智慧預(yù)防接種門診建設(shè)指南

1智慧預(yù)防接種門診建設(shè)指南本文件規(guī)定了智慧預(yù)防接種門診建設(shè)的設(shè)備及信息系統(tǒng)的基本功能和信息安全要求。本文件適用于指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展智慧預(yù)防接種門診建設(shè)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1預(yù)防接種門診vaccinationclinic具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門指定或備案，有經(jīng)預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的專業(yè)技術(shù)人員、固定的預(yù)防接種場所、符合疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備以及相應(yīng)的儲運(yùn)保管制度，按照預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，承擔(dān)預(yù)防接種工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.2智慧預(yù)防接種門診intelligentvaccinationclinic應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)和人工智能等先進(jìn)技術(shù)，結(jié)合移動終端系統(tǒng)、預(yù)防接種門診服務(wù)系統(tǒng)以及預(yù)防接種管理系統(tǒng)，通過受種者交互設(shè)備和門診管理設(shè)備，實(shí)現(xiàn)預(yù)防接種全流程的智慧化、信息化和自動化管理的現(xiàn)代化預(yù)防接種門診。3.3智慧接種臺intelligentvaccinationdesk集成計(jì)算機(jī)軟件、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、視覺識別和數(shù)據(jù)安全等信息技術(shù)，應(yīng)用人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，輔助接種人員進(jìn)行規(guī)范化的檢查和核對操作，包括疫苗外觀檢查與評估、接種過程的監(jiān)測和記錄，提高預(yù)防接種操作流程的規(guī)范性、安全性和便利性的一體化接種臺。3.4智慧疫苗自動化工作站intelligentautomaticworkstationforvaccinemanagement用于預(yù)防接種門診，應(yīng)用人工智能、互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)和自動化等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)疫苗存取智能化、疫苗庫存實(shí)時(shí)監(jiān)控、多人份疫苗信息精確管理、疫苗信息可視化管理等功能的設(shè)備。3.5生物特征識別biometricidentification生物特征識別是指通過計(jì)算機(jī)利用人體所固有的生理特征如指紋、面部特征等來進(jìn)行個(gè)人身份鑒定。24設(shè)備應(yīng)包括但不限于以下設(shè)施設(shè)備。參見附錄A。4.1受種者交互設(shè)備簽到登記設(shè)備、核簽設(shè)備、留觀設(shè)備、綜合打印設(shè)備、門診綜合信息展示設(shè)備。設(shè)備搭載系統(tǒng)支持與移動終端系統(tǒng)操作信息交互展示。宜配置智慧接種臺。4.2門診管理設(shè)備視頻音頻采集設(shè)備、冷鏈溫度自動采集監(jiān)測和報(bào)警設(shè)備。宜配置智慧疫苗自動化工作站。5信息系統(tǒng)應(yīng)包括但不限于以下信息系統(tǒng)。5.1移動終端系統(tǒng)應(yīng)支持受種者通過移動終端操作，輔助完成預(yù)防接種流程。5.2預(yù)防接種門診服務(wù)系統(tǒng)應(yīng)支持預(yù)防接種全流程信息化服務(wù)；支持移動終端操作和預(yù)防接種門診服務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交互、展示。