TS16949管理手冊資料

TS16949管理手冊

COGNE-QM-01

質(zhì)量手冊

批準：________________

審核：________________

編寫：________________

版次：____________

生效日期：

編寫部門管理者代表

總經(jīng)理人力資源部銷售部質(zhì)量部生產(chǎn)部物流部

抄送部門

采購部維修部財務(wù)部

文件修訂記錄

版本狀態(tài)修訂內(nèi)容實施日期編制審核批準

目錄

文件修訂記錄............................................................................

目錄................................................................錯誤!未定義書簽。

頒布令...................................................................................5

任命書........................................................................5

1公司簡介..................................................................6

1.1公司簡介.....................................................................6

1.2公司質(zhì)量方針.................................................................7

1.3公司質(zhì)量目標.................................................................7

2質(zhì)量管理體系范圍及刪減說明...........................................................7

2.1質(zhì)量管理體系范圍.............................................................7

2.2刪減說明.....................................................................8

3公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu).............................................................8

4質(zhì)量管理體系.......................................................................8-12

4.1總要求......................................................................10

4.2文件要求.....................................................................11

4.3衍生文件....................................................................12

5管理職責..........................................................................12-15

5.1管理承諾....................................................................12

5.2以顧客為關(guān)注焦點............................................................13

5.3質(zhì)量方針....................................................................13

5.4策劃.........................................................................13

5.5職責、權(quán)限與溝通............................................................14

5.6管理評審....................................................................15

5.7衍生文件....................................................................15

6資源管理..........................................................................15-17

6.1資源提供....................................................................15

6.2人力資源....................................................................15

6.3基礎(chǔ)設(shè)施....................................................................16

6.4工作環(huán)境....................................................................16

6.5衍生文件....................................................................17

7產(chǎn)品實現(xiàn)..........................................................................17-25

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃..............................................................17

7.2與顧客有關(guān)的過程............................................................17

7.3設(shè)計與開發(fā)..................................................................18

7.4采購......................................................................19-21

7.5生產(chǎn)與服務(wù)的提供.........................................................21-24

7.6監(jiān)視與測量裝置的操縱.......................................................24

7.7衍生文件....................................................................25

8測量、分析與改進..................................................................25-30

8.1總則........................................................................25

8.2監(jiān)視與測量..................................................................26

8.3不合格品的操縱..............................................................27

8.4數(shù)據(jù)分析....................................................................28

8.5改進.....................................................................28-29

8.6衍生文件....................................................................30

9附錄......................................................................31-38

附件一：公司要緊過程的識別及相互關(guān)系圖...........................................31

附件二：過程與ISO/TS16949條款參照表..............................................32

附件三：質(zhì)量管理體系條款與部門職責分配表..........................................33

附件四：質(zhì)量目標一覽表...........................................................34-35

附件五：質(zhì)量手冊與程序文件清單..................................................36-38

附件六：公司質(zhì)量體系組織架構(gòu)圖.....................................................38

頒布令

本公司根據(jù)ISO/TS16949:2009《質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)產(chǎn)品與有關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的

組織實施IS09001：2008的特殊要求》，并結(jié)合本公司實際情況，編制本《質(zhì)量手冊》,

現(xiàn)批準頒布實施。

本《質(zhì)量手冊》是公司建立、實施與保持質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，對內(nèi)

是開展質(zhì)量管理活動務(wù)必長期遵守的準則，對外是公司質(zhì)量管理水平能力的證

據(jù)。公司全體人員務(wù)必執(zhí)行本手冊中規(guī)定的內(nèi)容，確保公司質(zhì)量方針、目標的實

現(xiàn)，并通過持續(xù)改進，不斷提高公司質(zhì)量管理體系的有效性與效率，提高產(chǎn)品與

服務(wù)質(zhì)量，始終把顧客滿意看作是事業(yè)不斷進展的目標。

總經(jīng)理：

日期：年月日

任命書

1.1管理者代表任命書

為了確保公司質(zhì)量管理體系建立、有效運行與持續(xù)改進，茲任命XXX為東莞

珂霓鋼制品有限公司質(zhì)量管理者代表，授權(quán)其負責下列工作：

1、確保體系按609001:2008、ISO/TS16949:2009標準要求得到建立、實施與保持；

2、定期向最總經(jīng)理報告質(zhì)量、環(huán)境管理體系的業(yè)績，與有關(guān)改進需求提出;

3、確保在整個組織內(nèi)提高滿足客戶要求的意識；

4、協(xié)助總經(jīng)理組織實施質(zhì)量、環(huán)境管理評審；

5、有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。

1.2客戶代表任命書

茲任命XXX為東莞珂霓鋼制品有限公司客戶代表以確?？蛻粢笤诒竟?/p>

內(nèi)傳達。他通過APQP等活動來選擇特殊特性，設(shè)置品質(zhì)目標，協(xié)調(diào)有關(guān)的培訓(xùn)與采

取糾正與預(yù)防措施。其要緊職責如下：

1、確保顧客要求得到表達與實施；

2、參與制定質(zhì)量目標及設(shè)計開發(fā)，選擇特殊特性；

3、傳達客戶有關(guān)信息與有關(guān)培訓(xùn)；

4、確保糾正預(yù)防措施實施。

1公司簡介

1.1公司簡介

1.2公司質(zhì)量方針

尊重、誠信、協(xié)作、服從

I尊重一尊重各合作方\尊重同事，尊重各類協(xié)議，尊重各方要求

2誠信一以誠待人，以誠接物，以信立身，以信處事

3協(xié)作一關(guān)注客戶，關(guān)心供應(yīng)商，加強各方溝通，提高辦事效率

4服從一嚴格遵守政策法規(guī)，認真執(zhí)行行業(yè)標準，嚴肅對待公司規(guī)章制度，服從上級

指令

1.3公司質(zhì)量目標

見附件四；質(zhì)量目標一覽表

2質(zhì)?管理體系范圍及刪減說明

2.1質(zhì)量管理體系范圍

2.1.1公司根據(jù)ISO/TS16949:2009《質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)產(chǎn)品與有關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組

織實施IS09001：2008的特殊要求》，結(jié)合公司的實際情況，建立并完善實施質(zhì)量

管理體系，以達到下列目的；

a）證實公司有能力穩(wěn)固地提供滿足顧客與適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b）通過質(zhì)量管理體系的有效實施，包含持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程與保證符合顧客

與適用的法規(guī)要求，從而增強顧客滿意。

2.1.2質(zhì)量管理體系范圍

公司質(zhì)量管埋體系范圍包含：不銹鋼與閥門鋼棒材的生產(chǎn)、銷售與服務(wù)。涉及汽車產(chǎn)

品的生產(chǎn)按TS16949:2009標準執(zhí)行。其他非汽車產(chǎn)品按IS09001:2008標準執(zhí)行。

2.2刪減說明

2.2.1因本公司按照行業(yè)的慣例與客戶提供的要求進行生產(chǎn)，故本公司對ISO/TS16949：

2009的7.3有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的有關(guān)條款予以刪除。

3公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)

見附件5：質(zhì)量手冊與程序文件清單

見附件6：公司質(zhì)量體系組織架構(gòu)圖

4質(zhì)量管理體系

質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量管理體系的第一級文件，它闡明了本公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量管理

