征求意見稿-全身PETCT顯像操作規(guī)范

1T/CIRAXXXXX—2024全身PET/CT顯像操作規(guī)范本文件規(guī)定了全身正電子發(fā)射斷層顯像/X射線計(jì)算機(jī)斷層顯像（TBPET/CT）設(shè)備（以軸向視野為194cm的uEXPLORER為例）進(jìn)行18F-FDG葡萄糖代謝顯像在臨床應(yīng)用過(guò)程中的質(zhì)量控制、掃描協(xié)議、圖像采集和處理的要點(diǎn)，以及神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤受體顯像（以68Ga-DOTATATE為例）、前列腺特異性膜抗原配體顯像(以68Ga-PSMA-11為例)和成纖維細(xì)胞激活蛋白抑制劑顯像（以68Ga-FAPI-04為例）顯像等應(yīng)用拓展。本文件適用于配置全身PET/CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全身顯像操作時(shí)應(yīng)用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/717857醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(yǔ)（放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射計(jì)量學(xué)設(shè)備）WS519X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范WS817正電子發(fā)射斷層成像（PET）設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)T/CIRA36-2022核醫(yī)學(xué)科建設(shè)規(guī)范3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1核醫(yī)學(xué)nuclearmedicine將開放的放射性核素應(yīng)用于醫(yī)學(xué)診斷和治療的學(xué)科。3.2核醫(yī)學(xué)科nuclearmedicinedepartment在醫(yī)院中獨(dú)立設(shè)置通過(guò)放射性核素發(fā)射的射線對(duì)疾病進(jìn)行診斷、治療和科學(xué)研究的專業(yè)科室。3.3正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層顯像儀positronemissioncomputedtomography；PET一種通過(guò)探測(cè)正電子核素發(fā)出射線成像的醫(yī)用影像設(shè)備，并對(duì)體內(nèi)正電子核素顯像劑的分布進(jìn)行符合探測(cè)斷層成像的核醫(yī)學(xué)顯像設(shè)備。3.42T/CIRAXXXXX—2024軸向視野axialfieldofview;AFOVPET設(shè)備一個(gè)床位成像在軸向上所能覆蓋的范圍。3.5全身PETTotal-bodyPETscanner；TBPETPET的AFOV>188cm者。4檢查前準(zhǔn)備4.1受檢者準(zhǔn)備全身PET/CT顯像受檢者準(zhǔn)備同常規(guī)PET/CT顯像，18F-FDGPET/CT顯像檢查前24h避免劇烈運(yùn)動(dòng)，注射顯像劑前6h內(nèi)禁食及禁飲含碳水化合物的飲料，禁食的前一餐未進(jìn)食大量肉類等難以消化的食物。血糖控制在<11.0mmol/L水平。準(zhǔn)備并攜帶既往就醫(yī)記錄和相關(guān)資料。4.2醫(yī)師采集病史從采集病史中提取關(guān)鍵信息并結(jié)合必要的查體，明晰檢查目的和需要關(guān)注的重點(diǎn)內(nèi)容，為個(gè)性化的選擇采集條件提供佐證，并告知檢查過(guò)程中的注意事項(xiàng)，建議復(fù)制并留存病人既往病史及影像資料。對(duì)于幽閉恐懼者需評(píng)估是否需要采取必要的干預(yù)措施或者是否適合于進(jìn)行全身PET/CT檢查。5顯像劑注射5.1劑量18F-FDG注射全劑量定義為3.7MBq/kg，半劑量（二分之一劑量）為1.85MBq/kg，十分之一劑量為0.37MBq/kg，誤差均為±10%。根據(jù)臨床需求可以將全劑量的上限適度增加。其他顯像劑，如68Ga-DOTATATE，68Ga-PSMA-11和68Ga-FAPI-04等可參照推薦劑量，根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景選擇適宜級(jí)別的低劑量。