征求意見稿-全身PETCT顯像操作規(guī)范

1T/CIRAXXXXX—2024全身PET/CT顯像操作規(guī)范本文件規(guī)定了全身正電子發(fā)射斷層顯像/X射線計算機斷層顯像（TBPET/CT）設備（以軸向視野為194cm的uEXPLORER為例）進行18F-FDG葡萄糖代謝顯像在臨床應用過程中的質(zhì)量控制、掃描協(xié)議、圖像采集和處理的要點，以及神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤受體顯像（以68Ga-DOTATATE為例）、前列腺特異性膜抗原配體顯像(以68Ga-PSMA-11為例)和成纖維細胞激活蛋白抑制劑顯像（以68Ga-FAPI-04為例）顯像等應用拓展。本文件適用于配置全身PET/CT的醫(yī)療機構(gòu)進行全身顯像操作時應用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/717857醫(yī)用放射學術(shù)語（放射治療、核醫(yī)學和輻射計量學設備）WS519X射線計算機體層攝影裝置質(zhì)量控制檢測規(guī)范WS817正電子發(fā)射斷層成像（PET）設備質(zhì)量控制檢測標準T/CIRA36-2022核醫(yī)學科建設規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1核醫(yī)學nuclearmedicine將開放的放射性核素應用于醫(yī)學診斷和治療的學科。3.2核醫(yī)學科nuclearmedicinedepartment在醫(yī)院中獨立設置通過放射性核素發(fā)射的射線對疾病進行診斷、治療和科學研究的專業(yè)科室。3.3正電子發(fā)射型計算機斷層顯像儀positronemissioncomputedtomography；PET一種通過探測正電子核素發(fā)出射線成像的醫(yī)用影像設備，并對體內(nèi)正電子核素顯像劑的分布進行符合探測斷層成像的核醫(yī)學顯像設備。3.42T/CIRAXXXXX—2024軸向視野axialfieldofview;AFOVPET設備一個床位成像在軸向上所能覆蓋的范圍。3.5全身PETTotal-bodyPETscanner；TBPETPET的AFOV>188cm者。4檢查前準備4.1受檢者準備全身PET/CT顯像受檢者準備同常規(guī)PET/CT顯像，18F-FDGPET/CT顯像檢查前24h避免劇烈運動，注射顯像劑前6h內(nèi)禁食及禁飲含碳水化合物的飲料，禁食的前一餐未進食大量肉類等難以消化的食物。血糖控制在<11.0mmol/L水平。準備并攜帶既往就醫(yī)記錄和相關(guān)資料。4.2醫(yī)師采集病史從采集病史中提取關(guān)鍵信息并結(jié)合必要的查體，明晰檢查目的和需要關(guān)注的重點內(nèi)容，為個性化的選擇采集條件提供佐證，并告知檢查過程中的注意事項，建議復制并留存病人既往病史及影像資料。對于幽閉恐懼者需評估是否需要采取必要的干預措施或者是否適合于進行全身PET/CT檢查。5顯像劑注射5.1劑量18F-FDG注射全劑量定義為3.7MBq/kg，半劑量（二分之一劑量）為1.85MBq/kg，十分之一劑量為0.37MBq/kg，誤差均為±10%。根據(jù)臨床需求可以將全劑量的上限適度增加。其他顯像劑，如68Ga-DOTATATE，68Ga-PSMA-11和68Ga-FAPI-04等可參照推薦劑量，根據(jù)應用場景選擇適宜級別的低劑量。5.2注射方式分為靜態(tài)掃描注射和動態(tài)掃描床旁注射。靜態(tài)掃描注射同常規(guī)PET顯像注射。床旁注射部位可選擇足背靜脈或下肢、手背或上肢靜脈。宜在建立靜脈通道后注射生理鹽水確認靜脈通道建立成功。在圖像采集開始后立即推注顯像劑，完成后再而用生理鹽水沖洗管道。必要時可借助于延長管來改善注射的便捷性，但具有影響動態(tài)PET圖像質(zhì)量的風險。6注射后藥物吸收時間18F-FDG靜態(tài)掃描推薦在注射18F-FDG后至少45min進行PET圖像采集，可以根據(jù)臨床需求進行調(diào)整，以滿足診斷需求，例如大動脈炎顯像推薦在注射后2h進行PET圖像采集，必要時補充采集5h延遲圖像。