1+X藥物制劑理論考試題及答案

+X藥物制劑理論考試題及答案單選題1.下列關(guān)于膜劑的敘述錯(cuò)誤的是A、膜劑是藥物與適宜的成膜材料加工制成的膜狀制劑B、膜劑的大小與形狀可根據(jù)臨床需要及用藥部位而定C、膜劑使用方便,適合多種途徑給藥D、膜劑載藥量大，適用于劑量大的制劑E、膜劑中需加入附加劑參考答案：D2.乳劑轉(zhuǎn)相的原因是A、乳劑轉(zhuǎn)相的原因是B、微生物及光、熱、空氣等作用C、分散相與連續(xù)相存在密度差D、Zeta電位降低E、乳化劑失去乳化作用參考答案：A3.下列選項(xiàng)不屬于泡罩包裝優(yōu)點(diǎn)的式A、重量輕B、攜帶方便C、密封性好D、藥品可以互混E、美觀參考答案：D4.不可用于潔凈區(qū)作為清潔工具的是A、一次性潔凈布B、無紡布拖把C、擦窗器D、吸塵器E、掃帚參考答案：E5.2020年修訂的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》生效時(shí)間是2020年A、2020年1月1日B、2020年3月1日C、2020年7月1日D、2020年11月1日E、2020年12月1日參考答案：C6.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是A、簡配法B、繁配法C、濃配法D、稀配法E、以上方法都可以參考答案：C7.利用風(fēng)力或振動(dòng)力使物料沸騰流化，物料動(dòng)態(tài)干燥的方法是A、廂式干燥法B、真空干燥法C、流化床干燥法D、紅外干燥法E、微波干燥法參考答案：C8.定量限是指A、試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量B、試樣中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量，其測(cè)定結(jié)果應(yīng)符合準(zhǔn)確度和精密度要求C、在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，線性試驗(yàn)結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈比例關(guān)系的能力D、分析方法能達(dá)到精密度、準(zhǔn)確度和線性要求時(shí)的高低限濃度或量的區(qū)間E、在其他成分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等）可能存在下，采用的分析方法能正確測(cè)定出被測(cè)物的能力參考答案：B9.D級(jí)潔凈區(qū)對(duì)于大于等于5.0um的塵埃粒子的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)是A、不超過3520B、不超過2900C、不超過29000D、不超過35200E、不做規(guī)定參考答案：E10.軟袋輸液劑生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線膜卷通過如何固定在卷軸上A、掛鉤B、機(jī)械臂C、氣動(dòng)夾D、液壓系統(tǒng)E、輔助工具參考答案：C11.減小混懸微粒沉降速度最有效的方法是A、增大分散介質(zhì)黏度B、加入絮凝劑C、增大分散介質(zhì)的密度D、盡量減少微粒半徑E、以上答案都不對(duì)參考答案：D12.適用于篩毒性、刺激性或質(zhì)輕藥粉的篩分設(shè)備是A、彈動(dòng)篩B、旋轉(zhuǎn)篩C、搖動(dòng)篩D、抖動(dòng)篩E、振動(dòng)篩參考答案：C13.有關(guān)乳劑型藥劑的說法，錯(cuò)誤的是A、由水相、油相、乳化劑組成B、藥物必須是液體C、乳劑特別適宜于油類藥物D、乳劑為熱力學(xué)不穩(wěn)定體系E、以上答案都不對(duì)參考答案：B14.以下哪個(gè)不是滴丸的水溶性基質(zhì)A、PEG6000B、PEG4000C、明膠D、硬脂酸E、泊洛沙姆參考答案：D15.屬于半極性溶劑的是A、水B、甘油C、乙醇D、液狀石蠟E、脂肪油參考答案：C16.下列關(guān)于氣霧劑的敘述,錯(cuò)誤的是A、氣霧劑噴出的藥物均為氣態(tài)B、吸入氣霧劑吸收速率快C、增加了藥物穩(wěn)定性D、起全身作用者還可避免胃腸道的不良反應(yīng)E、能減少局部給藥的機(jī)械刺激參考答案：A17.生物制品的散劑在105℃干燥至恒重時(shí)，減失重量不得超過多少A、0.02B、0.05C、0.08D、0.1E、0.15參考答案：A18.關(guān)于劑型的表述錯(cuò)誤的是A、阿司匹林片、撲熱息痛片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型B、同一種劑型可以有不同的制劑C、同一藥物也可制成多種劑型D、劑型系指某一藥物的具體品種E、同一制劑可以有多種藥物參考答案：D19.下列關(guān)于吸入粉霧劑的敘述錯(cuò)誤的是A、吸入粉霧劑靠患者主動(dòng)吸入藥物至肺部發(fā)揮作用B、吸入粉霧劑按藥物儲(chǔ)存形式分類分為膠囊型、泡囊型和貯庫型吸入粉霧劑C、吸入粉霧劑藥物呈干粉狀，穩(wěn)定性好，尤其適用于多肽和蛋白質(zhì)類藥物D、吸入粉霧劑存在呼吸與撳壓動(dòng)作協(xié)調(diào)性的問題E、患者使用吸入粉霧劑后需及時(shí)涑口。參考答案：D20.目前使用較多的一種塑料蓋為A、蠟封木塞蓋B、普通螺紋蓋C、防盜保險(xiǎn)蓋D、鋁箔蓋E、鐵蓋參考答案：C21.在包衣過程中由于固化條件不當(dāng)、干燥速度過快導(dǎo)致起泡的現(xiàn)象，通?？刹扇〉慕鉀Q措施為A、更換衣料，改變成膜溫度B、降低干燥溫度和速度C、延長包衣間隔時(shí)間D、降低包衣溶液的濃度E、改變包衣處方參考答案：B22.藥品管理法是藥品管理法實(shí)施條例的A、上位法B、中位法C、下位法D、前位法E、后位法參考答案：A23.除另有規(guī)定外，混懸型軟膏劑、含飲片細(xì)粉的軟膏劑應(yīng)檢查A、粒度B、裝量C、無菌D、微生物限度E、溶化性參考答案：A24.每一品種、每一批次的產(chǎn)品隨各崗位環(huán)節(jié)的完成，隨時(shí)清場(chǎng)，清場(chǎng)自查合格后驗(yàn)收人員是A、QA人員B、崗位操作人員C、工藝員D、技術(shù)員E、維修人員參考答案：A25.制袋成型的主要部件為A、熱封裝置B、制袋成型器C、裁切裝置D、計(jì)量裝置E、控制裝置參考答案：B26.生產(chǎn)工藝規(guī)程屬于A、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)B、管理標(biāo)準(zhǔn)C、操作標(biāo)準(zhǔn)D、管理記錄E、操作記錄參考答案：A27.安全規(guī)章制度的核心制度是A、安全生產(chǎn)責(zé)任制度B、安全教育制度C、安全生產(chǎn)檢查制度D、傷亡事故報(bào)告處理制度E、工傷保險(xiǎn)制度參考答案：A28.使用滲漉罐進(jìn)行提取操作時(shí)，經(jīng)浸潤過將浸潤過的藥材裝入滲漉罐內(nèi)，一般不超過罐體的A、1/2B、1/3C、66666666666667/100000000000000D、3/4E、4/5參考答案：C29.可用作氣霧劑中拋射劑的是A、液體石蠟B、水C、七氟丙烷D、乙基纖維素E、十二烷基硫酸鈉參考答案：C30.安瓿瓶的洗滌用水應(yīng)是A、自來水B、飲用水C、純化水D、注射用水E、滅菌注射用水參考答案：D31.注射用無菌粉末呈塊狀的是A、冷凍制品B、冷凍干燥制品C、速凍制品D、無菌粉末分裝E、滅菌粉末參考答案：B32.除另有規(guī)定外，供制丸劑用的藥粉應(yīng)為A、細(xì)粉或最細(xì)粉B、粗粉或細(xì)粉C、粗粉或最細(xì)粉D、最細(xì)粉或極細(xì)粉E、細(xì)粉或極細(xì)粉參考答案：A33.可作為輔助乳化劑的油脂性基質(zhì)是A、羊毛脂B、蜂蠟C、凡士林D、固體石蠟E、液狀石蠟參考答案：B34.安瓿瓶在干燥滅菌過程在什么潔凈度條件下進(jìn)行A、不作要求B、A級(jí)C、B級(jí)D、C級(jí)E、D級(jí)參考答案：E35.以下不屬于純化的方法是A、水提醇沉法B、醇提水沉法C、大孔樹脂吸附法D、超濾法E、輻射法參考答案：E36.電去離子裝置簡寫為A、EDIB、EDOC、ROD、USRE、VCP參考答案：A37.用于車間計(jì)量器具、工具、儀器設(shè)備內(nèi)外表面及門窗玻璃、墻面、地板等去油污的清潔劑是A、潔廁精B、洗衣粉C、洗手液D、洗潔精E、2%氫氧化鈉溶液參考答案：D38.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨是A、以病人為中心B、實(shí)行人道主義C、優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)D、全心全意為人民服務(wù)E、保障身體及心理健康參考答案：D39.計(jì)劃部門下發(fā)給現(xiàn)場(chǎng)，用于指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)安排的報(bào)表是指A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄E、生產(chǎn)工藝規(guī)程參考答案：C40.微孔濾膜的工作原理主要為A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾E、以上方法都可以參考答案：B41.生產(chǎn)管理文件一般由哪個(gè)部門組織編寫A、質(zhì)量管理部門B、研發(fā)部門C、生產(chǎn)部門D、文件使用部門E、設(shè)備部門參考答案：D42.鈦棒過濾器的工作原理主要為A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾E、以上方法都可以參考答案：C43.以下不屬于車間消毒劑的是A、75％乙醇B、0.1％新潔爾滅溶液C、2%甲酚皂溶液D、2%氫氧化鈉溶液E、84消毒液參考答案：D44.小容量注射劑一般采用什么包裝容器A、中性玻璃安瓿B、堿性玻璃安瓿C、西林瓶D、塑料瓶E、塑料軟袋參考答案：A45.古今中外藥學(xué)職業(yè)道德傳統(tǒng)的精華所在是A、以病人為中心B、人道主義C、優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)D、全心全意為人民服務(wù)E、保障身體及心理健康參考答案：B46.現(xiàn)在最常用的口服液灌封聯(lián)動(dòng)設(shè)備是A、四泵直線式灌裝機(jī)B、YLX系列口服液自動(dòng)灌裝聯(lián)動(dòng)線C、BXKF系列洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)機(jī)D、YZ系列液體灌裝自動(dòng)線E、回轉(zhuǎn)式灌封機(jī)參考答案：B47.微生物限度檢查主要是針對(duì)哪類制劑的安全性檢查A、非無菌制劑B、手術(shù)局部用制劑C、燒傷用局部用制劑D、滴眼劑E、注射劑參考答案：A48.API是指A、藥物活性成分B、制劑C、劑型D、輔料E、藥品參考答案：A49.除有特殊要求外，潔凈室的溫濕度一般控制在A、18℃～26℃，RH為45%～65%B、16℃～28℃，RH為55%～75%C、18℃～26℃，RH為55%～75%D、16℃～28℃，RH為45%～65%E、18℃～26℃，RH為55%～75%參考答案：A50.