體系的范圍，并在《質(zhì)量手冊》的4.0?8.0中，從五個方面對應(yīng)于ISO/TS16949：2009《質(zhì)

量管理體系-汽車生產(chǎn)件及有關(guān)維修零件組織應(yīng)用IS09C01:2008的特別要求》，描述了滿足

ISO/TS16949：2009的途徑與職責。每節(jié)均有個方針也說明，并引用了質(zhì)量管理體系所需

的全部過程。

在各個章節(jié)的程序文件編寫中，按照COP顧客導(dǎo)向過程、SOP支持過程、MOP管理過

程排列程序文件的順序，也采納了部分QS9000/VDA6.1程序文件的清單。這些過程之間的

相互作用以“質(zhì)量管理過程定位圖”的方式說明以便參閱。

3.0品質(zhì)手冊的使用與修訂

3.1本手冊須經(jīng)總經(jīng)理批準后按本公司文件發(fā)行程序發(fā)行，并加蓋“受控”章方屬有效。

3.2本公司管理審查會議負貨審查手冊的適用性，原則上每年審杳一次，決議結(jié)果交付管理

代表或者其指定人員負責修訂，經(jīng)總經(jīng)理核準后變更。

3.3本手冊要緊作為本公司內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)管理的最高指導(dǎo)原則，是全體員工執(zhí)行各項活動的

行為準則與務(wù)必遵守的法規(guī)性文件，并可作為提供外部品質(zhì)稽核之根據(jù)及為客戶提供可靠性

品質(zhì)保證的根據(jù)。

3.4手冊及版次管制說明：

3.4.1品質(zhì)手冊之制訂、修訂及廢止程序：

制定一一審查一一核準一一編號登錄/版次管理/執(zhí)行

3.4.2制訂：管理代表或者其指定人員

3.4.3審查：管理者代表

3.4.4核準：總經(jīng)理

3.4.5編號登錄/版次查對/收發(fā)與管理編號登錄/版次查對

3.451手冊制訂、修訂、廢止經(jīng)核準后，由文件管制中心登錄于“文件發(fā)放回收記錄表”后

發(fā)行。

3.452本手冊持有單位應(yīng)妥善保管，井不得仟意好印與分發(fā)與列入移交資料。

3.453本手冊對外發(fā)行，修訂變版時，舊版手冊不予回收，本公司保有變更及通知與否的權(quán)

利。

4.0范圍與應(yīng)用

4.1ISO/TS16949：2（X）9質(zhì)量體系產(chǎn)品應(yīng)用的范圍與領(lǐng)域是：用于汽車產(chǎn)品的閥門鋼制品

與不銹鋼制品的棒材加工制造.

4.2質(zhì)量手冊適用于以上產(chǎn)品的內(nèi)部質(zhì)量管理與對外部的質(zhì)量保證；由于本公司僅閥門鋼

制品用于汽車產(chǎn)品且是根據(jù)客戶提供的圖紙進行加工制造，不承擔產(chǎn)品設(shè)計職責，因此,

公司的質(zhì)量管理體系滿足并超出ISO/TS16949:2009中除7.3設(shè)計與開發(fā)中與產(chǎn)品設(shè)計

與開發(fā)有關(guān)要求外的全部要求。

4.3木公司部分產(chǎn)品不是汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品，但木公司為了更有效的對過程加以操縱，同樣要

求這些產(chǎn)品盡可能使用本標準要求.

4.4本公司無外包過程。

5.0術(shù)語與定義

本質(zhì)量手冊術(shù)語直接引用《質(zhì)最管理體系-汽車生產(chǎn)件及有關(guān)維修零件組織應(yīng)用

609001:2008的特別要求》，所用術(shù)語與《GB/T19000—2008idtISO9000:2008質(zhì)量管理體

系-基礎(chǔ)與術(shù)語》中的術(shù)語一致；專用術(shù)語定義如下：

5.1IS09000-2008中的術(shù)語定義.

5.2標準中的術(shù)語“組織”用以取代IS09000-1994所使用的術(shù)語“供方”

5.3術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。

5.4本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。

供方：提供產(chǎn)品的組織或者個人。

組織：職責、權(quán)限與相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。

顧客：同意產(chǎn)品的組織或者個人。

5.5.外來文件：非本公司公布的文件（如顧客的文件與法律法規(guī)文件等）；

5.6工裝：工藝裝備，包含模具、夾具、夾輔具、工位器具等；

5.7管理文件：質(zhì)量手冊、程序文件、管理規(guī)定，表單與檢查清單等；

5.8技術(shù)文件：標準、圖紙、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書（檢查基準書、工藝卡等）；

5.8特殊特性：指關(guān)鍵特性與重要特性。

5.8.1本公司以“?”標注特殊特性，客戶有特殊要求的，按照客戶要求進行標注。

縮寫：為簡化書寫與方便經(jīng)歷而使用的符合要求的大寫英文字母組合。

QM：質(zhì)量手冊

SPC：統(tǒng)計過程操縱

FMEA：潛在失效模式及其影響分析

MSA：測量系統(tǒng)分析

PPAP：制造件批準

APQP：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

6.0質(zhì)顯體系要求

4」總要求

公司領(lǐng)導(dǎo)小組與管理者代表負責根據(jù)ISO/TS16949:2009標準的要求，建立文件化質(zhì)量

體系、實施與持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系的過程是質(zhì)量管理體系運行的基本單元，在策劃過程中，以顧客要求、期

望與有關(guān)的法規(guī)要求為輸入，識別質(zhì)量管理體系所需的過程，旨在滿足過程所需資源的基礎(chǔ)

上，通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程，能夠制造出滿足顧客要求的產(chǎn)品，從而實現(xiàn)顧客滿意。

在定義與策劃一個具體的過程時，小組強調(diào)過程的增值價值，通過確定其輸入、輸出、

擁有人、所需資源、信息與方法（程序與作業(yè)指導(dǎo)書）與可量測指標，來定義過程。根據(jù)過

程定義的輸出，描述了過程的名稱、受影響的顧客要求與期望、過程的類別與重要性、過程

的衡量指標、過程的擁有人、過程的接收準則（階段性目標）、過程的監(jiān)控頻率、過程的操

縱方法與反應(yīng)計劃：有關(guān)過程擁有人負責按照公司有關(guān)程序文件的要求對過程實施測量、監(jiān)

控、分析與改進。

進一步分析質(zhì)量體系內(nèi)過程輸入的來源，過程輸出的目的，建立了質(zhì)量體系的過程定位

圖，確定過程的類別、順序與相互關(guān)系。

當需要選用外部過程時，務(wù)必在公司的過程定位圖中標明，并由采購部負責按照7.4采

購過程的要求，包含供應(yīng)商產(chǎn)品與過程特殊特性需依我司用“?”作為標識，確保對外

部產(chǎn)品與過程得到有效的操縱。使用外包過程不能免除本公司對顧客的任何責任。

4.2文件要求

4.2』總則

根據(jù)ISO/TS16949:2009標準的要求，以質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書與記錄表單

四個等級的方式，建立、文件化、實施、保護與持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量手冊包含質(zhì)量方針與質(zhì)量目標的書面聲明。確定質(zhì)量管理體系的范圍、指出滿足

