宮頸癌篩查質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范

DB11/TXXXXX—XXXX

宮頸癌篩查質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了開展宮頸癌篩查的基本要求、婦科檢查、高危型人乳頭瘤病毒檢查、宮頸細(xì)胞學(xué)檢查、

陰道鏡檢查、組織病理學(xué)檢查的質(zhì)量控制要求。

本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展宮頸癌篩查質(zhì)量控制。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T20470臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求

WS375.22疾病控制基本數(shù)據(jù)集第22部分：宮頸癌篩查登記

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

4基本要求

4.1制度

4.1.1應(yīng)當(dāng)建立健全崗位職責(zé)，制定操作規(guī)程，并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。

4.1.2應(yīng)建立并落實(shí)可疑及異常病例登記、轉(zhuǎn)診、隨訪及管理制度。

4.1.3應(yīng)建立并落實(shí)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃及考核制度。

4.1.4應(yīng)建立健全質(zhì)量控制管理制度。

4.1.5應(yīng)建立健全信息管理及信息安全制度，設(shè)置使用人員權(quán)限，保護(hù)受檢者個(gè)人隱私。

4.2人員

4.2.1醫(yī)務(wù)人員包括婦科檢查、高危型人乳頭瘤病毒檢查、宮頸細(xì)胞學(xué)檢查、陰道鏡檢查、組織病理

學(xué)檢查人員，應(yīng)具備專業(yè)技術(shù)資質(zhì)。

4.2.2婦科檢查醫(yī)師應(yīng)具備婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)，具有住院醫(yī)師或以上職稱，具有3年及以上臨床經(jīng)

驗(yàn)。

4.2.3人乳頭瘤病毒檢查人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)，涉及基因擴(kuò)增技術(shù)者，應(yīng)具備臨床基因擴(kuò)增檢

驗(yàn)技術(shù)上崗證。

4.2.4宮頸細(xì)胞學(xué)篩查人員應(yīng)具有1年以上宮頸細(xì)胞學(xué)閱片工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)培訓(xùn)考核合格。細(xì)胞病理學(xué)

醫(yī)師應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)。

4.2.5陰道鏡檢查醫(yī)師應(yīng)具備婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)，具有3年及以上婦產(chǎn)科臨床工作經(jīng)驗(yàn)，具有1年

1

DB11/TXXXXX—XXXX

及以上陰道鏡專業(yè)技術(shù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。每年應(yīng)完成100例以上的陰道鏡檢查評(píng)估。

4.2.6組織病理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)。出具病理診斷報(bào)告的醫(yī)師宜具備中級(jí)及以上病理學(xué)

資質(zhì)，或是經(jīng)過病理診斷專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)1年至3年的住院醫(yī)師。

4.2.7每年參加繼續(xù)教育專業(yè)培訓(xùn)，熟悉并掌握篩查流程、管理規(guī)范。

4.3設(shè)施設(shè)備及耗材

4.3.1儀器設(shè)備應(yīng)在有效期內(nèi)，定期清潔、維護(hù)、校準(zhǔn)，并建立檔案。

4.3.2標(biāo)本保存液、檢測(cè)試劑、耗材應(yīng)使用合格產(chǎn)品，并在有效期內(nèi)。

4.4管理要求

4.4.1按照信息管理制度進(jìn)行信息錄入、匯總分析及報(bào)表報(bào)送，應(yīng)每年對(duì)篩查工作進(jìn)行總結(jié)。個(gè)案完

整率、個(gè)案填寫錯(cuò)誤率、初篩異常進(jìn)一步檢查隨訪率、宮頸癌檢查早診、早治率應(yīng)符合附錄A.1的要求。

4.4.2應(yīng)成立質(zhì)量控制管理小組，質(zhì)量控制管理小組應(yīng)由管理及篩查相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成，每月開

展現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)控。

4.4.3宜參照附錄B宮頸癌篩查質(zhì)量評(píng)估表開展質(zhì)量控制評(píng)估，宜通過工作總結(jié)、查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)觀

察、人員考核、訪談、信息系統(tǒng)查看等方式，了解篩查工作開展情況。

4.4.4應(yīng)對(duì)質(zhì)量控制結(jié)果進(jìn)行反饋，并形成書面反饋報(bào)告，反饋報(bào)告應(yīng)包括：質(zhì)量控制日期、機(jī)構(gòu)名

稱、質(zhì)量控制人員、評(píng)估方法、篩查情況、篩查數(shù)據(jù)及指標(biāo)、存在問題與整改建議。

5篩查流程

5.1宮頸癌篩查包括婦科檢查、高危型人乳頭瘤病毒和或?qū)m頸細(xì)胞學(xué)檢查等初篩檢查服務(wù)，以及對(duì)于

檢出的可疑異常病例進(jìn)行陰道鏡檢查、組織病理學(xué)檢查等轉(zhuǎn)診服務(wù)。

5.2篩查流程見圖1。

圖1醫(yī)療機(jī)構(gòu)宮頸癌篩查流程示意圖

2

DB11/TXXXXX—XXXX

6篩查技術(shù)要求

6.1婦科檢查

6.1.1檢查過程應(yīng)落實(shí)普遍防護(hù)原則，避免交叉感染。

6.1.2按照規(guī)范進(jìn)行宮頸標(biāo)本采集。取材部位應(yīng)包括宮頸轉(zhuǎn)化區(qū)、宮頸管及任何肉眼可見可疑區(qū)域。

取材時(shí)取材器應(yīng)對(duì)宮頸有一定壓力。

6.1.3取材后立即將標(biāo)本轉(zhuǎn)移至保存液中，所有標(biāo)本均應(yīng)清晰標(biāo)記并應(yīng)準(zhǔn)確無誤，檢查申請(qǐng)單應(yīng)填寫

