T-JSSKSLXH 03-2024 手持式可溶性微晶美容儀

ICS71.100.70CCSY42T/JSSKSLXH2024-06-28發(fā)布江蘇省抗衰老學(xué)會發(fā)布T/JSSKSLXH03－2024前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4結(jié)構(gòu)與功能 4.1可溶性微晶滾輪 4.2美容儀 4.3功能 5材質(zhì)要求 6質(zhì)量要求 6.1感官指標(biāo) 6.2理化指標(biāo) 6.3滾輪表面微生物指標(biāo) 7試驗方法 7.1感官指標(biāo) 7.2理化指標(biāo) 7.3滾輪表面微生物指 8檢驗規(guī)則 8.1檢驗分類 8.2出廠檢驗 8.3型式檢驗 8.4組批 8.5抽樣 8.6判定 9標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期 9.1標(biāo)志 9.2包裝 9.3運(yùn)輸 9.4貯存 9.5保質(zhì)期 T/JSSKSLXH03－2024本文件按照GB/T1.1－2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由嘉興智正醫(yī)藥科技有限公司提出。本文件由江蘇省抗衰老學(xué)會歸口。本文件起草單位:嘉興智正醫(yī)藥科技有限公司、南京智正醫(yī)藥科技有限公司、南京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院(南京市質(zhì)量發(fā)展與先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用研究院)。本文件主要起草人:繆娟、劉陽、黃瑩、丁智、許婉甜、王飛軒、吳正國、楊鷫。本文件為首次發(fā)布。1T/JSSKSLXH03－2024手持式可溶性微晶美容儀本文件規(guī)定了手持式可溶性微晶美容儀的結(jié)構(gòu)與功能、質(zhì)量要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期。本文件適用于手持式可溶性微晶美容儀(以下簡稱美容儀)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定T/JSSKSLXH02可溶性微晶護(hù)理膜《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)3術(shù)語和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。4結(jié)構(gòu)與功能4.1可溶性微晶滾輪在滾芯和襯墊組成的滾輪外表面上，粘附了以可溶性透明質(zhì)酸鈉為主要成分的微晶點(diǎn)陣固態(tài)膜片，其組裝工藝結(jié)構(gòu)見圖1。圖1可溶性微晶滾輪結(jié)構(gòu)圖(前視圖)4.2美容儀由手柄和可溶性微晶滾輪兩部分組合而成，手柄可反復(fù)使用；滾輪為一次性使用的消耗品，美容儀的結(jié)構(gòu)見圖2。T/JSSKSLXH03－2024圖2美容儀結(jié)構(gòu)圖(頂視圖)4.3功能通過手持美容儀，在人體的臉、背、手臂等身體皮膚表皮層滾動，使?jié)L輪上的微晶直接接觸于人體皮膚，促進(jìn)功效成分的透皮和吸收。5材質(zhì)要求5.1滾芯材質(zhì)為ABS熱塑性工程塑料。5.2襯墊材質(zhì)為硅膠。5.3固態(tài)膜片應(yīng)符合T/JSSKSLXH02的要求。5.4手柄材質(zhì)為ABS熱塑性工程塑料。6質(zhì)量要求6.1感官指標(biāo)美容儀的感官指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官指標(biāo)滾芯、襯墊、膜片、手柄均應(yīng)色澤均勻，無明顯6.2理化指標(biāo)美容儀的理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標(biāo)手柄與可溶性微晶滾輪裝配后，滾輪可靈活T/JSSKSLXH03－20246.3滾輪表面微生物指標(biāo)美容儀的滾輪表面微生物指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3微生物指標(biāo)菌落總數(shù)/(CFU/cm)≤霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/cm)≤7試驗方法7.1感官指標(biāo)7.1.1外形取試樣在室溫和非陽光直射下，目視和手觸檢查。7.1.2色澤取試樣在室溫和非陽光直射下，目視檢查。7.1.3氣味取試樣在室溫和通風(fēng)處，鼻嗅檢查。7.2理化指標(biāo)7.2.1手柄長度隨機(jī)取3個試樣，使用游標(biāo)卡尺測量手柄頂端到低端的距離。