質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊(cè)

質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)

（依據(jù)ISO9001/ISO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)編制）

手冊(cè)編號(hào)：DC1

版號(hào)：A/0

編寫(xiě)：XXXX

審核：XXXX

批準(zhǔn)：XXXX

生效日期：202X.09.1

發(fā)放編號(hào)：

受控標(biāo)識(shí)：

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊(cè)編號(hào)：DC1

版號(hào)：A/0

1.2目錄

第一章前言

l.l封面

1.2目錄

1.3批準(zhǔn)

1.4修改認(rèn)定頁(yè)

第二章質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系概述

2.1公司簡(jiǎn)介

2.2質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)

2.3公司組織機(jī)構(gòu)圖

2.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理職能分配表

2.5職責(zé)和權(quán)限

第三章概述

3.1主題內(nèi)容和刪減要求

3.2術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)

3.3質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)管理辦法

3.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)

第四章質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系

4.1總要求

4.2文件要求

第五章管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.3方針

5.4策劃

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.6管理評(píng)審

第六章資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.4工作環(huán)境

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊(cè)編號(hào)：DC1

版號(hào)：A/0

第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

7.4采購(gòu)

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

第八章測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1總則

8.2監(jiān)視和測(cè)量

8.3不合格品控制

8.4數(shù)據(jù)分析

8.5改進(jìn)

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊(cè)編號(hào)：DC1

版號(hào)：A/0

1.3批準(zhǔn)

為健全和完善本公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系，確保優(yōu)質(zhì)/環(huán)保產(chǎn)品,

營(yíng)造綠色/安全企業(yè)，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，提高產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，根據(jù)

IS09001：2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，編制此《質(zhì)

量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(cè)》，闡述公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的控

制活動(dòng)和要求。

本手冊(cè)是公司產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系生產(chǎn)和服務(wù)等過(guò)程中開(kāi)展

活動(dòng)的基本準(zhǔn)則，現(xiàn)予以公布，于2019年9月20日起正式實(shí)施。各職能部門(mén)和全

體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，切實(shí)貫徹執(zhí)行，保證質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的建

立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。

手冊(cè)現(xiàn)行版本：A/0

現(xiàn)行版本審核日期：2019年9月20日

手冊(cè)批準(zhǔn)：

總經(jīng)理：日期:

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊(cè)編號(hào)：DC1

版號(hào)：A/0

1.4修改認(rèn)定頁(yè)

序號(hào)章節(jié)號(hào)頁(yè)碼修改單號(hào)修改碼修改人/日期批準(zhǔn)人生效日期

1新發(fā)布2019-09-20

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊(cè)編號(hào)：DC1

版號(hào)：A/0

第二章質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系概述

2.1公司簡(jiǎn)介

略

2.2方針和目標(biāo)

2.2.1我們的方針是：

打造成一流的醫(yī)藥原料產(chǎn)品生產(chǎn)基地

2.2.2工作準(zhǔn)則

為了實(shí)現(xiàn)上述管理方針，全體員工必須遵守如下工作準(zhǔn)則：

A、遵守國(guó)家法律法規(guī)，全面培訓(xùn)員工，提高全員素質(zhì)，強(qiáng)化質(zhì)量/環(huán)境/安全意識(shí)。

B、控制原材料、輔料的采購(gòu)質(zhì)量，并向環(huán)境/健康安全相關(guān)方施加影響，嚴(yán)格評(píng)定和挑選合

格的供方。

C、施行安全第一、污染預(yù)防、強(qiáng)化質(zhì)量的全過(guò)程控制，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)及顧客要求組織生產(chǎn)；

加強(qiáng)工序質(zhì)量控制，做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，保證質(zhì)量的可追溯性；嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確?！安缓细竦脑?/p>

材料不投用，不合格的成品不出廠”。

D、切實(shí)貫徹執(zhí)行ISO9001：2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)施全面規(guī)范管理，

不斷完善和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系，不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

2.2.3管理目標(biāo)

公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)，詳見(jiàn)《年度質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針目標(biāo)》

公司建立《方針目標(biāo)制定與管理程序》以確保總目標(biāo)分解到各個(gè)部門(mén)并得以實(shí)現(xiàn)。

批準(zhǔn)：（總經(jīng)理）日期：2019年10月

4%市限公司

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版號(hào)：A/0

2.3公司組織機(jī)構(gòu)圖

管理部經(jīng)理總工程師工程設(shè)備部經(jīng)理財(cái)務(wù)部主管

質(zhì)量部主管生產(chǎn)部經(jīng)理

專

設(shè)

電

儀

項(xiàng)

環(huán)

