

C、執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，由所在單位向注冊機構辦理注銷注冊手續(xù)

D、國家藥品監(jiān)督管理局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作

23、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊手續(xù)，下列關于執(zhí)業(yè)藥師注冊的說法不正確的是A、省級藥品監(jiān)督管理部門為執(zhí)業(yè)藥師注冊機構

B、執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類

C、執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用

D、執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、市、縣

24、執(zhí)業(yè)藥師首次注冊必須具備的條件不包括A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B、取得學歷繼續(xù)教育的證明

C、遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德

D、經(jīng)所在單位考核同意

25、有關執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，錯誤的是A、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)

B、執(zhí)業(yè)藥師再次注冊，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續(xù)教育的證明

C、注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)

D、執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年

26、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍不包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、藥店

C、醫(yī)院

D、藥品科研單位

27、在我國，執(zhí)業(yè)藥師資格制度的開始時間是A、1990

B、1994

C、1996

D、1998

28、負責編寫執(zhí)業(yè)藥師考試培訓教材、建立試題庫及考試命題工作的部門是A、人社部

B、衛(wèi)生健康委員會

C、國家藥品監(jiān)督管理局

D、工信部

29、主要負責組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是A、人社部

B、衛(wèi)生健康委員會

C、國家藥品監(jiān)督管理局

D、工信部

30、通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為A、初級藥士或初級中藥士

B、初級藥師或初級中藥師

C、主管藥師或主管中藥師

D、藥劑師

31、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

32、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

33、以下關于執(zhí)業(yè)藥師報名條件和免試部分科目的條件說法不正確的是A、取得博士學歷的人員可直接申請參加考試

B、按照國家有關規(guī)定取得中藥學高級職稱并在中藥學崗位工作可免試部分考試科目

C、按照國家有關規(guī)定取得醫(yī)學高級職稱并在藥學崗位工作可免試部分考試科目

D、可以免試的科目為（中）藥學專業(yè)知識（一）與（中）藥學專業(yè)知識（二）

34、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制，具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須修繼續(xù)教育學分不少于A、5分

B、10分

C、15分

D、20分

35、國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡服務平臺網(wǎng)址為A、/zyysweb/index.jsp

B、/zyysweb/index.jsp

C、/zyysweb/index.jsp

D、/zyysweb/index.jsp

36、執(zhí)業(yè)藥師無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者，應給予A、再次注冊

B、注銷注冊

C、不予注冊

D、變更注冊

37、如果執(zhí)業(yè)范圍為零售連鎖企業(yè)，則應在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明A、藥品經(jīng)營（批發(fā)）

B、藥品經(jīng)營（零售）

C、藥品經(jīng)營（連鎖）

D、藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）

38、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別不包括A、藥學與中藥學類

B、藥學類

C、中藥學類

D、中西藥結合類

39、以下關于執(zhí)業(yè)藥師的概念概括最準確的是A、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員

B、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品檢驗或研發(fā)單位中執(zhí)業(yè)的人員

C、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員

D、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員

40、主要負責審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理局

B、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理局

C、省級藥品監(jiān)督管理局

D、人力資源和社會保障部

41、根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》與《國家藥品安全“十三五”規(guī)劃》的要求，零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥的年份為A、2012年

B、2013年

C、2014年

D、2015年

42、取得博士學歷的藥學專業(yè)人員，參加執(zhí)業(yè)藥師考試要求的最低的相關工作年限為A、直接參加，無需相關工作經(jīng)驗

B、1年

C、3年

D、5年

43、李某，某藥店執(zhí)業(yè)藥師，欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，相關的變更申請材料應交與A、新執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B、原執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C、原執(zhí)業(yè)單位所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D、新執(zhí)業(yè)單位所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

44、以下關于執(zhí)業(yè)藥師資格證與執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效范圍說法正確的是A、前者全國范圍有效，后者全國范圍有效

B、前者注冊所在地范圍有效，后者全國范圍有效

C、前者注冊所在地有效，后者注冊所在地有效

D、前者全國范圍有效，后者注冊所在地有效

45、以下關于執(zhí)業(yè)藥師考試周期和成績管理的說法正確的是A、考試成績管理以3年為一個周期

B、參加全部科目考試的人員須在連續(xù)3年內通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格

C、參加部分科目免試的人員連續(xù)兩年內通過考試科目即可獲得執(zhí)業(yè)藥師資格

D、參加免試部分科目的人員須在一個考試年度內通過應試科目

46、以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，下列說法錯誤的是A、由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