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是A、1號(hào)B、3號(hào)C、5號(hào)D、0號(hào)E、4號(hào)參考答案：C51.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向哪一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)A、國家級(jí)B、省級(jí)C、地級(jí)D、地縣級(jí)E、縣級(jí)參考答案：B52.滴丸劑的制備工藝流程一般如下A、藥物＋基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→洗丸→冷卻→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝B、藥物＋基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→干燥→洗丸→選丸→質(zhì)檢→分裝C、藥物＋基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→干燥→洗丸→選丸→質(zhì)檢→分裝D、藥物＋基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→選丸→干燥→質(zhì)檢→分裝E、藥物＋基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝參考答案：E53.不作為栓劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是A、融變時(shí)限B、重量差異C、稠度D、微生物限度E、外觀參考答案：C54.灌裝加塞機(jī)控制潔凈壓縮空氣壓力為A、0.4MPa～0.6MPAB、0.5MPa～0.6MPAC、0.5MPa～0.8MPAD、0.6MPa～0.7MPAE、0.7MPa～0.9MPA參考答案：A55.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處A、十五倍以上三十倍以下的罰款B、十五倍以上二十倍以下的罰款C、十倍以上五十倍以下的罰款D、五倍以上三十倍以下的罰款E、五倍以上二十倍以下的罰款參考答案：C56.利用超聲波“空化”作用所產(chǎn)生的機(jī)械摩擦力進(jìn)行洗瓶的是A、毛刷洗瓶機(jī)B、噴淋式洗瓶機(jī)組C、超聲波洗瓶機(jī)D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組E、以上均不是參考答案：C57.煎膏劑的工藝過程有一個(gè)很重要的步驟即收膏，此時(shí)加入煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖），其量應(yīng)為A、一般不超過清膏量的1倍B、一般不超過清膏量的2倍C、一般不超過清膏量的3倍D、一般不超過清膏量的4倍E、一般不超過清膏量的5倍參考答案：C58.開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向哪一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)A、國家級(jí)B、省級(jí)C、地級(jí)D、地縣級(jí)E、縣級(jí)參考答案：D59.口服混懸劑照藥典方法檢查，沉降體積比應(yīng)不低于A、0.3B、0.6C、0.9D、1E、1.2參考答案：C60.在高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)操作時(shí)，做法正確的是A、人員間應(yīng)保持一定的距離B、人員的著裝可以相互接觸C、操作人員可以交談D、人員的無菌手套可以互相接觸E、沒有接觸任何物品時(shí)雙手就不需要消毒參考答案：A61.進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年參考答案：E62.下列不屬于溶膠劑特性的是A、屬于真溶液B、能透過濾紙，而不能透過半透膜C、具有布朗運(yùn)動(dòng)D、具有丁爾達(dá)爾效應(yīng)E、膠粒帶電參考答案：A63.配液罐清洗時(shí)，忌用水沖洗儀表、部位A、保溫層B、夾套層C、攪拌器減速機(jī)D、罐體E、攪拌機(jī)參考答案：C64.關(guān)于模具管理中做法不當(dāng)?shù)氖茿、模具到貨后應(yīng)檢查規(guī)格數(shù)量是否符合要求B、模具應(yīng)定置存放，專人專柜保管C、生產(chǎn)時(shí)，按要求領(lǐng)取相應(yīng)的模具D、使用結(jié)束拆卸后清潔即可E、清潔完畢的模具應(yīng)采取防銹蝕、防磕碰措施參考答案：D65.膜劑的生產(chǎn)工藝多采用A、冷壓法B、熱熔法C、溶劑法D、涂膜法E、塑制法參考答案：D66.最適合做O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是A、HLB值在1-3B、HLB值在1-3C、HLB值在7-15D、HLB值在9-13E、HLB值在8-16參考答案：E67.以下關(guān)于潔凈廠房說法錯(cuò)誤的是A、車間內(nèi)分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)B、潔凈區(qū)內(nèi)墻壁和頂棚表面,以及地面應(yīng)平整光潔、耐磨、耐撞擊、無裂隙、防潮、易除塵清洗C、門窗密閉性好,燈具造型簡單、易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌D、無菌生產(chǎn)的A/B級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)可設(shè)置排水溝和地漏E、排水溝或地漏應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)、布局和維護(hù)參考答案：D68.在制藥生產(chǎn)中，過濾設(shè)備一般用于分離A、懸浮液B、不同氣體C、液體中的氣體D、不同的液體E、不同的固體參考答案：A69.下列哪項(xiàng)是常用抑菌劑A、氯化鈉B、苯甲酸鈉C、氫氧化鈉D、亞硫酸鈉E、硫酸鈉參考答案：B70.球形濃縮器一般多長時(shí)間進(jìn)行一次冷凝水的排放A、10-20minB、20-30minC、30-50minD、50-60minE、60-120min參考答案：E71.下列為二相氣霧劑是A、吸入粉霧劑B、0/W乳劑型氣霧劑C、W/O乳劑型氣霧劑D、混懸型氣霧劑E、溶液型氣霧劑參考答案：E72.合劑的制備工藝流程是A、浸提-精制-滅菌-配液-過濾-灌裝B、浸提-精制-配液-滅菌-過濾-灌裝C、浸提-精制-濃縮-配液-過濾-灌裝-滅菌D、浸提-濃縮-配液-過濾-精制-灌裝-滅菌E、浸提-濃縮-配液-灌裝-滅菌-過濾參考答案：C73.屬于假藥情形的是A、藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、被污染的藥品C、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品D、變質(zhì)的藥品E、超過有效期的藥品參考答案：D74.氣霧劑的裝量檢查，實(shí)際上是控制的A、定量氣霧劑的最低裝量B、定量氣霧劑的最高裝量C、非定量氣霧劑的最低裝量D、非定量氣霧劑的最高裝量E、定量和非定量氣霧劑都要檢查此項(xiàng)目參考答案：C75.下列哪一項(xiàng)不是滴丸的優(yōu)點(diǎn)A、每丸的含藥量較大B、可增加藥物穩(wěn)定性C、為高效速效劑型D、可掩蓋藥物的不良?xì)馕禘、使液體藥物固化，便于攜帶、運(yùn)輸和服用參考答案：A76.檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，掛不合格標(biāo)志顏色為A、綠色B、黃色C、藍(lán)色D、白色E、紅色參考答案：E77.多效蒸餾水機(jī)的敘述錯(cuò)誤的是A、壓力越大，產(chǎn)水量越大B、效數(shù)越多，熱能利用率越高C、效數(shù)不同，工作原理不相同D、選用四效以上的多效蒸餾水機(jī)更為合理E、多效蒸餾水機(jī)耗能低參考答案：C78.濃配法配制大容量注射劑活性炭加入量為A、0.02%～0.1%B、0.1%～0.3%C、0.3%～0.5%D、0.5%～0.7%E、0.7%～1%參考答案：C79.除以下哪項(xiàng)外，均可用于D級(jí)潔凈區(qū)地漏水封A、75％乙醇B、0.1％新潔爾滅溶液C、2%氫氧化鈉溶液D、2%甲酚皂溶液E、84消毒液參考答案：C80.下列不屬于散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的有A、粒度B、外觀均勻度C、水分D、裝量差異E、溶解度參考答案：E81.鑒別試驗(yàn)應(yīng)進(jìn)行的驗(yàn)證指標(biāo)有A、專屬性B、準(zhǔn)確度C、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）D、檢測(cè)限E、定量限參考答案：A82.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)驗(yàn)收合格發(fā)給A、藥品非臨床許可證B、藥品臨床許可證C、藥品生產(chǎn)許可證D、藥品經(jīng)營許可證E、制劑許可證參考答案：D83.以下屬于陰離子表面活性劑的是A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂E、脫水山梨醇脂肪酸酯參考答案：A84.非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)機(jī)組開膜、固定口管工位系統(tǒng)縱面有多少機(jī)械手A、2B、4C、6D、8E、10參考答案：B85.單沖壓片機(jī)的主要部件有A、壓力調(diào)節(jié)器B、刮粉器C、壓輪D、加料裝置E、手柄參考答案：A86.非最終滅菌制劑的灌裝潔凈級(jí)別要求是A、B、C、D、E、C級(jí)或D級(jí)參考答案：A87.片劑輔料中，既為填充劑，又可作為崩解劑的是A、磷酸氫鈣B、山梨醇C、硬脂酸鎂D、淀粉E、淀粉參考答案：D88.下列選項(xiàng)不屬于泡罩包裝機(jī)的結(jié)構(gòu)為A、預(yù)熱成型裝置B、上料充填裝置C、制袋成型裝置D、熱封裝置E、沖裁成型裝置參考答案：C89.不合格品發(fā)生后處理方法錯(cuò)誤的是A、不合格品一經(jīng)確認(rèn)應(yīng)立即隔離，并做好標(biāo)識(shí)B、不合格品發(fā)生部門立即填寫不合格品處理表C、QA部門及時(shí)對(duì)不合格品處理措施進(jìn)行審批D、QA部門按審核結(jié)果組織實(shí)施不合格品的處理E、QA跟蹤監(jiān)督處理過程參考答案：D90.關(guān)于濃縮，錯(cuò)誤的是A、濃縮是指采用適宜的方法，將溶液中的部分溶劑移除，獲得高濃度溶液或者使溶液達(dá)到過飽和而析出溶質(zhì)的過程B、濃縮的方法有反滲透、超濾及蒸發(fā)等C、中藥浸出液濃縮的主要方法是蒸發(fā)D、蒸發(fā)方法有常壓蒸發(fā)、減壓蒸發(fā)、薄膜蒸發(fā)和多效蒸發(fā)E、濃縮均指在一個(gè)大氣壓下進(jìn)行蒸發(fā)的方法參考答案：E91.靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)是指生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)多長時(shí)間自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)A、5～10minB、10～15minC、15～20minD、20～25minE、25～30min參考答案：C92.膜劑的質(zhì)量要求檢查項(xiàng)中不包括A、外觀性狀B、熔融時(shí)間C、微生物限度D、含量均勻度E、重量差異參考答案：B93.關(guān)于浸出制劑的敘述，錯(cuò)誤的是A、基本上保持了原藥材的療效B、水性浸出藥劑的穩(wěn)定性差C、成分單一，穩(wěn)定性高D、有利于發(fā)揮藥材的多效性E、在治療疑難雜癥及滋補(bǔ)強(qiáng)壯等方面有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)參考答案：C94.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫6（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52E、16.5參考答案：C95.藥物與適當(dāng)基質(zhì)加熱熔化后，在冷凝液中收縮冷凝而制成的小丸狀制劑稱為A、微囊B、滴丸C、栓劑D、微丸E、軟膠囊參考答案：B96.包衣的目的不包括A、增加藥物的穩(wěn)定性B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度與位置C、掩蓋不良?xì)馕禗、保護(hù)藥物免受胃酸和酶的破壞E、防止裂片、松片的現(xiàn)象參考答案：E97.濕法制粒壓片的工藝流程為A、粉碎、過篩、制粒、混合、計(jì)算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝B、粉碎、過篩、混合、制粒、整粒、干燥、計(jì)算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝C、粉碎、過篩、混合、制粒、整粒、混合、計(jì)算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝D、粉碎、過篩、混合、制粒、整粒、混合、壓片、質(zhì)量檢查、包裝E、粉碎、干燥、混合、制粒、整粒、混合、計(jì)算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝參考答案：C98.熱原引起發(fā)熱的主要成分是A、細(xì)胞壁B、磷脂C、脂多糖D、蛋白質(zhì)E、脂質(zhì)體參考答案：C99.制備空膠囊時(shí)加入的甘油是A、成型材料B、增塑劑C、膠凍劑D、溶劑E、保濕劑參考答案：B100.硬度與脆碎度反映片劑的哪種特性A、有效性B、耐受性C、易機(jī)械化D、壓縮成型性E、含量均勻參考答案：D101.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的敘述錯(cuò)誤的是A、該設(shè)備操作簡單、快速，制作一批顆粒僅用8～10分鐘，黏合劑較傳統(tǒng)方法少用25%B、所得顆粒粒子質(zhì)地結(jié)實(shí)、大小均勻、流動(dòng)性和可壓性好C、適合于大多數(shù)物料的制粒D、適合于乳香、沒藥和全浸膏類粘性大又不耐熱物料E、主要由機(jī)座、盛料缸、攪拌槳、制粒刀、氣動(dòng)出料閥和控制系統(tǒng)構(gòu)成參考答案：D102.藥品生產(chǎn)許可證有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年參考答案：E103.能做吸入粉霧劑的稀釋劑的是A、壓縮氣體B、吐溫-80C、乳糖D、滑石粉E、HFA-134A參考答案：C104.以下對(duì)拋射劑敘述錯(cuò)誤的是A、拋射劑可兼作藥物的溶劑或稀釋劑B、拋射劑可分為壓縮氣體與液化氣體C、壓縮氣體常用噴霧劑的拋射劑D、氣霧劑噴霧粒子大小與拋射劑無關(guān)E、拋射劑在氣霧劑中起動(dòng)力作用參考答案：D105.以下用于無菌檢查的方法是A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法E、光度法參考答案：A106.溶膠劑雙電層的外層是A、膠粒B、膠核C、吸附層D、分散層E、離散層參考答案：D107.顆粒劑的類型不包括A、可溶顆粒B、不溶顆粒C、混懸顆粒D、泡騰顆粒E、腸溶顆粒參考答案：B108.主管全國藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作部門是A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理局E、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局參考答案：A109.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是A、GAPB、GCPC、GMPD、GSPE、GPP參考答案：C110.設(shè)備清洗首先要做的是A、切斷電源B、用飲用水浸泡潤濕C、拆卸零部件D、掃除表面積塵E、濕抹布擦抹參考答案：A111.高分子溶液劑加入大量電解質(zhì)可導(dǎo)致A、高分子化合物分解B、產(chǎn)生凝膠C、鹽析D、膠體帶電，穩(wěn)定性增加E、陳化參考答案：C112.片劑包腸溶衣常用的包衣物料是A、糖漿B、糖漿和滑石粉C、膠漿和滑石粉D、羥丙基甲基纖維素E、鄰苯二甲酸醋酸纖維素參考答案：E113.2019年第二次修訂的《藥品管理法》生效時(shí)間為A、2019年8月1日起施行B、2019年9月1日起施行C、2019年10月1日起施行D、2019年11月1日起施行E、2019年12月1日起施行參考答案：E114.下列哪種制粒方法屬于干法制粒A、擠壓制粒法B、高速攪拌制粒法C、流化床制粒法D、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒法E、滾壓制粒法參考答案：E115.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向哪一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)A、國家級(jí)B、省級(jí)C、地級(jí)D、地縣級(jí)E、縣級(jí)參考答案：B116.驗(yàn)證文件的編寫程序正確的是A、起草→復(fù)核→批準(zhǔn)→復(fù)印→分發(fā)→歸檔B、起草→批準(zhǔn)→復(fù)核→復(fù)印→分發(fā)→歸檔C、起草→批準(zhǔn)→復(fù)印→復(fù)核→分發(fā)→歸檔D、起草→復(fù)核→批準(zhǔn)→分發(fā)→復(fù)印→歸檔E、起草→復(fù)核→分發(fā)→批準(zhǔn)→復(fù)印→歸檔參考答案：A117.顆粒劑中，不能通過一號(hào)篩和能通過五號(hào)篩的顆?？偤筒坏贸^供試量的A、0.05B、0.1C、0.15D、0.2E、0.25參考答案：C118.關(guān)于錐形整粒設(shè)備的描述錯(cuò)誤的是A、回轉(zhuǎn)刀對(duì)原料起旋流作用，并以離心力將顆粒甩向篩網(wǎng)板，同時(shí)由于回轉(zhuǎn)刀旋轉(zhuǎn)與篩網(wǎng)板之間剪切作用，將物料整粒成小顆粒B、主要由入料斗、蝶閥、整粒機(jī)機(jī)頭、入料連接斗、出料斗、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)、升降立柱、推車幾個(gè)部分組成C、采用了模塊化設(shè)計(jì)，各組合件拆卸、安裝方便D、主要用于沸騰制粒機(jī)干燥后的顆粒整粒及固體制劑生產(chǎn)工藝流程中的顆粒整粒E、主要的設(shè)備是搖擺制粒機(jī)參考答案：E119.混懸劑的物理穩(wěn)定性因素不包括A、混懸粒子的沉降速度B、微粒的荷電與水化C、絮凝與反絮凝D、分層E、以上答案都不對(duì)參考答案：D120.注射用無菌粉末適用于A、速效成分B、緩釋成分C、水不穩(wěn)定成分D、毒性成分E、小劑量成分參考答案：C121.無菌藥品生產(chǎn)操作時(shí)，所有的開、關(guān)門操作，應(yīng)盡量避免用哪個(gè)部位直接接觸A、肘部B、前臂C、前臂D、手E、腳參考答案：D122.對(duì)于顆粒劑的質(zhì)量要求表述錯(cuò)誤的是A、為了防潮、掩蓋原料藥物的不良?xì)馕?，可?duì)顆粒進(jìn)行包衣B、顆粒劑應(yīng)干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象C、除另有規(guī)定外，顆粒劑應(yīng)密封，置干燥處貯存，防止受潮D、顆粒劑的微生物限度應(yīng)符合要求E、顆粒劑無需檢測(cè)水分含量參考答案：E123.確保過濾器濾膜孔徑與工藝規(guī)定的孔徑相符的操作是A、查看濾芯規(guī)格B、過濾實(shí)驗(yàn)C、起泡點(diǎn)試驗(yàn)D、氣壓實(shí)驗(yàn)E、以上都不正確參考答案：C124.除另有規(guī)定外，流浸膏劑每1ml相當(dāng)于飲片A、0.5gB、1gC、1.5gD、2gE、3g參考答案：B125.關(guān)于滴丸的敘述錯(cuò)誤的為A、滴丸劑中常用的基質(zhì)有水溶性和非水溶性兩類B、生產(chǎn)設(shè)備簡單，生產(chǎn)車間內(nèi)無粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)C、滴丸劑均起速效作用D、液體藥物可制成固體滴丸，便于攜帶和服用E、增加藥物的穩(wěn)定性參考答案：C126.領(lǐng)料過程說法錯(cuò)誤的是A、生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)指令或包裝指令編制“領(lǐng)料單”B、領(lǐng)料單經(jīng)復(fù)核批準(zhǔn)后，生產(chǎn)車間向倉庫提出領(lǐng)取物料的申請(qǐng)C、生產(chǎn)車間的領(lǐng)用人根據(jù)“物料合格證”確認(rèn)質(zhì)量符合要求D、領(lǐng)用人復(fù)稱重量或復(fù)核數(shù)量E、領(lǐng)用人在“領(lǐng)料單”上簽字確認(rèn)參考答案：C127.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠放行最終審核人是A、法定代表人B、主要負(fù)責(zé)人C、技術(shù)人員D、檢驗(yàn)人員E、質(zhì)量受權(quán)人參考答案：E128.藥品生產(chǎn)許可證有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年參考答案：E129.下列屬于職業(yè)性有害因素中的生物因素是A、強(qiáng)熱輻射B、金屬C、γ射線D、布氏桿菌E、激光參考答案：D130.控釋小丸或膜控型片劑的包衣中加入PEG的目的是A、助懸劑B、增塑劑C、成膜劑D、乳化劑E、致孔劑參考答案：E131.混懸劑中加入少量電解質(zhì)的作用是A、助懸劑B、潤濕劑C、抗氧劑D、絮凝劑E、以上答案都不對(duì)參考答案：D132.