5.2注射方式分為靜態(tài)掃描注射和動(dòng)態(tài)掃描床旁注射。靜態(tài)掃描注射同常規(guī)PET顯像注射。床旁注射部位可選擇足背靜脈或下肢、手背或上肢靜脈。宜在建立靜脈通道后注射生理鹽水確認(rèn)靜脈通道建立成功。在圖像采集開始后立即推注顯像劑，完成后再而用生理鹽水沖洗管道。必要時(shí)可借助于延長(zhǎng)管來(lái)改善注射的便捷性，但具有影響動(dòng)態(tài)PET圖像質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。6注射后藥物吸收時(shí)間18F-FDG靜態(tài)掃描推薦在注射18F-FDG后至少45min進(jìn)行PET圖像采集，可以根據(jù)臨床需求進(jìn)行調(diào)整，以滿足診斷需求，例如大動(dòng)脈炎顯像推薦在注射后2h進(jìn)行PET圖像采集，必要時(shí)補(bǔ)充采集5h延遲圖像。68Ga-DOTATATE推薦注射后40~90min進(jìn)行PET圖像采集；68Ga-PSMA-11推薦注射后50~100min進(jìn)行PET圖像采集；68Ga-FAPI-04推薦在注射后50~60min進(jìn)行PET圖像采集，半劑量注射后34min采集圖像。復(fù)診者需與前次條件保持一致。3T/CIRAXXXXX—2024718F-FDG全身PET/CT靜態(tài)掃描全身PET/CT靜態(tài)掃描協(xié)議與常規(guī)PET/CT相似。對(duì)于身高超過(guò)PET軸向視野者，即一個(gè)床位采集未能包括全身者，可根據(jù)臨床需求補(bǔ)充采集以涵蓋全身。7.1質(zhì)量控制與常規(guī)PET/CT一樣，全身PET/CT在使用前，要分別對(duì)CT部分和PET部分進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)控，主要包括日質(zhì)控和周質(zhì)控。日質(zhì)控包括CT球管預(yù)熱、PET校正。周質(zhì)控包括CT空氣校正、PET有源校正。在圖像采集前訓(xùn)練受檢者均勻呼吸，避免或減少在檢查過(guò)程中深呼吸，必要時(shí)可以加腹帶以減少呼吸所導(dǎo)致的上腹部和下胸部PET圖像與CT圖像的錯(cuò)配程度。7.2受檢者體位可選擇仰臥位頭先進(jìn)或者足先進(jìn)，或根據(jù)實(shí)際需求采用適宜體位，如強(qiáng)迫體位者優(yōu)先滿足其舒適度的需求。體部圖像采集宜根據(jù)需要，采用手臂上舉或自然下垂置于身體二側(cè)。當(dāng)手臂位于身體二側(cè)時(shí)，需充分評(píng)估上臂骨骼導(dǎo)致的CT圖像射線束硬化偽影對(duì)毗鄰區(qū)域病變顯示的影響，還具有導(dǎo)致CT截?cái)鄠斡暗目赡?，可選擇系統(tǒng)中預(yù)設(shè)的自適應(yīng)濾波函數(shù)以減弱射線束硬化偽影，并將重建視野擴(kuò)展到700mm來(lái)消除截?cái)鄠斡?。宜保持受檢者的體位正、雙側(cè)對(duì)稱且中心線與檢查床的中軸線保持一致。7.3圖像采集推薦圖像采集流程為CT定位像、全身衰減校正CT（attenuation-correctionCT，ACCT）、PET圖像采集和滿足診斷需求的局部診斷CT，也可以在PET采集前完成局部診斷CT掃描。如需增強(qiáng)CT掃描，宜在PET掃描后進(jìn)行，其適應(yīng)證、禁忌證必須由醫(yī)生仔細(xì)評(píng)估。不能長(zhǎng)時(shí)間靜臥者，宜采用全劑量PET快速采集，也可根據(jù)CT定位片以及既往的影像資料，確定范圍優(yōu)先完成局部診斷CT掃描，特殊情況下可借助于ACCT進(jìn)行診斷。可選擇采集短時(shí)胸部屏氣PET/CT，以獲得配準(zhǔn)的肺部病灶PET/CT圖像，圖像質(zhì)量和臨床價(jià)值尚不確定。7.3.1CT采集應(yīng)首先完成CT定位像掃描，確認(rèn)受檢者體位掃描范圍合適，繼而行ACCT掃描，再選擇性進(jìn)行局部診斷CT掃描；可選擇全身診斷CT掃描，省略ACCT掃描，但是CT輻射劑量會(huì)增加。推薦頭部、軀干或肺部CT掃描分別使用適宜的掃描參數(shù)?？筛鶕?jù)臨床需求進(jìn)行增強(qiáng)CT掃描。CT采集設(shè)置詳見附錄A。7.3.2PET采集4T/CIRAXXXXX—2024全身PET圖像采集分為強(qiáng)調(diào)圖像質(zhì)量的常規(guī)采集和強(qiáng)調(diào)短時(shí)間完成的快速采集，以滿足不同的臨床應(yīng)用場(chǎng)景，如危重癥和不能久臥位者，宜采用快速采集，但存在遺漏小病灶的風(fēng)險(xiǎn)。