ISO/TS16949:2009的途徑與職責、識別質(zhì)量管理體系所有的過程與過程之間的相互關(guān)系。

質(zhì)量手冊由管理代表組織有關(guān)人員進行評審，總經(jīng)理批準。

程序文件是對質(zhì)量體系策劃過程中確定的過程進行描述，包含外包過程，規(guī)定這些過程

與程序在本公司的應(yīng)用，確保有效運行與操縱所使用準則與方法。由有關(guān)的程序責任人與有

關(guān)部門負責人共同進行評審，管理代表批準，并由按照《文件與資料操縱程序》審批規(guī)定，

由有關(guān)負責人批準；

作業(yè)指導(dǎo)書包含守則、方法、規(guī)程與計劃等，技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書（產(chǎn)品標準、作業(yè)指導(dǎo)

書、技術(shù)圖紙、工藝卡等），管理類作業(yè)指導(dǎo)書（如車間管理辦法、倉庫管理規(guī)定），并由按照

《文件與資料操縱程序》審批規(guī)定，由有關(guān)負責人批準；

程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書等要求建立的記錄表單（格式），由有關(guān)部門編寫，并由按照《文

件與資料操縱程序》審批規(guī)定，由有關(guān)負責人批準；

422質(zhì)量手冊

本公司質(zhì)量管理體系的范圍見2.0范圍與應(yīng)用；

4.2.3文件操縱過程

質(zhì)量管理體系所要求的文件務(wù)必予以操縱。文控中心根據(jù)《文件與資料操縱程序》的要

求負責操縱，以確保：

建立文件總清單，以要對文件的建立、修改、評審、批準、分發(fā)、回收、歸檔及處置進

行管理。并滿足識別文件的變更與現(xiàn)行修訂狀態(tài)的需要；本公司的質(zhì)量體系文件在簽發(fā)之前

應(yīng)得到授權(quán)人員的評審與批準；

a）文件保持清晰并易于識別；

h）外來文件應(yīng)進行管理，應(yīng)得到識別與操縱分發(fā)；

c）文件批準人確定文件發(fā)放對象，受控文件的當前版本應(yīng)在所有有關(guān)場所可得；

d）失效文件應(yīng)由文件發(fā)放部門/人負責收回；

e）任何保留作為參考或者法律目的的失效文件應(yīng)由發(fā)放部門進行適當?shù)臉俗R，并確定

保留期限；

0任何申請更換的文件皆應(yīng)以批準原件時同樣的方式進行評審與批準，并建立更換記

錄。

g）每年應(yīng)組織有關(guān)人員負責對文件（技術(shù)標準，產(chǎn)品圖紙，工藝文件等），進行評估

與更新。

4.2.3.1工程規(guī)范

銷伐部負貨按有關(guān)的規(guī)定，根據(jù)顧客要求的時間及時評審、分發(fā)與實施所有顧客T程標

準/規(guī)范及其更換。及時評審應(yīng)當盡快，不應(yīng)超過2個工作周。

質(zhì)量部負責按《文件與資料操縱程序》的規(guī)定，更新因變更受影響的文件。同時負責更

新涉及的PPAP文件,必要時，重新提交顧客批準°

4.2.4記錄操縱

所有與質(zhì)量有關(guān)的人員務(wù)必按有關(guān)程序文件的要求對質(zhì)量管理體系的各項活動進行記

錄，以提供符合要求與質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)與體系運行所需的信息。記錄人務(wù)必確

保記錄清晰、易于識別與利用。各部門確定專/兼職人員負責根據(jù)《質(zhì)量記錄操縱程序》的

要求，標識、編碼、收集、歸檔、檢索、借閱、復(fù)制、貯存、保護、儲存與處置質(zhì)量記錄，

以確保：

＜所有在質(zhì)量體系文件中確定的質(zhì)量記錄都得到王確處理，包含來自供應(yīng)商的質(zhì)量記

錄；

。能方便地找到有關(guān)質(zhì)量體系運行有效性的證據(jù)；

令當需要將記錄作為資源加以利用時，可進行追溯；

＜符合法律法規(guī)的要求；

?當顧客對記錄有要求時，應(yīng)予以滿足；

令各項記錄的儲存期在有關(guān)的程序文件中進行規(guī)定。

4.3衍生文件

431《文件與資料操縱程序》

4.3.2《質(zhì)量記錄操縱程序》

5.0管理職責

5.1管理承諾

總經(jīng)理通過下列活動保護與持續(xù)改進本公司的質(zhì)量管理體系的有效性：

Q確保在新產(chǎn)品開發(fā)過程中，通過PFMEA,確定特殊的產(chǎn)品與過程特性，確保顧客

與法律法規(guī)要求得到滿足：

＜向全體員工傳達滿足顧客與法律、法規(guī)要求的重要性；

令公司領(lǐng)導(dǎo)負責更新與保護質(zhì)量方針，同時每年建立與評估質(zhì)量目標；

個結(jié)合戰(zhàn)略性改進活動的評估，定期進行管理評審與定期總結(jié)會議，執(zhí)行《管理評審

操縱程序》，確保保護與持續(xù)改進質(zhì)顯管理體系所需的資源；

＜通過管理評審活動，跟蹤產(chǎn)品實現(xiàn)過程與影響實現(xiàn)過程有效性與效率的支持過程的

過程指標，并持續(xù)改進。

5.2以顧客為關(guān)注焦點

最高管理者要求責任部門根據(jù)《客戶滿意度操縱程序》的規(guī)定，定期搜集、整理與分析

顧客期望，通過銷售調(diào)研、預(yù)測，或者與顧客的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行《訂單評審操縱程序》;

最高管理者在每年建立的經(jīng)營計劃過程中評估顧客的需求與期望，將它們轉(zhuǎn)化為實現(xiàn)顧

客滿意的H標，確保顧客的需求與期望得到滿足。

公司根據(jù)《客戶滿意度操縱程序》的要求，定期調(diào)直顧客的滿意度。制定經(jīng)營計劃以逐

步達成顧客期望。

5.3質(zhì)量方針

總經(jīng)理組織公司領(lǐng)導(dǎo)小組，確定本公司的質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針：

令與本公司的目的相習(xí)慣；

令鼓勵本公司在質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本與技術(shù)等方面的持續(xù)改進：

令為制定與評審質(zhì)量目標提供框架；

?在本公司內(nèi)得到溝通與懂得；

令每年進行持續(xù)適宜性評審。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標

公司領(lǐng)導(dǎo)小組為關(guān)健顧客期望類別制定質(zhì)量目標，并保證質(zhì)量目標與質(zhì)量方針的一致

性與可測量性；同時把質(zhì)量目標分解，建立公司經(jīng)營計劃；各級負責人應(yīng)利用各類方式通

過各類渠道向全體員工傳達。

⑴質(zhì)量目標的建立

總經(jīng)理確保在公司有關(guān)職能層次上建立質(zhì)量目標。制定質(zhì)量目標時，考慮下列兒點：

a）公司與所處銷售的當前的與未來的需求；

b）現(xiàn)有的產(chǎn)品性能與過程業(yè)績；

c）有關(guān)方的滿意程度；

d）自我評定結(jié)果；

e）達到目標所需的資源；

0質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。

⑵質(zhì)量FI標的評審與修改

當發(fā)生下列情況時，對質(zhì)量目標進行評審，當評審結(jié)果需要修改時，報總經(jīng)理批準后執(zhí)行。

a）當公司的組織規(guī)模與機構(gòu)發(fā)生重大變化時；

b）當發(fā)生重大質(zhì)量事故時；

c）通過內(nèi)部審核與管理評審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標通過努力也很難達到或者根本不可能實現(xiàn)

