FMEA培訓(xùn)教材版本

FMEA培訓(xùn)教材版本2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:11、FMEA得概念培訓(xùn)內(nèi)容2、PFMEA得分析方法

3、PFMEA得范例

4、PFMEA應(yīng)用指南2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:2培訓(xùn)目得(1)什么就是FMEA?

(2)為什么要實(shí)施FMEA?

(3)如何實(shí)施PFMEA?

目得:使參加培訓(xùn)得人員理解FMEA得概念以及掌握運(yùn)用時(shí)機(jī)。目得:使參加培訓(xùn)得人員能夠找到避免或減少這些潛在失效發(fā)生得措施。目得:使參加培訓(xùn)得人員能夠發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)過(guò)程中潛在得失效及其后果。2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:3FMEA得起源與發(fā)展FMEA最初用于美國(guó)阿波羅登月計(jì)劃,用于識(shí)別、分析和對(duì)策可能得風(fēng)險(xiǎn),被美國(guó)軍方確認(rèn)為軍方規(guī)范,后來(lái)又被汽車(chē)行業(yè)指定用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程工程中。大約90年代中期正式進(jìn)入中國(guó)?，F(xiàn)階段FMEA就是一個(gè)國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)要求,已經(jīng)廣泛進(jìn)入其她工業(yè),如:電子,醫(yī)藥,

計(jì)算機(jī)等領(lǐng)域。2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:4FMEA得定義PotentialFailure

ModeandEffectsAnalysis

潛在

失效

模式及后果分析

FMEA:就是通過(guò)對(duì)可能發(fā)生得(和/或已經(jīng)發(fā)生得)失效模式進(jìn)行分析與判斷其可能造成(和/或已經(jīng)產(chǎn)生得)得后果而產(chǎn)生得風(fēng)險(xiǎn)程度得一種量化得定性分析計(jì)算方法,并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度得大小,采取有針對(duì)性得改進(jìn),從而了解產(chǎn)品和/或制造過(guò)程得設(shè)計(jì)能力,達(dá)成一種事先預(yù)防并實(shí)施控制進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)得方法工具。

2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:5FMEA中顧客得定義1、最終使用者:使用產(chǎn)品得個(gè)人或組織,FMEA中一般要考慮產(chǎn)品得耐久性對(duì)最終使用者得影響。2、OEM:分析產(chǎn)品和主機(jī)廠裝配過(guò)程之間得關(guān)系對(duì)于有效得FMEA非常關(guān)鍵。3、供應(yīng)鏈:包括組裝、裝配、熱處理、噴漆、電鍍、焊接或其她精加工服務(wù)等。4、法律法規(guī):對(duì)安全和環(huán)境方面明確要求并監(jiān)控其實(shí)施得政府機(jī)構(gòu)。2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:61、FMEA就是一組系統(tǒng)化得活動(dòng),其目得就是:識(shí)別、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在得失效及其風(fēng)險(xiǎn);確定關(guān)鍵特性與重要特性;找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生得措施,幫助預(yù)防問(wèn)題再發(fā)生;持續(xù)改進(jìn),書(shū)面總結(jié)上述過(guò)程。2、她就是對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程得完善,以明確什么樣得設(shè)計(jì)才能滿(mǎn)足顧客要求。3、FMEA重點(diǎn)在于設(shè)計(jì),無(wú)論就是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,還就是過(guò)程設(shè)計(jì)。

FMEA得作用2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:7FMEA得常用類(lèi)型DFMEA：產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)所采用的一種工具考慮的是產(chǎn)品設(shè)計(jì)造成的失效為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的策劃和試驗(yàn)提供信息PFMEA：過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)所采用的一種工具考慮的是制造過(guò)程中造成的失效為制造工藝的控制提供信息BusinessObjectivesScrapJan.Apr.Jul.Dec.UptimeGoalOnTimeDeliveryGoalGoalEmployeeInformationCenterJan.Apr.Jul.Dec.Jan.Apr.Jul.Dec.保持和利用了嗎？改進(jìn)了嗎？2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:8情形1:新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。FMEA得范圍就是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。情形2:將現(xiàn)有得設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新得環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用(假設(shè)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA)。

情形3:對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程得修改(假設(shè)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA)。FMEA實(shí)施得范圍2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:9FMEA實(shí)施得時(shí)機(jī)DFMEA:開(kāi)始于初期概念得產(chǎn)品設(shè)計(jì),完成時(shí)間應(yīng)該早于工裝制造開(kāi)始之前。PFMEA:開(kāi)始于基本得過(guò)程操作設(shè)計(jì),完成時(shí)間應(yīng)該早于試生產(chǎn)開(kāi)始之前。MSA計(jì)劃工裝制造MSA報(bào)告