B、處以五萬以上十萬以下罰款

C、構成犯罪的，依法追究刑事責任

D、三年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

47、王某在取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證后掛靠到了某藥店被依法查處，下列說法錯誤的是A、由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構撤銷王某的《執(zhí)業(yè)藥師資格證》

B、作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

C、對該藥店應撤銷其《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》

D、王某在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)

二、B1、A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性<1>

、藥品在按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度，體現(xiàn)藥品的A

B

C

D

<2>

、藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，體現(xiàn)藥品的A

B

C

D

<3>

、在規(guī)定的適應癥、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求，體現(xiàn)藥品的A

B

C

D

2、A.穩(wěn)定性

B.均一性

C.安全性

D.有效性<1>

、人體產(chǎn)生毒副反應的程度體現(xiàn)藥品的A

B

C

D

<2>

、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的A

B

C

D

<3>

、能有目的地調節(jié)人的生理機能體現(xiàn)藥品的A

B

C

D

<4>

、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質體現(xiàn)藥品的A

B

C

D

3、A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽<1>

、執(zhí)業(yè)藥師應當保護患者的個人隱私，體現(xiàn)了A

B

C

D

<2>

、執(zhí)業(yè)藥師應當向患者準確解釋藥品說明書，體現(xiàn)了A

B

C

D

<3>

、執(zhí)業(yè)藥師將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，體現(xiàn)了A

B

C

D

<4>

、執(zhí)業(yè)藥師應當積極主動接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了A

B

C

D

4、A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽<1>

、“執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療”屬于A

B

C

D

<2>

、“執(zhí)業(yè)藥師應當積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于A

B

C

D

<3>

、“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于A

B

C

D

<4>

、“執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應”屬于A

B

C

D

5、A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》要求<1>

、要求執(zhí)業(yè)藥師以自己的專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責地為患者及公眾提供高質量的藥品和藥學服務A

B

C

D

<2>

、尊重患者的知情權、自主權、隱私權A

B

C

D

<3>

、應當遵守行業(yè)競爭規(guī)范，公平競爭A

B

C

D

6、A.藥學服務

B.提升執(zhí)業(yè)能力

C.提供用藥咨詢與信息

D.提升藥品質量<1>

、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內容的核心為A

B

C

D

<2>

、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內容的目標為A

B

C

D

7、A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.各省級藥品監(jiān)督管理部門

C.質量監(jiān)督管理局

D.人力資源與社會保障部<1>

、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構的是A

B

C

D

<2>

、執(zhí)業(yè)藥師注冊機構是A

B

C

D

8、A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.人社部

C.衛(wèi)生健康委員會

D.商務部<1>

、執(zhí)業(yè)藥師資格考試的日常工作由哪個部門負責A

B

C

D

<2>

、執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考務工作由哪個部門負責A

B

C

D

9、A.1年

B.3年

C.5年

D.6年<1>

、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的藥學本科學歷的人員要求從事藥學專業(yè)工作滿A

B

C

D

<2>

、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的相關專業(yè)大專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿A

B

C

D

<3>

、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的中藥學類第二學士學歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿A

B

C

D

10、A.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的

B.無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過一個季度的

C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿3年的

D.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的<1>

、屬于執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形的是A

B

C

D

<2>

、屬于執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情形的是A

B

C

D

11、A.再次注冊

B.注銷注冊

C.不予注冊

D.變更注冊<1>

、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的，應給予A

B

C

D

<2>

、不具備完全民事行為能力的，應給予A

B

C

D

<3>

、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的，應給予A

B

C

D

三、C1、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥。調查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店要柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額己達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。<1>

、關于獸藥與藥品管理法中的藥品關系的說法，正確的是A、《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B、取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C、獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D、我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

<2>

、下列關于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是A、甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應以無證經(jīng)營藥品論處

B、甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應以銷售售劣藥品論處

C、銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經(jīng)營

D、本案甲獸藥店違法行為應當由當?shù)孬F藥管理部門查處，不應當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

