2024年儀器設備保管和維護管理制度范本（二篇）

第4頁共4頁2024年儀器設備保管和維護管理制度范本1.2藥品儲存的操作區(qū)域、輔助區(qū)域必須與辦公區(qū)域和生活區(qū)域保持適當距離，或采取隔離措施以確保管理的獨立性。1.3倉庫的規(guī)模和條件應符合藥品的合理、安全儲存需求，以利于作業(yè)的順利進行，具體要求如下：1.3.1倉庫內(nèi)外環(huán)境應保持清潔，無污染源，庫區(qū)地面應硬化或綠化。1.3.2倉庫內(nèi)部墻壁、頂部應光滑，地面應平整，門窗結構應嚴密。1.3.3倉庫需具備可靠的安全防護措施，以控制無關人員的進入，防止藥品失竊、替換或混入偽劣藥品。1.3.5需有措施防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運作業(yè)受異常天氣影響。1.4倉庫應配備以下設施設備：1.4.1藥品與地面間應有有效的隔離設備，如貨架、托盤。1.4.2應設置避光、通風、防潮、防蟲、防鼠設備，如不透光窗簾、排風扇（外部加密織絲網(wǎng)）、空調(diào)、滅蚊燈、防鼠板、粘鼠板。1.4.3應有設備有效調(diào)控溫濕度及空氣交換，如制冷機組、空調(diào)、排風扇。1.4.4需配備自動監(jiān)測和記錄倉庫溫濕度的設備，如溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)。1.4.5應有符合儲存作業(yè)要求的照明設備。1.4.6需設有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備，如零貨貨架、拆零拼箱臺、相應作業(yè)區(qū)域、打包機、打包帶、打包扣。1.4.7應設立專門的包裝物料存儲區(qū)域，即包裝物料區(qū)或包裝物料室。1.4.8需設立驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所，如在倉庫內(nèi)設定待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)，并實行色標管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色，發(fā)貨區(qū)為綠色。1.4.9不合格藥品應有專門的存放場所，即在倉庫內(nèi)設定不合格區(qū)，并實行紅色的色標管理。1.4.10需配置防火設備，如滅火器。1.4.11需配置電瓶式叉車。1.5中藥飲片應有專用的倉庫和養(yǎng)護工作場所。1.6冷藏藥品應配備以下設施設備：1.6.1與經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫。1.6.2用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備，即溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)。1.6.3冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)，即發(fā)電機。1.6.4冷藏車及車載冷藏箱或保溫箱等設備，即冷藏車。1.6.5冷藏藥品運輸車輛應符合運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車應具備自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能，并安裝溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)。2.運輸藥品需使用封閉式貨物運輸工具，即廂式貨車。3.養(yǎng)護員負責藥品倉庫設施設備的日常維護和保養(yǎng)工作，并建立記錄和檔案；運輸司機負責運輸車輛的日常維護和保養(yǎng)工作。4.質量管理部負責設施設備的管理工作，監(jiān)督各責任人和責任部門及時對各種設施設備進行維護和保養(yǎng)。5.設施設備在使用前應詳細閱讀使用說明書并嚴格按操作規(guī)程使用，禁止違反操作規(guī)程的異常使用。6.儀器設備應設置“運行”、“檢修”、“暫?！钡臓顟B(tài)指示牌以表明設備的使用狀態(tài)，防止異常情況發(fā)生。7.養(yǎng)護員應建立設施設備管理檔案，做好登記、使用和定期檢定的記錄。記錄內(nèi)容包括：設備名稱、制造商名稱、型號和編號或其他唯一性標識、接收日期、啟用日期、接收時的狀態(tài)。設備的使用說明書、制造商提供的資料、票據(jù)等應存檔；相關記錄應保存____年。8.設施設備維修保養(yǎng)的基本要求：8.1維修保養(yǎng)工作應遵循“預防為主”和“維護與計劃檢修相結合”的原則，確保設備處于良好狀態(tài)，保證設施設備的長期、安全、穩(wěn)定運行，以滿足各項工作的需求。8.2設施設備的操作人員是維護保養(yǎng)的主要責任人，實行以操作人員為主的責任制。操作人員應正確使用和精心維護設施設備，嚴格遵守設施設備的使用、管理和維護規(guī)程。8.3操作人員應不斷學習和研究各崗位業(yè)務技術，做到懂性能、懂用途、會使用、會維護保養(yǎng)、會排除故障。8.4操作人員在使用設備時應注意觀察設備運行情況，發(fā)現(xiàn)缺陷和隱患應及時消除，無法立即消除的缺陷2024年儀器設備保管和維護管理制度范本（二）為確保放射源的安全運行及妥善維護，特制定以下制度：一、放射源維護維修組織架構及職責：1、部門負責人：____副負責人：____2、主要維修技術人員（已獲得放射源培訓合格證書）：____3、管理層負責制定維護安全程序、操作規(guī)程及監(jiān)督安全措施的執(zhí)行；班組負責人負責確保安全措施的實施；維修人員專門負責設備的檢修工作。二、維護維修規(guī)范：1、指定人員每日對負責區(qū)域的放射源進行一次巡查，檢查安全設施是否完整、警示標識是否完好以及放射源設備狀況等。2、每月的____日和____日，對放射源進行輻射劑量檢測，并詳細記錄結果。3、放射源設備的維修工作必須由持有輻射安全操作許可的人員執(zhí)行。4、維修過程中，操作人員需穿戴相應等級的專用防護裝備，佩戴個人輻射劑量監(jiān)測儀。5、必須有一名專職管理人員在場監(jiān)督，確保檢修過程的安全。6、嚴格遵守放射源檢修安全規(guī)程，檢修前需關閉放射源，輻射劑量檢測合格后方可開始作業(yè)