時；或者質(zhì)量目標不通過努力就能夠達到時；

d）質(zhì)量方針發(fā)生修改時；

c）有關(guān)法律法規(guī)、顧客要求及其它要求發(fā)生重大變化時。

542質(zhì)量管理體系策劃

為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標并符合1SO/TS16949:2009的要求，管理者代表負責按質(zhì)量管理

體系策劃與4.1總要求的規(guī)定，對質(zhì)量管理體系進行策戈］。ISO/TS16949:2009所要求的所有

過程與本公司所要求

的程序文件見附件《公司要緊過程的識別及相互關(guān)系圖》《過程與ISO/TS16949條款參照表》

5.43有關(guān)記錄：

《公司要緊過程的識別及相互關(guān)系圖》（見附件一）

《過程與ISO/TS16949條款參照表》（見附件二）

5.5職責、權(quán)限與溝通

5.5.1職責與權(quán)限

人力資源部按照《人力資源操縱程序》的規(guī)定，負責建立與保護本公司的組織架構(gòu)圖，

人力資源部描述部門與關(guān)鍵人員劃分，對從事與質(zhì)量有關(guān)的所有管理、執(zhí)行與驗證工作的人

員，規(guī)定其職責、權(quán)限與相互關(guān)系，并形成《職務(wù)說明書》。

5.5.1.1質(zhì)量職責

a）質(zhì)量部負責保證制造作業(yè)的每個班次都配備了負貴質(zhì)量的人員；

b）各班次的檢驗員負責產(chǎn)品質(zhì)量，為糾正質(zhì)量問題檢驗員知會直接上級處理，根據(jù)質(zhì)

量問題的輕重質(zhì)量部經(jīng)理或者QC有權(quán)停止制造。當產(chǎn)品與過程出現(xiàn)特殊時，務(wù)必

及時報告上一級負責人，以采取糾正措施。各崗位的員工均應(yīng)對本崗位的產(chǎn)品質(zhì)量

負責，當產(chǎn)品或者過程出現(xiàn)特殊時應(yīng)立即停止制造，采取遏制措施，執(zhí)行反應(yīng)計劃。

c）問題解決后，由停產(chǎn)人決定恢更制造。

5.5.2管理者代表

本公司任命管理者代表或者管代代理人，在質(zhì)量管理方面他/她具有下列職責與權(quán)利：

。負責建立、實施與保護公司質(zhì)量保證體系，批準程序文件。

令定期向總經(jīng)理與管理層報告質(zhì)量管理體系運行情況。

＜負責公司質(zhì)量管理體系認證申請、審核取證及就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)

絡(luò)。

5.5.2.1顧客代表

本公司任命一名顧客代表，給予相應(yīng)職責與權(quán)限，以確保顧客的要求得到表達；

顧客代表在內(nèi)部職能中代表顧客需求，提出如選擇特殊特性，確定質(zhì)軟目標、有關(guān)的培訓(xùn)I、

糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)等方面的要求。

5.5.3內(nèi)部溝通

公司領(lǐng)導(dǎo)小組負責組織以定期或者不定期召開各級人員會議及職工大會、以每月報告、

墻報、廣告牌等形式就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜進行探討與交流，并傳達有關(guān)營業(yè)進展與有效

性的信息。

5.6管理評審

5.6.1總則

總經(jīng)理根據(jù)《管理評審操縱程序》的要求，每一年進行管理評審會議，以便于評審質(zhì)量

體系的績效、適宜性、充分性與有效性。

財務(wù)按照《質(zhì)量成本操縱程序》的要求，對公司的質(zhì)量成本進行統(tǒng)計及操縱，并在管理

評審會議上進行報告。

5.6.2評審輸入

管理評審的輸入應(yīng)當包含：

e質(zhì)量審核結(jié)果；

5.6.3評審輸出

管理評審的輸出務(wù)必包含：

令質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；

令與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進；

令分配資源，提供成略指導(dǎo)，指派指標責任人，采取必要的措施清除障礙，保持所有

指標在正確的方向上。

5.7衍生文件

5.7.1《職務(wù)說明書》

5.7.2《管理評審操縱程序》

573《質(zhì)量成本操縱程序》

5.7.4《經(jīng)營計劃操縱程序》

6.0資源管理

6.1資源的提供

總經(jīng)理根據(jù)公司進展的要求，確定并提供資源，包含保護質(zhì)量管理體系與持續(xù)改進其有

效性與尋求提高顧客滿意度所需的資源。

6.2人力資源

6.2.1總則

人力資源部負責根據(jù)《人力資源操縱程序》要求，確保所有與質(zhì)量有關(guān)的員工，包含產(chǎn)

品設(shè)計人員，在教育、培訓(xùn)、技能與經(jīng)驗方面具備能力；對各類人員（包含特殊工種）按國

家有關(guān)規(guī)定與本公司要求，組織培訓(xùn)與進行資格考核，儲存資格考核的記錄。當人員不能滿

足其崗位要求時，人力資源部按程序的要求，評估培訓(xùn)需求、建立培訓(xùn)計劃、實施培訓(xùn)。

人力資源部應(yīng)當保證所有的與質(zhì)量有關(guān)人員務(wù)必得到適當?shù)呐嘤?xùn)I，包含新員工與轉(zhuǎn)崗員

工，臨時聘用人員與服務(wù)人員，同時作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容應(yīng)包含不良質(zhì)量后果。

人力資源部負貢根據(jù)《人力資源操縱程序》的規(guī)定，建立員工個人檔案，保持培訓(xùn)、評

價與考核記錄，并建立人才儲備計劃。

6.2.2員工的鼓勵與授權(quán)

人力資源部負責營造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境，確保員工意識到所從事活動的有關(guān)性與重要性，

