醫(yī)藥科研與創(chuàng)新管理制度

醫(yī)藥科研與創(chuàng)新管理制度第一章總則第一條管理原則醫(yī)藥科研與創(chuàng)新是本院為提高醫(yī)療質(zhì)量、推動醫(yī)學(xué)進步、服務(wù)患者健康所進行的緊要工作。本制度旨在規(guī)范醫(yī)藥科研與創(chuàng)新管理，確?？蒲谐煽兊暮侠砝煤椭R產(chǎn)權(quán)的保護。第二條適用范圍本制度適用于本院全部科研與創(chuàng)新活動，包含臨床科研、基礎(chǔ)科研、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。第三條目標(biāo)與任務(wù)本院醫(yī)藥科研與創(chuàng)新的目標(biāo)是推動醫(yī)療質(zhì)量與技術(shù)水平的不絕提高，加強本院在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)影響力。具體任務(wù)包含開展科研課題研究、臨床試驗、藥物研發(fā)、學(xué)術(shù)溝通等。第二章科研項目管理第四條項目申報與評審科研項目的申報需經(jīng)過科研處的審查，并提交給院內(nèi)的科研審核委員會審議；項目評審重點考慮科研內(nèi)容的科學(xué)性、可行性以及對醫(yī)療質(zhì)量的促進作用；結(jié)果申報的項目需依據(jù)進展情況定時提交報告，否則將取消項目資助。第五條項目經(jīng)費管理科研項目資金應(yīng)依照預(yù)算編制；經(jīng)費使用應(yīng)嚴(yán)格依照科研計劃執(zhí)行，未經(jīng)批準(zhǔn)不得私自挪用或超支；具備條件的科研人員可以申請經(jīng)費預(yù)算調(diào)整，但需供應(yīng)充分的理由和相關(guān)資料。第六條成績轉(zhuǎn)化與知識產(chǎn)權(quán)保護科研成績應(yīng)依照國家相關(guān)政策進行知識產(chǎn)權(quán)申請，保護知識產(chǎn)權(quán)；對于有商業(yè)價值的科研成績，可以通過合作、轉(zhuǎn)讓等方式進行轉(zhuǎn)化；科研人員與本院共同參加科研項目的知識產(chǎn)權(quán)共享比例由雙方協(xié)商確定。第三章臨床試驗管理第七條試驗申報與審批臨床試驗需經(jīng)過科研處的審查，并提交給院內(nèi)的臨床試驗倫理委員會審議；試驗申報需供應(yīng)試驗方案、研究目的、方法、數(shù)據(jù)安全保護措施等相關(guān)資料；不符合倫理要求或未經(jīng)批準(zhǔn)的試驗將被禁止進行。第八條受試者保護臨床試驗需遵從倫理原則和相關(guān)法律法規(guī)，確保受試者的權(quán)益和安全；必需征得受試者的知情同意，并告知試驗的目的、方法、潛在風(fēng)險和福利等信息；試驗過程中如發(fā)現(xiàn)任何意外事件或不良反應(yīng)，應(yīng)立刻報告試驗管理部門。第九條數(shù)據(jù)管理與分析臨床試驗的數(shù)據(jù)應(yīng)完整、準(zhǔn)確、可靠，并經(jīng)過規(guī)范的記錄和存儲；數(shù)據(jù)分析應(yīng)遵從科學(xué)方法和統(tǒng)計原則，確保結(jié)果的可信性；試驗數(shù)據(jù)應(yīng)妥當(dāng)保管，并合理使用于結(jié)果驗證、文章發(fā)表、科研申報等用途。第四章學(xué)術(shù)溝通與創(chuàng)新合作第十條學(xué)術(shù)溝通本院鼓舞科研人員參加學(xué)術(shù)會議、學(xué)術(shù)講座等學(xué)術(shù)溝通活動；學(xué)術(shù)溝通需提前向科研處報備并獲得批準(zhǔn)，確?？蒲泄ぷ鞯恼＿M行；參加學(xué)術(shù)溝通的費用應(yīng)合理掌控，需要報銷的費用需及時供應(yīng)相關(guān)憑證。第十一條創(chuàng)新合作本院鼓舞科研人員與其他科研機構(gòu)、企業(yè)、院外醫(yī)院等開展創(chuàng)新合作；創(chuàng)新合作需經(jīng)過科研處的審查，并簽訂合作協(xié)議，明確各方權(quán)責(zé)；創(chuàng)新合作中涉及的知識產(chǎn)權(quán)、資產(chǎn)權(quán)等事宜應(yīng)明確規(guī)定，保護本院的利益。第十二條信息安全管理科研人員應(yīng)加強對科研項目信息的安全管理，防止泄露和欠妥使用；科研數(shù)據(jù)應(yīng)進行備份和加密，防止數(shù)據(jù)丟失和竄改；不得將科研項目信息外泄或用于違法活動，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消相關(guān)資金支持。第五章監(jiān)督與懲罰第十三條監(jiān)督機制本院建立醫(yī)藥科研與創(chuàng)新管理的監(jiān)督機制，定期對科研項目、臨床試驗進行檢查；監(jiān)督內(nèi)容包含項目申報、經(jīng)費使用、數(shù)據(jù)管理、信息安全等方面；對于違反管理規(guī)定的行為將予以相應(yīng)的紀(jì)律處分。第十四條懲罰措施對于違反科研與創(chuàng)新管理制度的行為，依據(jù)情節(jié)輕重，可采取口頭警告、通報批判、取消資助、追究法律責(zé)任等懲罰措施；懲罰決議需經(jīng)過科研處審批，并告知相關(guān)人員。第六章附則第十五條解釋權(quán)本規(guī)章制度的解釋權(quán)歸本院全部，并由科研處負責(zé)具體實施。第十六條生