準(zhǔn)確、完整。

6.1.4標(biāo)本根據(jù)說明書要求保存、送檢。

6.1.5宮頸癌篩查采集信息應(yīng)符合WS375.22要求。

6.1.6檢查結(jié)束后將初步檢查結(jié)果告知受檢者，并給予健康指導(dǎo)。

6.1.7每位醫(yī)師每天檢查人數(shù)不宜超過100人次。

6.2高危型人乳頭瘤病毒檢查

6.2.1樣本處理

6.2.1.1應(yīng)具有樣本采集前準(zhǔn)備及樣本采集、保存、運(yùn)送、接收、拒收的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

6.2.1.2應(yīng)按照試劑盒說明書的要求進(jìn)行樣本處理。

6.2.2檢測(cè)

6.2.2.1應(yīng)按照試劑盒說明書形成檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并嚴(yán)格執(zhí)行。

6.2.2.2應(yīng)有相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)記錄。

6.2.2.3應(yīng)對(duì)所開展的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)方法和程序的分析性能驗(yàn)證，有程序評(píng)估并確認(rèn)分析性能符合預(yù)

期用途。更換試劑批號(hào)時(shí)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估或驗(yàn)證。

6.2.3報(bào)告

6.2.3.1報(bào)告宜在收到標(biāo)本后5個(gè)工作日內(nèi)出具。

6.2.3.2關(guān)鍵信息應(yīng)包含：唯一識(shí)別號(hào)、個(gè)人信息、送檢科室或單位名稱、標(biāo)本采集時(shí)間、實(shí)驗(yàn)室接

收標(biāo)本時(shí)間、結(jié)果報(bào)告時(shí)間、標(biāo)本類型、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果、必要的解釋等。

6.2.3.3報(bào)告采用雙審核，簽發(fā)人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)。

6.3宮頸細(xì)胞學(xué)檢查

6.3.1制片

應(yīng)符合附錄A.2宮頸液基細(xì)胞學(xué)制片技術(shù)規(guī)范及質(zhì)量要求。

6.3.2染色

應(yīng)符合附錄A.3宮頸細(xì)胞學(xué)涂片巴氏染色規(guī)范的要求。

6.3.3閱片

6.3.3.1每人每天閱片數(shù)量不宜超過100張。

6.3.3.2應(yīng)采用宮頸細(xì)胞學(xué)報(bào)告系統(tǒng)（TheBethesdaSystem，TBS）分類判讀。

6.3.4報(bào)告

3

DB11/TXXXXX—XXXX

6.3.4.1報(bào)告宜在收到標(biāo)本后5個(gè)工作日內(nèi)出具。

6.3.4.2報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括：唯一識(shí)別號(hào)、個(gè)人信息、送檢科室或單位名稱、標(biāo)本采集時(shí)間、實(shí)驗(yàn)室接

收標(biāo)本時(shí)間、結(jié)果報(bào)告時(shí)間、標(biāo)本類型、標(biāo)本質(zhì)量評(píng)估、有無宮頸管細(xì)胞和/或化生細(xì)胞、判讀結(jié)果。

6.3.5樣本與資料

6.3.5.1陰性涂片應(yīng)至少保存1年，陽性涂片保存期限為15年。

6.3.5.2應(yīng)設(shè)立以下記錄：

——標(biāo)本接收記錄及不合格標(biāo)本退回記錄；

——染液購置記錄、制片記錄、固定液、染液及洗液更換記錄；

——試劑、醫(yī)療廢棄物處理記錄及耗材使用記錄；

——消毒記錄、儀器校準(zhǔn)及維修記錄；

——閱片質(zhì)量管理記錄。

6.4轉(zhuǎn)診判斷

6.4.1婦科醫(yī)師依據(jù)宮頸癌篩查的可疑或異常病例標(biāo)準(zhǔn)判斷是否需要轉(zhuǎn)診。

6.4.2宮頸癌篩查的可疑或異常病例標(biāo)準(zhǔn)：

——宮頸細(xì)胞學(xué)檢查TBS報(bào)告結(jié)果為未明確意義的不典型鱗狀上皮細(xì)胞及以上者；

——高危型人乳頭瘤病毒檢查結(jié)果陽性者；

——癥狀體征異?；蚩梢烧?。

6.4.3對(duì)檢出的可疑及異常病例應(yīng)按照制度進(jìn)行轉(zhuǎn)診，對(duì)陰道鏡檢查異?；蚩梢烧咭约敖M織病理學(xué)檢

查結(jié)果為宮頸高級(jí)別病變及以上者進(jìn)行隨訪，并及時(shí)記錄病例相關(guān)情況。

6.5陰道鏡檢查

6.5.1檢查指征

受檢者具有高危型人乳頭瘤病毒檢查/宮頸細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果異常、體征可疑及病史可疑等檢查指征。

6.5.2檢查準(zhǔn)備

受檢者檢查前三天應(yīng)避免性生活、陰道沖洗、上藥及陰道操作。應(yīng)全面采集病史，宜簽署知情同意

書。

6.5.3操作流程

6.5.3.1檢查外陰和肛周、陰道、宮頸有無異常。

6.5.3.2確定宮頸鱗柱交界可見性及轉(zhuǎn)化區(qū)類型。

6.5.3.3觀察宮頸和陰道有無病變以及病變程度、范圍。

6.5.3.4根據(jù)陰道鏡下圖像特點(diǎn)做出陰道鏡診斷。

6.5.4取材

6.5.4.1確定有無必要進(jìn)行宮頸活組織檢查以及取材方式、部位。

6.5.4.2對(duì)宮頸或陰道所有可見異常區(qū)域進(jìn)行定位活檢，必要時(shí)行宮頸管搔刮術(shù)。

6.5.5報(bào)告

報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括：唯一識(shí)別標(biāo)識(shí)、個(gè)人信息、檢查指征、宮頸可見性、鱗柱交界可見性、宮頸轉(zhuǎn)化

