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醫(yī)療器械維護(hù)與檢驗(yàn)制度第一章總則為了保障醫(yī)療器械的正常運(yùn)行和安全使用,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)療器械的維護(hù)和檢驗(yàn)工作,訂立本制度。第二章維護(hù)和保養(yǎng)醫(yī)療器械維護(hù)人員應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書(shū),訂立認(rèn)真的維護(hù)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施維護(hù)工作。維護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行清潔、消毒和潤(rùn)滑,并記錄維護(hù)過(guò)程和結(jié)果。維護(hù)人員應(yīng)檢查醫(yī)療器械的電源線、傳感器、開(kāi)關(guān)等部件,如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)更換或修復(fù),避開(kāi)顯現(xiàn)設(shè)備故障。醫(yī)療器械維護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械的附件和配件進(jìn)行檢查,確保其完好無(wú)損。維護(hù)人員應(yīng)建立醫(yī)療器械維護(hù)檔案,記錄醫(yī)療器械的維護(hù)情況、操作人員、維護(hù)時(shí)間等信息,以便日后查詢(xún)和追溯。第三章檢驗(yàn)和測(cè)試醫(yī)療器械檢驗(yàn)人員應(yīng)依據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),訂立醫(yī)療器械的檢驗(yàn)和測(cè)試計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施檢驗(yàn)和測(cè)試工作。檢驗(yàn)人員應(yīng)熟識(shí)醫(yī)療器械的技術(shù)規(guī)格和性能要求,嚴(yán)格依照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行檢驗(yàn),確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。檢驗(yàn)人員應(yīng)使用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的測(cè)量工具和設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試,確保檢驗(yàn)過(guò)程的準(zhǔn)確性和全都性。檢驗(yàn)人員應(yīng)記錄醫(yī)療器械的檢驗(yàn)結(jié)果、操作員、檢驗(yàn)時(shí)間等信息,并將檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)提交給相關(guān)部門(mén)。醫(yī)療器械檢驗(yàn)人員應(yīng)定期檢查和校準(zhǔn)檢驗(yàn)工具和設(shè)備,以保證其準(zhǔn)確性和可靠性。第四章故障處理醫(yī)療器械的使用人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障應(yīng)立刻停止使用,并及時(shí)報(bào)告給管理負(fù)責(zé)人和維護(hù)和修理部門(mén)。管理負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)布置維護(hù)和修理人員對(duì)故障設(shè)備進(jìn)行檢修和修復(fù),確保設(shè)備的正常運(yùn)行。維護(hù)和修理人員應(yīng)依照設(shè)備生產(chǎn)商的維護(hù)和修理手冊(cè)和規(guī)定的程序進(jìn)行檢修和維護(hù),保證修復(fù)質(zhì)量和使用安全。第五章周期性檢驗(yàn)和保養(yǎng)醫(yī)療器械管理部門(mén)應(yīng)訂立醫(yī)療器械的周期性檢驗(yàn)和保養(yǎng)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施工作。周期性檢驗(yàn)和保養(yǎng)應(yīng)包含對(duì)醫(yī)療器械的功能和性能進(jìn)行全面檢查,如有發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行修復(fù)或更換。周期性檢驗(yàn)和保養(yǎng)的結(jié)果應(yīng)記錄并報(bào)告給管理負(fù)責(zé)人,以便訂立下一步的維護(hù)計(jì)劃和措施。第六章管理和監(jiān)督醫(yī)療器械管理部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)和檢驗(yàn)工作進(jìn)行管理和監(jiān)督。管理負(fù)責(zé)人應(yīng)訂立醫(yī)療器械維護(hù)和檢驗(yàn)的工作程序和操作指南,并向相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),確保操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化。管理負(fù)責(zé)人應(yīng)定期進(jìn)行績(jī)效評(píng)估,對(duì)維護(hù)人員和檢驗(yàn)人員的績(jī)效進(jìn)行考核,激勵(lì)優(yōu)秀人員、提升整體工作質(zhì)量。管理負(fù)責(zé)人應(yīng)建立和完善醫(yī)療器械的檔案管理系統(tǒng),確保檔案的完整和可追溯性。第七章懲罰措施對(duì)于未依照規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療器械維護(hù)和檢驗(yàn)工作的人員,醫(yī)院將采取如下懲罰措施:口頭警告:對(duì)于細(xì)小違規(guī)行為,口頭警告是首選懲罰措施。決議整改:對(duì)于違規(guī)行為較嚴(yán)重的人員,將責(zé)令整改,并規(guī)定整改期限。停職檢查:對(duì)于多次違規(guī)的人員,將短時(shí)間停職,進(jìn)行內(nèi)部調(diào)查和整改。績(jī)效獎(jiǎng)懲:對(duì)于違規(guī)行為明顯,且造成損失的人員,將予以相應(yīng)的績(jī)效嘉獎(jiǎng)責(zé)任。取消維護(hù)和修理資格:對(duì)于嚴(yán)重違規(guī)行為的維護(hù)人員,取消
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