能全部通過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40％的粉末A、最細(xì)粉B、粗粉C、中粉D、細(xì)粉E、最粗粉參考答案：B133.多功能提取罐操作，設(shè)備運(yùn)行過程中夾層氣壓不能超過A、0.03MPAB、0.3MPAC、3MPAD、2MPAE、1MPA參考答案：B134.膜劑常用的成膜材料不包括A、明膠B、聚乙烯醇C、纖維素D、甘油E、玉米朊參考答案：D135.下列哪種藥物宜制成膠囊劑A、具備不良臭味的藥物B、吸濕性藥物C、藥物的稀乙醇溶液D、風(fēng)化性藥物E、藥物的水溶液參考答案：A136.制備空膠囊時(shí)加入的明膠是A、成型材料B、增塑劑C、增稠劑D、保濕劑E、遮光劑參考答案：A137.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年參考答案：E138.制備水溶性滴丸時(shí)用的冷凝液是A、PEG6000B、水C、液體石蠟D、硬脂酸E、石油醚參考答案：D139.栓劑做融變時(shí)限檢查，水溶性基質(zhì)栓劑全部溶解的時(shí)間應(yīng)在A、30分鐘B、40分鐘C、50分鐘D、60分鐘E、80分鐘參考答案：D140.下列不屬于安全管理的是A、安全目標(biāo)管理B、工傷事故分析C、危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)D、安全生產(chǎn)的宣傳E、防護(hù)裝置參考答案：E141.屬于劣藥情形的是A、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C、變質(zhì)的藥品D、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍E、被污染的藥品參考答案：E142.利用螺旋槳、葉片等攪拌裝置對(duì)物料產(chǎn)生的剪切使物料均勻分散的混合設(shè)備是A、固定型混合設(shè)備B、旋轉(zhuǎn)型混合設(shè)備C、V形混合設(shè)備D、二維運(yùn)動(dòng)混合設(shè)備E、三維運(yùn)動(dòng)混合設(shè)備參考答案：A143.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法E、直接接種法參考答案：D144.在膜劑的質(zhì)量檢查中A、若為外用，不必做重量差異檢查B、若為外用，不必做微生物限度檢查C、色澤是否均勻，對(duì)膜劑質(zhì)量影響不大D、若為外用，不必做裝量差異檢查E、氣泡對(duì)膜劑的質(zhì)量無影響參考答案：A145.注射用冷凍干燥制品是將藥物制成無菌A、水溶液B、乙醇溶液C、混懸液D、油溶液E、粉末參考答案：A146.生物制品輸液劑裝量一般大于A、20mlB、50mlC、100mlD、200mlE、500ml參考答案：B147.對(duì)于片劑崩解時(shí)限的檢查，錯(cuò)誤的說法是A、咀嚼片可不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查B、凡檢查釋放度的片劑可不進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查C、崩解時(shí)限可采用吊籃法D、凡檢查溶出度的片劑可不進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查E、薄膜衣片可不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查參考答案：E148.小容量注射劑灌封后必須盡快進(jìn)行滅菌，從配液到滅菌一般須不超過A、4小時(shí)B、6小時(shí)C、8小時(shí)D、12小時(shí)E、24小時(shí)參考答案：D149.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是A、直線式洗瓶機(jī)B、立式超聲波洗瓶機(jī)C、噴淋式洗瓶機(jī)組D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組E、滾筒式超聲波洗瓶機(jī)參考答案：B150.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)具體藥品必須取得A、藥品批準(zhǔn)文號(hào)B、進(jìn)口藥品注冊(cè)證書C、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書D、制劑許可證書E、制劑注冊(cè)證書參考答案：A151.我國現(xiàn)行版GMP（2010年修訂）原文內(nèi)容共有A、13章B、14章C、15章D、16章E、17章參考答案：B152.專屬性是指A、試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量B、試樣中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量，其測(cè)定結(jié)果應(yīng)符合準(zhǔn)確度和精密度要求C、在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，線性試驗(yàn)結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈比例關(guān)系的能力D、分析方法能達(dá)到精密度、準(zhǔn)確度和線性要求時(shí)的高低限濃度或量的區(qū)間E、在其他成分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等）可能存在下，采用的分析方法能正確測(cè)定出被測(cè)物的能力參考答案：E153.吸入氣霧劑的霧滴（粒）大小，應(yīng)控制在A、15μm以下B、10μm以下C、5μm以下D、在15μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)為10μm以下E、在10μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)為5μm以下參考答案：E154.下列關(guān)于噴霧劑的敘述錯(cuò)誤的是A、噴霧劑的噴射動(dòng)力是借助于手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲震動(dòng)等機(jī)械力將內(nèi)容物呈霧狀噴出B、噴霧劑大多用于局部用藥C、噴霧劑中可不含拋射劑D、噴霧劑可不使用耐壓容器包裝E、噴霧劑不可用于吸入使用參考答案：E155.注射用冷凍干燥制品預(yù)凍時(shí)一般應(yīng)將溫度降至低于共熔點(diǎn)以下約A、1～2℃B、3～5℃C、5～10℃D、10～20℃E、15～30℃參考答案：D156.攪拌槳在主電機(jī)驅(qū)動(dòng)的減速器帶動(dòng)下旋轉(zhuǎn)，物料在混合槽內(nèi)不斷地上下翻滾，實(shí)現(xiàn)混合是A、三維運(yùn)動(dòng)混合設(shè)備B、旋轉(zhuǎn)型混合設(shè)備C、V形混合設(shè)備D、槽型混合設(shè)備E、固定型混合設(shè)備參考答案：A157.輸液劑塑料容器最早使用的材料是A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯E、乙烯-醋酸乙烯共聚物參考答案：A158.片劑包薄膜衣應(yīng)用廣泛的包衣物料是A、糖漿B、糖漿和滑石粉C、膠漿和滑石粉D、羥丙基甲基纖維素E、色素參考答案：D159.現(xiàn)在最常用的口服液灌封聯(lián)動(dòng)設(shè)備是A、四泵直線式灌裝機(jī)B、YLX系列口服液自動(dòng)灌裝聯(lián)動(dòng)線C、BXKF系列洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)機(jī)D、YZ系列液體灌裝自動(dòng)線E、回轉(zhuǎn)式灌封機(jī)參考答案：B160.生產(chǎn)、銷售假藥的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額A、十五倍以上三十倍以下的罰款B、十五倍以上二十倍以下的罰款C、十倍以上二十倍以下的罰款D、五倍以上三十倍以下的罰款E、五倍以上二十倍以下的罰款參考答案：A161.生產(chǎn)管理文件最終由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)A、質(zhì)量管理部門B、研發(fā)部門C、生產(chǎn)部門D、文件使用部門E、設(shè)備部門參考答案：A162.電去離子裝置采用的除鹽動(dòng)力是A、電能B、化學(xué)能C、壓力差D、機(jī)械能E、熱蒸汽參考答案：A163.我國現(xiàn)行版GMP（2010年修訂）生效時(shí)間是2011年A、2011年1月1日B、2011年3月1日C、2011年9月1日D、2011年10月1日E、2011年11月1日參考答案：B164.多效蒸餾水機(jī)的水源是A、飲用水B、純化水C、注射用水D、滅菌注射用水E、蒸餾水參考答案：B165.利用高壓高速氣體在粉碎腔內(nèi)使物料流動(dòng)，產(chǎn)生類似于流化狀態(tài)的氣固粉碎和分級(jí)的設(shè)備是A、流化床氣流磨B、輪形氣流磨C、渦輪粉碎機(jī)D、片狀錘片式粉碎機(jī)E、低溫粉碎設(shè)備參考答案：A166.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/mlE、0.1～10mg/ml參考答案：C167.膜劑中除了藥物、成膜材料之外，常加入甘油或山梨醇作為A、著色劑B、著色劑C、增塑劑D、填充劑E、保濕劑參考答案：C168.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象是乳劑的A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、破裂E、以上答案都不對(duì)參考答案：A169.目前包合物常用的包合材料是A、環(huán)糊精及其衍生物B、膽固醇C、纖維素類D、聚維酮E、磷脂參考答案：A170.下列屬于定量氣霧劑必須要檢查的項(xiàng)目的是A、噴出總量B、每罐總撳次C、噴射速率D、無菌E、裝量參考答案：B171.溶膠劑中分散的微細(xì)粒子大小在之間A、1～10nmB、1～100nmC、10～100nmD、1～1000nmE、100～1000nm參考答案：B172.一般下列哪種藥物適合作成緩控釋制劑A、抗生素B、半衰期小于1小時(shí)的藥物C、藥效劇烈的藥物D、吸收很差的藥物E、氯化鉀參考答案：E173.常見的口服液灌封設(shè)備的機(jī)型都是A、直線式B、回轉(zhuǎn)式C、連續(xù)式D、間歇式E、手動(dòng)式參考答案：C174.有關(guān)乳劑特點(diǎn)的敘述，錯(cuò)誤的是A、油性藥物制成乳劑后分劑量準(zhǔn)確B、乳劑外用可改善透皮性C、乳劑靜脈注射具有靶向性D、W／O型乳劑可掩蓋油類藥物的不良臭味E、以上答案都不對(duì)參考答案：D175.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位A、理瓶機(jī)B、數(shù)粒機(jī)C、旋蓋機(jī)D、貼標(biāo)機(jī)E、外包機(jī)參考答案：B176.