68Ga-DOTATATE推薦注射后40~90min進行PET圖像采集；68Ga-PSMA-11推薦注射后50~100min進行PET圖像采集；68Ga-FAPI-04推薦在注射后50~60min進行PET圖像采集，半劑量注射后34min采集圖像。復診者需與前次條件保持一致。3T/CIRAXXXXX—2024718F-FDG全身PET/CT靜態(tài)掃描全身PET/CT靜態(tài)掃描協(xié)議與常規(guī)PET/CT相似。對于身高超過PET軸向視野者，即一個床位采集未能包括全身者，可根據(jù)臨床需求補充采集以涵蓋全身。7.1質(zhì)量控制與常規(guī)PET/CT一樣，全身PET/CT在使用前，要分別對CT部分和PET部分進行相應的質(zhì)控，主要包括日質(zhì)控和周質(zhì)控。日質(zhì)控包括CT球管預熱、PET校正。周質(zhì)控包括CT空氣校正、PET有源校正。在圖像采集前訓練受檢者均勻呼吸，避免或減少在檢查過程中深呼吸，必要時可以加腹帶以減少呼吸所導致的上腹部和下胸部PET圖像與CT圖像的錯配程度。7.2受檢者體位可選擇仰臥位頭先進或者足先進，或根據(jù)實際需求采用適宜體位，如強迫體位者優(yōu)先滿足其舒適度的需求。體部圖像采集宜根據(jù)需要，采用手臂上舉或自然下垂置于身體二側(cè)。當手臂位于身體二側(cè)時，需充分評估上臂骨骼導致的CT圖像射線束硬化偽影對毗鄰區(qū)域病變顯示的影響，還具有導致CT截斷偽影的可能，可選擇系統(tǒng)中預設的自適應濾波函數(shù)以減弱射線束硬化偽影，并將重建視野擴展到700mm來消除截斷偽影。宜保持受檢者的體位正、雙側(cè)對稱且中心線與檢查床的中軸線保持一致。7.3圖像采集推薦圖像采集流程為CT定位像、全身衰減校正CT（attenuation-correctionCT，ACCT）、PET圖像采集和滿足診斷需求的局部診斷CT，也可以在PET采集前完成局部診斷CT掃描。如需增強CT掃描，宜在PET掃描后進行，其適應證、禁忌證必須由醫(yī)生仔細評估。不能長時間靜臥者，宜采用全劑量PET快速采集，也可根據(jù)CT定位片以及既往的影像資料，確定范圍優(yōu)先完成局部診斷CT掃描，特殊情況下可借助于ACCT進行診斷?？蛇x擇采集短時胸部屏氣PET/CT，以獲得配準的肺部病灶PET/CT圖像，圖像質(zhì)量和臨床價值尚不確定。7.3.1CT采集應首先完成CT定位像掃描，確認受檢者體位掃描范圍合適，繼而行ACCT掃描，再選擇性進行局部診斷CT掃描；可選擇全身診斷CT掃描，省略ACCT掃描，但是CT輻射劑量會增加。推薦頭部、軀干或肺部CT掃描分別使用適宜的掃描參數(shù)?？筛鶕?jù)臨床需求進行增強CT掃描。CT采集設置詳見附錄A。7.3.2PET采集4T/CIRAXXXXX—2024全身PET圖像采集分為強調(diào)圖像質(zhì)量的常規(guī)采集和強調(diào)短時間完成的快速采集，以滿足不同的臨床應用場景，如危重癥和不能久臥位者，宜采用快速采集，但存在遺漏小病灶的風險。不同劑量常規(guī)掃描和快速掃描的推薦采集時長詳見附錄B。特殊需關(guān)注的部位或者區(qū)域，可適度增加采集時長以獲得更好的圖像質(zhì)量，如腦部圖像采集等。延遲顯像者應根據(jù)實時的計數(shù)率或者根據(jù)注射顯像劑之后的時長，確定采集時長，以獲得滿足診斷需求的圖像。7.4圖像重建7.4.1PET重建PET數(shù)據(jù)的重建參數(shù)應該因臨床需求不同而異。推薦常規(guī)頭部重建參數(shù)：矩陣192×192，選擇OSEM（3次迭代、20個子集高斯半高寬2mm，使用時間飛行技術(shù)和點擴散函數(shù)，衰減、散射、隨機和歸一化校正。推薦常規(guī)體部重建參數(shù)：矩陣192×192或256×256，選擇OSEM（2-3次迭代、20個子集高斯半高寬3mm，使用時間飛行技術(shù)和點擴散函數(shù)，衰減、散射、隨機和歸一化校正。矩陣大小可根據(jù)重建時間和空間分辨率之間的權(quán)衡來選擇，其他重建參數(shù)也可根據(jù)臨床要求進行調(diào)整。