區(qū)類型、圖像特征的描述、診斷、活檢情況、檢查后的建議等，報(bào)告中至少保存4張圖像。

4

DB11/TXXXXX—XXXX

6.5.6結(jié)果一致性評(píng)估

檢查后應(yīng)對(duì)宮頸癌篩查結(jié)果、陰道鏡診斷以及宮頸活檢組織的病理檢查結(jié)果進(jìn)行一致性評(píng)估，制定

適宜的管理方案。

6.6組織病理學(xué)檢查

6.6.1樣本處理

6.6.1.1取得的樣本組織應(yīng)置于裝有4%中性甲醛溶液的標(biāo)本瓶中，固定液的總量應(yīng)大于標(biāo)本塊體積

的5倍以上。

6.6.1.2對(duì)于錐形切除的宮頸標(biāo)本，應(yīng)測(cè)量記錄其錐高，宮頸外口切緣最大徑以及宮頸管外口直徑。

建議取材前先用墨汁標(biāo)記宮頸內(nèi)口切緣、基底切緣及宮頸外口切緣，按順時(shí)針方向依次標(biāo)記材塊。

6.6.2制片

6.6.2.1注意組織塊包埋方向，充分顯示宮頸內(nèi)口、外口、黏膜面及基底面。

6.6.2.2切片厚度一般為4微米，應(yīng)避免皺折、裂隙和刀痕。

6.6.2.3染色技術(shù)穩(wěn)定，切片組織色彩鮮明，染色核質(zhì)分明，紅藍(lán)適度，透明潔凈，封裱無氣泡。

6.6.3報(bào)告

6.6.3.1出具規(guī)范的病理診斷報(bào)告，并提供解釋說明。

6.6.3.2病理診斷報(bào)告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國(guó)際通用的規(guī)范術(shù)語。

6.6.3.3診斷報(bào)告應(yīng)包括：送檢標(biāo)本的科室名稱或單位名稱、個(gè)人信息、病歷號(hào)、病理號(hào)、標(biāo)本類型、

取材部位、大體描述、病理診斷、其他需要報(bào)告或建議的內(nèi)容、報(bào)告醫(yī)師簽名、報(bào)告時(shí)間。

6.6.4標(biāo)本與資料

6.6.4.1病理切片和蠟塊保存期限至少15年。

6.6.4.2應(yīng)建立質(zhì)量管理記錄，保存期限至少為2年。

6.6.4.3病理檔案保存期限按照病歷管理規(guī)定執(zhí)行。

7質(zhì)量控制要求

7.1婦科檢查

7.1.1現(xiàn)場(chǎng)觀察醫(yī)務(wù)人員完成5例婦科檢查全過程。

7.1.2婦科檢查規(guī)范率應(yīng)符合附錄A.1的要求。

7.2高危型人乳頭瘤病毒檢查

7.2.1室內(nèi)質(zhì)控

7.2.1.1應(yīng)建立具有可操作性的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作程序，明確質(zhì)控規(guī)則及失控的處置流程。

7.2.1.2應(yīng)依據(jù)檢測(cè)方法設(shè)置陰性和弱陽性室內(nèi)質(zhì)控品，弱陽性質(zhì)控品通常為檢出限的1.5倍～3倍，

宜在一定檢測(cè)周期內(nèi)覆蓋所有型別。

7.2.1.3室內(nèi)質(zhì)控品原則上應(yīng)能夠參與全過程質(zhì)控。

7.2.1.4宜采用第三方質(zhì)控品。

7.2.2室間質(zhì)評(píng)

5

DB11/TXXXXX—XXXX

7.2.2.1應(yīng)符合GB/T20470的要求。

7.2.2.2應(yīng)建立室間質(zhì)評(píng)的程序文件，保留參加室間質(zhì)評(píng)的原始記錄。

7.2.2.3所有開展人乳頭瘤病毒檢查的實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)或室間比對(duì)。

7.2.2.4對(duì)于室間質(zhì)評(píng)結(jié)果未通過的項(xiàng)目，應(yīng)進(jìn)行原因分析，并評(píng)估對(duì)于已發(fā)放的臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影

響。

7.3宮頸細(xì)胞學(xué)檢查

7.3.1室內(nèi)質(zhì)控

7.3.1.1每月應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制并留有文字記錄。

7.3.1.2對(duì)陰性標(biāo)本至少應(yīng)抽查10%進(jìn)行復(fù)閱；對(duì)高危型人乳頭瘤病毒陽性且有臨床癥狀體征病例的

標(biāo)本100%復(fù)查；陽性病例應(yīng)審查后雙簽；疑難涂片應(yīng)進(jìn)行會(huì)診。

7.3.1.3每月統(tǒng)計(jì)及分析宮頸細(xì)胞學(xué)標(biāo)本滿意率、總體陽性率、各級(jí)病變發(fā)生率、非典型鱗狀上皮細(xì)

胞—未明確意義與鱗狀上皮內(nèi)病變比率。

7.3.1.4有條件的實(shí)驗(yàn)室宜開展內(nèi)部周期性質(zhì)量控制評(píng)估。計(jì)算宮頸細(xì)胞學(xué)各級(jí)分類中高危型人乳頭

瘤病毒的陽性率。對(duì)細(xì)胞學(xué)判讀結(jié)果為陰性或不滿意而組織學(xué)診斷為高級(jí)別病變及以上病例涂片進(jìn)行討

論。

7.3.2室間質(zhì)評(píng)

7.3.2.1應(yīng)對(duì)工作環(huán)境及設(shè)備、人員資質(zhì)、工作流程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、標(biāo)本儲(chǔ)存、質(zhì)控記錄、閱片能

力等開展質(zhì)量評(píng)估。

7.3.2.2應(yīng)抽查5%陰性標(biāo)本及20%陽性標(biāo)本，由質(zhì)控人員進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。

