執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題272

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題272一、單項(xiàng)選擇題1.

《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)在許可證有效期屆滿前幾個月，申請換發(fā)《藥品（江南博哥）生產(chǎn)許可證》A.1個月B.3個月C.5個月D.6個月E.9個月正確答案：D[解析]本題考查《藥品生產(chǎn)許可證》的換發(fā)及變更?！端幤飞a(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。故本題答案應(yīng)選D。

2.

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，必須經(jīng)A.衛(wèi)生部批準(zhǔn)B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.工商行政管理部門批準(zhǔn)D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：B[解析]本題考查制劑審批和調(diào)劑使用的規(guī)定。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故本題答案應(yīng)選B。

3.

個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的藥品為A.常用藥品和急救藥品B.麻醉藥品C.精神藥品D.毒性藥品E.放射性藥品正確答案：A[解析]本題考查個人設(shè)置的門診部、診所配備藥品的品種限制。個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。故本題答案應(yīng)選A。

4.

對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過A.3年B.4年C.5年D.6年E.7年正確答案：C[解析]本題考查新藥監(jiān)測期的規(guī)定。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期。故本題答案應(yīng)選C。

5.

中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品的進(jìn)口，須取得A.《進(jìn)口許可證》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.《海關(guān)通關(guān)單》D.《進(jìn)口藥品注冊證》E.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》正確答案：E[解析]本題考查進(jìn)口藥品注冊。進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進(jìn)口。故本題答案應(yīng)選E。

6.

藥品抽樣必須由幾名藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施A.1名以上B.2名以上C.3名以上D.4名以上E.5名以上正確答案：B[解析]本題考查藥品抽樣的規(guī)定。藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施，并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣。故本題答案應(yīng)選B。

7.

跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.衛(wèi)生部批準(zhǔn)C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.中國中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：A[解析]本題考查麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營。跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故本題答案應(yīng)選A。

8.

麻醉藥品處方至少保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：C[解析]本題考查麻醉藥品和精神藥品的使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。故本題答案應(yīng)選C。

9.

國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，每次處方劑量不得超過A.一次量B.一日極量C.二日極量D.最大量E.最小致死量正確答案：C[解析]本題考查醫(yī)療用毒性藥品的使用管理。醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。故本題答案應(yīng)選C。

10.

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為A.1年B.4年C.2年D.5年E.3年正確答案：E[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期。執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。故本題答案應(yīng)選E。

11.

國家基本藥物目錄的調(diào)整原則上A.每2年一次B.每3年一次C.每4年一次D.每5年一次E.每6年一次正確答案：B[解析]本題考查國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整管理。在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整管理。國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次。故本題答案應(yīng)選B。

12.

非處方藥紅色專有標(biāo)識用于A.甲類非處方藥藥品B.乙類非處方藥藥品C.丙類非處方藥藥品D.丁類非處方藥藥品E.戊類非處方藥藥品正確答案：A[解析]本題考查甲、乙兩類非處方藥標(biāo)識的圖案及顏色。非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。故本題答案應(yīng)選A。

13.

全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的主管單位是A.衛(wèi)生部B.中國中醫(yī)藥管理局C.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門D.各級衛(wèi)生行政部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：E[解析]本題考查藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法。國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，地方各級藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。故本題答案應(yīng)選E。

二、配伍選擇題A.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一B.仁愛救人，文明服務(wù)C.敬德修業(yè)，共同進(jìn)步D.精心調(diào)劑，熱心服務(wù)E.堅(jiān)持公益原則，維護(hù)人類健康1.

藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范正確答案：B

2.

藥學(xué)工作人員對社會的職業(yè)道德規(guī)范正確答案：E

3.

藥學(xué)工作人員之間的職業(yè)道德規(guī)范正確答案：C

4.

