2024年藥品管理法專項(xiàng)考核試題

藥品管理法專項(xiàng)考核試題一、單選題1、《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地（）批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。[單選題]*A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)√B.市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)2、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)是（）。[單選題]*A.藥品上市許可持有人B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.以上都是√3、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的質(zhì)量管理體系不包括（）。[單選題]*A.組織機(jī)構(gòu)B.人員C.設(shè)施設(shè)備D.財(cái)務(wù)管理制度√4、《藥品管理法》規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)符合（）。[單選題]*A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)√B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)C.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)5、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法自（）起施行。[單選題]*A.2020年12月1日B.2021年2月1日C.2022年12月1日√D.2023年3月1日6、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具（）。[單選題]*A.收款憑證B.銷(xiāo)售憑證C.發(fā)票√D.保修單7、《藥品管理法》所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括（）。[單選題]*A.中藥、化學(xué)藥和生物制品B.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等√C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品8、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行（）制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。[單選題]*A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收√B.進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審C.進(jìn)貨審核D.進(jìn)貨風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估9、根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的（）經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)。[單選題]*A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證√C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)10、《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的（）負(fù)責(zé)。[單選題]*A.安全性、有效性和質(zhì)量可控性√B.安全性、穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性C.有效性、穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性D.安全性、有效性和穩(wěn)定性11、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的（）等措施，保證藥品質(zhì)量。[單選題]*A.冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠√B.冷藏、保溫、防潮、防蟲(chóng)、防鼠C.冷藏、防凍、防潮、防霉、防鼠D.冷藏、保溫、防潮、防霉、防鼠12、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保（）。[單選題]*A.藥品安全B.藥品質(zhì)量C.藥品可追溯D.以上都是√13、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱或者持有人名稱、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、網(wǎng)站名稱或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名等信息向（）備案。[單選題]*A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)√B.市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)14、《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售（）的藥品。[單選題]*A.假藥、劣藥√B.過(guò)期藥品C.無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)藥品D.未檢驗(yàn)藥品15、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行（）。[單選題]*A.校準(zhǔn)或者檢定√B.維護(hù)保養(yǎng)C.清潔消毒D.更換16、根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷(xiāo)售其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品。這里的“取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品”不包括（）。[單選題]*A.處方藥B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑√D.中藥飲片17、《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的（）。[單選題]*A.采購(gòu)記錄和銷(xiāo)售記錄√B.驗(yàn)收記錄和出庫(kù)記錄C.養(yǎng)護(hù)記錄和銷(xiāo)售記錄D.采購(gòu)記錄和驗(yàn)收記錄18、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁(yè)或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面顯著位置，持續(xù)公示其（）等信息。[單選題]*A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.備案憑證D.以上都是√19、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，防止（）藥品銷(xiāo)售。[單選題]*A.過(guò)期√B.近效期C.變質(zhì)D.破損20、《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位（）需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。[單選題]*A.臨床、科研B.臨床√C.科研D.教學(xué)21、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地（）報(bào)告藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)開(kāi)展情況。[單選題]*A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)√B.市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)22、《藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等情況進(jìn)行檢查，監(jiān)督其持續(xù)符合法定要求。這里的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”通常縮寫(xiě)為（）。[單選題]*A.GMP√B.GSPC.GLPD.GCP23、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品（）制度，對(duì)庫(kù)存藥品定期盤(pán)點(diǎn)。[單選題]*A.盤(pán)點(diǎn)√B.清查C.養(yǎng)護(hù)D.庫(kù)存管理24、根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)委托配送藥品，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托企業(yè)的（）進(jìn)行審核。[單選題]*A.資質(zhì)B.質(zhì)量管理體系C.配送能力D.以上都是√25、《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定給用藥者造成損害的，依法承擔(dān)（）責(zé)任。[單選題]*A.刑事B.民事√C.行政D.賠償26、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)保存銷(xiāo)售憑證，記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、銷(xiāo)售日期等信息，保存期限不得少于（）年。