醫(yī)療器械銷(xiāo)售及租賃管理規(guī)范

醫(yī)療器械銷(xiāo)售及租賃管理規(guī)范第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售和租賃行為，保障醫(yī)院安全運(yùn)營(yíng)和患者權(quán)益，訂立本規(guī)章制度。第二條本規(guī)章適用于全部在醫(yī)院范圍內(nèi)銷(xiāo)售和租賃醫(yī)療器械的行為，并適用于醫(yī)院職工及供應(yīng)商。第三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立并維護(hù)一個(gè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售及租賃管理制度，明確職責(zé)分工、流程規(guī)范，并通過(guò)培訓(xùn)、考核等方式確保規(guī)章制度的有效執(zhí)行。第二章醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理第四條醫(yī)院內(nèi)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械必需符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求，取得合法的銷(xiāo)售許可證明，并具備相應(yīng)的質(zhì)量認(rèn)證。第五條醫(yī)療器械銷(xiāo)售與進(jìn)貨必需通過(guò)醫(yī)院指定的采購(gòu)渠道進(jìn)行，禁止從非授權(quán)渠道購(gòu)買(mǎi)或銷(xiāo)售醫(yī)療器械。第六條醫(yī)院應(yīng)建立健全醫(yī)療器械采購(gòu)清單，明確需要采購(gòu)的器械種類(lèi)、數(shù)量、規(guī)格及質(zhì)量要求，并由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。采購(gòu)清單應(yīng)定期更新。第七條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械的接收驗(yàn)收制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行數(shù)量和質(zhì)量的檢查，確保器械符合采購(gòu)要求并具備完好的包裝。第八條醫(yī)院不得私下銷(xiāo)售醫(yī)療器械，任何單位和個(gè)人在醫(yī)院內(nèi)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，必需取得醫(yī)院的相關(guān)許可，并依照醫(yī)院規(guī)定的流程進(jìn)行銷(xiāo)售。第九條醫(yī)院內(nèi)禁止醫(yī)務(wù)人員向患者或其他人員推銷(xiāo)任何與其治療相關(guān)的醫(yī)療器械，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)專(zhuān)注于供應(yīng)診療服務(wù)和醫(yī)療咨詢(xún)。第三章醫(yī)療器械租賃管理第十條醫(yī)院內(nèi)租賃的醫(yī)療器械必需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審核，取得國(guó)家相關(guān)部門(mén)或者醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的許可，并符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。第十一條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械租賃清單，明確需要租賃的器械種類(lèi)、數(shù)量、規(guī)格及質(zhì)量要求，并由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。租賃清單應(yīng)定期更新。第十二條醫(yī)院應(yīng)簽訂與租賃機(jī)構(gòu)的正式合同，明確租賃期限、費(fèi)用、責(zé)任界定等內(nèi)容，并采取有效措施確保租賃器械的安全和可靠性。第十三條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械租賃的接收驗(yàn)收制度，對(duì)租賃的器械進(jìn)行數(shù)量和質(zhì)量的檢查，保證器械符合租賃要求并具備完好的包裝。第十四條醫(yī)院不得私下租賃醫(yī)療器械，任何單位和個(gè)人在醫(yī)院內(nèi)租賃醫(yī)療器械，必需取得醫(yī)院的相關(guān)許可，并依照醫(yī)院規(guī)定的流程進(jìn)行租賃。第十五條租賃機(jī)構(gòu)供應(yīng)的醫(yī)療器械必需具備有效的質(zhì)量保證，定期進(jìn)行維護(hù)和檢修，并供應(yīng)相應(yīng)的使用說(shuō)明和培訓(xùn)。第四章監(jiān)督檢查與懲罰第十六條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械銷(xiāo)售及租賃的監(jiān)督檢查制度，定期對(duì)銷(xiāo)售和租賃活動(dòng)進(jìn)行抽檢和監(jiān)察，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。第十七條對(duì)于違反本規(guī)章制度的行為，醫(yī)院將采取相應(yīng)的懲罰措施，包含但不限于口頭警告、罰款、停止銷(xiāo)售或租賃資格、解除合同等，情節(jié)嚴(yán)重的，將依法追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。第十八條醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械銷(xiāo)售和租賃的管理層及從業(yè)人員應(yīng)定期組織培訓(xùn)，提高其銷(xiāo)售技能和相關(guān)法規(guī)法律的意識(shí)，確保其具備合格的銷(xiāo)售和租賃素養(yǎng)。第五章附則第十九條本規(guī)章制度的解釋權(quán)屬于醫(yī)院。第二十條本規(guī)章制度自發(fā)布之日起實(shí)施。第二十一條本規(guī)章制度如需修改，應(yīng)經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門(mén)審批，并進(jìn)行公告，自公告之日起生效?！陨蠟獒t(yī)院醫(yī)療器械銷(xiāo)售及租賃管理規(guī)范，供各部門(mén)