7.3.2.3宮頸細(xì)胞學(xué)標(biāo)本滿意率、宮頸細(xì)胞學(xué)陽性（ASC-US及以上）涂片復(fù)查符合率、宮頸細(xì)胞學(xué)

陰性涂片符合率應(yīng)符合附錄A.1的要求。

7.4陰道鏡檢查

7.4.1質(zhì)控人員觀察醫(yī)務(wù)人員5例陰道鏡檢查的操作、病歷、診斷、處理及建議。

7.4.2隨機(jī)調(diào)閱既往病例，查看病例處理及報(bào)告規(guī)范性。

7.4.3至少90%的陰道鏡檢查符合指征。

7.4.4陰道鏡擬診符合率、陰道鏡異常檢出率、陰道鏡檢查擬診高度病變與病理結(jié)果符合率應(yīng)符合附

錄A.1的要求。

7.5組織病理學(xué)檢查

7.5.1室內(nèi)質(zhì)控

7.5.1.1每月隨機(jī)抽取20份活檢切片，由具備高級(jí)職稱或3年以上高年資亞?？漆t(yī)師進(jìn)行復(fù)核。

7.5.1.2病理檢查結(jié)果符合率應(yīng)符合附錄A.1的要求。

7.5.1.3建立病理診斷差錯(cuò)的識(shí)別、糾錯(cuò)及持續(xù)性改進(jìn)的程序。

7.5.2室間質(zhì)評(píng)

應(yīng)參加室間質(zhì)評(píng)。若質(zhì)控不合格，應(yīng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。

6

DB11/TXXXXX—XXXX

附錄A

（規(guī)范性）

宮頸癌篩查質(zhì)量控制要求

A.1宮頸癌篩查質(zhì)量控制關(guān)鍵指標(biāo)

宮頸癌篩查質(zhì)量控制關(guān)鍵指標(biāo)應(yīng)符合表A.1的規(guī)定。

表A.1宮頸癌篩查質(zhì)量控制指標(biāo)

項(xiàng)目質(zhì)控指標(biāo)指標(biāo)要求計(jì)算公式

個(gè)案完整率＞95%=填寫完整的表格數(shù)/抽查表格總數(shù)×100%

個(gè)案填寫錯(cuò)誤率＜1%=填寫錯(cuò)誤的項(xiàng)目數(shù)/抽查表格的項(xiàng)目總數(shù)×100%

=檢查結(jié)果異常者中實(shí)際接受陰道鏡檢查的人數(shù)/檢查結(jié)果異常應(yīng)接

基本要求初篩異常進(jìn)一步檢查隨訪率≥90%

受陰道鏡檢查的人數(shù)×100%

指標(biāo)

=篩查出異常并診斷為宮頸癌前病變或微小浸潤(rùn)癌中接受了治療的

宮頸癌檢查早治率≥90%人數(shù)/篩查出異常并診斷為宮頸癌前病變或微小浸潤(rùn)癌的人數(shù)×

100%

婦科=抽查中規(guī)范進(jìn)行婦科檢查人數(shù)/抽查的婦科檢查人數(shù)×100%

婦科檢查規(guī)范率≥90%

檢查

高危型人=某時(shí)間段某地區(qū)人乳頭瘤病毒檢測(cè)結(jié)果為高危亞型陽性的婦女人

高危型人乳頭瘤病毒檢測(cè)陽7.3%～

乳頭瘤病數(shù)/同期該地區(qū)接受人乳頭瘤病毒檢測(cè)的婦女人數(shù)×100%

性率14.2%

毒檢查

=被抽查評(píng)估的細(xì)胞學(xué)涂片中滿意涂片例數(shù)/被抽查評(píng)估的細(xì)胞學(xué)涂

宮頸細(xì)胞學(xué)標(biāo)本滿意率≥95%

片例數(shù)×100%

宮頸細(xì)胞=被評(píng)估者細(xì)胞學(xué)判讀結(jié)果陰性例數(shù)/所有被抽查評(píng)估結(jié)果陰性例數(shù)

宮頸細(xì)胞學(xué)陰性涂片符合率≥98%

學(xué)檢查×100%

宮頸細(xì)胞學(xué)陽性（ASC-US=被評(píng)估者細(xì)胞學(xué)判讀結(jié)果陽性（判讀結(jié)果相差兩個(gè)級(jí)別以下）例