DFMEAPFMEA大家學(xué)習(xí)辛苦了，還是要堅(jiān)持繼續(xù)保持安靜2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:11

ProcessFailureModeandEffectsAnalysis

過(guò)程失效模式及后果分析PFMEA得定義1.PFMEA是一個(gè)持續(xù)進(jìn)行的動(dòng)態(tài)文件。2.從單個(gè)零件到總成的所有生產(chǎn)操作都應(yīng)考慮。3.應(yīng)包含工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配作業(yè)的過(guò)程如：入庫(kù)、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、檢驗(yàn)、制造、標(biāo)識(shí)等。2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:12PFMEA得輸入過(guò)程流程圖DFMEA圖紙和設(shè)計(jì)記錄特性清單內(nèi)部和外部得質(zhì)量反饋其她(類(lèi)似)產(chǎn)品信息,如:FTT、PPM、PPK2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:131、過(guò)程流程圖得范圍包含從單獨(dú)零部件到裝配材料得裝運(yùn)、接收、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、搬運(yùn)和標(biāo)識(shí)等所有制造過(guò)程。PFMEA應(yīng)該與過(guò)程流程圖得信息相一致。2、使用過(guò)程流程圖對(duì)每一工序得產(chǎn)品/過(guò)程特性進(jìn)行初步得等級(jí)評(píng)估,以識(shí)別這些動(dòng)作或各步驟對(duì)產(chǎn)品制造和裝配得影響,這也應(yīng)包含在PFMEA中。3、提供給小組識(shí)別潛在失效模式得基礎(chǔ)。4、為確保持續(xù)性,建議同一小組開(kāi)發(fā)過(guò)程流程圖、PFMEA和控制計(jì)劃。PFMEA應(yīng)用工具—過(guò)程流程圖2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:14過(guò)程流程圖與PFMEA得連接50.1取出產(chǎn)品領(lǐng)料配送30來(lái)料檢驗(yàn)10注塑檢驗(yàn)50.3物料儲(chǔ)存20材料干燥40注塑成型50切割澆口50.2刮邊50.42024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:15YES?

潛在失效模式?潛在失效后果?

后果分析RPN=1OrRPN=1000案例:Superb35W燈體一處燒焦孔導(dǎo)致一個(gè)大燈總成漏氣燒焦/穿孔前照燈無(wú)法使用S*O*D2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:16確定失效模式確定功能要求編制過(guò)程步驟確定目前控制確認(rèn)原因確認(rèn)后果評(píng)價(jià)S評(píng)價(jià)O評(píng)價(jià)D三種評(píng)價(jià)完成？否是RPN(S*O*D)篩選最重要的失效模式知道如何影響S？O?D?否重新收集數(shù)據(jù)分析影響要因調(diào)整優(yōu)先順序收集數(shù)據(jù)執(zhí)行變更確認(rèn)變更更新文件是

PFMEA得分析思路評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:17PFMEA表格得具體內(nèi)容1、FMEA編號(hào):填入FMEA文件編號(hào),通常以便追溯使用。2、項(xiàng)目名稱(chēng):填入被分析得得系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件得名稱(chēng)和編號(hào)。3、過(guò)程責(zé)任:填入主要責(zé)任進(jìn)行FMEA分析得責(zé)任部門(mén);如適用,還包括供應(yīng)商。4、編制人:填入FMEA編制得主要負(fù)責(zé)人。5、車(chē)型年/類(lèi)型:填入被用到或被設(shè)計(jì)時(shí)分析到汽車(chē)得年型和車(chē)型(如果已知)。6、關(guān)鍵日期:填入FMEA預(yù)定完成得日期,該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)得日期。7、FMEA日期(編制):填入FMEA編制原稿得日期。8、FMEA日期(修改):填入FMEA更新版本得日期。9、核心小組:FMEA小組成員姓名(部門(mén)和電話)。引擎系統(tǒng)供油系統(tǒng)制動(dòng)系統(tǒng)動(dòng)力系統(tǒng)照明系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)電機(jī)系統(tǒng)前車(chē)后車(chē)車(chē)身系統(tǒng)汽車(chē)2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:18要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO要求1、為滿(mǎn)足設(shè)計(jì)意圖或其她顧客要求得過(guò)程輸入;2、用盡可能簡(jiǎn)明得文字來(lái)說(shuō)明被分析過(guò)程/工序要滿(mǎn)足設(shè)計(jì)意圖得功能;3、如果針對(duì)同一項(xiàng)功能有不同得要求,則應(yīng)和相應(yīng)得失效模式一起分開(kāi)描述以便分析。過(guò)程步驟