滴制法制備軟膠囊的丸粒大小取決于A、基質(zhì)吸附率B、噴頭大小和溫度C、藥液的溫度和粘度D、滴制速度E、以上均是參考答案：E177.關(guān)于酒劑與酊劑的敘述正確的是A、酊劑一般要求加入著色劑以使美觀B、酒劑一般要求加入矯味劑以使口感好C、均宜內(nèi)服不宜外用D、酒劑、酊劑的溶媒都是乙醇E、溶解法可用于酒劑的制備參考答案：B178.凡士林術(shù)語下列哪一種基質(zhì)A、油脂性基質(zhì)B、水溶性基質(zhì)C、O/W型基質(zhì)D、W/O型基質(zhì)E、W/O型基質(zhì)參考答案：A179.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)說法錯(cuò)誤的是A、由藥品注冊(cè)申請(qǐng)人制定B、由藥品注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)C、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)D、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所有企業(yè)有效E、是特定的藥品標(biāo)準(zhǔn)參考答案：D180.大容量注射劑從配液到滅菌一般須不超過A、4小時(shí)B、6小時(shí)C、8小時(shí)D、12小時(shí)E、24小時(shí)參考答案：A181.提取中藥揮發(fā)油常采用的方法為A、浸漬法B、滲漉法C、煎煮法D、冷浸法E、水蒸汽蒸餾法參考答案：E182.關(guān)于ZLJ-125型錐形整粒機(jī)操作注意事項(xiàng)的描述錯(cuò)誤的是A、機(jī)器振動(dòng)大可能的原因是篩網(wǎng)損壞B、有金屬撞擊聲可能的原因是回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)之間的間隙過小，或直角轉(zhuǎn)換器松動(dòng)C、每班工作前必須檢查壓緊螺帽是否牢固，螺釘是否擰緊D、檢查整粒刀和篩網(wǎng)間隙均勻后，必須將直角轉(zhuǎn)換器固緊在筒體上E、機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)中時(shí)不得隨意移動(dòng)設(shè)備參考答案：A183.黏性不足的物料制粒壓片應(yīng)加A、黏合劑B、潤濕劑C、稀釋劑D、吸收劑E、潤滑劑參考答案：A184.下列不屬于半固體制劑的是A、軟膏劑B、眼膏劑C、乳膏劑D、栓劑E、凝膠劑參考答案：D185.全自動(dòng)制袋包裝制袋關(guān)鍵工序?yàn)锳、前封B、后封C、背封D、上封E、下封參考答案：C186.玻瓶輸液劑洗灌塞封一體機(jī)機(jī)件、傳動(dòng)軸保養(yǎng)周期為A、每天B、每周C、每月D、每季度E、半年參考答案：C187.禁止標(biāo)志的基本形式是A、帶斜杠的圓邊框，白底黑色圖案，紅色輪廓線B、正三角形邊框，黃底黑色圖案，黑色輪廓線C、藍(lán)底白色圖案D、綠底/紅底白色圖案或文字E、白底/紅底黑色圖案或文字參考答案：A188.不宜用于包裝含揮發(fā)性藥物的散劑材料是A、蠟紙B、玻璃紙C、玻璃管D、塑料袋E、聚乙烯塑料管參考答案：A189.下列屬于栓劑油脂性基質(zhì)的是A、S-40B、甘油明膠C、半合成棕櫚油酯D、聚乙二醇類E、泊洛沙姆參考答案：C190.關(guān)于顆粒劑的優(yōu)點(diǎn)，描述錯(cuò)誤的是A、與片劑相比，飛散性、附著性、聚集性、吸濕性等均較小B、可通過加入著色劑、矯味劑，制成色、香、味俱佳的顆粒C、與片劑、膠囊劑相比，分散度大，有利于藥物的吸收及發(fā)揮療效D、顆粒劑性質(zhì)穩(wěn)定，運(yùn)輸、攜帶、貯存比較方便E、對(duì)顆粒進(jìn)行包衣可增加顆粒的防潮性參考答案：A192.下列屬于顆粒劑專屬檢查項(xiàng)目的是A、粒度B、水分C、溶化性D、裝量差異E、微生物限度參考答案：C193.下列不是研磨式粉碎設(shè)備的是A、球磨機(jī)B、立式膠體磨C、乳缽研磨機(jī)D、臥式膠體磨E、萬能粉碎機(jī)參考答案：E194.生產(chǎn)、銷售劣藥的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額A、十五倍以上三十倍以下的罰款B、十五倍以上二十倍以下的罰款C、十倍以上二十倍以下的罰款D、五倍以上三十倍以下的罰款E、五倍以上二十倍以下的罰款參考答案：C195.以下表示生產(chǎn)環(huán)境最高潔凈級(jí)別的是A、B、C、D、E、100級(jí)參考答案：A196.開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向哪一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)A、國家級(jí)B、省級(jí)C、市級(jí)D、地縣級(jí)E、縣級(jí)參考答案：C197.小容量注射劑的pH是A、1～4B、2～6C、3～7D、4～9E、5～10參考答案：D198.玻璃輸液瓶軋蓋機(jī)的工作流程是進(jìn)瓶-掛蓋-壓蓋，接下應(yīng)是A、灌裝B、充氮C、理蓋D、軋蓋E、出瓶參考答案：D199.注射用無菌粉末屬于A、原料藥B、制劑C、劑型D、方劑E、API參考答案：C200.由高分子化合物分散在分散介質(zhì)中形成的液體制劑A、低分子溶液劑B、高分子溶液劑C、溶膠劑D、乳劑E、混懸劑參考答案：B201.驗(yàn)證文件的縮寫錯(cuò)誤的是A、VMP表示驗(yàn)證總計(jì)劃B、IQ表示安裝確認(rèn)C、OQ表示運(yùn)行確認(rèn)D、PQ表示性能確認(rèn)E、PV表示性能驗(yàn)證參考答案：E202.鼻用混懸型軟膏劑除另有規(guī)定外，檢出50μm粒子不得多于幾個(gè)？A、1B、2C、3D、4E、5參考答案：B203.必要時(shí)可進(jìn)行包衣的劑型不包括：A、片劑B、顆粒劑C、緩釋制劑D、控釋制劑E、散劑參考答案：E204.混懸劑中微粒增長的主要原因是A、藥物密度較大B、粒度不均勻C、ζ電位降低D、分散介質(zhì)密度過大E、分散介質(zhì)黏度過大參考答案：B205.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后E、使用前和使用后，及使用過程中參考答案：E206.口服溶液劑的溶劑、口服混懸劑的分散介質(zhì)一般用A、水B、乙醇C、食用油D、糖漿E、以上都不對(duì)參考答案：A207.除另有規(guī)定外，丸劑的溶散時(shí)限為A、小蜜丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散、水蜜丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散B、水丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散C、滴丸不加擋板檢查，應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散D、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮水蜜丸和糊丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散E、包衣滴丸應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)全部溶散參考答案：C208.制備口服緩控釋制劑，不可選用A、制成膠囊B、用蠟類為基質(zhì)做成溶蝕性骨架片C、用PEG類作基質(zhì)制備固體分散體D、用不溶性材料作骨架制備片劑E、用EC包衣制成微丸，裝入膠囊參考答案：C209.不宜制成混懸劑的藥物是A、毒藥或劑量小的藥物B、難溶性藥物C、需產(chǎn)生長效作用的藥物D、為提高在水溶液中穩(wěn)定性的藥物E、味道不適、難于吞服的口服藥物參考答案：A210.栓劑制備中，固體藥物一般應(yīng)粉碎成細(xì)粉，并全部通過A、3號(hào)篩B、4號(hào)篩C、5號(hào)篩D、6號(hào)篩E、8號(hào)篩參考答案：D211.關(guān)于液體制劑優(yōu)點(diǎn)的敘述錯(cuò)誤的是A、藥物分散度大、吸收快B、大部分刺激性藥物宜成體藥劑C、給藥途徑廣泛D、化學(xué)穩(wěn)定性好E、提高生物利用度參考答案：D212.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶E、滴制法制得軟膠囊無縫參考答案：A213.以下屬于兩性離子表面活性劑的是A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂E、脫水山梨醇脂肪酸酯參考答案：D214.安瓿灌封后滅菌效果F0應(yīng)該是A、小于12B、大于8C、小于8D、大于6E、小于6參考答案：B215.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法是指A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄E、生產(chǎn)工藝規(guī)程參考答案：B216.制備空膠囊時(shí)加入的瓊脂是A、成型材料B、增塑劑C、增稠劑D、遮光劑E、保濕劑參考答案：C217.影響片劑成型的主要因素有A、藥物的脂溶性B、顆粒的流動(dòng)性C、填充劑的用量D、壓片時(shí)壓力的大小E、壓片時(shí)壓力的分布是否均勻參考答案：D218.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是A、GAPB、GLPC、GCPD、GMPE、GSP參考答案：D219.除另有規(guī)定外，干混懸劑照干燥失重測(cè)定法(通則0831)檢查，減失重量不得過A、0.01B、0.015C、0.02D、0.025E、0.03參考答案：C220.熱敏性、易氧化性的物料可以選擇的干燥設(shè)備是A、熱風(fēng)循環(huán)烘箱B、氣流式干燥機(jī)C、真空干燥機(jī)D、紅外線干燥機(jī)E、沸騰干燥機(jī)參考答案：C221.對(duì)于片重差異的檢查，錯(cuò)誤的說法是A、應(yīng)對(duì)糖衣片的片芯應(yīng)進(jìn)行重量差異檢查B、片劑包糖衣后還需再進(jìn)行重量差異檢查C、片劑包糖衣后還需再進(jìn)行重量差異檢查D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，可不再進(jìn)行重量差異檢查E、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，可不再進(jìn)行重量差異檢查參考答案：B222.在低溫下運(yùn)用機(jī)械粉碎原理對(duì)物料進(jìn)行粉碎的設(shè)備是A、流化床氣流磨B、輪形氣流磨C、渦輪粉碎機(jī)D、片狀錘片式粉碎機(jī)E、低溫粉碎設(shè)備參考答案：E223.在散劑制備過程中，易發(fā)生共熔現(xiàn)象的藥物有A、安替比林和巴比妥B、乙酰水楊酸與苯巴比妥C、樟腦與薄荷腦D、安替比林與碳酸氫鈉參考答案：D224.制備膜劑時(shí)，如果應(yīng)用形式為粉末，一般將其加工成A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、極細(xì)粉E、粗粉參考答案：D225.