≥85%

及以上）涂片復(fù)查符合率數(shù)/所有被抽查評(píng)估結(jié)果陽性例數(shù)×100%

=接受陰道鏡檢查操作評(píng)估時(shí)，檢查者報(bào)告結(jié)果與評(píng)估者報(bào)告結(jié)果

陰道鏡擬診符合率≥80%

相符合的例數(shù)/所有接受陰道鏡檢查操作評(píng)估的例數(shù)×100%

=某時(shí)間段某地區(qū)陰道鏡檢查結(jié)果異常人數(shù)/同期該地區(qū)所有陰道鏡

陰道鏡檢陰道鏡異常檢出率≥70%

檢查人數(shù)×100%

查

=某時(shí)間段某地區(qū)陰道鏡檢查結(jié)果為高度病變的婦女中，陰道鏡活

陰道鏡檢查擬診高級(jí)別病變

≥60%檢組織病理結(jié)果為高級(jí)別病變（CIN2/CIN3）及以上的人數(shù)/同期該

與病理結(jié)果符合率

地區(qū)陰道鏡檢查結(jié)果為高級(jí)別病變的人數(shù)×100%

=被評(píng)估者組織病理切片閱片結(jié)果與評(píng)估者結(jié)果相符合的例數(shù)/所有

病理檢查結(jié)果符合率≥95%

被抽查評(píng)估的切片例數(shù)×100%

組織病理=（某地區(qū)統(tǒng)計(jì)年度內(nèi)組織病理學(xué)結(jié)果為高級(jí)別病變（CIN2/CIN3）

學(xué)檢查+原位腺癌+微小浸潤(rùn)癌的人數(shù)）/（該地區(qū)同一統(tǒng)計(jì)年度內(nèi)組織病理

宮頸癌早診率≥90%

學(xué)結(jié)果為高級(jí)別病變（CIN2/CIN3）+原位腺癌+微小浸潤(rùn)癌+浸潤(rùn)癌

的人數(shù)）×100%

7

DB11/TXXXXX—XXXX

A.2宮頸液基細(xì)胞學(xué)制片技術(shù)規(guī)范及質(zhì)量要求

A.2.1技術(shù)規(guī)范

A.2.1.1充分將取材器上的標(biāo)本轉(zhuǎn)移到細(xì)胞保存液小瓶。

A.2.1.2保存液小瓶液基標(biāo)本在標(biāo)本保存期內(nèi)完成制片。

A.2.1.3液基制片過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，去除血液及粘液,充分震蕩均勻。

A.2.1.4制好的涂片立即濕固定。

A.2.1.5注意保留剩余標(biāo)本液至報(bào)告發(fā)放后2周，以備標(biāo)本重處理或重復(fù)制片及分子生物學(xué)檢測(cè)。

A.2.1.6為避免制片故障，液基制片機(jī)應(yīng)定期維護(hù)并保留維護(hù)記錄。

A.2.2質(zhì)量要求

A.2.2.1成比例的提取，細(xì)胞均勻分布。

A.2.2.2幾乎沒有/很少有血液和黏液覆蓋上皮細(xì)胞。

A.2.2.3細(xì)胞單層平鋪很少重疊。

A.2.2.4細(xì)胞結(jié)構(gòu)清晰易于識(shí)別。

A.2.2.5鱗狀細(xì)胞數(shù)量符合宮頸細(xì)胞學(xué)TBS報(bào)告系統(tǒng)標(biāo)本質(zhì)量要求。

A.3宮頸細(xì)胞學(xué)涂片巴氏染色規(guī)范

A.3.1巴氏染色前涂片應(yīng)使用95%乙醇充分固定。

A.3.2蘇木素染液是水溶劑，涂片在染色前后應(yīng)用水清洗。

A.3.3桔黃G和EA50是用乙醇配置的染液，應(yīng)在染色前后均用乙醇清洗。

A.3.4桔黃G易著色，根據(jù)染液的配制情況掌握染色時(shí)間。

A.3.5染色架每次出染液或洗液都應(yīng)將液體滴干。

A.3.6染色時(shí)間長(zhǎng)短應(yīng)根據(jù)室內(nèi)溫度及水溫的變化及染液所染過的片子數(shù)量多少而變化。

A.3.7染好后的涂片應(yīng)立即用蓋玻片和樹膠封固，避免在乙醇中過度停留，以免褪色。如未及時(shí)封固，

則不能暴露在空氣中。

A.3.8蓋玻片要保持清潔，封片無雜質(zhì)、氣泡。

A.3.9染液應(yīng)新鮮，染液、乙醇洗液和二甲苯應(yīng)定期更換，一般500毫升染液及洗液僅能染500張～60

0張涂片。

A.3.10染缸應(yīng)密閉。

8

DB11/TXXXXX—XXXX

附錄B

（資料性）

宮頸癌篩查質(zhì)量評(píng)估表

B.1婦科檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)

表B.1為婦科檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)。

表B.1婦科檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)

評(píng)估地點(diǎn)：評(píng)估時(shí)間：評(píng)估專家：

序號(hào)評(píng)估內(nèi)容評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估方法

醫(yī)師資質(zhì)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；熟悉篩查和轉(zhuǎn)診流程，掌握轉(zhuǎn)診指

現(xiàn)場(chǎng)查看，訪談及

1人員及診室要求征；檢查時(shí)與篩查對(duì)象有交流；檢查室符合標(biāo)準(zhǔn)要求，有保護(hù)

考核醫(yī)務(wù)人員

隱私的措施

基本設(shè)備與物品：婦科檢查床、照明設(shè)備、一次性手套和臀

墊、消毒手套、一次性或高溫消毒的陰道窺器、器械臺(tái)、消毒

劑、棉球、長(zhǎng)棉簽、洗手設(shè)施和消毒液或肥皂、污物桶、黃色

醫(yī)用垃圾袋

2設(shè)備與物品現(xiàn)場(chǎng)查看

宮頸細(xì)胞學(xué)取材物品：宮頸細(xì)胞取樣器、載玻片、載玻片架、

載玻片盒、95%乙醇和液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)樣本收集瓶及保存液

人乳頭瘤病毒取材物品：宮頸細(xì)胞取樣器、滿足人乳頭瘤病

毒檢測(cè)要求的細(xì)胞保存液

按照規(guī)范要求提供婦科檢查。檢查過程應(yīng)落實(shí)普遍防護(hù)原

則，避免交叉感染?，F(xiàn)場(chǎng)觀察醫(yī)務(wù)人員

3檢查流程檢查結(jié)束后將初步檢查結(jié)果告知受檢者，并給予健康指導(dǎo)。完成婦科檢查全過

對(duì)檢出的異常/可疑病例按照流程進(jìn)行轉(zhuǎn)診、治療和隨訪。程

每位醫(yī)師每天檢查人數(shù)不宜超過100人次。

按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宮頸標(biāo)本采集

液基細(xì)胞取材：正確使用宮頸細(xì)胞取樣器，手法輕柔，取材

宮頸細(xì)胞學(xué)和人乳

4部位包括鱗柱交接處，同一方向旋轉(zhuǎn)，放入標(biāo)本液瓶中應(yīng)充分現(xiàn)場(chǎng)查看

頭瘤病毒取材

震蕩，或按說明書要求保留刷頭

人乳頭瘤病毒取材：同液基細(xì)胞取材要求。

婦科檢查符合規(guī)范要求，按順序進(jìn)行視診和內(nèi)診，必要時(shí)三

5婦科檢查合診，做出正確臨床診斷，現(xiàn)場(chǎng)觀察?，F(xiàn)場(chǎng)查看

進(jìn)一步檢查及轉(zhuǎn)診建議合理

6院感及污物處理院感防控符合要求，污物處理符合規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)查看

資料管理及數(shù)據(jù)利資料登記保存完好、有數(shù)據(jù)分析總結(jié)、婦科檢查規(guī)范率應(yīng)≥信息系統(tǒng)查看及現(xiàn)