[單選題]*A.3B.4C.5√D.627、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告制度，對(duì)（）負(fù)責(zé)。[單選題]*A.藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、處理和報(bào)告√B.藥品質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查、處理和報(bào)告C.藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、處理和報(bào)告D.藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)進(jìn)行記錄和報(bào)告28、《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）。[單選題]*A.產(chǎn)地√B.采收時(shí)間C.有效期D.貯藏條件29、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證交易全過(guò)程信息（）。[單選題]*A.真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯√B.真實(shí)、準(zhǔn)確、完整C.準(zhǔn)確、完整和可追溯D.真實(shí)、完整和可追溯30、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的要求儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品，保證藥品質(zhì)量。對(duì)有特殊溫濕度要求的藥品，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的（）措施。[單選題]*A.保溫、冷藏、冷凍√B.保溫、冷藏、防潮C.冷藏、冷凍、防潮D.保溫、冷凍、防潮31、《藥品管理法》規(guī)定，藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的（）為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。[單選題]*A.藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo).藥品標(biāo)簽C.藥品注冊(cè)證書(shū)D.藥品廣告審批文件√32、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)對(duì)配送藥品的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé)，保障藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程符合（）要求。[單選題]*A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范√B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品管理法D.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法33、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合（）要求。[單選題]*A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)√B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身D.藥品生產(chǎn)企業(yè)34、《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家建立藥物警戒制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行（）。[單選題]*A.監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制√B.監(jiān)測(cè)、報(bào)告、評(píng)估和處理C.監(jiān)測(cè)、識(shí)別、報(bào)告和處理D.監(jiān)測(cè)、評(píng)估、報(bào)告和控制35、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)確保配送過(guò)程中藥品（）。[單選題]*A.包裝完好B.數(shù)量準(zhǔn)確C.質(zhì)量穩(wěn)定D.以上都是√36、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄，記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，保存期限不得少于（）年。[單選題]*A.3B.4C.5√D.637、《藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行（）。[單選題]*A.抽查檢驗(yàn)√B.定期檢驗(yàn)C.委托檢驗(yàn)D.注冊(cè)檢驗(yàn)38、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)在藥品銷(xiāo)售頁(yè)面展示藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等信息，確保信息（）。[單選題]*A.真實(shí)、準(zhǔn)確、完整√B.真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范C.準(zhǔn)確、完整、規(guī)范D.真實(shí)、完整、規(guī)范39、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的陳列進(jìn)行管理，確保藥品陳列符合（）要求。[單選題]*A.藥品分類(lèi)管理B.藥品儲(chǔ)存條件C.藥品陳列規(guī)范D.以上都是√40、《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)，經(jīng)（）更正或者重新簽字，方可調(diào)配。[單選題]*A.處方醫(yī)師√B.執(zhí)業(yè)藥師C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)41、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向（）報(bào)告。[單選題]*A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.衛(wèi)生健康部門(mén)C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)√D.藥品生產(chǎn)企業(yè)42、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行（）檢查，并建立健康檔案。[單選題]*A.年度健康B.定期健康C.上崗前健康D.以上都是√43、《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷(xiāo)中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，沒(méi)收違法所得，依法給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。[單選題]*A.5√B.10C.15D.2044、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品配送的（）負(fù)責(zé)。[單選題]*A.及時(shí)性B.準(zhǔn)確性C.安全性D.以上都是√45、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)（）。[單選題]*A.藥品質(zhì)量管理B.處方審核和調(diào)配√C.藥品銷(xiāo)售D.藥品采購(gòu)46、《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門(mén)給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù);逾期不補(bǔ)辦的，宣布其（）無(wú)效。[單選題]*A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證√B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.藥品注冊(cè)證書(shū)D.藥品生產(chǎn)許可證47、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品配送過(guò)程進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）等信息。[單選題]*A.配送時(shí)間、配送人員、收貨地址√B.配送時(shí)間、配送車(chē)輛、收貨地址C.配送時(shí)間、配送人員、配送車(chē)輛D.配送時(shí)間、配送人員、收貨地址、配送車(chē)輛48、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患的藥品及時(shí)召回，并向（）報(bào)告。[單選題]*A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)√B.衛(wèi)生健康部門(mén)C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)49、《藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，依據(jù)（），對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查。[單選題]*A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范√C.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范50、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)保證藥品配送過(guò)程符合（）要求，保障藥品質(zhì)量安全。