警告標(biāo)志的基本型式是A、帶斜杠的圓邊框，白底黑色圖案，紅色輪廓線B、正三角形邊框，黃底黑色圖案，黑色輪廓線C、藍(lán)底白色圖案D、綠底/紅底白色圖案或文字E、白底/紅底黑色圖案或文字參考答案：B226.軟膏劑粒度檢查均不得檢出粒徑大于多少的粒子？A、100μmB、50μmC、180μmD、200μmE、160μm參考答案：C227.以下不屬于生產(chǎn)工藝規(guī)程包含的內(nèi)容的是A、處方B、生產(chǎn)工藝流程C、生產(chǎn)工藝操作要求及工藝技術(shù)參數(shù)D、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制參考答案：D228.中間精密度是指A、在相同條件下，由同一個(gè)分析人員測(cè)定所得結(jié)果的精密度B、在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的條件改變，如不同時(shí)間、不同分析人員、不同設(shè)備等測(cè)定結(jié)果之間的精密度C、不同實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果之間的精密度D、不同色譜條件下測(cè)定結(jié)果之間的精密度E、同一濃度不同樣品測(cè)定結(jié)果的精密度參考答案：B229.高分子溶液穩(wěn)定的主要原因是A、高分子化合物含有大量的親水基與水形成牢固的水化膜B、有較高的黏調(diào)性C、有較高的滲透壓D、有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)E、分子結(jié)構(gòu)中含有非極性基團(tuán)參考答案：A230.一般而言，片劑生產(chǎn)車間中潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別是A、B、C、D、E、C級(jí)或D級(jí)參考答案：D231.下列屬于職業(yè)性有害因素中的化學(xué)因素是A、強(qiáng)熱輻射B、金屬C、γ射線D、布氏桿菌E、激光參考答案：B232.氮酮是下列哪一種常用的軟膏劑附加劑A、防腐劑B、抗氧劑劑C、透皮吸收促進(jìn)劑D、著色劑E、著色劑參考答案：C233.表面活性劑結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是A、具有親水基和親油基B、具有親水基和親油基C、具有親水基和親油基D、結(jié)構(gòu)中含有氨基和羥基E、短鏈的醇參考答案：C234.含化學(xué)藥的散劑大部分應(yīng)該通過幾號(hào)篩A、三號(hào)篩B、四號(hào)篩C、五號(hào)篩D、六號(hào)篩E、七號(hào)篩參考答案：E235.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期不超過A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年參考答案：E236.下列屬于氣霧劑閥門系統(tǒng)的是A、耐壓容器B、橡膠封圈C、拋射劑D、藥物E、附加劑參考答案：B237.以聚乙二醇為基質(zhì)的栓劑制備時(shí)選用的潤滑劑為A、液狀石蠟B、甘油C、水D、肥皂E、乙醇參考答案：A238.只有經(jīng)過哪個(gè)部門批準(zhǔn)放行并在有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)的物料方可使用A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)部門C、倉儲(chǔ)部門D、倉儲(chǔ)部門E、研發(fā)部門參考答案：A239.玻瓶輸液劑洗灌塞封一體機(jī)洗瓶機(jī)控制注射用水壓力A、0.01～0.05MPAB、0.05～0.1MPAC、0.15～0.2MPAD、0.2～0.3MPAE、0.25～0.4MPA參考答案：C240.不易制成軟膠囊的藥物是A、維生素E油液B、維生素AD乳狀液C、牡荊油D、復(fù)合維生素油混懸液E、維生素A油液參考答案：B241.制備溶膠劑可選用的方法有A、化學(xué)分散法B、微波分散法C、超聲分散法D、沉淀E、分層參考答案：C242.下列屬于職業(yè)性有害因素中的物理因素是A、強(qiáng)熱輻射B、金屬C、無機(jī)粉塵D、布氏桿菌E、氯氣參考答案：A243.一般情況下，制備軟膠囊時(shí)，干明膠與干增塑劑的重量比是A、1:0.3B、1:0.5C、1:0.7D、1:0.9E、1:1.1參考答案：A244.用于配液罐內(nèi)部等不易清潔部位的清潔的清潔劑是A、潔廁精B、洗衣粉C、洗手液D、洗潔精E、1%氫氧化鈉溶液參考答案：E245.塑料包裝存在的主要問題不包括A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學(xué)反應(yīng)E、遷移性參考答案：B246.不可用于D級(jí)潔凈區(qū)地面、墻壁、天花板的消毒的是A、75％乙醇B、0.1％新潔爾滅溶液C、2%氫氧化鈉溶液D、2%甲酚皂溶液E、84消毒液參考答案：C247.一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄是指A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄E、生產(chǎn)工藝規(guī)程參考答案：D248.《中國藥典》（2015年版）規(guī)定，膠囊劑平均裝量0.3g以下者，其裝量差異限度為A、±5％B、±10％C、±15％D、±20％E、±25％參考答案：B249.反滲透簡寫為A、EDIB、EDOC、ROD、USRE、MVR參考答案：C250.小容量注射劑指裝量小于多少毫升的注射劑A、2B、5C、10D、20E、50參考答案：E251.多效蒸餾必須采用下列哪種蒸汽，否則影響出水質(zhì)量和速度A、不飽和B、飽和C、過飽和D、過熱E、濕熱參考答案：B252.在包合物中包合材料充當(dāng)A、客分子B、主分子C、既是客分子也是主分子D、小分子E、離子參考答案：B253.哪種屬于膜控型緩控釋制劑A、滲透泵型片B、胃內(nèi)滯留片C、生物粘附片D、溶蝕性骨架片E、微孔膜包衣片參考答案：E254.輸液劑包裝目前最采用的形式是A、非PVC多層共擠袋B、塑料袋C、塑料瓶D、玻璃瓶E、耐壓金屬瓶參考答案：A255.除另有規(guī)定外，丸劑的水分檢查為A、蜜丸和濃縮蜜丸水分不得過20.0%B、水蜜丸、濃縮水蜜丸不得過12.0%C、水丸、糊丸不得過10.0%D、濃縮水丸不得過10.0%E、蠟丸不得過5.0%參考答案：B多選題1.用于燒傷治療的散劑應(yīng)標(biāo)明A、標(biāo)簽上標(biāo)明“非無菌制劑”B、說明書中應(yīng)注明“本品為非無菌制劑”C、適應(yīng)癥下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷（Ⅰ°或淺Ⅱ°）”D、注意事項(xiàng)下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”E、注意事項(xiàng)下規(guī)定“不得口服”參考答案：ABCD2.藥包材塑料材質(zhì)常用的有A、PPB、PEC、PVCD、尼龍E、PEG參考答案：ABCD3.常用的過濾方法有A、常壓過濾B、減壓過濾C、減壓過濾D、薄膜過濾E、蒸發(fā)過濾參考答案：ABCD4.熱原的組成A、細(xì)胞壁B、磷脂C、脂多糖D、蛋白質(zhì)E、脂質(zhì)體參考答案：BCD5.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)具體藥品所使用的原料藥，必須具有合法的A、藥品批準(zhǔn)文號(hào)B、進(jìn)口藥品注冊(cè)證書C、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書D、制劑許可證書E、制劑注冊(cè)證書參考答案：ABC6.下列關(guān)于藥物填充硬膠囊前處理方法的敘述中，正確的是A、填充物料制成粉狀或顆粒狀B、根據(jù)物料堆密度選擇空膠囊的號(hào)數(shù)C、毒性藥和劑量小的藥物應(yīng)加稀釋劑D、揮發(fā)油等液體藥物可直接填充E、劑量大的藥物可提取濃縮干燥后填充參考答案：ABCE7.膠囊劑具有的特點(diǎn)是A、能掩蓋藥物不良臭味、提高穩(wěn)定性B、可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足C、可將藥物溶液密封于軟膠囊中，提高生物利用度D、可延緩藥物的釋放和定位釋藥E、融變時(shí)限短參考答案：ABCD8.藥物的含量測(cè)定應(yīng)進(jìn)行的驗(yàn)證指標(biāo)有A、專屬性B、準(zhǔn)確度C、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）D、檢測(cè)限E、定量限參考答案：ABC9.生產(chǎn)人員衛(wèi)生狀況說法正確的有A、對(duì)員工進(jìn)行健康檢查，并保持良好的健康狀況B、傳染病患者不宜從事藥品生產(chǎn)C、體表有創(chuàng)傷的人員不宜從事藥品生產(chǎn)D、進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員患?。ㄈ缈人浴⒏忻昂推渌愋透腥荆r(shí)，應(yīng)向負(fù)責(zé)的管理人員及時(shí)報(bào)告E、如患病狀況可能影響產(chǎn)品質(zhì)量，管理者應(yīng)給這類職工另行安排適當(dāng)?shù)呐R時(shí)性工作參考答案：ABCDE10.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備A、執(zhí)業(yè)藥師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師C、執(zhí)業(yè)護(hù)師D、執(zhí)業(yè)律師E、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員參考答案：AE11.大容量注射劑的附加劑有A、抗氧劑B、抑菌劑C、pH調(diào)節(jié)劑D、局部止痛劑E、滲透壓調(diào)節(jié)劑參考答案：ACE12.安瓿洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)組的組成設(shè)備有A、配液系統(tǒng)B、超聲波洗瓶機(jī)C、滅菌干燥機(jī)D、印字機(jī)E、拉絲灌封機(jī)參考答案：BCE13.包衣機(jī)的包衣原理有A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、流化包衣法C、壓制包衣法D、干燥包衣法E、噴射包衣法參考答案：ABC14.散劑應(yīng)采用配研法混勻并過篩的藥物有A、含有毒性藥B、貴重藥C、劑量小的藥物D、劑量大的藥物E、揮發(fā)性藥物參考答案：ABC15.乳劑常用的制備方法有A、干膠法B、濕膠法C、機(jī)械法D、新生皂法E、兩相溶液交替加入法參考答案：ABCDE16.下列屬于非定量氣霧劑應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是A、噴射速率B、噴出總量C、每罐總撳次D、遞送劑量均一性E、裝量參考答案：ABE17.與氣霧劑霧粒的大小有關(guān)的因素是A、拋射劑類型B、拋射劑用量C、拋射劑壓力D、閥門的類型E、容器的種類參考答案：ABC18.