醫(yī)療藥品管理藥劑學(xué)實驗指導(dǎo)課程

醫(yī)療藥品管理藥劑學(xué)實驗指導(dǎo)課V鉀片溶出度檢查方2．1ml二1ml所稱重量0.量取容積1.25，在量取時應(yīng)注意哪些問題？（一）10g803g101g1001.2gII30g102.1g1.6g0.35g100.5g101%感量的天平。由于主藥屬于毒性0.3g）試計算用2%三氧化二砷倍散若干？1%甲基蘭乳糖若3.5g22g（三）6.0ml85.0g100.0g25g102.0g10.0g100g，過篩混勻即得。0.5g，貼附在杵棒末4-50.95-1.05%。0.5g0.5g100.1g，1:101g300g50g60g（四）標(biāo)示裝 裝量差異限0.10g或

有標(biāo)示量的（實驗一留下的長方包 裝量差異限 不得有一包超過裝量差異限裝量差異限 不得有一包超過（五）選適宜的藥粉及硬膠囊練習(xí)填充（每組20粒。重量重量容積度約為下節(jié)膠囊高度的1/4~1/3，然后手持下節(jié)膠囊，口向（六）5干燥與整粒：濕顆粒??60～80℃常壓干燥。整粒1.08（90～95℃，1.20（60～65℃1.38～1.40（60～65℃）的18g1.08350g165g50g14g60濃縮至適量，加乙醇使含醇量為60%，攪勻，靜置過夜，取上清液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30~1.33（80℃）的10g502.100ml（一）150-300m，濾過去渣，即得。0.5kg7.5kg（241000℃，再按上述操作制取。2857g以上四味藥用水煎煮二次，濾過合并濾液，濃縮至1000ml，3g,300g100g合并煎液，濾過，濾液濃縮至約300ml600ml24300ml[制法]以上五味，粉碎成粗粉，按滲漉法，用57%乙醇800ml，3048用少量水洗滌，洗液并入濾液中，減壓濃縮至約1000ml，加20ml10~15ml，4本品系《中國藥典》1995（二）100g42400ml840g碘化鉀15g乙醇500ml1000ml，攪勻即得。碘在乙醇中溶解度為1:13，在該處方中，不加碘56%8.5ml56%100ml，攪勻，濾過即（1）本品含無水嗎啡（C17H19O2N）0.045-100ml，100ml20g6g6g25ml3-530ml100ml取計算量的顛茄流浸膏，以67%乙醇做溶媒，用慢加快攪的方法將顛茄流浸膏加入乙醇中，混勻，過濾，添加67%0.7-0.8%，0.03%，故調(diào)配前需進(jìn)行折算。4.0g1.0g1000ml250g，75%100ml。25.0g5.0g24900ml（三）24（3-5ml/分鐘，濾液（4-8倍或至無甜味）煮沸5分鐘，傾瀉過濾，水浴濃縮至約50ml，靜置、濾過即得。76000.5cm8100g，10010g20g，加熱溶化，混勻、濃縮至規(guī)定取以上二味，加水煎者三次（3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度1.21-200g，加熱溶化，混勻，濃縮至規(guī)定相對密度即得。乙醇（75%）1000g85%乙醇作481~3ml60℃減壓回收乙1060℃減壓回收乙醇后，濃縮至稠膏狀。3g，測定生物堿的含量，加稀釋劑適量，使生物堿的10~30mg50mg，150mg。本品為《中國藥典》2000年版收載的法定制劑，85%1nm）狀態(tài)分散在溶劑中所形成的液體藥劑。常用的溶薄荷油2ml滑石粉15g1000ml。即得。0.2%取錐形瓶，先放蒸餾水約800ml，再加氯仿用力振搖，1-2%乙醇可阻止上述變化，乙醇還可與光氣100g（luqolssolutio1：2950，KI5-101000ml1150C、306020%的溶液，臨用850g450ml11000C1000ml,攪85%（g/ml，64.74%（g/g25ml（1:1，加入單糖漿混勻、即得。250C30ml1000ml，攪勻即得。25g25ml，25ml，混勻，即得。8008000.1%1000g，攪勻、即小量配制時，可用液化酚（9：1）代替苯酚1%枸櫞酸鈉（Fe2+生成絡(luò)合物枸櫞酸鐵）可防止變色。（蘭黑色80-20g20g50ml70800mlml？（水是可以計算，不實用，為什么？）若配制稀氨溶液（HN210%g/ml0.9610（20ml/支5%濃度時，ml（說明：要求用兩種方法計算50%GSml，10%GSml？902550600ml72%，95%ml？80ml，95%10.55g，問兩者各用多少克？ml？