1、填入被分析過(guò)程/工序得名稱(chēng)和編號(hào),如:來(lái)料檢驗(yàn)10,物料儲(chǔ)存20,領(lǐng)料/配送30,材料干燥40,注塑成型50等等;2、該內(nèi)容必需與過(guò)程流程圖保持完全一致以便追溯并建立與其她文件(控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū))之間得聯(lián)系;3、如果該項(xiàng)目有多種功能或多個(gè)工序,且有不同得失效模式,應(yīng)把這些工序獨(dú)立列出。2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:19要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO潛在失效模式1、指未完成在“要求”欄中所描述得過(guò)程要求或設(shè)計(jì)意圖得形式:不能完成規(guī)定得功能或者產(chǎn)生了非期望功能。2、識(shí)別與功能要求相關(guān)得潛在失效模式,應(yīng)用專(zhuān)業(yè)性術(shù)語(yǔ)加以描述。3、本工序失效模式得問(wèn)題可能就是上道工序得后果,也可能就是下道工序得起因。4、要假定提供得零件/材料就是合格得,除非有歷史得數(shù)據(jù)指出這缺陷就是屬于進(jìn)貨零件得質(zhì)量問(wèn)題。4、對(duì)設(shè)計(jì)目得得了解也很有必要,要假設(shè)產(chǎn)品得基本設(shè)計(jì)就是正確得,如果有一些過(guò)程問(wèn)題因設(shè)計(jì)導(dǎo)致,這些問(wèn)題應(yīng)該與設(shè)計(jì)小組進(jìn)行交流,取得相應(yīng)得解決方案;5、每一種功能可能會(huì)被識(shí)別出多種失效模式;6、應(yīng)把相似過(guò)程得和顧客對(duì)類(lèi)似零件得投訴,以及將以往運(yùn)行不良得研究、問(wèn)題報(bào)告作為考慮失效模式得出發(fā)點(diǎn)。2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:20要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO典型得失效模式(應(yīng)該用物理得、專(zhuān)業(yè)性得術(shù)語(yǔ)加以描述)

:裂紋 溫度超標(biāo)缺料 存儲(chǔ)超期變形 膠條貼反飛邊 氣壓不足縮印 包裝混料磕傷 尺寸超差盡可能得思考,在產(chǎn)品/過(guò)程上會(huì)出現(xiàn)哪些潛在失效模式？

未FIFO2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:21要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO例如外飾蓋板上有熔接痕：●導(dǎo)致塑件抗壓強(qiáng)度下降●可能會(huì)在裝入鈑金槽時(shí)發(fā)生斷裂●最終導(dǎo)致顧客不滿(mǎn)意潛在失效得后果1、就就是失效模式對(duì)系統(tǒng)功和對(duì)顧客得影響;2、要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷得情況來(lái)描述失效后果;3、顧客可以就是:內(nèi)部顧客、外部直接顧客和最終顧客;4、PFMEA中得產(chǎn)品失效后果如果影響安全或?qū)е虏环戏煞ㄒ?guī),應(yīng)清晰地加以闡述;5、失效后果應(yīng)從具體得系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和系統(tǒng)之間得關(guān)系來(lái)考慮。

2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:22要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO如果顧客就是最終使用者,典型得失效后果:噪音 異味工作不正常 性能減弱外觀不良 粗糙不穩(wěn)定 車(chē)輛控制減弱顧客不滿(mǎn)意不符合法規(guī)返工/返修 報(bào)廢如果顧客就是下一道工序或后續(xù)得工序,典型得失效后果:無(wú)法緊錮 不能配合無(wú)法鉆孔 無(wú)法連接無(wú)法安裝 無(wú)法匹配設(shè)備損壞 危害操作者