四泵直線式灌裝機(jī)主要特點(diǎn)有A、自動(dòng)化程度高B、缺瓶自動(dòng)停機(jī)C、多頭計(jì)量泵灌裝，生產(chǎn)效率高D、適用范圍廣E、占地面積小參考答案：ABCD19.軟膠囊的制備方法A、冷壓法B、滴制法C、填充法D、壓制法E、熱熔法參考答案：BD20.下列關(guān)于氣霧劑貯存條件的敘述，正確的是A、氣霧劑應(yīng)冷藏貯存B、氣霧劑應(yīng)常溫密封貯存C、氣霧劑應(yīng)置涼暗處貯存D、氣霧劑貯存運(yùn)輸時(shí)應(yīng)避免受熱、曝曬E、氣霧劑貯存運(yùn)輸時(shí)應(yīng)避免敲打、撞擊參考答案：CDE21.膜劑的優(yōu)點(diǎn)是A、工藝簡單B、生產(chǎn)時(shí)無粉塵飛揚(yáng)C、節(jié)省輔料和包裝材料D、可制成速效和緩釋長效制劑E、載藥量大參考答案：ABCD22.屬于劣藥情形的有A、藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、被污染的藥品C、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品D、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品E、超過有效期的藥品參考答案：ABCDE23.制備糖漿劑的方法有A、熱溶法B、冷溶法C、化學(xué)反應(yīng)法D、混合法E、水蒸氣蒸餾法參考答案：ABD24.下列關(guān)于顆粒劑的質(zhì)量檢查描述錯(cuò)誤的是A、粒度檢查用到一號(hào)篩和五號(hào)篩B、中藥顆粒劑水分不得超過2.0%C、化學(xué)藥品和生物制品顆粒劑干燥失重減失重量不得超過8.0%D、含中藥原粉的顆粒劑不進(jìn)行溶化性檢查E、顆粒劑裝量差異檢查需取供試品10袋（瓶）參考答案：BC25.屬于藥物制劑常用包裝材料的是A、玻璃容器B、金屬材料C、瓷質(zhì)容器D、紙E、復(fù)合膜材參考答案：ABDE26.職業(yè)性有害因素對(duì)健康的損害主要包括A、職業(yè)病B、工作有關(guān)疾病C、職業(yè)性工傷D、藥品質(zhì)量不合格E、設(shè)備損壞參考答案：ABC27.多效蒸餾水機(jī)的特點(diǎn)有A、成本低、產(chǎn)量高B、壓力越大,產(chǎn)水量越高C、效數(shù)越大,熱能的利用率越高D、選用四效以上的蒸餾水器較合理E、性能取決于加熱蒸氣溫度參考答案：ABCD28.注射劑的附加劑有A、抗氧劑B、抑菌劑C、pH調(diào)節(jié)劑D、局部止痛劑E、滲透壓調(diào)節(jié)劑參考答案：ABCDE29.無菌檢查主要是針對(duì)那些制劑的安全性檢查A、非無菌制劑B、手術(shù)局部用制劑C、燒傷用局部用制劑D、滴眼劑E、注射劑參考答案：BCDE30.膜劑的質(zhì)量要求檢查項(xiàng)中包括A、外觀性狀B、微生物限度C、重量差異D、pH值E、融變時(shí)限參考答案：ABC31.下列哪些制粒方法可得到干顆粒A、擠壓制粒法B、高速攪拌制粒法C、流化床制粒法D、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒法E、滾壓制粒法參考答案：CE32.關(guān)于流浸膏劑與浸膏劑的異同點(diǎn)敘述正確的是A、二者均采用適宜溶劑浸出有效成分，只是蒸發(fā)除去溶劑的程度不同，除去部分溶劑者為流浸膏劑B、流浸膏劑一般含有20-25%的乙醇，浸膏劑不含C、流浸膏劑與浸膏劑多用于制備其他劑型的原料，很少直接用于臨床D、流浸膏劑較浸膏劑保留更多的有效成分E、二者均可采用滲漉法制備參考答案：ABCDE33.GMP文件系統(tǒng)中的標(biāo)準(zhǔn)是衡量事務(wù)的準(zhǔn)則，標(biāo)準(zhǔn)文件包含有A、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)B、管理標(biāo)準(zhǔn)C、操作標(biāo)準(zhǔn)D、管理記錄E、操作記錄參考答案：ABC34.回轉(zhuǎn)式灌封機(jī)灌注量采用哪些方式控制A、觀察式B、閥式C、量杯式D、等分圓槽式E、沙漏式參考答案：BCD35.具有乳化作用的輔料有A、山梨酸B、脂肪酸山梨坦C、氫氧化鋁D、西黃蓍膠E、以上答案都不對(duì)參考答案：BCD36.藥品管理法立法目的有A、加強(qiáng)藥品管理B、保證藥品質(zhì)量C、保障公眾用藥安全和合法權(quán)益D、保護(hù)和促進(jìn)公眾健康E、保障企業(yè)合法權(quán)益參考答案：ABCD37.勞動(dòng)保護(hù)常用的防護(hù)用品有A、頭部防護(hù)用品B、呼吸器官防護(hù)用品C、眼及面部防護(hù)用品D、手部防護(hù)用品E、足部防護(hù)用品參考答案：ABCDE38.D級(jí)潔凈區(qū)設(shè)備與藥品直接接觸的部位、操作臺(tái)與藥品直接接觸的表面，一般采用的消毒劑是A、75％乙醇B、0.1％新潔爾滅溶液C、2%甲酚皂溶液D、84消毒液E、95%乙醇參考答案：AB39.電氣設(shè)備的保護(hù)一般有A、過負(fù)荷保護(hù)B、短路保護(hù)C、欠壓和失壓保護(hù)D、斷相保護(hù)E、防誤操作保護(hù)參考答案：ABCDE40.口服液體制劑聯(lián)動(dòng)線組成的是A、配液設(shè)備B、洗瓶設(shè)備C、灌封（裝）設(shè)備D、滅菌設(shè)備E、貼簽設(shè)備參考答案：BCDE41.為確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，必須對(duì)原料、輔料、包裝材料從哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理A、采購B、驗(yàn)收C、入庫D、貯存E、發(fā)放參考答案：ABCDE42.混懸劑的附加劑包括A、增溶劑B、助懸劑C、潤濕劑D、絮凝劑E、反絮凝劑參考答案：BCDE43.以下關(guān)于栓劑特點(diǎn)的描述正確的有A、常溫下為固體，納入腔道迅速熔融或溶解B、可產(chǎn)生局部和全身治療作用C、不受胃腸道pH或酶的破壞D、藥物直腸給藥可不受肝臟首過效應(yīng)的影響E、適用于不能或者不愿口服給藥的患者參考答案：ABCDE44.小容量注射劑的容器主要包括A、安瓿B、西林瓶C、卡式瓶D、軟袋E、PVC安瓿參考答案：ABC45.注射用無菌粉末分為A、冷凍制品B、無菌分裝C、速凍制品D、凍干粉針E、滅菌粉末參考答案：BD46.中國藥典2020年版規(guī)定，膠囊劑崩解時(shí)限檢查，以下描述正確的是A、硬膠囊30min全部崩解B、軟膠囊1h全部崩解C、腸溶膠囊人工胃液中2h不得有裂解或崩解現(xiàn)象，人工腸液中1h內(nèi)全部崩解D、凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查E、以上說法都不對(duì)參考答案：ABCD47.瓶包生產(chǎn)線包括A、理瓶機(jī)B、數(shù)粒機(jī)C、旋蓋機(jī)D、貼標(biāo)機(jī)E、剪切機(jī)參考答案：ABCD48.下列屬于職業(yè)性有害因素中的化學(xué)因素是A、鉛B、砷C、硫化氫D、無機(jī)粉塵E、有機(jī)粉塵參考答案：ABCDE49.藥品生產(chǎn)從業(yè)人員遵循藥品生產(chǎn)道德要求主要包括A、用戶至上B、質(zhì)量第一C、保護(hù)環(huán)境D、規(guī)范包裝E、依法促銷參考答案：ABCDE50.骨架型緩、控釋制劑包括A、骨架片B、壓制片C、泡騰片D、生物粘附片E、骨架型小丸參考答案：BDE51.中藥濃縮的蒸發(fā)方法有A、常壓蒸發(fā)B、減壓蒸發(fā)C、薄膜蒸發(fā)D、多效蒸發(fā)E、超聲蒸發(fā)參考答案：ABCD52.國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為A、甲類非處方藥B、乙類非處方藥C、丙類非處方藥D、丁類非處方藥E、戊類非處方藥參考答案：AB53.膠囊劑的質(zhì)量要求有A、外觀B、微生物限度C、裝量差異D、崩解時(shí)限與溶出度E、平均囊重參考答案：ABCD54.屬于壓片技術(shù)的方法有A、干法制粒壓片B、粉末壓片C、半干式顆粒壓片D、結(jié)晶壓片E、濕法制粒壓片參考答案：ABCDE55.常見的粉碎方法有A、混合粉碎B、單獨(dú)粉碎C、干法粉碎D、濕法粉碎E、低溫粉碎參考答案：ABCDE56.下列屬于天然成膜材料的是A、明膠B、PVAC、蟲膠D、瓊脂E、阿拉伯膠參考答案：ACDE57.小容量注射劑的生產(chǎn)工藝包括A、洗瓶B、配液C、過濾D、灌封E、滅菌F、檢漏參考答案：ABCDEF58.大容量注射劑（輸液）的生產(chǎn)過程一般包括A、配液B、過濾C、灌封D、滅菌E、質(zhì)量檢查參考答案：ABCDE59.《中共中央關(guān)于加強(qiáng)社會(huì)主義精神文明建設(shè)若干問題的決議》規(guī)定了現(xiàn)在各行各業(yè)都應(yīng)共同遵守的職業(yè)道德基本規(guī)范有A、愛崗敬業(yè)B、誠實(shí)守信C、辦事公道D、服務(wù)群眾E、奉獻(xiàn)社會(huì)參考答案：ABCDE60.GMP文件系統(tǒng)中包含A、生產(chǎn)管理規(guī)程B、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、部門管理制度D、崗位操作法E、批記錄參考答案：ABCDE61.無菌藥品人員要求有A、盡量減少進(jìn)入無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)的人數(shù)B、人員在進(jìn)入無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)應(yīng)用無菌的消毒劑（如酒精）消毒雙手C、處理已滅菌物料時(shí)，須始終使用無菌工器具D、每次使用期間，無菌工器具應(yīng)保存在B級(jí)環(huán)境中E、盡量減少進(jìn)入無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)的次數(shù)參考答案：ABCE62.關(guān)于溶膠劑的穩(wěn)定性描述正確的有A、溶膠劑屬熱力學(xué)穩(wěn)定系統(tǒng)B、溶膠劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定系統(tǒng)C、ζ電位越小，溶膠劑越穩(wěn)定D、ζ電位越大，溶膠劑越穩(wěn)定E、水化膜越厚，溶膠越穩(wěn)定參考答案：BDE63.散劑常用的分劑量方法有A、目測(cè)法B、重量法C、容量法D、猜測(cè)法E、平分法參考答案：ABC64.下列藥物適用于制成冷凍干燥制品有A、紅霉素B、青霉素C、頭孢菌素類D、胰蛋白酶E、輔酶A參考答案：CDE65.下列屬于職業(yè)性有害因素中的物理因素是A、高溫B、噪聲C、震動(dòng)D、γ射線E、激光參考答案：ABCDE66.物料出庫發(fā)放應(yīng)堅(jiān)持A、先產(chǎn)先出B、先進(jìn)先出C、易變先出D、近期先出E、三查六對(duì)參考答案：ABCDE67.制劑通則規(guī)定了哪些內(nèi)容A、劑型的定義B、劑型的分類C、劑型生產(chǎn)與貯藏期間的一般規(guī)定D、劑型的檢查要求E、劑型的處方參考答案：ABCD68.