5.3預(yù)防接種管理系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)人員崗位權(quán)限管理、疫苗和冷鏈信息管理、支持預(yù)防接種門診信息數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、管理和自定義設(shè)置。6預(yù)防接種服務(wù)基本功能預(yù)防接種服務(wù)流程參見附錄B。6.1預(yù)防接種檔案建立移動終端系統(tǒng)支持受種者實(shí)現(xiàn)預(yù)防接種電子檔案信息預(yù)登記；支持受種者關(guān)聯(lián)家庭成員檔案。6.2預(yù)約6.2.1移動終端系統(tǒng)支持受種者進(jìn)行接種疫苗的預(yù)約，包括預(yù)防接種門診、疫苗接種時(shí)段、疫苗種類等；支持預(yù)約取消、預(yù)約變更；支持預(yù)約結(jié)果反饋和查詢。支持受種者為其關(guān)聯(lián)的家庭成員預(yù)約。支持向受種者主動推送接種提醒。6.2.2預(yù)防接種門診服務(wù)系統(tǒng)支持預(yù)約信息設(shè)置，包括接種時(shí)段、可預(yù)約人數(shù)、疫苗種類和疫苗數(shù)量等；支持預(yù)防接種門診主動為受種者預(yù)約。6.2.3移動終端系統(tǒng)宜支持通過大數(shù)據(jù)技術(shù)在預(yù)約時(shí)輔助決策接種策略，綜合分析受種者健康信息和門診服務(wù)能力等數(shù)據(jù)，輔助受種者或監(jiān)護(hù)人選擇最優(yōu)的接種策略。6.3健康狀況自評3移動終端系統(tǒng)支持受種者在預(yù)約接種日期前一天進(jìn)行個(gè)人健康狀況自評，并向受種者反饋接種建議。6.4簽到登記簽到登記設(shè)備應(yīng)顯示本次預(yù)防接種登記信息，包括受種者基本信息、排隊(duì)信息、既往接種記錄、本次擬接種信息和疫苗的知情同意書；支持受種者通過移動終端系統(tǒng)或通過識別電子健康卡、電子預(yù)防接種證、身份證、接種證條碼、生物特征等完成簽到，可通過電子簽名、生物特征識別等方式登記確認(rèn)。6.5排隊(duì)提醒門診綜合信息展示設(shè)備和移動終端系統(tǒng)支持預(yù)防接種門診排隊(duì)信息實(shí)時(shí)更新；支持移動終端近號提6.6健康詢問6.6.1支持受種者通過移動終端系統(tǒng)或簽到登記設(shè)備進(jìn)行健康詢問預(yù)檢；支持根據(jù)健康詢問預(yù)檢結(jié)果推送接種建議。6.6.2核簽設(shè)備支持工作人員向受種者展示健康詢問預(yù)檢結(jié)果和健康詢問結(jié)果確認(rèn)。6.7知情告知核簽設(shè)備支持工作人員向受種者展示知情同意書；支持受種者通過電子簽名、生物特征識別等方式對知情同意書進(jìn)行確認(rèn)；支持設(shè)置語音播報(bào)，對知情同意書中的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行語音提示。6.8接種6.8.1核簽設(shè)備輔助接種人員依法依規(guī)核對受種者和疫苗相關(guān)信息；支持與健康詢問及登記確認(rèn)信息對接；輔助受種者或監(jiān)護(hù)人驗(yàn)證身份信息、疫苗種類和效期等相關(guān)信息。6.8.2可選用智慧接種臺，輔助核查疫苗外觀；支持疫苗異常信息自動報(bào)警提示功能；輔助對接種疫苗的劑量、接種途徑、接種部位進(jìn)行質(zhì)控。6.9留觀6.9.1留觀設(shè)備支持留觀進(jìn)程顯示；支持留觀完成語音播報(bào)；支持受種者通過移動終端系統(tǒng)或通過識別電子健康卡、電子預(yù)防接種證、身份證、接種證條碼、生物特征等進(jìn)行留觀完成確認(rèn)。6.9.2移動終端系統(tǒng)支持受種者進(jìn)行留觀時(shí)間查看、接收留觀完成提示。6.10接種記錄6.10.1綜合打印設(shè)備支持受種者通過移動終端系統(tǒng)或通過識別電子健康卡、電子預(yù)防接種證、身份證、接種證條碼等完成接種記錄自助打印。6.10.2移動終端系統(tǒng)支持推送接種記錄未打印提示；支持接種記錄的查看和導(dǎo)出；支持監(jiān)護(hù)人進(jìn)行兒童入托入學(xué)接種查驗(yàn)、查驗(yàn)憑證的導(dǎo)出，支持推送補(bǔ)種提醒。