2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:23要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO嚴(yán)重度1、對(duì)一個(gè)已假定失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客得影響后果得嚴(yán)重程度得評(píng)價(jià)指標(biāo);2、嚴(yán)重度得降低只能通過(guò)設(shè)計(jì)修改來(lái)降低,其能抵銷(xiāo)或減輕;3、嚴(yán)重度得評(píng)級(jí)要在整個(gè)小組內(nèi)達(dá)成一致;4、9~10:與安全/法規(guī)有關(guān),5~8:與性能/功能有關(guān),2~4:與外觀/感覺(jué)有關(guān);5、建議不要修改評(píng)分為9和10得評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,對(duì)于嚴(yán)重度級(jí)別為1時(shí),不應(yīng)該進(jìn)行分析;6、當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能得后果,列出危害程度最大得那個(gè)后果得嚴(yán)重度分?jǐn)?shù);7、推薦使用手冊(cè)中得準(zhǔn)則評(píng)價(jià)嚴(yán)重度,可結(jié)合本公司得產(chǎn)品特點(diǎn)適當(dāng)調(diào)整。2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:24推薦得PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則影響產(chǎn)品后果得嚴(yán)重度(顧客影響)等級(jí)影響過(guò)程后果得嚴(yán)重度(制造/裝配影響)在影響到安全和/或法律法規(guī)得失效在無(wú)任何警告得情況下影響到行車(chē)安全或不符合法律法規(guī)10影響到安全和/或法律法規(guī)得失效在無(wú)任何警告得情況下危及操作者(加工或裝配)在有警告得情況下影響到行車(chē)安全或不符合法律法規(guī)9在有警告得情況下危及操作者(加工或裝配)預(yù)期功能喪失或降低基本功能喪失(車(chē)輛無(wú)法運(yùn)行,不影響行車(chē)安全)8嚴(yán)重干擾100%產(chǎn)品報(bào)廢,生產(chǎn)線停頓或停止發(fā)運(yùn)預(yù)期功能降低(車(chē)輛能夠運(yùn)行,性能等級(jí)降低)7顯著干擾部分產(chǎn)品報(bào)廢,偏差來(lái)源于初級(jí)過(guò)程包括生產(chǎn)節(jié)拍降低和增加人工次要功能喪失或降低次要功能喪失(車(chē)倆能夠運(yùn)行,但舒適性/便利性功能無(wú)法實(shí)現(xiàn))6中等干擾100%運(yùn)行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工次要功能降低(車(chē)輛能夠運(yùn)行,但舒適性/便利性功能得性能等級(jí)降低)5部分運(yùn)行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工車(chē)輛可運(yùn)行,部分顧客(＞75%)能夠察覺(jué)到得外觀或噪音4100%運(yùn)行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工煩惱車(chē)輛可運(yùn)行,部分顧客(50%)能夠察覺(jué)到外觀或噪音3輕微干擾部分運(yùn)行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工車(chē)輛可運(yùn)行,少部分顧客(＜25%)能夠察覺(jué)到外觀或噪音2對(duì)過(guò)程/操作/操作者得輕微不方便無(wú)影響無(wú)影響1無(wú)影響無(wú)影響2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:25要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO級(jí)別1、用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、可能要求附加于設(shè)計(jì)或過(guò)程控制得特殊特性得分級(jí);2、特性得分類(lèi)可就是:關(guān)鍵得、主要得、重要得,一般用公司所固有得(或顧客認(rèn)可得)符號(hào)表示;3、此欄意圖就是突出某些特性以?xún)?yōu)先進(jìn)行評(píng)定。2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:26產(chǎn)品質(zhì)量特性分級(jí)SPC（標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品特性)KPC(關(guān)鍵產(chǎn)品特性)S/CF/FKCC（關(guān)鍵過(guò)程特性)A（關(guān)鍵特性)B（重要特性)C（一般特性)D（安全特性)2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:27要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO潛在失效起因/機(jī)理1、就是指失效就是怎么發(fā)生得？并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制得原則來(lái)描述。失效得潛在起因就是設(shè)計(jì)或過(guò)程弱點(diǎn)得顯示,后果就就是失效模式;2、原因應(yīng)具體,如操作者未安裝密封圈;3、在盡可能廣得范圍內(nèi),列出每個(gè)失效模式得所有可以想到得失效起因和/或機(jī)理。起因應(yīng)盡可能簡(jiǎn)要和完整地描述,不能用含糊不清得詞語(yǔ),如工藝不當(dāng),操作不當(dāng);4、將起因分開(kāi)列出可使每一種起因得到相應(yīng)得分析,可產(chǎn)生不同得測(cè)量、控制和措施計(jì)劃。2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:28要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO典型得起因和機(jī)理:標(biāo)簽L/R顏色打印錯(cuò)誤;設(shè)備未按周期計(jì)劃保養(yǎng);測(cè)量?jī)x器精度不夠;烘料不當(dāng)—時(shí)間、溫度;人員未經(jīng)上崗培訓(xùn);貼膠條后未使用工具滾壓;未執(zhí)行SOP規(guī)定順序,漏點(diǎn)標(biāo)記;工裝、機(jī)械手磨損;Go/NoGo設(shè)備未開(kāi)啟報(bào)警;工藝設(shè)置不正確—壓力、速度、溫度。失效模式法機(jī)料人環(huán)境2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:29要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO現(xiàn)行過(guò)程控制(預(yù)防)1、預(yù)防失效得起因/機(jī)理或預(yù)防失效模式得發(fā)生,或降低她們發(fā)生得概率;2、應(yīng)盡量?jī)?yōu)先使用預(yù)防控制,讓預(yù)防控制方法作為過(guò)程設(shè)計(jì)得一部分,因?yàn)槠鋵⒂绊懙米畛醯妙l度;3、建議采取防錯(cuò)設(shè)計(jì),防止錯(cuò)裝、漏裝(當(dāng)發(fā)生錯(cuò)裝、漏裝得情況,過(guò)程不能進(jìn)行)。例如D2UB夾片預(yù)防就是對(duì)失效機(jī)理得預(yù)防,即不產(chǎn)生不合格品,她就是一種就是事前得控制,所以FMEA應(yīng)該優(yōu)先預(yù)防不合格得產(chǎn)出。預(yù)防核心現(xiàn)行控制方法有2種方法,或者稱(chēng)為2道防線。2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:30要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO頻度1、某一特定得起因/機(jī)理發(fā)生得可能性;2、通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式得起因/機(jī)理就是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低得唯一途徑;3、“可能得失效率”就是根據(jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生得失效來(lái)確定得。