藥品安全生產(chǎn)主要包括A、安全管理B、安全技術(shù)C、職業(yè)健康D、藥品生產(chǎn)E、藥品檢測(cè)參考答案：ABC69.小容量注射劑生產(chǎn)按工藝不同，設(shè)備可分為A、單機(jī)生產(chǎn)B、聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)C、間歇生產(chǎn)D、連續(xù)生產(chǎn)E、智能制造參考答案：AB70.四泵直線式灌裝機(jī)主要結(jié)構(gòu)有A、理瓶機(jī)構(gòu)B、輸瓶機(jī)構(gòu)C、擋瓶機(jī)構(gòu)D、灌裝機(jī)構(gòu)E、動(dòng)力部分參考答案：ABCDE71.下列關(guān)于顆粒劑的制備工藝描述錯(cuò)誤的是A、藥物和輔料一般先進(jìn)行粉碎、過篩、混合處理B、濕法制粒方法均需要先制備成軟材后再制粒C、干法制粒方法均需要先制備成軟材后再制粒D、濕法制粒制備的顆粒需要干燥后再整粒E、干法制粒制備的顆粒需要干燥后再整粒參考答案：BCE72.泡罩包裝機(jī)送使用的卷材主要包括A、涂覆鋁箔B、PEC、PPD、PVCE、紙張參考答案：AD73.乳劑的變化中，可逆的變化是A、合并B、酸敗C、絮凝D、分層E、以上答案都不對(duì)參考答案：CD74.下列有關(guān)氣霧劑特點(diǎn)的敘述,正確的是A、可以起局部或全身治療作用B、具有長效作用C、吸收快,作用迅速D、容器內(nèi)壓高,密封好，對(duì)藥物的穩(wěn)定性好E、供吸入用氣霧劑吸收影響小，吸收完全參考答案：ACD75.藥品上市許可持有人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)的是A、法定代表人B、主要負(fù)責(zé)人C、技術(shù)人員D、檢驗(yàn)人員E、一線操作人員參考答案：AB76.藥物微球化的目的A、增加藥物的溶解度B、提高藥物的穩(wěn)定性C、液態(tài)藥物固體化D、遮蓋藥物的不良臭味及口味E、減少復(fù)方制劑中的配伍禁忌參考答案：BCDE77.根據(jù)混合筒的形狀和運(yùn)動(dòng)方式不同分為A、V形混合設(shè)備B、三維運(yùn)動(dòng)混合設(shè)備C、對(duì)流混合設(shè)備D、雙錐形混合設(shè)備E、槽型混合設(shè)備參考答案：AB78.下列關(guān)于膜劑常用輔料的敘述，錯(cuò)誤的是A、膜劑中甘油起增塑作用B、聚山梨酯80起潤濕作用C、二氧化硅起遮光作用D、甜葉菊苷起矯味作用E、二氧化鈦起填充作用參考答案：CE79.無菌檢查主要是針對(duì)那些制劑的安全性檢查A、非無菌制劑B、手術(shù)局部用制劑C、燒傷用局部用制劑D、滴眼劑E、注射劑參考答案：BCDE80.非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)機(jī)組主要包括A、印字工位B、預(yù)熱工位C、拉膜工位D、灌裝工位E、封口工位參考答案：ABCDE81.除另有規(guī)定外，需進(jìn)行乙醇量檢查的浸出制劑是A、湯劑B、酒劑C、酊劑D、流浸膏劑E、煎膏劑參考答案：BCD82.職業(yè)道德特征有A、職業(yè)性B、多樣性C、繼承性D、規(guī)范性E、實(shí)踐性參考答案：ABCDE83.表面活性劑在藥劑中的作用有A、乳化B、潤濕C、抑菌D、增溶E、助懸參考答案：ABCD84.配液罐根據(jù)結(jié)構(gòu)不同可分為A、單層配液罐B、雙層配液罐C、三層配液罐D(zhuǎn)、四層配液罐E、多層配液罐參考答案：ABC85.清場(chǎng)原則為A、先物后地B、先里后外C、先上后下D、先下后上E、先外后里參考答案：ABC86.清場(chǎng)記錄的內(nèi)容包括A、操作間編號(hào)B、產(chǎn)品名稱C、批號(hào)D、生產(chǎn)工序E、檢查項(xiàng)目及結(jié)果參考答案：ABCDE87.玻瓶超聲波洗瓶機(jī)有A、滾筒式B、箱式C、臥式D、立式E、渦輪式參考答案：ABD88.下列屬于職業(yè)性有害因素中的生物因素是A、炭疽桿菌B、強(qiáng)迫體位可能引起下背痛C、過度緊張可能引起肩周炎D、過度緊張可能引起視力障礙E、職業(yè)性精神緊張參考答案：ABCDE89.制劑生產(chǎn)過程中的物料包括A、原料B、輔料C、包裝材料D、中間品E、待包裝產(chǎn)品參考答案：ABCDE90.關(guān)于高分子溶液的說法，正確的是A、當(dāng)溫度降低時(shí)會(huì)發(fā)生膠凝B、無限溶脹過程常需加熱或攪拌C、制備高分子溶液時(shí)，應(yīng)將高分子化合物投入水中迅速攪拌D、配制高分子化合物溶液，常先用冷水濕潤和分散E、以上答案都對(duì)參考答案：ABD91.注射劑的優(yōu)點(diǎn)有A、劑量準(zhǔn)確B、藥效迅速C、作用可靠D、發(fā)揮局部定位作用E、安全性高參考答案：ABCD92.下列哪些制粒設(shè)備屬于濕法制粒設(shè)備A、高速混合制粒機(jī)B、搖擺式制粒機(jī)C、沸騰制粒機(jī)D、噴霧干燥制粒機(jī)E、滾壓制粒機(jī)參考答案：ABCD93.HVAC系統(tǒng)的作用有A、去除塵埃粒子B、去除微生物C、有效通風(fēng)D、溫度控制E、濕度控制參考答案：ABCDE94.流化床可同時(shí)實(shí)現(xiàn)A、混合B、制粒C、干燥D、包衣E、整粒參考答案：ABCD95.以下屬于非極性溶劑的有A、脂肪油B、甘油C、乙酸乙酯D、液體石蠟E、聚乙二醇參考答案：ACD96.增加混懸劑穩(wěn)定性的方法是A、加入助懸劑和潤濕劑B、加入絮凝劑C、加入觸變膠D、減小混懸微粒半徑E、以上答案都不對(duì)參考答案：ABCD97.泡罩包裝機(jī)可分為A、滾筒式泡罩包裝機(jī)B、平板式泡罩包裝機(jī)C、圓筒式泡罩包裝機(jī)D、滾板式泡罩包裝機(jī)E、壓板式泡罩包裝機(jī)參考答案：ABD98.電子數(shù)粒機(jī)的結(jié)構(gòu)包括A、供料斗B、壓蓋裝置C、振動(dòng)輸送裝置D、下料裝置E、旋蓋機(jī)構(gòu)參考答案：ACD99.物料退庫流程包含哪些工作A、車間工藝員統(tǒng)計(jì)剩余物料，填寫退庫單一式二份，交質(zhì)量保證部審核B、現(xiàn)場(chǎng)QA對(duì)退庫單進(jìn)行復(fù)核C、QA經(jīng)理根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)QA復(fù)核結(jié)果在退庫單上簽字，確認(rèn)D、車間相關(guān)崗位操作人員與倉庫保管員辦理交接手續(xù)E、倉庫保管員憑退庫單核對(duì)物料，檢查物料的包裝情況，確認(rèn)無誤后簽收，辦理入庫參考答案：ABCDE100.屬于假藥情形的有A、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C、變質(zhì)的藥品D、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍E、擅自添加防腐劑、輔料的藥品參考答案：ABCD101.注射用冷凍干燥制品制備應(yīng)在A級(jí)潔凈條件下操作有A、配液B、無菌過濾C、分裝D、加蓋E、印字參考答案：ABC102.大容量注射劑包裝容器有A、西林瓶B、玻璃瓶C、塑料瓶D、輸液袋E、直立聚丙烯袋參考答案：BCDE103.膜劑理想的成膜材料應(yīng)A、無刺激性B、在體內(nèi)能被代謝或排泄C、不影響主藥的釋放D、成膜性、脫膜性好E、價(jià)廉易得參考答案：ABCDE104.以下哪些情況需采用大清場(chǎng)A、同品種產(chǎn)品在連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)B、批與批之間生產(chǎn)C、單班結(jié)束后D、超過清潔有效期后重新使用前E、換品種參考答案：DE105.槽式混合設(shè)備適用于以下哪些物料的混合A、干性粉狀物料B、濕性粉狀物料C、半固體物料D、軟材制備E、比重懸殊的物料參考答案：ABCD106.球磨機(jī)粉碎效率的主要影響因素有A、滾筒的轉(zhuǎn)速B、研磨球的大小和重量C、研磨球與物料的裝量D、滾筒的數(shù)量E、研磨球的形狀參考答案：ABC107.液體藥劑常用的矯味劑有A、蜂蜜B、香精C、薄荷油D、山梨酸E、日落黃參考答案：ABC108.安全標(biāo)志包括有A、禁止標(biāo)志B、警告標(biāo)志C、指令標(biāo)志D、提示標(biāo)志E、執(zhí)行標(biāo)志參考答案：ABCD109.三相氣霧劑中是指可能包括哪三相A、固液氣B、固液液C、固氣氣D、液氣氣E、液液氣參考答案：AE110.清場(chǎng)合格證發(fā)放前應(yīng)檢查A、地面無積水，無粉渣，無積灰，無異物B、使用的工具、容器清潔無異物C、管道內(nèi)外清潔，無粘液，無異物，狀態(tài)標(biāo)記明顯D、剩余物料、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)記錄等過時(shí)文件、生產(chǎn)中的各種狀態(tài)標(biāo)記等清除E、清場(chǎng)記錄填寫正確、真實(shí)、完整參考答案：ABCDE111.采用熔合法制備軟膏劑時(shí)應(yīng)注意：A、冷卻速度不能過快，以防止基質(zhì)中的高熔點(diǎn)組分呈塊狀析出B、冷凝成膏狀后應(yīng)停止攪拌，以免帶入過多氣泡C、如含有不溶性藥物，必須先研成細(xì)粉，攪拌混合均勻D、揮發(fā)性成分應(yīng)在基質(zhì)冷卻至近室溫時(shí)才加入E、制備時(shí)應(yīng)先熔化熔點(diǎn)高的基質(zhì)，再將其余基質(zhì)依熔點(diǎn)高低順序依次加入熔化，最后加液體成分參考答案：ABCDE112.對(duì)高分子溶液性質(zhì)的敘述，不正確的是A、有陳化現(xiàn)象B、有電泳現(xiàn)象C、有雙分子層結(jié)構(gòu)D、有絮凝現(xiàn)象E、穩(wěn)定性較高參考答案：ABDE113.立式包裝機(jī)的構(gòu)成為A、制袋裝置B、計(jì)量充填裝置C、封口切斷裝置D、動(dòng)力傳動(dòng)裝置E、控制系統(tǒng)參考答案：ABCDE114.由企業(yè)按各崗位操作規(guī)程的要求進(jìn)行的工藝檢查內(nèi)容包括A、各工藝參數(shù)執(zhí)行情況B、潔凈區(qū)（室）溫濕度C、檢查塵埃粒子數(shù)、微生物數(shù)D、質(zhì)量抽查記錄E、工藝衛(wèi)生及批生產(chǎn)記錄參考答案：ABCDE115.非PVC膜輸液劑制袋灌封一體機(jī)開機(jī)參數(shù)控制合適的有A、印字工位溫度在165℃～180℃B、成型模具溫度160℃～200℃C、袋口預(yù)熱溫度90℃～130℃D、口管熱合、焊蓋溫度165℃～180℃E、口管熱合、焊蓋溫度165℃～180℃參考答案：ABCD116.表面活性劑分為哪幾類A、親水親油型B、陰離子型C、陽離子型D、兩性離子型E、非離子型參考答案：BCDE117.軟袋輸液劑目前有哪些品種A、單管系列B、單室單管系列C、單室雙管系列D、雙室系列E、多室系列參考答案：BCDE118.制備溶膠劑可選用的方法有A、機(jī)械分散法B、微波分散法C、超聲分散法D、物理凝聚法E、化學(xué)凝聚法參考答案：ACDE119.下列干燥設(shè)備適用于熱敏物料的是A、熱風(fēng)循環(huán)烘箱B、沸騰干燥機(jī)C、微波干燥機(jī)D、箱式真空干燥機(jī)E、耙式真空干燥機(jī)參考答案：DE12