2、藥品安全風險管理是一系列藥物警戒行動和干預，旨在識別、預防和減少藥品相關風險，是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風險的過程，旨在實現(xiàn)效益風險最小化。要加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理。<1>

、應當負起藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風險管理工作的是A、藥品研發(fā)機構

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、藥品批發(fā)企業(yè)

D、藥品零售企業(yè)

<2>

、藥品經(jīng)營企業(yè)應A、加強藥物研究質量管理

B、承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任，制定流通環(huán)節(jié)的風險管理計劃

C、承擔藥品使用過程中的風險管理責任

D、做好上市前藥品風險管理

<3>

、藥品安全風險管理中最重要的環(huán)節(jié)是A、藥品的研發(fā)

B、藥品的生產(chǎn)

C、藥品的經(jīng)營

D、藥品的使用

3、張某2014年藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品質量管理工作。<1>

、張某最早可以哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試A、2016年

B、2017年

C、2020年

D、2023年

<2>

、若張某通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請注冊的執(zhí)業(yè)范圍不包括A、藥品檢驗

B、藥品生產(chǎn)

C、藥品經(jīng)營

D、藥品使用

<3>

、張某申請注冊需要具備的條件不包括A、遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德

B、取得初級藥師專業(yè)技術職稱

C、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D、經(jīng)所在單位考核同意

<4>

、張某的注冊有效期為幾年，需要在有效期滿前幾個月辦理再注冊手續(xù)A、2年，15天

B、3年，20天

C、4年，25天

D、5年，30天

四、X1、藥品安全風險的特點包括A、復雜性

B、嚴重性

C、不可預見性

D、不可避免性

2、藥品質量的特性包括A、安全性

B、穩(wěn)定性

C、經(jīng)濟性

D、均一性

3、以下屬于藥品的是A、中藥材

B、化學原料藥

C、血清

D、獸藥

4、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以下不屬于藥品的是A、疫苗

B、血液制品

C、農(nóng)藥

D、獸藥

5、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品分為A、中藥

B、生物藥

C、化學藥

D、保健品

6、執(zhí)業(yè)藥師應當A、服從領導，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的要求做好工作

B、不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

C、注意收集藥品不良反應信息

D、理解同行收受藥品回扣的行為

7、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，以下關于執(zhí)業(yè)藥師說法正確的是A、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員

B、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》在全國范圍內有效

C、國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構，各省級藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構

D、執(zhí)業(yè)藥師應當按照執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構進行注冊

8、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是A、不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

B、可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力

C、不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學服務

D、應在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務

9、以下關于執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范的說法正確的是A、維護公眾的生命健康和用藥安全

B、遵紀守法、愛崗敬業(yè)

C、做好藥學服務，并佩戴專用徽章以示身份

D、應加強自律，樹立良好的專業(yè)形象

10、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范(試行)》，執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括A、處方調劑

B、用藥咨詢

C、藥物治療管理

D、健康宣教

11、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務活動中，遵循的基本要求為A、遵紀守法

B、愛崗敬業(yè)、遵從倫理

C、服務健康

D、自覺學習、提升能力

12、屬于執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是A、保障藥品質量

B、指導合理用藥

C、指導藥品合理生產(chǎn)

D、指導藥品合理經(jīng)營

13、執(zhí)業(yè)藥師的職責包括A、負責處方的審核及監(jiān)督調配

B、負責提供用藥咨詢與信息

C、負責本單位的藥品質量管理

D、開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價

14、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內容包括A、藥事管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件

B、職業(yè)道德準則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范

C、常見病癥的診療指南

D、藥物治療管理與公眾健康管理

15、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式可以是A、面授

B、網(wǎng)授

C、函授

D、自學

16、目前，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織部門為A、中國藥師協(xié)會

B、省級藥師協(xié)會

C、設區(qū)的市級藥師協(xié)會

D、縣級藥師協(xié)會

17、負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是A、人力資源和社會保障部

B、國品藥品監(jiān)督管理局

C、衛(wèi)生健康委員會

D、工業(yè)與信息化管理部門

18、屬于執(zhí)業(yè)藥師注冊要求的是A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證》

B、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

C、按規(guī)定完成繼續(xù)教育

D、到全國執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊手續(xù)