[單選題]*A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范√B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品管理法D.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法二、多選題1、根據(jù)《藥品管理法》，以下哪些屬于假藥（）[多選題]*A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符√B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品√C.變質(zhì)的藥品√D.被污染的藥品2、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求（）[多選題]*A.是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)√B.有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施和人員等條件√C.有相應(yīng)的質(zhì)量管理制度√D.有保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度√3、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下哪些條件（）[多選題]*A.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員√B.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境√C.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員√D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度√4、《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，必須有以下哪些記錄（）[多選題]*A.藥品采購(gòu)記錄√B.藥品驗(yàn)收記錄C.藥品銷(xiāo)售記錄√D.藥品養(yǎng)護(hù)記錄5、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者不得通過(guò)以下哪些方式銷(xiāo)售藥品（）[多選題]*A.網(wǎng)絡(luò)直播方式√B.以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式√C.在網(wǎng)絡(luò)上展示處方藥信息后向公眾銷(xiāo)售處方藥√D.未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售藥品√6、根據(jù)《藥品管理法》，以下哪些藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售（）[多選題]*A.疫苗√B.血液制品√C.麻醉藥品√D.精神藥品√7、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制（）[多選題]*A.采購(gòu)√B.儲(chǔ)存√C.銷(xiāo)售√D.運(yùn)輸√8、依據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門(mén)在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可以采取哪些措施（）[多選題]*A.進(jìn)入生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查√B.對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)√C.查封、扣押不符合法定要求的藥品√D.查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料√9、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法中，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)的要求有哪些（）[多選題]*A.建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)√B.建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購(gòu)買(mǎi)、藥品配送等管理制度√C.對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查√D.對(duì)平臺(tái)上的藥品交易行為進(jìn)行管理√10、按照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些人員進(jìn)行培訓(xùn)（）[多選題]*A.企業(yè)負(fù)責(zé)人√B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人√C.采購(gòu)人員√D.銷(xiāo)售人員√11、《藥品管理法》規(guī)定，藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)當(dāng)有包裝。在每件包裝上，應(yīng)當(dāng)注明哪些內(nèi)容（）[多選題]*A.品名√B.產(chǎn)地√C.日期√D.供貨單位√12、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者在銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供哪些信息（）[多選題]*A.藥品的說(shuō)明書(shū)√B.藥品的標(biāo)簽√C.藥品的價(jià)格√D.藥品的不良反應(yīng)信息√13、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立以下哪些質(zhì)量管理檔案（）[多選題]*A.藥品采購(gòu)檔案√B.藥品驗(yàn)收檔案√C.藥品銷(xiāo)售檔案√D.藥品養(yǎng)護(hù)檔案√14、《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的措施，保證藥品質(zhì)量。這些措施包括哪些（）[多選題]*A.冷藏√B.防凍√C.防潮√D.防蟲(chóng)、防鼠√15、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法中，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)委托配送藥品有哪些要求（）[多選題]*A.對(duì)受托企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核√B.與受托企業(yè)簽訂委托配送協(xié)議√C.監(jiān)督受托企業(yè)履行藥品配送義務(wù)√D.確保配送過(guò)程中藥品質(zhì)量安全√16、依據(jù)《藥品管理法》，以下哪些情況屬于劣藥（）[多選題]*A.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)√B.被污染的藥品√C.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品√D.超過(guò)有效期的藥品√17、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品陳列進(jìn)行管理，藥品陳列應(yīng)當(dāng)符合哪些要求（）[多選題]*A.藥品分類(lèi)管理要求√B.藥品儲(chǔ)存條件要求√C.藥品陳列規(guī)范要求√D.便于消費(fèi)者選購(gòu)要求√18、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)建立哪些制度，確保藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的質(zhì)量與安全（）[多選題]*A.藥品質(zhì)量安全管理制度√B.藥品信息展示制度√C.處方審核制度√D.藥品配送管理制度√19、《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)范（）[多選題]*A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范√B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范√C.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范√D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范√20、按照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品采購(gòu)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些方面進(jìn)行審核（）[多選題]*A.供貨單位的資質(zhì)√B.藥品的合法性√C.藥品的質(zhì)量√D.銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)√21、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法中，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁(yè)或者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的主頁(yè)面顯著位置公示哪些信息（）[多選題]*A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照√B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證√C.備案憑證√D.聯(lián)系方式√22、依據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取哪些措施（）[多選題]*A.查封√B.扣押√C.先于執(zhí)行登記保存√D.責(zé)令召回23、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行哪些管理（）[多選題]*A.