7.2.2滾輪抗跌落性隨機(jī)取3個試樣，在100cm高度自由跌落至水泥地面，重復(fù)跌落3次，目視觀察試樣的外形變化。7.2.3裝卸性能隨機(jī)取3個試樣，手動安裝和拆卸試樣3次，檢查裝卸過程是否順暢。7.2.4靈活性隨機(jī)取3個試樣，按產(chǎn)品使用說明書操作，檢查滾輪是否靈活旋轉(zhuǎn)、無卡頓。7.2.5耐熱7.2.5.1儀器設(shè)備電熱恒溫培養(yǎng)箱：溫控精度±1℃。7.2.5.2試驗步驟取2個試樣，將其中1個試樣置于預(yù)先調(diào)節(jié)至(45±1)℃的恒溫培養(yǎng)箱中放置24h，取出恢復(fù)至室溫4T/JSSKSLXH03－2024后觀察，與另一試樣進(jìn)行比較。7.2.6耐寒7.2.6.1儀器設(shè)備冰箱：溫控精度±2℃。7.2.6.2試驗步驟取2個試樣，將其中1個試樣置于預(yù)先調(diào)節(jié)至(-8±2)℃的冰箱中放置24h，取出恢復(fù)至室溫后觀察，與另一試樣進(jìn)行比較。7.3滾輪表面微生物指標(biāo)7.3.1取樣分別用無菌棉拭子蘸上無菌生理鹽水擦拭2個滾輪表面后(使被擦試表面積在50cm2)，立即將棉拭子投入盛有50mL無菌生理鹽水的三角瓶中，充分振搖，待測。7.3.2測試取7.3.1的待測試樣，按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)中規(guī)定的方法進(jìn)行。8檢驗規(guī)則8.1檢驗分類產(chǎn)品檢驗分為出廠檢驗和型式檢驗。8.2出廠檢驗8.2.1產(chǎn)品須經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門按本文件檢驗合格，并附合格證明后方可出廠。8.2.2出廠檢驗項目為感官、手柄長度、滾輪抗跌落性、裝卸性能和靈活性。8.3型式檢驗8.3.1有下列情況之一時，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗：a)新產(chǎn)品鑒定或正式批量生產(chǎn)時；b)原料、配方、工藝發(fā)生較大改變可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時；c)出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗結(jié)果有較大差異時；d)停產(chǎn)半年以上恢復(fù)生產(chǎn)時；e)正常生產(chǎn)每滿一年時。8.3.2型式檢驗項目為本文件第6章規(guī)定的全部項目。8.4組批以相同原料、相同工藝、同一班次生產(chǎn)的相同規(guī)格的產(chǎn)品為一批。8.5抽樣從同批產(chǎn)品中隨機(jī)開取不少于5個包裝箱(少于5個時全開)，從每個包裝箱中隨機(jī)抽取4個銷售包裝的樣品(樣品總量不少于20個)。將所抽樣品平均分成兩份，貼上標(biāo)簽，注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期(批號)、抽樣日期、抽樣人員，其中一份做檢驗用，另一份留樣備查。8.6判定5T/JSSKSLXH03－20248.6.1按本文件進(jìn)行檢驗的測試結(jié)果，其質(zhì)量合格判定采用GB/T8170中“修約值比較法”的規(guī)定進(jìn)8.6.2檢驗結(jié)果中如有不合格項，允許自同批產(chǎn)品中加倍抽樣對不合格項進(jìn)行復(fù)檢（微生物指標(biāo)除外復(fù)檢結(jié)果若仍不合格，則判該批產(chǎn)品不合格。9標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期9.1標(biāo)志9.1.1產(chǎn)品銷售包裝(標(biāo)簽)上應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、注冊人或備案人的名稱和地址、生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址、生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、規(guī)格、生產(chǎn)日期(批號)、使用期限、使用方法、必要的安全警示、產(chǎn)品合格標(biāo)識。9.1.2產(chǎn)品運(yùn)輸包裝上的儲運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。9.2包裝9.2.1直接接觸產(chǎn)品的包裝容器應(yīng)采用對人體無害的材料，不應(yīng)對內(nèi)裝物產(chǎn)生有害影響。9.2.2產(chǎn)品外包裝應(yīng)牢固、整潔，適于長途運(yùn)輸。9.3運(yùn)輸產(chǎn)品運(yùn)輸時應(yīng)輕裝輕卸，避免日曬雨淋和劇烈碰