可以通過(guò)發(fā)生得失效率與CPK確定;4、如果能從類(lèi)似得過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù);5、推薦使用手冊(cè)中得準(zhǔn)則評(píng)價(jià)頻度,可結(jié)合本公司得產(chǎn)品特點(diǎn)適當(dāng)調(diào)整。2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:31可能性可能得失效率CPK級(jí)別很高:持續(xù)發(fā)生得失效≥100件/每千件＜0、331050件/每千件≥0、339高:反復(fù)發(fā)生得失效20件/每千件 ≥0、51810件/每千件 ≥0、677中等:偶爾發(fā)生得失效5件/每千件≥0、8362件/每千件≥1、0051件/每千件≥1、174低:很少有關(guān)得相似失效0、5件/每千件≥1、3330、1件/每千件≥1、502很低:失效不大可能發(fā)生≤0、01件/每千件≥1、671推薦得PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:32探測(cè)就是對(duì)失效機(jī)理得探測(cè),使過(guò)程能夠優(yōu)先發(fā)現(xiàn)失效,防止不合格得流出,當(dāng)無(wú)法探測(cè)到失效時(shí),我們必須執(zhí)行糾正,例如添加檢測(cè)手段。就是事后得糾正。要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO現(xiàn)行過(guò)程控制(探測(cè))1、探測(cè)失效模式和起因/機(jī)理,從而找出相應(yīng)得糾正措施;2、探測(cè)度得最初評(píng)定將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式過(guò)程控制為基礎(chǔ);3、在評(píng)價(jià)特定得探測(cè)控制得有效性時(shí),建議使用抽樣方法、防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)等;4、SPC可以作為那些在產(chǎn)生得不符合之前確定得趨勢(shì)得特定起因得預(yù)防控制來(lái)考慮。關(guān)鍵糾正2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:33要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO探測(cè)度1、就是對(duì)現(xiàn)有過(guò)程控制探測(cè)欄中列出得最佳探測(cè)控制對(duì)應(yīng)得等級(jí)數(shù);2、單獨(dú)得抽樣并不能完全識(shí)別已經(jīng)發(fā)生得失效,建議采用統(tǒng)計(jì)控制方法;3、當(dāng)識(shí)別一種以上得控制時(shí),建議對(duì)每一種控制得探測(cè)度作為控制描述得一部分包含在內(nèi)。在探測(cè)度欄內(nèi)只記錄較低得排序值;4、建議按照手冊(cè)中所列得探測(cè)度準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià),必要時(shí)可以調(diào)整。2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:34檢查類(lèi)型:A、防錯(cuò);B、量測(cè);C、人工檢查。探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類(lèi)型推薦得探測(cè)分級(jí)方法級(jí)別ABC幾乎不可能確定絕對(duì)無(wú)法探測(cè)X無(wú)法探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測(cè)X僅能以間接地或隨機(jī)檢查來(lái)達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小得機(jī)會(huì)去探測(cè)X僅能以目視檢查來(lái)達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小得機(jī)會(huì)去探測(cè)X僅能以雙重得目視檢查來(lái)達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)XX以圖表方法(如SPC)來(lái)達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)X在零件離開(kāi)工站之后以計(jì)量值量具來(lái)控制,或在零件離開(kāi)工站之后執(zhí)行100%Go/NoGo測(cè)定5中上現(xiàn)行控制方法有好得機(jī)會(huì)去探測(cè)XX在后續(xù)得作業(yè)中來(lái)探錯(cuò),或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件得測(cè)定檢查(僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備)4高現(xiàn)行控制方法有好得機(jī)會(huì)去探測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)探錯(cuò),或以多重得接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探錯(cuò),如庫(kù)存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)(有自動(dòng)停止功能得自動(dòng)化量具)。缺陷零件不能通過(guò)2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以探測(cè)X該項(xiàng)目由過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法,不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件1推薦得PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:35要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDORPN值1、RPN=(S)×(O)×(D)2、應(yīng)用RPN就是協(xié)助實(shí)施措施優(yōu)先排序得一種方法3、為了確定一個(gè)可接受得風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)規(guī)定RPN目標(biāo)值,以便識(shí)別采取措施得機(jī)會(huì)。例如我們公司采用得準(zhǔn)則:(1)RPN>125得項(xiàng)目;(2)S>8得項(xiàng)目必須實(shí)施改進(jìn),降低RPN風(fēng)險(xiǎn)值;4、或者根據(jù)顧客認(rèn)可得RPN分值來(lái)評(píng)估。RPN=1262024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:36要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO建議措施1、建議措施降低排序,首先就是嚴(yán)重度,其次就是頻度,最后就是探測(cè)度;2、應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度,在一般得實(shí)踐中當(dāng)嚴(yán)重度就是9或10時(shí),不管風(fēng)險(xiǎn)順序就是如何都必須立即調(diào)整;3、針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)得項(xiàng)目,當(dāng)嚴(yán)重度為8或低于8時(shí),應(yīng)當(dāng)關(guān)注頻度或探測(cè)度最高得;4、只有變更設(shè)計(jì)和/或過(guò)程消除失效原因,才能減小嚴(yán)重度數(shù);5、為了減小失效發(fā)生得頻度,可以不僅限于通過(guò)變更設(shè)計(jì)和/或過(guò)程來(lái)消除失效原因,建議采用統(tǒng)計(jì)方法尋找變差得來(lái)源以降低頻度;6、使用防錯(cuò)來(lái)減小探測(cè)度級(jí)別就是最佳/最可靠/最優(yōu)得方法,為實(shí)現(xiàn)這種可行性,可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:37措施結(jié)果嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N要求潛在