不同劑量常規(guī)掃描和快速掃描的推薦采集時(shí)長(zhǎng)詳見附錄B。特殊需關(guān)注的部位或者區(qū)域，可適度增加采集時(shí)長(zhǎng)以獲得更好的圖像質(zhì)量，如腦部圖像采集等。延遲顯像者應(yīng)根據(jù)實(shí)時(shí)的計(jì)數(shù)率或者根據(jù)注射顯像劑之后的時(shí)長(zhǎng)，確定采集時(shí)長(zhǎng)，以獲得滿足診斷需求的圖像。7.4圖像重建7.4.1PET重建PET數(shù)據(jù)的重建參數(shù)應(yīng)該因臨床需求不同而異。推薦常規(guī)頭部重建參數(shù)：矩陣192×192，選擇OSEM（3次迭代、20個(gè)子集高斯半高寬2mm，使用時(shí)間飛行技術(shù)和點(diǎn)擴(kuò)散函數(shù)，衰減、散射、隨機(jī)和歸一化校正。推薦常規(guī)體部重建參數(shù)：矩陣192×192或256×256，選擇OSEM（2-3次迭代、20個(gè)子集高斯半高寬3mm，使用時(shí)間飛行技術(shù)和點(diǎn)擴(kuò)散函數(shù)，衰減、散射、隨機(jī)和歸一化校正。矩陣大小可根據(jù)重建時(shí)間和空間分辨率之間的權(quán)衡來(lái)選擇，其他重建參數(shù)也可根據(jù)臨床要求進(jìn)行調(diào)整。如受檢者高度配合完成檢查，選擇預(yù)設(shè)采集時(shí)間重建可達(dá)到最優(yōu)的圖像質(zhì)量；如在采集過(guò)程中受檢者發(fā)生明顯移動(dòng)，宜選擇不同時(shí)間窗的圖像重建，優(yōu)選出滿足診斷需求的短時(shí)間采集圖像；如在圖像采集過(guò)程中受檢者發(fā)生特殊情況而終止檢查，可在采集到的信息中優(yōu)選出重建圖像以滿足診斷需求。7.4.2CT重建全身ACCT重建推薦重建參數(shù)層厚為5mm，層間距為5mm，矩陣為512×512，視野（fieldofview,FOV）為700mm。診斷CT重建體部重建建議參數(shù)：層厚為0.625～5mm，層間距為0.625～5mm，矩陣為512×512，F(xiàn)OV為500mm。頭部的重建建議參數(shù)：層厚為2～3mm，層間距為1～2mm，矩陣為512×512，F(xiàn)OV為300mm。宜根據(jù)臨床需求進(jìn)行調(diào)整。7.5圖像質(zhì)量評(píng)估與處理圖像采集完成后，醫(yī)師即時(shí)評(píng)估圖像質(zhì)量能否滿足診斷要求，包括是否有明顯的位移移位，圖像范圍是否包全，圖像采集計(jì)數(shù)是否充足、圖像對(duì)比度和清晰度是否合適，PET/CT融合圖像配準(zhǔn)是否滿足要求等。對(duì)圖像質(zhì)量不滿足診斷要求者分析其原因并采取必要的補(bǔ)救措施。818F-FDG全身PET/CT動(dòng)態(tài)采集在注射顯像劑后即刻開始采集，常規(guī)持續(xù)約60min或者根據(jù)實(shí)際需求設(shè)定采集時(shí)長(zhǎng)。8.1質(zhì)量控制超長(zhǎng)時(shí)間(≥60min）的動(dòng)態(tài)采集，應(yīng)在掃描開始前將球管的熱容量預(yù)熱到15%以上。8.2受檢者體位5T/CIRAXXXXX—2024同靜態(tài)顯像，需兼顧床旁注射時(shí)的便捷性。8.3圖像采集動(dòng)態(tài)掃描推薦順序依次為CT定位片、ACCT、注射顯像劑后動(dòng)態(tài)PET采集，可根據(jù)需求選擇采集局部診斷CT。8.4圖像重建因需選擇不同的圖像分幀模式，設(shè)置不同的幀持續(xù)時(shí)間。幀數(shù)和每幀持續(xù)時(shí)間設(shè)置建議為6幀×10s/幀,2幀×30s/幀,6幀×60s/幀,5幀×120s/幀,4幀×180s/幀,6幀×300s/幀。矩陣的大小、層厚、迭代次數(shù)、子集數(shù)目和FOV可根據(jù)具體情況進(jìn)行調(diào)整，校正包括衰減、散射、隨機(jī)和歸一化。8.5圖像的分析和處理通過(guò)房室動(dòng)力學(xué)模型或圖像分析方法對(duì)動(dòng)態(tài)PET的4D數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算分析，獲得反映示蹤劑在體內(nèi)分布的定量動(dòng)力學(xué)參數(shù)及參數(shù)圖像。