20ml50ml2g800mlPH1.5-2.51：3000，若用其它規(guī)格500ml173g1000ml拌溶解，加食用香精，單糖漿攪勻，再加純化水使成（2）本品含枸櫞酸鐵銨以鐵（Fe）計算應(yīng)為1.66%~1.84%（g/ml0.2g100ml，猛力搖勻，即得。（5%1000ml，攪勻，即得pH5~7pH5100g200g30g7g0.1~10μm50μm50g50ml次加入上述糊狀液中，隨加隨攪拌，再加純化水使成30g100ml200ml1000ml，攪勻，即得。120ml（5%）500ml1Ho330~132 復(fù)方硫洗4復(fù)方顛茄碘胺噻唑(細(xì)粉1.5g1000ml乳白色初乳生成為止（有劈裂聲30ml8ml4g邊加邊研磨至初乳形成，再加純化水適量研勻，共制成（1：2）濕法所用膠漿（膠：水為1：2）應(yīng)提前制出，備O/WO/WW/OO/W5灰搽劑各一滴，加水約5ml，振搖或翻轉(zhuǎn)數(shù)次。觀察是否能5乳劑類型：魚肝油乳為 型，石灰搽劑 1000ml，攪勻即得。0.5g2g200ml2%吐溫-8080g500ml100ml9g1500C，以免甘15g30ml1000ml，即得。120ml120ml2．??（一）132.0g200.0g2.3g

14600C601.5g8-10目篩制粒，濕粒于500C以下烘干，溫度可逐漸增至1050g，2NaHCO3→Na2CO3+H2O+CO250℃以65℃左右，使完全干24-481000.0g500300g1002（3）濃縮：濾液濃縮成稠膏（80℃時相對密度應(yīng)為1.34-1.40）6016鎂（0.5%）混勻。10002025g，備用。60%乙醇按噴霧法潤濕，制成適140.25g30-580C↓15%435-580C↓糖漿（70%）10（70%37℃漸至室溫↓粉漿（70%）0.3%810-15%的穿心蓮細(xì)粉，以代替部分淀（二）30cm，300.3%.211檢查結(jié)果（填表每總X超限Y片劑重量差異限度（《中國藥典》2000片劑的平均0.300.30崩解時限（分液(PH6.811/4，不作碎片論。逐漸增加，藥片碎自動停機(jī)，此時的刻度值即為硬度值（kg一般片劑硬度要求8-10kg/cm2，中藥片要求在4kg/cm2以上。0.8%溶出度檢查（見生物藥劑學(xué)實驗內(nèi)容70ml10.0ml1~6試管中。1、21.0ml；3、4221.0ml；5、611%1.0ml，攪勻。分別從具4.0ml430nm100℃306C試管編號維生素C含量亞硫酸氫鈉透光率（%（%）

C1.0ml；3、411%亞硫酸7含量鈉含EDTA-含量 100℃30C2000年版對液體藥劑的染菌數(shù)限量要求和檢查方法均有明50ml，pH溶液1.0ml（每ml含羥苯乙酯30mg，混勻。25~28℃7460℃以下烘干，再與其他粗粉混合研成細(xì)粉，80（℃）制丸塊將藥粉置于搪瓷盤中，每100g（70~80℃）90g9g。1000g120～180g2100g半夏（制）150g100g100g835g罐內(nèi)。藥液保持65℃由滴管滴出（滴頭內(nèi)徑4.9mm，外徑110001000150℃熔化成溶液。滴制85℃307.5～15mg，312、掌握軟膏劑中藥物的加入方法。80℃以下，且（一）0.2g0.6g1.0g10g50g100g1000g330g670g50g1000g1000g（二）500g500g200g(=160ml)2260g化，溫度至45-65℃；將水相加入油相中，邊加邊攪至皂化適量。加熱70-80℃，緩緩加入到已熱至同溫度的鯨蠟醇、20.0g5.0ml（2）10g緩加入預(yù)先用蒸餾水溶解的硼砂700C左右不斷攪拌皂化完2.0gOP0.2g70-800C；OPw/oo/wHLB0.75mg5mg，25mg（三）250g1000g150500C本品含固體粉末量占50%，攪拌較為困難，故需加熔化后的2.0ml2.0ml8.0ml2g3ml40.0g54.580C1000g[思考題]CMC10g25℃以下貯藏。2g10-15%，0.1g0.02g5.4g40.0ml取處方量的明膠，置于稱重的蒸發(fā)皿中，加蒸餾水36-40g80醋酸必泰與聚山梨酯-8020mg607030（一）1.5ml聚乙烯醇置燒杯中加水（留少許溶解氟化納）水浴90℃2㎝2180-185ml余藥物（80℃2×2㎝2的膜劑，密封塑料袋中備用。25mg1.0ml聚乙烯醇40ml（800C）（二）取膜一張用千分表測量膜的四邊，取其平均值應(yīng)符合0.065+015mm0.014mm0.09mm。