如受檢者高度配合完成檢查，選擇預設采集時間重建可達到最優(yōu)的圖像質(zhì)量；如在采集過程中受檢者發(fā)生明顯移動，宜選擇不同時間窗的圖像重建，優(yōu)選出滿足診斷需求的短時間采集圖像；如在圖像采集過程中受檢者發(fā)生特殊情況而終止檢查，可在采集到的信息中優(yōu)選出重建圖像以滿足診斷需求。7.4.2CT重建全身ACCT重建推薦重建參數(shù)層厚為5mm，層間距為5mm，矩陣為512×512，視野（fieldofview,FOV）為700mm。診斷CT重建體部重建建議參數(shù)：層厚為0.625～5mm，層間距為0.625～5mm，矩陣為512×512，F(xiàn)OV為500mm。頭部的重建建議參數(shù)：層厚為2～3mm，層間距為1～2mm，矩陣為512×512，F(xiàn)OV為300mm。宜根據(jù)臨床需求進行調(diào)整。7.5圖像質(zhì)量評估與處理圖像采集完成后，醫(yī)師即時評估圖像質(zhì)量能否滿足診斷要求，包括是否有明顯的位移移位，圖像范圍是否包全，圖像采集計數(shù)是否充足、圖像對比度和清晰度是否合適，PET/CT融合圖像配準是否滿足要求等。對圖像質(zhì)量不滿足診斷要求者分析其原因并采取必要的補救措施。818F-FDG全身PET/CT動態(tài)采集在注射顯像劑后即刻開始采集，常規(guī)持續(xù)約60min或者根據(jù)實際需求設定采集時長。8.1質(zhì)量控制超長時間(≥60min）的動態(tài)采集，應在掃描開始前將球管的熱容量預熱到15%以上。8.2受檢者體位5T/CIRAXXXXX—2024同靜態(tài)顯像，需兼顧床旁注射時的便捷性。8.3圖像采集動態(tài)掃描推薦順序依次為CT定位片、ACCT、注射顯像劑后動態(tài)PET采集，可根據(jù)需求選擇采集局部診斷CT。8.4圖像重建因需選擇不同的圖像分幀模式，設置不同的幀持續(xù)時間。幀數(shù)和每幀持續(xù)時間設置建議為6幀×10s/幀,2幀×30s/幀,6幀×60s/幀,5幀×120s/幀,4幀×180s/幀,6幀×300s/幀。矩陣的大小、層厚、迭代次數(shù)、子集數(shù)目和FOV可根據(jù)具體情況進行調(diào)整，校正包括衰減、散射、隨機和歸一化。8.5圖像的分析和處理通過房室動力學模型或圖像分析方法對動態(tài)PET的4D數(shù)據(jù)進行計算分析，獲得反映示蹤劑在體內(nèi)分布的定量動力學參數(shù)及參數(shù)圖像。9雙示蹤劑顯像18F-FDG聯(lián)合68Ga-DOTATATE，68Ga-PSMA-11和68Ga-FAPI-04等顯像劑進行雙示蹤劑顯像可選擇兩日法或一站式一日法。兩日法簡便易行，但耗時且需要二次CT掃描。一站式一日法，節(jié)省受檢者時間，減少一次CT掃描的輻射劑量，且雙示蹤劑圖像具有提高病灶探測率的潛在優(yōu)勢，不足之處在于占用設備時間長、對于實施診療一體化者，需要優(yōu)先進行靶示蹤劑顯像，如68Ga-DOTATATE，68Ga-PSMA-11或68Ga-FAPI-04等顯像，再進行另外一種示蹤劑顯像。一站式一日法雙示蹤劑顯像推薦采用雙低劑量顯像，顯像的目的是關(guān)注第一種示蹤劑的分布和定量分析結(jié)果，第二種示蹤劑注射后雙示蹤劑圖像對于病灶的顯示，以及與第一種示蹤劑對比分析腫瘤的異質(zhì)性。一站式一日法的采集方案為，注射第一種顯像劑后行靜態(tài)采集，采集完成后受檢者在檢查床上保持不動，床旁注射另外一種顯像劑動態(tài)采集60min或根據(jù)需要設定動態(tài)采集時間，重建檢查結(jié)束前5~10min的圖像用于診斷。10圖像存儲建議重建機的每節(jié)點配置為：CPU大于16核，內(nèi)存大于96GB，硬盤容量大于3TB。操作臺主機一般配置：不低于16核CPU，內(nèi)存至少為128GB，硬盤大于1TB。6T/CIRAXXXXX—2024附錄A（資料性附錄）CT采集參數(shù)CT的采集推薦參數(shù)見表A.1。表A.1CT采集參數(shù)CT掃描（mAs）準直寬度（mm）螺距旋轉(zhuǎn)時間定位像20~40---衰減校正CT5~20400.98~1.3850.5診斷CT（體部）Ref.40~200400.9625~1.3850.5診斷CT（頭部）150~285200.5~0.6750.5~0.8附錄B（資料性附錄）不同劑量全身PET圖像的推薦采集時長不同劑量全身PET圖像的推薦采集時長見表B.1。