執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題323

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題323一、單項(xiàng)選擇題1.

根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國(guó)家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括______（江南博哥）A.基本藥物的遴選B.基本藥物的生產(chǎn)C.基本藥物的流通D.基本藥物的使用E.基本藥物的進(jìn)出口正確答案：E

2.

依照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是______A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實(shí)施工作B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制并核發(fā)中華人民共和國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證)正確答案：E

3.

下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是______A.省以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實(shí)施辦法和步驟B.經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員；醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)，異地發(fā)布藥品廣告向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案D.在中國(guó)生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的必須取得《藥品批準(zhǔn)文號(hào)》；進(jìn)口藥品必須取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》；港、澳、臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》；醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批疫苗、血液制品和國(guó)家規(guī)定的生物制品的委托生產(chǎn)正確答案：E

4.

無(wú)需審查可以在大眾媒介發(fā)布的藥品廣告是______A.僅宣傳處方藥藥品名稱的B.僅宣傳非處方藥通用名稱的C.僅宣傳非處方藥商品名稱的D.僅宣傳非處方藥藥品名稱的E.僅宣傳藥品名稱的正確答案：D

5.

依照《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽沒有要求標(biāo)示______A.藥品通用名稱、規(guī)格B.產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期C.包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)D.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)E.批準(zhǔn)文號(hào)、貯藏正確答案：D

6.

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)______A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.所在地地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.所在地地市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)E.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：B

7.

新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的實(shí)施時(shí)間是______A.2005年7月1日B.2002年12月1日C.2001年2月28日D.2001年12月1日E.2002年9月15日正確答案：D

8.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件及批準(zhǔn)文號(hào)格式是______A.X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)B.X藥準(zhǔn)字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)C.國(guó)藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)D.X藥證字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)E.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)正確答案：A

9.

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》是由哪個(gè)部門頒布的______A.全國(guó)人民代表大會(huì)B.國(guó)務(wù)院C.衛(wèi)生部D.公安部E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：B

10.

依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑人員的資質(zhì)要求錯(cuò)誤的是______A.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有對(duì)工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力C.制劑配制操作及藥檢人員具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷D.制劑配制操作及藥檢人員經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能E.有特殊要求的制劑配制操作及藥檢人員還應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)正確答案：C

11.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述正確的是______A.采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志B.生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時(shí)，須在本單位藥品檢驗(yàn)員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料C.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門購(gòu)買D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)3日極量E.擅自收購(gòu)毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告正確答案：B

12.

關(guān)于進(jìn)口藥品的注冊(cè)，說(shuō)法正確的是______A.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)的上市許可，未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可，但經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)該藥品安全、有效而且臨床需要的，可以批準(zhǔn)進(jìn)口B.符合規(guī)定條件的申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，可以免做藥物臨床試驗(yàn)C.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)是國(guó)內(nèi)已有同類品種上市的藥品D.未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品，不得申請(qǐng)進(jìn)口E.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合所在國(guó)家或者地區(qū)藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范正確答案：A

13.

必須在醒目位置注明的包裝是______A.藥品的內(nèi)包裝B.藥品的外包裝C.藥品的最小銷售單元的包裝D.外用藥品的包裝E.對(duì)藥品貯藏有特殊要求的包裝正確答案：E

14.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收的某藥品有效期為一年，其驗(yàn)收記錄保存期限至少為______A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年正確答案：C

15.

根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009—2011年)》2009年，人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不低于______A.15元B.20元C.50元D.100元E.120元正確答案：A

16.

依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的______A.關(guān)鍵工序B.自律性規(guī)范C.最后工序D.全過(guò)程E.基本準(zhǔn)則正確答案：D

17.

國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)的檢驗(yàn)屬于______A.抽查性檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.委托檢驗(yàn)E.進(jìn)口檢驗(yàn)正確答案：B

18.

對(duì)全國(guó)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理的是______A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局C.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局D.縣級(jí)工商行政管理部門E.市級(jí)工商行政管理部門正確答案：A

19.

由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公告的檢驗(yàn)屬于______A.抽查性檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.委托檢驗(yàn)E.進(jìn)口檢驗(yàn)正確答案：A

20.

以考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)為目的的是______A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)E.生物等效性試驗(yàn)正確答案：D

21.

中國(guó)食品藥品檢定研究的職責(zé)為______A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作B.組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)C.按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊(cè)管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)D.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應(yīng)的實(shí)施辦法正確答案：A

22.

《處方管理辦法》屬于______A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章E.其他規(guī)范性文件正確答案：D

23.