19、以下單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、藥品零售企業(yè)

C、醫(yī)院藥房

D、藥品科研單位

20、有關執(zhí)業(yè)藥師資格制度，下列說法正確的有A、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》僅在注冊的省、自治區(qū)、直轄市內有效

B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍應辦理變更注冊手續(xù)

C、執(zhí)業(yè)藥師因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的，應辦理注銷注冊手續(xù)

D、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行考查制度

21、萬某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有A、萬某已具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

B、萬某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C、萬某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊

D、萬某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應在注冊有效期滿前30天辦理延續(xù)注冊申請

22、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的是A、變更執(zhí)業(yè)地區(qū)

B、變更執(zhí)業(yè)類別

C、變更執(zhí)業(yè)單位

D、變更執(zhí)業(yè)范圍

23、按照國家有關規(guī)定，以下哪些人員可以免試部分考試科目A、取得藥學專業(yè)高級職稱并在藥學崗位工作

B、取得醫(yī)學專業(yè)高級職稱并在藥學崗位工作

C、取得中藥學專業(yè)高級職稱并在藥學崗位工作

D、取得中醫(yī)學專業(yè)高級職稱并在藥學崗位工作

24、執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，主要依據(jù)A、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》

B、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》

C、《藥品管理法》

D、《藥品注冊管理辦法》

25、自2009年10月1日起，各省級藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內地執(zhí)業(yè)注冊的申請。申請執(zhí)業(yè)注冊時A、出具《臺港澳人員就業(yè)證》

B、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復印件

C、執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致

D、按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料

26、有下列哪種情形的申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊A、不具備完全民事行為能力的

B、受刑事處罰

C、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分

D、甲類傳染病傳染期患者

27、臺灣居民報考內地執(zhí)業(yè)藥師考試應A、需要提交身份證明

B、國家教育部認可的相應專業(yè)學歷或學位證書

C、相應專業(yè)機構從事相關專業(yè)工作年限的證明

D、提交《臺灣居民來往大陸通行證》

28、執(zhí)業(yè)藥師注冊后以下哪種情況應予以注銷注冊A、無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者

B、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的

C、受開除行政處分的

D、注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的

29、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足的條件是A、中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍人員

B、具有藥學、中藥學或相關專業(yè)大專以上（含大專）學歷

C、有一定的專業(yè)工作實踐經(jīng)歷（工作年限）

D、取得初級藥師職稱

30、執(zhí)業(yè)藥師到執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構注冊應按照A、執(zhí)業(yè)地區(qū)

B、執(zhí)業(yè)類別

C、執(zhí)業(yè)單位

D、執(zhí)業(yè)范圍

31、按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務，具備參加免試部分科目條件者，只需參加以下哪幾項考試A、藥事管理與法規(guī)

B、綜合知識與技能

C、藥學專業(yè)知識一

D、藥學專業(yè)知識二

32、某中藥學徒，欲參加執(zhí)業(yè)藥師考試，其可以享受免試部分執(zhí)業(yè)藥師考試科目的條件是A、取得中藥學專業(yè)高級職稱

B、在中藥學崗位工作

C、在中醫(yī)崗位工作

D、評聘為中級專業(yè)技術職務

33、某中藥學專業(yè)大專畢業(yè)生，欲參加執(zhí)業(yè)藥師考試，其可以享受免試部分執(zhí)業(yè)藥師考試科目的條件是A、取得醫(yī)學專業(yè)高級職稱

B、連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年

C、連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年

D、評聘為中級專業(yè)技術職務

34、某大專生，欲參加執(zhí)業(yè)藥師考試，條件是A、在藥學崗位工作滿5年

B、取得藥學大專學歷

C、在藥學崗位工作滿3年

D、評聘為中級專業(yè)技術職務

35、以下關于執(zhí)業(yè)藥師免試相關問題說法正確的是A、具備參加免試部分科目條件者，只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目

B、具備參加免試部分科目條件者，只需參加藥學專業(yè)知識（一）、藥學專業(yè)知識（二）兩個科目

C、參加免試部分科目的人員須在兩年內通過應試科目

D、參加免試部分科目的人員須在一個考試年度內通過應試科目

36、申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，須具備的條件為A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B、遵紀守法，遵守職業(yè)道德