9雙示蹤劑顯像18F-FDG聯(lián)合68Ga-DOTATATE，68Ga-PSMA-11和68Ga-FAPI-04等顯像劑進(jìn)行雙示蹤劑顯像可選擇兩日法或一站式一日法。兩日法簡(jiǎn)便易行，但耗時(shí)且需要二次CT掃描。一站式一日法，節(jié)省受檢者時(shí)間，減少一次CT掃描的輻射劑量，且雙示蹤劑圖像具有提高病灶探測(cè)率的潛在優(yōu)勢(shì)，不足之處在于占用設(shè)備時(shí)間長(zhǎng)、對(duì)于實(shí)施診療一體化者，需要優(yōu)先進(jìn)行靶示蹤劑顯像，如68Ga-DOTATATE，68Ga-PSMA-11或68Ga-FAPI-04等顯像，再進(jìn)行另外一種示蹤劑顯像。一站式一日法雙示蹤劑顯像推薦采用雙低劑量顯像，顯像的目的是關(guān)注第一種示蹤劑的分布和定量分析結(jié)果，第二種示蹤劑注射后雙示蹤劑圖像對(duì)于病灶的顯示，以及與第一種示蹤劑對(duì)比分析腫瘤的異質(zhì)性。一站式一日法的采集方案為，注射第一種顯像劑后行靜態(tài)采集，采集完成后受檢者在檢查床上保持不動(dòng)，床旁注射另外一種顯像劑動(dòng)態(tài)采集60min或根據(jù)需要設(shè)定動(dòng)態(tài)采集時(shí)間，重建檢查結(jié)束前5~10min的圖像用于診斷。10圖像存儲(chǔ)建議重建機(jī)的每節(jié)點(diǎn)配置為：CPU大于16核，內(nèi)存大于96GB，硬盤容量大于3TB。操作臺(tái)主機(jī)一般配置：不低于16核CPU，內(nèi)存至少為128GB，硬盤大于1TB。6T/CIRAXXXXX—2024附錄A（資料性附錄）CT采集參數(shù)CT的采集推薦參數(shù)見表A.1。表A.1CT采集參數(shù)CT掃描（mAs）準(zhǔn)直寬度（mm）螺距旋轉(zhuǎn)時(shí)間定位像20~40---衰減校正CT5~20400.98~1.3850.5診斷CT（體部）Ref.40~200400.9625~1.3850.5診斷CT（頭部）150~285200.5~0.6750.5~0.8附錄B（資料性附錄）不同劑量全身PET圖像的推薦采集時(shí)長(zhǎng)不同劑量全身PET圖像的推薦采集時(shí)長(zhǎng)見表B.1。表B.1不同劑量全身PET圖像推薦采集時(shí)長(zhǎng)劑量常規(guī)掃描時(shí)長(zhǎng)*（min）快速掃描時(shí)長(zhǎng)**（min）全劑量（3.7MBq/kg）半劑量（1.8MBq/kg）十分之一劑量（0.37MBq/kg）*隨著注射劑量增加，在保證同等圖像質(zhì)量的前提下，掃描時(shí)長(zhǎng)可以縮短。**快速掃描有可能會(huì)降低圖像質(zhì)量和病灶檢出率，應(yīng)把握其應(yīng)用場(chǎng)景。7T/CIRAXXXXX—2024參考文獻(xiàn)[1]RoyaM,MostafapourS,MohrP,etal.CurrentandFutureUseofLongAxialField-of-ViewPositronEmissionTomography/ComputedTomographyScannersinClinicalOncology.Cancers(Basel).2023;15(21):5173.[2]MingelsC,CaobelliF,AlaviA,etal.Total-bodyPET/CTorLAFOVPET/CT?Axialfield-of-viewclinicalclassification.EurJNuclMedMolImaging.2024;51(4):951-953.[3]BoellaardR,Delgado-BoltonR,OyenWJ,etal.FDGPET/CT:EANMprocedureguidelinesfortumourimaging:version2.0.EurJNuclMedMolImaging.2015;42(2):328-54.[4]ACRGuidelinesandStandardsCommittee.ACR-SPRpracticeguidelineforperformingFDG-PET/CTinoncology.AmericanCollegeofRadiology;2012./learnmeded/pluginfile.php/2251/mod_folder/content/0/ACR-SPR%20practice%20guideline%20for%20FDG%20PET-CT.pdf.