監(jiān)測(cè)√B.報(bào)告√C.調(diào)查√D.處理√24、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合哪些要求（）[多選題]*A.藥品銷(xiāo)售范圍符合要求√B.銷(xiāo)售憑證記錄真實(shí)完整√C.藥品配送過(guò)程符合規(guī)范√D.藥品信息展示真實(shí)準(zhǔn)確√25、《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、留存哪些供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù)（）[多選題]*A.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件√B.加蓋供貨單位原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件√C.加蓋供貨單位原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件√D.銷(xiāo)售憑證√26、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法中，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥有哪些要求（）[多選題]*A.確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠√B.處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員必須是執(zhí)業(yè)藥師C.按照規(guī)定進(jìn)行處方調(diào)配、銷(xiāo)售√D.對(duì)已銷(xiāo)售的處方藥處方進(jìn)行留存?zhèn)洳椤?7、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯系統(tǒng)，藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備哪些功能（）[多選題]*A.能夠?qū)λ幤返牟少?gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄和追溯√B.能夠與藥品監(jiān)督管理部門(mén)的追溯系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接√C.能夠及時(shí)查詢藥品的流向和質(zhì)量信息√D.能夠?qū)λ幤凡涣挤磻?yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告28、《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。以下哪些藥品需要采取冷藏措施（）[多選題]*A.疫苗√B.生物制品√C.血液制品√D.部分抗生素√29、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)建立哪些售后服務(wù)制度，保障消費(fèi)者權(quán)益（）[多選題]*A.藥品退換貨制度√B.藥品質(zhì)量投訴處理制度√C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度√D.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)制度√30、按照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)注意哪些事項(xiàng)（）[多選題]*A.按照藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的要求儲(chǔ)存藥品√B.對(duì)有特殊溫濕度要求的藥品，采取相應(yīng)的控制措施√C.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和養(yǎng)護(hù)√D.對(duì)過(guò)期、變質(zhì)等不合格藥品進(jìn)行處理√31、《藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者指定的藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)哪些工作（）[多選題]*A.藥品審評(píng)√B.藥品檢驗(yàn)√C.藥品核查√D.藥品監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)√32、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法中，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些信息進(jìn)行保密（）[多選題]*A.消費(fèi)者個(gè)人信息√B.藥品處方信息√C.藥品交易信息√D.企業(yè)商業(yè)秘密√33、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品的崗位人員進(jìn)行哪些管理（）[多選題]*A.健康檢查√B.培訓(xùn)√C.考核√D.檔案管理√34、《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)。以下哪些人員在銷(xiāo)售藥品時(shí)需要正確說(shuō)明這些內(nèi)容（）[多選題]*A.營(yíng)業(yè)員√B.執(zhí)業(yè)藥師√C.質(zhì)量管理人員D.企業(yè)負(fù)責(zé)人35、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量（）[多選題]*A.藥品采購(gòu)管理制度√B.藥品驗(yàn)收管理制度√C.藥品儲(chǔ)存管理制度√D.藥品銷(xiāo)售管理制度√36、按照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施保證藥品質(zhì)量（）[多選題]*A.選擇合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具√B.對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的藥品進(jìn)行溫度、濕度等環(huán)境監(jiān)測(cè)√C.確保運(yùn)輸過(guò)程中的藥品包裝完好√D.對(duì)特殊管理藥品采取特殊的運(yùn)輸措施√37、《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估，與其簽訂委托協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督。以下哪些屬于委托方應(yīng)當(dāng)監(jiān)督的內(nèi)容（）[多選題]*A.受托方是否按照委托協(xié)議的要求儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品√B.受托方的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行√C.受托方的設(shè)施設(shè)備是否符合要求√D.受托方的人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力√38、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法中，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立哪些機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)的管理（）[多選題]*A.準(zhǔn)入機(jī)制√B.日常檢查機(jī)制√C.違規(guī)行為處理機(jī)制√D.退出機(jī)制√39、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品采購(gòu)的哪些方面進(jìn)行管理（）[多選題]*A.確定供貨單位的合法資格√B.確定所購(gòu)入藥品的合法性√C.核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格√D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議√40、《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。以下哪些屬于有效的質(zhì)量控制措施（）[多選題]*A.建立質(zhì)量管理體系√B.配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備√C.對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核√D.定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審√41、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)建立哪些藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度（）[多選題]*A.主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)信息√B.及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)√C.配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)調(diào)查√D.對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)√42、按照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品銷(xiāo)售的哪些方面進(jìn)行管理（）[多選題]*A.審核購(gòu)貨單位的合法資格√B.開(kāi)具合法的銷(xiāo)售憑證√C.做好藥品銷(xiāo)售記錄√D.對(duì)銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行跟蹤和售后服務(wù)√43、《藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照法律