醫(yī)療用品質(zhì)量控制管理制度

醫(yī)療用品質(zhì)量掌控管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)1.1本制度的目的是為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療用品的采購(gòu)、入庫(kù)、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)，保證醫(yī)療用品的質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并確?；颊叩陌踩驮\療質(zhì)量。1.2本制度的依據(jù)包含：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)以及國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)的規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)。第二條適用范圍2.1本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部與醫(yī)療用品采購(gòu)、入庫(kù)、分發(fā)和使用相關(guān)的部門(mén)和人員。2.2全部進(jìn)口、國(guó)內(nèi)購(gòu)買(mǎi)的醫(yī)療用品均適用本制度。第二章醫(yī)療用品采購(gòu)管理第三條采購(gòu)程序3.1醫(yī)療用品的采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格依照程序進(jìn)行，采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)依法選取供應(yīng)商，并簽訂采購(gòu)合同。3.2采購(gòu)人員應(yīng)在采購(gòu)前充分評(píng)估供應(yīng)商的信譽(yù)和產(chǎn)品質(zhì)量，確保供應(yīng)商具備相應(yīng)的藥品供應(yīng)資質(zhì)和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。3.3采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)依照采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同的要求，向供應(yīng)商供應(yīng)準(zhǔn)確的醫(yī)療用品需求信息和規(guī)格要求。3.4采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)檔案，包含采購(gòu)文件、報(bào)價(jià)單、采購(gòu)審批看法等，資料保管期限不少于五年。第四條采購(gòu)驗(yàn)收4.1采購(gòu)人員在醫(yī)療用品送到后，應(yīng)依照合同規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，并填寫(xiě)驗(yàn)收記錄。4.2驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)醫(yī)療用品的數(shù)量、規(guī)格、包裝、保質(zhì)期等進(jìn)行檢查，確保符合合同要求。4.3對(duì)于有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療用品，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商，并協(xié)商解決。4.4驗(yàn)收合格的醫(yī)療用品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，驗(yàn)收不合格的醫(yī)療用品應(yīng)予以退回，并辦理相應(yīng)的退貨手續(xù)。第五條質(zhì)量追溯與回收5.1醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療用品的質(zhì)量追溯制度，確保能夠?qū)o要醫(yī)療用品進(jìn)行溯源和追溯。5.2醫(yī)院應(yīng)與供應(yīng)商建立健全的質(zhì)量事故報(bào)告、召回制度，確保在發(fā)生質(zhì)量事故或問(wèn)題后能夠及時(shí)采取有效措施。5.3醫(yī)院應(yīng)定期組織質(zhì)量回顧會(huì)議，總結(jié)醫(yī)療用品質(zhì)量情況，并提出改進(jìn)措施。第三章醫(yī)療用品入庫(kù)管理第六條入庫(kù)程序6.1醫(yī)療用品入庫(kù)前應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收并填寫(xiě)相應(yīng)的記錄，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。6.2入庫(kù)人員應(yīng)將醫(yī)療用品按規(guī)定位置進(jìn)行擺放，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保易于查找和使用。6.3醫(yī)院應(yīng)對(duì)醫(yī)療用品進(jìn)行分類(lèi)管理，依照品種、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)等信息進(jìn)行歸類(lèi)。