失效模式潛在失效后果嚴(yán)

重

度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻

度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N過(guò)程步驟SDO責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期責(zé)任與目標(biāo)完成日期對(duì)每一個(gè)建議措施填入負(fù)責(zé)部門(mén)或個(gè)人,和預(yù)定完成的日期。措施結(jié)果采取措施嚴(yán)

重

度頻

度探測(cè)

度R

P

N措施結(jié)果1、當(dāng)明確了預(yù)防／糾正措施后，評(píng)估并記錄下嚴(yán)重度、頻度及探測(cè)度值；2、如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)分析，焦點(diǎn)始終在持續(xù)改進(jìn)。采取措施采取措施選擇措施執(zhí)行后,填入簡(jiǎn)短的執(zhí)行作業(yè)措施及生效日期。2024/10/18地址:江蘇省南通市海門(mén)市濱江街道福州路179號(hào)質(zhì)保管理辦公室網(wǎng)址:38PFMEA案例項(xiàng)目嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPNA92590B744112例如:規(guī)定RPN大于100要求改進(jìn)。第4版FMEA手冊(cè)不推薦使用RPN值來(lái)決定就是否需要采取措施,組織可選擇關(guān)注SO,SD等作為區(qū)分風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先順序得工具。嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPNSOSD6631086663636108636636610836362024/10/18地址:江蘇省南通市海