意識到對產(chǎn)品與顧客的影響與如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出奉獻。

人力資源部每年至少做一次員工滿意度調(diào)查與評估，以確定其滿意度與對有關(guān)質(zhì)曷目標

的懂得程度。同時對員工流淌情況及其原因做出分析工

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

為了保證產(chǎn)品實現(xiàn)的符合性，公司運營總監(jiān)負責按照公司的進展規(guī)劃與新產(chǎn)品的需求，

組織有關(guān)部門的代表構(gòu)成多功能小組，在APQP過程中，按照基礎(chǔ)設(shè)施策劃作業(yè)的要求，

進行規(guī)劃。并建立《設(shè)備慷縱程序》對基礎(chǔ)設(shè)施進行保護與保養(yǎng)。公司設(shè)施包含下列各項：

a）建筑物、工作場所與相應(yīng)設(shè)施；

b）過程設(shè)備（硬件與軟件）；

c）支持性服務(wù)，如運輸、通訊、中轉(zhuǎn)物流等。

設(shè)備維修負責組織評估公司設(shè)施策劃的有效性，做到最大限度減少材料的搬運，實現(xiàn)材

料的同步流淌，最大限度地利用地面與空間。小組還應(yīng)評估現(xiàn)有制造過程的有效性。在進行

評估時，應(yīng)考慮下列因素：

a.總體工作計劃；

b.自動化；

c.人機工程與人的因素；

d.操作者與制造線的平衡；

e.貯存與周轉(zhuǎn)庫存量；

f.增值性勞動含量。

6.3.1應(yīng)急計劃

人力資源部與生產(chǎn)部負責按照《應(yīng)急計劃》的規(guī)定，在出現(xiàn)諸如公用設(shè)施采購中斷，勞

動力短峽，要緊設(shè)備故障等非常情況時，在?定程度上滿足顧客的要求。

6.4工作環(huán)境

公司各部門負責根據(jù)工作環(huán)境管理的規(guī)定，管理與保護工作環(huán)境，使其整潔、有序，與

本公司產(chǎn)品的制造要求相一致。

質(zhì)量部負責按照產(chǎn)品安全性管理的規(guī)定，對產(chǎn)品的安全性進行管理。APQP小組負責在

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，根據(jù)特性的影響程度，確定產(chǎn)品與過程特殊特性，加以標識，通

過過程設(shè)計減小對員工、顧客、使用者與環(huán)境的潛在危險。人力資源部負責根據(jù)《人力資源

操縱程序》的規(guī)定，通過培訓(xùn)等方法，在企業(yè)內(nèi)部開展產(chǎn)品責任、產(chǎn)品風險與安全制造知識

的教育。

生產(chǎn)班組執(zhí)行工作環(huán)境管理辦法，5S推進委員會負責組織有關(guān)部門進行檢查考核。

人力資源部負責收集所有適用的政府、安全與環(huán)境法規(guī)，并保證這些法規(guī)在本公司得到

執(zhí)行，包含有關(guān)材料儲存、搬運、回收、銷毀與處置方面的規(guī)定。

6.5衍生文件

6.5.1《人力資源操縱程序》

6.5.2《應(yīng)急計劃程序》

6.5.3《設(shè)備操縱程序》

70產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

質(zhì)量部組織多功能小組，按照《先期產(chǎn)品策劃（APQP）操縱程序》的要求，進行新產(chǎn)品

的過程開發(fā)與管理。

多功能小組應(yīng)由設(shè)備維修、質(zhì)量部、物流部、采購、生產(chǎn)部、銷售部等職能的代表構(gòu)成。

小組應(yīng)確定、分析、管理與報告產(chǎn)品實現(xiàn)各個階段的目標與指標。這些目標與指標應(yīng)包含產(chǎn)

品質(zhì)量目標與要求、質(zhì)量風險、成本、投產(chǎn)期、與針對具,本產(chǎn)品所需建立的制造過程與文件；

所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗與驗收準則，屬性計數(shù)型抽樣計劃的接收標準為零缺陷；能

為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄；與產(chǎn)品實現(xiàn)所需的資源。

多功能小組務(wù)必在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段做狀態(tài)評估并采取適當措施。

多功能小組務(wù)必遵守本公司與顧客要求的保密制度。

當出現(xiàn)變更時，多功能小組根據(jù)有關(guān)的規(guī)定執(zhí)行變更。

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

銷售部負責根據(jù)《訂單評審操縱程序》的規(guī)定，組織有關(guān)部門，包含必要時開展銷售調(diào)

研，以確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包含：

a.顧客的需求與期望，包含售后服務(wù)的要求；

b.與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包含法律與法規(guī)要求；

c.產(chǎn)品的競爭性分析；

d.任何其它由本公司確定的附加要求。

721.1顧客規(guī)定的特殊特件

在訂單評審過程中，銷售部負責務(wù)必確保符合顧客規(guī)定的所有特殊特性方面的要求，并

通過APQP及制造過程評估確定并文件化所有要求的與本公司定義的特殊特性。

722與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審

銷售部負責按照《訂單評審操縱程序》的規(guī)定，分別負責組織新產(chǎn)品與成熟產(chǎn)品評審，

以確定公司具備滿足顧客要求的能力，并符合公司的經(jīng)營目標與限制條件。

銷售部負費確保所有的顧客要求得到明確的文字規(guī)定。當顧客未以文字的形式表達要求

時，以文字形式加以記錄，

與顧客有關(guān)要求評審的內(nèi)容務(wù)必包含制造可行性的評審。

與新合同/訂單一樣，修改的合同/訂單也應(yīng)進行訂單評審，所有問題應(yīng)在同意修改合同

或者訂單前解決或者澄清，

任何后續(xù)的產(chǎn)品與過程更換應(yīng)清啦、有效地由銷售部負責人傳達給公司內(nèi)部所有受影響

的職能部門與人員。

與顧客有關(guān)要求評審的記錄，包含協(xié)議與未解決的問題，銷售部務(wù)必予以儲存。

7.2.3顧客溝通

銷售部負責按照客戶服務(wù)的規(guī)定，在產(chǎn)品銷售過程中，包含售前售后，與客戶進行充分

的溝通，內(nèi)容包含：產(chǎn)品信息、質(zhì)量技術(shù)能力，客戶要求等。質(zhì)量部負責按照《內(nèi)部溝通管

理程序》的規(guī)定，關(guān)于任何顧客反饋，包含顧客投訴，進行處理，以提高顧客滿意度。

7.2.3.1顧客溝通一補充內(nèi)容

公司按顧客指定的語言與格式溝通必要信息（包含數(shù)據(jù)）.

7.3產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）過程

公司的APQP活動包含但不限于：

-項目的確定與管理；

-多功能小組的組建；

-制訂工作計劃、確定時間進程與狀態(tài)評估；

-制造可行性評審；

-確定特殊特性；

-產(chǎn)品安全性確認；

-工程圖樣與規(guī)范；

-產(chǎn)品與過程特殊特性的識別與標識；

-設(shè)備、工裝與設(shè)施的要求；

-原材料、外協(xié)件與外包過程清單；

-平面布置圖：

-過程流程圖；

-過程失效模式及影響分析(PFMEA)；

-防錯技術(shù)(Poka-Yoke)；

-操縱計劃(ControlPlan)；

-作業(yè)指導(dǎo)書；

-測量系統(tǒng)分析(MSA)：

-過程能力分析(PPK、CPK)：

-過程確認；

-產(chǎn)品批準程序(PPAP)o

經(jīng)理負責組建APQP小組，并為其配備相應(yīng)的資源。以計算機輔助設(shè)計為手段，開展

制造過程設(shè)計、過程分析.包含供應(yīng)商完成的設(shè)計工作。APQP小組應(yīng)當具備能力，利用設(shè)

計與圖紙的數(shù)字資料進行制造用工裝與(適用時)樣件的制造。當上述工作外包時，本公司

務(wù)必提供技術(shù)支持。

APQP小組務(wù)必通過PFMEA等方法確定特殊特性。所有特殊特性都務(wù)必包含在操縱計

劃中、過程文件中(如FMEAs、操縱計劃、作業(yè)指導(dǎo)書)。必要時，務(wù)必標上本公司的符號,

以說明那些對特殊特性影響的部位與工序，具體參照《潛在失效模式及后果分析(FMEA)作業(yè)