6.11接種反饋支持受種者通過移動終端系統(tǒng)反饋接種后健康狀況和接種服務(wù)滿意度。6.12宣傳移動終端系統(tǒng)支持受種者主動進(jìn)行預(yù)防接種知識學(xué)習(xí)；支持按所預(yù)約疫苗推送預(yù)防接種知識；支持受種者查閱所預(yù)約疫苗的知情同意書；支持針對重點(diǎn)人群推送預(yù)防接種知識。47疫苗和冷鏈管理基本功能7.1預(yù)防接種管理系統(tǒng)應(yīng)具有申領(lǐng)、調(diào)撥、庫存、盤點(diǎn)、報(bào)損、退苗、統(tǒng)計(jì)查詢、資料維護(hù)等管理功7.2預(yù)防接種管理系統(tǒng)應(yīng)支持疫苗的有效期管理、疫苗批次管理，可近效期自動預(yù)警和統(tǒng)計(jì)過期疫苗的品種、數(shù)量。7.3預(yù)防接種管理系統(tǒng)應(yīng)支持上傳、調(diào)閱疫苗上市許可持有人、配送企業(yè)和疫苗相關(guān)證照和資質(zhì)資料。7.4冷鏈溫度自動采集監(jiān)測和報(bào)警設(shè)備應(yīng)具有溫度自動采集監(jiān)測和報(bào)警功能。7.5預(yù)防接種管理系統(tǒng)應(yīng)支持使用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)進(jìn)行疫苗庫存管理和預(yù)測疫苗需求。7.6可選用智慧疫苗自動化工作站，支持疫苗信息自動化識別、疫苗自動分類指定位置存儲、最小包裝的疫苗自動化運(yùn)輸?shù)街付ǖ囊呙缃臃N操作臺、自動補(bǔ)苗、自動化盤點(diǎn)、溫度監(jiān)控及報(bào)警等功能。8信息和系統(tǒng)管理8.1系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸與共享各系統(tǒng)均能通過有線或無線組網(wǎng)方式實(shí)現(xiàn)門診內(nèi)部的數(shù)據(jù)傳輸、共享，并具備接種和運(yùn)行數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳功能。8.2操作權(quán)限與獨(dú)立性按照崗位職責(zé)定義授權(quán)每個(gè)崗位操作人員，使系統(tǒng)組織架構(gòu)與人員信息對應(yīng)，并保證計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)操作的獨(dú)立性。8.3基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫管理建立機(jī)構(gòu)、人員、疫苗、受種者等預(yù)防接種基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，進(jìn)行管理和維護(hù)。8.4數(shù)據(jù)記錄與檢索通過視頻音頻采集設(shè)備記錄和保存一定時(shí)期內(nèi)運(yùn)行的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可供檢索。8.5數(shù)據(jù)分類與安全管理應(yīng)有數(shù)據(jù)分類分級安全管理體系，實(shí)時(shí)記錄疫苗管理和預(yù)防接種服務(wù)過程中的各類數(shù)據(jù)，電子記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)儲存、備份。8.6信息安全應(yīng)達(dá)到GB/T22239界定的網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)第三級安全要求。8.7訪問授權(quán)與控制支持用戶賬號的實(shí)名制管理；支持基于角色的訪問授權(quán)與控制；支持角色配置及身份認(rèn)證，包括密碼、手機(jī)短信驗(yàn)證口令、CA數(shù)字證書及指紋、人臉等生物特征識別方式進(jìn)行雙因子認(rèn)證。8.8數(shù)據(jù)加密與防篡改支持?jǐn)?shù)據(jù)云端加密傳輸、存儲，支持?jǐn)?shù)據(jù)防篡改。8.9個(gè)人信息保護(hù)個(gè)人隱私保護(hù)授