C、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

37、以下哪些項目的變更需要執(zhí)業(yè)藥師及時辦理變更注冊手續(xù)，填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》A、執(zhí)業(yè)地區(qū)

B、執(zhí)業(yè)單位

C、執(zhí)業(yè)范圍

D、執(zhí)業(yè)類別

答案部分一、A1、【正確答案】B【答案解析】監(jiān)測評價水平進一步提高。藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告體系以及以企業(yè)為主體的評價制度不斷完善，監(jiān)測評價能力達到國際先進水平，藥品定期安全性更新報告評價率達到100%。【該題針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【182】2、【正確答案】B【答案解析】藥品安全的人為風險，屬于“偶然風險”的范疇，是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風險，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)。人為風險屬于藥品的制造風險和使用風險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險，是我國藥品安全風險的關鍵因素。【該題針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【183】3、【正確答案】D【答案解析】藥品安全風險大致有以下幾方面特點：

①復雜性。

②不可預見性。

③不可避免性?！驹擃}針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【184】4、【正確答案】B【答案解析】化學藥，包括化學原料藥及其制劑、抗生素。【該題針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【200】5、【正確答案】D【答案解析】抗生素屬于化學藥，生物藥，包括血清、疫苗、血液制品?！驹擃}針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【201】6、【正確答案】D【答案解析】《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品包括體內使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑。其他的更多體外診斷試劑在我國是按醫(yī)療器械進行管理的?！驹擃}針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【202】7、【正確答案】C【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師具體職責：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則；②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告；③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理；④執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【256】8、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師應該依法執(zhí)業(yè)，質量第一：

執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【257】9、【正確答案】B【答案解析】處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方后經(jīng)過核對方可銷售?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【259】10、【正確答案】C【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質量第一：執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【266】11、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分由繼續(xù)教育機構及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”知識點進行考核】【281】12、【正確答案】C【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量與指導合理用藥?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人發(fā)〔1999〕34號）中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則；②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告；③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理；④執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”知識點進行考核】【282】13、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師是不可以開具處方，執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量與指導合理用藥。執(zhí)業(yè)藥師具體職責：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則；②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告；③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理；④執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”知識點進行考核】【285】14、【正確答案】A【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”知識點進行考核】【286】15、【正確答案】A【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”知識點進行考核】【287】16、【正確答案】B【答案解析】到2020年，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”知識點進行考核】【293】17、【正確答案】C【答案解析】港澳臺居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動，與內地（大陸）居民一樣，參照相關規(guī)定具體辦理?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【300】18、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。持證者須在有效期滿前三十天向所在地注冊管理機構提出延續(xù)注冊申請?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【307】19、【正確答案】B【答案解析】在職責分工上，國家藥品監(jiān)督管理局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導注冊登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓。人力資源和社會保障部則主要負責審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【308】20、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執(zhí)業(yè)單位?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【309】21、【正確答案】C【答案解析】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師（LicensedPharmacist）是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師?！秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效。通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術職務?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【314】22、【正確答案】B【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)類別是不可以變更的，所以B項說法錯誤?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【317】23、【正確答案】D【答案解析】國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構，各省級藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。執(zhí)業(yè)藥師應當按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構進行注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【318】24、【正確答案】B【答案解析】申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件：