[5]ACRGuidelinesandStandardsCommittee.ACR–ACNM–SNMMI–SPRpracticeparameterforperformingFDG-PET/CTinoncology.AmericanCollegeofRadiology.2021./-/media/ACR/Files/Practice-Parameters/FDG-PET-CT.pdf.[6]YuH,GuY,FanW,etal.Expertconsensusononcological[18F]FDGtotal-bodyPET/CTimaging(version1).EurRadiol.2023;33(1):615-626.[7]HopeTA,Allen-AuerbachM,BodeiL,etal.SNMMIProcedureStandard/EANMPracticeGuidelineforSSTRPET:ImagingNeuroendocrineTumors.JNuclMed.2023;64(2):204-210.[8]WolfgangPFendler,MatthiasEiber,MohsenBeheshti,etal.68Ga-PSMAPET/CT:JointEANMandSNMMIprocedureguidelineforprostatecancerimaging:version1.0.EurJNuclMedMolImaging.2017;44(6):1014-1024.[9]FendlerWP,EiberM,BeheshtiM,etal.PSMAPET/CT:jointEANMprocedureguideline/SNMMIprocedurestandardforprostatecancerimaging2.0.EurJNuclMedMolImaging.2023;50(5):1466-1486.[10]SolliniM,KirienkoM,GelardiF,etal,ChitiA.State-of-the-artofFAPI-PETimaging:asystematicreviewandmeta-analysis.EurJNuclMedMolImaging.2021;48(13):4396-4414.[11]ZhengZ,GaoH,LinY,etal.Theearliestoptimaltimingfortotal-body68Ga-fibroblastactivationproteininhibitor-04PETscans:anevidence-basedsingle-centrestudy.EurRadiol.2024;34(7):4550-4560.[12]AdiliD,CaiD,WuB,etal.Anexplorationofthefeasibilityandclinicalvalueofhalf-dose5-htotal-body18F-FDGPET/CTscaninpatientswithTakayasuarteritis.EurJNuclMedMolImaging.2023;50(8):2375-2385.[13]ChengZ,ChengL,WangX,etal.Roleofbreath-holdlungPETinstageIApulmonaryadenocarcinoma.InsightsImaging.2023;14(1):100.[14]ZhangY,HuP,WuR,etal.Theimagequality,lesiondetectability,andacquisitiontimeof18F-FDGtotal-bodyPET/CTinoncologicalpatients[J].EurJNuclMedMolImaging.2020;47(11):2507-2515.[15]HuP,ZhangY,YuH,etal.Total-body18F-FDGPET/CTscaninoncologypatients:howfastcoulditbe?EurJNuclMedMolImaging.2021;48(8):2384-2394.[16]ZhangY,HuP,HeY,etal.Ultrafast30-stotal-bodyPET/CTscan:apreliminarystudy.EurJNuclMedMolImaging.2022;49(8):2504-2513.[17]XiaoJ,YuH,SuiX,etal.CantheBMI-baseddoseregimenbeusedtoreduceinjectionactivityandtoobtainaconstantimagequalityinoncologicalpatientsby18F-FDGtotal-bodyPET/CTimaging.EurJNuclMedMolImaging.2021;49(1):269-278.8T/CI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