7

用90%場(chǎng)查看

評(píng)估意見建議：

9

DB11/TXXXXX—XXXX

B.2高危型人乳頭瘤病毒檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)

表B.2為高危型人乳頭瘤病毒檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)。

表B.2高危型人乳頭瘤病毒檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)

評(píng)估地點(diǎn)：評(píng)估時(shí)間：評(píng)估專家：

序號(hào)評(píng)估內(nèi)容評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估方法

高危型人乳頭瘤病毒檢查人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)，涉及到基因擴(kuò)增技術(shù)的，

應(yīng)具備臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)上崗證，并熟練掌握相關(guān)技術(shù)。對(duì)擬參與篩查的新

入職人員有培訓(xùn)計(jì)劃且已經(jīng)完成培訓(xùn)

人員及實(shí)現(xiàn)場(chǎng)查看

1實(shí)驗(yàn)室有轄區(qū)行政管理部門批準(zhǔn)的人乳頭瘤病毒檢測(cè)項(xiàng)目的許可，如果為聚合

驗(yàn)室要求考核相關(guān)人員

酶鏈反應(yīng)（PCR）檢測(cè)方法，必須有聚合酶鏈反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)證，檢測(cè)內(nèi)容必

須包括高危型人乳頭瘤病毒擴(kuò)增項(xiàng)目

設(shè)備與物必須有合格的試劑證書（3類）。實(shí)驗(yàn)室房間設(shè)置合理，設(shè)備定期校驗(yàn)，有校準(zhǔn)

2現(xiàn)場(chǎng)查看

品證書，有定期維護(hù)記錄

應(yīng)按照試劑盒說明書的要求開展

具有標(biāo)本采集前準(zhǔn)備，標(biāo)本采集（明確使用的采樣管）、保存、運(yùn)送、接收、拒

現(xiàn)場(chǎng)查看，重點(diǎn)

收的標(biāo)準(zhǔn)操作程序

3樣本采集規(guī)定標(biāo)本采集時(shí)間、采集部位、采集類型、采集量、所用的采集耗材、采集質(zhì)查閱標(biāo)本接收及

量要求處理流程

有樣本遞送標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）文件，核對(duì)登記

現(xiàn)場(chǎng)查看，重點(diǎn)

按照試劑盒說明書形成檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序并嚴(yán)格執(zhí)行查閱防止污染及

有相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)記錄其處置的預(yù)案。

檢測(cè)

4對(duì)所開展的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)方法和程序的分析性能進(jìn)行驗(yàn)證，有程序評(píng)估并確認(rèn)

現(xiàn)場(chǎng)查看或詢問

分析性能符合預(yù)期用途。更換試劑批號(hào)時(shí)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估或驗(yàn)證

操作人員，了解

現(xiàn)場(chǎng)操作流程

建立具有可操作性的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作程序，明確質(zhì)控規(guī)則及失控的處置

流程

依據(jù)檢測(cè)方法設(shè)置陰性和弱陽性室內(nèi)質(zhì)控品，弱陽性質(zhì)控品通常為檢出限的1.5

現(xiàn)場(chǎng)查看質(zhì)控資

倍～3倍，宜在一定檢測(cè)周期內(nèi)覆蓋所有型別

5室內(nèi)質(zhì)控

對(duì)每批次檢測(cè)樣品進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，包括2個(gè)水平，陰性對(duì)照和高危型人乳頭瘤料

病毒16型、18型的弱陽性對(duì)照各1個(gè)；質(zhì)控樣本應(yīng)隨機(jī)放入每批次樣品中

室內(nèi)質(zhì)控品原則上應(yīng)能夠參與全過程質(zhì)控，采用第三方質(zhì)控品

報(bào)告在收到標(biāo)本后5個(gè)工作日內(nèi)出具

關(guān)鍵信息應(yīng)包含：唯一識(shí)別號(hào)、個(gè)人信息、送檢科室或單位名稱、標(biāo)本采集時(shí)

間、實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本時(shí)間、結(jié)果報(bào)告時(shí)間、標(biāo)本類型、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢

6報(bào)告查閱資料

測(cè)結(jié)果、必要的解釋等

報(bào)告采用雙審核，簽發(fā)人員具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)

10

DB11/TXXXXX—XXXX

表B.2高危型人乳頭瘤病毒檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)（續(xù)）

序號(hào)評(píng)估內(nèi)容評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估方法

建立室間質(zhì)評(píng)的程序文件，保留參加室間質(zhì)評(píng)的原始記錄

所有開展人乳頭瘤病毒檢查的實(shí)驗(yàn)室均參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)或室間比對(duì)

7室間質(zhì)評(píng)現(xiàn)場(chǎng)查看

對(duì)于室間質(zhì)評(píng)結(jié)果未通過的項(xiàng)目，進(jìn)行原因分析，并評(píng)估對(duì)于已發(fā)放

的臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響

現(xiàn)場(chǎng)查看庫房

有樣本保存制度，檢驗(yàn)后樣本的保存應(yīng)符合生物安全，常溫保存至報(bào)

8樣本保存現(xiàn)場(chǎng)抽取部分

告發(fā)出后2周

樣本查看

9資料管理有標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件，記錄可追溯現(xiàn)場(chǎng)查看

評(píng)估意見建議：

11

DB11/TXXXXX—XXXX

B.3宮頸細(xì)胞學(xué)檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)