①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊時，還應有繼續(xù)教育學分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應提交繼續(xù)教育學分證明?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【321】25、【正確答案】C【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。持證者須在有效期滿前30天向所在地注冊管理機構提出延續(xù)注冊申請?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【322】26、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【323】27、【正確答案】B【答案解析】了解即可：我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度是1994年開始實施的，是國家專業(yè)技術人員執(zhí)業(yè)資格制度中開展最早的職業(yè)資格制度之一?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【329】28、【正確答案】C【答案解析】國家藥品監(jiān)督管理局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導注冊登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【330】29、【正確答案】C【答案解析】國家藥品監(jiān)督管理局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導注冊登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【331】30、【正確答案】C【答案解析】《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效。通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術職務?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【332】31、【正確答案】A【答案解析】受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的不予注冊?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【334】32、【正確答案】A【答案解析】因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的不予注冊?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【335】33、【正確答案】A【答案解析】取得藥學類、中藥學類博士學歷的人員可直接申請參加考試，相關專業(yè)博士學歷工作年限為一年?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【338】34、【正確答案】C【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學分的繼續(xù)教育，注冊期3年內累計不少于45學分。其中必修和選修的內容每年不少于10學分?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【343】35、【正確答案】C【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡服務平臺（網(wǎng)址：/zyysweb/index.jsp）【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【350】36、【正確答案】B【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，應予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的；⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者；⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機構申請辦理?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【351】37、【正確答案】B【答案解析】執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營，則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（批發(fā)）或藥品經(jīng)營（零售）；如注冊在零售連鎖企業(yè)，則應在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（零售）?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【356】38、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【357】39、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師（LicensedPharmacist）是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【359】40、【正確答案】D【答案解析】人力資源和社會保障部則主要負責審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【360】41、【正確答案】D【答案解析】《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》與《國家藥品安全“十三五”規(guī)劃》的要求，要求推動執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【361】42、【正確答案】A【答案解析】申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：①取得藥學類、中藥學類專業(yè)大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿5年；②取得藥學類、中藥學類專業(yè)大學本科學歷或學士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿3年；③取得藥學類、中藥學類專業(yè)第二學士學位、研究生班畢業(yè)或碩士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿1年；④取得藥學類、中藥學類專業(yè)博士學位；⑤取得藥學類、中藥學類相關專業(yè)相應學歷或學位的人員，在藥學或中藥學崗位工作的年限相應增加1年。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【362】43、【正確答案】A【答案解析】變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的申請材料應交新執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【369】44、【正確答案】D【答案解析】《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效，而注冊證只在注冊所在地范圍內有效?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【370】45、【正確答案】C【答案解析】考試成績管理以四年為一個周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格?？荚囍芷趯⒓硬糠挚颇棵庠嚨娜藛T不適用，參加免試部分科目的人員須在兩個考試年度內通過應試科目。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【371】46、【正確答案】B【答案解析】以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊；構成犯罪的，依法追究刑事責任。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”知識點進行考核】【313】47、【正確答案】A【答案解析】嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠（“掛證”），持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，按照相關法律法規(guī)給予處罰。藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》。存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”知識點進行考核】【314】二、B1、【正確答案】B【答案解析】有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對防治疾病沒有效，則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生，即有一定適應癥、用法和用量。我國對藥品的有效性按在人體達到所規(guī)定的效應程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來區(qū)別。

安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應，只有在衡量有效性大于毒副反應，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質對一些疾病治療有效，但是對人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質就不能成為藥品。

均一性藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品，如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關系，特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量過大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制劑過程中形成的固有特性?！驹擃}針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【189】【正確答案】D【該題針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【190】【正確答案】A【該題針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【191】2、【正確答案】C【答案解析】有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對防治疾病沒有效，則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生，即有一定適應癥、用法和用量。我國對藥品的有效性按在人體達到所規(guī)定的效應程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來區(qū)別。

安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應，只有在衡量有效性大于毒副反應，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質對一些疾病治療有效，但是對人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質就不能成為藥品。

均一性藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品，如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關系，特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量過大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制劑過程中形成的固有特性?！驹擃}針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【193】【正確答案】D【該題針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【194】【正確答案】D【該題針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【195】【正確答案】B【該題針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【196】3、【正確答案】B【答案解析】尊重患者，平等相待

執(zhí)業(yè)藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【246】【正確答案】C【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質量第一

執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【247】【正確答案】A【答案解析】救死扶傷，不辱使命

執(zhí)業(yè)藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【248】【正確答案】D【答案解析】進德修業(yè)，珍視聲譽

執(zhí)業(yè)藥師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【249】4、【正確答案】A【答案解析】尊重同仁，密切協(xié)作

執(zhí)業(yè)藥師應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系，共同為藥學事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻力量?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【251】【正確答案】D【答案解析】進德修業(yè)，珍視聲譽

執(zhí)業(yè)藥師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【252】【正確答案】B【答案解析】尊重患者，平等相待

執(zhí)業(yè)藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【253】【正確答案】C【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質量第一