指導(dǎo)書》。

APQP小組務(wù)必評審并確認產(chǎn)品的制造可行性，并保留記錄。

APQP小組務(wù)必建立與保護相應(yīng)的計戈IJ,以開發(fā)、評審、驗證與確認用于產(chǎn)品實現(xiàn)的過

程設(shè)計。

APQP小組務(wù)必針對產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件與，，或者材料各層次上建立試制造與制

造操縱計劃，必要時還要有樣件操縱計劃。在操縱計劃中列出所用的操縱方法與出現(xiàn)不符合

要求時的反應(yīng)計劃，與監(jiān)控結(jié)果的記錄方法。下面情況發(fā)生時，過程FMEA、操縱計劃務(wù)必

作適當?shù)脑u審與更新：

-產(chǎn)品更換

-過程更換

-過程不穩(wěn)固

-過程能力不足

-檢驗方法、頻次等修訂

APQP小組按《先期產(chǎn)品策劃(APQP)操縱程序》與AIAG的制造件批準手冊與《生產(chǎn)

件批準(PPAP)操縱程序》的要求，進行產(chǎn)品的批準。這一產(chǎn)品批準程序務(wù)必同樣地應(yīng)用于本

公司的供應(yīng)商，參見《供應(yīng)商管理操縱程序》，《生產(chǎn)件批準(PPAP)操縱程序》。

APQP小組務(wù)必確認包含供應(yīng)商提出的變更在內(nèi)的所有變更。

7.4采購

7.4.1采購過程

采購的分類：

a)采購品，包含生產(chǎn)性原物料、與生產(chǎn)有關(guān)的輔助性物料(化工類，機械類,生產(chǎn)器具五金

類等生產(chǎn)輔助性物料.)

采購過程操縱：

為確保采購產(chǎn)品滿足要求，物流部/采購部應(yīng)對采購過程進行操縱，具體執(zhí)行《物流操

縱程序》/《輔助性物料物流操縱程序》。

物流部'采購部根據(jù)《供應(yīng)商管理操縱程序》的規(guī)定，負責供應(yīng)商的選擇、評估、開發(fā)

工作，保證所有采購的產(chǎn)品符合本公司的要求及適用法律法規(guī)的要求。

物流部'采購部負責建立合格供應(yīng)商名錄，絹織有關(guān)部門對供應(yīng)商進行評估(包含現(xiàn)場

評估)，做出結(jié)論報總經(jīng)理審批。

本公司以“城信、共贏”為準則，與有能力的供應(yīng)商建立長期的關(guān)系，最大限度地減少

供應(yīng)商的數(shù)目，并根據(jù)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的重要性與供應(yīng)商的交付表現(xiàn)，分級操縱。

在選擇新供應(yīng)商過程，采購、質(zhì)量部負責按照《生產(chǎn)件批準(PPAP)操縱程序》對供應(yīng)商

進行制造件批準。

物流部'采購部負責?以供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系符合ISO/TS16949:2009標準為目標進行

開發(fā)，我司對供應(yīng)商的最低標準為至少通過￡09001:2(X)8標準：質(zhì)量部檢驗員負責采購產(chǎn)

品的驗證工作。

當供應(yīng)商的組織發(fā)生變化時，采購組負責驗證供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的連續(xù)性與有效性。

質(zhì)量部負責對供應(yīng)商交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)評估；物流部'采購部負責對供應(yīng)商的交付準

時性與額外運費的評估;質(zhì)量部負責對由供應(yīng)商造成顧客在使用過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題的評

估，評估結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施的記錄由質(zhì)量部負責予以保護，作為供應(yīng)商評級的根據(jù)，

本公司采購的產(chǎn)品務(wù)必符合客戶之要求與適用的法律法規(guī)(含歐盟Rohs指令)的要求。

7.4.1.3顧客批準的貨源

本公司優(yōu)先使用顧客批準的貨源，不得隨意更換供應(yīng)商，當顧客批準的供應(yīng)商的質(zhì)最與

供貨能力等不能滿足本公司要求時，銷售部及時通知顧客，與顧客協(xié)商，以確定是否需要重

新選擇供應(yīng)商。使用顧客批準的貨源，不能免除組織確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責任。

7.4.2采購信息

物流部'采購部應(yīng)要求供應(yīng)商100%準時交貨。為了達到這個目標，采購務(wù)必提早提供

采購承諾或者計劃。對有困難滿足1(X)%準時交貨要求的供應(yīng)商，應(yīng)制定特別的計劃C

采購應(yīng)當按照《物流操縱程序》/《輔助性物料物流操縱程序》的規(guī)定，確保采購資料能

清晰地說明所購的產(chǎn)品，適當時包含：

a.產(chǎn)品、程序、過程與設(shè)備批準的要求；

b.人員資格要求；

c.質(zhì)量管理體系要求。

采購訂單應(yīng)按采購資料與其它要求（數(shù)量、時間等）給出采購信息。

采購訂單實施前，由物流部'采購部負責人對其充分性與適宜性進行評審與批準。

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

在與供方簽定合同或者下訂單之前，應(yīng)明確擬采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求。為確保采購產(chǎn)品滿

足規(guī)定要求，所有采購產(chǎn)品須經(jīng)公司IQC檢驗合格后方可入庫投入使用。

公司或者公司顧客須到供方現(xiàn)場對公司采購產(chǎn)品進行驗證時，務(wù)必在采購信息（如采購

文件、合同）中規(guī)定驗證的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行方法。

7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量

關(guān)于?采購產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)產(chǎn)品的重要程度與供應(yīng)商的質(zhì)量表現(xiàn)，使用下列一種或者多