職02030405

車(chē)

車(chē)

車(chē)

車(chē)

表

目

備

氣

保

安

間

間

間

間

計(jì)

工

主

主

主

全

主

主

主

主

量

程

管

管

管

員

管

管

管

管

生效日期：2019.09.20頁(yè)碼：7of60

。力有限公司

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊(cè)編號(hào)：DC1

版號(hào)：A/0

2.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職能分配表

對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)管理質(zhì)量生產(chǎn)工程

序號(hào)程序文件編號(hào)程序文件名稱備注

IS09001/IS014001/OHSAS18001理部部部部

1DC2-01001管理體系文件控制程序4.2.1,4.2.2,4.23/4.4.4,44.5/4.4.4,4.4.5O?OOO

2DC2-02001記錄控制程序424/4.5.3/4.5.3O?0OO

3DC2-03001方針目標(biāo)制定與管理程序5.3,5.4.1/424.3.3/424.3.3?OOOO

4DC2-04001信息溝通與交流控制程序5.5.3/4.4.3/4.43*OOOO

5DC2-05001管理評(píng)審控制程序5.6Z4.6/4.6?O0OO

6DC2-06001人力資源控制程序6.2.1,6.2.2/4.4.2/44.2O?O0O

7DC2-07001設(shè)備設(shè)施控制程序6.3,7.5.174.4.1/4.4.1OOOO?

8DC2-08001與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序7.2//OOO?O

9DC2-09001環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)與控制程序/4.3.1,4.4.6/OOO?O

10DC2-10001危險(xiǎn)源辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及控制程序//4.3.1,4.4.6OOO?O

11DC2-11001法律法規(guī)收集及評(píng)價(jià)程序Z4.3.2,4.5.274.3.2OOO?O

12DC2-12001采購(gòu)過(guò)程控制程序7.4/4.4.6/44.6O?OOO

13DC2-13001生產(chǎn)過(guò)程控制管理程序7.5/4.4.6Z4.4.6OO0?O

14DC2-14001產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯管理程序7.5.3,754〃OOO?O

15DC2-15001搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)與交貨控制程序7.5.5〃O?OOO

16DC2-16001相關(guān)方環(huán)境/職業(yè)健康安全影響控制程序/4.4.6/4.4.6OO0?O

17DC2-17001廢氣控制程序/4.4.6Z4.4.6OOO?O

18DC2-18001廢水控制程序/4.4.6Z4.4.6OOO?O

19DC2-19001固體廢棄物控制程序74.4.6/4.4.6OO0?O

生效日期：2019.09.20頁(yè)碼：8of60

4%有限公司

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊(cè)編號(hào)：DC1

版號(hào)：A/0

2.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職能分配表（續(xù)表）

對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)管理質(zhì)量生產(chǎn)工程

序號(hào)程序文件編號(hào)程序文件名稱備注

IS09001/IS014001/OHSAS18001理部部部部

20DC2-20001噪音控制程序/4.4.6Z4.4.6OOO?O

21DC2-21001化學(xué)品控制程序74.4.6/4.4.6OO0?O

22DC2-22001監(jiān)視和量測(cè)設(shè)備控制程序7.6Z4.5.1/4.5.1OOOO?

23DC2-23001顧客滿意度調(diào)查與評(píng)價(jià)程序8.2.1〃OOO?O

24DC2-24001內(nèi)部審核控制程序5.6Z4.6/4.6OO?0O

25DC2-25001產(chǎn)品和過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量程序8.23,8.2.4/4.5.1/4.5.1OO?OO

26DC2-26001不符合控制程序Z4.5.3/4.5.2OO?OO

27DC2-27001不合格控制程序8.3Z4.5.3/4.5.2OO?OO

28DC2-28001應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序/4.4.7Z4.4.7OOO?O

29DC2-29001事故（事件）報(bào)告、調(diào)查和處理控制程序Z/4.5.2OOO?O

30DC2-30001糾正和預(yù)防措施控制程序8.5/4.674.6OO?OO

說(shuō)明：?-主要責(zé)任；。-相關(guān)責(zé)任

生效日期：2019.09.20頁(yè)碼：9of60

441限公司

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理手冊(cè)編號(hào)：DC1

版號(hào)：A/0

2.5職責(zé)和權(quán)限

(1)總經(jīng)理

A、主持制定公司的管理方針和目標(biāo)，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的設(shè)計(jì)確

定，并批準(zhǔn)公司的《管理手冊(cè)》。

B、主持質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職能分配，落實(shí)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全職責(zé)，對(duì)公司管

理機(jī)構(gòu)的合理設(shè)置負(fù)責(zé)。

C、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量