對(duì)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批______A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局E.藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D

24.

屬于麻醉藥品的是______A.可待因B.安鈉咖C.阿莫西林D.γ-羥丁酸E.氯霉素正確答案：A

25.

經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者有約定的______A.應(yīng)當(dāng)按照約定履行義務(wù)B.應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符C.應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定或者商業(yè)慣例向消費(fèi)者出具購(gòu)貨憑證或者服務(wù)單據(jù)D.不得搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費(fèi)者的人身自由E.應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定或者約定履行，不得故意拖延或者無(wú)理拒絕正確答案：A

26.

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》使用該藥品需要觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在______A.[適應(yīng)證]B.[用法用量]C.[藥物相互作用]D.[不良反應(yīng)]E.[注意事項(xiàng)]正確答案：E

27.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種______A.應(yīng)明確質(zhì)量條款B.資格和質(zhì)量保證能力的審核C.應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)D.應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審E.應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨正確答案：C

28.

國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需取得______A.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D.職業(yè)資格證書E.專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：D

29.

國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門是______A.不良反應(yīng)報(bào)告制度的報(bào)告主體B.進(jìn)口藥品的審批主體C.藥品質(zhì)量公告的主體D.藥品零售企業(yè)審批主體E.藥品廣告審批主體正確答案：C

30.

中藥片劑的一個(gè)批號(hào)為______A.在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品正確答案：A

31.

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定新藥監(jiān)測(cè)期為______A.五年B.三年C.二年D.一年E.六個(gè)月正確答案：A

32.

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》屬于______A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章E.其他規(guī)范性文件正確答案：B

33.

對(duì)發(fā)布違法藥品廣告，情節(jié)嚴(yán)重的，定期匯總發(fā)布______A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生管理部門C.縣級(jí)以上工商行政管理部門D.藥品監(jiān)督管理分局E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A

34.

由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)______A.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的B.對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證(功能主治)范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告C.對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的D.對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的E.異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案的正確答案：A

35.

各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑______A.全部給予支付B.不予支付C.按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付D.除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付E.由參保人員自負(fù)一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付正確答案：B

36.

哪些人從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年可以報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師______A.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位B.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位C.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷D.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷E.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷正確答案：B

37.

每支、每片或其他每一單位制劑中含有主藥(或效價(jià))的重量或含量或裝量是指______A.禁忌B.適應(yīng)證C.規(guī)格D.藥物過(guò)量E.貯藏正確答案：C

38.

從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出______A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的B.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品C.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的藥品D.非處方藥E.處方藥正確答案：A

39.

屬于麻醉藥品的是______A.哌唑嗪B.布桂嗪C.氯胺酮D.麥角酸E.氨酚氫可酮片正確答案：B

40.

定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的______A.由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任B.責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款C.責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格D.責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格E.責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格正確答案：D

41.

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應(yīng)______A.確認(rèn)為假藥B.確認(rèn)為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處E.確認(rèn)為合格藥品正確答案：D

42.

未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》由______A.對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以下罰款，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬(wàn)元以下罰款B.對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬(wàn)元以下罰款C.對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門追究刑事責(zé)任D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正正確答案：D

43.

行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)處罰前，應(yīng)當(dāng)事人要求，可采用______A.行政處罰簡(jiǎn)易程序B.行政處罰一般程序C.行政處罰聽證程序D.行政處分E.刑事處罰正確答案：C

44.

藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量等工作的專職人員占職工總數(shù)的比例______A.不少于職工總數(shù)的1%，最低不應(yīng)少于3人B.不少于職工總數(shù)的2%，最低不應(yīng)少于3人C.不少于職工總數(shù)的3%，最低不應(yīng)少于2人D.不少于職工總數(shù)的4%，最低不應(yīng)少于2人E.不少于職工總數(shù)的4%，最低不應(yīng)少于3人正確答案：E

二、多項(xiàng)選擇題1.

發(fā)證機(jī)關(guān)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是______A.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)B.上一年度新開辦的企業(yè)C.因違反有關(guān)法律法規(guī)的企業(yè)D.因違反有關(guān)法律法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)E.因違反有關(guān)法律法規(guī)，受到行政處分的企業(yè)正確答案：ABD

2.

依照《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》規(guī)定，中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書中規(guī)格項(xiàng)說(shuō)法正確的是______A.規(guī)格應(yīng)與國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)格一致B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如規(guī)格不同，應(yīng)使用相同的說(shuō)明書C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如規(guī)格不同，應(yīng)使用不同的說(shuō)明書D