表B.1不同劑量全身PET圖像推薦采集時長劑量常規(guī)掃描時長*（min）快速掃描時長**（min）全劑量（3.7MBq/kg）半劑量（1.8MBq/kg）十分之一劑量（0.37MBq/kg）*隨著注射劑量增加，在保證同等圖像質(zhì)量的前提下，掃描時長可以縮短。**快速掃描有可能會降低圖像質(zhì)量和病灶檢出率，應把握其應用場景。7T/CIRAXXXXX—2024參考文獻[1]RoyaM,MostafapourS,MohrP,etal.CurrentandFutureUseofLongAxialField-of-ViewPositronEmissionTomography/ComputedTomographyScannersinClinicalOncology.Cancers(Basel).2023;15(21):5173.[2]MingelsC,CaobelliF,AlaviA,etal.Total-bodyPET/CTorLAFOVPET/CT?Axialfield-of-viewclinicalclassification.EurJNuclMedMolImaging.2024;51(4):951-953.[3]BoellaardR,Delgado-BoltonR,OyenWJ,etal.FDGPET/CT:EANMprocedureguidelinesfortumourimaging:version2.0.EurJNuclMedMolImaging.2015;42(2):328-54.[4]ACRGuidelinesandStandardsCommittee.ACR-SPRpracticeguidelineforperformingFDG-PET/CTinoncology.AmericanCollegeofRadiology;2012./learnmeded/pluginfile.php/2251/mod_folder/content/0/ACR-SPR%20practice%20guideline%20for%20FDG%20PET-CT.pdf.[5]ACRGuidelinesandStandardsCommittee.ACR–ACNM–SNMMI–SPRpracticeparameterforperformingFDG-PET/CTinoncology.AmericanCollegeofRadiology.2021./-/media/ACR/Files/Practice-Parameters/FDG-PET-CT.pdf.[6]YuH,GuY,FanW,etal.Expertconsensusononcological[18F]FDGtotal-bodyPET/CTimaging(version1).EurRadiol.2023;33(1):615-626.[7]HopeTA,Allen-AuerbachM,BodeiL,etal.SNMMIProcedureStandard/EANMPracticeGuidelineforSSTRPET:ImagingNeuroendocrineTumors.JNuclMed.2023;64(2):204-210.[8]WolfgangPFendler,MatthiasEiber,MohsenBeheshti,etal.68Ga-PSMAPET/CT:JointEANMandSNMMIprocedureguidelineforprostatecancerimaging:version1.0.EurJNuclMedMolImaging.2017;44(6):1014-1024.[9]FendlerWP,EiberM,BeheshtiM,etal.PSMAPET/CT:jointEANMprocedureguideline/SNMMIprocedurestandardforprostatecancerimaging2.0.EurJNuclMedMolImaging.2023;50(5):1466-1486.