表B.3為宮頸細(xì)胞學(xué)檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)。

表B.3宮頸細(xì)胞學(xué)檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)

評(píng)估地點(diǎn)：評(píng)估時(shí)間：評(píng)估專家：

序號(hào)評(píng)估內(nèi)容評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估方法

宮頸細(xì)胞學(xué)閱片人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)，應(yīng)每年參加培訓(xùn)，熟悉并

人員及實(shí)驗(yàn)掌握相關(guān)技術(shù)現(xiàn)場(chǎng)查看，訪談及

1

室要求實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)符合要求：有照明和通風(fēng)設(shè)備，閱片和制片環(huán)境應(yīng)分開，考核相關(guān)人員

有專門的細(xì)胞學(xué)涂片保存柜

基本設(shè)備：性能良好的顯微鏡，振蕩器，膜式機(jī)/離心式機(jī)/離心沉降

機(jī)，染缸等

2設(shè)備與物品常用物品：95%乙醇,蘇木素，0.1%HCL，稀碳酸鋰溶液，桔黃G，EA50，現(xiàn)場(chǎng)查看

無水乙醇，封片劑（如二甲苯），中性樹膠，計(jì)時(shí)器等

用于宮頸細(xì)胞學(xué)檢測(cè)試劑必須有相關(guān)部門批準(zhǔn)的試劑證書

SOP文件應(yīng)設(shè)立標(biāo)本接收及處理流程，應(yīng)具備制片染色流程

應(yīng)充分轉(zhuǎn)移標(biāo)本到保存液，在保存期內(nèi)完成制片

液基制片應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，制好的涂片應(yīng)立即固定、封片現(xiàn)場(chǎng)查看

3制片

細(xì)胞應(yīng)成比例提取，細(xì)胞平鋪不重疊，結(jié)構(gòu)清晰，鱗狀細(xì)胞數(shù)量符合現(xiàn)場(chǎng)考核制片人員

宮頸細(xì)胞學(xué)TBS標(biāo)本質(zhì)量要求

剩余標(biāo)本液的保留宜符合規(guī)范要求

4染色應(yīng)符合細(xì)胞學(xué)涂片巴氏染色規(guī)范要求現(xiàn)場(chǎng)查看

每人每天閱片量不宜超過100張現(xiàn)場(chǎng)查看，隨機(jī)抽

5閱片閱片人員采用宮頸細(xì)胞學(xué)TBS系統(tǒng)判讀結(jié)果取閱片人員現(xiàn)場(chǎng)考

陽性病例報(bào)告應(yīng)雙簽后發(fā)出核10張涂片

宜在收到標(biāo)本后5個(gè)工作日之內(nèi)出具

報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括：唯一識(shí)別號(hào)、個(gè)人信息、送檢科室或單位名稱、

6報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)查看

標(biāo)本采集時(shí)間、實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本時(shí)間、結(jié)果報(bào)告時(shí)間、標(biāo)本類型、

標(biāo)本質(zhì)量評(píng)估、有無宮頸管細(xì)胞和/或化生細(xì)胞、判讀結(jié)果。

有內(nèi)部質(zhì)控方案，每月開展室內(nèi)質(zhì)控，應(yīng)保留記錄

對(duì)陰性標(biāo)本至少要抽查10%進(jìn)行復(fù)閱；對(duì)高危型人乳頭瘤病毒

陽性且有臨床癥狀體征病例的標(biāo)本100%復(fù)查；陽性病例應(yīng)審查后

雙簽；疑難涂片應(yīng)進(jìn)行會(huì)診。

7室內(nèi)質(zhì)控每月統(tǒng)計(jì)及分析宮頸細(xì)胞學(xué)標(biāo)本滿意率、總體陽性率、各級(jí)病現(xiàn)場(chǎng)查看

變發(fā)生率、非典型鱗狀上皮細(xì)胞—未明確意義與鱗狀上皮內(nèi)病變比

率

具備報(bào)告發(fā)放管理制度、不滿意標(biāo)本記錄、陽性報(bào)告復(fù)審記錄、

陰性抽查記錄、可疑病例追訪結(jié)果、質(zhì)控不一致片子處理記錄

12

DB11/TXXXXX—XXXX

表B.3宮頸細(xì)胞學(xué)檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)（續(xù)）

序號(hào)評(píng)估內(nèi)容評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估方法

查看工作環(huán)境及設(shè)備、人員資質(zhì)、實(shí)地考察工作流程、樣本儲(chǔ)存、查

看SOP、質(zhì)控記錄

閱片能力考核

現(xiàn)場(chǎng)抽取既往涂片，10張陰性涂片，10張陽性涂片，計(jì)算假陰性率、現(xiàn)場(chǎng)查看

8室間質(zhì)評(píng)

假陽性率查閱資料

宮頸細(xì)胞學(xué)標(biāo)本滿意率≥95%，宮頸細(xì)胞學(xué)陽性（ASC-US及以上）涂

片復(fù)查符合率（判讀結(jié)果相差兩個(gè)級(jí)別及以下）≥85%，宮頸細(xì)胞學(xué)陰性

涂片符合率≥98%

實(shí)際查看存儲(chǔ)情

有樣本保存制度，陰性涂片應(yīng)至少保存1年，陽性涂片保存期限為15

9樣本保存況，現(xiàn)場(chǎng)抽取部分

年

樣本查看

評(píng)估意見建議：

13

DB11/TXXXXX—XXXX

B.4陰道鏡檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)

表B.4為陰道鏡檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)。

表B.4陰道鏡檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)

評(píng)估地點(diǎn)：評(píng)估時(shí)間：評(píng)估專家：

序號(hào)評(píng)估內(nèi)容評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估方法

有專人負(fù)責(zé)，從事陰道鏡檢查的醫(yī)師符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，每年參加