以上兩項檢查后，102.5cm5cm2.5cm50100℃30和附著的砂粒等雜質(zhì)。洗凈的安瓿，??120～140℃溫度1%～212～241%亞甲藍(lán)溶液中檢漏。（輸液劑除符合注射劑一般要求外，應(yīng)無熱原，不溶性微粒應(yīng)符合規(guī)定，并盡可能與1μm5μm熱壓滅菌，貯存期間穩(wěn)定，不得用于椎管注射。此外，靜脈pHpH任何抑菌劑、輸入人體后不應(yīng)引起血象異常變化。輸液劑的制備同安瓿有大致相似。（一）1000ml每人制備2ml安瓿 0.1%鹽酸溶液煮洗，PH115.5℃半小時來菌（100℃半小時為每人制備2ml安瓿 次，每次半小時，過濾，合并濾液，直火濃縮至600-700ml300-350ml。10%，10%1000C1PH7C105g80%的注射用水，通二氧化碳（或氮?dú)猓〤pH6.0～6.2，添加二氧化碳（或150.1～0.25g,一日2，3-二酮L-古羅糖即失去療效，此化合物再被氧化成草酸100℃15成品（二）1%1150g1000ml50-701PH3.8-4.0，加45-500CPH1100C30PH115.50C304.7g30g1000mlPH4.5-5.5，精濾、灌1100C301ml學(xué)習(xí)《中國藥典》2000細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品系以細(xì)菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品為2EU，50EU。0.03EU/ml37±1℃24熱原檢查法（家兔法7未經(jīng)使用于熱原檢查的家兔；或供試品判定為符合規(guī)定，但0.633～7件與檢查供試品時相同,僅不注射藥液,每隔3018,838.0～39.6℃的范圍內(nèi),且最高與最低體溫的差不超過0.4℃的家兔,方可供熱原檢查用。用于熱原檢查后的家兔，如供試品判定為符合規(guī)定，至22規(guī)定，則組內(nèi)全部家兔不再使用。每一家兔的使用次數(shù)，用101～2兔應(yīng)盡可能處于同一溫度的環(huán)境中，實驗室和飼養(yǎng)室的溫度517～28℃，在試驗全3℃，避免噪音干擾。1家兔體溫應(yīng)使用精密度為±0.1℃的肛溫計,或其他同樣精確的測溫裝置.肛溫計插入肛門的深度和時間各6cm,130120.2家兔,正常體溫應(yīng)在38.0～39.6℃的范圍內(nèi),且各兔間正常1℃。250℃30180℃2（℃30.6℃,但體溫升高的總和1.4℃50.60.613.5℃,均認(rèn)為供試品的熱原檢查不符合規(guī)定。25010.1ml10mm×75mm0.1ml520.1ml0.1ml2.0λ濃度的內(nèi)毒素溶液作為陽性對照管,1,10.1ml供試品陽性對照溶液[用被測供試品溶液將同一支(瓶)細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品制成2.0λ濃度的內(nèi)毒素溶液]作為供試品陽性對照管。將試管中溶液輕輕混勻后,封閉管口,垂直放（+；凝膠不能保持完整并從管壁滑脫者為陰性，記錄為（-2（-2（+（+，1（-，按上述方法另取4支供試品管復(fù)試，41（+（+，試驗無效。 正常體溫注射后體溫升高體溫12 GMP0.004g100ml100ml，精濾，檢查澄明度合格后，無菌分裝。PH0.88g1.32g100ml80%。（一）銹鋼絲網(wǎng)內(nèi)徑為22.2mm±1.0mm，轉(zhuǎn)籃轉(zhuǎn)動時幅度不得超過±25mm±2mm。10mm（二）1000ml1ml，0.0450ml，搖勻，照（三）6（Q6120.8μm30（一）51ml4ml， 5％羥苯乙酯1ml攪拌下逐滴加入100ml純化水中，出 現(xiàn)象取鹽酸小檗堿0.05g,50ml, 顏色。先取上述溶液20ml加活性碳0.5g,攪勻 石粉0.5g攪勻，干燥濾紙過濾，濾液顯 （二）0.1%鹽酸腎上1％1％（三）[操作］AB混合后2.5%20%2.5%5%12.5%氯霉素5％12.5%氯霉素5%2%0.25%2%硫酸氫鈉、1EDTA50 張?zhí)幏剿幤窋?shù) 種；一張?zhí)幏街兴幤窋?shù)最多的 種，最少的 種 劑 種，安瓿劑 種，大容量靜脈注射 五十張?zhí)幏街泻股氐?張，含解 含傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥的有 張，含鎮(zhèn)靜催眠藥的有 張，含激素類藥的有 平均每張?zhí)幏剿巸r 元 誤為 ,建議改正的方法