中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則正確答案：A[解析]本組題考查藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范和中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則。藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的內(nèi)容：①藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范：仁愛救人，文明服務(wù)；科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，理明術(shù)精；濟(jì)世為懷，清廉正派。②藥學(xué)工作人員對社會的職業(yè)道德規(guī)范：堅(jiān)持公益原則，維護(hù)人類健康；宣傳醫(yī)藥知識，承擔(dān)保健職責(zé)；勇于探索創(chuàng)新，努力提高業(yè)務(wù)水平。③藥學(xué)工作人員之間的職業(yè)道德規(guī)范：彼此尊重，同護(hù)聲譽(yù)；敬德修業(yè)，共同進(jìn)步。④中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則：救死扶傷，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一；進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)；尊重同仁，密切協(xié)作。故本組題答案應(yīng)選BECA。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《進(jìn)口藥品許可證》E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》5.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其正確答案：E

6.

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其正確答案：B

7.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其正確答案：C

8.

藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其正確答案：A[解析]本組題考查《藥品管理法》的法律責(zé)任?！端幤饭芾矸ā返谄呤臈l規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。第八十條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》第三十四條規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。故本組題答案應(yīng)選EBCA。

A.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款B.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款C.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款D.貨值金額二倍以上七倍以下的罰款E.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款9.

生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品正確答案：E

10.

生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品正確答案：A

11.

未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品正確答案：E

12.

從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品正確答案：E[解析]本組題考查《藥品管理法》的法律責(zé)任。未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。故本組題答案應(yīng)選EAEE。

A.30日B.60日C.3個月D.6個月E.9個月13.

《藥品生產(chǎn)許可證》申請換發(fā)在有效期屆滿前正確答案：D

14.

《藥品經(jīng)營許可證》申請換發(fā)在有效期屆滿前正確答案：D

15.

藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，其申請應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前正確答案：A

16.

藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，其申請應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前正確答案：A[解析]本組題考查《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)及變更。藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記。《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。故本組題答案應(yīng)選DDAA。

A.藥品批準(zhǔn)文號B.標(biāo)簽C.適應(yīng)證D.產(chǎn)品批號E.包裝材料和容器17.

中藥飲片包裝必須印有或者貼有正確答案：B

18.

中藥飲片的標(biāo)簽必須注明正確答案：D

19.

實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明正確答案：A

20.

生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的正確答案：E[解析]本組題考查中藥飲片包裝及標(biāo)簽。生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料和容器；包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號。故本組題答案應(yīng)選BDAE。

A.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng).處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)D.處三年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金21.

生產(chǎn)、銷售假藥的正確答案：B

22.

生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的正確答案：E

23.

生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的正確答案：C

24.

生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的正確答案：A[解析]本組題考查生產(chǎn)、銷售偽劣藥品罪。生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。故本組題答案應(yīng)選BECA。

A.處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng).處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)C.處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E.處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金25.

生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的正確答案：C

26.

生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的正確答案：D

27.

生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的正確答案：A

28.

生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額二百萬元以上的正確答案：B[解析]本組題考查生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰。生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。故本組題答案應(yīng)選CDAB。

三、多項(xiàng)選擇題1.

制定GAP的目的有A.規(guī)范中藥材生產(chǎn)B.規(guī)范中藥生產(chǎn)C.保護(hù)中藥材質(zhì)量D.促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化E.保護(hù)中藥質(zhì)量正確答案：ACD[解析]本題考查制定GAP的目的。制定GAP的目的：規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保護(hù)中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化。故本題答案應(yīng)選ACD。

2.

藥學(xué)職業(yè)道德的作用包括A.激勵作用B.促進(jìn)作用C.調(diào)節(jié)作用D.約束作用E.督促作用正確答案：ABCDE[解析]本題考查藥學(xué)職業(yè)道德的作用。藥學(xué)職業(yè)道德的作用包括激勵作用、促進(jìn)作用、調(diào)節(jié)作用、約束作用、督促作用。故本題答案應(yīng)選ABCDE。

3.

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：ACDE[解析]本題考查開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：①具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。②具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。③具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備。④具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。故本題答案應(yīng)選ACDE。

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國家實(shí)行特殊管理的藥品包括A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.疫苗制品E.放射性藥品正確答案：ABCE[解析]本題考查特殊管理的藥品。國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。故本題答案應(yīng)選ABCE。

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按假藥論處的情形包括A.變質(zhì)的B.被污染的C.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的D.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未