臨床試驗(yàn)互助開發(fā)合同

臨床試驗(yàn)互助開發(fā)合同合同編號(hào)：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：第一章定義1.1“臨床試驗(yàn)”指甲乙雙方在合同約定的研究范圍內(nèi)，對(duì)乙方擁有或授權(quán)的藥物或治療方法進(jìn)行系統(tǒng)性研究的過程。1.2“互助開發(fā)”指甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則下，共同進(jìn)行臨床試驗(yàn)，共享研究成果的行為。第二章合同目的2.1本合同旨在規(guī)范甲乙雙方在臨床試驗(yàn)互助開發(fā)過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。2.2甲乙雙方通過本合同的簽訂，共同推進(jìn)藥物或治療方法的研究與開發(fā)，提高研發(fā)效率，實(shí)現(xiàn)互利共贏。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的藥物或治療方法進(jìn)行研究，并按照合同約定分享研究成果。3.1.2甲方應(yīng)按照合同約定的研究計(jì)劃進(jìn)行臨床試驗(yàn)，保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、科學(xué)性和有效性。3.1.3甲方應(yīng)及時(shí)向乙方報(bào)告臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況，包括但不限于試驗(yàn)結(jié)果、不良反應(yīng)等信息。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方有權(quán)對(duì)甲方進(jìn)行的臨床試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，保證試驗(yàn)的合規(guī)性、科學(xué)性和有效性。3.2.2乙方應(yīng)向甲方提供所需的藥物或治療方法的相關(guān)資料，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、研究報(bào)告等。3.2.3乙方應(yīng)按照合同約定支付甲方臨床試驗(yàn)所需的費(fèi)用。第四章費(fèi)用與支付4.1乙方應(yīng)按照合同約定的費(fèi)用支付時(shí)間、金額和方式向甲方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。4.2甲方應(yīng)在收到乙方支付的費(fèi)用后，按照合同約定開展臨床試驗(yàn)。4.3如臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生額外費(fèi)用，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決，達(dá)成一致意見后，乙方按照約定支付額外費(fèi)用。第五章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1甲方和乙方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個(gè)人隱私等信息嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意不得向第三方披露。5.2甲方和乙方在臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有，但雙方另有約定的除外。5.3甲方和乙方應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對(duì)方書面同意不得侵犯或?yàn)E用對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第六章合同期限6.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自生效之日起計(jì)算。6.2如甲乙雙方同意延長合同期限，應(yīng)在本合同到期前____個(gè)月協(xié)商一致，并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。6.3在合同期限內(nèi)，如一方未履行合同約定的義務(wù)，另一方有權(quán)要求違約方履行義務(wù)或解除合同。第七章違約責(zé)任7.1若甲方未按照合同約定開展臨床試驗(yàn)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為合同總金額的____%。7.2若乙方未按照合同約定支付費(fèi)用，甲方有權(quán)暫停臨床試驗(yàn)，并要求乙方支付滯納金，滯納金為應(yīng)付款項(xiàng)的____%。7.3如因一方違約導(dǎo)致合同解除，違約方應(yīng)承擔(dān)守約方因此遭受的全部損失。第八章爭議解決8.1對(duì)于因執(zhí)行本合同而產(chǎn)生的任何爭議，甲乙雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至_______仲裁委員會(huì)，按照該委員會(huì)的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。8.3仲裁裁決是終局的，對(duì)甲乙雙方均具有約束力。第九章一般條款9.1本合同的任何修改和補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并由甲乙雙方簽署。9.2本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用_______法律。9.3除本合同已有明確規(guī)定外，甲乙雙方對(duì)于合同未涉及的事項(xiàng)，應(yīng)遵循公平原則及行業(yè)慣例處理。第十章終止與解除10.1在合同期限內(nèi)，除非本合同另有規(guī)定，甲乙雙方不得單方面終止或解除合同。10.2在以下情況下，一方有權(quán)解除合同：10.2.1另一方違反合同且無法補(bǔ)救或在合理期限內(nèi)未補(bǔ)救。10.2.2另一方發(fā)生重大違約，嚴(yán)重影響合同的履行。10.2.3不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行。10.3合同解除后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定處理尚未履行完畢的事項(xiàng)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十一章合同的轉(zhuǎn)讓11.1除本合同另有約定外，任何一方未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得將其在本合同項(xiàng)下的任何權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。11.2若一方發(fā)生合并、分立或其他變更，本合同對(duì)其繼受人或承繼人繼續(xù)有效。第十二章繼續(xù)履行12.1本合同終止或解除后，對(duì)于已經(jīng)發(fā)生的義務(wù)和責(zé)任，甲乙雙方仍需繼續(xù)履行，直至義務(wù)和責(zé)任全部履行完畢。12.2本合同終止或解除后，對(duì)于尚未履行完畢的義務(wù)和責(zé)任，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定或?qū)嶋H情況合理處理。第十三章適用法律和管轄13.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用_______（國家/地區(qū)）的法律。13.2對(duì)于因本合同引起的任何爭議，若雙方無法通過協(xié)商解決，應(yīng)提交至_______（法院/仲裁機(jī)構(gòu)）進(jìn)行訴訟或仲裁。第十四章其他14.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.2本合同未盡事宜，甲乙雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.3本合同的附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。第十五章簽字甲方（蓋章）：____________（單位名稱）法定代表人/負(fù)責(zé)人：____________簽字：_