執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【254】5、【正確答案】A【答案解析】救死扶傷，不辱使命：執(zhí)業(yè)藥師應當以維護患者和公眾身體健康和生命安全為最高行為準則，樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，全面履行職責，以自己的專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責地為患者及公眾提供高質量的藥品和藥學服務?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【262】【正確答案】B【答案解析】尊重患者，平等相待：執(zhí)業(yè)藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡：性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【263】【正確答案】D【答案解析】進德修業(yè)，珍視聲譽：執(zhí)業(yè)藥師應當遵守行業(yè)競爭規(guī)范，公平競爭，自覺維護執(zhí)業(yè)秩序，維護執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)榮譽和社會形象?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【264】6、【正確答案】A【答案解析】繼續(xù)教育內容應以藥學服務為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”知識點進行考核】【289】【正確答案】B【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”知識點進行考核】【290】7、【正確答案】A【答案解析】國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【312】【正確答案】B【答案解析】各省級藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【313】8、【正確答案】A【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【326】【正確答案】B【答案解析】日常工作委托國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心承擔，考務工作由人社部人事考試中心負責。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【327】9、【正確答案】B【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【340】【正確答案】D【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【341】【正確答案】A【答案解析】在報考條件中對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，取得藥學或中藥學大專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿五年；取得藥學或中藥學本科學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿三年；取得藥學或中藥學第二學士學歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿一年；取得藥學或中藥學博士學歷的人員可直接申請參加考試。相關專業(yè)相應學歷或學位的人員在藥學或中藥學崗位工作年限相應增加一年?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【342】10、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，應予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的；⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者；⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機構申請辦理?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【347】【正確答案】A【答案解析】有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊：①不具備完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的（主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的）。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【348】11、【正確答案】C【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【353】【正確答案】C【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【354】【正確答案】C【答案解析】有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊：①不具備完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的（主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的）?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【355】三、C1、【正確答案】D【答案解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指“用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”?！驹擃}針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【186】【正確答案】A【答案解析】該藥店沒有取得相關的《藥品經(jīng)營許可證》，所以銷售人用藥品屬于無證經(jīng)營。【該題針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【187】2、【正確答案】B【答案解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)應當負起藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風險管理工作，依據(jù)藥品上市后的臨床應用安全信息及時完善、修訂藥品的質量標準。【該題針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【204】【正確答案】B【答案解析】藥品經(jīng)營企業(yè)承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任，制定流通環(huán)節(jié)的風險管理計劃，積極配合有關部門采取藥品安全風險干預措施。【該題針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【205】【正確答案】D【答案解析】使用單位應當承擔藥品使用過程中的風險管理責任。藥品的使用是藥品安全風險管理中最重要的一個環(huán)節(jié)，使用單位在臨床用藥過程中應當做好藥品安全性事件信息的識別、報告、分析、評價工作，并積極配合有關部門的藥品安全風險干預措施，包括藥品不良反應（AdverseDrugReaction，ADR）監(jiān)測以及藥品召回等，保障用藥安全?！驹擃}針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【206】3、【正確答案】B【答案解析】對本科學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿三年?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【302】【正確答案】A【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師應當按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構進行注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【303】【正確答案】B【答案解析】申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件:

①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊時，還應有繼續(xù)教育學分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應提交繼續(xù)教育學分證明。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【304】【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。持證者須在有效期滿前三十天向所在地注冊管理機構提出延續(xù)注冊申請。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【305】四、X1、【正確答案】ACD【答案解析】藥品安全風險大致有以下幾方面特點：

①復雜性。

②不可預見性。

③不可避免性?！驹擃}針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【179】2、【正確答案】ABD【答案解析】藥品的質量特性：（1）有效性（2）安全性（3）穩(wěn)定性（4）均一性?！驹擃}針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【180】3、【正確答案】ABC【答案解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指“用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥?！驹擃}針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【197】4、【正確答案】CD【答案解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指“用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥?！驹擃}針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【198】5、【正確答案】ABC【答案解析】藥品大致分為三類：①中藥，包括中藥材、中藥飲片、中成藥；②化學藥，包括化學原料藥及其制劑、抗生素；③生物藥，包括血清、疫苗、血液制品?！驹擃}針對“藥品與藥品安全管理”知識點進行考核】【199】6、【正確答案】BC【答案解析】履職盡責、指導用藥