種方式確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量：

-組織接收與評估統(tǒng)計數(shù)據(jù)；

-進貨檢驗與/或者試驗，如根據(jù)表現(xiàn)的抽樣；

-結(jié)合可同意產(chǎn)品質(zhì)量表現(xiàn)的記錄，對供方現(xiàn)場進行第二方或者第三方評估或者審核：

-由指定的實驗中心進行的零件評價；

-其它顧客同意的方式。

7.43.2供應(yīng)商監(jiān)控

物流部'采購部負責按照《供應(yīng)商管理操縱程序》的規(guī)定，對供應(yīng)商進行監(jiān)控與評估，

至少通過下列指標監(jiān)控供應(yīng)商表現(xiàn)：

-交付產(chǎn)品質(zhì)量；

-顧客的損害包含使用中退貨；

-交付計劃表現(xiàn)（包含額外運費）；

-與質(zhì)量與交付有關(guān)的特殊情況的顧客通知。

同時，務(wù)必鼓勵供應(yīng)商監(jiān)控其制造過程的表現(xiàn)。

非制造性材料，按非制造性材料采購管理規(guī)定執(zhí)行。

7.5制造與服務(wù)的提供

7.5.1制造過程提供的操縱

質(zhì)量部負責組建過程評估小組，關(guān)于現(xiàn)有產(chǎn)品，組織實施過程評估，確保在受控的條件

下計劃與開展制造與服務(wù)的提供。多功能小組由質(zhì)量部、生產(chǎn)部等代表構(gòu)成。過程評估除考

慮設(shè)計輸出外，應(yīng)包含下列內(nèi)容：

-過程流程圖（僅適用于所有產(chǎn)品）；

-過程失效模式及其影響分析；

-操縱計劃；

-作業(yè)指導(dǎo)書；

-質(zhì)量記錄單。

操縱計劃應(yīng)對制造與裝配過程提出書面的操縱要求，包含選擇制造設(shè)備與檢驗裝置，并

據(jù)此選擇具體的過程監(jiān)控方法。

生產(chǎn)部與質(zhì)量部根據(jù)《生產(chǎn)操縱程序》、《設(shè)備操縱程序》、《模具操縱程序》、《應(yīng)急計劃》、

《測量裝置操縱程序》、《產(chǎn)品標識與追溯性操縱程序》、《IPQC檢驗指導(dǎo)書》與《過程及成

品檢驗操縱程序》對制造過程進行有效的操縱。

7.5.1.1操縱計劃

見7.3-APQP過程。

751.2作業(yè)指導(dǎo)書

APQP小組根據(jù)《先期產(chǎn)品策劃（APQP）操縱程序》的規(guī)定，制訂作業(yè)指導(dǎo)書。這些指

導(dǎo)書的制訂應(yīng)基于工藝流程或者過程流程圖.PFMEA與操縱計劃等中提供的信息…

作業(yè)指導(dǎo)書包含（適當時）：

-作業(yè)名稱與編號；

-過程描述；

-所需的工裝、量具弓設(shè)備；

-SPC的要求；

-反應(yīng)計劃與糾正措施；

-修訂日期與批準人：

-作業(yè)設(shè)定指導(dǎo)；

-目測檢驗的標準；

-有關(guān)工程規(guī)范要求；

-記錄。

作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)以最容易被操作者所懂得的方式編寫。

現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書包含操作指導(dǎo)書、工藝卡、檢驗指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)程、安全規(guī)程、規(guī)

定、制度、準則等

生產(chǎn)部與質(zhì)量部務(wù)必確保作業(yè)指導(dǎo)書在各工位或者工作場所不中斷操作者工作的情況

下易于得到。

7.5.1.3作業(yè)設(shè)定的驗證

務(wù)必為作業(yè)設(shè)定人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)設(shè)定工作。在作業(yè)的初步運行、材料改變、

作業(yè)更換、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時，均務(wù)必根據(jù)制造過程管理與操縱計劃的要求進行作業(yè)設(shè)定

驗證，使用首件檢驗、過程檢驗、最終檢驗。必要時，應(yīng)使用統(tǒng)計方法進行驗證，并在作業(yè)

指導(dǎo)書中加以規(guī)定。

751.4預(yù)防與預(yù)測性保護

設(shè)備維修員負責按照《設(shè)備操縱程序》的規(guī)定，開展預(yù)防性保護，包含但不限于：

-標識關(guān)鍵設(shè)備，并確保其維修備件的可得性；

-正確使用與保護設(shè)備，保持高質(zhì)量與處于良好的狀態(tài)，以實現(xiàn)無計劃外停機的FI標；

-利用預(yù)測性保護方法來調(diào)整各類預(yù)防保護活動及備件的庫存。最大限度地提高設(shè)備的

有效性與效率；

-文件化、評估與改進保護的目標。

7.5.1.5工裝管理

工程負責根據(jù)《模具操縱程序》的規(guī)定建立與實施有效的工裝管理體系，該體系包含下

列內(nèi)容：

-工裝的設(shè)計、驗證弓制造及驗收；

-保護與維修的設(shè)施、設(shè)備、方法及人員；

-貯存與修復(fù)；

-工裝（包含工具）的調(diào)試與設(shè)定；

-易損工裝/（工具）、易損件的更換計劃；

-工裝設(shè)計更換文件，包含工程更換等級；

-工裝/工具修改及相應(yīng)的文件更換；

-確定工裝/工具狀態(tài)的標識，如制造、維修、報廢等：

務(wù)必評估用于工裝/工具的設(shè)計、制造所必要的技術(shù)資源的充分性與恰當性，總經(jīng)理負

責滿足技術(shù)資源的需求。假如這項工作的任何部分委托供應(yīng)商完成，應(yīng)當實施跟蹤以監(jiān)控供

應(yīng)商的質(zhì)量與進度。

7.5.1.6制造計劃

物流部負責根據(jù)《生產(chǎn)操縱程序》的規(guī)定，建立準時化制造體系，確保制造計劃以訂單

驅(qū)動，滿足顧客要求C

751.7服務(wù)信息的反饋

銷售部與質(zhì)量部負責按照顧客服務(wù)與《內(nèi)部溝通操縱程序》的規(guī)定，應(yīng)及時將顧客的有

關(guān)要求反饋到公司有關(guān)部門，確保服務(wù)信息與工程與制造等部門的溝通，能及時解決發(fā)牛?的

不符合，以改進產(chǎn)品與制造過程。

7.5.L8與顧客的服務(wù)協(xié)議

當與顧客有服務(wù)協(xié)議時，必要時，質(zhì)量部負責驗證下列方面的有效性：

?服務(wù)中心；

-專用工具與測量設(shè)備；

-服務(wù)人員的培訓(xùn)。

7.5.2制造過程的確認

制造過程的確認由APQP小組或者各過程評估小組按照《先期產(chǎn)品策劃（APQP）操縱程

序》規(guī)定完成，以證實這些過程具備達到計劃結(jié)果的能力，并通過操縱計劃與作業(yè)指導(dǎo)書或

者其它適當?shù)姆绞綄χ圃爝^程作出如下規(guī)定，適當時包含：

a.確定過程評審與批準的準則；

b.設(shè)備認可與人員資格的鑒定；

c.特定方法與程序的使用；

d.記錄要求；

e.再確認。

7.5.3標識與可追溯性

質(zhì)量部與生產(chǎn)部負責根據(jù)《產(chǎn)品標識與追溯性操縱程序》的規(guī)定，標識產(chǎn)品，并建立相

應(yīng)的追溯系統(tǒng)，QC負責對產(chǎn)品的檢驗與試驗狀態(tài)進行標識，有關(guān)人員進行保護。

7.5.4顧客財產(chǎn)

銷售部與倉庫管理員對顧客提供使用的技術(shù)資料（包含樣件）、設(shè)備工裝等，進行標識、

登記，驗證、保護與防護，

當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或者發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，銷售部應(yīng)及時向顧客報告并儲存