[10]SolliniM,KirienkoM,GelardiF,etal,ChitiA.State-of-the-artofFAPI-PETimaging:asystematicreviewandmeta-analysis.EurJNuclMedMolImaging.2021;48(13):4396-4414.[11]ZhengZ,GaoH,LinY,etal.Theearliestoptimaltimingfortotal-body68Ga-fibroblastactivationproteininhibitor-04PETscans:anevidence-basedsingle-centrestudy.EurRadiol.2024;34(7):4550-4560.[12]AdiliD,CaiD,WuB,etal.Anexplorationofthefeasibilityandclinicalvalueofhalf-dose5-htotal-body18F-FDGPET/CTscaninpatientswithTakayasuarteritis.EurJNuclMedMolImaging.2023;50(8):2375-2385.[13]ChengZ,ChengL,WangX,etal.Roleofbreath-holdlungPETinstageIApulmonaryadenocarcinoma.InsightsImaging.2023;14(1):100.[14]ZhangY,HuP,WuR,etal.Theimagequality,lesiondetectability,andacquisitiontimeof18F-FDGtotal-bodyPET/CTinoncologicalpatients[J].EurJNuclMedMolImaging.2020;47(11):2507-2515.[15]HuP,ZhangY,YuH,etal.Total-body18F-FDGPET/CTscaninoncologypatients:howfastcoulditbe?EurJNuclMedMolImaging.2021;48(8):2384-2394.[16]ZhangY,HuP,HeY,etal.Ultrafast30-stotal-bodyPET/CTscan:apreliminarystudy.EurJNuclMedMolImaging.2022;49(8):2504-2513.[17]XiaoJ,YuH,SuiX,etal.CantheBMI-baseddoseregimenbeusedtoreduceinjectionactivityandtoobtainaconstantimagequalityinoncologicalpatientsby18F-FDGtotal-bodyPET/CTimaging.EurJNuclMedMolImaging.2021;49(1):269-278.8T/CIRAXXXXX—2024[18]HeY,GuY,YuH,etal.Optimizingacquisitiontimesfortotal-bodypositronemissiontomography/computedtomographywithhalf-dose18F-fluorodeoxyglucoseinoncologypatients[J].EJNMMIPhys.2022;9(1):45.[19]SuiX,TanH,YuH,etal.Explorationofthetotal-bodyPET/CTreconstructionprotocolwithultra-low18F-FDGactivityoverawiderangeofpatientbodymassindices.EJNMMIPhys.2022;9(1):17.[20]HuY,LiuG,YuH,etal.FeasibilityofAcquisitionsUsingTotal-BodyPET/CTwithanUltra-Low18F-FDGActivity.JNuclMed.2022;63(6):959-965.[21]LiuG,XuH,HuP,etal.Kineticmetricsof18F-FDGinnormalhumanorgansidentifiedbysystematicdynamictotal-bodypositronemissiontomography.EurJNuc