執(zhí)業(yè)藥師應按規(guī)定指導公眾合理使用處方藥與非處方藥，并進行處方審核和提供用藥咨詢。執(zhí)業(yè)藥師應注意收集藥品不良反應信息，執(zhí)行藥品不良反應報告制度。

行為自律、維護形象

執(zhí)業(yè)藥師不得以牟取自身利益或所在執(zhí)業(yè)單位的利益為目的，利用自己的職業(yè)聲譽，向公眾進行誤導性或欺騙性的宣傳和推薦；不得私自收取回扣、禮物等不正當收入；不得利用執(zhí)業(yè)藥師身份開展或參與不合法的商業(yè)活動；不得利用各種手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力；不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等證件交于其他人或機構使用?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【255】7、【正確答案】AC【答案解析】B的正確說法：執(zhí)業(yè)藥師資格證全國范圍內容有效。

D的正確說法：執(zhí)業(yè)藥師應當按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構進行注冊?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【258】8、【正確答案】BD【答案解析】B很明顯屬于錯誤選項。D選項：執(zhí)業(yè)藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡，在胸卡上不用明示其社會職務，所以D錯誤。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【260】9、【正確答案】ABCD【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括處方調劑、用藥指導、藥物治療管理、藥物不良反應監(jiān)測、健康宣教等。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務活動中，應當以遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力為基本要求。執(zhí)業(yè)藥師應依法執(zhí)業(yè)，做好藥學服務，并佩戴專用徽章以示身份；執(zhí)業(yè)藥師應加強自律，樹立良好的專業(yè)形象，以誠信的職業(yè)素養(yǎng)服務公眾；執(zhí)業(yè)藥師應規(guī)劃自己的職業(yè)發(fā)展，樹立終身學習的觀念，不斷完善專業(yè)知識和技能，提高執(zhí)業(yè)能力，滿足開展用藥指導、健康服務等執(zhí)業(yè)工作的需要。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【265】10、【正確答案】ABCD【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括處方調劑、用藥指導、藥物治療管理、藥物不良反應監(jiān)測、健康宣教等?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【267】11、【正確答案】ABCD【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務活動中，應當以遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力為基本要求。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范”知識點進行考核】【268】12、【正確答案】AB【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量與指導合理用藥?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”知識點進行考核】【280】13、【正確答案】ABCD【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量與指導合理用藥。《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人發(fā)〔1999〕34號）中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則；②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告；③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理；④執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”知識點進行考核】【283】14、【正確答案】ABCD【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內容必須適應執(zhí)業(yè)藥師崗位職責的需求，注重科學性、針對性、實用性和先進性。繼續(xù)教育內容應以藥學服務為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標，包括以下方面的內容:①藥事管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件；②職業(yè)道德準則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范；③藥物合理使用的技術規(guī)范；④常見病癥的診療指南；⑤藥物治療管理與公眾健康管理；⑥與執(zhí)業(yè)相關的多學科知識與進展；⑦國內外藥學領城的新理論、新知識、新技術和新方法；⑧藥學服務信息技術應用知識等。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”知識點進行考核】【284】15、【正確答案】ABC【答案解析】繼續(xù)教育形式體現(xiàn)有效、方便、經(jīng)濟的原則，可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進行。【該題針對“執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”知識點進行考核】【291】16、【正確答案】AB【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職責與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理”知識點進行考核】【292】17、【正確答案】AB【答案解析】在我國，人力資源和社會保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。在職責分工上，國家藥品監(jiān)督管理局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導注冊登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓。人力資源和社會保障部則主要負責審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【306】18、【正確答案】ABC【答案解析】我國執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。凡持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》而未經(jīng)注冊的人員，不得從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【310】19、【正確答案】ABC【答案解析】凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應配備執(zhí)業(yè)藥師?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【315】20、【正確答案】BC【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制?！秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效?！驹擃}針對“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊管理”知識點進行考核】【316】21、【正確答案】AD【答案解析】（1）藥學大學本科學歷，工作滿3年可以申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，故A正確。

（2）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的藥學人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，到執(zhí)業(yè)單位所在地省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊手續(xù)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，故BC錯誤。

（3）執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年。注冊有效期滿前30天，持證者須到所在地注