記錄。

7.5.5產(chǎn)品防護

倉庫、采購與銷售部摘《物流操縱程序》的要求，在內(nèi)部過程與交付到預(yù)定地點期間保

護產(chǎn)品的符合性。這種防于務(wù)必包含標識、搬運、包裝、貯存與保護。防護適用于產(chǎn)品及其

任何構(gòu)成部分。

7.5.5.1貯存與庫存

本公司來料倉庫、成品倉庫及成品交付所需的運輸公司物流部進行管理。

倉庫管理人員務(wù)必按照“先進先出”的方法進行產(chǎn)品發(fā)放。

7.6監(jiān)控與測量裝置的操縱

質(zhì)量部儀校員負責根據(jù)《測最裝置操縱程序》的規(guī)定，確保監(jiān)控與測最裝置符合產(chǎn)品與

過程操縱的要求，負責：

-建立檢驗，測量裝置的清單；

-確保監(jiān)控與測量裝置的校準符合國家標準的要求：

-使用能溯源到國際或者國家標準的校準方法。當不存在此類標準時，務(wù)必記錄用于校

準與鑒定的根據(jù)：

-周期校準；

-調(diào)整與必要時的再調(diào)整；

-裝置標識與校準狀態(tài)標識；

-保護適合于校準、測量與試驗的環(huán)境條件；

-搬運、保護及貯存時，保證其準確性與適用性；

-儲存校驗記錄；

-測量系統(tǒng)分析（MSA）。

任何監(jiān)控與測量裝置為使用人員，當發(fā)現(xiàn)使用了錯誤的或者校準失效的裝置時，務(wù)必采

取措施對先前的檢驗結(jié)果作有效性鑒定，并采取相應(yīng)措施。

7.6.1測量系統(tǒng)分析

質(zhì)量部儀校員會同監(jiān)控與測量設(shè)備使用人員，負責根據(jù)《測量裝置操縱程序》》的要求,

按照《數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進操縱程序》的規(guī)定，開展測量系統(tǒng)分析，保證由操作人員,‘設(shè)備

所引起的測晟?誤差在可同意的范圍之內(nèi)，并符合AIAG測量系統(tǒng)分析參考手冊中有關(guān)的同意

標準。

操縱計劃中要求使用的測量儀器均須進行測量系統(tǒng)分析，具體依照《測量系統(tǒng)分析（MSA）

作業(yè)指導(dǎo)書》執(zhí)行。

7.6.2校準與驗證記錄

計量員負責儲存所有監(jiān)控、測顯裝置的（包含員工自備的）校準記錄，包含：

-校準的測量標準；

-根據(jù)工程更換所作的修訂；

-校準與驗證的狀況及任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；

-校準失效狀況的影響評估；

-在校準與驗證后，符合規(guī)范的說明；

-如可疑材料或者產(chǎn)品可能已經(jīng)被發(fā)運時，應(yīng)采取必要措施來操縱其影響。

7.6.3實驗室要求

本公司設(shè)有內(nèi)部實驗室，僅對產(chǎn)品進行尺寸檢測、機械特性試驗、部分計量器具的檢定

/校準（詳見測量儀器校驗計劃表），具體參照《實驗室管理程序》執(zhí)行。其它設(shè)備本公司委

托外部實驗室進行試驗或者校驗時，公司只委托通過ISO/IEC17025或者同等的國家標準認

可的商業(yè)/獨立的實驗空進行.

當一個特定項目的合格實驗室不可得時，校驗服務(wù)可委托原制造商進行，其同樣務(wù)必滿

足上述要求。

7.7衍生文件

7.7.1《訂單評審操縱程序》

7.7.2《內(nèi)部溝通管理程序》

7.7.3《先期產(chǎn)品策劃（APQP）操縱程序》

7.7.4《物流操縱程序》

7.7.5《輔助性物料物流操縱程序》

7.7.6《進料檢驗操縱程序》

7.7.7《生產(chǎn)操縱程序》

7.7.8《模具操縱程序》

7.7.9《測量裝置操縱程序》

7.7.10《實驗室管理程序》

7.7.11《潛在失效模式及后果分析（FMEA）作業(yè)指導(dǎo)書》

7.7.12《生產(chǎn)件批準（PPAP）操縱程序》

7.7.13《測量系統(tǒng)分析（MSA）作業(yè)指導(dǎo)書》

8.0測量、分析與改進

8』總則

質(zhì)量部負責組織與計劃監(jiān)控、測量、分析與改進過程，以證明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理

體系的符合性與有效性。

APQP小組與過程評估小組務(wù)必在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段或者過程評估階段為各過程

選擇適當?shù)慕y(tǒng)計工具，并在操縱計劃中標明。適用時，各部門在資料收集分析時使用統(tǒng)計技

術(shù)。測量與分析務(wù)必重在預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。

人力資源部負責對基本的統(tǒng)計概念，比如“變差”、“操縱（穩(wěn)固性）”、“制造過程能力”

及“過度調(diào)整”等進行培訓(xùn)，確保本公司全體員工熟悉。

8.2監(jiān)控與測量

8.2.1顧客滿意

銷售部負責根據(jù)《客戶滿意度操縱程序》的規(guī)定，定期進行顧客滿意度調(diào)查，以衡量顧

客對本公司提供產(chǎn)品與服務(wù)的滿意程度。

顧客滿意度調(diào)查包含但不限于：

-交付產(chǎn)品的質(zhì)量績效；

-對顧客造成的中斷干擾，包含銷售退貨；

-交貨準時績效，包含額外運費；

-顧客告知有關(guān)質(zhì)量、交期之特殊狀況，組織務(wù)必監(jiān)測制造性能的績效，以證明符合顧

客對產(chǎn)品質(zhì)量與過程效率的要求。

顧客滿意度或者不滿意度趨勢的要緊指標務(wù)必形成文件。

顧客滿意度在營業(yè)計劃與管理評審中得到反映并加以考慮。

8.2.2內(nèi)部審核

管理者代表根據(jù)《內(nèi)部審核操縱程序》的規(guī)定，負責制定內(nèi)部審核年度計劃，組織與實

施內(nèi)部審核，確保內(nèi)部審核覆蓋了所有質(zhì)量管理活動有關(guān)的過程、活動與班次，以證明質(zhì)量

管理體系符合顧客與ISO"S16949：2009的要求。

本公司的內(nèi)部審核包含體系審核、制造過程審核與產(chǎn)品審核。關(guān)于有問題的領(lǐng)域應(yīng)增加

審核頻次。審核務(wù)必按程序文件的規(guī)定策劃與實施，并報告審核結(jié)果，保護審核記錄。

體系審核員負責按《內(nèi)部審核操縱程序》的規(guī)定，開展體系審核。

過程審核員負責按《內(nèi)部審核操縱程序》的規(guī)定,開展制造過程審核.

產(chǎn)品審核員負責按《內(nèi)部審核操縱程序》的規(guī)定，開展產(chǎn)品審核。

被審核領(lǐng)域的負責人務(wù)必確保采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項及其根源，并進行跟

蹤。審核員應(yīng)負責糾正措施有效性的驗證。

審核員應(yīng)與被審核領(lǐng)域相對獨立，審核小組應(yīng)由審核組長組建。審核結(jié)果務(wù)必提交管理

評審。

體系審核員、制造過程審核員與產(chǎn)品審核員務(wù)必在內(nèi)部質(zhì)量審核課程中得到恰當?shù)呐?/p>

訓(xùn)，并獲得相應(yīng)的資格，確保懂得ISO/TS16949：2009要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求與過程要求。

8.2.3過程的監(jiān)控與測量

公司領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)監(jiān)控與測量質(zhì)量管理體系過程，以證明過程滿足策劃結(jié)果的能力。當預(yù)

期結(jié)果不能達到時，務(wù)必采取適當?shù)募m正預(yù)防措施，確保產(chǎn)品符合性。

質(zhì)量部與生產(chǎn)部務(wù)必