第七條入庫(kù)管理7.1醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療用品入庫(kù)臺(tái)賬，并依照記錄進(jìn)行入庫(kù)管理。7.2入庫(kù)人員應(yīng)對(duì)醫(yī)療用品進(jìn)行定期巡檢，確保質(zhì)量安全，及時(shí)報(bào)告異常情況。第八條醫(yī)療用品保管8.1入庫(kù)人員應(yīng)做好醫(yī)療用品的保管工作，保證醫(yī)療用品不受損壞、過(guò)期、混淆等。8.2入庫(kù)人員應(yīng)定期檢查醫(yī)療用品的保質(zhì)期，并及時(shí)對(duì)即將過(guò)期的醫(yī)療用品進(jìn)行處理。8.3入庫(kù)人員應(yīng)對(duì)過(guò)期或者失效的醫(yī)療用品進(jìn)行封存、退回或銷(xiāo)毀，并記錄相應(yīng)的處理情況。第四章醫(yī)療用品分發(fā)和使用管理第九條分發(fā)申請(qǐng)9.1各科室醫(yī)生在使用醫(yī)療用品前應(yīng)填寫(xiě)分發(fā)申請(qǐng)單，并經(jīng)過(guò)科室主任或負(fù)責(zé)人審批。9.2分發(fā)申請(qǐng)單應(yīng)注明醫(yī)療用品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用途、申請(qǐng)科室等信息。第十條醫(yī)療用品分發(fā)10.1醫(yī)院設(shè)立特地的醫(yī)療用品分發(fā)中心，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)分發(fā)工作。10.2分發(fā)人員應(yīng)核對(duì)分發(fā)申請(qǐng)單與申請(qǐng)醫(yī)療用品的全都性，確保分發(fā)的醫(yī)療用品符合申請(qǐng)要求。10.3分發(fā)人員應(yīng)訂立分發(fā)計(jì)劃，定時(shí)完成分發(fā)工作，并記錄相關(guān)信息。第十一條醫(yī)療用品使用11.1醫(yī)生在使用醫(yī)療用品前應(yīng)核對(duì)醫(yī)療用品的名稱(chēng)、規(guī)格、質(zhì)量等，并依照規(guī)定使用。11.2醫(yī)生在使用醫(yī)療用品時(shí)應(yīng)注意操作規(guī)范，確保使用安全。11.3醫(yī)生應(yīng)對(duì)醫(yī)療用品的使用情況進(jìn)行記錄，并及時(shí)報(bào)告異常情況。第五章質(zhì)量監(jiān)控與評(píng)估第十二條質(zhì)量監(jiān)控12.1醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療用品質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)，包含質(zhì)量監(jiān)測(cè)、質(zhì)量評(píng)估等內(nèi)容。12.2醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療用品的質(zhì)量進(jìn)行抽檢，確保醫(yī)療用品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。12.3醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療用品質(zhì)量評(píng)估指標(biāo)體系，并進(jìn)行定期評(píng)估，對(duì)不符合要求的醫(yī)療用品采取相應(yīng)措施。第十三條質(zhì)量投訴和處理13.1醫(yī)院應(yīng)建立質(zhì)量投訴處理制度，確保能夠及時(shí)、妥當(dāng)處理患者和醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量投訴。13.2醫(yī)院應(yīng)及時(shí)調(diào)查處理質(zhì)量投訴，并依照相應(yīng)的程序進(jìn)行矯正和改進(jìn)。13.3醫(yī)院應(yīng)對(duì)質(zhì)量投訴情況進(jìn)行登記和分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，并提出改進(jìn)看法。第六章懲罰與嘉獎(jiǎng)第十四條懲罰14.1對(duì)于違反本制度的行為，醫(yī)院將依據(jù)情況予以相應(yīng)的懲罰，包含但不限于警告、記過(guò)、降級(jí)、解雇等處理。14.2對(duì)于涉及到患者安全和嚴(yán)重影響診療質(zhì)量的違規(guī)行為，醫(yī)院將依法追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。第十五條嘉獎(jiǎng)15.1醫(yī)院將依據(jù)醫(yī)療用品管理的績(jī)效和質(zhì)量情況，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行嘉獎(jiǎng)。15.2嘉獎(jiǎng)形式包含表?yè)P(yáng)、獎(jiǎng)金、晉級(jí)等，以鼓舞和激勵(lì)醫(yī)院內(nèi)各級(jí)人員重視醫(yī)療用品質(zhì)量掌控工作。第七章附則第十六條本制度自發(fā)布之日起實(shí)施，有效期為五年。第十七條本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)