醫(yī)藥科研與創(chuàng)新管理制度

醫(yī)藥科研與創(chuàng)新管理制度第一章總則第一條管理原則醫(yī)藥科研與創(chuàng)新是本院為提高醫(yī)療質量、推動醫(yī)學進步、服務患者健康所進行的緊要工作。本制度旨在規(guī)范醫(yī)藥科研與創(chuàng)新管理，確?？蒲谐煽兊暮侠砝煤椭R產權的保護。第二條適用范圍本制度適用于本院全部科研與創(chuàng)新活動，包含臨床科研、基礎科研、藥物研發(fā)等領域。第三條目標與任務本院醫(yī)藥科研與創(chuàng)新的目標是推動醫(yī)療質量與技術水平的不絕提高，加強本院在醫(yī)學領域的學術影響力。具體任務包含開展科研課題研究、臨床試驗、藥物研發(fā)、學術溝通等。第二章科研項目管理第四條項目申報與評審科研項目的申報需經過科研處的審查，并提交給院內的科研審核委員會審議；項目評審重點考慮科研內容的科學性、可行性以及對醫(yī)療質量的促進作用；結果申報的項目需依據進展情況定時提交報告，否則將取消項目資助。第五條項目經費管理科研項目資金應依照預算編制；經費使用應嚴格依照科研計劃執(zhí)行，未經批準不得私自挪用或超支；具備條件的科研人員可以申請經費預算調整，但需供應充分的理由和相關資料。第六條成績轉化與知識產權保護科研成績應依照國家相關政策進行知識產權申請，保護知識產權；對于有商業(yè)價值的科研成績，可以通過合作、轉讓等方式進行轉化；科研人員與本院共同參加科研項目的知識產權共享比例由雙方協(xié)商確定。第三章臨床試驗管理第七條試驗申報與審批臨床試驗需經過科研處的審查，并提交給院內的臨床試驗倫理委員會審議；試驗申報需供應試驗方案、研究目的、方法、數據安全保護措施等相關資料；不符合倫理要求或未經批準的試驗將被禁止進行。第八條受試者保護臨床試驗需遵從倫理原則和相關法律法規(guī)，確保受試者的權益和安全；必需征得受試者的知情同意，并告知試驗的目的、方法、潛在風險和福利等信息；試驗過程中如發(fā)現任何意外事件或不良反應，應立刻報告試驗管理部門。第九條數據管理與分析臨床試驗的數據應完整、準確、可靠，并經過規(guī)范的記錄和存儲；數據分析應遵從科學方法和統(tǒng)計原則，確保結果的可信性；試驗數據應妥當保管，并合理使用于結果驗證、文章發(fā)表、科研申報等用途。第四章學術溝通與創(chuàng)新合作第十條學術溝通本院鼓舞科研人員參加學術會議、學術講座等學術溝通活動；學術溝通需提前向科研處報備并獲得批準，確保科研工作的正常進行；參加學術溝通的費用應合理掌控，需要報銷的費用需及時供應相關憑證。第十一條創(chuàng)新合作本院鼓舞科研人員與其他科研機構、企業(yè)、院外醫(yī)院等開展創(chuàng)新合作；創(chuàng)新合作需經過科研處的審查，并簽訂合作協(xié)議，明確各方權責；創(chuàng)新合作中涉及的知識產權、資產權等事宜應明確規(guī)定，保護本院的利益。第十二條信息安全管理科研人員應加強對科研項目信息的安全管理，防止泄露和欠妥使用；科研數據應進行備份和加密，防止數據丟失和竄改；不得將科研項目信息外泄或用于違法活動，一經發(fā)現將取消相關資金支持。第五章監(jiān)督與懲罰第十三條監(jiān)督機制本院建立醫(yī)藥科研與創(chuàng)新管理的監(jiān)督機制，定期對科研項目、臨床試驗進行檢查；監(jiān)督內容包含項目申報、經費使用、數據管理、信息安全等方面；對于違反管理規(guī)定的行為將予以相應的紀律處分。第十四條懲罰措施對于違反科研與創(chuàng)新管理制度的行為，依據情節(jié)輕重，可采取口頭警告、通報批判、取消資助、追究法律責任等懲罰措施；懲罰決議需經過科研處審批，并告知相關人員。第六章附則第十五條解釋權本規(guī)章制度的解釋權歸本院全部，并由科研處負責具體實施。第十六條生