專業(yè)培訓(xùn)，熟悉并掌握陰道鏡檢查流程

現(xiàn)場(chǎng)查看，訪談及

1人員及診室要求診室掛牌，面積應(yīng)超過10平方米，有良好的通風(fēng)、消毒、照明、冷

考核醫(yī)務(wù)人員

暖條件，布局合理、環(huán)境整潔、物品擺放整潔，有計(jì)時(shí)裝置，有保護(hù)隱

私的措施

設(shè)備與物品應(yīng)滿足診斷基本要求

基本設(shè)備：處于正常功能的陰道鏡，圖像清晰，色調(diào)柔和、不失真；

放大倍數(shù)一般為5倍～20倍；其光源為冷光源可調(diào)節(jié)；必須配備工作

2設(shè)備與物品站，包括計(jì)算機(jī)及彩色打印系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)查看

常用物品：大棉球或棉塊，止血材料（紗布或帶繩棉塞），長(zhǎng)鑷子，

活檢鉗，頸管刮匙，宮頸固定鉤，裝有4%中性甲醛溶液的標(biāo)本瓶，5%

醋酸，5%復(fù)方碘溶液

符合陰道鏡檢查指征。

陰道鏡檢查的操作流程、檢查內(nèi)容符合“陰道鏡應(yīng)用的中國(guó)專家共

識(shí)”的要求

現(xiàn)場(chǎng)查看陰道鏡

3檢查流程90%受檢者具有高危型人乳頭瘤病毒檢查/宮頸細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果異

操作

常、體征可疑及病史可疑等檢查指征

能正確識(shí)別宮頸鱗柱交界可見性及轉(zhuǎn)化區(qū)類型

能根據(jù)陰道鏡下圖像特點(diǎn)做出陰道鏡診斷

符合宮頸活檢指征，活檢方法和操作規(guī)范

確定有無必要進(jìn)行宮頸活組織檢查以及檢查方式、部位

4宮頸活檢取材現(xiàn)場(chǎng)查看

對(duì)宮頸或陰道所有可見異常區(qū)域進(jìn)行2個(gè)到4個(gè)點(diǎn)位定位活檢，必

要時(shí)行宮頸管搔刮術(shù)

檢查圖像識(shí)別判斷準(zhǔn)確。處理建議適當(dāng)。圖像存儲(chǔ)及圖文報(bào)告規(guī)范。

5檢查結(jié)果與報(bào)告隨機(jī)調(diào)閱病例庫

查看5份既往病例報(bào)告

接受陰道鏡檢查者90%應(yīng)有指征，陰道鏡擬診符合率≥80%（與專家

結(jié)果符合），陰道鏡異常檢出率≥70%，＞90%的活體組織檢查標(biāo)本（直

6質(zhì)量評(píng)價(jià)隨機(jī)調(diào)閱病例庫

接活檢或者切除性活檢）應(yīng)該符合病理檢查的需要，陰道鏡檢查擬診高

度病變與病理結(jié)果符合率≥60%

評(píng)估意見建議：

14

DB11/TXXXXX—XXXX

B.5組織病理學(xué)檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)

表B.5為組織病理學(xué)檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)。

表B.5組織病理學(xué)檢查質(zhì)量評(píng)估重點(diǎn)

評(píng)估地點(diǎn)：評(píng)估時(shí)間：評(píng)估專家：

序號(hào)評(píng)估內(nèi)容評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估方法

組織病理學(xué)醫(yī)師應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)，應(yīng)每年參加培訓(xùn)，熟悉并掌握相關(guān)技術(shù)現(xiàn)場(chǎng)查看，

人員及實(shí)

1實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)符合要求：有良好的照明和通風(fēng)設(shè)備，閱片和制片環(huán)境應(yīng)分開，潔污分開，符合預(yù)防訪談及考核

驗(yàn)室要求

交叉感染的要求相關(guān)人員

性能良好的病理學(xué)檢查設(shè)備，如脫水機(jī)（手工脫水）、包埋機(jī)、切片機(jī)、攤片儀、烤箱、染色機(jī)、

設(shè)備與物

2顯微鏡、蠟塊柜、切片柜等現(xiàn)場(chǎng)查看

品

病理學(xué)的染色試劑及設(shè)備符合使用要求，如蘇木素、伊紅、計(jì)時(shí)器、染色機(jī)等

取得的組織迅速置于裝有4%中性甲醛溶液的標(biāo)本瓶中，固定液的總量大于標(biāo)本塊體積的5倍以上

對(duì)于錐形切除的宮頸標(biāo)本，應(yīng)測(cè)量記錄其錐高，宮頸外口切緣最大徑以及宮頸管外口直徑。

3取材現(xiàn)場(chǎng)查看

建議取材前先用墨汁標(biāo)記宮頸內(nèi)口切緣、基底切緣及宮頸外口切緣，按順時(shí)針方向依次標(biāo)記

材塊

核對(duì)送檢樣本信息，不得丟失或弄錯(cuò)

組織塊包埋方向顯示宮頸內(nèi)口、外口、黏膜面及基底面

4制片現(xiàn)場(chǎng)查看

切片厚度一般為4微米，應(yīng)避免皺折、裂隙和刀痕

染色技術(shù)穩(wěn)定，切片組織色彩鮮明，染色核質(zhì)分明，紅藍(lán)適度，透明潔凈，封裱無氣泡

嚴(yán)格按照操作流程、技術(shù)規(guī)范進(jìn)行制片和報(bào)告，結(jié)果報(bào)告規(guī)范、反饋及時(shí)。應(yīng)查看SOP文件，重點(diǎn)

查閱標(biāo)本接收及處理流程，現(xiàn)場(chǎng)查看制片染色流程及閱片記錄。隨機(jī)抽取閱片人員現(xiàn)場(chǎng)考核10張涂片

現(xiàn)場(chǎng)查看，

檢查和報(bào)出具規(guī)范的病理診斷報(bào)告，并提供解釋說明